JP7293761B2

JP7293761B2 - 透析装置及び回路セットの判定方法

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Publication number: JP7293761B2
Application number: JP2019050273A
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Inventors: 英次金津
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Priority date: 2019-03-18
Filing date: 2019-03-18
Publication date: 2023-06-20
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Description

本発明は、透析装置及び該透析装置に用いられる回路セットの判定方法に関する。

血液透析や血液濾過透析等の治療に用いられる透析装置は、患者の血液を浄化する血液浄化器と、血液浄化器に接続され患者の血液を循環させるための血液回路と、血液浄化器に透析液を導入及び導出するための透析液回路と、補充液として透析液を血液回路に送液するための補充液ラインと、を含んで構成される回路セットを用いて血液透析を行う。また、透析装置に搭載される制御装置は、血液回路に設けられる血液ポンプや透析液回路に設けられる透析液ポンプ等の送液速度を制御して、プライミング工程、除水工程、補液工程、返血工程等の各種工程を自動で運転できるように構成されている（特許文献１参照）。
回路セットは、透析治療の種類によって補充液ラインの有無や血液浄化器の種類が異なり、医療従事者により透析治療前に各部品が接続されて組み立てられ、透析装置に取り付けられる。その後、回路セットの内部を洗浄して清浄化するプライミング工程が行われる。

自動で行われるプライミング工程では、血液浄化器の種類や補充液ラインの有無に応じて逆濾過透析液又は透析液がプライミング液として用いられる。
血液浄化器は中空糸型と積層型に分けられ、中空糸型のうち限外濾過率が高いものはプライミング可能な速度で透析液の逆濾過が可能であり、限外濾過率が低いものは、プライミング可能な速度で透析液を逆濾過することができない。また、図５に示すように積層型の血液浄化器は、透析膜と透析膜の間を血液が流れるように構成されており（図５（ａ）参照）、透析液側から圧力をかけると透析膜同士が密着するため（図５（ｂ）参照）、逆濾過が困難な構造となっている。よって、限外濾過率の低い中空糸型及び積層型の血液浄化器は、プライミング方法として補充液ラインを介した透析液によるプライミングを行う必要がある。また、補充液ラインが接続された回路セットの場合は、補充液ラインのプライミングを行うため、血液浄化器の種類によらず補充液ラインを介した透析液によるプライミングを行う必要がある。

特開２０１５－８０５９５号公報

上述したように、プライミング工程では患者によって変わる回路セットの内容に応じて適切なプライミング方法を選ぶ必要があり、医療従事者は、プライミング工程開始時にプライミング方法の設定の確認や変更を行う必要がある。この設定は、透析装置において医療従事者が行う他、複数の透析装置を集中的に管理する透析システムにより行うこともできる。
しかしながら、設定ミスや設定変更の遅れにより、回路セットの内容に対応しないプライミング方法に設定されている場合があり、その場合、医療従事者に異常を報知して設定を修正する必要があり、プライミング工程を中断しなければならなかった。

従って、本発明は、回路セットの内容を判定可能な透析装置を提供することを目的とする。

本発明は、血液浄化器が配置される血液回路と、前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、前記血液回路に直接注入される透析液を取り出す補充液ポートと、一端が前記透析液回路に接続され他端が前記補充液ポートに接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置されて、前記第１の補充液ラインの液圧を測定するための補充液圧センサと、一端が前記補充液ポートと接続され、他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、前記補充液圧センサに接続されて前記第２の補充液ラインの有無を判定する第１の判定部を有し、前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置であって、前記制御装置は、前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液するよう前記透析液ポンプ及び前記補充液ポンプを動作後に停止させた後、前記補充液クランプを開状態とするよう制御し、前記第１の判定部は、前記補充液クランプが閉状態から開状態とするように制御された後、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定する透析装置に関する。

また、本発明は、血液浄化器が配置される血液回路と、前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、前記透析液回路内の液圧を測定する透析液圧センサと、前記血液浄化器において所定の速度で逆濾過が可能であるか否かを判定する第２の判定部を有し、前記透析液ポンプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置であって、前記制御装置は、前記透析液ポンプを逆濾過方向に動作させ、前記第２の判定部は、前記透析液ポンプが逆濾過方向に動作後、所定の時間が経過したときに、前記透析液圧センサにより測定される前記透析液回路の液圧が所定の閾値以下である場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が可能であると判定し、該透析液回路の液圧が前記所定の閾値を超える場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定する透析装置に関する。

また、本発明は、血液浄化器が配置される血液回路と、前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、前記透析液回路に配置され、該透析液回路内の液圧を測定する透析液圧センサと、前記血液回路に直接注入される透析液を取り出すための補充液ポートと、一端が前記透析液回路に接続され他端が前記補充液ポートに接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置されて、前記第１の補充液ラインの液圧を測定するための補充液圧センサと、一端が前記補充液ポートに接続され他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、前記補充液圧センサに接続されて前記第２の補充液ラインの有無を判定する第１の判定部、及び、前記透析液圧センサに接続されて前記血液浄化器において所定の速度で逆濾過が可能であるか否かを判定する第２の判定部を有し、前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置であって、前記制御装置は、前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液するよう前記透析液ポンプ及び前記補充液ポンプを動作後に停止させた後、前記補充液クランプを開状態とするよう制御し、前記補充液クランプが閉状態から開状態とするように制御された後、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定し、前記制御装置は、前記透析液ポンプを逆濾過方向に動作させ、前記第２の判定部は、前記透析液ポンプが逆濾過方向に動作後、所定の時間が経過したときに、前記透析液回路の液圧が所定の閾値以下である場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が可能であると判定し、該透析液回路の液圧が前記所定の閾値を超える場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定する透析装置に関する。

また、透析装置は、異常を報知する報知部を更に備え、前記制御装置は、前記第１の判定部により前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定され、かつ、前記第２の判定部により前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定された場合に、前記報知部を動作させることが好ましい。

また、本発明は、血液浄化器が配置される血液回路と、前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、前記血液回路に直接注入される透析液を取り出す補充液ポートと、一端が前記透析液回路と接続され他端が前記補充液ポートと接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置されて、前記第１の補充液ラインの液圧を測定する補充液圧センサと、一端が前記補充液ポートと接続され他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置においてプライミング開始時に行われる回路セットの判定方法であって、前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液した後、前記補充液クランプを開状態とした際に、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定する回路セットの判定方法に関する。

また、本発明は、患者の血液を浄化するための血液浄化器が配置される血液回路と、前記血液浄化器に接続され、該血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、前記透析液回路に配置され該透析液回路内の液圧を測定する透析液圧センサと、前記透析液ポンプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置においてプライミング開始時に行われる回路セットの判定方法であって、前記透析液ポンプが逆濾過方向に動作後、所定の時間が経過したときに、前記透析液回路の液圧が所定の閾値以下である場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が可能であると判定し、該透析液回路の液圧が前記所定の閾値を超える場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定する回路セットの判定方法に関する。

また、本発明は、血液浄化器が配置される血液回路と、前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、前記透析液回路内の液圧を測定する透析液圧センサと、前記血液回路に直接注入される透析液を取り出すための補充液ポートと、一端が前記透析液回路に接続され他端が前記補充液ポートに接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置され前記補充液ラインの液圧を測定する補充液圧センサと、一端が前記補充液ポートに接続され、他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置においてプライミング開始時に行われる回路セットの判定方法であって、前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液後、前記補充液クランプを開状態とした際に、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定し、逆濾過が生じるように前記血液浄化器に透析液を送液し、所定の時間が経過したときに、前記透析液回路の液圧が所定の閾値以下である場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が可能であると判定し、該透析液回路の液圧が前記所定の閾値を超える場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定する回路セットの判定方法に関する。

本発明の透析装置によれば、回路セットの内容を判定できるので、医療従事者の設定によらずとも、回路セットの内容に応じたプライミング方法を実施することが可能となる。

本発明の第１実施形態に係る透析装置の概略構成を示す図である。第１実施形態に係る透析装置のブロック図である。本発明の第２実施形態に係る透析装置の概略構成を示す図である。第２実施形態に係る透析装置のブロック図である。積層型の血液浄化器の内部の構造を示す模式図である。

以下、本発明の透析装置及び回路セットの判定方法の好ましい実施形態について、図面を参照しながら説明する。本発明の透析装置は、腎不全患者や薬物中毒患者の血液を浄化すると共に、血液中の余分な水分を除去し、必要に応じて血液中に補充液として透析液を補充することが可能である。

また、本発明の透析装置は、プライミング工程、脱血工程、補液工程、返血工程等の各種工程を、血液回路内の逆濾過透析液や透析液の流れを制御することで連続して自動的に行うことができる自動透析装置である。本発明の回路セットの判定方法は、プライミングに先立ってプライミング工程の開始時に行われる。

＜第１実施形態＞
第１実施形態の透析装置１００Ａの全体構成について、図１及び図２を参照しながら説明する。図１は、本発明の第１実施形態における透析装置１００Ａの概略構成を示す図であり、図２は、透析装置１００Ａの構成を示すブロック図である。

図１及び図２に示すように、透析装置１００Ａは、血液を流すための血液回路１１０と、血液浄化器１２０と、透析液回路１３０と、補充液ライン１４０と、補充液ポンプ１４０ａと、補充液ポート１４０ｂと、補充液圧センサ１４０Ｓと、補充液クランプ１４０ｃと、制御装置１５０Ａと、を備える。尚、本実施形態において、「回路セット」とは、血液回路１１０、血液浄化器１２０、透析液回路１３０及び後述の第２の補充液ライン１４２を必要に応じて組み立てたものを言う。

血液回路１１０は、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２と、排液ライン１１３と、を有する。動脈側ライン１１１、静脈側ライン１１２、及び排液ライン１１３は、いずれも液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。

動脈側ライン１１１は、一端側が後述する血液浄化器１２０の血液導入口１２２ａに接続される。動脈側ライン１１１には、動脈側接続部１１１ａ、血液ポンプ１１１ｂ、動脈側気泡検知器１１１ｃ、及び、動脈側クランプ１１１ｄが配置される。
動脈側接続部１１１ａは、動脈側ライン１１１の他端側に配置される。動脈側接続部１１１ａには、除水工程開始時に患者の血管に穿刺される針が接続される。
血液ポンプ１１１ｂは、動脈側ライン１１１を構成するチューブをローラーでしごくことにより、動脈側ライン１１１の内部の血液やプライミング液等の液体を送出する。
動脈側気泡検知器１１１ｃは、チューブ内の気泡の有無を検出する。
動脈側クランプ１１１ｄは、動脈側気泡検知器１１１ｃよりも動脈側接続部１１１ａに近い側に配置される。動脈側クランプ１１１ｄは、動脈側気泡検知器１１１ｃによる気泡の検出結果に応じて制御され、動脈側ライン１１１の流路を開閉する。

静脈側ライン１１２は、一端側が後述する血液浄化器１２０の血液導出口１２２ｂに接続される。静脈側ライン１１２には、静脈側接続部１１２ａ、ドリップチャンバ１１２ｂ、静脈側気泡検知器１１２ｃ、及び、静脈側クランプ１１２ｄが配置される。
静脈側接続部１１２ａは、静脈側ラインの他端側に配置される。静脈側接続部１１２ａには、除水工程開始時に患者の血管に穿刺される針が接続される。また、プライミング工程においては、動脈側接続部１１１ａと静脈側接続部１１２ａとは直接接続されて、図１に示すように短絡状態となる。
ドリップチャンバ１１２ｂは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。
静脈側気泡検知器１１２ｃは、ドリップチャンバ１１２ｂよりも下流側に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
静脈側クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｃよりも下流側に配置される。静脈側クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｃによる気泡の検出結果に応じて制御され、静脈側ライン１１２の流路を開閉する。

排液ライン１１３は、ドリップチャンバ１１２ｂに接続される。排液ライン１１３には、排液ライン用クランプ１１３ａが配置される。排液ライン１１３は、プライミング工程でプライミング液を排液するためのラインである。

血液浄化器１２０は、筒状に形成された容器本体１２１と、この容器本体１２１の内部に収容された透析膜（図示せず）と、を備える。血液浄化器１２０としては、ダイアライザやヘモダイアフィルタが用いられる。容器本体１２１の内部は、透析膜により血液流路と透析液流路とに区画される（いずれも図示せず）。容器本体１２１には、血液回路１１０に連通する血液導入口１２２ａ及び血液導出口１２２ｂと、透析液回路１３０に連通する透析液導入口１２３ａ及び透析液導出口１２３ｂと、が形成される。

血液浄化器１２０の種類は、一般的に中空糸型と積層型に分けられる。
中空糸型の血液浄化器１２０は、多数の孔が空いた中空糸を数千から一万本程度束ねたものであり、中空糸の内部に血液が流れ、外側を透析液が流れる。中空糸型のうち、膜性能によって限外濾過率が高いものは、プライミング可能な速度で血液浄化器１２０において透析液の逆濾過が可能である。また、膜性能によって限外濾過率が低いものは、プライミング可能な速度で血液浄化器１２０において透析液を逆濾過することが困難である。
積層型の血液浄化器１２０は、図５（ａ）に示すように２枚の透析膜の内側に血液の流路が形成される。また、容器本体の内側で、２枚の透析膜と支持部材が交互に積層されて配置されて、２枚の透析膜の外側に透析液の流路が形成される。図５（ｃ）に示すように透析液側から圧力をかけると透析膜同士が密着するため、逆濾過はほぼ不可能な構造となっている。本実施形態では、血液浄化器１２０を中空糸型と積層型とで区別するのではなく、プライミング可能な速度で逆濾過できるものと、逆濾過できないものとに区別するものとする。
よって、所定の速度で逆濾過できない限外濾過率の低い中空糸型及び積層型の血液浄化器１２０は、プライミング方法として後述する補充液ライン１４０を介した透析液を用いてプライミングを行う必要がある。また、補充液ライン１４０（第２の補充液ライン１４２）が接続された回路セットの場合は、補充液ライン１４０のプライミングを行うため、血液浄化器１２０の種類によらず補充液ライン１４０を介した透析液によるプライミングを行う必要がある。

以上の血液回路１１０及び血液浄化器１２０によれば、対象者（透析患者）の動脈から取り出された血液は、血液ポンプ１１１ｂにより動脈側ライン１１１を流通して血液浄化器１２０の血液流路に導入される。血液浄化器１２０に導入された血液は、透析膜を介して後述する透析液回路１３０を流通する透析液により浄化される。血液浄化器１２０において浄化された血液は、静脈側ライン１１２を流通して対象者の静脈に返血される。

透析液回路１３０は、本実施形態では、いわゆる密閉容量制御方式の回路により構成される。この透析液回路１３０は、透析液供給ライン１３１ａと、透析液排液ライン１３１ｂと、透析液導入ライン１３２ａと、透析液導出ライン１３２ｂと、透析液ポンプ１３３と、透析液圧センサ１３０Ｓと、を備える。

透析液ポンプ１３３は、透析液チャンバ１３３１と、バイパスライン１３３２と、除水／逆濾過ポンプ１３３３と、を備え、透析膜（濾過膜）に陰圧又は陽圧をかけるように血液浄化器１２０に透析液を送る。
透析液チャンバ１３３１は、一定容量（例えば、３００ｍＬ～５００ｍＬ）の透析液を収容可能な硬質の容器で構成され、この容器の内部は軟質の隔膜（ダイアフラム）により送液収容部１３３１ａ及び排液収容部１３３１ｂに区画される。
バイパスライン１３３２は、透析液導出ライン１３２ｂと透析液排液ライン１３１ｂとを接続する。

除水／逆濾過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２に配置される。除水／逆濾過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２の内部の透析液を透析液排液ライン１３１ｂ側に流通させる方向（除水方向）及び透析液導出ライン１３２ｂ側に流通させる方向（逆濾過方向）に送液可能に駆動するポンプにより構成される。

透析液供給ライン１３１ａは、基端側が透析液供給装置（図示せず）に接続され、先端側が透析液チャンバ１３３１に接続される。透析液供給ライン１３１ａは透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに透析液を供給する。

透析液導入ライン１３２ａは、透析液チャンバ１３３１と血液浄化器１２０の透析液導入口１２３ａとを接続し、透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに収容された透析液を血液浄化器１２０の透析液流路に導入する。

透析液導出ライン１３２ｂは、血液浄化器１２０の透析液導出口１２３ｂと透析液チャンバ１３３１とを接続し、血液浄化器１２０から排出された透析液を透析液チャンバ１３３１の排液収容部１３３１ｂに導出する。

透析液排液ライン１３１ｂは、基端側が透析液チャンバ１３３１に接続され、排液収容部１３３１ｂに収容された透析液の排液を排出する。

透析液圧センサ１３０Ｓは、透析液回路１３０内の透析液圧力を測定するためのものであり、透析液導出ライン１３２ｂに設けられる。

以上の透析液回路１３０によれば、透析液チャンバ１３３１を構成する硬質の容器の内部を軟質の隔膜（ダイアフラム）により区画することで、透析液チャンバ１３３１からの透析液の導出量（送液収容部１３３１ａへの透析液の供給量）と、透析液チャンバ１３３１（排液収容部１３３１ｂ）に回収される排液の量と、を同量にできる。
これにより、除水／逆濾過ポンプ１３３３を停止させた状態では、血液浄化器１２０に導入される透析液の流量と血液浄化器１２０から導出される透析液（排液）の量とを同量にできる。

また、除水／逆濾過ポンプ１３３３を逆濾過方向に送液するように駆動させた場合には、透析液チャンバ１３３１から排出された排液の一部がバイパスライン１３３２及び透析液導出ライン１３２ｂを通って再び透析液チャンバ１３３１に回収される。そのため、血液浄化器１２０から導出される透析液の量は、透析液チャンバ１３３１に回収される量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量）から、バイパスライン１３３２を流通する透析液の量を減じた量となる。これにより、血液浄化器１２０から導出される透析液の量は、バイパスライン１３３２を通って再び透析液チャンバ１３３１に回収される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の流量よりも少なくなる。即ち、除水／逆濾過ポンプ１３３３を逆濾過方向に送液するように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液回路１１０に所定量の透析液が注入（逆濾過）される。

一方、除水／逆濾過ポンプ１３３３を除水方向に送液するように駆動させた場合には、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、透析液チャンバ１３３１に回収される透析液の量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量）に、バイパスライン１３３２を流通する透析液の量を加えた量となる。これにより、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、バイパスライン１３３２を通って透析液排液ライン１３１ｂに排出される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量よりも多くなる。即ち、除水／逆濾過ポンプ１３３３を除水方向に送液するように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液から所定量の除水が行われる。

補充液ライン１４０は、透析装置１００Ａの本体（コンソール）Ｃに配置される第１の補充液ライン１４１と、回路セットの部品の一部である第２の補充液ライン１４２とを備える。補充液ライン１４０は、透析液回路１３０内の透析液を血液回路１１０に直接注入するためのラインであり、血液回路１１０に向けて透析液を送液するための補充液ポンプ１４０ａが、第１の補充液ライン１４１に配置される。また、補充液ポート１４０ｂは、血液回路１１０に直接注入される透析液を取り出すためのポートであり、透析装置１００Ａの本体Ｃに配置される。また、補充液圧センサ１４０Ｓは、第１の補充液ライン１４１のうち、補充液ポンプ１４０ａと補充液ポート１４０ｂとの間に配置されて、第１の補充液ライン１４１の液圧を測定する。また、補充液クランプ１４０ｃは、透析装置１００Ａの本体Ｃに配置され、第２の補充液ライン１４２の流路を開閉するためのクランプであり、図１に示すように回路セットに含まれる第２の補充液ライン１４２の下流側（血液回路１１０に近い側）の部分に取り付けられる。

図１に示すように、本実施形態では、第１の補充液ライン１４１の一端は、透析液回路１３０の透析液導入ライン１３２ａにおける透析液チャンバ１３３１と透析液導入口１２３ａとの間に接続され、他端は補充液ポート１４０ｂに接続される。第２の補充液ライン１４２が回路セットの一部を構成する場合は、第２の補充液ライン１４２は、一端側で補充液ポート１４０ｂを介して第１の補充液ライン１４１と接続され、他端側で血液回路１１０に接続され、補充液クランプ１４０ｃに取り付けられ、第１の補充液ライン１４１及び第２の補充液ライン１４２で補充液ライン１４０を構成する。また、回路セットに第２の補充液ライン１４２が含まれない場合は、第１の補充液ライン１４１から透析液が漏れないように補充液ポート１４０ｂは蓋をされる。
尚、第１の補充液ライン１４１の一端側である透析液回路１３０側は、透析液導入ライン１３２ａ又は透析液導出ライン１３２ｂのいずれかに接続すればよい。また、血液回路１１０側は、動脈側ライン１１１のうち血液ポンプ１１１ｂの下流側か、静脈側ライン１１２のいずれか（例えば、ドリップチャンバ１１２ｂ）に接続すればよい。

制御装置１５０Ａは、情報処理装置により構成されており、第１の判定部１５１を有し、各種ポンプの動作や各種クランプの開閉を制御する。制御装置１５０Ａには、操作者が操作する操作ボタン１５３等が接続されている。操作ボタン１５３は、例えばプライミング開始ボタン、各種設定ボタン等である。

第１の判定部１５１は、第２の補充液ライン１４２が補充液ポート１４０ｂと接続されているか否か、即ち、回路セットに第２の補充液ライン１４２が含まれているか否かを判定するために設けられており、補充液圧センサ１４０Ｓと接続されて第１の補充液ライン１４１における液圧を取得することができる。

以下に、第２の補充液ライン１４２の有無を判定する方法について詳細に説明する。第２の補充液ライン１４２の有無により、適切なプライミングの方法が変わるので、回路セットを組み立てた後、プライミング工程の開始時に判定を行う。
この場合、制御装置１５０Ａは、補充液クランプ１４０ｃを閉状態として、所定量の透析液を送液するよう透析液ポンプ１３３（除水／逆濾過ポンプ１３３３）及び補充液ポンプ１４０ａを動作させて停止させる。これにより補充液圧センサ１４０Ｓにより測定される圧力（補充液圧）は、上昇する。その後、制御装置１５０Ａは、補充液クランプ１４０ｃを制御して開状態とすると、第２の補充液ライン１４２が接続されているか否かによって、補充液圧は異なる挙動を示す。具体的には、第２の補充液ライン１４２が接続されている場合には、第１の補充液ライン１４１及び第２の補充液ライン１４２の補充液クランプ１４０ｃが配置されている箇所まで満たされた補充液は、補充液クランプ１４０ｃが閉状態から開状態となった際に、血液回路１１０側に流れ、補充液圧は下がる。一方、第２の補充液ライン１４２が接続されていない場合には、第１の補充液ライン１４１のみ補充液で満たされた状態であり、その補充液圧は、補充液クランプ１４０ｃの開閉によって影響を受けず一定のままである。

このように、血液回路１１０に向けて補充液として所定量の透析液を送液し、補充液クランプ１４０ｃを開状態とした際に、補充液圧センサ１４０Ｓにより測定される下がる場合は、第２の補充液ライン１４２が接続されていると判定でき、一定の場合は、第２の補充液ライン１４２が接続されていないと判定できる。

以上、説明した制御装置１５０Ａは、以下に説明する各種工程の制御プログラムを実行することにより、透析装置１００Ａの動作を制御して運転する。
制御装置１５０Ａは、プライミング工程開始時に、第１の判定部１５１により判定された結果に基づいて、第２の補充液ライン１４２が接続されていると判定された場合は、補充液ライン１４０を介して透析液によりプライミングを実施し、第２の補充液ライン１４２が接続されていないと判定された場合は、血液浄化器１２０を介して逆濾過透析液によりプライミングを実施する。

また、制御装置１５０Ａはプライミング工程に続いて、穿刺後に患者の血液を血液回路１１０に充填させて体外循環させる脱血工程、脱血工程に続いて行われ血液を透析して浄化する除水工程、透析治療中において血圧低下時等に行う補液工程、血液回路１１０内の血液を患者の体内に戻す返血工程等を実施する。

以上説明した第１実施形態に係る透析装置１００Ａ及び回路セットの判定方法によれば、以下の効果を奏する。

（１）透析装置１００Ａを、血液回路１１０と、透析液回路１３０と、血液回路１１０に直接注入される透析液を取り出すための補充液ポート１４０ｂと、補充液ポート１４０ｂに接続され透析液回路１３０から血液回路１１０に透析液を送液する補充液ポンプ１４０ａが配置される第１の補充液ライン１４１と、補充液圧センサ１４０Ｓと、一端が補充液ポート１４０ｂと接続され他端が血液回路１１０に接続される第２の補充液ライン１４２が取り付けられ、第２の補充液ライン１４２の流路の開閉を行う補充液クランプ１４０ｃと、第２の補充液ライン１４２の有無を判定する第１の判定部１５１を有する制御装置１５０Ａと、を含んで構成し、制御装置１５０Ａに、補充液クランプ１４０ｃを閉状態として所定量の透析液を送液するよう透析液ポンプ１３３及び補充液ポンプ１４０ａを動作後に停止させた後、補充液クランプ１４０ｃを開状態とするよう制御させ、第１の判定部１５１に、補充液クランプ１４０ｃが閉状態から開状態となった際に、第１の補充液ライン１４１の液圧が下がる場合には第２の補充液ライン１４２が接続されていると判定し、第１の補充液ライン１４１の液圧が一定の場合には第２の補充液ライン１４２が接続されていないと判定させた。これにより、透析装置１００Ａは、第２の補充液ライン１４２が補充液ポート１４０ｂと接続されているか否か、即ち、回路セットに第２の補充液ライン１４２が含まれているか否かを判定することができる。よって、医療従事者がプライミング方法を設定しなくても、回路セットの内容に応じたプライミング方法を自動的に選択して、プライミング工程を実施することができる。

＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態に係る透析装置１００Ｂの全体構成について、図３及び図４を参照しながら説明する。図３は、本発明の第２実施形態における透析装置１００Ｂの概略構成を示す図であり、図４は、透析装置１００Ｂの構成を示すブロック図である。
第２実施形態に係る透析装置は、制御装置が第２の補充液ラインの有無を判定する第１の判定部に加えて、更に血液浄化器において逆濾過が可能であるか否かを判定する第２の判定部を有する点、及び報知部を備える点で第１実施形態の場合と異なる。以下の第２実施形態における説明では、第１実施形態で説明したものと同様の構成については、同じ符号を付して説明を省略する。

図３及び図４に示すように、透析装置１００Ｂは、血液を流すための血液回路１１０と、血液浄化器１２０と、透析液回路１３０と、透析液圧センサ１３０Ｓと、補充液ライン１４０と、補充液ポンプ１４０ａと、補充液ポート１４０ｂと、補充液圧センサ１４０Ｓと、補充液クランプｃと、制御装置１５０Ｂと、報知部１６０を備える。

透析液回路１３０は、第１実施形態と同様に、いわゆる密閉容量制御方式の回路により構成される。この透析液回路１３０は、透析液供給ライン１３１ａと、透析液排液ライン１３１ｂと、透析液導入ライン１３２ａと、透析液導出ライン１３２ｂと、透析液ポンプ１３３と、を備え、透析液圧センサ１３０Ｓが設けられる。

透析液圧センサ１３０Ｓは、透析液回路１３０の液圧を測定するためのものであり、血液浄化器１２０を介して連通する透析液導入ライン１３２ａ及び透析液導出ライン１３２ｂのいずれか一方のラインに取付けられる。本実施形態では、図３に示すように透析液圧センサ１３０Ｓを透析液導出ライン１３２ｂに取り付けられる。

制御装置１５０Ｂは、情報処理装置により構成されており、第１の判定部１５１及び第２の判定部１５２を有し、各種ポンプの動作や各種クランプの開閉を制御する。制御装置１５０Ｂには、第１実施形態と同様に操作者が操作する操作ボタン１５３等が接続されている。操作ボタン１５３は、例えばプライミング開始ボタン、各種設定ボタン等である。

第２の判定部１５２は、血液浄化器１２０においてプライミング可能な程度の所定の速度で逆濾過が可能であるか否か、即ち、血液浄化器１２０の種類を判定するために設けられており、透析液圧センサ１３０Ｓと接続されて透析液回路１３０における液圧を取得することができる。

以下に、血液浄化器１２０の種類を判定する方法について詳細に説明する。血液浄化器１２０の種類により、適切なプライミングの方法が変わるので、回路セットを組み立てた後、プライミング工程の開始時に判定を行う。尚、第２の判定部１５２による判定は、第１の判定部１５１による判定の前又は後のどちらで行ってもよい。

第２実施形態では、制御装置１５０Ｂは、血液浄化器１２０において逆濾過が生じるように、所定量の透析液を送液するよう透析液ポンプ１３３（除水／逆濾過ポンプ１３３３）を動作させる。この際、補充液ポンプ１４０ａは停止させている。
ここで、血液浄化器１２０において所定の速度で逆濾過が可能な場合は、透析液圧センサ１３０Ｓにより測定される圧力（透析液圧）は、上昇した後、一定の値に収束して平衡状態を示す。一方、血液浄化器１２０において所定の速度で逆濾過が不可能な場合は、透析液が血液回路１１０側に逆濾過により十分に流れ出ることができないので、透析液圧は上昇し続ける。

従って、透析液ポンプ１３３を動作させてから所定の時間が経過後の透析液圧が所定の閾値以下である場合に、血液浄化器１２０において所定の速度で逆濾過が可能であると判定することができる。また、所定の時間が経過後に透析液圧が所定の閾値を超える場合に、血液浄化器１２０において所定の速度で逆濾過が不可能であると判定することができる。
このようにして、第２の判定部１５２は、透析液圧センサ１３０Ｓで測定される透析液圧にもとづいて、血液浄化器１２０の種類を判定することができる。

報知部１６０は、透析装置１００Ｂに何らかの異常があると制御装置１５０Ｂが判断した場合に、それをアラーム等により報知するためのものであり、制御装置１５０Ｂにより制御される。

以上、説明した制御装置１５０Ｂは、以下に説明する各種工程の制御プログラムを実行することにより、透析装置１００Ｂの動作を制御して運転する。
制御装置１５０Ｂは、プライミング工程開始時に、第１の判定部１５１により判定された結果に基づいて、第２の補充液ライン１４２が接続されていると判定された場合は、補充液ライン１４０を介して透析液によりプライミングを実施する。また、第２の補充液ライン１４２が接続されていないと判定され、かつ、第２の判定部１５２により、血液浄化器１２０において逆濾過が可能であると判定された場合は、血液浄化器１２０を介して逆濾過透析液によりプライミングを実施する。また、第１の判定部１５１により第２の補充液ライン１４２が接続されていないと判定され、かつ、第２の判定部１５２により、血液浄化器１２０において逆濾過が不可能であると判定された場合は、逆濾過透析液及び透析液のいずれもプライミング液として用いることができず、プライミング工程を実行することができないため、報知部１６０を動作させて、回路セットの異常を報知する。

また、制御装置１５０Ｂはプライミング工程に続いて、穿刺後に患者の血液を血液回路１１０に充填させて体外循環させる脱血工程、脱血工程に続いて行われ血液を透析して浄化する除水工程、透析治療中において血圧低下時等に行う補液工程、血液回路１１０内の血液を患者の体内に戻す返血工程等を実施する。

以上説明した第２実施形態に係る透析装置１００Ｂ及び回路セットの判定方法によれば、以下の効果を奏する。

（２）制御装置１５０Ｂを、第２の判定部１５２を含んで構成し、第２の判定部１５２に、透析液ポンプ１３３が逆濾過方向に動作後、所定の時間が経過したときに、透析液回路１３０の液圧が所定の閾値以下である場合に、血液浄化器１２０において所定の速度で逆濾過が可能であると判定し、透析液回路１３０の液圧が所定の閾値を超える場合に、血液浄化器１２０において所定の速度で逆濾過が不可能であると判定させた。これにより、回路セットに含まれる血液浄化器１２０の種類、即ち、血液浄化器１２０が、プライミング可能な程度の所定の速度で逆濾過が可能な限外濾過率の高い中空糸型の血液浄化器であるか、所定の速度で逆濾過が不可能な限外濾過率の低い中空糸型の血液浄化器又は積層型の血液浄化器であるかを判定することができる。よって、医療従事者がプライミング方法を設定しなくても、回路セットの内容に応じたプライミング方法を自動的に選択して、プライミング工程を実施することができる。
また、第１の判定部１５１により第２の補充液ライン１４２が接続されていないと判定され、かつ、第２の判定部１５２により、血液浄化器１２０において逆濾過が可能であると判定された場合は、血液浄化器１２０を介して逆濾過透析液によりプライミングを実施することが可能である。また、第２の補充液ライン１４２が接続されていないと判定され、かつ、第２の判定部１５２により、血液浄化器１２０において逆濾過が不可能であると判定された場合は、逆濾過透析液及び透析液のいずれもプライミング液として用いることができず、プライミング工程を実行することができないと判定できる。

（３）透析装置１００Ｂを、異常を報知するための報知部１６０を含んで構成し、制御装置１５０Ｂに、第１の判定部１５１により第２の補充液ラインが接続されていないと判定され、かつ、第２の判定部１５２により血液浄化器１２０において所定の速度で逆濾過が不可能であると判定された場合に、報知部１６０を動作させた。これにより、逆濾過透析液及び透析液のいずれもプライミング液として用いることができず、プライミング工程を実行することができないと判定された場合に、医療従事者に回路セットの異常を報知することができる。

以上、本発明の透析装置及び回路セットの判定方法の好ましい各実施形態について説明したが、本発明は、上述した各実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。

例えば、上述の実施形態では、第２の補液ラインを透析液回路の透析液導入ラインから血液回路の動脈側ラインに接続するものとしたが、補液ラインの一端を透析液導出ラインに接続してもよいし、他端を静脈側ラインに接続してもよい。
また、上述の実施形態では、第２の補充液ラインの有無を判定することにより適切なプライミング方法を実施するものとしたが、同様に、脱血工程及び返血工程、補液工程において用いられる液体についても、第１実施形態の第１の判定部で判定した結果に基づいて、適切な種類を選ぶことができる。

また、本発明の回路セットの判定方法による結果に基づいて、プライミング工程を実施するものとしたが、同様に、脱血工程及び返血工程、補液工程において用いられる液体についても、判定結果に基づいて、適切な種類を選ぶことができる。

１００Ａ、１００Ｂ血液透析装置
１１０血液回路
１２０血液浄化器
１３０透析液回路
１３０Ｓ透析液圧センサ
１３２ａ透析液導入ライン
１３２ｂ透析液導出ライン
１３３透析液ポンプ
１３３３除水／逆ろ過ポンプ
１４０補液ライン
１４１第１の補充液ライン
１４２第２の補充液ライン
１４０ａ補液ポンプ
１４０ｂ補充液ポート
１４０ｃ補充液クランプ
１４０Ｓ補充液圧センサ
１５０Ａ、１５０Ｂ制御装置
１６０報知部

Claims

血液浄化器が配置される血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、
前記血液回路に直接注入される透析液を取り出す補充液ポートと、
一端が前記透析液回路に接続され他端が前記補充液ポートに接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、
前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置されて、前記第１の補充液ラインの液圧を測定するための補充液圧センサと、
一端が前記補充液ポートと接続され、他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、
前記補充液圧センサに接続されて前記第２の補充液ラインの有無を判定する第１の判定部を有し、前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置であって、
前記制御装置は、前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液するよう前記透析液ポンプ及び前記補充液ポンプを動作後に停止させた後、前記補充液クランプを開状態とするよう制御し、
前記第１の判定部は、前記補充液クランプが閉状態から開状態とするように制御された後、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定する透析装置。
血液浄化器が配置される血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、
前記透析液回路に配置され、該透析液回路内の液圧を測定する透析液圧センサと、
前記血液回路に直接注入される透析液を取り出すための補充液ポートと、
一端が前記透析液回路に接続され他端が前記補充液ポートに接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、
前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置されて、前記第１の補充液ラインの液圧を測定するための補充液圧センサと、
一端が前記補充液ポートに接続され他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、
前記補充液圧センサに接続されて前記第２の補充液ラインの有無を判定する第１の判定部、及び、前記透析液圧センサに接続されて前記血液浄化器において所定の速度で逆濾過が可能であるか否かを判定する第２の判定部を有し、前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置であって、
前記制御装置は、前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液するよう前記透析液ポンプ及び前記補充液ポンプを動作後に停止させた後、前記補充液クランプを開状態とするよう制御し、
前記第１の判定部は、前記補充液クランプが閉状態から開状態とするように制御された後、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定し、
前記制御装置は、前記透析液ポンプを逆濾過方向に動作させ、
前記第２の判定部は、前記透析液ポンプが逆濾過方向に動作後、所定の時間が経過したときに、前記透析液回路の液圧が所定の閾値以下である場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が可能であると判定し、該透析液回路の液圧が前記所定の閾値を超える場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定する透析装置。
異常を報知する報知部を更に備え、
前記制御装置は、前記第１の判定部により前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定され、かつ、前記第２の判定部により前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定された場合に、前記報知部を動作させる請求項２に記載の透析装置。
血液浄化器が配置される血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、
前記血液回路に直接注入される透析液を取り出す補充液ポートと、
一端が前記透析液回路と接続され他端が前記補充液ポートと接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、
前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置されて、前記第１の補充液ラインの液圧を測定する補充液圧センサと、
一端が前記補充液ポートと接続され他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、
前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置においてプライミング開始時に行われる回路セットの判定方法であって、
前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液した後、前記補充液クランプを開状態とした際に、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定する回路セットの判定方法。
血液浄化器が配置される血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を送液する透析液ポンプが配置される透析液回路と、
前記透析液回路内の液圧を測定する透析液圧センサと、
前記血液回路に直接注入される透析液を取り出すための補充液ポートと、
一端が前記透析液回路に接続され他端が前記補充液ポートに接続され、前記透析液回路から前記血液回路に透析液を送液する補充液ポンプが配置される第１の補充液ラインと、
前記補充液ポートと前記補充液ポンプとの間に配置され前記第１の補充液ラインの液圧を測定する補充液圧センサと、
一端が前記補充液ポートに接続され、他端が前記血液回路に接続される第２の補充液ラインの流路の開閉を行う補充液クランプと、
前記透析液ポンプ、前記補充液ポンプ及び前記補充液クランプの動作を制御する制御装置と、を備える透析装置においてプライミング開始時に行われる回路セットの判定方法であって、
前記補充液クランプを閉状態として所定量の透析液を送液後、前記補充液クランプを開状態とした際に、前記第１の補充液ラインの液圧が下がる場合には前記第２の補充液ラインが接続されていると判定し、該第１の補充液ラインの液圧が一定の場合には前記第２の補充液ラインが接続されていないと判定し、
逆濾過が生じるように前記血液浄化器に透析液を送液し、所定の時間が経過したときに、前記透析液回路の液圧が所定の閾値以下である場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が可能であると判定し、該透析液回路の液圧が前記所定の閾値を超える場合に、前記血液浄化器において前記所定の速度で逆濾過が不可能であると判定する回路セットの判定方法。