CN108853189A - 一种复方银杏通脉胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物技术领域，公开了一种复方银杏通脉胶囊及制备方法，选取优质的银杏叶、丹参、川芎、黄芪、三七；鉴别后进行拣净，80℃烘干，混合后粗粉碎，操作粉碎机进行粗粉碎过40目筛，制得混合粗粉，再通过振动磨粉碎成细粉；放入三维运动混合机混合40分钟，过120目筛，混匀，干燥，灭菌，混合获得混合物；水分及微生物限度检查后装入空心胶囊，制成1000粒，装瓶，即复方银杏通脉胶囊。本发明具有活血消栓，理气止痛；无副作用，不含激素及激素类成分，不伤肝、肾脏，较手术相比费用低；可用于冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中(中风)及其后遗症等。

Description

一种复方银杏通脉胶囊及制备方法

技术领域

本发明属于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物技术领域，尤其涉及一种复方银杏通脉胶囊及制备方法。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中(中风)是一种严重威胁人类，特别是中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍有意外幸存者生活不能完全自理。中风是中医学的一个病名，也是人们对急性脑性管疾病的统称和俗称。它是以猝然昏倒，不省人事，伴发口眼歪斜、语言不利、半身不遂或无昏倒而突然出现半身不遂为主要症状的一类疾病。包括西医有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑梗塞、脑血栓、短暂性脑缺血发作等。血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型(variable flow dependentpatterns)中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。

综上所述，

(1)冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑动脉硬化、高血脂症、中风及其后遗症等系常见的心脑血管疾病，对人类健康危害大。现代医学大多施以降脂、抗凝及扩张血管(甚至植入支架)等治疗，虽有一些作用，但疗效不稳定，且副作用较多，病人经济负担重(如支架植入术)。临床实践表明，中医药在这些疾病领域有独特的优势和较好的治疗效果，疗效稳定持久，远期疗效好，副作用少或无，而且费用低廉，许多人可大幅度减轻患者经济负担。复方银杏通脉胶囊为纯中药制剂，经多年临床应用，疗效可靠，无副作用，且服用方便，患者依从性好，因而广受欢迎。

(2)中医学认为，气血是构成人体和维持生命活动的重要物质。而气血贵在流通，若有瘀滞则百病丛生。冠心病、心绞痛、心肌梗死、高血脂症、脑动脉硬化以及中风及其后遗症等心脑血管疾病，其共同的病理机制均是血行瘀滞，故治疗应当活血化瘀，复方银杏通脉胶囊正是基于此认识而设。

(3)复方银杏通脉胶囊由银杏叶等5味中药组成，其中银杏叶具有活血化瘀、通络止痛之功。现代药理研究，对冠心病、心绞痛及中风有较小的治疗作用，三七、丹参、川芎均有较强的活血化瘀作用，对心脑血管疾病治疗效果肯定，黄芪为补气药，意在“气为血帅”，通过补气，使气旺而足以推动血液运行，有利淤血消除。诸药合用，共奏活血消栓、理气止痛之功。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种复方银杏通脉胶囊及制备方法。

本发明是这样实现的，一种复方银杏通脉胶囊，所述复方银杏通脉胶囊由银杏叶110g、丹参110g、川芎40g、黄芪40g和三七20g组成。

本发明的另一目的在于提供一种所述复方银杏通脉胶囊的制备方法，所述复方银杏通脉胶囊的制备方法包括以下步骤：

步骤一：选取优质的银杏叶、丹参、川芎、黄芪、三七；

步骤二：将丹参、川芎、黄芪鉴别后分别进行拣净，烘干温度控制为80℃，混合后粗粉碎，操作粉碎机进行粗粉碎过40目筛，制得混合粗粉，再通过振动磨粉碎成细粉备用；

步骤三：将步骤二制得的细粉放入三维运动混合机混合40分钟，过120目筛，混和均匀，干燥，灭菌，混合获得混合物；

步骤四：将步骤三中的混合物，进行水分及微生物限度检查后装入空心胶囊，制成复方银杏通脉胶囊胶囊1000粒，装瓶，即复方银杏通脉胶囊。

进一步，步骤一中选取优质的银杏叶，80℃进行干燥，银杏叶先进行粗粉碎过20目筛，再通过振动磨粉碎成细粉备用；

进一步，步骤一中选取优质的三七(云南)60-80头，置显微镜下观察鉴定购入的三七，螺纹导管直径15～55μm；净选：挑选除去梗和非药用部分及泥土沙石；干燥：恒温干燥箱温度80℃，时间3小时，关闭干燥箱，干燥箱自然降温至常温；加工粉碎：三七粉碎，用20目筛进行粗粉碎，放置备用；

进一步，步骤一中川芎除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

进一步，步骤一黄芪春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。

进一步，步骤三中混和均匀用三维运动混合机混合30分钟；

进一步，步骤三中干燥：恒温干燥箱干燥3小时；

进一步，步骤三中灭菌：将上述细粉喷75％乙醇约100ml，恒温干燥箱干燥80℃，时间4小时，关闭恒温干燥箱，干燥箱自然降温至常温，存留恒温干燥箱中24小时；再按照上述方法连续操作3次。

进一步，步骤三中混合：用三维运动混合机混合40分钟(十万级操作间)即名为复方银杏通脉胶囊备用；

进一步，步骤四中进行水分及微生物限度检查：水分(＜8％)、微生物限度，均符合中国药典2015版的有关规定，符合要求后再进行胶囊填充；

进一步，步骤四中胶囊填充：将上述备用的复方银杏通脉胶囊药粉放入全自动胶囊充填机中，进行胶囊充填，装入1#空心胶囊，胶囊填充开始先调整装量，符合要求后每15分钟做一次装量差异检查，装量差异0.3±0.03(十万级操作间)；崩解时限(＜30分钟)；

进一步，步骤四中制成复方银杏通脉胶囊胶囊1000粒；

进一步，步骤四中装瓶：按36粒/瓶的规格装入药用聚酯瓶(十万级操作间)，贴标签，装盒，即得复方银杏通脉胶囊胶囊。

综上所述，本发明的优点及积极效果为：银杏叶：甘、苦、涩，平；归心、肺经；活血化瘀，止痛；具有溶解胆固醇，扩张血管的作用。可改善脑循环，对脑细胞及血脑屏障具有保护的作用；可提高学习记忆，能保护神经，减轻听力神经损害，对衰老、痴呆、脑功能障碍有显著改善作用；对心血管系统，可降低心肌耗氧量，可保护缺血心肌，减少心律失常的发生，扩张血管，抑制血管紧张素转换酶(ACE)；清除自由基、抗脂质过氧化；抗血小板活化因子，抑制血小板；具有增强生物膜稳定的作用。对气管平滑肌具有直接松弛作用，对胃肠道平滑肌有解痉的作用；有降血脂的作用；具有抗微生物作用；能增加皮脂腺的分泌，使干燥或衰老的皮肤增加红润色泽。经试验对动脉血管有扩张作用，并能对抗肾上腺素所致的血管收缩作用，另外有降血胆固醇作用。化学成分含异鼠李素、山柰酚、槲皮素、芸香苷、槲皮苷、白果双黄酮、白果苫内酯A、白果苫内酯β-白果苫内酯C(Ginkgolides A、GinkgolidesB、Ginkgolides C)、儿茶精等。另含异白果双黄酮、穗花杉双黄醐、杨梅树皮素、丁香黄素-3-芸香糖苷、6-羟基犬尿酸、反式芳樟醇氧化物、白果酸、白果酚、白果醇等成分。

丹参：根入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血，月经不调，血瘀，腹痛，经痛，经闭，庙痛。丹参在中国医疗上应用历史悠久，功效甚广。传统医学记载，丹参性寒、味苦，归心经、心包经，专走血分。丹参能通血脉，功擅活血化瘀，故俗称“一味丹参抵四物。”现代医学研究和临床实践表明，丹参有扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量、减慢心率，改善心肌缺氧之功效，常用于治疗冠心病、心绞痛、胸闷、心悸等症。可治疗心肌梗塞、心肌炎，可改善急性症状和心电图缺血性改变。丹参可抑制血小板凝集、抑制血小板的释放反应、降低血粘度、降低血脂，可治疗高粘滞血症。丹参能对抗红细胞聚集、减轻动脉粥样硬化、可抑制纤维蛋白元转变成纤维蛋白，因此，具有防止血栓形成和抗凝作用。丹参扩张血管，改善微循环，对心、脑、肾、四肢、肠系膜血管以及动静脉或毛细血管都有扩张作用，并使血流加速、聚积的血细胞解聚和增加开放性毛细血管的数目、可治疗血栓形成和血栓闭塞性脉管炎。丹参有凉血作用，又能养血安神，补心定志，安神宁心，起镇静和安定作用，可除心烦、用于高热、烦躁不安。丹参通脉养血，活血化瘀，调经血，故可治疗妇女月经不调、闭经、产后瘀滞腹痛以及肢体疼痛等症。丹参具有降低血糖作用，常服可预防和治疗糖尿病。丹参能改善肝功能，对早期肝硬化、肝脾肿大、肝炎皆有一定疗效。丹参有凉血散瘀功能，和清热解毒药配伍，可治疗疮痈肿胀，能增加巨噬细胞的吞噬功能，可祛瘀生新，促进组织修复。

川芎：辛，温；入肝、胆经；行气开郁，法风燥湿，活血止痛。对心脑血管系统的影响；对心脏有抑制作用；可扩血管，降血压；增加冠脉流量；对心肌及再灌注损伤有保护作用；改善微循环；改善脑循环及脑缺血。改善血液系统、利尿、增强免疫系统；可抑制白三烯、组胺、前列腺素E2引起的气管收缩；能预防和保护肾上腺素所致大鼠实验性肺水肿；有抗肿瘤及抗放射等作用。化学成分根茎含挥发油约1％。鉴定出油中成分有40种，占挥发油的93.64％，其中主成分为藁本内酯占58％、3-丁酜内酯5.29％和香桧烯6.08％，还含阿魏酸、川吲哚、3-亚丁基苯酞、月桂烯、川芎嗪、棕榈酸、胡萝卜苷、β-谷固醇等成分。黄芪：甘，微温；入归肺、脾、肝、肾经；有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。药理研究黄芪煎剂、水浸剂、醇浸剂皮下或静脉注射于麻醉动物(犬、猫、兔)，都可使血压下降，且效用快速，持续时间短暂，降压效用是直接扩张外周血管的结果。增强有机体耐缺氧及应激能力黄芪多糖有明显的抗疲劳效用，能显著延伸氢化可的松耗竭小鼠的潜泳时间和增加肾上腺素重量化学成分黄芪的70％乙醇提取物分别含2′-羟基-3′，4′-二甲氧基异黄烷-4-醇-7-O-β-D-葡萄糖苷、芳香膜菊素-7-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、大豆皂苷Ⅰ甲酯、毛蕊异黄酮、2′-羟基-3′，4′-二甲氧基异黄烷-7-O-β-D-葡萄糖苷、芒柄花苷、黄芪皂苷Ⅰ、异黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅱ、β-谷甾醇、β-胡萝卜苷、黄芪皂苷Ⅲ、异黄芪皂苷Ⅱ。三七：甘、微苦，温，散瘀止血，消肿定痛；药理研究，动物试验表明，人参皂苷Rg类对中枢神经有兴奋作用，而Rb类则有抑制作用，三七总皂苷可抑制血小板凝集，三七提取物有强心、降压、保肝、抗炎、降低血中胆固醇、免疫调节和抗病毒作用。总面言之，对血液及造血系统具有止血、抗血小板聚集及溶栓、溶血、造血等作用；对心血管系统具有抗心律失常、抗动脉粥样硬化、耐缺氧及抗休克、改善脑缺血等作用；对神经系统具有中枢神经抑制、镇痛等作用；可增强免疫功能，保护肝功能，抗肿瘤，延缓衰老，降血糖，抗炎，调节物质代谢，促进生长；毒性较低，长期用药基本无副反应。

化学成分主要含人参皂苷Rg₁、槲皮素、乙酸、丁香烯、人参皂苷Re、亮氨酸、β-谷固醇-D-葡萄糖苷、人参炔三醇、三七皂苷等12种单体皂苷及止血成分田七氨酸。另含挥发油及多种微量元素。三七主要含大量皂苷,实验结果证明,三七有明显增加冠状动脉血流量的作用,使心肌耗氧量减少；又有降低动脉压及略减心率的作用,使心脏工作量减低。现代医学研究证实丹参能使冠脉流量明显增加,冠脉阻力明显下降,能减轻心肌缺血的损伤程度,缩小心肌梗死面积、降低心肌耗氧量,减慢心率并加速心肌缺血或损伤的修复。诸药和用,能达到有效治疗冠心病心绞痛的目的。综上所述复方银杏通脉胶囊治疗后患者在症状疗效及心电图疗效方面效果好。

本发明具有活血消栓，理气止痛；无副作用，不含激素及激素类成分，不伤肝、肾脏，较手术相比费用低；可用于冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中(中风)及其后遗症等。

附图说明

图1是本发明实施例提供的复方银杏通脉胶囊的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述。

本发明实施例提供的复方银杏通脉胶囊由银杏叶110g、丹参110g、川芎40g、黄芪40g和三七20g组成。

如图1所示，本发明实施例提供的复方银杏通脉胶囊的制备方法包括以下步骤：

S101：选取优质的银杏叶、丹参、川芎、黄芪、三七；

S102：将丹参、川芎、黄芪鉴别后分别进行拣净，烘干温度控制为80℃，混合后粗粉碎，操作粉碎机进行粗粉碎过40目筛，制得混合粗粉，再通过振动磨粉碎成细粉备用；

S103：将步骤二制得的细粉放入三维运动混合机混合40分钟，过120目筛，混和均匀，干燥，灭菌，混合获得混合物；

S104：将步骤三中的混合物，进行水分及微生物限度检查后装入空心胶囊，制成复方银杏通脉胶囊胶囊1000粒，装瓶，即复方银杏通脉胶囊。

步骤S101中，本发明实施例提供的选取优质的银杏叶，80℃进行干燥，银杏叶先进行粗粉碎过20目筛，再通过振动磨粉碎成细粉备用；

步骤S101中，本发明实施例提供的选取优质的三七(云南)60-80头，置显微镜下观察鉴定购入的三七，螺纹导管直径15～55μm；净选：挑选除去梗和非药用部分及泥土沙石；干燥：恒温干燥箱温度80℃，时间3小时，关闭干燥箱，干燥箱自然降温至常温；加工粉碎：三七粉碎，用20目筛进行粗粉碎，放置备用；

步骤S101中，本发明实施例提供的川芎除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

步骤S101中，本发明实施例提供的黄芪春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。

步骤S103中，本发明实施例提供的混和均匀用三维运动混合机混合30分钟；

步骤S103中，本发明实施例提供的干燥：恒温干燥箱干燥3小时；

步骤S103中，本发明实施例提供的灭菌：将上述细粉喷75％乙醇约100ml。

Claims (10)

1.一种复方银杏通脉胶囊，其特征在于，所述复方银杏通脉胶囊由银杏叶110g、丹参110g、川芎40g、黄芪40g和三七20g组成。

2.一种如权利要求1所述复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述复方银杏通脉胶囊的制备方法包括以下步骤：

步骤一：选取优质的银杏叶、丹参、川芎、黄芪、三七；

步骤二：将丹参、川芎、黄芪鉴别后分别进行拣净，烘干温度控制为80℃，混合后粗粉碎，操作粉碎机进行粗粉碎过40目筛，制得混合粗粉，再通过振动磨粉碎成细粉备用；

步骤三：将步骤二制得的细粉放入三维运动混合机混合40分钟，过120目筛，混和均匀，干燥，灭菌，混合获得混合物；

步骤四：将步骤三中的混合物，进行水分及微生物限度检查后装入空心胶囊，制成复方银杏通脉胶囊胶囊1000粒，装瓶，即复方银杏通脉胶囊。

3.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤一中选取优质的银杏叶，80℃进行干燥，银杏叶先进行粗粉碎过20目筛，再通过振动磨粉碎成细粉备用。

4.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤一中选取优质的三七(云南)60-80头，置显微镜下观察鉴定购入的三七，螺纹导管直径15～55μm；净选：挑选除去梗和非药用部分及泥土沙石；干燥：恒温干燥箱温度80℃，时间3小时，关闭干燥箱，干燥箱自然降温至常温；加工粉碎：三七粉碎，用20目筛进行粗粉碎，放置备用。

5.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤三中干燥：恒温干燥箱干燥3小时。

6.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤三中灭菌：将上述细粉喷75％乙醇约100ml，恒温干燥箱干燥80℃，时间4小时，关闭恒温干燥箱，干燥箱自然降温至常温，存留恒温干燥箱中24小时；再按照上述方法连续操作3次。

7.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤三中混合：用三维运动混合机混合40分钟(十万级操作间)即名为复方银杏通脉胶囊备用。

8.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤四中进行水分及微生物限度检查：水分(＜8％)、微生物限度，均符合中国药典2015版的有关规定，符合要求后再进行胶囊填充。

9.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤四中胶囊填充：将上述备用的复方银杏通脉胶囊药粉放入全自动胶囊充填机中，进行胶囊充填，装入1#空心胶囊，胶囊填充开始先调整装量，符合要求后每15分钟做一次装量差异检查，装量差异0.3±0.03(十万级操作间)；崩解时限(＜30分钟)。

10.如权利要求2所述的复方银杏通脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤四中制成复方银杏通脉胶囊1000粒。