CN1218733C - 一种治疗感冒的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗感冒的药物，它是以中药连翘、金银花、青蒿、柴胡、苦杏仁、桔梗为原料经提取、配制而成的中药药剂。本发明还公开了该药物的制备方法。本发明药物具有疏表宣肺，清热解毒的功能。用于风热感冒，证见身热较著，微恶风，汗泄不畅，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，咽燥，或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌苔薄白或微黄，脉浮数以及上呼吸道感染见上述症状者。经药效学试验表明，本发明药物具有良好的抗病毒、抗菌、解热、抗炎和镇咳作用。

Description

一种治疗感冒的药物及其制备方法

所属技术领域

本发明涉及一种治疗感冒的药物，具体涉及一种以中药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

感冒亦称伤风，指风邪侵袭人体而引起的以头痛、鼻塞、咳嗽、恶寒等为主的一种病证。属现代医学上呼吸道感染，它是一种常见病、多发病，可发病于任何年龄和时令，尤以小儿和春季高发。据统计，成年人平均每年感冒1～3次，儿童更高，而且它对儿童、孕妇及老年人身体危害极大。据WHO统计，世界上每年因感冒死亡的人数在200万左右。现代医学研究，感冒是由感冒病毒引起且在不停地变异，已知有10余种100多个亚型。临床上包括流行性感冒及普通感冒，占全部急性上呼吸道感染的95％左右，其重要性远远超过其它微生物。

目前，对感冒的治疗西医尚无特效的药物疗法，而治疗感冒的中成药具有较好的疗效及相对更小的副作用，但有些中成药存在起效缓慢、疗效不确切的不足之处。

发明内容

本发明的目的在于提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗感冒的药物。

本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。

本发明提供的一种治疗感冒的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

连翘57～68  金银花36～45    青蒿36～45

柴胡32～40  苦杏仁32～40    桔梗32～40。

上述用于治疗感冒的药物原料均符合《中国药典》2000年版一部有关各品种的规定。

上述用于治疗感冒的药物，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如颗粒剂、胶囊、片剂、口服液、注射液或散剂。

将上述重量配比的原料制成本发明药物的方法，包括以下步骤：

(1)取苦杏仁以蒸汽蒸20～30分钟，粉碎成粗颗粒，与桔梗用6～10倍量65～85％乙醇加热回流提取2～4次，每次1～3小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.35，得清膏A；

(2)取连翘、金银花、青蒿、柴胡加水浸泡0.5～2小时，煎煮2～4次，每次加水9～15倍、煎煮1～3小时，同时收集挥发油备用，煎煮液滤过，滤液再用中空纤维超滤器滤过，并浓缩至相对密度为1.28～1.35，得清膏B；

(3)取上述挥发油，用等体积无水乙醇溶解后，缓缓加入β-环糊精饱和水溶液中，搅拌2小时，冷藏过夜，抽滤，干燥，过筛，得β-环糊精包合物；

(4)取上述清膏A和B混匀，减压干燥，加入糊精、蛋白糖，混合，粉碎，再加入上述β-环糊精包合物，混匀，制粒，制得本发明颗粒剂。

上述步骤(3)中，挥发油与β-环糊精的用量(体积)配比为1∶6。

本发明药物组方合理，科学严谨，为行之有效的中药配方。方中金银花，味甘性寒，有凉散风热，清热解毒之功。连翘，苦、微寒、《医学衷中参西录》谓：“能透肌表，清热逐风，为治风热要药，且能托毒外出，又为发表透疹要药”。有疏散风热，宣透表邪之功。两者共为君药。青蒿苦、辛、寒有清热除蒸之功，《本草正义》云：“能散风火，气味清芬，则宜利血滞，而清血热，尤有专长”。而柴胡性苦微寒，能发汗解表，和解退热。《神农本草·卷一》：“按今柴胡有二种，前种……；后种色微黑用于发散解表”；《本草述·卷七》又云：“黑色肥短硬苦处主发表退热……”。二者同为臣药。同辅君药清热疏风散热之功。苦杏仁微温，有小毒。有祛痰止咳，平喘润肺之功。《医学启源》曾云：“除肺中燥，治风燥于胸膈”。《主治秘诀》又云：“润肺气，消食，升滞气”；桔梗性味平，味辛苦，归肺经。有清肺利咽，祛痰排毒之效。《本草通玄》记载：“桔梗之用，惟其上入肺经，肺为主气之脏，故能使诸气下降……”。二者在方中用为佐药。诸药伍用，共奏疏表宣肺，清热解毒之功效。

本发明药物具有疏表宣肺，清热解毒的功能。用于风热感冒，证见身热较著，微恶风，汗泄不畅，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，咽燥，或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌苔薄白或微黄，脉浮数以及上呼吸道感染见上述症状者。经药效学试验表明，本发明药物具有良好的抗病毒、抗菌、解热、抗炎和镇咳作用。

下面通过实施例及毒理药理实验结果对本发明作进一步说明。

实施例1

取苦杏仁380g，以蒸汽蒸20分钟，粉碎成粗颗粒，与桔梗380g用8倍量65％乙醇加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇，药液浓缩至相对密度1.28(60℃)的清膏，备用；另取连翘610g、金银花450g、青蒿450g、柴胡380g，加水浸泡1小时，煎煮3次，每次加水10倍、煎煮1.5小时，同时收集挥发油，每1ml挥发油加1ml无水乙醇溶解，缓缓6倍量加入β-环糊精饱和水溶液中，40℃恒温搅拌2小时，冷藏过夜，抽滤，40℃干燥，过筛，备用；煎煮液滤过，滤液再用分子量截留值为30K的中空纤维超滤器滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(60℃)的清膏，与上述清膏合并，减压干燥，加入470g糊精、40g蛋白糖，混合，粉碎，再加入上述β-环糊精包合物，混匀，制粒，于60℃干燥，整粒，分装于铝膜袋中，即得本发明颗粒剂。

实施例2

取苦杏仁350g，以蒸汽蒸25分钟，粉碎成粗颗粒，与桔梗350g用6倍量75％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，药液浓缩至相对密度1.32(60℃)的清膏，备用；另取连翘650g、金银花430g、青蒿430g、柴胡350g，加水浸泡2小时，煎煮3次，每次加水13倍、煎煮1小时，同时收集挥发油，每1ml挥发油加1ml无水乙醇溶解，缓缓加入6倍量β-环糊精饱和水溶液中，40℃恒温搅拌2小时，冷藏过夜，抽滤，40℃干燥，过筛，备用；煎煮液滤过，滤液再用分子量截留值为30K的中空纤维超滤器滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(60℃)的清膏，与上述清膏合并，减压干燥，加入500g糊精、38g蛋白糖，混合，粉碎，再加入上述β-环糊精包合物，混匀，制粒，于60℃干燥，整粒，分装于铝膜袋中，即得本发明颗粒剂。

本发明提供的是一种治疗感冒的天然药物，为证明其治疗效果及安全性，发明者使用按上述实施例1中提供的方法制备得到的颗粒剂进行了毒理和药效学试验，研究结果如下：

一、主要药效学试验：本发明颗粒主要药效学中进行了抗病毒、抗菌、解热、抗炎与镇咳试验，试验结果表明：

1.抗病毒试验显示0.63、2.50、10g/kg本发明颗粒与0.1g/kg利韦巴林对仙台病毒感染小鼠的死亡有明显保护作用，0.63、2.50g/kg本发明颗粒与0.1g/kg利韦巴林可明显延长仙台病毒感染小鼠的生命。0.63g/kg、2.50g/kg与阳性药物组对流感病毒感染小鼠的死亡有明显保护作用，但本发明颗粒对流感病毒感染小鼠肺病变与肺指数没未表现出明显作用。体外对呼吸系统10株致病菌作用不明显，本发明颗粒对金葡球菌感染小鼠具保护作用，高剂量组小鼠24h内死亡数减少，存活率显著上升。

2.本发明颗粒4g/kg、8g/kg、16g/kg三个剂量组对酵母所致大鼠的体温升高均有一定的抑制作用，中、高剂量组在致热后2h、4h、6h、8h作用有显著意义，低剂量仅2h对大鼠体温升高有显著降低作用。本发明颗粒2g/kg、4g/kg、8g/kg对伤寒VI多糖疫苗所致家兔的体温升高有一定的抑制作用，且高、中剂量组致热后2h、3h、4h、5h均有显著的抑制作用，低剂量仅5h有显著意义。

3.本发明颗粒三个剂量组均能抑制巴豆油所致的小鼠耳廓炎性肿胀，5g/kg、20g/kg剂量组统计有显著意义；对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀均有一定的抑制作用，4g/kg剂量组致炎后1～4h、8g/kg剂量组致炎后2～5h、16g/kg剂量组致炎后2～4h有显著抑制作用。

4.本发明颗粒对氨水所致小鼠咳嗽有明显镇咳作用，可显著延长小鼠咳嗽的潜伏期，减少2min内的咳嗽次数；对SO₂所致小鼠咳嗽有明显镇咳作用，10g/kg、20g/kg剂量组均可显著延长小鼠咳嗽的潜伏期，减少2min内的咳嗽次数，5g/kg剂量组可显著延长小鼠的咳嗽潜伏期，对2min内的咳嗽次数无明显影响。

二、急性毒性试验：采用孙氏综合法(改进寇氏法)测定LD₅₀，本发明颗粒灌胃给药，对小鼠的LD₅₀为301.2g(药材量)/kg，相当于临床用药的291倍(临床拟用量62g生药/日)。

三、长期毒性试验：本实验是在本发明颗粒药效学试验和小鼠急性毒性试验的基础上，进行大鼠长期毒性试验。实验用SD大鼠80只，3个给药组ig本发明颗粒60g(药材量)/kg、30g/kg、15g/kg连续四周。动物来源、数量、给药途径、剂量、周期等均符合新药长期毒性试验的规定。给药期间，各组大鼠均未死亡，体重正常增长，给药结束及恢复期末经血液学检验、生化检验、脏器系数测定及病理组织学检验，各项指标基本正常。以上结果表明，本发明颗粒长期口服，对实验动物未出现明显毒性反应，对大鼠无毒剂量是60g/kg。

Claims (4)

1、一种治疗感冒的药物，其特征在于包括下述重量份的原料：

连翘57～68       金银花36～45       青蒿36～45

柴胡32～40       苦杏仁32～40       桔梗32～40。

2、根据权利要求1所述的治疗感冒的药物，其特征在于所述的药物是颗粒剂。

3、权利要求2所述的治疗感冒的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)取32～40重量份苦杏仁以蒸汽蒸20～30分钟，粉碎成粗颗粒，与32～40重量份桔梗用6～10倍量65～85％乙醇加热回流提取2～4次，每次1～3小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.35，得清膏A；

(2)取57～68重量份连翘、36～45重量份金银花、36～45重量份青蒿、32～40重量份柴胡加水浸泡0.5～2小时，煎煮2～4次，每次加水9～15倍、煎煮1～3小时，同时收集挥发油备用，煎煮液滤过，滤液再用中空纤维超滤器滤过，并浓缩至相对密度为1.28～1.35，得清膏B；

(3)取上述挥发油，用等体积无水乙醇溶解后，缓缓加入β-环糊精饱和水溶液中，搅拌2小时，冷藏过夜，抽滤，干燥，过筛，得β-环糊精包合物；

(4)取上述清膏A和B混匀，减压干燥，加入糊精、蛋白糖，混合，粉碎，再加入上述β-环糊精包合物，混匀，制粒，得颗粒剂。

4、根据权利要求3所述的治疗感冒的药物的制备方法，其特征在于步骤(3)中，挥发油与β-环糊精的用量体积比为1∶6。