CN106420564A - 一种鹿茸外用修复组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种鹿茸外用修复组合物，包括以下质量份数的原料：鹿茸0.01‑8份，三七0.05‑8份，红花0.5‑8份和肌肤精华成分，还可以添加促渗剂，以及药学上可接受的辅料，外在治标，内在固本。鹿茸益肾精，以固人体先天之本；三七和红花补气血、活血化瘀、通透肌肤深层微循环，在皮肤促渗剂的配合下，精华成分深入毛细血管，参与人体新陈代谢，润养五脏以固本养内，再以内养外，促进修复和滋养皮肤作用；同时鹿茸精粹具有细胞修复、创伤愈合、改善微循环等作用，三七、红花植物精华具有淡斑美白等作用，直接作用于皮肤表层细胞，共同达到滋养修复、外用治标的作用。再配伍积雪草、人参、当归、甘草等上等道地药材，促进外用效果，增强修复能力。

Description

一种鹿茸外用修复组合物

技术领域

本发明涉及一种鹿茸外用修复组合物，尤其涉及一种含有鹿茸活性成分进行皮肤修复的外用组合物，属于中药技术领域。

背景技术

鹿茸是鹿科动物梅花鹿(Cervus nippon Temminck)或马鹿(Cervus elaphus L.)的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角, 是我国“东北三宝”之一，具有壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托痔毒之功效；用于肾阳不足、精血亏虚、阳痿滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、眩晕、耳鸣、耳聋、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛等。鹿茸在中医临床及国内外的民间医学中均占有重要地位和广泛应用于多种疾病的治疗和保健。每年鹿茸都进行周期性替换( 鹿茸的再生)，经过脱盘、生茸、骨化、脱落、再生茸的循环过程，具有强大的再生能力。现代研究表明，鹿茸的化学成分较复杂，而鹿茸多肽是其中的主要活性成分，是一种多肽类生物活性因子。鹿茸多肽主要作用如下：（1）对性功能影响：鹿茸多肽使腺垂体细胞培养液中黄体生成素含量增多，睾丸精原细胞数目增多，生精细胞层数增多，睾酮素分泌增多。（2）抗炎：有明显抗炎作用。(3)增强抗氧化作用：提高机体清除自由基的能力，降低动物组织脑和肝组织中丙二醛(MDA) 含量，抑制细胞脂质过氧化水平和生物膜受损程度；且在体外能抑制大鼠脑、肝、肾微粒体脂质过氧化反应及还原型细胞色素C 形成，提高机体抗氧化作用。(4)：用于创伤愈合：能加速骨痂的形成和骨折的愈合，改善骨折部位的生物力学性能，对骨痂内骨胶原的积累和钙盐沉积有促进作用；含促细胞有丝分裂剂，能刺激软骨细胞和成骨样细胞增殖以及表皮细胞和成纤维细胞增殖，能加速皮肤创伤愈合。(5) 用于免疫功能提升：对红细胞免疫功能、特异或非特异性免疫功能具有一定的提升作用。(6) 用于神经损伤修复：促进神经干细胞向神经元分化，促进周围神经生长和神经损伤早期的再生功能。（7）肿瘤抑制作用等。正因为多重的药理作用促使现在鹿茸及鹿茸多肽类的内服产品数不胜数；对于鹿茸及鹿茸多肽外用的研究及使用则少之又少。在专利号ZL 201310033710.X的专利中，提取了复合鹿茸多肽冻干粉与纳米级缓冲微乳组合精华素用于皮肤的美容保健，专利中保留了鹿茸多肽良好的天然构象、生物活性和分子量小等特点，而且具有透皮吸收性更好、稳定性更好的优点，但是鹿茸作为珍贵的药用原料，只采用新鲜的含血鹿茸，缩小了原料的取材范围；提取完鹿茸多肽后，只用于皮肤美容保健功能，鹿茸多肽的更多外用价值及作用有待进一步开发研究。

皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，是人体面积最大的器官，主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力的功能。皮肤覆盖全身，使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。人的皮肤由表皮、真皮、皮下组织三层组成。随着人们生活节奏的较快，工作和生活的压力日趋增大，同时环境污染和食品问题的产生，使人们的皮肤问题越来越严重突出；比如皮肤的衰老，皱纹的产生，皮肤的创伤，色素沉着皮肤变黑，黄褐斑、晒斑等斑点斑块出现，皮肤的过敏瘙痒，红肿热痛的炎症现象均不定时会出现。爱美之心，人皆有之，各种各类的化妆品，护肤品充斥着人们的视野。在中药现代化进程的路上和药妆当道的今天，本发明引入鹿茸这一珍贵的药用品种，充分发挥鹿茸的补肾阳以及对皮肤的创伤愈合和肌肤修复的作用，扩大鹿茸的外用价值。而且同是哺乳动物，来源于动物的皮肤营养成分更易于被人体吸收。在本发明中为了促进鹿茸活性成分鹿茸多肽的皮肤吸收，我们将鹿茸通过酸水解和酶水解为小分子的多肽，降低药物吸收的难度，促进透皮吸收的强度，充分发挥鹿茸的外用价值，开发鹿茸多肽的外用剂型，方便客户有更多的选择，发扬光大我国的传统中医药学这一宝库。鹿茸作为药用历史悠久的珍贵品种，其外用的一大重点就是发挥强筋健骨，加快创伤愈合的功效。于是在专利号ZL201410159570.5和专利ZL200610047113.2这两篇专利中，发明人均是用鹿茸，三七，红花配伍药材，旨在发挥其活血化瘀，消肿止痛，接筋生骨的疗效，突出显示在骨折骨伤发面的作用。但是上述三味药材配伍强化其在皮肤方面的作用未见特别的相关报道。在本发明中，我们将鹿茸辅以三七，红花（或番红花）道地药材为基础组分，内在固本，即鹿茸益肾精，补气血以固人体先天之本，提供滋养润养肌肤的营养物质基础，达到养肤的目的；同时充分发挥三七和红花的活血化瘀，抗菌、消炎和止痛的功效，再根据人体的肤质配伍上等道地药材精华成分，将体内的养肤物质及时运输、充盈、丰润到皮肤表面，达到护肤美肤的目标，即外在治标——改善皮肤的表面不适状态，起到修复肌肤的作用。本发明采用先进工艺萃取出精华活性成分，最大限度地汲取出动植物精华，专业地科学配伍；活性成分绿色无污染，无任何毒副作用，可放心使用，生产设备简单，易于大规模推广生产。简而言之，本发明是现代快节奏下、压力大的爱美人士呵护自己肌肤的明智之选。

发明内容

目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种鹿茸外用修复组合物，本发明的鹿茸外用修复组合物，可以活血化瘀，益肾通络，修复表皮和细胞。

技术方案：为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种鹿茸外用修复组合物，其特征在于，包括以下质量份数的原料：鹿茸0.01-8份，三七0.05-8份，红花0.5-8份，肌肤精华成分。

所述肌肤精华成分分为：普通型肌肤精华成分和敏感型肌肤精华成分。

普通型肌肤精华成分包括以下质量份数的原料：紫草1-8份，积雪草0.5-8份，五倍子1-6份，苦参1-6份，生地1-6份，防风1-6份，丹皮1-6份，赤芍1-6份，薄荷1-6份，胶原蛋白1-6份，冰片0.01-0.05份。

敏感型肌肤精华成分（抗敏、美白）包括以下质量份数的原料：当归1-8份，人参0.5-8份，黄芩1-8份，防己1-6份，牡丹根1-6份。

敏感型肌肤精华成分（抗敏、保湿紧致）包括以下质量份数的原料：甘草1-8份，茶叶1-8份，蜂蜜1-6份。

所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：原料鹿茸的处理方法为：

（1）称取从雄性梅花鹿或者马鹿割据下来的鹿茸（带血新鲜或者干鹿茸），切小块后，放入电动匀浆器的容器中；配制pH4.0-4.8醋酸-醋酸钠(HAc-NaAc) 缓冲溶液作为新鲜鹿茸酸解匀浆液；然后在4℃环境下按照鹿茸10-30倍质量比的比例将事先预冷的该酸解匀浆液添加到容器中，并立即进行酸解匀浆4-8小时；

（2）收集并合并酸解后鹿茸酸解匀浆液，放置于高速冷冻离心机中高速离心，取上清液，并用量筒计量其体积；滤渣置于于4℃冰箱中冷藏备用；

（3）将上清液用粗滤器粗滤，再用超滤器和分子量为10万道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜进行超滤；小心收集分子量≤10万道尔顿的全部透过液( 一次超滤透过液)，并计量体积(ml)；将一次超滤透过液用分子量为1万道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜再次进行超滤；小心收集分子量≤1万道尔顿的二次超滤透过液，并计量体积(ml)；将二次超滤透过液再用分子量为300道尔顿的纳滤膜进行浓缩，可得到最后截留的浓缩液和三次超滤透过液，取浓缩液即为酸解鹿茸多肽提取液A；

（4）将上述步骤的所有滤渣及三次超滤透过液合并一起，测得体积和重量，然后加入2-5倍体积的蒸馏水，搅拌均匀，用1M 的NaOH 溶液调pH 至5.5-7.5，加入中性蛋白酶1000~2000Μ/g，在水浴温度45-65℃下酶解提取2-6 h；酶解后的混合液分别用分子量为1万道尔顿和300道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜进行分级超滤筛选，浓缩即得酶解鹿茸多肽液提取液B；

（5）将酸解鹿茸多肽提取液A和酶解鹿茸多肽液提取液B分别加入2-4% 甘氨酸冷冻干燥（-45 ℃预冻1 h，-80℃，4.5 Pa 冷冻干燥约12-24 h 至成粉末状），得酸解多肽冻干粉和酶解多肽冻干粉。

所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于，原料处理方法：三七，红花，紫草，积雪草，五倍子，苦参，生地，防风，丹皮，赤芍，薄荷按照配方中的比例分别进行处理，清洗，晒干或烘干，先将原料粗粉碎至80-200目，再采用气流超微粉碎技术粉碎至D90≤45μm的超微粉；或进一步用醇提或水提提取即可。

所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于，原料处理方法：三七，红花，当归，人参，黄芩，防己，牡丹根按照配方中的比例分别进行处理，清洗，晒干或烘干，先将原料粗粉碎至80-200目之间，再采用气流超微粉碎技术粉碎至D90≤45μm的超微粉；或进一步用醇提或水提提取即可。

所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：原料处理方法：三七，红花，甘草，茶叶按照配方中的比例分别进行处理，清洗，晒干或烘干，先将原料粗粉碎至80-200目之间，再采用气流超微粉碎技术粉碎至D90≤45μm的超微粉；或进一步用醇提或水提提取即可。

作为优选方案，所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：还包括下列促渗剂中的一种或者几种：荜澄茄油，桉叶油，薄荷醇，肉桂挥发油，丁香挥发油，辛夷挥发油，白芥子挥发油，蛇床子油，干姜挥发油，高良姜挥发油，冰片，月桂氮卓酮，尼速特、油酰聚异二醇甘油脂、亚油酰聚异二醇甘油脂、卡必醇、肉豆蔻、聚乙二醇脂肪酸甘油脂、丙二醇，N-甲基吡洛烷酮。

作为优选方案，所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：还包括制备不同剂型所需的药学上可接受的辅料/添加剂。

本发明鹿茸外用修复组合物可加入制备不同剂型所需的各种常规辅料，如润滑剂、抑菌剂等，以常规药物制剂方法，直接或间接加入药学上可接受的辅料，制成可常用的粉剂，水剂、凝胶剂、乳剂、膏霜剂、贴剂、油剂、精油和手工皂在内的外用制剂。

有益效果：本发明提供的鹿茸外用修复组合物，精选鹿茸活性成分鹿茸多肽、三七和红花作为基础功效组分，外在治标，内在固本。鹿茸益肾精，以固人体先天之本，提供滋养润养肌肤的营养物质基础；三七和红花补气血、活血化瘀、通透肌肤深层微循环。在皮肤促渗剂的配合下，鹿茸、三七和红花中的精华成分，深入毛细血管，参与人体新陈代谢，润养五脏以固本养内，再以内养外，相辅相成，促进修复和滋养皮肤作用；同时鹿茸精粹具有细胞修复、改善微循环、促进胶原蛋白的生成作用，直接作用于受损细胞，三七、红花植物精华具有淡斑美白、滋养修护作用，直接作用于皮肤表层细胞，共同达到滋养修复、外用治标的作用。再根据人体的肤质配伍积雪草、五倍子、苦参、生地、防风、丹皮、人参、当归、甘草等上等道地药材，在内以调养五脏、通经活络，在外以充盈、滋润、养护皮肤，增强基础配方中外在治标、内在固本的效果，促进外用效果，增强修复能力。本发明中为了促进鹿茸活性成分鹿茸多肽的皮肤吸收，我们将鹿茸通过酸水解和酶水解为小分子的多肽，降低药物吸收的难度，促进透皮吸收的强度，充分发挥鹿茸的外用价值，开发鹿茸多肽的外用剂型。而我们在产品制备中采用先进工艺萃取出精华活性成分，最大限度地汲取出动植物精华，呵护我们肌肤的同时无形中发扬光大了我国的传统中医药学宝库。为了促进药材成分的透皮吸收，增加药材的生物利用度，本发明产品还可根据实际需要添加其他含中药组分的复合促渗剂，多方位地增强本发明的活血化瘀，益肾通络功效的发挥，符合我们以内养外，标本兼治的产品服务宗旨，尤其适合于现代快节奏下压力甚大的爱美人士保护肌肤，美化肌肤的的个性需求。

具体实施方式

下面实施例对本发明作更进一步的说明。

一种鹿茸外用修复组合物，其特征在于，包括以下质量份数的原料：；

( 一) 原料选择及其主要功效如下：

鹿茸：鹿茸(Cornu cervi Pantotrichum)，据《中国药典》2015 年版一部记载，为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck 或马鹿Cervus elaphus Linnaeus 的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。性味甘、咸，温，归肾、肝经。功能主治：壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。现代研究表明具有强壮抗疲劳，抗炎抗氧化，抗肿瘤，增强免疫及性功能等多种药理作用。

三七：为五加科多年生草本植物三七的干燥根，广西等地多为栽培品,又名山漆、金不换、田七、血参、滇三七等味甘，微苦，性温；归肝、胃、大肠经，具有散瘀止血、消肿定痛的作用。其主要成分有三七总皂普(PNS)、三七素(三七氨酸)、黄酮、挥发油、氨基酸、糖类及各种微量元素等。现代研究表明，三七具有活血止血，造血，降血压降血脂，抗心律失常，镇静镇痛保肝护肾，抗炎等作用。

红花：又称草红花，别名草红、刺红花、杜红花、金红花，性温，味辛，具有活血通经、散瘀止痛的功效。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤等。现代研究表明红花能够扩张血管，增加血流量，镇痛消炎，镇静，降脂降压，抗缺氧抗疲劳等作用。

番红花：别称西红花、藏红花，是一种鸢尾科的多年生花卉，是一种常见的香料，也是一种名贵的中药材，味甘、微辛，性平；归心、肝经；体轻质润，入血行散，具有强大的生理活性，其柱头在亚洲和欧洲作为药用，具有活血化瘀，通经止痛兼有凉血解毒、解郁安神之功效，主治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。现代研究表明，番红花主要有效成分为藏红花酸和藏红花素，而番红花具有治疗心血管疾病、降血脂、抗肿瘤、利胆保肝、调节血压、抗血栓、免疫调节等药理作用。

人参：味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。人参为我国传统名贵中药材，具有增强记忆力、提高免疫力、改善心血管（抗心肌缺血、缺氧，从而有强心、抗休克作用。对血压、血糖有双向调节作用以及抗动脉粥样硬化作用）、延缓衰老和抗肿瘤等多种药理作用。

当归：别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身等，甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。 具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕积聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。现代研究表明具有 补血活血，抗缺氧， 调节机体免疫功能，具有抗癌作用，护肤美容， 抑菌抗炎、抗动脉硬化，抗心律失常，降血脂，抗血栓，抑制血小板聚集等作用。

紫草：别名山紫草、紫丹、紫芙、藐、地血、鸦衔草、紫草根，是紫草科紫草属植物，性寒，味甘、咸；归心、肝经。具有凉血，活血，解毒透疹的功效，用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤等。现代研究表明具有抗菌抗炎，抗肿瘤等作用。

苦参：味苦，性寒；归肝、肾、大肠、小肠经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。现代研究表明具有镇痛镇静解热作用，具有抗炎抗过敏，平喘，抗肿瘤抗纤维化抗肝炎等作用。

五倍子：又名百虫仓、百药煎、棓子，为同翅目蚜虫科的角倍蚜或倍蛋蚜雌虫寄生于漆树科植物“盐肤木”及其同属其他植物的嫩叶或叶柄，刺伤而生成一种囊状聚生物虫瘿，经烘倍干燥后所得。味酸、涩，性寒；归肺、大肠、肾经。具有敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮的功效。主要用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。现代研究表明五倍子具有抗菌消炎，收敛止泻及解毒的作用等。

积雪草：十八缺、 崩大碗、马蹄草、雷公根、蚶壳草、铜钱草、落得打等。味苦、辛，性寒；归肝、脾、肾经。具有清热利湿，解毒消肿的功效，用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。积雪草是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。积雪草可刺激深层皮肤细胞的更替，可以紧致表皮与真皮连接部分，能使皮肤变柔软，有助于解决皮肤松弛现象，使皮肤光滑有弹性；促进真皮层中胶原蛋白形成，使纤维蛋白再生，重新连接起来，使肌肤达到紧致光滑的效果。还可帮助受损的组织愈合及紧实肌肤。既能促进表皮与真皮之间的密切连接，又能抑制脂肪细胞的增加，防止皮肤水肿、出现肥胖。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病，对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用等。

生地：生地黄：为玄参科植物多年生草本植物地黄的新鲜或干燥块根，以河南的温县、孟县、博爱、沁阳即古怀庆府为地黄的道地产区，并将产于古怀庆府的地黄称为怀庆地黄或怀地黄，是四大怀药之一。地黄中的主要化学成分为糖类、环烯醚萜苷和氨基酸等，这也是其主要活性成分，现代研究表明，生地黄具有抗氧化、抗衰老，降血糖，抗癌，抗脑缺血、保护神经中枢，促进造血等作用。

甘草：豆科植物甘草、胀果甘草以及光果甘草经干燥后的根(根茎)的统称,多生长于黄土丘陵,干旱、半干旱草原荒漠以及沙漠的边缘地带。味甜、气微, 具有益气补中、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒和缓和药性的功效，现代研究表明甘草具有抗病毒，抗菌消炎，抗肿瘤，抗心律失常，保护血管等作用。

薄荷：唇形科植物薄荷的干燥地上部分，用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷，是常用的一味辛凉解表药。薄荷油是薄荷中的主要化学成分，现代研究表明，薄荷油具有清凉止痒，兴奋人中枢神经，使皮肤毛细血管扩张，促进汗腺分泌，增加散热，有发汗解热作用，同时具有促透，抗早孕、抗着床、抑制子宫收缩，抗真菌、抗病毒作用；薄荷中的其他非挥发成分具有保肝利胆，乌发及抗氧化、抗肿瘤的作用；而挥发油中的薄荷醇可以促进药物的透皮吸收。

牡丹皮：牡丹根皮、丹皮、丹根，为毛茛科植物牡丹干燥根皮，味、辛，性寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效，用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。现代研究表明具有抑菌消炎，抗凝抗血栓，增强机体免疫功能，降血压，解热镇痛镇静等作用。

赤芍：别名木芍药、草芍药、红芍药、毛果赤芍，为植物赤芍或川赤芍的干燥根。味，性寒，归肝经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效，是著名野生道地中药材，应用历史悠久，用量较大、用途广泛，主治瘀滞经闭，疝瘕积聚，腹痛，胁痛，衄血，血痢，肠风下血，目赤，痈肿。赤芍的主要成分包括芍药甙、芍药内酯甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、芍药吉酮、芍药新甙、胡萝卜甙，此外，还含有赤芍精即d-儿茶精以及没食子鞣质、苯甲酸等。现代医学研究表明具有清热、镇痛、镇静、解痉挛以及抗惊厥的作用，具有改善心肺功能的作用，它可以扩张冠状动脉，增加冠状动脉血的流量而有抗动脉粥样硬化的作用；同时赤芍有抗病原微生物的作用，赤芍甙有抗炎作用，赤芍能够抑制血小板聚集、抗血栓的形成；有抑制迟发性变态反应的作用，能够降低血糖，保护肝脏，抗肿瘤作用及抗缺氧作用。

黄芩：别名山茶根、土金茶根。为唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensisGeorgi），以根入药。味苦，寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。现代医学研究表明黄芩有抗病原体、抗炎、调节免疫功能、解热、镇静、保肝、利胆等，降血脂血压、抗动脉粥样硬化，抗氧化等作用。

粉防己：别名木防己，为防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根，味苦，性辛，寒；归膀胱经、肾经、脾经。具有祛风湿，止痛，利水的功效，主治风湿关节疼痛，湿热肢体疼痛，水肿，小便不利，脚气湿肿。现代研究表明，防己具有镇痛、消炎，抗过敏作用，降血压作用等。

蜂蜜：别名石蜜、岩蜜、石饴、蜂蜜、蜜糖、蜂糖、食蜜、白蜜、白沙蜜、沙蜜，糖的过饱和物质，是昆虫蜜蜂从开花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中酿制的蜜。蜜蜂从植物的花中采取含水量约为80%的花蜜或分泌物，存入自己第二个胃中，在体内转化酶的作用下经过30分钟的发酵，回到蜂巢中吐出，蜂巢内温度经常保持在35℃左右，经过一段时间，水份蒸发，成为水分含量少于20%的蜂蜜，存贮到巢洞中，用蜂蜡密封。中医认为，蜂蜜味甘，入脾胃二经，能补中益气、润肠通便。现代研究表明，蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害，特别是烫伤，将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时，细菌无法生长；蜂蜜中含有数量惊人的抗氧化剂，他能清除体内的垃圾------氧自由基，达到抗癌，防衰老的作用。同时蜂蜜能够杀菌，能迅速补充体力，消除疲劳，增强对疾病的抵抗力；能改善血液的成份，促进心脑和血管功能等多种作用。

茶叶：指茶树的叶子和芽，别名茶、槚，茗，荈，茶叶中含有儿茶素、胆甾烯酮、咖啡碱、肌醇、叶酸、泛酸等成分，可以增进人体健康。先帝啊研究表明。儿茶素类俗称茶单宁，是茶叶特有成份，具有苦、涩味及收敛性。在茶汤中可与咖啡因结合而缓和咖啡因对人体的生理作用，具有抗氧化防晒、抗产物过敏、抗突然异变、抗肿瘤、降低血液中胆固醇及低密度酯蛋白含量、抑制血压上升、抑制血小板凝集、抗菌等功效。

本发明的鹿茸外用修复组合物，可加入制备不同剂型所需的各种常规辅料，如润滑剂、抑菌剂等，以常规药物制剂方法，直接或间接加入药学上可接受的辅料，制成可常用的粉剂，水剂、凝胶剂、乳剂、膏霜剂、贴剂、油剂、精油和手工皂在内的外用制剂。

适应人群：皮肤需要美白、修复、淡斑、补水、促进微循环等/皮表有创伤需要抗菌、消炎、止痒、愈合等/皮肤黯淡无华、气血失调需要补阳、补气血等的人群。

实施例1：鹿茸抑菌护理液（修复型）

配方由以下重量组份数的原料组成：鹿茸1份，三七2份，红花（番红花）8份；

紫草6份，积雪草1份，五倍子6份，苦参6份，生地6份，防风6份，丹皮4份，赤芍4份，薄荷6份，胶原蛋白1份，冰片0.02份，抑菌剂0.0001份。

该鹿茸外用护理液的制备方法是：

1、精选优质的鹿茸进行如下处理：

（1）准确称取从雄性梅花鹿或者马鹿割据下来的鹿茸（带血新鲜或者干鹿茸），并将其切成小块后，直接放入电动匀浆器的容器之中。配制pH4.0-4.8醋酸-醋酸钠(HAc-NaAc) 缓冲溶液作为新鲜鹿茸酸解匀浆液；然后在4℃环境下按照鹿茸10-30倍的比例将事先预冷的该酸解匀浆液添加到内有鹿茸小块的高速电动匀浆器之中，并立即进行酸解匀浆4-8小时。

（2）收集并合并上述酸解后鹿茸酸解匀浆液，放置于高速冷冻离心机中高速离心，留取高速离心后的上层清液( 上清液)，并计量其体积，滤渣置于于4℃环境中冷藏备用。

（3）步骤（2）所得的上清液用粗滤器粗滤，再用超滤器和分子量为10万道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜进行超滤；小心收集分子量≤10万道尔顿的全部透过液( 一次超滤透过液)，并计量体积(ml)。将一次超滤透过液用分子量为1万道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜再次进行超滤；小心收集分子量≤1万道尔顿的二次超滤透过液，并计量体积(ml)。将二次超滤透过液再用分子量为300道尔顿的纳滤膜进行浓缩，可得到最后截留的浓缩液(3次截留液)，取浓缩液即为酶解多肽提取液A。

（4）将上述步骤的滤渣及三次离心的上清液合并一起，测得体积和重量，然后加入2-5倍体积的蒸馏水，搅拌均匀，用1M 的NaOH 溶液调pH 至5.5-7.5，加入中性蛋白酶（1000~2000）Μ/g，在水浴温度45-65℃下酶解提取2-6 h 。酶解后的混合液分别用分子量为1万道尔顿和300道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜进行分级超滤筛选，浓缩即得酶解鹿茸多肽液提取液B。

2、按照配方中的比例分别对三七，红花，紫草，积雪草，五倍子，苦参，生地，防风，丹皮，赤芍，薄荷进行处理，清洗，晒干或烘干，先将原料粗粉碎至80-200目之间，再采用低温气流粉碎技术粉碎至D90≤45μm的超微粉；将混合超微粉末加水提取2次，每次加8-10倍混合粉末重量的水，提取30min，合并滤液，减压浓缩至适量体积。

3、合并上述浓缩的提取液，继续减压浓缩至相对密度为1.30(65℃热测) 的清膏，放冷至20℃左右，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达到78％±2％，醇沉16±2小时，取上清液回收乙醇至无醇味；此时加入胶原蛋白，2%的冰片和抑菌剂即得护理组合物提取物。用注射用水稀释至原药材的4-6倍量，搅拌均匀，调整pH值为5.5左右呈现弱酸性，即与人体表正常情况下的pH值相当，分装成瓶，即得本发明所述鹿茸抑菌护理液。

使用方法：用于皮肤所需部位每次数滴，视症状日用数次。（建议初用时适当增加次数）

实施例2：鹿茸修护面膜

一种具有皮肤修复作用的鹿茸外用精粉，其配方由由以下重量组份数的原料组成：鹿茸1份，三七1份，红花（番红花）1份；

水7份、甘油2份、丁二醇1份、黄芩根提取物1份、人参（PANAX GINSENG）根提0.5份取物、当归根提取物1份、粉防己提取物1份、透明质酸钠0.1份、牡丹根提取物0.1份、1,2-己二醇0.1份、糖类同分异构体0.1份、水解小核菌胶0.1份、辛甘醇0.1份、乙基己基甘油0.1份、黄原胶0.1份、薰衣草油0.01份；

按照实施例1所述的制备方法制得护理组合物提取物，并按照面膜生产工艺制备成面膜液，灌装于常规面膜布上，每片28g，即获得鹿茸修护面膜。

使用方法：每周2-3次，每次1片。非常适合于熬夜、爱美等皮肤需要修护人士的使用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种鹿茸外用修复组合物，其特征在于，包括以下质量份数的原料：鹿茸0.01-8份，三七0.05-8份，红花0.5-8份，肌肤精华成分。

2.根据权利要求1所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：

所述肌肤精华成分为普通型肌肤精华成分，包括以下质量份数的原料：紫草1-8份，积雪草0.5-8份，苦参1-6份，生地1-6份，防风1-6份，丹皮1-6份，赤芍1-6份，薄荷1-6份；

或，所述肌肤精华成分为敏感型肌肤精华成分，包括以下质量份数的原料：当归1-8份，人参0.5-8份，黄芩1-8份，防己1-6份，牡丹根1-6份；

或，所述肌肤精华成分为敏感型肌肤精华成分，包括以下质量份数的原料：甘草1-8份，茶叶1-8份，蜂蜜1-6份。

3.根据权利要求1所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：原料鹿茸的处理方法为：

（1）称取雄性梅花鹿或者马鹿的鹿茸，新鲜鹿肉匀浆或干鹿茸用气流粉碎机打成D90≤45μm的超微粉后，放入容器中，其中干鹿茸为冷冻干燥而；配制pH4.0-4.8醋酸-醋酸钠缓冲溶液作为鹿茸酸解匀浆液；然后在0-10℃下按照鹿茸5-30倍质量比的比例将事先预冷的酸解匀浆液添加到容器中，并进行酸解匀浆4-8小时；

（2）收集并合并酸解后鹿茸酸解匀浆液，离心，取上清液；滤渣置于于0-10℃冰箱中冷藏备用；

（3）将上清液用粗滤器粗滤，再用超滤器和分子量为10万道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜进行超滤；收集分子量≤10万道尔顿的一次超滤透过液；将一次超滤透过液用分子量为1万道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜再次进行超滤；收集分子量≤1万道尔顿的二次超滤透过液；将二次超滤透过液再用分子量为300道尔顿的纳滤膜进行浓缩，可得到最后截留的浓缩液和三次超滤透过液，取浓缩液即为酸解鹿茸多肽提取液A；

（4）将上述步骤的所有滤渣及三次超滤透过液合并一起，测得体积和重量，然后加入2-5倍体积的蒸馏水，搅拌均匀，用1M 的NaOH 溶液调pH 至5.5-7.5，加入中性蛋白酶1000~2000Μ/g，在水浴温度45-65℃下酶解提取2-6 h；酶解后的混合液分别用分子量为1万道尔顿和300道尔顿的聚砜中空纤维超滤膜进行分级超滤筛选，浓缩即得酶解鹿茸多肽液提取液B；

（5）将酸解鹿茸多肽提取液A和酶解鹿茸多肽液提取液B分别加入2-4% 甘氨酸冷冻干燥，得酸解多肽冻干粉和酶解多肽冻干粉。

4.根据权利要求2所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于，原料处理方法：三七，红花，紫草，积雪草，苦参，生地，防风，丹皮，赤芍，薄荷按照配方中的比例分别进行处理，清洗，晒干或烘干，先将原料粗粉碎至80-200目，再采用气流超微粉碎技术粉碎至D90≤45μm的超微粉；或进一步用醇提或水提提取即可。

5.根据权利要求2所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于，原料处理方法：三七，红花，当归，人参，黄芩，防己，牡丹根按照配方中的比例分别进行处理，清洗，晒干或烘干，先将原料粗粉碎至80-200目之间，再采用气流超微粉碎技术粉碎至D90≤45μm的超微粉；或进一步用醇提或水提提取即可。

6.根据权利要求2所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：原料处理方法：三七，红花，甘草，茶叶按照配方中的比例分别进行处理，清洗，晒干或烘干，先将原料粗粉碎至80-200目之间，再采用气流超微粉碎技术粉碎至D90≤45μm的超微粉；或进一步用醇提或水提提取即可。

7.根据权利要求1所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：还包括下列促渗剂中的一种或者几种：荜澄茄油、桉叶油、薄荷醇、肉桂挥发油、丁香挥发油、辛夷挥发油、白芥子挥发油、蛇床子油、干姜挥发油、高良姜挥发油、冰片、月桂氮卓酮、尼速特、油酰聚异二醇甘油脂、亚油酰聚异二醇甘油脂、卡必醇、肉豆蔻、聚乙二醇脂肪酸甘油脂、丙二醇，N-甲基吡洛烷酮。

8.根据权利要求1所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：还包括制备不同剂型所需的药学上可接受的辅料/添加剂。

9.根据权利要求1所述的鹿茸外用修复组合物，其特征在于：所述鹿茸外用修复组合物为粉剂、水剂、凝胶剂、乳剂、膏霜剂、贴剂、油剂、精油和手工皂在内的外用制剂。