CN102552509B - 清热止咳中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明清热止咳中药组合物,解决已有清热止咳中药组合物清热消痰平喘功效欠佳,易造成伤津耗液的问题。它是由如下重量份的原料制成:黄芩793—1189,鱼腥草793—1189,青蒿396—594,蝉蜕264—396,前胡264—396,麻黄,264—396,葶苈子330—495,瓜蒌皮330—495,桔梗264—396。
Description
技术领域:
本发明与清肺热、解毒、止咳、化痰的中药组合物有关。
背景技术:
已有的清肺热、解毒、止咳、化痰的中药组合物如市售的金贝痰咳清颗粒,其配方中有金银花、前胡、杏仁、桑白皮、桔梗、麻黄、川芎、甘草、浙贝母、射干10味药,其中川芎易造成伤津耗液,引邪深入,桑白皮、射干清热解毒泻火消痰稍显力弱,金银花清泄肺热的功效也不够,杏仁、麻黄平咳喘之力欠佳。
发明内容:
本发明的目的是提供一种清热解毒、化痰止咳功效显著的清热止咳中药组合物。
本发明是这样实现的:
本发明清热止咳中药组合物,其特征在于它是由如下重量份的原料制成:
黄 芩 793—1189
鱼腥草 793—1189
青 蒿 396—594
葶苈子 330—495
瓜蒌皮 330—495
桔 梗 264—396
蝉 蜕 264—396
前 胡 264—396
麻 黄 264—396。
清热止咳中药组合物,它是用下述方法制成的颗粒剂:
将鱼腥草、青蒿、前胡、麻黄蒸馏提取挥发油,将挥发油用β—环糊精在45℃的条件下超声包合成挥发油包合物备用,将提取挥发油后的药液滤过,滤液另存备用,将滤渣与黄芩、蝉蜕、葶苈子、瓜蒌皮、桔梗共煎两次,每次滤液备用,合并两次滤液和提取挥发油后的滤液,离心取上清液浓缩成浸膏,将浸膏喷雾干燥,收集干浸膏粉末,加入挥发油包合物、糊精、蛋白糖和甜菊糖苷,混合均匀后干法制粒,颗粒过12目筛,制成颗粒剂。
本发明与已有的金贝痰咳清热颗粒有如下区别:
一、处方组成不同
1.本发明处方:黄芩、鱼腥草、青蒿、蝉蜕、前胡、葶苈子、瓜蒌皮、桔梗、麻黄9味药。
2.金贝痰咳清颗粒处方(以下简称金贝):金银花、前胡、杏仁、桑白皮、桔梗、麻黄、川芎、甘草、浙贝母、射干10味药。
两方有3味药相同,余药异之。
药物组成分析:
本发明处方中黄芩、鱼腥草、青蒿,清肺之力强于金贝中银花、桑白皮。
从上述七点分析足以表现出本发明组方精炼,具有扎实的中医理论和指导临床治疗的重大意义,独具特色和优势。
二,两方功效比较:
本发明功效为清热解毒,化痰止咳。金贝痰咳清颗粒功效为清肺止咳,化痰平喘。两方均突出清肺热解毒止咳化痰的功效。
本发明强调清热解毒化痰,金贝强调平喘,有所区别,符合临床表现发病率,因咳痰发病率高于气喘。
三,本发明与金贝痰咳清颗粒其适应证均为痰热郁肺所出现的咳嗽,咯黄痰或稠痰,胸闷气紧或喉中痰鸣,咽喉痒痛,口干烦热,大便干结,小便黄,舌质红,黄腻苔,脉滑数,适用于暴咳剧咳。
四,期临床疗效结果显示,本发明在单项症状疗效比较(FAS.PPS)中,其咳痰,胸闷,咽痒或痛,气息粗促,口干五项统计数据均超过金贝痰咳清颗粒。
本发明制成的颗粒剂,所用工艺使制剂的辅料用量少,活性成分含量高,从而减少病人的服药量,由于生物利用高,微生物容易控制,作用迅速,服用、贮藏和运输方便,成本低。
本发明经动物急性毒性试验和期临床安全试验,证明本发明口服安全。
本发明经长期毒性试验,证明按确定的临床剂量和临床疗程使用,安全性好。
本发明经动物药效实验,结果说明:
①具有明显抑制酵母致大鼠发热作用。
②有止咳作用。
③有化痰作用。
④有平喘作用。
⑤有抗炎作用。
⑥有一定的抗过敏作用,但作用不明显。
本发明的颗粒剂具清热解毒、化痰止咳功效,主治咳嗽,发热,吐黄痰或脓痰。颗粒剂中黄芩苷(C21H18O11)含量为22.5gmg/g。
临床试验拟定口服本发明颗粒剂,一次7g,日3次。
根据中华医学会呼吸病理学分会,急性气管—支气管炎病学组制定的诊治指南。确定的诊断标准,确定符合痰热郁肺型患者,治疗组60例,对照组60例,以金贝痰咳清颗粒作为对照,疗程7天。结果显示:治疗组对咳痰、气息粗促、咽痒、胸闷的疗效优于对照组(P<0.05)。60例中,治愈49例(81.6%)好转8例(13.4%)无效3例(5%)总有效率为95%。未发现明显不良反应,也未发现肝肾功能损害,服药安全。
具体实施方式:
实施例1:
本发明颗粒制剂处方:
黄 芩793或1189g 鱼腥草793或1189g 青蒿396或594g 蝉蜕264或396g 前胡264或396g 麻 黄264或396g 葶苈子330或495g 瓜蒌皮330或495g 桔 梗264或396g
制备工艺
以上九味,鱼腥草、青蒿、前胡、麻黄加8倍量水用水蒸气蒸馏法蒸馏5小时,提取挥发油,用β—环糊精80—120g 在45℃的条件下超声包合30分钟,抽滤,60℃干燥4小时,备用;药液滤过,滤液另器保存,备用;提油后的药渣与黄芩、蝉蜕、葶苈子、瓜蒌皮、桔梗共煎2次,第一次加8倍量水,第二次加6倍量水,每次煎煮1小时,药液滤过,滤液备用;合并上述两种滤液,以8000转/分的速度离心,取上清液浓缩至相对密度1.08(60℃)的清膏,在进风温度170—180℃、出风温度90—100℃的条件下喷雾干燥;收集干浸膏粉末,加入蛋白糖25—37.5g、甜菊糖苷20—30g 、挥发油包合物和糊精227—340.5g,混合均匀,在相对湿度小于59%,主压力4.0~4.5Mpa,侧压力0.1—0.2Mpa的条件下干法制粒,颗粒过12目筛,制成1000—1500g,分装,即得。
实施例2:
本发明颗粒剂处方:
黄 芩500或1000g 鱼腥草900或100g 青蒿450或500g 蝉蜕300或350g 前胡300或350g 麻黄300或350g 葶苈子380或450g 瓜蒌皮380或450g 桔 梗290或350g。
制备工艺与实施例1相同。
Claims (1)
1.清热止咳中药组合物,其特征在于它是由如下重量份的原料制成:
黄 芩 793—1189
鱼腥草 793—1189
青 蒿 396—594
葶苈子 330—495
瓜蒌皮 330—495
桔 梗 264—396
蝉 蜕 264—396
前 胡 264—396
麻 黄 264—396,所述的清热止咳中药组合物,它是用下述方法制成的颗粒剂:
将鱼腥草、青蒿、前胡、麻黄蒸馏提取挥发油,将挥发油用β—环糊精在45℃的条件下超声包合成挥发油包合物备用,将提取挥发油后的药液滤过,滤液另存备用,将滤渣与黄芩、蝉蜕、葶苈子、瓜蒌皮、桔梗共煎两次,每次滤液备用,合并两次滤液和提取挥发油后的滤液,离心取上清液浓缩成浸膏,将浸膏喷雾干燥,收集干浸膏粉末,加入挥发油包合物、糊精、蛋白糖和甜菊糖苷,混合均匀后干法制粒,颗粒过12目筛,制成颗粒剂。
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