CN112220907B - 一种具有保肝解酒功效的组合物及其在制备保肝解酒的药物、保健品或食品中的应用 - Google Patents
一种具有保肝解酒功效的组合物及其在制备保肝解酒的药物、保健品或食品中的应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有保肝解酒功效的组合物及其在制备保肝解酒的药物、保健品或食品中的应用。所述组合物由桑椹水提物、生扁豆水提物、葛花水提物和生姜汁组成，各中药原料的重量份配比为：桑椹15‑25份，生扁豆10‑30份，葛花10‑30份，生姜5‑10份。实验表明，本发明组合物可有效延长小鼠醉倒潜伏期，预防醉酒，减少乙醇所致的肝损伤，起到保肝作用，并明显纠正小鼠酒后的记忆障碍，效果突出，可用于制备保肝解酒的药品、保健品和/或食品。
Description
技术领域
本发明涉及食品、药品领域，具体地说，涉及一种具有保肝解酒功效的组合物及其在制备保肝解酒的药物、保健品或食品中的应用。
背景技术
中国自古酒文化盛行，家庭团聚，朋友聚会均离不开酒，小酌怡情，大饮伤身，大量摄入酒精后极易超过肝脏的代谢速度，出现上消化道出血、外伤、吸入性肺炎、急性胰腺炎等症状，少部分患者因为中枢神经被过度抑制而引起呼吸衰竭，进而出现心肌梗死，危及生命。急性酒精中毒分为三大类：轻度、中度以及重度急性酒精中毒。①急性轻度酒精中毒患者常表现为皮肤潮红、情绪易激动、自制能力下降，部分患者出现眼球结膜充血、嗜睡以及快感，此类患者严禁酒后驾车。②急性中度酒精中毒患者常表现为语无伦次、呕吐、动作轻浮、呕吐物带有浓烈的酒精味，部分患者出现眼球复视等症状。③急性重度酒精中毒患者常表现为呼吸慢、潮式呼吸、昏睡、睡眠时伴有鼾声，严重者出现呼吸抑制、血压下降、四肢发冷、抽搐以及瞳孔放大症状，进而出现呼吸衰竭。少部分患者会出现呕吐导致的吸入性肺炎而出现窒息症状。
早在我国《黄帝内经》中就有多处对酒的论述。古医籍和现代中药研究文献也公开了一些解酒中药。单味中药如《本经》记载葛根可治消渴，身大热，呕吐，诸痹，起阴气，解诸毒；《名医别录》谓葛花能消酒；《本草图经》记载枳椇子能败酒味，若以其木为柱，则屋中之酒皆薄也；《大明本草》记载高良姜解酒毒，消宿食；此外还有薄荷、柴胡、黄连、黄芩、泽泻、茯苓、虎杖、茵陈、相思藤、白茅根、五味子、山楂、橄榄、黄皮果、厚朴、砂仁、白豆蔻、丁香、草果、干姜、肉桂、远志、红景天、人参、高丽参、黄芪、蜂蜜、丹参、郁金、银杏叶、木香、陈皮，等等。方剂和保健品如枳椇子复方制剂、养元饮、茶葛大豆条、玉液康保健凉茶、保肝解酒灵、五苓散、黑米醒酒羹、橘味醒酒饮果茶，等等。专利文献也报道了一些解酒中药方剂，如CN106309959A公开了一种具有解酒防醉作用的中药组合物，由下列中药材制成：葛花、神曲、白茅根、陈皮，该中药组合物用于治疗和缓解轻度酒精急性中毒和轻度酒精慢性中毒，并可用于预防醉酒；专利文献CN106309962A也公开了一种具有解酒防醉作用的中药组合物，由下列中药材制成：葛花、竹茹、肉豆蔻、乌梅，该中药组合物同样用于治疗和缓解轻度酒精急性中毒和轻度酒精慢性中毒，并可用于预防醉酒；专利文献CN103610803A公开了一种护肝解酒中药组合物，由以下重量份的中药组分组成：葛根40-50份、茵陈20-25份、罗汉果40-50份、陈皮50-58、薄荷脑0.5-1.5份，该中药组合物具有清热解毒利湿、疏肝利胆、健脾和胃益气、护肝解酒醒酒之功效，能快速、安全、有效的护肝解酒。专利文献CN107596241A也公开了一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括葛花、枳椇子、神曲、白蔻仁、白茯苓、人参、生山楂、五味子和生牡蛎，诸药配伍，共呈分消酒湿、理气健脾之功，具有优异的解酒护肝效果。
而如本申请的由桑椹水提物、生扁豆水提物、葛花水提物和生姜汁组成的保肝解酒组合物尚未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种具有保肝解酒功效的组合物。
本发明的再一的目的是，提供所述组合物的制备方法。
本发明的另一的目的是，提供所述组合物的用途。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种保肝解酒的组合物，由桑椹水提物、生扁豆水提物、葛花水提物和生姜汁组成，各中药原料的重量份配比为：桑椹15-25份，生扁豆10-30份，葛花10-30份，生姜5-10份。
作为本发明的一个优选例，各中药原料的重量份配比为：桑椹20-25份，生扁豆10-25份，葛花15-25份，生姜5-8份。
更优选地，各中药原料的重量份配比为：桑椹20份，生扁豆18份，葛花20份，生姜6份。
作为本发明的另一优选例，所述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
更优选地，所述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
作为本发明的另一优选例，所述组合物还进一步包含药学或食品上可接受的载体。
更优选地，所述载体为葡萄糖和蔗糖，所述葡萄糖和蔗糖在组合物中的重量份配比为：葡萄糖6-10份，蔗糖6-10份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
优选地，所述制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述的组合物在制备保肝解酒的药品、保健品或食品中的应用。
本发明优点在于：
1、本发明组合物为临床经验解酒方，桑椹，始载于《神农本草经》，言能“明目、轻身、通神。”，《本草纲目》曰：“利五脏关节，通血气。久服不饥，安魂镇神，令人聪明，变白不老。……捣汁饮，解中酒毒”；葛花，气味甘平，无毒。葛花作为中国传统医学中最具代表性的解酒药物之一，具有解酒防醉、改善心脑血管循环、降低心肌耗氧量，提高机体免疫力，抗肝脏毒，抗菌，抗肿瘤作用抗病毒等多种药理作用。《本草汇言》曰：“葛花，水煮饮，专解酒毒酒积”；生姜，味辛，微温。白扁豆，味甘，性微温无毒，入脾经。《雷公炮制药性解》明确认为本品有解酒之功效：“主补脾益气，和中止泻，醋制能疗霍乱转筋，解酒毒及河魨毒”；生姜不但止呕，而且捣汁服用可解诸药之毒。《证类本草》云：“归五脏，去痰下气，止呕吐……汁解毒药”。全方以桑椹益肾脏而固精，滋水涵木，保护肝脏，故为君药，葛花、白扁豆补脾助运化，促进酒毒的排出为臣药，生姜汁止呕为使药，四味配伍得当，共奏脾肾双补，护肝解酒之功效。本发明对其制备方法进行了研究，获得了由桑椹水提物、生扁豆水提物、葛花水提物和生姜汁组成的组合物，实验表明，本发明组合物可有效延长小鼠醉倒潜伏期，预防醉酒，减少乙醇所致的肝损伤，具有保肝作用，并明显纠正小鼠酒后的记忆障碍。
2、本发明证实中药原料水提物的组合物在预防醉酒、保肝和改善记忆障碍方面的效果优于中药原料醇提物的组合物。
3、本发明证实该组合物在预防醉酒、保肝和改善记忆障碍方面的效果优于现有技术中其他解酒方。
具体实施方式
下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1本发明组合物预防醉酒和肝损伤的动物实验
一、小鼠醉倒潜伏期的测定
1动物
ICR小鼠，实验动物均购自上海斯莱克实验动物有限公司，选取8周龄ICR小鼠40只，体重20±2g。所有实验小鼠均统一饲养于上海中医药大学动物实验中心，自由进食水，12小时昼夜更替。适应性饲养一周后开始动物实验。
2药物
2.1组合物一(水提)
(1)取桑椹20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取6重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
2.2组合物一(醇提)：
(1)取桑椹20重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得桑椹醇提物；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生扁豆醇提物；
(3)取葛花20重量份，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得葛花醇提物；
(4)取生姜6重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生姜醇提物；
(5)将制备的桑椹醇提物、葛花醇提物、扁豆醇提物和生姜醇提物混合。
2.3组合物二(水提)
(1)取桑椹10重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花30重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取6重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
2.4组合物二(醇提)
(1)取桑椹10重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得桑椹醇提物；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生扁豆醇提物；
(3)取葛花30重量份，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得葛花醇提物；
(4)取生姜6重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生姜醇提物；
(5)将制备的桑椹醇提物、葛花醇提物、扁豆醇提物和生姜醇提物混合。
3分组
将40只ICR小鼠随机分为五组，分别为模型对照组、组合物一(水提)组、组合物一(醇提)组、组合物二(水提)组、组合物三(醇提)组，每组8只。
4给药方法
实验前对ICR小鼠禁食不禁水6h。对照组给饮用水0.18ml/10g，其余各组分别给对应的组合物，合中药生药量0.18g/10g。30min后，各组均给56°红星二锅头0.16ml/10g，记录小鼠醉倒潜伏期(耐受时间)，计算公式：小鼠醉倒潜伏期(耐受时间)＝翻正反射消失时间-给酒时间。
5实验结果
如表1，与模型对照组比较，各组小鼠醉倒潜伏期均显著延长，其中组合物一(水提)组的小鼠醉倒潜伏期最长，与其他各给药组比较差异有统计学意义。
表1ICR小鼠醉倒潜伏期
注：与模型对照组比较，*P<0.05；与组合物一(水提)组比较，#P<0.05。
二、急性肝损伤大鼠肝功能测定(ALT、AST活性检测)
1动物
Wistar大鼠，实验动物均购自上海斯莱克实验动物有限公司，选取8周龄Wistar大鼠40只，体重200±20g。所有实验小鼠均统一饲养于上海中医药大学动物实验中心，自由进食水，12小时昼夜更替。适应性饲养一周后开始动物实验。
2药物
2.1组合物一(水提)
(1)取桑椹20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取6重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
2.2组合物一(醇提)：
(1)取桑椹20重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得桑椹醇提物；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生扁豆醇提物；
(3)取葛花20重量份，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得葛花醇提物；
(4)取生姜6重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生姜醇提物；
(5)将制备的桑椹醇提物、葛花醇提物、扁豆醇提物和生姜醇提物混合。
2.3组合物二(水提)
(1)取桑椹10重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花30重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取6重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
2.4组合物二(醇提)
(1)取桑椹10重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得桑椹醇提物；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生扁豆醇提物；
(3)取葛花30重量份，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得葛花醇提物；
(4)取生姜6重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生姜醇提物；
(5)将制备的桑椹醇提物、葛花醇提物、扁豆醇提物和生姜醇提物混合。
3分组
将40只Wistar大鼠随机分为五组，分别为模型对照组、组合物一(水提)组、组合物一(醇提)组、组合物二(水提)组、组合物三(醇提)组，每组8只。
4给药方法
对照组给饮用水6ml/kg，连续8天每天一次，其余各组分别给对应的组合物，合中药生药量0.18g/10g，连续8天每天一次，并隔天一次在给药后30min后给56°红星二锅头16ml/kg，共4次。第8天眼眶取血，于4度冰箱静置2h后离心(3000rpm，8min)，取上清存放于-20℃冰箱，待用全自动生化分析仪检测。
5实验结果
如表2，各给药组与模型对照组相比，谷丙转氨酶(ALT)活性差异均有统计学意义，其中组合物一(水提)组对ALT降低作用最为显著，与其他各给药组相比有统计学差异。与ALT相同，各给药组与模型对照组相比，谷草转氨酶(AST)活性差异均有统计学意义，其中组合物一(水提)组对AST降低作用最为显著，与其他各给药组相比有统计学差异。
表2Wistar大鼠肝功能ALT、AST活性
注：与模型对照组比较，*P<0.05；与组合物一(水提)组比较，#P<0.05。
三、小鼠学习记忆能力的测定
1动物
ICR小鼠，实验动物均购自上海斯莱克实验动物有限公司，选取8周龄ICR小鼠40只，体重20±2g。所有实验小鼠均统一饲养于上海中医药大学动物实验中心，自由进食水，12小时昼夜更替。适应性饲养一周后开始动物实验。
2药物
2.1组合物一(水提)
(1)取桑椹20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取6重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
2.2组合物一(醇提)：
(1)取桑椹20重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得桑椹醇提物；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生扁豆醇提物；
(3)取葛花20重量份，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得葛花醇提物；
(4)取生姜6重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生姜醇提物；
(5)将制备的桑椹醇提物、葛花醇提物、扁豆醇提物和生姜醇提物混合。
2.3组合物二(水提)
(1)取桑椹10重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花30重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取6重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
2.4组合物二(醇提)
(1)取桑椹10重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得桑椹醇提物；
(2)将18重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生扁豆醇提物；
(3)取葛花30重量份，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得葛花醇提物；
(4)取生姜6重量份，粉碎过40目筛，加入10倍生药重量的70％乙醇，浸泡1h，回流提取2次，每次1.5h，合并两次滤液，减压浓缩至无醇味，得生姜醇提物；
(5)将制备的桑椹醇提物、葛花醇提物、扁豆醇提物和生姜醇提物混合。
3分组
实验前1d先进行跳台训练，然后将40只ICR小鼠随机分为五组，分别为模型对照组、组合物一(水提)组、组合物一(醇提)组、组合物二(水提)组、组合物三(醇提)组，每组8只。
4给药方法
实验前对ICR小鼠禁食不禁水12h。对照组给饮用水0.18ml/10g，其余各组分别给对应的组合物，合中药生药量0.18g/10g。1h后，各组均给56°红星二锅头0.08ml/10g灌服造成记忆获得障碍。采用电刺激跳台仪进行实验，记录小鼠第1次落下跳台的时间作为潜伏期，观察受试品对小鼠记忆障碍的纠正作用。
5实验结果
如表3，与模型对照组比较，各给药组ICR小鼠跳台潜伏期均显著延长，与模型对照组相比差异有统计学意义，其中组合物一(水提)组的ICR小鼠跳台潜伏期均显著长于其余各给药组。
表3ICR小鼠跳台潜伏期
注：与模型对照组比较，*P<0.05；与组合物一(水提)组比较，#P<0.05。
以上实验表明该中药组合物可有效预防醉酒，具有保肝作用，并明显纠正小鼠酒后的记忆障碍，其中各中药原料采用水提方式进行提取，且适当增加桑椹用量，所得提取物效果最佳。
实施例2本发明组合物与其他组合物在预防醉酒、肝损伤和记忆障碍方面的比较
一、小鼠醉倒潜伏期的测定
1动物
ICR小鼠，实验动物均购自上海斯莱克实验动物有限公司，选取8周龄ICR小鼠40只，体重20±2g。所有实验小鼠均统一饲养于上海中医药大学动物实验中心，自由进食水，12小时昼夜更替。适应性饲养一周后开始动物实验。
2药物
2.1本发明组合物(水提)
制备方法同实施例1的组合物一(水提)。
2.2葛花组合物对照一
制备方法为：葛花10g、神曲6g、白茅根6g、陈皮3g加3倍75％乙醇加热回流1.5小时，回流提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
2.3葛花组合物对照二
制备方法为：葛花9g、竹茹6g、肉豆蔻6g、乌梅6g加3倍75％乙醇加热回流1.5小时，回流提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
2.4葛花解酲汤组
制备方法为：葛花15g、肉豆蔻15g、砂仁15g、木香15g、神曲15g、干葛6g、陈皮6g、白术6g、青皮6g、白茯苓6g、泽泻6g、猪苓4.5g、人参4.5g、甘草9g，加10倍量水煎煮提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
3分组
将40只ICR小鼠随机分为五组，分别为模型对照组、本发明组合物(水提)组、葛花组合物对照一组、葛花组合物对照二组、葛花解酲汤组，每组8只。
4给药方法
实验前对ICR小鼠禁食不禁水6h。对照组给饮用水0.18ml/10g，其余各组分别给对应的组合物，均合中药生药量0.18g/10g。30min后，各组均给56°红星二锅头0.16ml/10g，记录小鼠醉倒潜伏期(耐受时间)，计算公式：小鼠醉倒潜伏期(耐受时间)＝翻正反射消失时间-给酒时间。
5实验结果
如表4，与模型对照组比较，各组小鼠醉倒潜伏期均显著延长，其中本发明组合物(水提)组的小鼠醉倒潜伏期最长，与其他各给药组比较差异均有统计学意义。
表4ICR小鼠醉倒潜伏期
注：与模型对照组比较，*P<0.05；与本发明组合物(水提)组比较，#P<0.05。
二、急性肝损伤大鼠肝功能测定(ALT、AST活性检测)
1动物
Wistar大鼠，实验动物均购自上海斯莱克实验动物有限公司，选取8周龄Wistar大鼠40只，体重200±20g。所有实验小鼠均统一饲养于上海中医药大学动物实验中心，自由进食水，12小时昼夜更替。适应性饲养一周后开始动物实验。
2药物
2.1组合物一(水提)
制备方法同实施例1的组合物一(水提)。
2.2葛花组合物对照一
制备方法为：葛花10g、神曲6g、白茅根6g、陈皮3g加3倍75％乙醇加热回流1.5小时，回流提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
2.3葛花组合物对照二
制备方法为：葛花9g、竹茹6g、肉豆蔻6g、乌梅6g加3倍75％乙醇加热回流1.5小时，回流提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
2.4葛花解酲汤组
制备方法为：葛花15g、肉豆蔻15g、砂仁15g、木香15g、神曲15g、干葛6g、陈皮6g、白术6g、青皮6g、白茯苓6g、泽泻6g、猪苓4.5g、人参4.5g、甘草9g，加10倍量水煎煮提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
3分组
将40只Wistar大鼠随机分为五组，分别为模型对照组、本发明组合物(水提)组、葛花组合物对照一组、葛花组合物对照二组、葛花解酲汤组，每组8只。
4给药方法
对照组给饮用水6ml/kg，连续8天每天一次，其余各组分别给对应的组合物，合中药生药量0.18g/10g，连续8天每天一次，并隔天一次在给药后30min后给56°红星二锅头16ml/kg，共4次。第8天眼眶取血，于4度冰箱静置2h后离心(3000rpm，8min)，取上清存放于-20℃冰箱，待用全自动生化分析仪检测。
5实验结果
如表5，各给药组与模型对照组相比，ALT活性差异均有统计学意义，其中本发明组合物(水提)组对ALT降低作用最为显著，与其他各给药组相比有统计学差异。与ALT相同，各给药组与模型对照组相比，AST活性差异均有统计学意义，其中本发明组合物(水提)组对AST降低作用最为显著，与其他各给药组相比有统计学差异。
表5Wistar大鼠肝功能ALT、AST活性
注：与模型对照组比较，*P<0.05；与本发明组合物(水提)组比较，#P<0.05。
三、小鼠学习记忆能力的测定
1动物
ICR小鼠，实验动物均购自上海斯莱克实验动物有限公司，选取8周龄ICR小鼠40只，体重20±2g。所有实验小鼠均统一饲养于上海中医药大学动物实验中心，自由进食水，12小时昼夜更替。适应性饲养一周后开始动物实验。
2药物
2.1组合物一(水提)
制备方法同实施例1的组合物一(水提)。
2.2葛花组合物对照一
制备方法为：葛花10g、神曲6g、白茅根6g、陈皮3g加3倍75％乙醇加热回流1.5小时，回流提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
2.3葛花组合物对照二
制备方法为：葛花9g、竹茹6g、肉豆蔻6g、乌梅6g加3倍75％乙醇加热回流1.5小时，回流提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
2.4葛花解酲汤组
制备方法为：葛花15g、肉豆蔻15g、砂仁15g、木香15g、神曲15g、干葛6g、陈皮6g、白术6g、青皮6g、白茯苓6g、泽泻6g、猪苓4.5g、人参4.5g、甘草9g，加10倍量水煎煮提取2次，合并滤液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏。
3分组
实验前1d先进行跳台训练。将40只ICR小鼠随机分为四组，分别为模型对照组、本发明组合物(水提)组、葛花组合物对照一组、葛花组合物对照二组、葛花解酲汤组，每组8只。
4给药方法
实验前对ICR小鼠禁食不禁水12h。对照组给饮用水0.18ml/10g，其余各组分别给对应的组合物，合中药生药量0.18g/10g。1h后，各组均给56°红星二锅头0.08ml/10g灌服造成记忆获得障碍。采用电刺激跳台仪进行实验，记录小鼠第1次落下跳台的时间作为潜伏期，观察受试品对小鼠记忆障碍的纠正作用。
5实验结果
如表6，各给药组与模型对照组相比，ICR小鼠跳台潜伏期差异均有统计学意义，而本发明组合物(水提)组的跳台潜伏期最长，与其余各组比较差异有统计学意义。
表6ICR小鼠跳台潜伏期
注：与模型对照组比较，*P<0.05；与本发明组合物(水提)组比较，#P<0.05。
以上实验表明本发明水提物的组合物效果优于上述现有技术中的葛花复方。
实施例3本发明保肝解酒的药物/食品/保健品(一)
制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹15重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将30重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花10重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取10重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁；
(6)再加入8重量份蔗糖、8重量份葡萄糖和适量纯净水，混合均匀。
实施例4本发明保肝解酒的药物/食品/保健品(二)
制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹25重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将15重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花10重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取5重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁；
(6)再加入6重量份蔗糖、10重量份葡萄糖和适量纯净水，混合均匀。
实施例5本发明保肝解酒的药物/食品/保健品(三)
制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将10重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花10重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取5重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁；
(6)再加入10重量份蔗糖、6重量份葡萄糖和适量纯净水，混合均匀。
实施例6本发明保肝解酒的药物/食品/保健品(四)
制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将15重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花10重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取8重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁；
(6)再加入10重量份蔗糖、6重量份葡萄糖和适量纯净水，混合均匀。
实施例7本发明保肝解酒的药物/食品/保健品(五)
制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹20重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将15重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花18重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取8重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁；
(6)再加入10重量份蔗糖、6重量份葡萄糖和适量纯净水，混合均匀。
实施例8本发明保肝解酒的药物/食品/保健品(六)
制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹25重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将15重量份洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花30重量份，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取8重量份鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁；
(6)再加入10重量份蔗糖、6重量份葡萄糖和适量纯净水，混合均匀。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (11)
1.一种保肝解酒的组合物，其特征在于，由桑椹水提物、生扁豆水提物、葛花水提物和生姜汁组成，各中药原料的重量份配比为：桑椹15-25份，生扁豆10-30份，葛花10-30份，生姜5-10份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，各中药原料的重量份配比为：桑椹20-25份，生扁豆10-25份，葛花15-25份，生姜5-8份。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，各中药原料的重量份配比为：桑椹20份，生扁豆18份，葛花20份，生姜6份。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
6.根据权利要求1-5任一所述的组合物，其特征在于，所述组合物还进一步包含药学或食品上可接受的载体。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述载体为葡萄糖和蔗糖，所述葡萄糖和蔗糖在组合物中的重量份配比为：葡萄糖6-10份，蔗糖6-10份。
8.权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入5-15倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡1-3h，大火煮开后，小火煮1-3小时，浓缩，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取桑椹，加入10倍生药重量的蒸馏水，将桑椹浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得桑椹汁；
(2)将洗净的生扁豆绞碎，加入10倍生药重量的蒸馏水，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至终浓度为1g/mL，经冷却至室温得扁豆汁；
(3)取葛花，加入10倍生药重量的蒸馏水，将葛花浸泡2h，大火煮开后，小火煮1-2小时，浓缩至浓度为1g/mL，经冷却至室温得葛花汁；
(4)取鲜生姜榨汁，获得生姜汁；
(5)将桑椹汁、葛花汁和扁豆汁混合，然后加入生姜汁。
10.权利要求1-5任一所述的组合物在制备保肝解酒的药品或食品中的应用。
11.权利要求1-5任一所述的组合物在制备保肝解酒的保健品中的应用。
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