CN105343188A - 一种具有止咳作用的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有止咳作用的药物组合物，所述的保健食品以下述重量份的原料制成：马钱子14-22份、桑葚6-14份、山菊花4-8份。本发明组方中，马钱子作为君药，马钱子主要成分为士的宁，可以引起神经的兴奋，对咳嗽引起的神经有麻痹作用，起到止咳的效果，桑葚作为臣药，具有消炎灭菌、生津润嗓，山菊花作为佐药，具有疏风清热，补虚止咳的功效。

Description

一种具有止咳作用的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种具有止咳作用的药物组合物。

背景技术

咳嗽是人体的一种重要的防御机制，当呼吸道黏膜受到过多分泌物刺激，或者有害气体吸入，或异物不慎误入气道时，便引起咳嗽，故咳嗽是一种保护性反射。咳嗽可显著增加胸内压和呼气速度并对血流动力学产生影响，是一种保护性反射，能有效清除呼吸道刺激因子，或在发生严重心律失常时协助维持患者意识甚至复律，起到自发性“心肺复苏”的作用，但同时它也是许多疾病出现的临床症状，是最常见的疾病主诉之一。频繁而长期的咳嗽可使呼吸道内感染扩散；影响睡眠，消耗体力；使含有致病原的分泌物播散，引起疾病传播；诱发心血管、神经、消化道、呼吸等多个系统的并发症。因此，咳嗽的诊治在全球范围内受到了高度重视。

咳嗽是肺部疾患中的一种常见症状，其致病原因主要为外部的邪气。此外，痰饮和浊气内生以及气阴两虚，也可引起咳嗽。中医临床上对咳嗽的类型常有外感和内伤之别，外感咳嗽有风寒、风热咳嗽等；内伤咳嗽又分痰热、痰湿、气虚、阴虚咳嗽等类型。风热犯肺是风热之邪侵袭肺卫，致使肺气宣降失常的病理变化，中医药用于治疗咳嗽的药物，由于具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。

对于咳嗽的治疗，中医药治疗具有整体化、个性化与体质化等特征，所用方药，除使用现代药理研究有抗菌、抗病毒作用的清热解毒药物之外，更多是注意某脏某腑与咳嗽的联系，辨证施药，以驱邪为正治，用药不过于温燥或寒凉而偏颇与以抗生素做对抗性治疗的西医比较，对咳嗽的治疗，中医药治疗在理论、理法方药等方面皆存在其独特的优势。例如中国专利CN101642537B，公开了一种止咳中药，由以下质量份的原料药制成：百部10份、沙参15份、白前10份、前胡10份、五味子5份、胡颓子叶5-10份、积壳10份、桔梗10份、杏仁10份、淫羊霍10份或构祀子10份、铁马鞭10份、马兰10份，可有效治疗慢性咳嗽、慢性支气管炎以及一些不明原因的长期、反复咳嗽。但是其配方复杂，成分之间互相会有影响。现有研究资料显示中医对咳嗽病的治疗尤其对顽固性咳嗽、久咳以及经西医用抗生素治疗无效的患者，仍可取得较好的疗效，中医药依据其整体观念及辨证论治的特点治疗咳嗽有其独特的疗效。中药以其安全高效的优点赢得越来越多患者的青睐。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有以中草药组方的止咳药物成分复杂或者疗效不稳定等不足，提供一种配方简单、效果明显的止咳药物组合物。

本发明一种治疗咳嗽的含千里光的药物组合物，药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

马钱子14-22份桑葚6-14份山菊花4-8份。

优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

马钱子16-20份桑葚8-12份山菊花5-7份。

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

马钱子18份桑葚10份山菊花6份。

本发明所述原料为新鲜或干制后的原料。

本发明所述药物的剂型可以是颗粒剂、胶囊等药物可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

上述的治疗咳嗽的药物组合物可采用现有常规方法进行制备，优选按以下方法进行制备：按配比量称取各原料，加入原料重量7-8倍的水煎煮提取1-2次，每次1-2小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，再将浸膏按常规工艺制成不同的制剂。

本发明所述药物组方中：

马钱子(《中药材手册》)通用名称大方八，异名番木鳖、苦实把豆儿(《飞鸿集》)，火失刻把都(《纲目》)，苦实(《本草原始》)，马前，牛银(《本草求原》)来源为马钱科植物马钱的成熟种子。性味苦，寒，有毒。①《纲目》：“苦，寒，无毒。”②《本草原始》：“味苦，寒，大毒。”功用主治，散血热，消肿，止痛。治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折。并治面神经麻痹，重症肌无力。通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹、麻木瘫痪、跌扑损伤、痈疽肿痛。①《纲目》：“治伤寒热病，咽喉痹痛，消痞块，并含之咽汁，或磨水噙咽。”②《中药志》：“散血热，消肿毒。治痈疽，恶疮。”

桑葚，别名：桑实、文武实、黑椹、桑枣、桑葚子、葚(《尔雅》)，桑实(《说文))，乌椹(《本草衍义》)，文武实(《素问病机保命集》)，黑椹(《本草蒙筌》)，桑枣(《生草药性备要》)，桑葚子(《本草再新》)，桑果(《江苏植药志》)，桑粒(《东北药植志》)，桑藨(《四川中药志》)。桑树的成熟果实，桑葚又叫桑果、桑泡儿，农人喜欢其成熟的鲜果食用，味甜汁多，是人们常食的水果之一。成熟的桑葚质油润，酸甜适口，以个大、肉厚、色紫红、糖分足者为佳。每年4-6月果实成熟时采收，去杂质，晒干或略蒸后晒干食用，也可来泡酒。具体成熟时间各地不一样，南方早一点，北方稍迟一点。《本草纲目》等多种医药典籍中对桑椹的要用价值和用法有详尽的阐述，桑椹性味甘寒，具有补肝益肾、生津润燥、乌发明目等功效。桑果古来就是百姓常采用的一种利尿，保健，消暑的鲜果，在本草纲目中有记载其特殊功效。

山菊花，又名山野菊、路边菊、野黄菊、苦薏等，为菊科菊属多年生草本植物，分布于东北、华北、华中、华南及西南各省，生于山坡、荒野、路边。其花具有极佳的药用保健功效和极高的饮用价值，是一种保健饮用茶。野菊花为菊科植物野菊的头状花序。性凉,味苦、辛,归肺肝二经,疏风清热,消肿解毒,治疗风热感冒,肺炎,高血压、口疮、丹毒等症野菊花广泛分布于我国东北、华北、西北、华东、西南等地,野生资源丰富。山菊花含菊醇、野菊花内酯、氨基酸、微量元素等多种活性成分。其水提取液对心血管系统有明显保护作用，能提高心输出量，增加心肌供氧量，保护缺血心肌的正常生理功能。山菊花水提物及水蒸气蒸馏法提取的蓝绿色挥发油对多种致病菌、病毒有杀灭或抑制活性，水提取物对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌等的抑制活性强于挥发油；并有抗炎、抗氧化、镇痛活性。具有清热解毒，消肿。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。

本发明组方中，马钱子作为君药，马钱子主要成分为士的宁，可以引起神经的兴奋，对咳嗽引起的神经有麻痹作用，起到止咳的效果，桑葚作为臣药，具有消炎灭菌、生津润嗓，山菊花作为佐药，具有疏风清热，补虚止咳的功效。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

马钱子140g桑葚140g山菊花40g。

按配比量称取各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，再将浸膏按常规工艺制成口服液。

实施例2

马钱子220g桑葚60g山菊花80g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3

马钱子160g桑葚120g山菊花50g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5g/片。

实施例4

马钱子200g桑葚80g山菊花70g。

按配比量称取各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，再将浸膏按常规工艺制成袋泡茶，10g/袋。

实施例5

马钱子180g桑葚100g山菊花60g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0.5g/粒。

对照例:

百部100g、沙参150g、白前100g、前胡100g、五味子50g、胡颓子叶50g、积壳100g、桔梗100g、杏仁100g、淫羊霍100g、铁马鞭100g、马兰100g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0.5g/粒。

实验例：临床试验

为了验证其功效，对实施例5和对比例得到的产品在钦州医学院进行了临床验证，结果如下：

临床资料

治疗组与对照组共60例。

一、一般资料：

所纳入之观察对象为18-65岁，中医辨证属于咳嗽患者。其中治疗组40例，使用实施例5得到的产品。对照组20例，使用对照例得到产品。

二、病例选择：

(一)纳入标准：凡中医辨证属咳嗽患者均可纳入观察象。

(二)排除标准(包括不适应症及剔除标准)

1、年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；

2、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

3、不符合纳入标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

三、诊断标准：

(一)中医诊断标准：咳嗽气粗、咯痰粘白或黄、咽痛或咳声嘶哑、或有发热，微恶寒、口微渴、舌尖红、苔薄白或黄、脉浮纹。

(二)西医诊断标准：本证涉及的西医疾病，按该病的最新诊断标准执行参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。

四、服药方法及疗程:

口服本发明实施例5、对比例胶囊每次2粒，0.5g/粒。

每日3次，连用7天。

五、观察方法：

疗效判断直接由观察者作出。观察期间不用其他类似药物。

六、疗效评价：

疗效评定标准：

1、痊愈：症状、体征消失或基本消失；

2、显效：症状、体征明显好转；

3、有效：症状、体征好转；

4、无效：达不到以上标准者。

表一，本发明对止咳的临床观察

组合物	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率％
							实施例5	40	14	12	13	2	95.0
对比例	20	8	5	3	4	80.0

副作用：

治疗组40例，对照组20例，在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。

结论

实施例5得到的产品相比对比例得到的产品具有更好的止咳效果。

Claims (3)

1.一种具有止咳作用的药物组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料制成：

马钱子14-22份桑葚6-14份山菊花4-8份。

2.根据权利要求1所述的一种具有止咳作用的药物组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料制成：

马钱子16-20份桑葚8-12份山菊花5-7份。

3.根据权利要求1所述的一种具有止咳作用的药物组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料制成：

马钱子18份桑葚10份山菊花6份。