CN1650988A - 一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法，其特征在于本组方中含有三七、黄芪二种中药的活性成分为基本方，再根据临床证候进行不同中药的活性成分配伍，组成治疗心脑血管疾病的复方药物。

Description

一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及心脑血管疾病的中药组方及制备方法，其特征在于本组方中含有三七、黄芪二种中药的活性成分为基本方，再根据临床证候进行不同中药的活性成分配伍，组成治疗心脑血管疾病的复方药物。

背景技术：

心脑血管疾病是人类致病和死亡的主要原因，占总死亡率的三分之一，在中国其死亡率已经超过癌症。而且随着中国随着人民生活水平的提高，患心血管疾病的人群日益庞大，存活者中留有病残，给患者造成巨大的生命威胁，同时生活质量受到严重影响，也给患者家庭乃至整个社会造成沉重的负担。中医中药在治疗心脑血管疾病方面具有一定的特色，成为近年来心脑血管疾病领域研究的热点。

本发明旨在提供一种用于治疗心脑血管疾病的新型中药复方药物，其特点是以三七为君药，黄芪为臣药，二者组成基本方，然后根据患者的病情配伍不同的药物。三七总皂苷是本发明复方制剂的主要有效成分之一，国内已上市的血栓通注射液、胶囊、颗粒等制剂所含的有效城成分就是三七总皂苷，本发明专利与以上制剂相比，有效成分种类更多，药物之间具有协同作用，疗效更好。我们以前发现三七、黄芪、红花三者配伍(一下简称复方SHH)使用治疗心脑血管疾病具有就很好的疗效，并且已经申报专利。本发明复方中药制剂，相对于复方SHH具有更好的疗效。我们的药理研究证明了以上几点。

本发明来源于医院经验用方，经过了十几年的临床验证，它对心脑疾病有较好的疗效。组方中三七为君药，具有散瘀止血的功用，黄芪为臣药，补气固表，可以补益人体元气，助三七活血化瘀，二者组成基本方。适用于各种心脑血管疾病，尤其适用于中医辨证属气虚血瘀者。故发明本制剂具有广泛的市场前景。

发明内容：

本发明提供一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，该制剂是用中药三七、黄芪制备成基本方，再根据临床证候，组成治疗心脑血管疾病的的复方制剂。该制剂是由以下配比的中药原料制成的。

本发明的中药制剂，由三七和黄芪组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七2000～8000份、黄芪1000-4000份；本发明的中药制剂或由三七、黄芪和选自：银杏叶、沙棘、葛根、蒺藜、灯盏细辛、麦冬、水蛭、地龙、丹参、川芎中的一种的三味中药组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、所选第三种中药的重量份如下：银杏叶500-2000份、沙棘500-2000份、葛根500-2000份、蒺藜500-2000份、灯盏细辛500-2000份、麦冬500-2000份、水蛭100-800份、地龙500-2000份、丹参500-2000份或川芎500-2000份。

优选的本发明的中药制剂，由三七和黄芪组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七3000～6000份、黄芪1500-3000份；优选的本发明的中药制剂或由三七、黄芪和选自：银杏叶、沙棘、葛根、蒺藜、灯盏细辛、麦冬、水蛭、地龙、丹参、川芎中的一种的三味中药组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：3000～6000份、黄芪1500-3000份、所选第三种中药的重量份如下：银杏叶750-1500份、沙棘750-1500份、葛根750-1500份、蒺藜750-1500份、灯盏细辛750-1500份、麦冬750-1500份、水蛭250-500份、地龙750-1500份、丹参750-1500份或川芎750-1500份。

特别优选的本发明的中药制剂，由三七和黄芪组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七4000份、黄芪2000份；特别优选的本发明的中药制剂，或由三七、黄芪和选自：银杏叶、沙棘、葛根、蒺藜、灯盏细辛、麦冬、水蛭、地龙、丹参、川芎中的一种的三味中药组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：银杏叶1000份、沙棘1000份、葛根1000份、蒺藜1000份、灯盏细辛1000份、麦冬1000份、水蛭400份、地龙1000份、丹参1000份或川芎1000份。

本发明的基本方组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份。

其加减方1组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、银杏叶500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、银杏叶750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、银杏叶1000份。

其加减方2组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、蒺藜500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、蒺藜750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、蒺藜1000份。

其加减方3组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、川芎500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、川芎750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、川芎1000份。

其加减方4组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、沙棘500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、沙棘750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、沙棘1000份。

其加减方5组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、水蛭100-800份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、水蛭250-500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、水蛭400份。

其加减方6组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、灯盏细辛500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、灯盏细辛750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、灯盏细辛1000份。

其加减方7组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、麦冬500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、麦冬750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、麦冬1000份。

其加减方8组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、葛根500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、葛根750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、葛根1000份。

其加减方9组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、地龙500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、地龙750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、地龙1000份。

其加减方10组分配比(重量份)以生药计，

三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、丹参500-2000份。

优选的是三七3000～6000份、黄芪1500-3000份、丹参750-1500份。

更优选的是三七4000份、黄芪2000份、丹参1000份。

以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。

以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的药物制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，注射剂的每支等，单位剂量中，含有活性物质的量为5-800mg，优选的是20-500mg。

本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。

本发明的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。

对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。

本发明的药物制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的药物制剂，活性成分可以分别将几味药提取，也可以混在一起提取。分别提取时，方法如下：

三七活性成分的制备：取三七加乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总皂苷。

银杏叶活性成分的制备：称取银杏叶，加65～75％的乙醇提取，提取液回收完乙醇，加水搅拌后静置离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后喷雾干燥，干膏加高度乙醇提取，提取液浓缩干燥得干膏；并采用萃取法除去有害物质银杏酸得银杏黄酮和总内酯。

沙棘活性成分的制备：称取沙棘药材，加65～75％的乙醇提取，提取液回收完乙醇，加水搅拌后静置离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加高度乙醇提取，提取液浓缩干燥得沙棘总黄酮。

葛根活性成分的制备：葛根素的制备方法：取葛根加乙醇提取，回收乙醇，离心后过聚酰胺柱，梯度洗脱，洗脱液浓缩后重结晶得葛根素。

蒺藜活性成分的制备：称取蒺藜药材，加65～75％的乙醇提取，提取液回收一定量的乙醇，静置离心，离心液继续浓缩，浓缩液加丙酮沉淀，过滤，得滤渣，滤渣干燥得蒺藜总皂苷。

灯盏细辛活性成分的制备：取灯盏细辛适量，用乙醇渗漉，渗漉液减压浓缩成浸膏，加热用碱水调PH值至约6.5，趁热滤过，滤液加入酸调PH值至3.0～4.5，用乙醇乙酯萃取，萃取液回收至少量的乙酸乙酯，静置24小时，析出沉淀物，沉淀物用少量乙醇洗涤，即得灯盏花素及咖啡酸酯类成分。

麦冬活性成分的制备，取麦冬加乙醇提取，回收乙醇，加水充分搅拌，离心后过大孔树脂柱，梯度洗脱，洗脱液浓缩后得麦冬活性成分。

水蛭活性成分的的制备：取水蛭粉碎，加入生理盐水，充分搅拌，4℃放置12小时，倾出上清液，同法提取2次，合并提取液。提取液用醋酸调PH值至4.5左右，4℃放置12小时，得上清液。上清液用酸调PH值至6，然后加入乙醇使含醇达85％，放置过夜。取沉淀物用乙醇洗脱，得水蛭素粗品。

地龙活性成分的制备：取地龙放入水中浸泡1小时，使其内脏中的污物尽量排出。然后捣碎成浆液，加入等体积的生理盐水溶液，于0～4℃条件下搅拌提取6小时，然后用管式离心机离心，得离心液。离心液透析去盐，得透析液在低温条件下保存，备用。

丹参活性成分的制备：称取丹参，加水温浸，温浸液离心，离心液减压浓

缩至原体积的1/5，加酸调PH至2～3，用等量的乙酸乙酯萃取2次，乙酸乙酯液减压浓缩浓缩至少量，静置取下层渣，下层渣重结晶，得丹参酚酸类成分。

川芎活性成分的制备：称取川芎药材，加80％乙醇提取，提取液回收完乙醇后加热水溶解，趁热过滤，滤液趁热过大孔树脂，吸附后用水洗除杂，再用30％乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩，干燥得川芎中阿魏酸及川芎嗪总有效成分。

以上几种活性成分混合在一起，作为药物活性成分，加入药物可接受的载体后，通过制剂学常规技术制成药物制剂。

以下实验用于说明本发明的有益效果：

本发明的注射液具有抗心肌缺血，改善心电图ST-T改变，减轻心肌缺血范围，抗脂质过氧化作用；具有抗脑缺血，减轻局灶性脑缺血模型动物神经功能障碍评分，减轻脑梗塞范围的作用；具有改善血液流变学指标，抗血栓作用，提示本注射液具有治疗心脑血管疾病的作用。

实验研究一、三七、黄芪、银杏叶复方注射液(以下简称复方1注射液)的药理研究

一、对心肌缺血的保护作用

取Wistar大鼠，随机分成5组，即模型模型组、复方1组、血栓通注射液组、SHH组。对模型照组灌胃给予蒸馏水4ml/kg，，其余各组按表1剂量分别腹腔注射相应药液。每天给药一次，连续6天。末次给药1h后，乌拉坦(5％，20ml/kg)麻醉大鼠，仰位固定，沿胸骨中线剪开动物皮肤，在胸骨左缘6～7肋间开口，迅速挤出心脏后，立刻结扎左心冠状动脉前降支根部，将心脏放回胸腔，关闭胸腔并缝合，6h后取出心脏，-20℃保存过夜。实验过程中，分别于手术前(正常)、结扎即刻、结扎后2h、6h记录心电图，观察ST段变化和心肌缺血改善状况。取心肌组织匀浆，测定超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量。

表1 复方1注射液对ST段变化绝对值和心肌缺血范围的影响

组别      N        剂量         ST段变化绝对值(x±s)              心肌缺血

                   (mg/kg)      结扎即刻   2h         6h          范围比值

模型组    12        -           2.49  ±        2.24   ±     2.54    ±      0.33   ±

                                1.27       1.07       1.15        0.11

复方1组   20       100          2.44  ±        1.28   ±     1.06    ±      0.13   ±

                                1.34       1.31^* #   1.24^** #   0.04^**#

                                           Δ                    Δ                    Δ

血栓通组  18       70           2.45  ±        1.72   ±     1.51    ±      0.19   ±

                                1.49       1.24       1.18^*      0.09^*

SHH组     16       100          2.42  ±        1.67   ±     1.46    ±      0.20   ±

                                1.48       1.27       1.23^*      0.08^*

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通模型组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，结扎2h后复方1注射液对心电图ST段有显著改善，6h时复方1注射液、血栓通组与SHH组也显著改善其变化，而且复方1组在各项指标的改善上优于其他两个治疗组(P＜0.05，P＜0.05)。而且复方1注射液在减轻心肌缺血范围方面也优于其他组。

表2 复方1注射液对心肌缺血大鼠脂质过氧化的影响

组别     N    剂量(mg/kg)    SOD(U/L)           MDA(U/L)

模型组   13   -              137.24±13.48      472.41±10.48

复方1组  20   100            186.55±9.78^**    410.34±4.91^**#Δ

血栓通组 18   70             151.41±10.43^*#Δ  455.43±5.46^*

SHH组    16   100            162.74±12.54^**   447.54±4.89^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通模型组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可见，复方1注射液能明显提高大鼠心肌组织SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示复方注射剂和丹参均具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂质过氧化作用，而且其作用优于血栓通注射液组和SHH组。

综上所述，复方1注射液对对结扎冠状动脉导致的鼠急性心肌缺血有着保护作用。

二、对大鼠脑缺血的保护作用

参考文献(吴俊芳，史以菊，刘天培，小檗碱对小鼠和大鼠脑缺血的保护作用，中国药理学与毒理学杂志，1995，9(2)：100-103。)所述可逆性大脑中动脉梗塞(MCAO)法复制大鼠局灶性脑缺血模型。造模2h后对动物的神经功能障碍(ND)按照文献(Zhang YG，Liu TP.Qian ZY，Liu D.Influence of total saponins of Panaxginseng on infarct size and polyamine contents in rat brain after middle cerebral arteryocclusion.Chin J Pharmacol Toxicol，1994，8(4)：250-255。)进行评分，24小时后断头取脑，测定脑梗塞范围、含水量、脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量。

表3 复方1注射液对大鼠脑缺血的保护作用

组别      n    剂量    ND/级        脑梗塞范围      SOD            MDA

               mg/kg                (％)           (U/mgpr)       (nmol/mgpr))

空白模    20   -      1.2±0.4^**   0^**            45.7±9.6^**   7.5±1.1^**

型组

模型组    14   -      5.6±0.7      39.6±6.8       20.7±4.4      19.7±3.3

复方1     18   100    3.1±0.5^**   24.3±3.8^**    34.6±6.1^**   12.2±2.4^**#

组                    #Δ                        #Δ                          #Δ                          Δ

血栓通    17   70     4.2±0.6^*    31.8±6.4^*    25.1±5.7^*    14.6±2.7^*

组

SHH组   17   100    4.3±0.6^*     29.4±5.7^*    26.7±6.3^*    15.4±2.5^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方1注射液能明显降低模型大鼠的神经功能障碍等级评分，明显降低脑梗塞范围，提高脑组织SOD活力，降低MDA含量(P均＜0.01)，且其作用优于血栓通注射液和SHH组(P＜0.05)。表明本发明复方1注射液对MCAO脑缺血模型大鼠具有明显的保护作用。

三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响

采用给大鼠皮下注射肾上腺素和冰水浸泡的方法，造成急性血瘀模型，研究腹腔注射复方1注射剂的治疗作用。我们观察了大鼠在高、低切变率下的全血粘度、血浆比粘度和红细胞压积等指标。

表4 复方1注射液对血瘀模型大鼠血液流变性的影响(x±s)

组别     n    剂量      全血比粘度                 血浆比粘度   红细胞压积

              mg/kg     低切变率     高切变率      (mpa.s)      (HCT)

                        (19.2s^-1)   (384s^-1)     384s^-1       ％

空白对   20   -         6.27   ±         1.18   ±            1.16     ±       41.5±1.24^**

照组                    1.48^**      0.57^**       0.48^**

模型组  14    -         13.54±3.65  5.98±0.62    2.56±0.22    50.6±3.39

复方组  18    100       7.27    ±       3.54    ±          1.58     ±       38.2±3.42^**

                        3.42^**#Δ       0.72^**#Δ          0.33^**#Δ         #Δ

血栓通  17    70        9.71±3.67^* 4.57±0.82^*  2.03±0.25^* 45.4±3.39^*

组

SHH组   17    100       9.27±3.74^* 4.29±0.64^*  2.04±0.28^* 45.7±3.92^*

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方1注射液能明显降低高、低切变率下全血粘度，降低血浆粘度和红细胞压积，作用优于血栓通注射液组和SHH组(P＜0.05)。结果表明，复方1注射液能明显改变模型大鼠的血液流变学指标，具有明显的活血化瘀作用。

四、对动静脉血栓形成的抑制作用

利用大鼠动静脉旁路血栓形成模型，研究复方1注射液的抗血栓作用，观察指标是动静脉旁路血栓的湿重和血栓形成抑制率。

表5 复方1注射液对动静脉血栓形成的影响

组别        n   剂量(mg/kg)  血栓湿重      抑制率(％)

模型对照组  17  -            25.4±3.7

复方组      20  100          10.8±2.7#Δ  57.48

血栓通组  18  70     15.36±3.7     39.53

SHH组     18  100    15.57±3.4     38.70

注：与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

实验研究二、三七、黄芪、蒺藜复方注射液(以下简称复方2注射液)的药理研究

一、对心肌缺血的保护作用

实验方法及观察指标同实验研究一“一、对心肌缺血的保护作用”部分所述。

实验结果见表6。

表6 复方2注射液对ST段变化绝对值和心肌缺血范围的影响

组别    N    剂量      ST段变化绝对值(x±s)                     心肌缺血

             mg/kg     结扎即刻     2h           6h             范围比值

模型组  14   -         2.47±1.24   2.28±1.03   2.52±1.12     0.34±0.12

复方2   20   100       2.46±1.31   1.25±1.28^* 1.07±1.28^**  0.14±0.06^**

组                                  #Δ                     #Δ                           #Δ

血栓通  19   70        2.44±1.42   1.74±1.26   1.53±1.20^*   0.21±0.05^*

组

SHH     17   100       2.48±1.45   1.69±1.17   1.42±1.24^*   0.22±0.07^*

组

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，结扎2h后复方2注射液对心电图ST段有显著改善，6h时复方2注射液、血栓通组与SHH组也显著改善其变化，而且复方2组在各项指标的改善上优于其他两个治疗组(P＜0.05，P＜0.05)。而且复方2注射液在减轻心肌缺血范围方面也优于其他组。

表7 复方2注射液对心肌缺血大鼠脂质过氧化的影响

组别      N     剂量(mg/kg)   SOD(U/L)           MDA(U/L)

模型组    14    -             140.26±13.29      475.29±10.52

复方2组   20    100           184.48±9.13^**    404.21±4.52^**#Δ

血栓通组  19    70            154.23±10.21^*#Δ  451.38±6.28^*

SHH组     17    100           159.04±12.29^*   449.42±4.22^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通模型组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可见，复方2注射液能明显提高大鼠心肌组织SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示复方注射剂和丹参均具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂质过氧化作用，而且其作用优于血栓通注射液组和SHH组。

综上所述，复方2注射液对对结扎冠状动脉导致的鼠急性心肌缺血有着保护作用。

二、对大鼠脑缺血的保护作用

实验方法和观察指标同实验研究一“二、对大鼠脑缺血的保护作用”部分所述。结果见表8。

表8 复方2注射液对大鼠脑缺血的保护作用

组别    n    剂量    ND/级        脑梗塞范围   SOD           MDA

             mg/kg                (％)         (U/mgpr)      (nmol/mgpr))

空白对  20   -       1.4±0.6^**   0^**        44.5±9.2^**  7.7±1.2^**

照组

模型组  15   -       5.7±0.5     39.3±6.4    20.2±4.7     18.9±4.2

复方2   19   100     3.3±0.6^**  23.7±3.5^** 37.2±6.4^**  12.4±2.9^**#

组                   #Δ                       #Δ                     #Δ                      Δ

血栓通  17   70      4.1±0.7^*   31.3±6.2^* 26.1±5.3^*   15.3±2.2^*

组

SHH组   18   100     4.2±0.8^*   29.8±5.3^* 27.2±6.8^*   15.5±2.7^**

注：与对照组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方2注射液能明显降低模型大鼠的神经功能障碍等级评分，明显降低脑梗塞范围，提高脑组织SOD活力，降低MDA含量(P均＜0.01)，且其作用优于血栓通注射液和SHH组(P＜0.05)。表明本发明复方2注射液对MCAO脑缺血模型大鼠具有明显的保护作用。

三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响

实验方法和观察指标同实验研究一“三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响”部分所述。结果见表8。

表9 复方2注射液对血瘀模型大鼠血液流变性的影响

组别     n    剂量    全血比粘度                 血浆比粘度      红细胞压积

              mg/kg   低切变率     高切变率      (mpa.s)         (HCT)

                      (19.2s^-1)    (384s^-1)     384s^-1         ％

空白对   20   -       6.24   ±            1.20   ±           1.14   ±              41.3±1.04^**

照组                  1.32^**       0.52^**       0.49^**

模型组   15   -       13.49±3.37   5.96±0.69    2.54±0.24     50.3±3.42

复方2    19   100     7.23   ±            3.49   ±            1.63   ±             38.7±3.46^**

组                    3.47^**#Δ          0.55^**#Δ          0.33^**#△     #Δ

血栓通   17   70      9.68±3.35^*  4.56±0.84^*  2.07±0.27^*  45.8±3.53^*

组

SHH组  18    100    9.35±3.82^*    4.27±0.65^*    2.05±0.29^*   45.5±3.48^*

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方2注射液能明显降低高、低切变率下全血粘度，降低血浆粘度和红细胞压积，作用优于血栓通注射液组和SHH组(P＜0.05)。结果表明，复方2注射液能明显改变模型大鼠的血液流变学指标，具有明显的活血化瘀作用。

四、对动静脉血栓形成的抑制作用

实验方法和观察指标同实验研究一“四、对动静脉血栓形成的抑制作用”部分所述。结果见表10。

表10 复方2注射液对动静脉血栓形成的影响

组别         n    剂量(mg/kg)     血栓湿重      抑制率(％)

模型对照组   18   -               25.6±3.2

复方2组      20   100             12.1±2.5#Δ      53.15

血栓通组     19   70              14.9±3.9     41.80

SHH组        19   100             15.3±3.6     40.23

注：与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

实验研究三、三七、黄芪、川芎复方注射液(以下简称复方3注射液)的药理研究

一、对心肌缺血的保护作用

实验方法及观察指标同实验研究一“一、对心肌缺血的保护作用”部分所述。

实验结果见表11。

表11 复方3注射液对ST段变化绝对值和心肌缺血范围的影响

组别      N    剂量      ST段变化绝对值(x±s)                     心肌缺血

               mg/kg     结扎即刻     2h            6h            范围比值

模型组    15   -         2.43±1.43   2.32±1.23    2.58±1.15    0.33±0.25

复方3     20   100       2.49±1.37   1.28±1.22^*  1.09±1.25^** 0.15±0.07^**

组                                    #Δ                        #Δ                       #Δ

血栓通    18   70        2.41±1.83   1.78±1.29    1.47±1.22^*  0.23±0.04^*

组

SHH       19   100       2.42±1.29   1.73±1.15    1.45±1.26^*  0.23±0.03^*

组

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，结扎2h后复方3注射液对心电图ST段有显著改善，6h时复方3注射液、血栓通组与SHH组也显著改善其变化，而且复方3组在各项指标的改善上优于其他两个治疗组(P＜0.05，P＜0.05)。而且复方3注射液在减轻心肌缺血范围方面也优于其他组。

表12 复方3注射液对心肌缺血大鼠脂质过氧化的影响

组别      N    剂量(mg/kg)   SOD(U/L)            MDA(U/L)

模型组    15   -             137.25±13.22       472.48±10.33

复方3组   20   100           178.24±9.28^**     407.17±4.39^**#Δ

血栓通组  18   70            151.62±10.43^*#Δ     454.29±6.18^*

SHH组     19   100           161.03±14.29^*     441.52±4.32^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可见，复方3注射液能明显提高大鼠心肌组织SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示复方注射剂和丹参均具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂质过氧化作用，而且其作用优于血栓通注射液组和SHH组。

综上所述，复方3注射液对对结扎冠状动脉导致的鼠急性心肌缺血有着保护作用。

二、对大鼠脑缺血的保护作用

实验方法和观察指标同实验研究一“二、对大鼠脑缺血的保护作用”部分所述。结果见表13。

表13 复方3注射液对大鼠脑缺血的保护作用

组别      n    剂量     ND/级         脑梗塞范围    SOD            MDA

               mg/kg                  (％)          (U/mgpr)       (nmol/mgpr))

空白对    20   -        1.2±0.9/^**   0^**         45.6±9.6^**    7.5±1.2^**

照组

模型组    15   -        5.4±0.5      39.6±5.9     21.4±4.2       19.1±4.8

复方3     20  100       3.1±0.4^**   23.2±3.3^**  38.1±6.6^**    12.2±2.3^**#

组                      #Δ                        #Δ                      #Δ                            Δ

血栓通    19  70        4.3±0.4^*    31.8±6.1^*  28.2±5.8^*     14.7±2.8^*

组

SHH组     18  100       4.4±0.8^*    30.1±5.7^*  28.5±6.3^*     15.4±2.4^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方3注射液能明显降低模型大鼠的神经功能障碍等级评分，明显降低脑梗塞范围，提高脑组织SOD活力，降低MDA含量(P均＜0.01)，且其作用优于血栓通注射液和SHH组(P＜0.05)。表明本发明复方3注射液对MCAO脑缺血模型大鼠具有明显的保护作用。

三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响

实验方法和观察指标同实验研究一“三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响”部分所述。结果见表14。

表14 复方3注射液对血瘀模型大鼠血液流变性的影响

组别       n    剂量    全血比粘度                   血浆比粘度     红细胞压积

                mg/kg   低切变率        高切变率      (mpa.s)        (HCT)

                        (19.2s^-1)     (384s^-1)      384s^-1         ％

空白模    20    -        6.34±1.38    1.23±0.48     1.21±0.52     41.1±1.16

型组

模型组    16    -        13.53±3.48   6.02±0.42     2.62±0.35     50.6±3.39

复方3     18    100      7.27    ±          3.52     ±         1.66    ±            38.5±3.62^**

组                       3.23^**#Δ          0.57^**#Δ          0.38^**#Δ            #Δ

血栓通    17    70       9.72±3.41^*  4.78±0.74^*  2.13±0.57^*   45.6±3.41^*

组

SHH组     18    100      9.37±3.20^*  4.68±0.49^*  2.08±0.36^*   44.6±3.47^*

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方3注射液能明显降低高、低切变率下全血粘度，降低血浆粘度和红细胞压积，作用优于血栓通注射液组和SHH组(P＜0.05)。结果表明，复方3注射液能明显改变模型大鼠的血液流变学指标，具有明显的活血化瘀作用。

四、对动静脉血栓形成的抑制作用

实验方法和观察指标同实验研究一“四、对动静脉血栓形成的抑制作用”部分所述。结果见表15。

表15 复方3注射液对动静脉血栓形成的影响

组别          n    剂量(mg/kg)     血栓湿重       抑制率(％)

模型对照组    18   -               25.6±3.2

复方3组       20   100             12.1±2.5#Δ       53.15

血栓通组      19   70              14.9±3.9      41.80

SHH组         19   100             15.3±3.6      40.23

注：与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

实验研究四、三七、黄芪、沙棘复方注射液(以下简称复方4注射液)的药理研究

一、对心肌缺血的保护作用

实验方法及观察指标同实验研究一“一、对心肌缺血的保护作用”部分所述。实验结果见表16。

表16 复方4注射液对ST段变化绝对值和心肌缺血范围的影响

组别      N    剂量      ST段变化绝对值(x±s)                        心肌缺血

               mg/kg     结扎即刻      2h             6h             范围比值

模型组    13   -         2.45±1.42    2.36±1.35     2.56±1.12     0.35±0.29

复方4     20   100       2.47±1.36    1.34±1.45^*   1.11±1.43^**  0.16±0.04^**

组                                     #Δ                          #Δ                         #Δ

血栓通    17   70        2.42±1.82    1.73±1.52     1.49±1.25^*   0.24±0.05^*

组

SHH       17   100       2.45±1.27    1.68±1.34     1.51±1.29^*   0.23±0.06^*

组

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通模型组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，结扎2h后复方4注射液对心电图ST段有显著改善，6h时复方4注射液、血栓通组与SHH组也显著改善其变化，而且复方4组在各项指标的改善上优于其他两个治疗组(P＜0.05，P＜0.05)。而且复方4注射液在减轻心肌缺血范围方面也优于其他组。

表17 复方4注射液对心肌缺血大鼠脂质过氧化的影响

组别      N    剂量(mg/kg)      SOD(U/L)            MDA(U/L)

模型组    13   -                133.21±13.59       475.83±11.21

复方4组   20   100              173.24±9.28^**     411.13±3.74^**#Δ

血栓通组  17   70               148.18±11.48^*#Δ     448.21±6.27^*

SHH组     17   100              155.73±12.81^*     452.52±4.92^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可见，复方4注射液能明显提高大鼠心肌组织SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示复方注射剂和丹参均具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂质过氧化作用，而且其作用优于血栓通注射液组和SHH组。

综上所述，复方4注射液对对结扎冠状动脉导致的鼠急性心肌缺血有着保护作用。

二、对大鼠脑缺血的保护作用

实验方法和观察指标同实验研究一“二、对大鼠脑缺血的保护作用”部分所述。结果见表18。

表18 复方4注射液对大鼠脑缺血的保护作用

组别     n    剂量     ND/级        脑梗塞范围    SOD            MDA

              mg/kg                 (％)          (U/mgpr)      (nmol/mgpr))

空白对   20   -       1.1±0.3^**    0^**         46.1±9.4^**   7.8±1.4^**

照组

模型组   16   -       5.7±0.4      39.8±5.6     22.3±5.4      19.2±4.5

复方4    18   100     3.3±0.5^**   23.5±3.1^**  39.4±4.8^**   12.6±2.5^**#

组                    #Δ                       #Δ                        #Δ                         Δ

血栓通   18   70      4.5±0.5^*   32.2±6.3^*    28.5±5.2^*   14.5±2.3^*

组

SHH组    18   100     4.4±0.6^*   30.3±5.2^*    28.7±6.9^*   15.6±2.6^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方4注射液能明显降低模型大鼠的神经功能障碍等级评分，明显降低脑梗塞范围，提高脑组织SOD活力，降低MDA含量(P均＜0.01)，且其作用优于血栓通注射液和SHH组(P＜0.05)。表明本发明复方4注射液对MCAO脑缺血模型大鼠具有明显的保护作用。

三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响

实验方法和观察指标同实验研究一“三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响”部分所述。结果见表19。

表19 复方4注射液对血瘀模型大鼠血液流变性的影响

组别    n    剂量      全血比粘度                 血浆比粘度    红细胞压积

             mg/kg     低切变率     高切变率      (mpa.s)       (HCT)

                      (19.2s^-1)    (384s^-1)      384s^-1        ％

空白模  20   -        6.24±1.32    1.21±0.52     1.20±0.39    40.7±1.35

型组

模型组  15   -        13.50±3.38   6.04±0.54     2.58±0.37    50.3±3.65

复方4   19   100      7.23    ±          3.45    ±           1.63     ±        38.5±3.62^**

组                    3.54^**#Δ          0.52^**#Δ          0.42^**#Δ          #Δ

血栓通  18   70       9.72±3.41^*  4.78±0.74^*  2.10±0.54^*  45.6±3.41^*

组

SHH组   17   100      9.37±3.20^*  4.68±0.49^*  2.05±0.42^*  44.4±3.54^*

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方4注射液能明显降低高、低切变率下全血粘度，降低血浆粘度和红细胞压积，作用优于血栓通注射液组和SHH组(P＜0.05)。结果表明，复方4注射液能明显改变模型大鼠的血液流变学指标，具有明显的活血化瘀作用。

四、对动静脉血栓形成的抑制作用

实验方法和观察指标同实验研究一“四、对动静脉血栓形成的抑制作用”部分所述。结果见表20。

表20 复方4注射液对动静脉血栓形成的影响

组别          n    剂量(mg/kg)     血栓湿重      抑制率(％)

模型对照组    18   -               25.2±4.5

复方4组       20   100             12.4±2.2#Δ     50.79

血栓通组      20   70              16.1±4.3     36.11

SHH组         20   100             15.6±3.3     38.09

注：与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

实验研究五、三七、黄芪、水蛭复方注射液(以下简称复方5注射液)的药理研究

一、对心肌缺血的保护作用

实验方法及观察指标同实验研究一“一、对心肌缺血的保护作用”部分所述。实验结果见表21。

表21 复方5注射液对ST段变化绝对值和心肌缺血范围的影响

组别      N    剂量      ST段变化绝对值(x±s)                     心肌缺血

               mg/kg     结扎即刻      2h           6h            范围比值

模型组    13   -         2.46±1.24    2.33±1.31   2.52±1.23    0.32±0.29

复方5     20   100       2.43±1.39    1.29±1.27^* 1.09±1.52^** 0.15±0.07^**

组                                     #Δ                      #Δ                        #Δ

血栓通    18   70        2.45±1.72    1.70±1.41   1.51±1.44^*  0.25±0.06^*

组

SHH       19   100       2.44±1.25    1.63±1.35   1.46±1.42^*  0.22±0.04^*

组

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，结扎2h后复方5注射液对心电图ST段有显著改善，6h时复方5注射液、血栓通组与SHH组也显著改善其变化，而且复方5组在各项指标的改善上优于其他两个治疗组(P＜0.05，P＜0.05)。而且复方5注射液在减轻心肌缺血范围方面也优于其他组。

表22 复方5注射液对心肌缺血大鼠脂质过氧化的影响

组别      N      剂量(mg/kg)     SOD(U/L)         MDA(U/L)

模型组    13     -               135.31±13.46    472.34±11.47

复方5组     20      100         175.67±9.72^**     414.35±3.36^**#Δ

血栓通组    18      70          150.36±11.29^*#Δ     448.21±6.27^*

SHH组       19      100         156.74±12.38^*     453.46±4.73^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可见，复方5注射液能明显提高大鼠心肌组织SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示复方注射剂和丹参均具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂质过氧化作用，而且其作用优于血栓通注射液组和SHH组。

综上所述，复方5注射液对对结扎冠状动脉导致的鼠急性心肌缺血有着保护作用。

二、对大鼠脑缺血的保护作用

实验方法和观察指标同实验研究一“二、对大鼠脑缺血的保护作用”部分所述。结果见表23。

表23 复方5注射液对大鼠脑缺血的保护作用

组别     n    剂量     ND/级       脑梗塞范围    SOD            MDA

              mg/kg                (％)          (U/mgpr)      (nmol/mgpr))

空白对   20   -       1.7±0.6^**   0^**         46.6±8.2^**   7.3±2.5^**

照组

模型组   15   -       5.3±0.4     38.8±6.2     22.5±3.6      19.1±5.7

复方5    19   100     3.2±0.7^**  24.1±4.3^**  39.6±6.3^**   12.2±3.7^**#

组                    #Δ                      #Δ                      #Δ                          Δ

血栓通   17   70      4.6±0.8^*   31.5±3.6^*  29.4±6.5^*    14.5±2.3^*

组

SHH组    18   100     4.4±0.5^*   30.6±5.7^*  30.5±5.7^*    14.3±3.5^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方5注射液能明显降低模型大鼠的神经功能障碍等级评分，明显降低脑梗塞范围，提高脑组织SOD活力，降低MDA含量(P均＜0.01)，且其作用优于血栓通注射液和SHH组(P＜0.05)。表明本发明复方5注射液对MCAO脑缺血模型大鼠具有明显的保护作用。

三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响

实验方法和观察指标同实验研究一“三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响”部分所述。结果见表24。

表24 复方5注射液对血瘀模型大鼠血液流变性的影响

组别     n    剂量    全血比粘度       血浆比粘度    红细胞压积

              mg/kg        低切变率      高切变率     (mpa.s)       (HCT)

                          (19.2s^-1)    (384s^-1)      384s^-1       ％

空白对   20   -            6.31   ±           1.24   ±            1.25    ±          41.0±1.28^**

照组                       1.42^**       0.65^**       0.32^**

模型组   15   -            13.67±3.42   6.18±0.63    2.64±0.41    50.6±3.75

复方5    19   100          7.32   ±            3.50   ±            1.68    ±          38.8±3.30**

组                         3.66^**#Δ          0.49^**#Δ          0.37^**#Δ          #Δ

血栓通   18   70           9.84±3.59^*  4.84±0.77^*  2.25±0.39^*  46.3±3.53^*

组

SHH组    17   100          9.37±3.20^*  4.78±0.45^*  2.17±0.56^*  45.7±3.36^*

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方5注射液能明显降低高、低切变率下全血粘度，降低血浆粘度和红细胞压积，作用优于血栓通注射液组和SHH组(P＜0.05)。结果表明，复方5注射液能明显改变模型大鼠的血液流变学指标，具有明显的活血化瘀作用。

四、对动静脉血栓形成的抑制作用

实验方法和观察指标同实验研究一“四、对动静脉血栓形成的抑制作用”部分所述。结果见表25。

表25 复方5注射液对动静脉血栓形成的影响

组别        n    剂量(mg/kg)      血栓湿重      抑制率(％)

模型对照组  17   -                24.7±5.3

复方5组     20   100              11.2±2.5#Δ     54.65

血栓通组    18   70               15.7±5.6     36.43

SHH组       19   100              15.2±3.5     38.46

注：与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

实验研究六、三七、黄芪复方注射液(以下简称复方6注射液)的药理研究

一、对心肌缺血的保护作用

实验方法及观察指标同实验研究一“一、对心肌缺血的保护作用”部分所述。实验结果见表26。

表26 复方6注射液对ST段变化绝对值和心肌缺血范围的影响

组别    N    剂量      ST段变化绝对值(x±s)                      心肌缺血

             mg/kg     结扎即刻      2h            6h            范围比值

模型组  16   -         2.44±1.34    2.37±1.48    2.55±1.46    0.37±0.25

复方6   20   100       2.47±1.28    1.24±1.23^* 1.12±1.27^**  0.16±0.04^**

组                                   #Δ                      #Δ                         #Δ

血栓通  17   70        2.43±1.54      1.69±1.32   1.54±1.34^*   0.26±0.07^*

组

SHH     18   100       2.46±1.37      1.65±1.41   1.50±1.45^*   0.24±0.05^*

组

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，结扎2h后复方6注射液对心电图ST段有显著改善，6h时复方6注射液、血栓通组与SHH组也显著改善其变化，而且复方6组在各项指标的改善上优于其他两个治疗组(P＜0.05，P＜0.05)。而且复方6注射液在减轻心肌缺血范围方面也优于其他组。

表22 复方6注射液对心肌缺血大鼠脂质过氧化的影响

组别      N    剂量(mg/kg)    SOD(U/L)          MDA(U/L)

模型组    16   -              131.67±13.71     475.34±11.35

复方6组   20   100            164.34±9.44^**   421.54±5.78^**#Δ

血栓通组  17   70             152.71±10.82^*#Δ 455.41±6.72^*

SHH组     18   100            155.67±12.27^*   446.24±4.34^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可见，复方6注射液能明显提高大鼠心肌组织SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示复方注射剂和丹参均具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂质过氧化作用，而且其作用优于血栓通注射液组和SHH组。

综上所述，复方6注射液对对结扎冠状动脉导致的鼠急性心肌缺血有着保护作用。

二、对大鼠脑缺血的保护作用

实验方法和观察指标同实验研究一“二、对大鼠脑缺血的保护作用”部分所述。结果见表23。

表23 复方6注射液对大鼠脑缺血的保护作用

组别      n    剂量    ND/级       脑梗塞范围    SOD           MDA

               mg/kg               (％)          (U/mgpr)      (nmol/mgpr))

空白对    20   -       1.3±0.4^**  0^**         44.7±6.8^**  7.5±2.7^**

照组

模型组    16   -       5.6±0.7     37.9±5.7    20.4±3.3     20.5±5.4

复方6     19  100      3.0±0.4^**  24.6±5.4^** 38.5±6.4^**  11.7±4.8^**#

组                     #Δ                      #Δ                      #Δ                       Δ

血栓通    18  70       4.4±0.7^*   32.6±3.8^*  28.7±5.3^*  14.8±2.6^*

组

SHH组    18    100     4.2±0.4^*    31.7±5.3^*   31.8±5.8^*   14.5±3.7^**

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方6注射液能明显降低模型大鼠的神经功能障碍等级评分，明显降低脑梗塞范围，提高脑组织SOD活力，降低MDA含量(P均＜0.01)，且其作用优于血栓通注射液和SHH组(P＜0.05)。表明本发明复方6注射液对MCAO脑缺血模型大鼠具有明显的保护作用。

三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响

实验方法和观察指标同实验研究一“三、对血瘀模型大鼠血液流变学指标的影响”部分所述。结果见表24。

表24 复方6注射液对血瘀模型大鼠血液流变性的影响

组别       n    剂量    全血比粘度                  血浆比粘度        红细胞压积

                mg/kg   低切变率       高切变率     (mpa.s)           (HCT)

                        (19.2s^-1)    (384s^-1)     384s^-1            ％

空白对     20   -        6.64   ±           1.28   ±           1.02    ±                 41.6±1.16^**

照组                     1.71^**       0.56^**       0.27^**

模型组     14   -        13.83±3.75   6.34±0.67    2.57±0.38       50.5±3.72

复方6      19   100      7.63   ±            3.49   ±           1.57    ±                37.6±3.29^**

组                       3.57^**#Δ          0.64^**#Δ         0.34^**#Δ               #Δ

血栓通     17   70       10.07 ±              4.94±0.63^*  2.34±0.27^*    46.5±3.24^*

组                       3.36^*

SHH组      18   100      9.67±3.18^*  4.86±0.53^*  2.29±0.65^*    45.7±3.53*

注：与模型组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01。

与血栓通对照组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

由上表可知，复方6注射液能明显降低高、低切变率下全血粘度，降低血浆粘度和红细胞压积，作用优于血栓通注射液组和SHH组(P＜0.05)。结果表明，复方6注射液能明显改变模型大鼠的血液流变学指标，具有明显的活血化瘀作用。

四、对动静脉血栓形成的抑制作用

实验方法和观察指标同实验研究一“四、对动静脉血栓形成的抑制作用”部分所述。结果见表25。

表20 复方6注射液对动静脉血栓形成的影响

组别        n    剂量(mg/kg)     血栓湿重      抑制率(％)

模型对照组  16   -               24.4±4.6

复方6组     20   100             11.5±3.0#Δ     52.87

血栓通组    17   70              15.7±5.1     35.66

SHH组    18   100          15.4±4.3         36.89

注：与血栓通模型组比较，#p＜0.05。

与SHH组比较，Δp＜0.05。

本发明为一种治疗心脑血管疾病的制剂，可以是注射剂，胶囊剂，颗粒剂，片剂，优选注射剂。以上各药物的活性成分可以混合于合适的载体，稀释剂或者赋形剂中。

本发明经过实验验证，具有明显的优越性，疗效好，副作用少，质量稳定。

具体实施方式：

具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。

实施例1

其特征在于含有二种中药，三七和黄芪。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷47.6g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷67.6g。

取黄芪总苷和三七皂苷加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

胶囊制剂的制备方法：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷48.8g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷68.2g。

取以上二种活性成分粉碎、混合均匀后，加入一定量的辅料混合均匀装入胶囊，制得1000粒胶囊(0.3g/粒)，铝塑包装后再装入瓶中密封。

颗粒制剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷46.4g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷69.6g。

取以上二种活性成分粉碎、混合均匀后，加入一定量的辅料混合均匀，以乙醇适量制软材，制颗粒，低温干燥，整粒得颗粒1000g，分装成袋(1g/袋)。

片剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷49.2g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷67.2g。

取以上二种活性成分粉碎、混合均匀后，加入一定量的辅料混合均匀，以乙醇适量制软材，制颗粒，低温干燥，整粒后压片，得1000片(0.3g/片)。

软胶囊制剂的制备如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷48.6g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷68.4g。

取以上二种活性成分粉碎成极细粉，加入一定量的基质制成乳浊液，用压制法制成1000粒软胶囊，铝塑包装后再装入瓶中密封。

滴丸的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷50.1g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷67.8g。

取以上二种活性成分加入一定量的基质制成滴丸，共制成10000粒，装入瓶中密封。

实施例2

其特征在于含有三种中药，三七、黄芪和银杏叶。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷47.6g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷67.6g。

银杏叶活性成分的制备：称取银杏叶1000g，加65～75％的乙醇提取，提取液回收完乙醇，加水搅拌后静置离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后喷雾干燥，干膏加高度乙醇提取，提取液浓缩干燥得干膏；并采用萃取法除去有害物质银杏酸。得银杏总黄酮和总内酯12.4g。

取上述三种活性成分加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

实施例3

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和蒺藜。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷47.2g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷68.4g。

蒺藜活性成分的制备：称取蒺藜药材1000g，加65～75％的乙醇提取，提取液回收一定量的乙醇，静置离心，离心液继续浓缩，浓缩液加丙酮沉淀，过滤，得滤渣，滤渣干燥得蒺藜总皂苷32.8g。

取以上三种活性成分加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

实施例4

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和川芎。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷50.2g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷68.6g。

川芎活性成分的制备：称取川芎药材1000g，加80％乙醇提取，提取液回收完乙醇后加热水溶解，趁热过滤，滤液趁热过大孔树脂，吸附后用水洗除杂，再用30％乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩，干燥得川芎中阿魏酸及川芎嗪总有效成分19.8g。

取以上三种活性成分加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

实施例5

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和沙棘。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷49.2g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷70.0g。

沙棘活性成分的制备：称取沙棘药材1000g，加65～75％的乙醇提取，提取液回收完乙醇，加水搅拌后静置离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加高度乙醇提取，提取液浓缩干燥得沙棘总黄酮25.9g。

取以上三种活性成分加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

实施例6

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和水蛭。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷51.9g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷69.1g。

水蛭活性成分的的制备：取水蛭400g粉碎，加入生理盐水，充分搅拌，4℃放置12小时，倾出上清液，同法提取2次，合并提取液。提取液用醋酸调PH值至4.5左右，4℃放置12小时，得上清液。上清液用酸调PH值至6，然后加入乙醇使含醇达85％，放置过夜。取沉淀物用乙醇洗脱，得水蛭素粗品12.4g。

取黄芪皂苷和三七皂苷加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，滤过，加水蛭素粗品充分溶解，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶，冷冻干燥得1000瓶(250mg/瓶)。

实施例7

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和灯盏细辛。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷48.5g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷68.9g。

灯盏细辛活性成分的制备：取灯盏细辛1000g，用乙醇渗漉，渗漉液减压浓缩成浸膏，加热用碱水调PH值至约6.5，趁热滤过，滤液加入酸调PH值至3.0～4.5，用乙酸乙酯萃取，萃取液回收至少量的乙酸乙酯，静置24小时，析出沉淀物，沉淀物用少量乙醇洗涤，即得灯盏花素及咖啡酸酯类成分28.1g。

取以上活性成分加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，再加入适是助溶剂，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

实施例8

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和麦冬。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷51.2g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷67.7g。

麦冬活性成分的制备：取麦冬1000g加乙醇提取，回收乙醇，加水充分搅拌，离心后过大孔树脂柱，梯度洗脱，洗脱液浓缩后得麦冬活性成分39.4g。

取以上三种活性成分加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

实施例9

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和葛根。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷47.6g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷66.6g。

葛根活性成分的制备：取葛根1000g加乙醇提取，回收乙醇，离心后过聚酰胺柱，梯度洗脱，洗脱液浓缩后重结晶得葛根素12.5g。

取以上三种活性成分加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶得1000支(2ml/支)。

实施例10

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和地龙。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷48.0g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷66.9g。

地龙活性成分的制备：取地龙1000g放入水中浸泡1小时，使其内脏中的污物尽量排出。然后捣碎成浆液，加入等体积的生理盐水溶液，于0～4℃条件下搅拌提取6小时，然后用管式离心机离心，得离心液。离心液透析去盐，得透析液400ml在低温条件下保存，备用。

取黄芪总苷和三七总皂苷加入适量注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，滤过，加地龙透析液充分溶解，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶，冷冻干燥得1000瓶(250mg/瓶)。

实施例11

其特征在于含有三种中药：三七、黄芪和丹参。

注射剂的制备方法如下：

三七活性成分的制备：取三七4000g，加70％乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷46.5g。

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材2000g，加水提取，提取液离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪总苷67.8g。

丹参活性成分的制备：称取丹参1000g，加水温浸，温浸液离心，离心液减压浓缩至原体积的1/5，加酸调PH至2～3，用等量的乙酸乙酯萃取2次，乙酸乙酯液减压浓缩浓缩至少量，静置取下层渣，下层渣重结晶，得丹参酚酸类成分23.1g。

取黄芪总苷和三七总皂苷加入注射用水，加热搅拌使溶解，调PH值，滤过，加丹参活性成分充分溶解，加活性炭加热15分钟，冷却，滤过，加注射用水定容至规定的体积，用已灭菌0.2μm微孔滤膜精滤，除菌，装瓶，冷冻干燥得1000瓶(250mg/瓶)。

Claims (10)

1.一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，由三七和黄芪组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七2000～8000份、黄芪10004000份；或由三七、黄芪和选自：银杏叶、沙棘、葛根、蒺藜、灯盏细辛、麦冬、水蛭、地龙、丹参、川芎中的一种的三味中药组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七2000～8000份、黄芪1000-4000份、所选第三种中药的重量份如下：银杏叶500-2000份、沙棘500-2000份、葛根500-2000份、蒺藜500-2000份、灯盏细辛500-2000份、麦冬500-2000份、水蛭100-800份、地龙500-2000份、丹参500-2000份或川芎500-2000份。

2.权利要求1的中药制剂，由三七和黄芪组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七3000～6000份、黄芪1500-3000份；或由三七、黄芪和选自：银杏叶、沙棘、葛根、蒺藜、灯盏细辛、麦冬、水蛭、地龙、丹参、川芎中的一种的三味中药组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：3000～6000份、黄芪1500-3000份、所选第三种中药的重量份如下：银杏叶750-1500份、沙棘750-1500份、葛根750-1500份、蒺藜750-1500份、灯盏细辛750-1500份、麦冬750-1500份、水蛭250-500份、地龙750-1500份、丹参750-1500份或川芎750-1500份。

3.权利要求1的中药制剂，由三七和黄芪组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：三七4000份、黄芪2000份；或由三七、黄芪和选自：银杏叶、沙棘、葛根、蒺藜、灯盏细辛、麦冬、水蛭、地龙、丹参、川芎中的一种的三味中药组方，每1000个剂量单位中，所用中药原料的重量份如下：银杏叶1000份、沙棘1000份、葛根1000份、蒺藜1000份、灯盏细辛1000份、麦冬1000份、水蛭400份、地龙1000份、丹参1000份或川芎1000份。

4.权利要求3的中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，三七4000份、黄芪2000份、和银杏叶1000份。

5.权利要求3的中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，三七4000份、黄芪2000份、和蒺藜1000份。

6.权利要求3的中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，三七4000份、黄芪2000份、和川芎1000份。

7.权利要求3的中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，三七4000份、黄芪2000份、和沙棘1000份。

8.权利要求3的中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，三七4000份、黄芪2000份、和水蛭400份。

9.权利要求3的中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，三七4000份、黄芪2000份。

10.权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

三七活性成分的制备：取三七加乙醇提取，回收乙醇，浓缩液加一定量水搅拌静置离心后过大孔树脂柱，用不同浓度的醇洗脱，收集不同段的洗脱液液浓缩后得三七总皂苷；

黄芪活性成分的制备：称取黄芪药材，加水提取，提取离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加乙醇提取，提取液浓缩干燥得黄芪皂苷；

对于加入第三种选自以下中药原料：银杏叶、沙棘、葛根、蒺藜、灯盏细辛、麦冬、水蛭、地龙、丹参或川芎的制剂，制备方法还包括：

银含叶活性成分的制备：称取银杏叶，加65～75％的乙醇提取，提取液回收完乙醇，加水搅拌后静置离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后喷雾干燥，干膏加高度乙醇提取，提取液浓缩干燥得干膏；并采用萃取法除去有害物质银杏酸得银杏黄酮和总内酯；

沙棘活性成分的制备：称取沙棘药材，加65～75％的乙醇提取，提取液回收完乙醇，加水搅拌后静置离心，离心液过大孔树脂，洗脱，解析，解析液浓缩后干燥，干膏加高度乙醇提取，提取液浓缩干燥得沙棘总黄酮；

葛根活性成分的制备：葛根素的制备方法：取葛根加乙醇提取，回收乙醇，离心后过聚酰胺柱，梯度洗脱，洗脱液浓缩后重结晶得葛根素；

蒺藜活性成分的制备：称取蒺藜药材，加65～75％的乙醇提取，提取液回收一定量的乙醇，静置离心，离心液继续浓缩，浓缩液加丙酮沉淀，过滤，得滤渣，滤渣干燥得蒺藜总皂苷；

灯盏细辛活性成分的制备：取灯盏细辛适量，用乙醇渗漉，渗漉液减压浓缩成浸膏，加热用碱水调PH值至约6.5，趁热滤过，滤液加入酸调PH值至3.0～4.5，用乙醇乙酯萃取，萃取液回收至少量的乙酸乙酯，静置24小时，析出沉淀物，沉淀物用少量乙醇洗涤，即得灯盏花素及咖啡酸酯类成分；

麦冬活性成分的制备，取麦冬加乙醇提取，回收乙醇，加水充分搅拌，离心后过大孔树脂柱，梯度洗脱，洗脱液浓缩后得麦冬活性成分；

水蛭活性成分的的制备：取水蛭粉碎，加入生理盐水，充分搅拌，4℃放置12小时，倾出上清液，同法提取2次，合并提取液。提取液用醋酸调PH值至4.5左右，4℃放置12小时，得上清液。上清液用酸调PH值至6，然后加入乙醇使含醇达85％，放置过夜。取沉淀物用乙醇洗脱，得水蛭素粗品；

地龙活性成分的制备：取地龙放入水中浸泡1小时，使其内脏中的污物尽量排出。然后捣碎成浆液，加入等体积的生理盐水溶液，于0～4℃条件下搅拌提取6小时，然后用管式离心机离心，得离心液。离心液透析去盐，得透析液在低温条件下保存，备用；

丹参活性成分的制备：称取丹参，加水温浸，温浸液离心，离心液减压浓缩至原体积的1/5，加酸调PH至2～3，用等量的乙酸乙酯萃取2次，乙酸乙酯液减压浓缩浓缩至少量，静置取下层渣，下层渣重结晶，得丹参酚酸类成分；

川芎活性成分的制备：称取川芎药材，加80％乙醇提取，提取液回收完乙醇后加热水溶解，趁热过滤，滤液趁热过大孔树脂，吸附后用水洗除杂，再用30％乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩，干燥得川芎中阿魏酸及川芎嗪总有效成分。