CN105362384B - 一种解酒醒酒的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种解酒醒酒的中药组合物，由列重量份的原料药制成：枳椇子3‑7份、葛花1‑4份，厚朴花0.5‑2份，甘草1‑5份。本发明还涉及上述药物在制备具有解酒保肝作用的药物中的应用。本发明的中药组合物配伍理论符合中医“君臣佐使”的理论，配伍有序，诸药合用具有解酒毒，除烦渴，醒脾胃，化湿浊的功效。临床使用情况表明：醉酒患者服用本发明的中药后，大部分患者1小时内酒后头晕、恶心呕吐、口渴欲饮、脘腹胀闷、烦热躁动等症状得到明显改善，2小时内上述症状基本消失，总有效率为100％。

Description

一种解酒醒酒的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种解酒醒酒的中药组合物及其应用。

背景技术

酒精中毒俗称醉酒，是指患者一次饮用大量酒精后发生的机体机能异常状态，其对神经系统和肝脏伤害最严重。医学上将其分为急性中毒和慢性中毒两种，前者可在短时间内给患者带来较大伤害，甚至可以直接或间接导致死亡。后者给患者带来的是累积性伤害，如酒精依赖、精神障碍、酒精性肝硬化及诱发某些癌症(口腔癌、舌癌、食管癌、肝癌)等。

乙醇在人体内的代谢途径主要依靠3种酶，分别为乙醇脱氢酶(ADH)、过氧化氢酶和细胞色素。乙醇进入人体内后，约有90％的乙醇会在肝脏内被氧化，最终在肝脏内代谢，而其余10％左右的乙醇会以乙醇原型从尿液被排出至体外。当血液中乙醇浓度不高的时候，乙醇在ADH的催化下被氧化成乙酸；而当乙醇浓度足够高的时候，就由ADH代谢系统和过氧化氢酶系统共同发挥作用，将乙醇氧化成乙醛，然后乙醛在乙醛脱氢酶(ALDH)的作用下被转化成为乙酸，最后进入三羧酸循环被彻底氧化成水、二氧化碳并且释放出大量的ATP。当人体大量摄入酒精后，血液中乙醇浓度过高，乙醇通过非ADH氧化途径代谢，从而导致对人体的肝脏毒性损伤。急性酒精中毒亦对呼吸大脑中的呼吸中枢及大脑皮层产生迅速强烈的抑制作用，而乙醇还可刺激大脑血管平滑肌收缩，从而引起大脑血管痉挛，随着大脑内乙醇的浓度增加，局部的脑血流量会逐渐下降，严重者甚至有酒精中毒导致脑昏迷，引起脑部病变。而由于长期大量饮酒造成的慢性酒精中毒，使得体内的维生素B1的缺乏，使某些代谢酶如醛脱氢酶活性降低，使乙醛代谢减慢，在体内聚集，造成中毒。

目前对急性酒精中毒多采用西医治疗，当急性中毒昏迷时，多采用阿片受体拮抗剂纳洛酮解除酒精中毒的中枢抑制作用使恢复清醒。对症状较重病人，应迅速催吐，中毒后短时间内，用1％碳酸氢钠，或0.5％活性炭混悬液或清水反复洗胃，继则胃管内注入浓茶或咖啡，同时用维生素B1、维生素B6及烟酸一定量，釆取肌肉注射，以加速酒精在体内迅速氧化分解代谢除去。中药在治疗酒精中毒方面通常起到事先预防或缓解醉酒状态或醒酒。而中医治疗并非主要依靠中药，而是辨证论治，针对病人对乙醇摄取量的多少，以及对脏腑损伤的病因病理结合药物治疗。中国专利文献2008101606329公开了一种醒神护肝解酒丸，该中药包括：党参、泽泻、枸杞、葛花、茯苓、陈皮、厚朴花、枳椇子、枣花蜜，该药具有调中、消渴、降火，治酒食诸伤，保护肝功能，促进酒精代谢，可以降低乙醇在代谢过程中诱发自由基的产生，降低乙醇对肝脏等多个器官所造成损害能有效的减轻对中枢神经的毒性作用。中国专利文献2013106671467公开了一种解酒醒酒的中药汤剂，其由以下重量份的原料制成：高良姜10-15、葛花15-20、甘草5-10、绿豆花12-18、柿叶10-15、相思藤5-10、枳椇子16-22、生地10-15、茯神12-18、木香8-14、甜菊叶10-15、肉豆蔻5-10、佛手10-15、藿香15-20、神曲11-17、柑橘皮10-15、赶黄草5-10、白茅根8-14、枳壳10-15、厚朴5-10，该中药汤剂具有清热解毒、理气除胀、降逆止呕、解酒醒酒、保肝护胃、益气安神、生津止渴等功效。上述药物均具有较好的解酒作用，但上述中药存在药味数多，成本高的缺点。因此，亟需一种药味数较少、原材料易得、制备工艺简单且治疗效果明显的药物，而目前关于这类药物还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种解酒醒酒的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供上述中药组合物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种解酒醒酒的中药组合物，所述中药组合物由列重量份的原料药制成：枳椇子3-7份、葛花1-4份，厚朴花0.5-2份，甘草1-5份。

优选地，所述中药组合物由列重量份的原料药制成：枳椇子4-6份、葛花2份，厚朴花1-2份，甘草2-4份。

最优、地，所述中药组合物由列重量份的原料药制成：枳椇子5份、葛花2份，厚朴花1份，甘草3份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上所述中药组合物在制备解酒醒酒的药物中的应用。

如上所述中药组合物在制备防治急性酒精中毒药物中的应用。

如上所述中药组合物在制备具有解酒保肝作用的药物中的应用。

所述的药物还包括药学上允许的辅料。

优选地，所述药学上允许的辅料为：蔗糖、糊精或蜂蜜。

优选地，所述的药物剂型为泡袋茶、泡腾片、咀嚼片、汤剂、合剂、口服液或糖浆剂。

方解：枳椇子，味甘性平，归胃经。功能解酒毒，止渴除烦，止呕，利大小便。《本草拾遗》谓其“止渴除烦，去膈上热，润五脏，利大小便，功用如蜜。”《证治准绳·杂病》言“解酒毒无如枝矩子之妙。”为方中君药。葛花，味甘性平，归胃经。功能解酒毒，醒脾和胃。《滇南本草》言其“解酒醒脾，酒毒酒痢，饮食不思，胸膈饱张发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃，吐血呕血。消热，解酒毒。”用之增强君药清解酒毒、醒脾化湿之力，为方中臣药。厚朴花，味辛、微苦，性温，归脾胃肺经。功能行气宽中，开郁化湿，为佐药。甘草，味甘性平，归脾胃心肺经。功能益气补中，缓急解毒，为佐使药。诸药合用，共奏解酒毒、止烦渴、醒脾胃、化湿浊之功。

本发明优点在于：

1、本发明的中药组合物配伍理论符合中医“君臣佐使”的理论，配伍有序，诸药合用具有解酒毒，除烦渴，醒脾胃，化湿浊的功效。

2、本发明的中药组合物药味数目少，原材料丰富，制备工艺简单，价格低。

3、本发明的中药组合物可制成泡袋茶、泡腾片、咀嚼片等剂型，携带方便。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明公开的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1 解酒醒酒的中药组合物的制备(一)

枳椇子5份、葛花2份，厚朴花1份，甘草3份。

实施例2 解酒醒酒的中药组合物的制备(二)

枳椇子7份、葛花4份，厚朴花2份，甘草5份。

实施例3 解酒醒酒的中药组合物的制备(三)

枳椇子3份、葛花4份，厚朴花2份，甘草5份。

实施例4 解酒醒酒的中药组合物的制备(四)

枳椇子3份、葛花1份，厚朴花2份，甘草5份。

实施例5 解酒醒酒的中药组合物的制备(五)

枳椇子3份、葛花1份，厚朴花0.5份，甘草5份。

实施例6 解酒醒酒的中药组合物的制备(六)

枳椇子3份、葛花1份，厚朴花0.5份，甘草1份。

实施例7 解酒醒酒的中药组合物的制备(七)

枳椇子6份、葛花2份，厚朴花2份，甘草4份。

实施例8 解酒醒酒的中药组合物的制备(八)

枳椇子4份、葛花2份，厚朴花2份，甘草4份。

实施例9 解酒醒酒的中药组合物的制备(九)

枳椇子4份、葛花2份，厚朴花1份，甘草4份。

实施例10 解酒醒酒的中药组合物的制备(十)

枳椇子4份、葛花2份，厚朴花1份，甘草2份。

实施例11 解酒醒酒的中药组合物的制备(十一)

枳椇子5份、葛花2份，厚朴花2份，甘草4份。

实施例12 解酒醒酒的中药组合物泡袋茶的制备

按照实施例1-11任一所述的比例称取中药原料，混匀后清洗、烘干、消毒杀菌，在无菌环境下粉碎成颗粒状后包装成每袋3g的袋泡茶，即得。

实施例13 解酒醒酒的中药组合物泡腾片的制备

按照实施例1-11任一所述的比例称取中药原料，烘干、粉碎，在粉料中加入85％的乙醇混合均匀制成软材，再经过18目筛制粒，制成湿颗粒；将制成的湿颗粒在烘箱中45～50℃条件下干燥3小时，再经过18目筛，制成干颗粒，倒入高速混合机中，混合30分钟，在压片机的料斗内，调节片重和硬度，压成1.8g/片的泡腾片剂。

实施例14 解酒醒酒的中药组合物咀嚼片的制备

按照实施例1-11任一所述的比例称取中药原料，烘干、粉碎，在粉料中加入原料重量20％的聚乙烯吡咯(PVP)的乙醇溶液，聚乙烯吡咯(PVP)的乙醇溶液的浓度为质量百分比50％，搅拌均匀，压制成1000片，原料中还可以加入少量柠檬、芒果等口味的调味剂。

实施例15 解酒醒酒的中药组合物汤剂/合剂/口服液/糖浆剂的制备

按照实施例1-11任一所述的比例称取中药原料，加8-10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成合剂、口服液或糖浆剂。

实施例16 本发明的中药组合物解酒药效试验

取昆明种小鼠70只，雌雄各半，随机分为7组(模型组、阳性对照组、J1组、J2组、J3组、J4组、J5组)，每组10只，测试前禁食12小时，试验时小鼠以0.32mL/20g给予白酒灌胃，灌酒20分钟后以0.32mL/20g灌胃本发明的中药组合物汤剂，其中J1组灌胃本发明实施例1配方制备成的汤剂，J2组灌胃本发明实施例2配方制备成的汤剂，J3组灌胃本发明实施例6配方制备成的汤剂，J4组灌胃本发明实施例4配方制备成的汤剂，J5组灌胃由枳椇子5份、葛花2份，甘草3份制备成的汤剂，阳性对照组灌胃海王金樽(1.5g/kg)。以翻正反射消失为睡眠指标，计算耐受时间(从白酒灌胃到翻正反射消失的时间)及醉睡时间(从翻正反射消失到恢复的时间)，实验结果见表1。

表1 本发明的中药组合物对小鼠醉酒模型的解酒效果

组别	未醉(只)	醉睡(只)	耐受时间(t/min)	醉睡时间(t/min)
					模型组	0	10	32.30±21.50	351.20±81.30
阳性对照组	5	5	43.25±15.30*	271.60±75.40*
					J1组	6	4	68.50±27.70*	182.50±47.10*
J2组	4	6	45.30±14.50*	245.50±77.10*
					J3组	4	6	47.50±18.10*	252.60±74.60*
J4组	4	6	49.00±22.70*	258.40±75.70*
					J5组	2	8	40.30±15.40	312.30±82.80

注：与模型组比较*p<0.05。

实验结果表明：(1)模型组小鼠给予白酒灌胃后耐受时间较短，睡眠时间较长；(2)本发明的中药(J1-J4组)能延长醉酒小鼠的耐受时间，缩短醉酒小鼠的睡眠时间，与模型组相比，有显著性差异(P<0.05)；(3)J1组小鼠的睡眠时间短于J2-J4组，耐受时间长于高剂量组，差异具有显著性(P>0.05)。

实施例17 本发明的中药组合物预防醉酒药效试验

取昆明种小鼠70只，雌雄各半，随机分为7组(模型组、阳性对照组、J1组、J2组、J3组、J4组、J5组)，每组10只，测试前禁食12小时，试验时小鼠以0.32mL/20g给予本发明中药灌胃，其中J1组灌胃本发明实施例1配方制备成的汤剂，J2组灌胃本发明实施例2配方制备成的汤剂，J3组灌胃本发明实施例6配方制备成的汤剂，J4组灌胃本发明实施例4配方制备成的汤剂，J5组灌胃由枳椇子5份、葛花2份，甘草3份制备成的汤剂，阳性对照组灌胃海王金樽(1.5g/kg)；20分钟后以白酒按鼠重0.32mL/20g灌胃，以翻正反射消失为睡眠指标，计算耐受时间(从白酒灌胃到翻正反射消失的时间)及醉睡时间(从翻正反射消失到恢复的时间)，实验结果见表2。

表2 本发明的中药组合物对小鼠醉酒模型的防醉效果

组别	未醉(只)	醉睡(只)	耐受时间(t/min)	醉睡时间(t/min)
					模型组	0	10	35.75±20.35	346.85±96.60
阳性对照组	4	6	48.60±27.40*	266.350±68.30*
					J1组	6	4	64.80±35.50*	168.30±46.55*
J2组	3	7	44.60±25.20*	242.50±72.35*
					J3组	4	6	47.90±30.90*	281.60±68.60*
J4组	3	7	44.50±27.10*	263.70±76.50*
					J5组	2	8	40.20±17.1	306.80±87.55

注：与模型组比较*p<0.05。

本发明的中药组合物均能显著提高小鼠醉酒耐受时间，同时缩短小鼠的醉睡时间，与模型组相比有显著性差异(p<0.05)。

实施例18 保肝试验

采用昆明种小鼠(18-22g)50只，雌雄各半，随机分为模型组、阴性对照组、中药组一、中药组二、中药组三，每组10只。中药组分别灌胃本发明实施例1制备的汤剂，阴性和模型对照组给予纯净水，连续给予30天。结束后用50％无水乙醇灌胃12ml/kg造成肝损伤模型，阴性对照组给予纯净水。于小鼠眼眶后静脉丛采血，分离血清，采用ELISA试剂盒检测血清中甘油三酯(TG)、极低密度脂蛋白(VLDL)的含量。取肝组织做组织切片，观察脂滴在肝脏的分布范围和面积，按含脂滴的肝细胞计不超过0、1/4、2/4、3/4、4/4给相应评分0-4。结果如下。

表3 血清指标测定

组别

剂量(mL/20g)

TG(mmol/L)

VLDL(mmol/L)

阴性对照组	‐	0.86±0.24	6.53±2.81
				模型组	‐	2.61±0.60#	15.37±3.58#
中药组一	0.2	1.16±0.35*	8.35±3.23**
				中药组二	0.3	1.53±0.38*	11.62±3.58**
中药组三	0.4	1.92±0.46*	13.18±4.20**

注：与阴性对照组比较#p<0.05；与模型组比较*p<0.05。

表4 病理组织学检查结果

结果表明，模型对照组与阴性对照组比较TG及VLDL含量升高有统计学意义(p<0.05)表示乙醇损伤模型成立；中药组中TG、VLDL活性或含量均降低，表明该指标结果阳性。模型组与阴性对照组比较脂肪变性程度加重有统计学意义(P<0.05)，表示模型成立；中药组与模型组比较，脂肪变性程度减轻，判断为阳性。上述结果表明本发明的中药可减轻酒精诱导的小鼠肝损伤。

实施例19 临床使用情况

一、治疗醉酒

80例患者均取自上海长海医院中医门诊和急症病人，时间集中在2014年1月～2015年7月，其中男55例，女25例，年龄在18-50岁，病程最短酒后2小时，最长酒后8小时。诊断为醉酒，中医辨证为酒毒内蕴、脾胃失和型，患者主要表现为酒后头晕、恶心呕吐、口渴欲饮、脘腹胀闷、烦热躁动、舌苔厚腻等。所有患者服用1-2袋本发明实施例12所制备的泡袋茶(症状轻者1袋，重者2袋)，即取该茶1-2袋用250ml的开水冲泡，15分钟后饮用，频饮，每袋茶可冲泡3次。

结果发现大部分患者1小时后酒后头晕、恶心呕吐、口渴欲饮、脘腹胀闷、烦热躁动等症状得到明显改善，2小时后上述症状基本消失。治愈80例，占100％，总有效率为100％。

二、预防醉酒

90人应试，饮酒前30～60分钟服用本发明实施例12所制备的泡袋茶，饮酒量为通常状态下增加50～100％，90人保持头脑清醒，有效(其中酒后不口渴78人，6人脸红减轻或不红，8人胃痛胀满症状消失，6人心跳加快显现消失)；预防醉酒有效率为100％。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种解酒醒酒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：枳椇子5份、葛花2份、厚朴花1份、甘草3份。

2.权利要求1所述中药组合物在制备解酒醒酒的药物中的应用。

3.权利要求1所述中药组合物在制备防治急性酒精中毒药物中的应用。

4.权利要求1所述中药组合物在制备具有解酒保肝作用的药物中的应用。

5.权利要求2-4任一项所述的应用，其特征在于，所述的药物还包括药学上允许的辅料。

6.权利要求2-4任一项所述的应用，其特征在于，所述的药物剂型为泡袋茶、泡腾片、咀嚼片、汤剂、口服液或糖浆剂。