CN1709352A - 一种三黄分散片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种三黄分散片及其制备方法，它是主要成分为大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏的三黄分散片及其制备方法。其制备方法是：黄芩加水煎煮后，制得黄芩浸膏。取大黄重量的50％粉碎成细粉；剩余大黄粉碎成粗粉，加乙醇提取，滤过，回收乙醇浓缩至稠膏状，加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。本发明的优点是服用方便，药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种三黄分散片及其制备方法。
背景技术：
中药制剂中的分散片作为一种药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为新药研究管理，原三黄片已列入《中国药典》2000年版一部。
现有清热解毒泻火通便的三黄片的工艺技术特点是：取大黄处方量重量的50％与黄芩浸膏和盐酸小檗碱粉碎成细粉；剩余大黄粉碎成粗粉，以30％乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入大黄等细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣而成。
现有清热解毒泻火通便的三黄片存在生物利用度低、崩解时间长、糖尿病人和肥胖症患者不能服用等缺点。
发明内容：
本发明的目的是提供一种三黄分散片及其制备方法，克服现有三黄片技术上的弊端，提高产品的质量、疗效、生物利用度并拓宽使用人群，能更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
一种三黄分散片，它是主要成分为大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏的三黄分散片。
其制备方法是：
(1)药物的组成成分及其重量百分比用量如下：
大黄88～96％，盐酸小檗碱1～3％，黄芩浸膏药3～9％；
药物组成成分的最佳重量百分比为：
大黄92％，盐酸小檗碱2％，黄芩浸膏药6％；
(2)黄芩，加水煎煮2～5次，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1～2，静置0.5～2小时，取沉淀，用水洗涤使pH值至4～8，烘干，粉碎成细粉，测定含量，制得黄芩浸膏，备用；
(3)取大黄重量重量百分比的30-70％粉碎成细粉，过筛备用；
(4)剩余大黄粉碎成粗粉，加15～45％乙醇回流提取2～5次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至稠膏，备用；
(5)取(4)所得的稠膏和(3)所得的细粉加入(2)所得的黄芩浸膏、盐酸小檗碱细粉，混匀，备用；
(6)取(5)所得药粉加入适量辅料，制粒，干燥，整粒，压片，即得。
辅料为下列物料中之一种或多种的混合物或其他适宜的辅助材料：低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种三黄分散片，它是主要成分是大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏的三黄分散片。
本发明的三黄分散片能清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄、便秘；亦用于急性胃肠炎，痢疾。
本发明的一种三黄分散片的制备方法是：
(1)药物的主要组成成分及重量用量如下：
大黄600g，盐酸小檗碱10g，黄芩浸膏药42g；
(2)取黄芩，加水煎煮三次，第一次加8倍水，煎煮1.5小时；第二次加6倍水，煎煮1小时；第三次加6倍水，煎煮40分钟，合并煎液，滤过，趁热加盐酸调节PH值至1～2，静置，析出沉淀，滤过，沉淀用水洗至PH值5～7为止，取沉淀真空干燥(温度60～65℃，真空度为0.08～0.09Mpa)，制得黄芩浸膏，备用；
(3)大黄300g粉碎成细粉，备用；
(4)剩余大黄粉碎成粗粉，以30％乙醇加热回流提取三次，第一次加6倍量，提取2小时；第二次加4倍量，提取1.5小时；第三次加4倍量，提取1.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩成相对密度为1.25(60℃测)的稠膏，真空干燥(温度65-70℃，真空度为0.08～0.09Mpa)，得干膏约80g，备用；
(5)取盐酸小檗碱10g，加入(4)所得大黄干膏80g、(3)所得的大黄细粉300g、(2)所得黄芩浸膏42g，混匀，得三黄混合药粉，备用；
(6)将(5)所得的三黄混合药粉加入交联聚乙烯基吡咯烷酮24g、低取代羟丙纤维素36g，微晶纤维106g，粉碎成细粉，以400ml 60％乙醇为润湿剂，20目筛制粒，65℃干燥，30目筛整粒，加入0.5％微粉硅胶，混匀，压片，约制成1000片，即得；
本发明的优点是：服用方便、崩解快，生物利用度高，可服用人群广，有利于提高疗效。
Claims (3)
1、一种三黄分散片，其特征在于它是主要成分为大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏的三黄分散片。
2、一种三黄分散片的制备方法，其特征在于：
(1)药物的组成成分及其重量百分比用量如下：
大黄46～96％，盐酸小檗碱1～3％，黄芩浸膏3～9％；
(2)取黄芩，加水煎煮2～5次，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1～2，静置0.5～2小时，取沉淀，用水洗涤使pH值至4～8，烘干，粉碎成细粉，测定含量，制得黄芩浸膏，备用；
(3)取大黄重量一半粉碎成细粉，过筛备用；
(4)剩余大黄粉碎成粗粉，加15～45％乙醇回流提取2～5次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至稠膏，备用；
(5)取(4)所得的稠膏和(3)所得的细粉加入(2)所得的黄芩浸膏、盐酸小檗碱细粉，混匀，备用；
(6)取(5)所得药粉加入适量辅料，制粒，干燥，整粒，压片，即得；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅助材料：低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸。
3、根据权利要求2所述的一种三黄分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
大黄92％，盐酸小檗碱2％，黄芩浸膏药6％。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510031652 CN1709352A (zh) | 2005-06-02 | 2005-06-02 | 一种三黄分散片及其制备方法 |
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| CN 200510031652 CN1709352A (zh) | 2005-06-02 | 2005-06-02 | 一种三黄分散片及其制备方法 |
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| CN1709352A true CN1709352A (zh) | 2005-12-21 |
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| CN (1) | CN1709352A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100370993C (zh) * | 2006-01-11 | 2008-02-27 | 四川省中药研究所 | 具有清热、泻火和解毒作用的药物组合物 |
| CN105168156A (zh) * | 2015-05-28 | 2015-12-23 | 浙江医药高等专科学校 | 一种黄芩总黄酮分散片及其制造方法 |
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2005
- 2005-06-02 CN CN 200510031652 patent/CN1709352A/zh active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100370993C (zh) * | 2006-01-11 | 2008-02-27 | 四川省中药研究所 | 具有清热、泻火和解毒作用的药物组合物 |
| CN105168156A (zh) * | 2015-05-28 | 2015-12-23 | 浙江医药高等专科学校 | 一种黄芩总黄酮分散片及其制造方法 |
| CN105168156B (zh) * | 2015-05-28 | 2019-01-29 | 浙江医药高等专科学校 | 一种黄芩总黄酮分散片及其制造方法 |
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