CN102805776B - 一种中药组合物及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药组合物及其制法,属于中药的技术领域。本制剂由柴胡、金银花等药材组方,分别制成药剂学上允许的剂型。本发明制剂稳定性好,生物利用度高,服用方便,外观美洁,易于患者接受;所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理。
Description
技术领域
本发明是一种中药组合物及其制备方法,属于中药的技术领域。
技术背景
风热,是中医病证名,风和热相结合的病邪,临床表现为发热重、恶寒较轻、咳嗽、口渴、舌边尖红、苔微黄、脉浮数,甚则口燥、目赤、咽痛、衄血等。比如常见的风热感冒就是风热之邪犯表、肺气失和所致,症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热外感,多发生于春季。春季多风,气候转温,故风与温热之邪多相兼致病。
此外,风热乳蛾、风热喉痹、风温肺热、温疫客卫所致发热、咽喉红肿疼痛、咳嗽等症也是多发病。而现代医学所述的急性扁桃腺炎、急性咽喉炎、上呼吸道感染、感冒、流感,以及肺炎、麻疹、腮腺炎初起,属风热之邪或温疫邪毒侵袭肺卫者。
中医治疗此类病证,多采用辛凉解表、清热解毒的治则。目前市售辛凉解表、清热解毒中药制剂颇多,但立法上常一味清热解毒,过用寒凉,常有患者用药后病情加重时,多数医者不知道是误用药物而引起,仍认为是病情自然进展而加重。有时出现了严重的寒战高热,甚至昏倒休克,也多把原因归咎于病人的体质不适应,亦不认为是未辨证而盲目用药所致。特别是老人和小儿,滥用寒凉,往往加重病情。不仅如此,患者还常常需同时使用抗生素、抗病毒等药。另外,许多方剂在抑制体温升高的同时改善咽喉肿痛、咳嗽的效果也不是很理想。
造成上述问题的主要原因就是组方不尽合理,所以鉴于这些情况,提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物及其制法;本发明针对现有技术,提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。
本发明的技术方案是这样构成的:它是主要由下列原料组成:柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份。进一步来说,它是主要由下列原料组成:柴胡10-16份、金银花9-15份、连翘9-15份、僵蚕6-10.7份、蝉蜕5-9.3份、薄荷5-6.7份、黄芩9-13.3份、桔梗6-13.3份、玄参9-13.3份、大黄1-2份、甘草4-7份。具体来说,它是主要由下列原料组成:柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份。所述的中药组合物,其中原料还有:杏仁3-15份、芦根10-30份。进一步的用量为:杏仁7.5-13.3份、芦根15-25份。优选处方中各组分的用量为:柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份。
所述的中药组合物的制备方法:取药物原料,分别制成多种口服剂型,包括:片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。优选为颗粒剂、口服液体制剂。
所述的中药组合物的制备方法:取药物原料,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩,干燥,制粒,即得颗粒剂。
所述的中药组合物的制备方法:取药物原料,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩,即得口服液。
本方由柴胡、金银花等多味中药组成,具有解热透表的功效。特别为增强利咽止痛的作用而加入桔梗、薄荷、甘草、大黄、玄参。桔梗宣肺利咽,祛痰排脓消痈;玄参润燥降火;大黄导热下行,安和五脏;薄荷疏散风热而利咽,玄参清热解毒,甘草调和诸药。若为增加止咳效果,可加入杏仁、芦根。全方具有解热透表,利咽散结的功效
在研究过程中,对传统方银翘散与升降散进行了深入探索。目前市售辛凉解表、清热解毒中药制剂颇多,本方相比有如下特点:①“寒而勿凝”,立法上不一味清热解毒,而是强调清中有透,使邪有出路。对风热、温热之邪在表,尤其不宜过用寒凉。本方无寒凝冰伏之弊。②组方上合入升降散,僵蚕、蝉衣宣畅气机,尤适用于外感风热,内有积滞之患儿。③处方用药必先从中医理论出发,从前人有效古方中发掘,仅以现代药理研究结果作参考,绝不喧宾夺主。④据长期临床观察,本方退热迅捷,疗效较同类市售中成药为优。无论细菌感染还是病毒感染,一般不需同时使用抗生素、抗病毒药和解热药,有利于减少抗生素的滥用对风热、温热之邪导致高热且伴有咽喉肿痛者尤为适用。并采用动物实验等现代药理学方法来筛选处方、验证疗效。
药理实验:
给药1组处方:柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g
给药2组处方:柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g
给药3组处方:柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份
1、对小鼠的镇痛作用(醋酸扭体法)
选取健康小白鼠,雄性,随机分组,每组10只,设空白对照组、阿司匹林阳性对照组及给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的浸膏),给药2组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g制成的浸膏)。ig给药,1日2次,连续3d。末次给药1h后ip 0.7%醋酸生理盐水溶液0.4mL/只,观察记录15min内小鼠扭体次数。
结果显示:本处方高剂量组对醋酸引起的小鼠扭体反应具有一定的抑制作用,效果优于给药2组。
2、对实验性咳嗽的镇咳作用
对小鼠氨水引咳法的镇咳作用:取小鼠40只,雌雄各半,随机分为4组,即对照组(H2O)、阳性药对照组(可待因)、给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的浸膏)、给药3组(柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份)。灌胃给药,给药后1h,将1只小鼠置于容积为1L的玻璃钟罩内,其内放一棉球,用1ml注射器每次吸25%~28%氨水0.2ml注入棉球上,各组动物随机交替进行实验,观察并记录小鼠咳嗽的潜伏期及3min内的咳嗽次数。
结果表明:本发明处方对小鼠氨水引咳法的具有明显的镇咳作用,加入杏仁和芦根后效果更好。
3、对干酵母致大鼠发热的影响
大鼠于实验室环境适应饲养3d,每日用电子体温计测肛温2次,选取自身体温变化不超过0.3℃的动物,随机分组,每组8只,分别为模型对照组、阿司匹林阳性对照组、给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的颗粒剂水液)、给药3组(柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份制成的颗粒剂水液)。ig给药。每日1次,连续给药3d;模型对照组ig同等体积的蒸馏水。实验当日测量每只大鼠体温2次(两次间隔1h),取平均值为正常体温。大鼠背部皮下注射20%酵母悬液10mL/kg,于注射酵母后第6小时给药,测量给药后1、2、3h体温变化。
结果显示:本发明处方均有一定程度抑制大鼠体温升高作用。
具体的实施方式
实施例1:柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、薄荷5g、黄芩10g、桔梗10g、玄参10g、大黄1g、甘草5g、杏仁10g、芦根15g
取药物原料,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩,干燥,制粒,即得颗粒剂。每日3次,生药量总共是88g/日,分3次吃完。
实施例2:柴胡8g、金银花5g、连翘5g、僵蚕3g、蝉蜕3g、薄荷2g、黄芩5g、桔梗3g、玄参5g、大黄1g、甘草1g
以上药味,加水煎煮两次,第一次加3倍量水煎煮1小时,第二次加3倍量水,煎煮1小时,合并煎液,过滤,浓缩,干燥,制粒,即得颗粒剂。
实施例3:柴胡20g、金银花20g、连翘20g、僵蚕12g、蝉蜕12g、薄荷9g、黄芩15g、桔梗15g、玄参15g、大黄5g、甘草10g
以上药味,加水煎煮两次,第一次加6倍量水煎煮2小时,第二次加4倍量水,煎煮1小时,合并煎液,过滤,浓缩,干燥,制粒,装胶囊,即得胶囊剂。
实施例4:柴胡10g、金银花9g、连翘9g、僵蚕6g、蝉蜕5g、薄荷5g、黄芩9g、桔梗6g、玄参9g、大黄1g、甘草4g
取药物原料,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩,即得口服液。
实施例5:柴胡16g、金银花15g、连翘15g、僵蚕10.7g、蝉蜕9.3g、薄荷6.7g、黄芩13.3g、桔梗13.3g、玄参13.3g、大黄2g、甘草7g
以上药味,加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎煮1小时,第二次加6倍量水,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩得稠膏,真空干燥,粉碎,过筛,按药物量∶基质量=1∶1.2加入大豆油,混匀,制丸,即得软胶囊。
实施例6:柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、薄荷5g、黄芩10g、桔梗10g、玄参10g、大黄1g、甘草5g
以上药味粉碎成细粉,混匀,即得散剂。
实施例7:柴胡8g、金银花5g、连翘5g、僵蚕3g、蝉蜕3g、薄荷2g、黄芩5g、桔梗3g、玄参5g、大黄1g、甘草1g、杏仁3g、芦根10g
以上药味粉碎成细粉,混匀,压片,即得片剂。
实施例8:柴胡20g、金银花20g、连翘20g、僵蚕12g、蝉蜕12g、薄荷9g、黄芩15g、桔梗15g、玄参15g、大黄5g、甘草10g、杏仁15g、芦根30g
取药物原料,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩,干燥,粉碎,压片,即得片剂。
实施例9:柴胡8g、金银花5g、连翘5g、僵蚕3g、蝉蜕3g、薄荷2g、黄芩5g、桔梗3g、玄参5g、大黄1g、甘草1g、杏仁7.5g、芦根15g
取药物原料,加乙醇提取,合并提取液,过滤,浓缩,干燥,制粒,即得颗粒剂。
实施例10:柴胡20g、金银花20g、连翘20g、僵蚕12g、蝉蜕12g、薄荷9g、黄芩15g、桔梗15g、玄参15g、大黄5g、甘草10g、杏仁13.3g、芦根25g
取药物原料,加乙醇提取,合并提取液,过滤,浓缩,干燥,制粒,压片,即得片剂。
Claims (11)
1.一种中药组合物,其特征在于:它由下列原料药制成:柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:它由下列原料药制成:柴胡10-16份、金银花9-15份、连翘9-15份、僵蚕6-10.7份、蝉蜕5-9.3份、薄荷5-6.7份、黄芩9-13.3份、桔梗6-13.3份、玄参9-13.3份、大黄1-2份、甘草4-7份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物,其特征在于:它由下列原料药制成:柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份。
4.一种中药组合物,其特征在于:它由下列原料药制成:柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份、杏仁3-15份、芦根10-30份。
5.按照权利要求4所述的中药组合物,其特征在于:杏仁7.5-13.3份、芦根15-25份。
6.按照权利要求5所述的中药组合物,其特征在于:各组分的用量为:柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份。
7.按照权利要求1-6任一项所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:取原料药,分别制成多种口服剂型,选自:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。
8.按照权利要求7所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:所述片剂为分散片,所述胶囊剂为软胶囊剂。
9.按照权利要求7所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:取原料药制成颗粒剂、口服液体制剂。
10.按照权利要求9所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:取原料药,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩,干燥,制粒,即得颗粒剂。
11.按照权利要求9所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:取原料药,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩,即得口服液体制剂。
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