CN104491331B - 一种具有止咳作用的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗咳嗽的含千里光的药物组合物，所述的保健食品以下述重量份的原料制成：半枝莲14-22份、千里光6-14份、一叶兰4-8份。本发明组方中，半枝莲作为君药，具有能清热解毒、活血化痰，千里光作为臣药，具有消炎灭菌，一叶兰作为佐药，具有活血散瘀，补虚止咳的功效，半枝莲能抵消千里光中生物碱毒性，是一种成分简单、效果明显的治疗咳嗽的含千里光的药物组合物。

Description

一种具有止咳作用的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗咳嗽的含千里光的药物组合物。

背景技术

咳嗽是人体的一种重要的防御机制，当呼吸道黏膜受到过多分泌物刺激，或者有害气体吸入，或异物不慎误入气道时，便引起咳嗽，故咳嗽是一种保护性反射。咳嗽可显著增加胸内压和呼气速度并对血流动力学产生影响，是一种保护性反射，能有效清除呼吸道刺激因子，或在发生严重心律失常时协助维持患者意识甚至复律，起到自发性“心肺复苏”的作用，但同时它也是许多疾病出现的临床症状，是最常见的疾病主诉之一。频繁而长期的咳嗽可使呼吸道内感染扩散；影响睡眠，消耗体力；使含有致病原的分泌物播散，引起疾病传播；诱发心血管、神经、消化道、呼吸等多个系统的并发症。因此，咳嗽的诊治在全球范围内受到了高度重视。

咳嗽是肺部疾患中的一种常见症状，其致病原因主要为外部的邪气。此外，痰饮和浊气内生以及气阴两虚，也可引起咳嗽。中医临床上对咳嗽的类型常有外感和内伤之别，外感咳嗽有风寒、风热咳嗽等；内伤咳嗽又分痰热、痰湿、气虚、阴虚咳嗽等类型。风热犯肺是风热之邪侵袭肺卫，致使肺气宣降失常的病理变化，中医药用于治疗咳嗽的药物，由于具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。

对于咳嗽的治疗，中医药治疗具有整体化、个性化与体质化等特征，所用方药，除使用现代药理研究有抗菌、抗病毒作用的清热解毒药物之外，更多是注意某脏某腑与咳嗽的联系，辨证施药，以驱邪为正治，用药不过于温燥或寒凉而偏颇与以抗生素做对抗性治疗的西医比较，对咳嗽的治疗，中医药治疗在理论、理法方药等方面皆存在其独特的优势。例如中国专利CN101642537B，公开了一种止咳中药，由以下质量份的原料药制成：百部10份、沙参15份、白前10份、前胡10份、五味子5份、胡颓子叶5-10份、积壳10份、桔梗10份、杏仁10份、淫羊霍10份或构祀子10份、铁马鞭10份、马兰10份，可有效治疗慢性咳嗽、慢性支气管炎以及一些不明原因的长期、反复咳嗽。但是其配方复杂，成分之间互相会有影响。现有研究资料显示中医对咳嗽病的治疗尤其对顽固性咳嗽、久咳以及经西医用抗生素治疗无效的患者，仍可取得较好的疗效，中医药依据其整体观念及辨证论治的特点治疗咳嗽有其独特的疗效。中药以其安全高效的优点赢得越来越多患者的青睐。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有以中草药组方的止咳药物成分复杂或者疗效不稳定等不足，提供一种配方简单、效果明显的止咳药物组合物。

本发明一种治疗咳嗽的含千里光的药物组合物，药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

半枝莲14-22份千里光6-14份一叶兰4-8份。

优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

半枝莲16-20份千里光8-12份一叶兰5-7份。

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

半枝莲18份千里光10份一叶兰6份。

本发明所述原料为新鲜或干制后的原料。

本发明所述药物的剂型可以是颗粒剂、胶囊等药物可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

上述的治疗咳嗽的含千里光的药物组合物可采用现有常规方法进行制备，优选按以下方法进行制备：按配比量称取各原料，加入原料重量7-8倍的水煎煮提取1-2次，每次1-2小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，再将浸膏按常规工艺制成不同的制剂。

本发明所述药物组方中：

半枝莲(拉丁学名：ScutellariabarbataD.Don)，别称：半支莲(植物学大辞典)、松叶牡丹、龙须牡丹、金丝杜鹃、洋马齿苋、太阳花、午时花，是马唇形科黄芩属多年生草本植物。半支莲全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。性味：辛，平。功能主治：有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛，抗癌之功效；治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等；外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。

千里光(拉丁学名：SenecioscandensBuch.-Ham.exD.Don)，又名九里明、九里光、黄花母、九龙光、九岭光，是一种中草药，生于山坡、疏林下、林边、路旁、沟边草丛中。产于河南、陕西、江苏、浙江、广西、四川。性味：味苦，性寒。归肺、肝、大肠经。千里光全草含毛茛黄素，菊黄质，β-胡萝卜素。亦含生物碱，挥发油，黄酮苷，对羟基苯乙酸，水杨酸，香荚兰酸，焦粘酸，氢醌以及鞣质等。千里光具有较强的广谱抗菌活性，对革兰氏阳性及阴性细菌有明显抑制作用，其中对福氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌及卡他奈氏球菌尤为敏感；其各种提取物都有不同程度的体外抗钩端螺旋体作用；其煎剂对人的阴道滴虫有一定的抑制作用。多用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。

一叶兰(拉丁学名：AspidistraelatiorBlume.)，又名蜘蛛抱蛋，别名大叶万年青、竹叶盘、九龙盘、竹节伸筋等，百合科、蜘蛛抱蛋属。多年生长常绿宿根性草本植物，根状茎近圆柱形，直径5-10毫米，具节和鳞片。叶单生，彼此相距1-3厘米，矩圆状披针形、披针形至近椭圆形，长21-46厘米，宽8-11厘米，先端渐尖，基部楔形，边缘多少皱波状，两面绿色，有时稍具黄白色斑点或条纹；主要分布于中国南方各省区以及海南岛、台湾岛等。化学成分：地下部分含几种甾体皂甙，其中一叶兰甙，甙元为薯蓣皂甙元，糖有4分子，即2分子葡萄糖，1分子半乳糖及1分子木糖。性味：性温，味辛微涩，无毒。功用主治：活血通络，泄热利屎，治跌打损伤，腰痛，经闭腹痛，头痛，牙痛，热咳伤暑，泄泻，砂淋。中医以根状茎成分入药,是应用非常广泛的药材。四季可采，晒干或鲜用。能活血散瘀，补虚止咳。有助于治跌打损伤，风湿筋骨痛，腰痛，肺虚咳嗽，咯血功效。

本发明组方中，半枝莲作为君药，具有能清热解毒、活血化痰，千里光作为臣药，具有消炎灭菌，一叶兰作为佐药，具有活血散瘀，补虚止咳的功效，半枝莲能抵消千里光中生物碱毒性。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

半枝莲140g千里光140g一叶兰40g。

按配比量称取各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，再将浸膏按常规工艺制成口服液。

实施例2

半枝莲220g千里光60g一叶兰80g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3

半枝莲160g千里光120g一叶兰50g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5g/片。

实施例4

半枝莲200g千里光80g一叶兰70g。

按配比量称取各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，再将浸膏按常规工艺制成袋泡茶，10g/袋。

实施例5

半枝莲180g千里光100g一叶兰60g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0.5g/粒。

对比例:

百部100g、沙参150g、白前100g、前胡100g、五味子50g、胡颓子叶50g、积壳100g、桔梗100g、杏仁100g、淫羊霍100g、铁马鞭100g、马兰100g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0.5g/粒。

实验例：临床试验

为了验证其功效，对实施例5和对比例得到的产品在桂林医学院进行了临床验证，结果如下：

临床资料

治疗组与对照组共60例。

一、一般资料：

所纳入之观察对象为18-65岁，中医辨证属于咳嗽患者。其中治疗组40例，使用实施例5得到的产品。对照组20例，使用对照例得到产品。

二、病例选择：

(一)纳入标准：凡中医辨证属咳嗽患者均可纳入观察象。

(二)排除标准(包括不适应症及剔除标准)

1、年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；

2、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

3、不符合纳入标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

三、诊断标准：

(一)中医诊断标准：咳嗽气粗、咯痰粘白或黄、咽痛或咳声嘶哑、或有发热，微恶寒、口微渴、舌尖红、苔薄白或黄、脉浮纹。

(二)西医诊断标准：本证涉及的西医疾病，按该病的最新诊断标准执行参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。

四、服药方法及疗程:

口服本发明实施例5、对比例胶囊每次2粒，0.5g/粒。

每日3次，连用7天。

五、观察方法：

疗效判断直接由观察者作出。观察期间不用其他类似药物。

六、疗效评价：

疗效评定标准：

1、痊愈：症状、体征消失或基本消失；

2、显效：症状、体征明显好转；

3、有效：症状、体征好转；

4、无效：达不到以上标准者。

表一，本发明对止咳的临床观察

组合物	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率％
							实施例5	40	13	11	13	3	92.5
对比例	20	8	5	3	4	80.0

副作用：

治疗组40例，对照组20例，在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。

结论

实施例5得到的产品相比对比例得到的产品具有更好的止咳效果。

Claims (3)

1.一种治疗咳嗽的含千里光的药物组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料制成：

半枝莲14-22份千里光6-14份一叶兰4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的含千里光的药物组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料制成：

半枝莲16-20份千里光8-12份一叶兰5-7份。

3.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的含千里光的药物组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料制成：

半枝莲18份千里光10份一叶兰6份。