CN1604798B - 自动血液透析装置及使用该装置的起动方法 - Google Patents

Abstract

本发明的自动血液透析装置的结构是：用半透膜使血液和透析液接触而净化血液的透析器(透析膜)(a)、由从患者导出血液而流入透析器的动脉侧血液回路和使从透析器流出的血液返回到患者的静脉侧血液回路构成的使血液循环的血液循环系统(b)、由将透析液供给透析器的透析液供给管路和使从透析器流出的透析液排出的透析液排出管路构成的供给排出透析液的透析液供给排出系统(c)、和逆过滤速度调整装置(d)，该血液透析装置不仅可以使从由治疗准备到治疗结束的透析准备直至治疗结束的各行程本身和由这些行程的特定行程向下一行程的过渡安全、可靠和迅速地依次进行，还可以使脱血-血液透析开始-回收-直至结束的一系列治疗行程自动化。

Description

自动血液透析装置及使用该装置的起动方法

技术领域

本发明涉及使迄今为止人工进行的血液透析和与其有关的准备及回收等一系列操作尽可能自动化、省力化的血液透析装置。

背景技术

血液透析装置是用于使肾功能不全患者和药物中毒患者的血液净化的医疗用器械。通常，血液透析疗法的机构通常由血液透析器(透析膜-dialyzer)、使血液循环的血液回路和透析液供给系统3个部分构成。采用在2个位置与血管内(单针透析等场合穿刺针为1根)直接连接的血液回路维持体外循环，同时使血液流入与血液回路的中途连接的血液透析器的中空系统内腔侧的分隔间中。

另一方面，沿与血液流动相反的方向，使称为透析液的电解质液流入血液透析器的中空系统外侧的分隔间中。血液透析器的两个分隔间用称为透析膜的分离膜隔开，在血液和透析液逆向流动期间，发生与分离膜的两侧的浓度梯度相应的物质的扩散移动，以进行尿毒素和中毒物质的除去和不足物质的补充。通常，上述血液透析装置由控制体外循环的维持、透析液的稳定供给和从血液中除去剩余水分的装置等构成。

历来的血液透析监视装置，在透析治疗中的器械信息或患者信息的监视和安全管理方面具有优势，但是在治疗前的起动(洗涤血液回路和血液透析器的流路、预先净化的准备行程)、穿刺后的脱血(通过将血液从体内引出到血液回路、开始体外循环的操作)、透析治疗中的补液、结束时的返血(使血液回路内的血液返回体内、体外循环的终止操作)、各行程间平稳的过渡等涉及血液透析的整体作业中的省力化方面，还是不充分的。

特别是存在以下实际状况：对于特定的行程和行程间的过渡自动化缓慢，必须专业的集中劳动且熟练的医疗工作者。为了在短时间内结束同时来院的多个患者的起动和脱血、返血，必须暂时投入多个人员。而在另一方面，这种人员配置由于在血液透析(血液循环)又过剩，因此成为劳动内容在各时段不均匀、以及经济上低效率的原因。

另外，历来的血液透析，在起动行程中的血液回路和血液透析器(透析膜)的洗涤及填充中，使用1L左右的静脉注射制剂的生理盐水。应当指出，用1L左右的洗涤并不能充分洗净流路，而若要在洗涤及填充中使用大量生理盐水，则会增加成本。

另外，在血液透析治疗中血压降低时，则另外需要生理盐水，这成为使操作烦杂化和成本增加的一个因素。近年，透析液的净化技术显著进步，将净化到超纯度的透析液应用于逆过滤补液中的系统也被确立。在这样的系统中，可以逆过滤洁净化透析液以代替生理盐水用作清洗液或补液，但是，至今没有公开不发生因透析液的滞留导致的2次污染的情况下、能够简单可靠地为起动和治疗中的补液目的而供给逆过滤透析液的补液回路系统。

发明内容

本发明就是为了使历来的劳动集中度高、需要熟练的医疗工作者、难以合理化的血液透析治疗操作合理化(自动化·简单化·省力化·迅速化·低成本化)，并且可以提高治疗的安全性。

即，本发明的目的在于提供一种血液透析装置，如历来的装置那样在与使各行程的一部分自动化不同的上述血液透析医疗中，可以使从由治疗准备到治疗结束的透析准备起直至治疗结束的各行程本身中以及由这些行程的特定行程到下一个行程的大半的过渡自动化。由此，可以达到从透析准备直至治疗结束的一系列的行程安全、可靠和迅速地自动地进行，同时可以大幅度地削减人工费用和消耗品的成本的目的。

本发明通过提供如下的自动血液透析装置，可以解决上述技术课题，该自动血液透析装置至少由以下部分构成：借助于半透膜使血液和透析液接触而净化血液的透析器(透析膜-dialyzer)(a)、由从患者导出血液而流入透析器的动脉侧血液回路和使从透析器流出的血液返回到患者的静脉侧血液回路构成的使血液循环的血液循环系统(b)、由将透析液供给透析器的透析液供给管路和使从透析器流出的透析液排出的透析液排出管路构成的供给排出透析液的透析液供给排出系统(c)、和设置在透析液供给排出系统(c)中的逆过滤速度调整装置(d)，其特征在于，具有：在上述两个血液回路中的至少一个血液回路中以与上述逆过滤速度调整装置(d)可相互联动调整的方式而可以正反转的血液泵、在静脉回路中的静脉室、与该静脉室连接的用于使液体从该静脉室溢出到血液回路外的具有开关装置的溢出管路、和在该静脉室连接部的下游侧和/或上游侧回路中的回路管路开关装置，并且具有从以下的(A)～(K)构成的组中选择的至少一种功能：

(1).起动时血液回路管路堵塞检测功能(A)

(2).起动时回路内负压消除逆过滤功能(B)

(3).脱血开始时的静脉室下游侧回路管路开关装置动作功能(C)

(4).起动行程、补液行程和返血行程的至少一个行程中的透析液的逆过滤控制功能(D)

(5).脱血不良检测功能(E)

(6).透析时的静脉压监视管路的堵塞检测功能(F)

(7).从动脉和静脉两个方向或者静脉方向的急速补液功能(G)

(8).返血时回路内压异常检测功能(H)

(9).静脉室内液面的自动调节功能(I)

(10).透析膜更换功能(J)

(11).血液回路回收废弃时的排液动作功能(K)。

尤其是在上述功能中为实现血液透析装置的自动化，优选至少具有：在起动行程、补液行程和返血行程的至少一个行程中的透析液的逆过滤控制功能(D)、脱血不良检测功能(E)和返血时回路内压异常检测功能(H)。

另外，本发明的血液透析装置，通过使逆过滤速度调整装置(d)的逆过滤速度或除水速度和血液泵的送液速度可互相联动，或者使上述血液泵、逆过滤速度调整装置、设置在溢出管路中的回路管路的开关装置和设置在该静脉室连接部的上游侧和/或下游侧回路中的回路管路的开关装置、特别是设置在下游侧回路中的回路管路的开关装置联动控制，从而可自动地进行血液透析开始前的起动行程、血液透析开始时的由患者向血液循环系统的脱血行程、根据需要由自动开始动作机构和开始开关等构成的从脱血行程向血液透析行程过渡的开始机构、血液透析行程和血液透析结束时由血液循环系统向患者进行返血的返血行程、或者可自动连续地进行各行程，进而，可以进一步实现本发明的血液透析装置的自动化。

这样，可提供基本上完全自动化的血液透析装置，例如，自动地进行血液透析开始前的起动行程，而且在使血液透析装置的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路与留置针等连接后，使血液透析开始时由患者向血液循环系统的脱血行程、从脱血行程向血液透析行程过渡的开始机构、血液透析行程和血液透析结束时由血液循环系统向患者进行返血的返血行程的各行程或机构可自动连续地进行。

在本发明的血液透析装置中可采用的逆过滤速度调整装置，对于将透析液或生理盐水等液体供给透析器、同时排出由该透析器流出的透析液的排出透析液的透析液流通装置，只要是能使上述液体每单位时间的向上述透析器的流入量和从该透析器的流出量之差由正向负、由负向正地交替地变化，从而将上述液体压入透析器内或者将水分和血液从透析器内引出，进而具有可任意地调整上述液体的压入量或者水分和血液的引出量的功能的即可；只要具有这样的功能，对其结构或种类就不作特别的限定，因而就可以不作特别限制地使用历来血液透析装置领域内所公知的装置。作为这样的逆过滤速度调整装置和/或除水速度调整装置，可以举出例如以下所述的方法。

(1)本申请人原先申请的在透析液供给回路中设置的具有泵的侧回路的装置(特开平6-114102)；

(2)作为透析液流通装置是，在向透析器供给透析液的供给流路及由透析器送出透析液的送出流路中，设置可以控制排出量的透析液的供给装置和送出装置，并且在上述透析液流路内设置可以使由供给装置通过透析器直至该送出装置的透析液流路的内容积增加反复进行的装置(特公昭58-14223)；

(3)在透析液供给流路中设置可以调整透析液的供给量的回转泵的装置(特开昭61-13968)；

(4)作为透析液的給排液系统，在用于供给、排出透析液的隔膜·室内设3个隔室，驱动与中央室连接的除水(供给)泵，将液体吸入或排出中央室，藉此，也可以进行借助于透析液給排液系统、透析器的逆过滤或除水(特开2001-37873号、特开2001-37872号)；

(5)或者，在透析液的给液管路或排液管路中设如图10所示的开闭阀，通过上述开闭阀(与实质上等量地进行与供给或排出液体的管路连接的给液和排液的给排室)的联动控制，也可以进行逆过滤或除水。

上述(1)的机构，通过在旁路形成设置在透析液给排液系统的透析液供给管路中的第1送液装置的上游侧和下游侧的第1旁路管路和/或旁路形成设置在透析液排液管路中的第2送液装置的上游侧和下游侧的第2旁路管路的至少1个中、设置在正反两个方向上可送液的第3送液逆过滤速度调整装置，用1个送液装置就可以达到向血液循环系统的除水和补液的两个目的。即，在设置在透析液供给侧的第1旁路管路中设置水流泵，与第1送液装置(透析液送液泵)同方向送液时，流入透析器的透析液比由透析器流出的液量更多，其结果，就可以进行向血液循环系统的补液。在与上述相反方向送液时，相反，向透析器的流入液量比流出液量少，其结果，就可以进行由血液循环系统的除水。

上述的机构，在设置在透析液排液侧的第2旁路管路中设置水流泵，即使转换送液方向，也可以同样进行。该场合，与第2送液装置(透析液排液泵)同方向送液时，由透析器流出的排液量比流入透析器的液量更多，其结果，就可以进行由血液循环系统的除水。向相反方向送液时，相反，向透析器的流出液量比流入液量少，其结果，就可以进行向血液循环系统的补液。在第2旁路管路中设置泵、进行补液或除水的实施方式，优选适用于对透析液流量具有限制的个人用透析装置。适用于个人用透析装置的场合，也可以仅在第2旁路管路中设置泵，但通过在第1旁路管路中也设置泵，可以增加补液或除水的送液能力。

在进行上述的补液或除水的实施方式中，不必有用于除水/补液的特别复杂的结构，其优点在于，透析液送液回路和旁路管路简单，并且通过在两个旁路管路的任一管路中设置上述的第3送液装置，就难以发生透析液的滞留。也就是说，在血液透析的全行程中，由于设置在透析液送液系统中的第3送液装置几乎连续地动作，所以在上述旁路管路中实质上不发生滞留。通过回路经常维持流动，可以抑制透析液的2次的细菌繁殖，避免内毒素的污染。另外，通过在第1旁路管路中设置上述第3送液装置，在旁路管路内不流通透析液的排液，其结果也就无须担心旁路管路的污染、由排液中的废物造成的管路的孔堵塞等。

本发明的自动血液透析装置的逆过滤速度调整装置的送液能力与设置在血液循环系统中的血液泵的送液量有关而必须规定，优选具有0～600ml/min的送液流量(送液能力)。优选在中空系统中逆过滤、流入血液回路的透析液的一部分(约一半)用血液泵流到其中一个的血液回路中，剩余的透析液(一半)流到另一个血液回路中，因此，相对于逆过滤速度调整装置的送液量最好将血液泵的送液量调整在0.1～1.5范围内，优选在0.4～1.1的范围内。

本发明的血液透析装置，优选在静脉室设静脉压监视管路，另外在血液回路中设气泡传感器。作为上述静脉压监视管路，例如，可以举出如图8所示的在静脉室C的上部设置借助于连接导管可截断和打开该连接导管的开关装置和与该开关装置连接的空气贮留室，在上述截断装置和静脉室之间分支的上述连接导管上设置静脉压监视管路。

本发明的血液透析装置，在静脉室连接部的下游侧回路中设置回路管路开关装置，通过控制该开关装置和血液泵、逆过滤速度调整装置、设置在溢出管路中的管路开关装置和设置在静脉室连接部的下游侧回路中的回路管路开关装置，就可以进行从溢出管路溢出的由溢出自动脱血形成的从动脉侧的脱血(脱血行程A)。

使脱血行程进行从动脉侧和静脉侧的双方的脱血或从静脉侧的脱血(脱血行程B)的场合，在静脉侧的脱血中发生异常时，通过联动控制血液泵、逆过滤速度调整装置、设置在溢出管路中的管路开关装置和设置在静脉室连接部的下游侧回路中的回路管路开关装置，由于可直接自动地向只进行脱血行程A的脱血过渡，因而，该溢出自动脱血功能对于血液透析装置的自动化是非常有效的功能。另外，该溢出自动脱血功能的优点还在于，在患者中虽有从静脉侧脱血困难的患者，但不仅可以进行从这样的患者中的脱血，而且由于在停止除水/补液泵的状态下只用血液泵进行脱血，所以透析膜不承受格外的负压。向只进行这种脱血行程A的脱血行程的过渡，例如可以通过在脱血行程B中使泵的速度自动地达到与除水速度相等的速度进行。

但是，本发明的自动血液透析装置，在不必有如上所述的溢出自动脱血功能的场合，也可以不设置溢出管路，或者即使使溢出管路处于常闭状态，也可以大致实现自动化。

采用本发明的如上所述结构的血液透析装置，可以达到使从由治疗准备到治疗结束的透析准备直至治疗结束的各行程本身和由这些行程的特定行程向下一个行程的大部分的过渡安全、可靠和迅速地依次进行的目的，同时可以大幅度地削减人工费用和消耗品的成本。

以下，具体地说明上述(A)～(K)的功能。

自动起动时血液回路管路堵塞检测功能(A)

在自动起动时发生血液回路管路堵塞的场合，就不能进行正常的起动。作为对此的监视功能，优选安装以下至少1种自动起动时血液回路管路堵塞检测功能：

(1)在自动起动过程中，将气泡传感器设定在一定时间内、优选在1～3秒期间有效，自动地确认血液回路内是否被起动液置换，以检测出空气(发出气泡警报)的时刻判断为血液回路管路堵塞的功能。

(2)在用自动起动中的液压警报检测血液回路被堵塞的功能中，血液回路堵塞就会由上述液压警报显示警报及发出警报声音。但是，由于有时与过滤速度的液压控制兼顾，所以在初次的液压状态下，不会发出警报。

自动起动时的负压消除逆过滤动作功能(B)

在由透析液形成循环状态(密闭系统)的起动时，从透析膜的返回液的液温的一方比向透析膜的送液侧的液温低少许温度，因此透析液的密度就会变化，就会发生密度降低成本(负压)的倾向。发生这样的负压倾向的场合，特别是在再循环状态的起动过程中，在血液回路弱吻合的场合，会发生空气混入回路内或静脉室的压溃，为了防止上述这样不合适的情况，自动起动时的负压消除逆过滤动作功能(B)，即使在起动的起动液在血液回路循环状态下，通过定期进行少量的逆过滤，例如每10分钟以10ml(逆过滤速度100ml/min)进行逆过滤或者通过透析液压进行同样的逆过滤，就可以使血液回路内维持正压倾向。

脱血开始时的静脉侧夹紧动作延迟功能(C)

在起动行程结束后自动脱血开始前、脱开用于起动的血液回路的动静脉旁路的场合，因液体下陷(液ダレ)等，在血液回路的前端部分有时会发生混入气泡的情况。在该状态下开始脱血时，特别是在静脉侧回路内压高时(正压时)，由于有气泡向患者侧混入的危险性，所以在开始脱血前，关闭静脉室下游侧的回路管路的开关装置(夹紧装置)，开始用除水方法的自动脱血，自动脱血后经过一定时间后、优选1～3秒后，通过打开静脉室下方的上述夹紧装置，从而使血液回路内形成负压，可以防止气泡向患者侧混入。

起动行程、补液行程和返血行程的至少一个行程中的逆过滤操作的控制功能(D)

逆过滤速度起动行程、补液行程和返血行程时的逆过滤速度对如上所述的透析膜的超过滤率(UFR)的影响很大。也就是说，使用的透析膜的适宜的超过滤率或者逆过滤速度的设定比膜透过性能高的场合，透析液压上升，就会发出液压警报，就不能进行平稳的逆过滤动作，因而，在超过滤率或膜透过性小的场合，就必须使逆过滤速度小，相反，在超过滤率或膜透过性大的场合，则可增大逆过滤速度。

上述逆过滤速度的控制优选在上述各个逆过滤过程中根据透析液压进行逆过滤速度的反馈控制，即，使逆过滤速度的液压保持为一定而进行的反馈控制(定压控制)。因此，在本发明的自动血液透析装置中，优选以用透析器(控制台)的液压传感器测定的透析液压的测定值为基础，通过反馈控制逆过滤速度，自动设定适当的逆过滤速度，进行逆过滤操作。例如，在膜透过性低的透析膜的场合，优选以小的逆过滤速度进行自动起动行程、补液行程和返血行程中的逆过滤操作。

另外，在自动补液和自动返血行程中以液压反馈控制设定的逆过滤速度与起动时不同，还要考虑到，进入透析过程时，因废物等透析器的膜因水生物污染、血液凝固等有效膜面积会减少、还可设定的逆过滤速度会比起动时更低，因而，优选以自动起动行程稳定化后所设定的逆过滤速度作为最大值予以存储，再作为如后所述的自动补液和自动返血行程中的反馈控制的逆过滤速度的最大值而使用。

另外，由于干型透析膜在膜表面涂布了甘油等，所以起动初期的逆过滤速度比根据UFR的值更低。

另外，除了反馈控制方式(定压控制方式)以外，还可以是预先设定自动补液和自动返血行程中的液压控制的设定值、，每当液压测定值达到该设定值时，就以一定比例或一定速度降低设定的逆过滤速度的控制方式(速度控制)。

在根据上述逆过滤的自动起动行程、自动补液行程、自动返血行程的控制中，除了定压控制方式或速度控制方式以外，也可以采用定压控制方式→速度控制方式的转换的控制方式，还可以适当地选择上述定压控制方式、速度控制方式、定压控制方式、速度控制方式，转换并控制所选择的这些控制方式。

作为脱血不良检测功能(E)有以下的动脉侧脱血不良检测功能、静脉侧脱血不良检测功能和并用该两功能，通常，采用并用上述两功能的方式。

由于在动脉侧回路存在血液泵，所以不能检测出纯粹的动脉压。作为历来的检测动脉侧脱血不良检测功能状态的方法，采用目视血液回路的热度或用热传感器检测热的虚脱，或者用血液泵部分的反跳等进行判断。与此相反，相对于历来的用目视或热传感器那样的检测方法不能够以数值把握状态的方法，本发明的自动血液透析装置通过具备以下的动脉侧脱血不良检测功能而取得以下的效果：按照本功能不仅能够检测出动脉侧脱血不良状态，而且可以作为数值的数据进行控制，另外，由于没有热，减少了血液回路内面的级差，从而可以抑制血栓的形成。

在脱血状态或透析状态下，通过设置在静脉回路的静脉室的下游侧的回路管路的关闭装置(例如夹紧装置)使静脉侧的回路管路关闭一定时间，例如1～10秒左右，优选3～5秒左右，在该关闭状态下，在血液泵原样动作而除水泵停止的状态(停止除水泵仅除水脱血的场合)下，检测静脉压的变动，根据该检测结果检测动脉侧脱血不良。脱血正常进行的场合，静脉压上升。

本发明的自动血液透析装置，优选在自动脱血过程中除了具有上述动脉侧脱血不良检测功能以外，还具有下述静脉侧脱血不良检测功能。

通过具备以下所示的(Z-1)或(Z-2)的静脉侧脱血不良检测功能，可以早期发现因脱血不良、血液凝固、血液回路的狭窄和堵塞等造成的异常。

在由除水脱血的脱血行程中，在不能从皮下静脉等静脉进行脱血的状态下，开始脱血动作从而使透析液压成为过度的负压状态(过度的负压状态在透析液的排液侧设置压力传感器进行测定，所谓过度的负压状态的压力基准可由内部设定而变更)时，判断为脱血不良状态(Z-1)。

在静脉侧脱血中，一旦停止血液泵，使除水速度只降低血液泵速度部分并继续静脉侧脱血。在该状态下，静脉压在下限值以下或液压成为设定的下限值以下的场合，判断为静脉侧的脱血不良(Z-2)。

在上述自动脱血中，用上述不良检测功能，还可以对透析压的过度负压状态和静脉压的过度负压状态的具体的负压值结合进行测定，在检测出上述静脉侧脱血不良检测的时刻，以使血液泵的速度与除水速度相同的速度或者比同一速度快10％左右以下的范围内的速度，在只从动脉侧脱血的情况下继续除水脱血。

静脉压监视管路的堵塞检测功能(F)

透析开始后，当上述静脉压监视管路仍处于关闭状态时，不能测定静脉压，警报功能不起作用，因此，本发明的血液透析装置优选赋予静脉压监视管路的堵塞检测功能(F)。

作为静脉压监视管路的堵塞检测功能(F)也可以采用如下结构：透析中，由于存在由血液泵造成的脉动，所以尽管静脉压测定值必然变动，但在透析开始后的规定时间内、例如30～60秒左右内，静脉压测定值不在规定范围内变动时，就作为发生静脉压监视管路堵塞而发出警报。

从动脉和静脉两个方向或者只从静脉方向的急速补液功能(G)

本发明的血液透析装置优选具有从动脉和静脉两个方向或者只从静脉方向的急速补液功能(G)。该急速补液功能(G)是用于与患者的血压降低等相对应的紧急的处理方法。该场合，由于其目的是增加患者的血液循环量，所以不仅要向静脉侧补液注入，而且还要通过使血液泵反转而从动脉侧注入，以增加患者的血液循环量。特别是由于在内动静脉瘘管等中，动脉、静脉同是同一血管，所以只要由动静脉两方向补液，可使血液循环量很容易地增大。另外，血液泵正转、停止时的急速补液功能通过用设置在透析液的送排液系统中的逆过滤速度调整装置将透析液供给透析膜也可以进行只从静脉侧的注入。

返血时回路内压异常检测功能(H)

本发明的血液透析装置优选具有返血时回路内压异常检测功能(H)。该返血时回路内压异常检测功能(H)可以如下判断回路内压异常：在返血行程中开始返血后，用压力测定装置测定透析液管路的透析液压和静脉回路的静脉压，静脉回路的静脉压由稳定状态成为上升倾向时，判断为发生静脉回路的堵塞。与此相应，动脉侧的堵塞，由于因如如上所述的理由没有动脉压监视，所以开始返血后，开始进行透析液压及静脉压的监视，根据透析液压及静脉压从稳定的状态起各压力具有上升倾向检测动脉侧的堵塞。另外，在上述返血时回路内压异常检测功能中，有时也有返血初期就没有稳定状态、即堵塞的情况，该场合下，用静脉压或透析液压及静脉压的变化量Δ或者压力绝对值来进行异常判断。

静脉室内液面的自动调节功能(I)

透析开始时的血液室的液面调整或透析中的室的监视和液面调整，还有透析结束后的血液回收时(或者血液返血时)使血液室液面的水平降低，历来都是由医疗人员手工操作进行的。但是，用这样的手工操作的血液室的监视和液面调整，不仅花费时间，而且正确的液面调整困难，因而在例如透析中的血液室液面水平比规定的水平低的场合，存在空气混入患者血液中的危险性。

与此相反，由于本发明的自动血液透析装置不是用历来的手工操作的血液室的监视和液面调整，而是能够自动地进行下述那样的血液室的监视和液面调整，所以对本发明的自动血液透析装置的完全自动化是有效的。另外，下述那样的血液室的监视和液面调整不仅对如上所述的自动血液透析装置的完全自动化是有效的，而且在透析结束后的血液返血时(或者血液回收时)通过降低血液室液面的水平，可以使生理盐水或透析液的使用量减少。

作为上述血液室的监视和液面调整装置，如图8所示，在静脉室的上部设置与构成静脉监视管路S4的连接导管连接的具有截断装置4的空气贮留室3。另外，在连接上述截断装置4和静脉室的上述连接导管上，借助于分支部连接静脉压监视器5。

另外，作为上述血液室的监视和液面调整装置的另一种实施方式可以举出，如图9所示，其结构为具有设置在静脉室内的液面水平检测传感器、与该静脉室连接而另一方与大气连接的导管、液面水平检测传感器、与该静脉室连接而另一方与大气连接的导管和设置在该导管上的可左右方向回转的管式泵，而且，根据上述液面水平检测传感器的检测结果，在左右方向上转换上述管式泵的回转，从而可以调整静脉室内的液面。

在返血行程中，为了尽可能减少由逆过滤的透析液量，必须使在返血时的静脉室内残留的血液量、即液面水平尽可能在安全的范围内下降，但本发明的血液透析装置，不是对返血时的静脉室内残留的血液量、即液面水平进行手工操作，而能自动地进行，因而，在透析结束后的血液回收时(或者血液返血时)，通过使血液室液面的水平下降，不仅可以使生理盐水或透析液的使用量减少，而且对血液透析装置的自动化也是有效的。特别是如图9所示那样在静脉室内设液面检测装置、例如液面检测传感器，通过自动地进行血液室的监视和液面调整，对自动血液透析装置的完全自动化更是有效的。

透析膜的更换功能(J)

本发明的自动血液透析装置，优选具有透析膜的更换功能。

发现透析膜漏液时，历来，一旦实施返血操作，就更换透析膜。与此相应，本功能是，发现透析器(透析膜)漏液时，一旦停止血液泵的动作，在动静脉两个方向上，用由逆过滤产生的返血动作挤出透析膜内的血液，再更换透析膜的功能。本发明的自动血液透析装置用本功能更换透析膜后，用高除水动作除去透析膜内的纯水或甘油、气泡等，在透析中过渡行程。该透析膜的更换功能(J)作为用于使本发明的自动血液透析装置自动化的方法也是非常有效的方法。

血液回路回收时的排液动作功能(K)

返血结束后，从透析器(控制台)上卸下血液回路·透析膜而废弃的场合，现行的方法是连血液回路内的生理盐水(透析液)一起废弃。对于废弃费用，一般由容量决定，但有时也因地域而由重量决定。即使废弃费用是容量制，即使是在院内的废弃物箱的搬运中，尽可能抽出生理盐水以减轻其重量都可提高操作性、安全性。

本发明的血液透析装置，作为血液回路回收时的排液动作功能(K)，在返血结束后，将血液回路的动静脉的前端彼此旁路连接，卸下溢出管路或者打开设置在溢出管路上的管路开关装置，进行除水动作，就可以抽取回路内的生理盐水。其后，通过用落差向控制台侧抽取透析膜的透析液，就可以抑制废弃物的重量。

在本发明中，作为透析液优选使用超纯度的透析液，另外，本发明的自动血液透析装置优选在透析操作的实施中稳定地供给该超纯度透析液。例如，通过使由普通的透析液制造装置供给的透析液透过设置在图1那样的本发明的自动血液透析装置(H)的入口部等上(也有设置在其他部分上的情况)的超过滤膜，通过除去溶存的内毒素和细菌等杂质而可以稳定地供给。另外，由普通的透析液制造装置供给的透析液优选按照预定的水质基准予以净化。

以下，根据附图具体地说明本发明的自动血液透析装置的结构。血液透析用控制台(M)

各图所示的血液透析用控制台(M)是透析液流量调节装置，是血液流量调节装置，具备作为透析液送液机构所具有的密闭系统的一般性能。

该控制台(M)在透析液排液管路的旁路管路上设置第3送液逆过滤速度调整装置(除水/补液泵)(P4)，具有可以对由血液透析器的逆过滤的血液循环系统进行除水/补液的功能。即，在透析液排液管路L5侧的第2送液装置的透析液排液泵(P3)的上游侧和下游侧之间设置连接两者的第2旁路管路L6，在该旁路L6中安装除水/补液泵(P4)。该除水/补液泵(P4)是在正反两个方向上可转换驱动方向、将流量控制在例如0～500ml/min内、优选0～400ml/min内的水流泵。

另外，各图中虽在透析液排液管路L5侧的第2旁路管路L6中设置上述除水/补液泵(P4)，但是，该除水/补液泵(P4)也可以在透析液给液管路L4侧的透析液排液泵(P2)的上游侧和下游侧之间形成连接两者的旁路管路，在该旁路管路上设除水/补液泵，还可以在上述两个旁路管路中设除水/补液泵。

血液回路(动脉侧血液回路(L1)和静脉侧血液回路(L2))

如各图所示，血液回路由动脉侧血液回路(L1)和静脉侧血液回路(L2)2个部分构成。

动脉侧血液回路(L1)具有与动脉侧穿刺针的连接部(1)和与血液透析器D的连接部。在血液回路中，设置用于维持体外循环的血液泵(P1)，该泵也可以控制其正·反两方向回转。

静脉侧血液回路(L2)由与血液透析器D的连接部、静脉室(C)、与其上部连接的溢出管路(L3)和静脉压(血压)监视管路(S4)、与静脉侧穿刺针的连接部(2)构成。

另外，血液回路优选具备气泡检测器(AD1)及气泡检测器(AD2)。气泡检测器(AD1)，例如安装在静脉室的下游侧，在透析中、返血时检测出空气的场合，通过直接紧急停止血液泵(P1)、关闭阀门(PV2)，从而可以防止空气误注入体内。

2个阀门(PV1和PV2)

血液透析装置优选具有用于自动起动行程、自动脱血行程、自动返血行程等各行程或者使这些行程连续化所用的2个阀门(PV1和PV2)。阀门2(PV2)设置在静脉室的下游侧的静脉侧血液回路中，而阀门1(PV1)设置在溢出管路(L3)中。

血液室

在血液透析装置中，作为血液室至少设静脉室，但除了静脉室以外，也可以设动脉室。

在静脉室中也可以设置如上所述的溢流管路(L3)、静脉压监视管路和血液室的液面自动控制装置。

作为上述血液室的液面自动控制，可以举出例如用空气贮留室的方法和用管式泵的方法。

用空气贮留室的血液室的液面自动控制装置，在例如图8所示的自动起动时，打开连接导管的开关装置，用空气填充空气贮留室3内。脱血行程时、血液透析时，停止截断功能，用空气填充的上述空气贮留室3内就保持原样。而且，在返血开始时，打开截断装置，将上述空气贮留室3内的空气送至静脉室C中，可以使静脉室C的液面水平降低。

作为血液室的液面自动控制装置，还可以举出如图9所示的用管式泵的方法。

静脉室内的液面调整装置的特征在于，其结构为具有设置在静脉室内的液面水平检测传感器、与静脉C连接而另一方与大气连接的导管和设置在该导管中的可左右方向回转的管式泵，而且，根据上述液面水平检测传感器的检测结果，在左右方向上转换上述管式泵的回转，就可以调整静脉室内的液面。

在本发明的血液透析装置的自动化中，由于使血液泵、除水/补液泵及作为上述静脉侧血液回路的开关装置的阀门和上述溢流管路的开关装置的阀门进行联动控制是重要的，所以优选设置使这些结构要素相互联动、而且与其他结构要素的变化合在一起、可以控制构成要素的控制装置和连接各构成要素的传递系统。控制装置优选设置在内藏有血液透析装置一般的各种监视器类和安全装置的血液透析控制台内。

附图说明

图1和图2是表示本发明的自动血液透析装置的典型结构的示意图。

图3是表示使用图1的自动血液透析装置的自动起动行程的流路的示意图。

图4是表示使用图1的自动血液透析装置的自动起动行程的另一流路的示意图。

图5是表示使用图1的自动血液透析装置的自动脱血(高除水脱血)行程的流路的示意图。

图6是表示使用图1的自动血液透析装置的血液透析行程的流路的示意图。

图7是表示使用图1的自动血液透析装置的自动脱血(溢出排出脱血)行程的流路的示意图。

图8是表示使用图1的自动血液透析装置的自动返血行程的流路的示意图。

图9是表示静脉室的液面自动调整装置的一个实施例图。

图10是表示具有与图1～8图所示的逆过滤速度调整装置不同方式的逆过滤速度调整装置的自动血液透析装置的结构图，该装置表示起动·洗涤行程。

在上述各图中，各符号分别表示为：

H    自动血液透析装置        G    控制装置

g.   传递系统                AD1  气泡检测器1

C    静脉室                  D    血液透析器(透析膜)

L1   动脉侧血液回路          L2   静脉侧血液回路

L3   溢出管路                L4   透析液送液管路

L5   透析液排液管路

L6   除水/补液用旁路管路(第2旁路管路)

M    透析液流量调节装置      P1   血液泵

P2   透析液送液泵(第1送液装置)

P3   透析液排液泵(第2送液装置)

P4   除水/补液泵(逆过滤速度调整装置)

V1  阀门1(开关装置)        V2    阀门2(开关装置)

S4  静脉压监视管路

1   动脉侧穿刺针和动脉侧血液回路(L1)的连接部

2   静脉侧血液回路(L2)和静脉侧穿刺针的连接点

3   空气贮留室             4     断开装置(夹紧装置)

5   静脉压监视分支部       6     水平传感器

7   溢出管路               8     空气导入·排出管

9   空气净化膜             10    静脉压监视器

11  管式泵另外，在图10中，各符号分别表示：

KV1  送液电磁阀(开放状态)

KV2  大气开放电磁阀(开放状态)

KV3   回流口电磁阀         KS    透析膜

KP    夹紧装置             TB    室

BP    血液泵

具体实施方式

(1)自动起动行程

连接血液回路的动脉管路L1和静脉管路L2形成回路。将透析液管路L4、L5与血液透析器D连接。控制台M在准备模式(抽出装置和回路内的空气，用透析液进行液体置换的模式)下开始动作。准备结束后，打开阀门1(PV1)，关闭阀门2(PV2)，血液泵P1保持停止原样。内部设定除水/补液泵P4以400ml/min逆过滤透析液，借助于血液透析器D将透析液送液到血液回路中。藉此，一边由溢流管路L3中排出位于血液透析器D和静脉室C的流路中的液体，一边洗涤上述部分(以下称为行程A)[图1]。透析液管路L4、L5的泵P2和P3工作使得给液量和排液量同步。

打开阀门1(PV1)、阀门2(PV2)，内部设定除水/补液泵P4以400ml/min逆过滤透析液，使透析液向血液回路内移动(补液)。使血液泵P1与泵P4以同样的400ml/min(或90％～100％)(与血液透析中的血液泵的送液方向)相反地回转，藉此，用上述除水/补液泵P4使向血液回路内补液的透析液从溢流管路L3排出液体，同时洗涤从与动脉回路L1的连接部2到静脉室C的静脉回路L2的部分(以下称为行程B)[图3]。

另外，在自动起动行程的注液时，开闭阀门2(PV2)，通过进行夹紧(冲洗)动作，可以除去滞留在静脉室网部的空气。

使透析液在整个血液回路中循环30～60秒后，将气泡传感设定为在1～3秒间有效，确认血液回路内是否被起动液置换，以检测出空气(发出气泡警报)的时刻判断为血液回路堵塞[自动起动时血液回路堵塞检测功能(A)]。

打开阀门1(PV1)、阀门2(PV2)，将血液泵P1的送液速度取为逆过滤速度的50％、即200ml/min(内部设定)并使其反转。另外，内部设定除水/补液泵P4以400ml/min(内部设定)逆过滤透析液，藉此，使向血液回路内补液的透析液的一半量在血液透析器的上游侧循环，而使透析液的另一半量在血液透析器的下游侧循环，由溢流管路L3排出液体，同时洗涤整个血液回路(以下称为行程C)[图4]。另外，在自动起动行程的注液时，开闭阀门2(PV2)，通过进行夹紧(冲洗)动作，可以除去滞留在静脉室网部的空气。

作为在本发明中采用的自动起动行程，除了用如上所述的由行程A、行程B和行程C结构(起动方法1)以外，还可以举出用行程B、行程A和行程C结构(起动方法2)、仅用行程C的结构(起动方法3)、用行程C和行程D(该行程是使存在于该回路中的液体在整个血液回路中循回、同时进行洗涤的行程)的结构(起动方法4)、将上述行程D组合在上述起动方法1中的结构(起动方法5)、或者将上述行程D组合在上述起动方法2中的结构(起动方法6)等。

另外，在透析液的循环状态(密闭系统)的起动中，从透析膜的返回液的液温的一方比向透析膜的送液侧的液温低少许温度，因此透析液的密度就会变化，就会发生密度缩小的(负压)的倾向。发生这样的负压倾向的场合，特别是在起动过程的再循环状态下、血液回路弱吻合的场合，会发生空气混入回路内或静脉室被压溃。为了防止如上述的不合适的情况，本发明的自动血液透析装置，即使在起动的起动液的血液回路循环状态下，通过定期进行少量的逆过滤，例如每10分钟以10ml(逆过滤速度为100ml/min)进行逆过滤或者利用透析液压进行同样的逆过滤，就可以使血液回路内维持正压倾向[自动起动时的负压消除逆过滤动作功能(B)]。

关闭阀门1(PV1)，打开阀门2(PV2)，停止除水/补液泵P4。使血液泵P1正转，以350ml/min(内部设定)的送液速度进行循环，同时待机(行程D)。或者，在经过设定的时间后停止血液泵，结束起动行程。自动起动结束后，使血液回路的前端部1、2脱开，使各前端部与患者的动·静脉留置针连接。

另外，在起动行程结束后自动脱血开始前、脱开用于起动的血液回路的动静脉旁路时，因液体下陷等，在血液回路的前端部有时会混入气泡。在该状态下开始脱血时，特别是在静脉侧回路内压高时(正压时)，由于有气泡混入患者侧血液中的危险性，所以在开始脱血前，要关闭静脉室下游侧的夹紧装置，开始用除水方法的自动脱血，自动脱血后经过一定时间后、优选1～3秒后，通过打开静脉室下游侧的上述夹紧装置，使血液回路内成为负压，可以防止气泡向患者侧混入[脱血开始时的静脉侧夹紧动作延迟功能(C)]。

(2)自动脱血行程(高除水脱血)

用钳子等截断(夹紧)血液回路的动·静脉连接部1、2的附近，使两连接部1、2脱开，除去存在于连接部的空气，与在患者身上穿刺的穿刺针(AVF)连接。取下截断回路的钳子，按下自动脱血开关，过渡至自动脱血模式。另外，为了防止气泡向患者侧混入，所以在开始脱血前，关闭静脉室下的夹紧装置PV2，开始用除水方法的自动脱血，1～3秒后，通过打开静脉室下游侧的上述夹紧装置，也能过渡至自动脱血模式。

关闭阀门1(PV1)，打开阀门2(PV2)，内部设定除水/补液泵P4，以100ml/min(内部设定)使透析液除水。另外，以50ml/min(内部设定)使血液泵P1正转。用血液透析器使血液回路内的填充液(透析液)除水、预先设定直至血液回路内的填充液(透析液)被血液置换的除水量或时间(例如1分钟)，以经过设定的除水量或设定的时间的时刻作为脱血结束。与脱血结束的同时，用自动或手动过渡至通常的血液透析模式[图5]。该脱血行程的场合，通过血液泵P1以50ml/min(内部设定)的回转，使血液以50ml/min从动脉脱血，另外，使血液由静脉以除水/补液泵P4和血液泵P1的回转量的差的血液量(100ml/min-50ml/min)、即50ml/min从静脉脱血。

(3)自动脱血行程(通过溢出排出)

与上述的高除水脱血同样进行以下操作：用钳子等截断(夹紧)血液回路的动·静脉连接部1、2的附近，使两连接部1、2脱开，除去存在于连接部的空气，与在患者身上穿刺的穿刺针(AVF)连接。取下截断回路的钳子，按下自动脱血开关，过渡至自动脱血模式。

打开阀门1(PV1)，关闭阀门2(PV2)，在停止除水/补液泵P4的状态下，以100ml/min(内部设定)使血液泵P1正转。以后的其它动作，与高除水脱血相同，直至血液回路内的填充液(透析液)被血液置换，继续脱血行程[图7]。

在上述脱血行程中，用设置在静脉回路L2的静脉室C的下游侧的夹紧装置PV2使静脉回路L2闭塞1～3秒左右，在闭塞状态下，血液泵照旧动作，而在除水泵停止的状态下检测静脉压的变动。脱血正常进行的场合，伴随血液泵的动作静脉压虽上升，但在脱血不良的状态下，即使提高血液泵的回转数，静脉压也不上升，因而，由该静脉压的变动检测动脉侧脱血不良，并控制其以警报告知。另外，脱血行程中的静脉侧脱血不良的检测，一旦停止血液泵，则使除水速度只降低血液泵的速度部分，可以继续静脉侧脱血。在该状态下，静脉压在下限值以下或液压成为设定的下限值以下的场合，判断为静脉侧的脱血不良，控制其自动过渡到只从动脉侧的除水脱血动作，或者控制其报警停止。

另外，开始脱血动作，透析液压成为过度的负压状态(在透析液的排液侧设压力传感器测定过度的负压状态，所谓过度的负压状态的压力基准可由内部设定而变更)时，判断为处于脱血不良状态，控制其自动过渡到只从动脉侧的除水脱血动作，或者警报停止。

(4)血液透析行程

在透析行程中，关闭阀门1(PV1)，打开阀门2(PV2)，以血液泵P1和除水/补液泵P4设定的流量正转驱动。阀门2(PV2)与气泡检测器AD1联动，与血液回路内的气泡检出同时关闭，血液泵P1也停止[图6]。进而，阀门2(PV2)与气泡检测器AD2也联动，与血液回路内的气泡检出同时关闭，血液泵P1也停止。另外，上述透析行程，通过静脉压监视管路，在透析开始后30～60秒左右内，静脉压测定值不在规定的范围内变动时，作为静脉压监视管路S4发生堵塞而发出报警。

(5)自动返血行程

除水结束或经过目标的透析时间后，按下自动返血开关，过渡到自动返血行程，或者除水结束或经过目标的透析时间后，自动地过渡到自动返血行程。

关闭阀门1(PV1)，打开阀门2(PV2)，使除水/补液泵P4在内部以200ml/min(内部设定)逆过滤透析液，使血液泵P1以除水泵的50％的100ml/min(内部设定)反转。用上述流量的比率，也就是说，使由血液泵P1从动脉侧以100ml/min的血液量、或者使从静脉侧的除水/补液泵P4和上述血液泵P1的回转量的差的血液量(200ml/min-100ml/min)、即以100ml/min的血液量从静脉返血。经过设定的逆过滤量或设定的时间后，或者用透析液(洗涤液)置换血液回路内的残存血液时，停止血液泵P1、除水/补液泵P4，自动返血行程结束[图8]。

另外，由于任何理由只从静脉侧进行返血的场合，设置从动脉侧与静脉侧连接的旁路回路，通过关闭该旁路回路的连接部和动脉侧连接部1之间的动脉侧血液回路，就可以使残留在动脉侧回路中的大量的血液从静脉侧返血。

上述自动返血行程与自动起动行程中的液压反馈控制的情况相同，以自动返血行程中的透析液压的测定值为基础，通过反馈控制逆过滤速度，可自动设定适当的逆过滤速度。另外，上述自动返血行程，用压力测定装置测定透析液管路的透析液压和静脉回路的静脉压，静脉回路的静脉压由稳定状态成为上升倾向时，判断为发生静脉回路的堵塞，另外，透析液压和静脉回路的静脉压两者均由稳定状态成为上升倾向时，利用判断为发生回路堵塞的返血时回路内压异常检测功能，可同时对返血时有无回路内压异常进行监视。

本发明在工业上的可利用性如下：

(1)本发明的血液透析装置可以通过使设置在血液循环系统中的血液泵、逆过滤速度调整装置和设置在溢出管路和血液室的下游侧的血液回路中的回路管路开关装置联动，从而可使起动行程自动化、脱血行程中操作简单、并可防止起动液流入患者体内，另外，与历来的血液透析装置、例如特开2000-325470中所述的发明相比，不仅可以使从由治疗准备到治疗结束的透析准备直至治疗结束的各行程本身和由这些行程的特定行程向下一个行程的大部分的过渡安全、可靠和迅速地依次进行，而且可以通过程序使脱血-开始血液透析-回收-直至结束的一系列治疗行程自动化。

(2)根据上述(1)所述的效果，可以大幅度削减人工费用和消耗品成本。即，使用本发明的血液透析装置时，可以大幅度地缩短医疗工作者被约束在床边的时间，有助于涉及血液透析治疗的医疗业务的显著的效率化和省力化。

(3)本发明的血液透析装置，除了具有使血液泵、逆过滤速度调整装置和设置在溢出管路和血液室的下游侧的血液回路中的回路管路开关装置联动的装置以外，通过具有上述(A)～(K)的功能，可以使上述(1)和(2)的效果进一步提高。

(4)本发明的血液透析装置，通过控制血液泵、逆过滤速度调整装置和设置在上述溢出管路和静脉室连接部的下游侧回路中的开关装置，还可以进行只从动脉侧的脱血、从动·静脉两方同时脱血和溢出管路的自动脱血。另外，可以并用上述脱血、并且在此时可以有选择地向任一种脱血过渡。

(5)在起动行程中，可以有效地进行血液回路的洗涤和气泡的除去。在血液透析中，通过使逆过滤速度调整装置工作，将透析液供给血液回路，就能够以任意的速度使任意量的透析液进行急速补液(通过前述的逆过滤)另外，透析结束后，通过联动控制逆过滤速度调整装置和血液泵，就可以用上述逆过滤，不脱离血液回路地将动脉侧和静脉侧血液回路内的血液返血至患者体内。另外，在返血行程中，可以防止空气的混入和误穿刺和血液污染等，减轻医疗工作者的负担，同时迅速而且安全地返血。

Claims (20)

1.一种自动血液透析装置，至少由以下部分构成：测定透析液的液压的液压传感器、借助于半透膜使血液和透析液接触而净化血液的透析器、由从患者导出血液而使血液流入透析器的动脉侧血液回路和使从透析器流出的血液返回到患者的静脉侧血液回路构成的使血液循环的血液循环系统、由将透析液供给透析器的透析液供给管路和使从透析器流出的透析液排出的透析液排出管路构成的供给排出透析液的透析液供给排出系统、和进行除水或补液的逆过滤速度调整装置，其特征在于，具有：在上述两个血液回路中的至少一个血液回路中以与上述逆过滤速度调整装置可相互联动调整的方式而可以正反转的血液泵、在静脉回路中的静脉室、与该静脉室连接的用于使液体从该静脉室溢出到血液回路外的具有开关装置的溢出管路、和在该静脉室连接部的下游侧和/或上游侧回路中的回路管路开关装置，并且具有逆过滤控制功能，其以用透析器的液压传感器测定的透析液压的测定值为基础，通过反馈控制逆过滤速度，自动设定适当的逆过滤速度。

2.根据权利要求1所述的自动血液透析装置，其特征在于，所述逆过滤控制功能取代所述反馈控制，进行预先设定自动补液和自动返血行程中的液压控制的设定值，每当液压测定值达到该设定值时，就以一定比例或一定速度降低逆过滤速度的速度控制。

3.根据权利要求1所述的自动血液透析装置，其特征在于，所述逆过滤控制功能除了所述反馈控制之外还进行上述权利要求2的速度控制，且任意选择地转换或者组合上述两种控制。

4.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，所述逆过滤控制功能是在自动起动行程稳定化后将所设定的逆过滤速度作为最大值予以储存，再将该存储的逆过滤速度作为补液和返血行程中的逆过滤操作中的逆过滤速度的最大值予以储存，再作为自动补液和自动返血行程中的反馈控制的逆过滤速度的最大值而使用。

5.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有通过控制血液泵、逆过滤速度调整装置、设置在溢出管路和该静脉室连接部的下游侧和/或上游侧回路中的回路管路开关装置，可自动地进行在血液透析开始前的起动行程、血液透析开始时的由患者向血液循环系统的脱血行程、血液透析行程和在血液透析结束时进行从血液循环系统向患者的返血的返血行程的各行程的功能。

6.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有通过控制血液泵、逆过滤速度调整装置、设置在溢出管路和该静脉室连接部的下游侧和/或上游侧回路中的回路管路开关装置，使血液透析开始时的由患者向血液循环系统的脱血行程、血液透析行程和在血液透析结束时进行从血液循环系统向患者的返血的返血行程的各行程之间自动连续地进行的功能。

7.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，在血液回路中安装气泡传感器。

8.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，设静脉压监视管路。

9.根据权利要求7所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有起动时血液回路管路堵塞检测功能，其在自动起动行程中，自动地使上述气泡传感器设定为一定时间内有效，在通过所述气泡传感器在血液回路内检测出空气的时刻判断为血液回路管路堵塞。

10.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有自动起动时负压消除功能，其通过在自动起动中的起动液在血液回路循环状态下定期进行少量的逆过滤，来防止血液回路内形成负压倾向。

11.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有脱血开始时的静脉室下游侧回路开关装置动作功能，其在起动行程结束后、自动脱血开始前，关闭静脉室下游侧的静脉侧管路，防止气泡混入血液回路前端部，开始除水脱血，在脱血后的一定时间后，打开上述静脉侧管路，由此，使血液回路内形成负压，通过该控制以防止气泡混入到患者一侧。

12.根据权利要求8所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有脱血不良检测功能，其在脱血或透析行程中，用设置在静脉回路的静脉室的下游侧的回路管路的关闭装置，在使回路管路关闭一定时间的状态下进行控制，使血液泵动作，并且根据上述血液泵的动作产生的、由上述静脉压监视管路检测的静脉压的变动结果来检测动脉侧脱血不良。

13.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有脱血不良检测功能，其在由静脉侧开始脱血动作、当透析液压达到规定以下的负压状态时，判断为静脉侧脱血不良状态。

14.根据权利要求8所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有脱血不良检测功能，其在一旦停止血液泵，使除水速度只降低血液泵速度部分而继续静脉侧脱血的状态下，静脉压在下限值以下或液压达到设定的下限值以下的场合，判断为脱血不良。

15.根据权利要求8所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有透析时的静脉压监视管路的堵塞检测功能，其在透析开始后的规定时间内，静脉压测定值不在规定范围内变动时，判断为发生静脉压监视管路的堵塞。

16.根据权利要求8所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有返血时回路内压异常检测功能，其在返血行程中开始返血后，用压力测定装置测定透析液管路的透析液压和静脉回路的静脉压，静脉回路的静脉压由稳定状态变为上升状态时，判断为发生回路内压异常。

17.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有静脉室内液面的自动调节功能，其具有室内液面调节装置，且控制装置在血液返血时进行控制，通过上述室内液面调节装置使血液室内的液面自动地下降。

18.根据权利要求1或2所述的自动血液透析装置，其特征在于，具有血液回路回收废弃时的排液动作功能，其在返血结束后，在将血液回路的动静脉的前端彼此旁路连接的状态下，卸下溢出管路或者在打开设置在溢出管路上的管路开关装置的状态下，进行除水动作，由此抽取回路内的生理盐水，且用落差向透析液供给排出系统侧抽取透析器内的透析液，从而，减轻血液回路废弃物的重量。

19.一种自动血液透析装置的起动方法，其特征在于，在血液透析操作结束后，使用权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18所述的自动血液透析装置，在使动脉侧血液回路与静脉侧血液回路连接的状态下，进行以下各行程，

(1)打开设置在溢流管路中的开闭管路的开关装置，关闭设置在溢流管路连接部的下游侧回路中的开闭管路的开关装置，血液泵停止，并且通过逆过滤速度调整装置进行透析液的逆过滤，由此洗涤透析器和静脉室之间的血液回路的行程；

(2)将设置在溢流管路中的开闭管路的开关装置以及设置在溢流管路连接部的下游侧回路中的开闭管路的开关装置都打开，使血液泵向与血液透析中的方向相反的方向回转，并且通过逆过滤速度调整装置进行透析液的逆过滤，由此，洗涤从动脉侧血液回路与静脉侧血液回路的连接部到静脉室之间的血液回路的行程；

(3)将设置在溢流管路中的开闭管路的开关装置以及设置在溢流管路连接部的下游侧回路中的开闭管路的开关装置都打开，使血液泵向与血液透析中的方向相反的方向回转，并且通过逆过滤速度调整装置使逆过滤后的透析液在透析器的上游侧方向和下游侧方向的回路中进行送液，由此，由溢流管路排出液体，同时洗涤整个血液回路的行程。

20.一种减轻血液透析后的血液回路的重量的方法，其特征在于，使用权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18所述的自动血液透析装置，用血液循环系统使由起动操作到向患者进行返血的返血行程的一系列血液透析操作结束后，将血液回路的动静脉的前端彼此旁路连接，卸下溢出管路或者打开设置在溢出管路上的开关装置，进行除水动作，抽取回路内的生理盐水后，用落差向供给排出系统侧抽取透析器的透析液。

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