CN102805776A - 一种中药组合物及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物及其制法，属于中药的技术领域。本制剂由柴胡、金银花等药材组方，分别制成药剂学上允许的剂型。本发明制剂稳定性好，生物利用度高，服用方便，外观美洁，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理。

Description

一种中药组合物及其制法

技术领域

本发明是一种中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景

风热，是中医病证名，风和热相结合的病邪，临床表现为发热重、恶寒较轻、咳嗽、口渴、舌边尖红、苔微黄、脉浮数，甚则口燥、目赤、咽痛、衄血等。比如常见的风热感冒就是风热之邪犯表、肺气失和所致，症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热外感，多发生于春季。春季多风，气候转温，故风与温热之邪多相兼致病。

此外，风热乳蛾、风热喉痹、风温肺热、温疫客卫所致发热、咽喉红肿疼痛、咳嗽等症也是多发病。而现代医学所述的急性扁桃腺炎、急性咽喉炎、上呼吸道感染、感冒、流感，以及肺炎、麻疹、腮腺炎初起，属风热之邪或温疫邪毒侵袭肺卫者。

中医治疗此类病证，多采用辛凉解表、清热解毒的治则。目前市售辛凉解表、清热解毒中药制剂颇多，但立法上常一味清热解毒，过用寒凉，常有患者用药后病情加重时，多数医者不知道是误用药物而引起，仍认为是病情自然进展而加重。有时出现了严重的寒战高热，甚至昏倒休克，也多把原因归咎于病人的体质不适应，亦不认为是未辨证而盲目用药所致。特别是老人和小儿，滥用寒凉，往往加重病情。不仅如此，患者还常常需同时使用抗生素、抗病毒等药。另外，许多方剂在抑制体温升高的同时改善咽喉肿痛、咳嗽的效果也不是很理想。

造成上述问题的主要原因就是组方不尽合理，所以鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物及其制法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。

本发明的技术方案是这样构成的：它是主要由下列原料组成：柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份。进一步来说，它是主要由下列原料组成：柴胡10-16份、金银花9-15份、连翘9-15份、僵蚕6-10.7份、蝉蜕5-9.3份、薄荷5-6.7份、黄芩9-13.3份、桔梗6-13.3份、玄参9-13.3份、大黄1-2份、甘草4-7份。具体来说，它是主要由下列原料组成：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份。所述的中药组合物，其中原料还有：杏仁3-15份、芦根10-30份。进一步的用量为：杏仁7.5-13.3份、芦根15-25份。优选处方中各组分的用量为：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份。

所述的中药组合物的制备方法：取药物原料，分别制成多种口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。优选为颗粒剂、口服液体制剂。

所述的中药组合物的制备方法：取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。

所述的中药组合物的制备方法：取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。

本方由柴胡、金银花等多味中药组成，具有解热透表的功效。特别为增强利咽止痛的作用而加入桔梗、薄荷、甘草、大黄、玄参。桔梗宣肺利咽，祛痰排脓消痈；玄参润燥降火；大黄导热下行，安和五脏；薄荷疏散风热而利咽，玄参清热解毒，甘草调和诸药。若为增加止咳效果，可加入杏仁、芦根。全方具有解热透表，利咽散结的功效

在研究过程中，对传统方银翘散与升降散进行了深入探索。目前市售辛凉解表、清热解毒中药制剂颇多，本方相比有如下特点：①“寒而勿凝”，立法上不一味清热解毒，而是强调清中有透，使邪有出路。对风热、温热之邪在表，尤其不宜过用寒凉。本方无寒凝冰伏之弊。②组方上合入升降散，僵蚕、蝉衣宣畅气机，尤适用于外感风热，内有积滞之患儿。③处方用药必先从中医理论出发，从前人有效古方中发掘，仅以现代药理研究结果作参考，绝不喧宾夺主。④据长期临床观察，本方退热迅捷，疗效较同类市售中成药为优。无论细菌感染还是病毒感染，一般不需同时使用抗生素、抗病毒药和解热药，有利于减少抗生素的滥用对风热、温热之邪导致高热且伴有咽喉肿痛者尤为适用。并采用动物实验等现代药理学方法来筛选处方、验证疗效。

药理实验：

给药1组处方：柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g

给药2组处方：柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g

给药3组处方：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份

1、对小鼠的镇痛作用(醋酸扭体法)

选取健康小白鼠，雄性，随机分组，每组10只，设空白对照组、阿司匹林阳性对照组及给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的浸膏)，给药2组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g制成的浸膏)。ig给药，1日2次，连续3d。末次给药1h后ip 0.7％醋酸生理盐水溶液0.4mL/只，观察记录15min内小鼠扭体次数。

结果显示：本处方高剂量组对醋酸引起的小鼠扭体反应具有一定的抑制作用，效果优于给药2组。

2、对实验性咳嗽的镇咳作用

对小鼠氨水引咳法的镇咳作用：取小鼠40只，雌雄各半，随机分为4组，即对照组(H₂O)、阳性药对照组(可待因)、给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的浸膏)、给药3组(柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份)。灌胃给药，给药后1h，将1只小鼠置于容积为1L的玻璃钟罩内，其内放一棉球，用1ml注射器每次吸25％～28％氨水0.2ml注入棉球上，各组动物随机交替进行实验，观察并记录小鼠咳嗽的潜伏期及3min内的咳嗽次数。

结果表明：本发明处方对小鼠氨水引咳法的具有明显的镇咳作用，加入杏仁和芦根后效果更好。

3、对干酵母致大鼠发热的影响

大鼠于实验室环境适应饲养3d，每日用电子体温计测肛温2次，选取自身体温变化不超过0.3℃的动物，随机分组，每组8只，分别为模型对照组、阿司匹林阳性对照组、给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的颗粒剂水液)、给药3组(柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份制成的颗粒剂水液)。ig给药。每日1次，连续给药3d；模型对照组ig同等体积的蒸馏水。实验当日测量每只大鼠体温2次(两次间隔1h)，取平均值为正常体温。大鼠背部皮下注射20％酵母悬液10mL/kg，于注射酵母后第6小时给药，测量给药后1、2、3h体温变化。

结果显示：本发明处方均有一定程度抑制大鼠体温升高作用。

具体的实施方式

实施例1：柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、薄荷5g、黄芩10g、桔梗10g、玄参10g、大黄1g、甘草5g、杏仁10g、芦根15g

取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。每日3次，生药量总共是88g/日，分3次吃完。

实施例2：柴胡8g、金银花5g、连翘5g、僵蚕3g、蝉蜕3g、薄荷2g、黄芩5g、桔梗3g、玄参5g、大黄1g、甘草1g

以上药味，加水煎煮两次，第一次加3倍量水煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。

实施例3：柴胡20g、金银花20g、连翘20g、僵蚕12g、蝉蜕12g、薄荷9g、黄芩15g、桔梗15g、玄参15g、大黄5g、甘草10g

以上药味，加水煎煮两次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例4：柴胡10g、金银花9g、连翘9g、僵蚕6g、蝉蜕5g、薄荷5g、黄芩9g、桔梗6g、玄参9g、大黄1g、甘草4g

取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。

实施例5：柴胡16g、金银花15g、连翘15g、僵蚕10.7g、蝉蜕9.3g、薄荷6.7g、黄芩13.3g、桔梗13.3g、玄参13.3g、大黄2g、甘草7g

以上药味，加水煎煮两次，第一次加8倍量水煎煮1小时，第二次加6倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩得稠膏，真空干燥，粉碎，过筛，按药物量∶基质量＝1∶1.2加入大豆油，混匀，制丸，即得软胶囊。

实施例6：柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、薄荷5g、黄芩10g、桔梗10g、玄参10g、大黄1g、甘草5g

以上药味粉碎成细粉，混匀，即得散剂。

实施例7：柴胡8g、金银花5g、连翘5g、僵蚕3g、蝉蜕3g、薄荷2g、黄芩5g、桔梗3g、玄参5g、大黄1g、甘草1g、杏仁3g、芦根10g

以上药味粉碎成细粉，混匀，压片，即得片剂。

实施例8：柴胡20g、金银花20g、连翘20g、僵蚕12g、蝉蜕12g、薄荷9g、黄芩15g、桔梗15g、玄参15g、大黄5g、甘草10g、杏仁15g、芦根30g

取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，压片，即得片剂。

实施例9：柴胡8g、金银花5g、连翘5g、僵蚕3g、蝉蜕3g、薄荷2g、黄芩5g、桔梗3g、玄参5g、大黄1g、甘草1g、杏仁7.5g、芦根15g

取药物原料，加乙醇提取，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。

实施例10：柴胡20g、金银花20g、连翘20g、僵蚕12g、蝉蜕12g、薄荷9g、黄芩15g、桔梗15g、玄参15g、大黄5g、甘草10g、杏仁13.3g、芦根25g

取药物原料，加乙醇提取，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，制粒，压片，即得片剂。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于：它主要是由下列原料组成：柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它主要是由下列原料组成：柴胡10-16份、金银花9-15份、连翘9-15份、僵蚕6-10.7份、蝉蜕5-9.3份、薄荷5-6.7份、黄芩9-13.3份、桔梗6-13.3份、玄参9-13.3份、大黄1-2份、甘草4-7份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：它主要是由下列原料组成：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份。

4.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料还有：杏仁3-15份、芦根10-30份。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：杏仁7.5-13.3份、芦根15-25份。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其中各组分的用量为：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份。

7.按照权利要求1-6任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取药物原料，分别制成多种口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。

8.按照权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取药物原料制成颗粒剂、口服液体制剂。

9.按照权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。

10.按照权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。