CN1052897C - 一种治疗儿童感冒的口服液及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种治疗儿童感冒的药物，它是以下述组份制成的口服液：荆芥穗、薄荷、化橘红、黄芩、紫苏叶、法半夏、桔梗、甘草。

Description

一种治疗儿童感冒的口服液及其制备工艺
本发明是一种治疗感冒的中成药，具体说是一种以中草药为原料按照特定加工工艺制备而成的药物，用于治疗感冒，特别是对于儿童感冒治疗效果尤佳。
目前，治疗感冒的药物种类繁多，一般分为三类：一种是以纯西药制成的感冒药，主要是针对上呼吸道的感染、过敏症状以及全身的发热症状而使用抗感染。抗过敏和发汗退热的成分单独或组合制成药物，例如，速效感冒冲剂；第二种是中药和西药的组合物，以解表类中药和抗过敏类西药配合制成复方药物，如，Vc银翘片；第三种是纯中药制剂，例如板蓝根冲剂，感冒清热冲剂。上述药物针对不同类型的感冒均有一定的治疗效果。但是，对于儿童感冒，使用上述药物常常不能取得理想的治疗效果，甚至延误病情，失去最佳治疗机会。儿童感冒一般发病迅速，容易出现并发症，例如并发化脓性扁桃体炎、急性喉炎或急性肺炎等，治疗不及时，可以出现危急病情。因此，临床上非常需要一种能有效的治疗感冒且能预防和治疗儿童感冒并发症的药物。
本发明目的就是针对临床上的这种需要，研制一种能有效的治疗感冒，具有抗病毒，抗炎、退热、镇咳祛痰等作用的中成药。
本发明还提供了所述药物的制备工艺。
本发明药物组合物的组份是：
荆芥穗30-60重量份    薄荷  30-60重量份
化橘红30-60重量份    黄芩  20-40重量份
紫苏叶20-40重量份    法半夏20-40重量份
桔梗20-40重量份      甘草  10-20重量份
上述组合物中各组份的优选用量配比是：
荆芥穗40-55重量份  薄荷  40-55重量份
化橘红40-55重量份  黄芩  25-35重量份
紫苏叶25-35重量份  法半夏25-35重量份
桔梗25-35重量份    甘草  15-18重量份
本发明药物组合物中各组份的最佳用量配比是：
荆芥穗51重量份  薄荷51重量份
化橘红51重量份  黄芩34重量份
紫苏叶34重量份  法半夏34重量份
桔梗  34重量份  甘草  17重量份
上述组合物中所述的荆芥穗可以使用荆芥代替，化橘红可以使用橘红或橘皮代替，法半夏可以使用其他炮制方法炮制的半夏代替。
本发明药物组合物可以按照本领域的常规制剂技术，制备成临床上常用的药物剂型，例如，丸剂、片剂、散剂、口服液、注射剂、胶囊剂、冲剂、膏剂等。
本发明药物组合物在制成药物剂型时，根据需要还可以加入赋性剂、防腐剂、矫味剂等组份。
本发明药物组合物优选制备成口服液剂型。
本发明药物口服液的制备工艺如下：
处方
荆芥穗30-60克     薄荷30-60克
化橘红30-60克     黄芩20-40克
紫苏叶20-40克     法半夏20-40克
桔梗20-40克       甘草10-20克
以上八味，将荆芥穗、薄荷、紫苏叶3味酌予碎断，加10倍量水，以水蒸气蒸馏法提取，加水后先浸泡1小时，然后开始加热，先收集芳香水500-550毫升(相当于原药材量的4倍)加入吐温-80 4毫升，搅匀后低温(0℃±5℃)密闭保存备用；并滤取煎出液，加入适量乙醇，使乙醇量达60％，静置，过滤，滤液备用。
其余5味，碎成粗粉，先以70％的乙醇将药材浸润膨胀2-3小时后装入渗漉筒内，装实后再以70％的乙醇为溶媒，浸渍24小时后以每分钟2-3毫升的速度缓缓渗漉，收集渗漉液约为1200-1400毫升，将上述滤液与渗漉液合并，在减压浓缩罐内减压回收乙醇至尽，药液继续浓缩至300毫升左右，静置滤过，滤液备用。另取蔗糖100克，加入等量去离子水，制成糖浆，过滤后与上述药液合并，再加入上述制备的芳香水550毫升，山梨酸钾1.5克，加水调整总量至1000毫升，搅匀，滤过，罐装灭菌即得。
根据本发明药物的功能主治----解表宣肺、清热化痰，选用与其“证”或“病”相符或相近的动物模型和实验方法，对本发明药物组合物的有效性作出科学的评价。
根据《小儿外感发热(急性上呼吸道感染)的主要药效学研究》(《中药药理研究方法学》陈奇主编，人民卫生出版社)提供的方法，主要药效学研究从以下几项中进行：
1、祛邪作用
抗病毒作用：
(1)、体内抗病毒作用：以流感病毒亚甲型鼠肺适应株MF，进行体内抗病毒实验。
(2)、体外抗病毒作用：选择了体外抗病毒实验，鸡胚及MDCK细胞培养法。
2、清热作用
选择了整体动物试验----对伤寒、付伤寒菌苗所致发热家兔的退热作用。
3、抗炎作用
       选择了两种方法：
(1)对致炎剂所致毛细血管通透性增加的抑制作用。
(2)对致炎剂所致肿胀的抑制作用。
4、固表作用
选择了细胞免疫及体液免疫法观察本发明药物组合物的增强免疫作用。
5、镇痛作用
采用小鼠热板法，观察本发明药物组合物的镇痛作用。
6、镇静作用
采用延长小鼠戊巴比妥睡眠时间和对小鼠戊巴比妥域下催眠剂量的影响实验。
7、祛痰作用
采用豚鼠气管段酚红排泄法，观察本发明药物组合物的祛痰作用。
药效学实验研究表明：本发明药物具有良好的体内抗病毒作用，能显著减轻流感病毒所致小鼠的肺炎程度，且能特异性抑制流感病毒在鼠肺内的增殖量。对伤寒、付伤寒菌苗所致的家兔发热有明显的退热作用；对热板法引起的小鼠疼痛有明显的镇痛作用；本发明药物有延长小鼠睡眠时间及镇静、催眠作用； 对豚鼠因枸橼酸引起的咳嗽有明显的镇咳作用，并能增强呼吸道分泌功能，起到化痰作用。本发明药物对小鼠醋酸所致腹膜炎及组织胺引起的大鼠足趾浮肿有明显的对抗作用。药效学结果表明，本发明药物优于对照药----清热解毒口服液。
实施例
处方
荆芥穗51克  薄荷  51克
化橘红51克  黄芩  34克
紫苏叶34克  法半夏34克
桔梗  34克  甘草  17克
制法
以上八味，将荆芥穗、薄荷、紫苏叶3味酌予碎断，加10倍量水，以水蒸气蒸馏法提取，加水后先浸泡1小时，然后开始加热，加热至收集到芳香水500-550毫升(相当于原药材量的4倍)，加入吐温-80 4毫升，搅匀后低温(0℃±5℃)密闭保存备用；并摅取煎出液，加入适量乙醇，使乙醇量达60％，静置，过滤，滤液备用。
其余5味，碎成粗粉，先以70％的乙醇将药材浸润膨胀2-3小时后装入渗漉筒内，装实后再以70％的乙醇为溶媒，浸渍24小时后以每分钟2-3毫升的速度缓缓渗漉，收集渗漉液约为1200-1400毫升，将上述滤液与渗漉液合并，在减压浓缩罐内减压回收乙醇至尽，药液继续浓缩至300毫升左右，静置滤过，滤液备用。另取蔗糖100克，加入等量去离子水，制成糖浆，过滤后与上述药液合并，再加入上述制备的芳香水550毫升，山梨酸钾1.5克，加水调整总量至1000毫升，搅匀，滤过，罐装灭菌即得。

Claims (3)

1、一种治疗儿童感冒的口服液，其特征在于它是以下述重量份的中药原料制成的口服液：
荆芥穗30-60重量份    薄荷30-60重量份
化橘红30-60重量份    黄芩20-40重量份
紫苏叶20-40重量份    法半夏20-40重量份
桔梗20-40重量份      甘草10-20重量份。
2、根据权利要求1的口服液，其特征在于它是以下述重量份的中药原料制成的口服液：
荆芥穗51重量份    薄荷51重量份
化橘红51重量份    黄芩34重量份
紫苏叶34重量份    法半夏34重量份
桔梗34重量份      甘草17重量份。
3、一种治疗儿童感冒的口服液的制备工艺，其特征在于：
将荆芥穗51克、薄荷51克，紫苏叶34克碎断，加10倍量水，以水蒸气蒸馏法提取，加水后先浸泡1小时，然后开始加热，加热至收集到相当于原药材量4倍的芳香水500-550毫升，加入吐温-80 4毫升，搅匀后于0℃±5℃下低温密闭保存备用；并滤取煎出液，加入使乙醇量达60％的乙醇，静置，过滤，滤液备用；将化橘红51克、法半夏34克、桔梗34克、甘草17克、黄芩34克碎成粗粉，先以70％的乙醇将药材浸润膨胀2-3小时后装入渗漉筒内，装实后再以70％的乙醇为溶媒，浸渍24小时后以每分钟2-3毫升的速度缓缓渗漉，收集渗漉液约为1200-1400毫升，将上述滤液与渗漉液合并，在减压浓缩罐内减压回收乙醇至尽，药液继续浓缩至300毫升左右，静置滤过，滤液备用，另取蔗糖100克，加入等量去离子水，制成糖浆，过滤后与上述药液合并，再加入上述制备的芳香水，山梨酸钾1.5克，加水调整总量至1000毫升，搅匀，滤过，罐装灭菌。
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