JP2018175439A - 血液透析装置における血液回路への補充液ラインの接続状態の判定方法及び判定装置 - Google Patents
血液透析装置における血液回路への補充液ラインの接続状態の判定方法及び判定装置 Download PDFInfo
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Abstract
【課題】血液透析装置において、補充液ラインの血液回路へ接続状態を簡易に判定できる判定方法及び判定装置を提供すること。【解決手段】血液透析装置１００Ａにおける血液回路１１０Ａへの補充液ライン１４０の接続状態の判定方法は、動脈側ライン１１１の一端側と静脈側ライン１１２の一端側とが接続され、液体が満たされていない状態の血液回路１１０Ａにおいて、血液ポンプ１１１ａ及び補液ポンプ１４０ａを動作させるポンプ動作工程と、血液ポンプ１１１ａ及び補液ポンプ１４０ａを動作させた後、予め設定された第１時間が経過した状態において気泡検知器１１１ｂ（１１２ｂ）により気泡の検知を行う気泡検知工程と、気泡が検知されたか否かにより、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されているか、静脈側ライン１１２に接続されているかを判定する判定工程と、を備える。【選択図】図３
Description
本発明は、血液透析装置における血液回路への補充液ラインの接続状態の判定方法及び判定装置に関する。
従来、血液透析装置は、患者の血液を浄化するダイアライザやヘモダイアフィルタ等の血液透析器と、血液透析器に接続され患者の血液を循環させるための血液回路と、血液透析器に透析液を導入及び導出するための透析液回路と、血液透析器により除去される水分量に応じた量の補充液を血液回路に送液するための補充液ラインと、により主に構成される。
血液透析装置を用いて行う血液濾過透析は、生理食塩水を補充液とするオフライン方式の他、透析液を補充液とするオンライン方式が知られている（特許文献１参照）。また、補充液の血液回路への送液方法は、血液回路に補充液を注入する場所が血液透析器よりも上流側である前希釈方式と、下流側である後希釈方式の２つに分けられる。
血液透析装置を用いて行う血液濾過透析は、生理食塩水を補充液とするオフライン方式の他、透析液を補充液とするオンライン方式が知られている（特許文献１参照）。また、補充液の血液回路への送液方法は、血液回路に補充液を注入する場所が血液透析器よりも上流側である前希釈方式と、下流側である後希釈方式の２つに分けられる。
前希釈方式の場合、血液は補充液により希釈されて血液透析器に入り、濾過が行われる。そのため、血液透析器内において血液濃縮が起こりにくい反面、血液濃度が薄くなることにより、補充液量が等しい場合には後希釈方式よりも尿毒症物質の除去効率は低下する。除去効率を高めるためには、後希釈方式の場合と比べて大量の補充液が必要であり、１回の治療当たりの補充液量は一般的に２４〜９６リットルである。
一方、後希釈方式の場合、血液は希釈されることなく血液透析器に入り、濾過が行われた後、除水量に応じて補充液により希釈される。血液透析器内で血液濃縮が生じない程度に水分が除去されるため、補充液量は前希釈方式に比べて少なく、１回の治療当たりの補充液量は２０リットル程度となる。
一方、後希釈方式の場合、血液は希釈されることなく血液透析器に入り、濾過が行われた後、除水量に応じて補充液により希釈される。血液透析器内で血液濃縮が生じない程度に水分が除去されるため、補充液量は前希釈方式に比べて少なく、１回の治療当たりの補充液量は２０リットル程度となる。
このように、送液方法によって補充液量が異なるため、補充液ラインの血液回路に対する接続間違いは重大な危険につながる可能性がある。よって、血液透析装置の回路を組み立てる際に、補充液ラインの血液回路に対する接続状態が送液方法に対応したものであるか確認する作業が必要となる。
しかしながら、組み立てられた血液回路や透析液回路は、血液透析装置に対して複雑に取り付けられており、補充液ラインが血液回路に対して正しい位置に接続されているか否か、目視により瞬時に判断することは困難である。
しかしながら、組み立てられた血液回路や透析液回路は、血液透析装置に対して複雑に取り付けられており、補充液ラインが血液回路に対して正しい位置に接続されているか否か、目視により瞬時に判断することは困難である。
従って、本発明は、補充液ラインの血液回路へ接続状態を簡易に判定できる判定方法及び判定装置を提供することを目的とする。
本発明は、血液透析器と、一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する気泡検知器と、を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定方法であって、前記動脈側ラインの一端側と前記静脈側ラインの一端側とが接続され、液体が満たされていない状態の前記血液回路において、前記血液ポンプ及び前記補液ポンプを動作させるポンプ動作工程と、前記血液ポンプ及び前記補液ポンプを動作させた後、予め設定された第１時間が経過した状態において前記気泡検知器により気泡の検知を行う気泡検知工程と、前記気泡検知器により気泡が検知されたか否かにより、前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されているか、前記静脈側ラインに接続されているかを判定する判定工程と、を備える判定方法に関する。
また、前記気泡検知器は、前記動脈側ラインにおける前記補充液ラインの接続箇所よりも一端側に配置され、前記ポンプ動作工程において、前記血液ポンプを前記動脈側ラインの一端側に向けて補充液を流すように動作させ、前記判定工程において、気泡が検知されなかった場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定することが好ましい。
また、本発明は、血液透析器と、一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する気泡検知器と、を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定装置であって、前記動脈側ラインの一端側と前記静脈側ラインの一端側とが接続され、液体が満たされていない状態の前記血液回路において、前記血液ポンプ及び前記補液ポンプを動作させるポンプ動作部と、前記ポンプ動作部により前記血液ポンプ及び前記補液ポンプが動作された後、予め設定された第１時間が経過した状態において前記気泡検知器により気泡の検知を行う気泡検知部と、前記気泡検知器により気泡が検知されたか否かにより、前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されているか、前記静脈側ラインに接続されているかを判定する判定部と、を備える判定装置に関する。
また、前記気泡検知器は、前記動脈側ラインに配置され、前記ポンプ動作部は、前記血液ポンプを前記動脈側ラインの一端側に向けて補充液を流すように動作させ、前記判定部は、気泡が検知されなかった場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定することが好ましい。
また、本発明は、血液透析器と、一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、前記動脈側ラインに配置され、気泡を検知する動脈側気泡検知器と、前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する静脈側気泡検知器と、を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定方法であって、前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、前記補液ポンプを動作させるポンプ動作工程と、前記補液ポンプを動作させた後、前記動脈側気泡検知器及び前記静脈側気泡検知器による気泡の検知を開始させて気泡を検知する気泡検知工程と、前記動脈側気泡検知器又は前記静脈側気泡検知器の一方が、他方より先に気泡を検知した場合に、前記補充液ラインが前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインのいずれかに接続されていると判定する判定工程と、を備える判定方法に関する。
また、前記ポンプ動作工程において、前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、透析液の注入量よりも少ない流量で液体を動脈側ラインの一端側に流すように前記血液ポンプを動作させると共に、前記補液ポンプを動作させ、前記判定工程において、前記動脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、前記静脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定することが好ましい。
また、本発明は、血液透析器と、一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、前記動脈側ラインに配置され、気泡を検知する動脈側気泡検知器と、前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する静脈側気泡検知器と、を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定装置であって、前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、前記補液ポンプを動作させるポンプ動作部と、前記ポンプ動作部により前記血液ポンプ及び前記補液ポンプが動作された後、前記動脈側気泡検知器及び前記静脈側気泡検知器による気泡の検知を開始させて気泡を検知する気泡検知部と、前記動脈側気泡検知器又は前記静脈側気泡検知器の一方が、他方より先に気泡を検知した場合に、前記補充液ラインが前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインのいずれかに接続されていると判定する判定部と、を備える判定装置に関する。
また、前記ポンプ動作部は、前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、透析液の注入量よりも少ない流量で液体を動脈側ラインの一端側に流すように前記血液ポンプを動作させると共に、前記補液ポンプを動作させ、前記判定部は、前記気泡検知部により気泡の検知が開始された後、前記動脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、前記静脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定することが好ましい。
また、前記補液ポンプの送液量は、前記血液ポンプの送液量よりも少なく、かつ、前記透析液の注入量から前記血液ポンプの送液量を引いた量よりも少ないことが好ましい。
また、前記血液回路への補充液の送液方法を設定する設定部と、前記設定部に設定された送液方法と、前記判定部により判定された接続状態とが対応しない場合に報知を行う報知部と、を更に備えることが好ましい。
本発明によれば、血液回路に配置される気泡検知器により気泡の有無を検知し、その検知結果に基づいて補充液ラインの血液回路への接続状態を簡易に判定することが可能となる。
以下、本発明の判定方法及び判定装置を備える血液透析装置の好ましい各実施形態について、図面を参照しながら説明する。本発明の血液透析装置は、腎不全患者や薬物中毒患者の血液を浄化すると共に、血液中の余分な水分を除去し、必要に応じて血液中に水分を補充（補液）する。
また、本実施形態の血液透析装置は、プライミング工程、脱血工程、補液工程、返血工程等の各工程を、血液回路内の透析液の流れを制御することで連続して自動的に行う自動血液透析装置である。本発明の判定方法を、プライミング工程において血液透析装置に適用することで、プライミング工程を利用して補充液ラインの血液回路への接続状態を判定することが可能となる。
＜第１実施形態＞
第１実施形態の血液透析装置１００Ａの全体構成について、図１及び図２を参照しながら説明する。図１は、本発明の第１実施形態における血液透析装置１００Ａの概略構成を示す図であり、図２は、血液透析装置１００Ａの構成を示すブロック図である。
第１実施形態の血液透析装置１００Ａの全体構成について、図１及び図２を参照しながら説明する。図１は、本発明の第１実施形態における血液透析装置１００Ａの概略構成を示す図であり、図２は、血液透析装置１００Ａの構成を示すブロック図である。
図１及び図２に示すように、血液透析装置１００Ａは、血液を流すための血液回路１１０Ａと、血液ポンプ１１１ａと、動脈側気泡検知器１１１ｂと、静脈側気泡検知器１１２ｂと、血液透析器１２０と、透析液回路１３０と、透析液送液部１３３と、補充液ライン１４０と、補液ポンプ１４０ａと、判定装置としての制御装置１５０と、を備える。
血液回路１１０Ａは、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２と、排液ライン１１３と、を有する。動脈側ライン１１１、静脈側ライン１１２、及び排液ライン１１３は、いずれも液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。
動脈側ライン１１１は、一端側が後述する血液透析器１２０の血液導入口１２２ａに接続される。動脈側ライン１１１には、血液ポンプ１１１ａ、動脈側気泡検知器１１１ｂ、動脈側クランプ１１１ｃ、及び動脈側接続部１１１ｄが配置される。
血液ポンプ１１１ａは、動脈側ライン１１１を構成するチューブをローラーでしごくことにより、動脈側ライン１１１の内部の血液やプライミング液等の液体を送出する。
動脈側気泡検知器１１１ｂは、動脈側ライン１１１における後述する補充液ライン１４０との接続箇所よりも一端側に配置されていればよく、本実施形態では、動脈側ライン１１１における血液ポンプ１１１ａよりも上流側に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
血液ポンプ１１１ａは、動脈側ライン１１１を構成するチューブをローラーでしごくことにより、動脈側ライン１１１の内部の血液やプライミング液等の液体を送出する。
動脈側気泡検知器１１１ｂは、動脈側ライン１１１における後述する補充液ライン１４０との接続箇所よりも一端側に配置されていればよく、本実施形態では、動脈側ライン１１１における血液ポンプ１１１ａよりも上流側に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
動脈側クランプ１１１ｃは、動脈側気泡検知器１１１ｂよりも上流側に配置される。動脈側クランプ１１１ｃは、動脈側気泡検知器１１１ｂによる気泡の検出結果に応じて制御され、動脈側ライン１１１の流路を開閉する。
動脈側接続部１１１ｄは、動脈側ライン１１１の他端側に配置される。動脈側接続部１１１ｄには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
動脈側接続部１１１ｄは、動脈側ライン１１１の他端側に配置される。動脈側接続部１１１ｄには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
静脈側ライン１１２は、一端側が後述する血液透析器１２０の血液導出口１２２ｂに接続される。静脈側ライン１１２には、ドリップチャンバ１１２ａ、静脈側気泡検知器１１２ｂ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び静脈側接続部１１２ｄが配置される。
ドリップチャンバ１１２ａは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。
静脈側気泡検知器１１２ｂは、ドリップチャンバ１１２ａよりも下流側に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
ドリップチャンバ１１２ａは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。
静脈側気泡検知器１１２ｂは、ドリップチャンバ１１２ａよりも下流側に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
静脈側クランプ１１２ｃは、静脈側気泡検知器１１２ｂよりも下流側に配置される。静脈側クランプ１１２ｃは、静脈側気泡検知器１１２ｂによる気泡の検出結果に応じて制御され、静脈側ライン１１２の流路を開閉する。
静脈側接続部１１２ｄは、静脈側ラインの他端側に配置される。静脈側接続部１１２ｄには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
静脈側接続部１１２ｄは、静脈側ラインの他端側に配置される。静脈側接続部１１２ｄには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
排液ライン１１３は、ドリップチャンバ１１２ａに接続される。排液ライン１１３には、排液ライン用クランプ１１３ａが配置される。排液ライン１１３は、後述するプライミング工程でプライミング液を排出するためのラインである。
血液透析器１２０は、筒状に形成された容器本体１２１と、この容器本体１２１の内部に収容された透析膜（図示せず）と、を備える。血液透析器１２０としては、ダイアライザやヘモダイアフィルタが用いられる。容器本体１２１の内部は、透析膜により血液側流路と透析液側流路とに区画される（いずれも図示せず）。容器本体１２１には、血液回路１１０Ａに連通する血液導入口１２２ａ及び血液導出口１２２ｂと、透析液回路１３０に連通する透析液導入口１２３ａ及び透析液導出口１２３ｂと、が形成される。
以上の血液回路１１０Ａ及び血液透析器１２０によれば、対象者（透析患者）の動脈から取り出された血液は、血液ポンプ１１１ａにより動脈側ライン１１１を流通して血液透析器１２０の血液側流路に導入される。血液透析器１２０に導入された血液は、透析膜を介して後述する透析液回路１３０を流通する透析液により浄化される。血液透析器１２０において浄化された血液は、静脈側ライン１１２を流通して対象者の静脈に返血される。
透析液回路１３０は、本実施形態では、いわゆる密閉容量制御方式の透析液回路１３０により構成される。この透析液回路１３０は、透析液供給ライン１３１ａと、透析液排液ライン１３１ｂと、透析液導入ライン１３２ａと、透析液導出ライン１３２ｂと、透析液送液部１３３と、を備える。
透析液送液部１３３は、透析液チャンバ１３３１と、バイパスライン１３３２と、除水／逆ろ過ポンプ１３３３と、を備える。
透析液チャンバ１３３１は、一定容量（例えば、３００ｍｌ〜５００ｍｌ）の透析液を収容可能な硬質の容器で構成され、この容器の内部は軟質の隔膜（ダイアフラム）により送液収容部１３３１ａ及び排液収容部１３３１ｂに区画される。
バイパスライン１３３２は、透析液導出ライン１３２ｂと透析液排液ライン１３１ｂとを接続する。
透析液チャンバ１３３１は、一定容量（例えば、３００ｍｌ〜５００ｍｌ）の透析液を収容可能な硬質の容器で構成され、この容器の内部は軟質の隔膜（ダイアフラム）により送液収容部１３３１ａ及び排液収容部１３３１ｂに区画される。
バイパスライン１３３２は、透析液導出ライン１３２ｂと透析液排液ライン１３１ｂとを接続する。
除水／逆ろ過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２に配置される。除水／逆ろ過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２の内部の透析液を透析液排液ライン１３１ｂ側に流通させる方向（除水方向）及び透析液導出ライン１３２ｂ側に流通させる方向（逆ろ過方向）に送液可能に駆動するポンプにより構成される。
透析液供給ライン１３１ａは、基端側が透析液供給装置（図示せず）に接続され、先端側が透析液チャンバ１３３１に接続される。透析液供給ライン１３１ａは透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに透析液を供給する。
透析液導入ライン１３２ａは、透析液チャンバ１３３１と血液透析器１２０の透析液導入口１２３ａとを接続し、透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに収容された透析液を血液透析器１２０の透析液側流路に導入する。
透析液導出ライン１３２ｂは、血液透析器１２０の透析液導出口１２３ｂと透析液チャンバ１３３１とを接続し、血液透析器１２０から排出された透析液を透析液チャンバ１３３１の排液収容部１３３１ｂに導出する。
透析液排液ライン１３１ｂは、基端側が透析液チャンバ１３３１に接続され、排液収容部１３３１ｂに収容された透析液の排液を排出する。
以上の透析液回路１３０によれば、透析液チャンバ１３３１を構成する硬質の容器の内部を軟質の隔膜（ダイアフラム）により区画することで、透析液チャンバ１３３１からの透析液の導出量（送液収容部１３３１ａへの透析液の供給量）と、透析液チャンバ１３３１（排液収容部１３３１ｂ）に回収される排液の量と、を同量にできる。
これにより、除水／逆ろ過ポンプ１３３３を停止させた状態では、血液透析器１２０に導入される透析液の流量と血液透析器１２０から導出される透析液（排液）の量とを同量にできる。
これにより、除水／逆ろ過ポンプ１３３３を停止させた状態では、血液透析器１２０に導入される透析液の流量と血液透析器１２０から導出される透析液（排液）の量とを同量にできる。
また、除水／逆ろ過ポンプ１３３３を逆ろ過方向に送液するように駆動させた場合には、透析液チャンバ１３３１から排出された排液の一部がバイパスライン１３３２及び透析液導出ライン１３２ｂを通って再び透析液チャンバ１３３１に回収される。そのため、血液透析器１２０から導出される透析液の量は、透析液チャンバ１３３１に回収される量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量）から、バイパスライン１３３２を流通する透析液の量を減じた量となる。これにより、血液透析器１２０から導出される透析液の量は、バイパスライン１３３２を通って再び透析液チャンバ１３３１に回収される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の流量よりも少なくなる。即ち、除水／逆ろ過ポンプ１３３３を逆ろ過方向に送液するように駆動させた場合は、血液透析器１２０において、血液回路１１０Ａに所定量の透析液が注入（逆ろ過）される。
一方、除水／逆ろ過ポンプ１３３３を除水方向に送液するように駆動させた場合には、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、透析液チャンバ１３３１に回収される透析液の量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量）に、バイパスライン１３３２を流通する透析液の量を加えた量となる。これにより、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、バイパスライン１３３２を通って透析液排液ライン１３１ｂに排出される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量よりも多くなる。即ち、除水／逆ろ過ポンプ１３３３を除水方向に送液するように駆動させた場合は、血液透析器１２０において、血液から所定量の除水が行われる。
補充液ライン１４０は、透析液を血液回路１１０Ａに直接供給するためのラインである。図１に示すように、補充液ライン１４０の上流側は、透析液回路１３０の透析液導入ライン１３２ａにおける透析液チャンバ１３３１と透析液導入口１２３ａとの間に接続されている。図１の実線で示すように、補充液ライン１４０の下流側が、動脈側ライン１１１における血液ポンプ１１１ａと血液透析器１２０との間に接続される場合は、前希釈方式の血液濾過透析となる（図４Ａ参照）。また、図１の破線で示すように、補充液ライン１４０の下流側が、静脈側ライン１１２におけるドリップチャンバ１１２ａに接続される場合は、後希釈方式の血液濾過透析となる（図４Ｂ参照）。
判定装置としての制御装置１５０は、情報処理装置（コンピュータ）により構成されており、ポンプ動作部１５１と、気泡検知部１５２と、クランプ動作部１５３と、判定部１５４と、設定部１５５と、報知部１５６と、を備える。
ポンプ動作部１５１は、血液回路１１０Ａ、透析液回路１３０、及び補充液ライン１４０に配置された各種ポンプの動作を制御する。
気泡検知部１５２は、動脈側気泡検知器１１１ｂ及び静脈側気泡検知器１１２ｂを必要に応じてそれぞれ動作させて気泡の検知を行い、検知結果を取得する。
気泡検知部１５２は、動脈側気泡検知器１１１ｂ及び静脈側気泡検知器１１２ｂを必要に応じてそれぞれ動作させて気泡の検知を行い、検知結果を取得する。
クランプ動作部１５３は、各種ポンプの動作や気泡検知部１５２による気泡の検知結果に応じて、血液回路１１０Ａ、透析液回路１３０、及び補充液ライン１４０に配置された各種クランプの動作（開閉）を制御する。
判定部１５４は、後に詳細に説明する判定方法において、気泡検知部１５２による気泡の検知結果に基づいて、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されているか、静脈側ライン１１２に接続されているかを判定する。
設定部１５５は、血液回路１１０Ａへの補充液の送液方法を設定する。具体的には、患者に施される血液透析治療が前希釈方式であるか後希釈方式であるかを設定する。
報知部１５６は、設定部１５５に設定された送液方法と、判定部１５４により判定された補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態とが対応しない場合に報知を行う。
以上、説明した制御装置１５０は、以下に説明する各工程の制御プログラムを実行することにより、血液透析装置１００Ａの動作を制御して運転する。
各工程とは、血液回路１１０Ａや血液透析器１２０を洗浄し清浄化する準備工程であるプライミング工程、穿刺後に患者の血液を血液回路１１０Ａに充填させて体外循環させる脱血工程、脱血工程に続いて行われ血液を透析して浄化する透析工程、透析治療中において血圧低下時等に行う急速補液工程、血液回路１１０Ａ内の血液を患者の体内に戻す返血工程等である。
各工程とは、血液回路１１０Ａや血液透析器１２０を洗浄し清浄化する準備工程であるプライミング工程、穿刺後に患者の血液を血液回路１１０Ａに充填させて体外循環させる脱血工程、脱血工程に続いて行われ血液を透析して浄化する透析工程、透析治療中において血圧低下時等に行う急速補液工程、血液回路１１０Ａ内の血液を患者の体内に戻す返血工程等である。
本発明では、各回路や各ライン接続して回路を組み立てた後に行われるプライミング工程において、血液回路１１０Ａに接続される補充液ライン１４０が送液方法に対応した接続状態であるか否かの判定を行う。接続状態が送液方法に対応していない場合は、回路の接続をやり直し、正しい接続状態でプライミング工程を完了させる。その後、脱血工程を経て、透析工程において、前希釈又は後希釈方式の送液方法により、血液回路１１０Ａに補充液を送液しながら血液濾過透析を行う。
次に、図３及び図４を参照して第１実施形態に係る判定方法について説明する。図３は、第１実施形態に係る判定方法のフローチャートを示す図であり、図４Ａは、前希釈方式における回路の接続状態を示し、図４Ｂは、後希釈方式における回路の接続状態を示す。
本実施形態に係る判定方法は、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、動脈側接続部１１１ｄと静脈側接続部１１２ｄとを接続してプライミングを行う場合に好適である。この場合には、プライミング液は排液ライン１１３から排出される。
プライミング工程開始前に予め送液方法を設定部１５５に設定する。図４Ａ及び図４Ｂに示すように、動脈側接続部１１１ｄと静脈側接続部１１２ｄとを接続し、排液ライン用クランプ１１３ａ、動脈側クランプ１１１ｃ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び補充液ライン用クランプ１４０ｂを開状態とする。プライミング工程開始前であるので、血液回路１１０Ａ内にプライミング液は満たされておらず、空気が充填された状態である。この状態で、図３に示す判定方法による判定を開始すると共にプライミング工程を行う。
プライミング工程開始前に予め送液方法を設定部１５５に設定する。図４Ａ及び図４Ｂに示すように、動脈側接続部１１１ｄと静脈側接続部１１２ｄとを接続し、排液ライン用クランプ１１３ａ、動脈側クランプ１１１ｃ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び補充液ライン用クランプ１４０ｂを開状態とする。プライミング工程開始前であるので、血液回路１１０Ａ内にプライミング液は満たされておらず、空気が充填された状態である。この状態で、図３に示す判定方法による判定を開始すると共にプライミング工程を行う。
判定開始後のステップＳ１０Ａは、ポンプ動作部１５１により、除水／逆ろ過ポンプ１３３３、補液ポンプ１４０ａ及び血液ポンプ１１１ａを動作させるポンプ動作工程である。ステップＳ１０Ａにおいてポンプを動作させることで、補充液ライン１４０から血液回路１１０Ａにプライミング液として補充液（透析液）を所定の送液量（例えば、５０ｍＬ／ｍｉｎ）で送液して補充液ライン１４０のプライミングを行う。
本実施形態では、一例として、動脈側ライン１１１において動脈側接続部１１１ｄ側へ送液するように血液ポンプ１１１ａを動作させるものとした（図４Ａ及び４Ｂ参照）。
本実施形態では、一例として、動脈側ライン１１１において動脈側接続部１１１ｄ側へ送液するように血液ポンプ１１１ａを動作させるものとした（図４Ａ及び４Ｂ参照）。
ステップＳ２０Ａは、各種ポンプの動作開始から第１時間が経過した時点で、気泡検知部１５２により気泡検知器を動作させて気泡の有無を検知する気泡検知工程である。
ここで第１時間は、補充液ライン１４０から血液回路１１０Ａに送液されるプライミング液が血液透析器１２０を介さないで気泡検知器に到達する時間と、プライミング液が血液透析器１２０を介して気泡検知器に到達する時間との間の時間に設定すればよい。即ち、第１時間経過時点で、回路の接続状態により気泡検知器による気泡の検出結果が異なるように第１時間を適宜、設定すればよい。本実施形態では、第１時間を１０秒とした。
ここで第１時間は、補充液ライン１４０から血液回路１１０Ａに送液されるプライミング液が血液透析器１２０を介さないで気泡検知器に到達する時間と、プライミング液が血液透析器１２０を介して気泡検知器に到達する時間との間の時間に設定すればよい。即ち、第１時間経過時点で、回路の接続状態により気泡検知器による気泡の検出結果が異なるように第１時間を適宜、設定すればよい。本実施形態では、第１時間を１０秒とした。
また、プライミング液は動脈側ライン１１１において血液透析器１２０側から動脈側接続部１１１ｄ側へ送液されるので、静脈側気泡検知器１１２ｂよりも動脈側気泡検知器１１１ｂに先に到達する。よって、この場合、第１時間を短く設定できる動脈側気泡検知器１１１ｂを気泡検知器として用いるのが好ましい。血液ポンプ１１１ａを逆の方向に動作させる場合は、静脈側気泡検知器１１２ｂの方が第１時間を短く設定できるので、静脈側気泡検知器１１２ｂを気泡検知器として用いるのが好ましい。
ステップＳ３０Ａは、判定部１５４により、気泡の検知結果に基づいて、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態を判定する判定工程である。
本実施形態では、血液ポンプ１１１ａは、動脈側ライン１１１において動脈側接続部１１１ｄ側へ送液するよう動作するので、気泡検知器において、図４Ａに示すように補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は既に動脈側気泡検知器１１１ｂに到達しており、気泡は検知されない。一方、図４Ｂに示すように、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は動脈側気泡検知器１１１ｂに到達していないので、気泡が検知される。よって、気泡が検知される場合は、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定され、気泡が検知されない場合は、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されていると判定される。
本実施形態では、血液ポンプ１１１ａは、動脈側ライン１１１において動脈側接続部１１１ｄ側へ送液するよう動作するので、気泡検知器において、図４Ａに示すように補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は既に動脈側気泡検知器１１１ｂに到達しており、気泡は検知されない。一方、図４Ｂに示すように、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は動脈側気泡検知器１１１ｂに到達していないので、気泡が検知される。よって、気泡が検知される場合は、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定され、気泡が検知されない場合は、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されていると判定される。
ステップＳ４０では、制御装置１５０は、設定部１５５で設定された送液方法と判定部１５４で判定された接続状態とが対応するか否かを判断する。対応する場合（Ｙｅｓ）には、判定を終了し、対応しない場合（Ｎｏ）には、ステップＳ５０にて報知を行い、判定を終了する。
本実施形態において、報知部１５６により報知が行われる条件について、表１に示す。
本実施形態において、報知部１５６により報知が行われる条件について、表１に示す。
判定の終了後、接続状態が正しい場合には、補充液ライン１４０のプライミングを完了させる。接続状態が誤っている場合には、各種ポンプの動作を停止し、補充液ライン１４０を血液回路１１０Ａに正しく接続してから、再度、補充液ライン１４０のプライミングを行う。補充液ライン１４０のプライミング完了後、図５に示すように各種ポンプを動作させて、血液回路１１０Ａのプライミングを行い、送液方法に対応した正しい接続状態でプライミング工程を完了する。
以上、説明した判定方法によれば、プライミング工程において血液回路１１０Ａをプライミングする前に、補充液ライン１４０のプライミングを行うことにより、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態を判定することができる。
以上説明した第１実施形態に係る判定方法及び判定装置（制御装置１５０）を備える血液透析装置１００Ａによれば、以下のような効果を奏する。
（１）動脈側ライン１１１の一端側（動脈側接続部１１１ｄ）と静脈側ライン１１２の一端側（静脈側接続部１１２ｄ）とが接続され、液体が満たされていない状態の血液回路１１０Ａにおいて、ポンプ動作部１５１は、血液ポンプ１１１ａ及び補液ポンプ１４０ａを動作させるポンプ動作工程を行って補充液ライン１４０から血液回路１１０Ａに補充液を流入させ、気泡検知部１５２は、第１時間が経過した状態において、気泡検知器１１１ｂ又は１１２ｂにより気泡を検知する気泡検知工程を行い、判定部１５４は、気泡が検知されたか否かにより補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態を判定する判定工程を行うものとした。これにより、血液透析装置１００Ａにおけるプライミング工程を利用して、簡易に補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態を判定することが可能となる。
（２）気泡検知器１１１ｂを、動脈側ライン１１１における補充液ライン１４０の接続箇所よりも一端側に配置し、ポンプ動作部１５１は、ポンプ動作工程において、血液ポンプ１１１ａを動脈側ライン１１１の一端側に向けて補充液を流すように動作させ、判定部１５４は判定工程において、気泡が検知されなかった場合に補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定し、気泡が検知された場合に補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定するものとした。これにより、補充液が動脈側ライン１１１の一端側に向けて流されるので、気泡検知器が静脈側ライン１１２に配置される場合に比べて、気泡検知工程における第１時間を短く設定することができる。よって、より短い時間で接続状態の判定を行うことができる。
（３）判定装置（制御装置１５０）を、血液回路１１０Ａへの補充液の送液方法を設定する設定部１５５と、設定部１５５に設定された送液方法と、判定部１５４により判定された接続状態とが対応しない場合に報知を行う報知部１５６と、を更に備えるものとした。これにより、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態が誤っている場合に、速やかに医療従事者に報知することができる。
＜変形例＞
次に、第１実施形態の変形例につき、図６を参照して説明する。
変形例に係る判定方法は、第１時間が経過するまでにプライミング液が気泡検知器に到達したか否かにより、接続状態の判定を行うものである。気泡の検知を開始する時点が第１実施形態と異なる以外は、血液透析装置１００Ａの構成は同様であるので、説明を省略する。
次に、第１実施形態の変形例につき、図６を参照して説明する。
変形例に係る判定方法は、第１時間が経過するまでにプライミング液が気泡検知器に到達したか否かにより、接続状態の判定を行うものである。気泡の検知を開始する時点が第１実施形態と異なる以外は、血液透析装置１００Ａの構成は同様であるので、説明を省略する。
第１実施形態と同様に、プライミング工程開始前に予め送液方法を設定部１５５に設定する。図４Ａ及び図４Ｂに示すように、動脈側接続部１１１ｄと静脈側接続部１１２ｄとを接続し、排液ライン用クランプ１１３ａ、動脈側クランプ１１１ｃ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び補充液ライン用クランプ１４０ｂを開状態とする。プライミング工程開始前であるので、血液回路１１０Ａ内及び補充液ライン１４０内にプライミング液は満たされておらず、空気が充填された状態である。この状態で、図６に示す判定方法による判定を開始すると共にプライミング工程を行う。
判定開始後のステップＳ１０Ａは、ポンプ動作部１５１により、除水／逆ろ過ポンプ１３３３、補液ポンプ１４０ａ及び血液ポンプ１１１ａを動作させるポンプ動作工程である。補充液ライン１４０から血液回路１１０Ａにプライミング液として補充液（透析液）を所定の送液量（例えば、５０ｍＬ／ｍｉｎ）で送液して補充液ライン１４０のプライミングを行う。
ステップＳ２０Ａ’は、各種ポンプの動作開始後に、気泡検知部１５２により気泡検知器を動作させて気泡の有無を検知する気泡検知工程である。気泡の検知結果は、プライミング液が気泡検知器に到達するまで気泡有りとなり、プライミング液が到達すると気泡無しとなる。
ステップＳ３０Ａ’は、判定部１５４により、ポンプ動作開始から第１時間が経過するまでに気泡検知器にプライミング液が到達したか否か、即ち、気泡を検知しなくなったか否かにより、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態を判定する判定工程である。ここで第１時間は、第１実施形態の場合と同様に設定することができる。
変形例では、血液ポンプ１１１ａは、動脈側ライン１１１において動脈側接続部１１１ｄ側へ送液するよう動作するので、気泡検知器において、図４Ａに示すように補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は既に動脈側気泡検知器１１１ｂに到達しており、気泡は検知されない。一方、図４Ｂに示すように、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は動脈側気泡検知器１１１ｂに到達していないので、気泡は検知される。よって、第１時間が経過するまでにプライミング液が到達して気泡が検知されなくなった場合は、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されていると判定され、第１時間が経過してもプライミング液が到達せずに気泡が検知される場合は、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定される。
変形例では、血液ポンプ１１１ａは、動脈側ライン１１１において動脈側接続部１１１ｄ側へ送液するよう動作するので、気泡検知器において、図４Ａに示すように補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は既に動脈側気泡検知器１１１ｂに到達しており、気泡は検知されない。一方、図４Ｂに示すように、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されている場合は、第１時間経過時点で、プライミング液は動脈側気泡検知器１１１ｂに到達していないので、気泡は検知される。よって、第１時間が経過するまでにプライミング液が到達して気泡が検知されなくなった場合は、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されていると判定され、第１時間が経過してもプライミング液が到達せずに気泡が検知される場合は、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定される。
ステップＳ４０では、制御装置１５０は、設定部１５５で設定された送液方法と判定部１５４で判定された接続状態とが対応するか否かを判断する。対応する場合（Ｙｅｓ）には、判定を終了し、対応しない場合（ＮＯ）には、ステップＳ５０にて報知部１５６が報知を行い、判定を終了する。
変形例において、報知部１５６により報知が行われる条件について、表２に示す。
変形例において、報知部１５６により報知が行われる条件について、表２に示す。
判定の終了後、接続状態が誤っている場合には、各種ポンプの動作を停止し、補充液ライン１４０を血液回路１１０Ａに正しく接続してから、再度、補充液ライン１４０のプライミングを行う。補充液ライン１４０のプライミング終了後、血液回路１１０Ａのプライミングを行う。具体的には、図５に示すように、動脈側クランプ１１１ｃ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び排液ライン用クランプ１１３ａを開とし、補充液ライン用クランプ１４０ｂを閉とした状態とする。ポンプ動作部１５１により図５に示すように各種ポンプを動作させて、血液透析器１２０に透析液を逆ろ過により注入して、血液回路１１０Ａのプライミングを行う。
このように各種ポンプを動作させて、血液回路１１０Ａのプライミングを行い、送液方法に対応した正しい接続状態でプライミング工程を完了する。
このように各種ポンプを動作させて、血液回路１１０Ａのプライミングを行い、送液方法に対応した正しい接続状態でプライミング工程を完了する。
以上、説明した判定方法によれば、プライミング工程において血液回路１１０Ａをプライミングする前に、補充液ライン１４０のプライミングを行い、第１時間経過後の気泡の検知の有無を確認することにより、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ａへの接続状態を判定することができる。
以上説明した変形例に係る判定方法及び判定装置（制御装置１５０）を備える血液透析装置１００Ａによれば、上記効果（１）〜（３）と同様の効果を奏する。
＜第２実施形態＞
次に、図７〜図１１を参照して、第２実施形態について説明する。
第２実施形態の血液透析装置１００Ｂの全体構成について、図７及び図８を参照して説明する。図７は、本発明の第２実施形態における血液透析装置１００Ｂの概略構成を示す図であり、図８は、血液透析装置１００Ｂを示すブロック図である。
第２実施形態は、血液透析装置１００Ｂにおける血液回路１１０Ｂが排液用ラインを備えておらず、通気ライン１１４を備えている点、また、血液透析装置１００Ｂが液面調整ポンプ１１４ｂを備えている点で第１実施形態の血液透析装置１００Ａと異なる。その他の構成は、同様の符号を付して説明を省略する。
次に、図７〜図１１を参照して、第２実施形態について説明する。
第２実施形態の血液透析装置１００Ｂの全体構成について、図７及び図８を参照して説明する。図７は、本発明の第２実施形態における血液透析装置１００Ｂの概略構成を示す図であり、図８は、血液透析装置１００Ｂを示すブロック図である。
第２実施形態は、血液透析装置１００Ｂにおける血液回路１１０Ｂが排液用ラインを備えておらず、通気ライン１１４を備えている点、また、血液透析装置１００Ｂが液面調整ポンプ１１４ｂを備えている点で第１実施形態の血液透析装置１００Ａと異なる。その他の構成は、同様の符号を付して説明を省略する。
図７及び図８に示すように、血液透析装置１００Ｂは、血液を流すための血液回路１１０Ｂと、血液ポンプ１１１ａと、動脈側気泡検知器１１１ｂと、静脈側気泡検知器１１２ｂと、血液透析器１２０と、透析液回路１３０と、透析液送液部１３３と、補充液ライン１４０と、補液ポンプ１４０ａと、判定装置としての制御装置１５０と、液面調整ポンプ１１４ｂと、を備える。
血液回路１１０Ｂは、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２と、通気ライン１１４と、を有する。
静脈側ライン１１２は、一端側が血液透析器１２０の血液導出口１２２ｂに接続される。静脈側ライン１１２には、ドリップチャンバ１１２ａ、静脈側気泡検知器１１２ｂ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び静脈側接続部１１２ｄが配置される。
ドリップチャンバ１１２ａは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。
静脈側気泡検知器１１２ｂは、ドリップチャンバ１１２ａよりも下流側に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
静脈側クランプ１１２ｃは、静脈側気泡検知器１１２ｂよりも下流側に配置される。静脈側クランプ１１２ｃは、静脈側気泡検知器１１２ｂによる気泡の検出結果に応じて制御され、静脈側ライン１１２の流路を開閉する。
静脈側接続部１１２ｄは、静脈側ラインの他端側に配置される。静脈側接続部１１２ｄには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
静脈側ライン１１２は、一端側が血液透析器１２０の血液導出口１２２ｂに接続される。静脈側ライン１１２には、ドリップチャンバ１１２ａ、静脈側気泡検知器１１２ｂ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び静脈側接続部１１２ｄが配置される。
ドリップチャンバ１１２ａは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。
静脈側気泡検知器１１２ｂは、ドリップチャンバ１１２ａよりも下流側に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
静脈側クランプ１１２ｃは、静脈側気泡検知器１１２ｂよりも下流側に配置される。静脈側クランプ１１２ｃは、静脈側気泡検知器１１２ｂによる気泡の検出結果に応じて制御され、静脈側ライン１１２の流路を開閉する。
静脈側接続部１１２ｄは、静脈側ラインの他端側に配置される。静脈側接続部１１２ｄには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
通気ライン１１４は、ドリップチャンバ１１２ａ内の空気を流入出させるために設けられるチューブであり、一端側がドリップチャンバ１１２ａの上部に接続される。通気ライン１１４には、電磁弁で構成されて通気ライン１１４の流路を開閉する通気ライン用クランプ１１４ａが配置される。また、通気ライン１１４の他端側には、ドリップチャンバ１１２ａ内に空気を流出入させて液体の液面高さを調整するための液面調整ポンプ１１４ｂが配置される。
以上の血液回路１１０Ｂ及び血液透析器１２０によれば、対象者（透析患者）の動脈から取り出された血液は、血液ポンプ１１１ａにより動脈側ライン１１１を流通して血液透析器１２０の血液側流路に導入される。血液透析器１２０に導入された血液は、透析膜を介して後述する透析液回路１３０を流通する透析液により浄化される。血液透析器１２０において浄化された血液は、静脈側ライン１１２を流通して対象者の静脈に返血される。
次に、図９〜図１１を参照して第２実施形態に係る判定方法について説明する。図９は、第２実施形態に係る判定方法のフローチャートを示す図であり、図１０は、プライミング工程において、血液回路１１０Ｂをプライミングする場合の説明図である。図１１Ａは、前希釈方式における回路の接続状態を示し、図１１Ｂは、後希釈方式における回路の接続状態を示す。
本実施形態に係る判定方法は、図１０及び図１１に示すように、動脈側接続部１１１ｄと静脈側接続部１１２ｄとを接続しないで、プライミングを行う場合に好適である。この場合には、プライミング液は、動脈側接続部１１１ｄ及び静脈側接続部１１２ｄからそれぞれ排出される。
また、本実施形態に係る判定方法では、判定開始前に、予め血液回路１１０Ｂをプライミングしておき、血液回路１１０Ｂにプライミング液（逆ろ過透析液）が充填されかつ補充液ライン１４０にプライミング液（補充液としての透析液）が充填されていない（気体が充填されている）状態において、接続状態の判定を行う。
また、本実施形態に係る判定方法では、判定開始前に、予め血液回路１１０Ｂをプライミングしておき、血液回路１１０Ｂにプライミング液（逆ろ過透析液）が充填されかつ補充液ライン１４０にプライミング液（補充液としての透析液）が充填されていない（気体が充填されている）状態において、接続状態の判定を行う。
図１０に示すように、動脈側クランプ１１１ｃ、静脈側クランプ１１２ｃ、及び通気ライン用クランプ１１４ａを開とし、補充液ライン用クランプ１４０ｂを閉とした状態とする。ポンプ動作部１５１により図１０に示すように各種ポンプを動作させて、透析液回路１３０から血液透析器１２０に透析液を逆ろ過により注入して、血液回路１１０Ｂのプライミングを行う。補充液ライン１４０のプライミングは行わないで、補充液ライン１４０に空気が充填された状態で次に説明する接続状態の判定を行う。また、ドリップチャンバ１１２ａの液面高さは、血液回路１１０Ｂのプライミング中に液面調整ポンプ１１４ｂにより、所定の液面高さに調整される。その後、クランプ動作部１５３により通気ライン用クランプ１１４ａを動作させて閉状態とすることにより、液面高さは保持される。
判定開始前に予め送液方法を設定部１５５に設定する。
図９に示すように、判定開始後のステップＳ１０Ｂは、動脈側クランプ１１１ｃ、静脈側クランプ１１２ｃ及び補充液ライン用クランプ１４０ｂを開とし、通気ライン用クランプ１１４ａを閉とした状態で、ポンプ動作部１５１により、除水／逆ろ過ポンプ１３３３、補液ポンプ１４０ａ及び血液ポンプ１１１ａを動作させるポンプ動作工程である。ポンプ動作部１５１により、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように各種ポンプを動作させて、血液透析器１２０に透析液が逆ろ過により３５０ｍＬ／ｍｉｎの流量で注入され、補充液ライン１４０から補充液（透析液）が血液回路１１０Ｂに５０ｍＬ／ｍｉｎの流量で送液される。また、血液ポンプ１１１ａは、動脈側接続部１１１ｄ側へ２００ｍＬ／ｍｉｎの流量で送液するよう動作される。よって、プライミング液（逆ろ過透析液、補充液）が動脈側接続部１１１ｄから２００ｍＬ／ｍｉｎの流量で、また、静脈側接続部１１２ｄから２００ｍＬ／ｍｉｎの流量でそれぞれ排出される。
図９に示すように、判定開始後のステップＳ１０Ｂは、動脈側クランプ１１１ｃ、静脈側クランプ１１２ｃ及び補充液ライン用クランプ１４０ｂを開とし、通気ライン用クランプ１１４ａを閉とした状態で、ポンプ動作部１５１により、除水／逆ろ過ポンプ１３３３、補液ポンプ１４０ａ及び血液ポンプ１１１ａを動作させるポンプ動作工程である。ポンプ動作部１５１により、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように各種ポンプを動作させて、血液透析器１２０に透析液が逆ろ過により３５０ｍＬ／ｍｉｎの流量で注入され、補充液ライン１４０から補充液（透析液）が血液回路１１０Ｂに５０ｍＬ／ｍｉｎの流量で送液される。また、血液ポンプ１１１ａは、動脈側接続部１１１ｄ側へ２００ｍＬ／ｍｉｎの流量で送液するよう動作される。よって、プライミング液（逆ろ過透析液、補充液）が動脈側接続部１１１ｄから２００ｍＬ／ｍｉｎの流量で、また、静脈側接続部１１２ｄから２００ｍＬ／ｍｉｎの流量でそれぞれ排出される。
各種ポンプの送液量は、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されている場合は、補充液ライン１４０に充填されていた空気の一部が動脈側気泡検知器１１１ｂに先に到達し、他の一部が血液透析器１２０を通って静脈側気泡検知器１１２ｂに後で到達するよう設定すればよく、また、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されている場合は、空気の一部が静脈側気泡検知器１１２ｂに先に到達し、他の一部が血液透析器１２０を通って動脈側気泡検知器１１１ｂに後で到達するよう設定すればよい。
本実施形態においては、補液ポンプ１４０ａの送液量を、血液ポンプ１１１ａの送液量よりも少なく、かつ、血液透析器１２０に逆ろ過で注入される透析液の注入量から血液ポンプ１１１ａの送液量を引いた量よりも少なく設定するものとした。これにより、補充液ライン１４０から血液回路１１０Ｂに送られる空気は、血液透析器１２０を通過することなく、動脈側気泡検知器１１１ｂ及び静脈側気泡検知器１１２ｂのいずれか一方に送られる。
本実施形態においては、補液ポンプ１４０ａの送液量を、血液ポンプ１１１ａの送液量よりも少なく、かつ、血液透析器１２０に逆ろ過で注入される透析液の注入量から血液ポンプ１１１ａの送液量を引いた量よりも少なく設定するものとした。これにより、補充液ライン１４０から血液回路１１０Ｂに送られる空気は、血液透析器１２０を通過することなく、動脈側気泡検知器１１１ｂ及び静脈側気泡検知器１１２ｂのいずれか一方に送られる。
ステップＳ２０Ｂは、気泡検知部１５２により、ポンプ動作部１５１による各種ポンプの動作開始後に、動脈側気泡検知器１１１ｂ及び静脈側気泡検知器１１２ｂを動作させて気泡の検知を開始して気泡を検知する気泡検知工程である。
図１１Ａに示すように、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されている場合は、補充液ライン１４０に充填されていた空気は、動脈側気泡検知器１１１ｂに到達して検知される。また、図１１Ｂに示すように、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されている場合は、補充液ライン１４０に充填されていた空気は、静脈側気泡検知器１１２ｂに到達して検知される。
図１１Ａに示すように、補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されている場合は、補充液ライン１４０に充填されていた空気は、動脈側気泡検知器１１１ｂに到達して検知される。また、図１１Ｂに示すように、補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されている場合は、補充液ライン１４０に充填されていた空気は、静脈側気泡検知器１１２ｂに到達して検知される。
ステップＳ３０Ｂは、判定部１５４により、気泡の検知結果に基づいて、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ｂへの接続状態を判定する判定工程である。
判定部１５４は、気泡検知部１５２により気泡の検知が開始された後、動脈側気泡検知器１１１ｂにより先に気泡が検知された場合に補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されていると判定し、静脈側気泡検知器１１２ｂにより先に気泡が検知された場合に補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定する。
判定部１５４は、気泡検知部１５２により気泡の検知が開始された後、動脈側気泡検知器１１１ｂにより先に気泡が検知された場合に補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されていると判定し、静脈側気泡検知器１１２ｂにより先に気泡が検知された場合に補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定する。
ステップＳ４０では、制御装置１５０は、設定部１５５で設定された送液方法と判定部１５４で判定された接続状態とが対応するか否かを判断する。対応する場合（Ｙｅｓ）には、判定を終了し、対応しない場合（Ｎｏ）には、ステップＳ５０にて報知を行い、判定を終了する。
本実施形態において、報知部１５６により報知が行われる条件について、表３に示す。
本実施形態において、報知部１５６により報知が行われる条件について、表３に示す。
判定の終了後、接続状態が正しい場合には、プライミングを続け、血液回路１１０Ｂ及び補充液ライン１４０から空気を除去してプライミング工程を完了する。接続状態が誤っている場合には、各種ポンプの動作を停止し、補充液ライン１４０を血液回路１１０Ｂに正しく接続してから、再度、補充液ライン１４０及び血液回路１１０Ｂのプライミングを行い、送液方法に対応した正しい接続状態でプライミング工程を完了する。
以上、説明した判定方法によれば、プライミング工程において血液回路１１０Ｂをプライミングしてプライミング液で満たされた状態で、空気が充填されている補充液ライン１４０のプライミングを行い、動脈側ライン１１１及び静脈側ライン１１２で気泡検知を行うことにより、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ｂへの接続状態を判定することができる。
以上説明した第２実施形態に係る判定方法及び判定装置（制御装置１５０）を備える血液透析装置１００Ｂによれば、以下のような効果を奏する。
（４）血液回路１１０Ｂに液体が充填されかつ補充液ライン１４０に気体が充填されている状態において、ポンプ動作部１５１は、透析液回路１３０から血液透析器１２０に透析液を逆ろ過して注入させつつ、透析液の注入量よりも少ない流量で液体を動脈側ライン１１１の一端側に流すように血液ポンプ１１１ａを動作させると共に、補液ポンプ１４０ａを動作させるポンプ動作工程を行い、ポンプ動作部１５１により血液ポンプ１１１ａ及び補液ポンプ１４０ａを動作させた後、気泡検知部１５２は、動脈側気泡検知器１１１ｂ及び静脈側気泡検知器１１２ｂによる気泡の検知を開始させて気泡を検知する気泡検知工程を行い、判定部１５４は、動脈側気泡検知器１１１ｂにより先に気泡が検知された場合に補充液ライン１４０が動脈側ライン１１１に接続されていると判定し、静脈側気泡検知器１１２ｂにより先に気泡が検知された場合に補充液ライン１４０が静脈側ライン１１２に接続されていると判定する判定工程を行うものとした。これにより、血液透析装置１００Ｂにおけるプライミング工程を利用して、簡易に補充液ライン１４０の血液回路１１０Ｂへの接続状態を判定することが可能となる。
（５）補液ポンプ１４０ａの送液量を、血液ポンプ１１１ａの送液量よりも少なく、かつ、透析液の注入量から血液ポンプ１１１ａの送液量を引いた量よりも少なくするものとした。これにより、補充液ライン１４０から血液回路１１０Ｂに送られる空気は、血液透析器１２０を通過することなく、動脈側気泡検知器１１１ｂ及び静脈側気泡検知器１１２ｂのいずれか一方に送られる。
（６）判定装置（制御装置１５０）を、血液回路１１０Ｂへの補充液の送液方法を設定する設定部１５５と、設定部１５５に設定された送液方法と、判定部１５４により判定された接続状態と、が対応しない場合に報知を行う報知部１５６と、を更に備えるものとした。これにより、補充液ライン１４０の血液回路１１０Ｂへの接続状態が誤っている場合に、速やかに医療従事者に報知することができる。
以上、本発明の接続状態の判定補法及び判定装置の好ましい各実施形態及び変形例について説明したが、本発明は、上述した各実施形態及び変形例に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、第１実施形態及び変形例では、一例として、動脈側ラインにおいて血液透析器側から動脈側接続部側へ送液するように血液ポンプを動作させ、第１時間が経過した状態において、動脈側気泡検知器により気泡の有無（プライミング液が到達したか否か）を検出したがこれに限らない。動脈側ラインにおいて動脈側接続部側から血液透析器側へ送液するように血液ポンプを動作させてもよく、静脈側気泡検知器により気泡の有無（プライミング液が到達したか否か）を検出してもよい。
例えば、第１実施形態及び変形例では、一例として、動脈側ラインにおいて血液透析器側から動脈側接続部側へ送液するように血液ポンプを動作させ、第１時間が経過した状態において、動脈側気泡検知器により気泡の有無（プライミング液が到達したか否か）を検出したがこれに限らない。動脈側ラインにおいて動脈側接続部側から血液透析器側へ送液するように血液ポンプを動作させてもよく、静脈側気泡検知器により気泡の有無（プライミング液が到達したか否か）を検出してもよい。
また、第２実施形態では、ポンプ動作工程において、透析液回路１３０から血液透析器１２０に透析液を逆ろ過して注入させつつ、透析液の注入量よりも少ない流量で液体を動脈側ライン１１１の一端側に流すように血液ポンプ１１１ａを動作させると共に、補液ポンプ１４０ａを動作させたが、これに限らない。即ち、血液ポンプを動作させることなくポンプ動作工程を実施してもよい。
１００Ａ、１００Ｂ 血液透析装置
１１０Ａ、１１０Ｂ 血液回路
１１１ 動脈側ライン
１１１ａ 血液ポンプ
１１１ｂ 動脈側気泡検知器
１１１ｄ 動脈側接続部
１１２ 静脈側ライン
１１２ｂ 静脈側気泡検知器
１１２ｄ 静脈側接続部
１２０ 血液透析器
１３０ 透析液回路
１３１ａ 透析液供給ライン
１３１ｂ 透析液排液ライン
１３２ａ 透析液導入ライン
１３２ｂ 透析液導出ライン
１３３ 透析液送液部
１３３１ 透析液チャンバ
１３３２ バイパスライン
１３３３ 除水／逆ろ過ポンプ
１４０ 補充液ライン
１４０ａ 補液ポンプ
１５０Ａ、１５０Ｂ 制御装置（判定装置）
１５１ ポンプ動作部
１５２ 気泡検知部
１５３ クランプ動作部
１５４ 判定部
１５５ 設定部
１５６ 報知部
１１０Ａ、１１０Ｂ 血液回路
１１１ 動脈側ライン
１１１ａ 血液ポンプ
１１１ｂ 動脈側気泡検知器
１１１ｄ 動脈側接続部
１１２ 静脈側ライン
１１２ｂ 静脈側気泡検知器
１１２ｄ 静脈側接続部
１２０ 血液透析器
１３０ 透析液回路
１３１ａ 透析液供給ライン
１３１ｂ 透析液排液ライン
１３２ａ 透析液導入ライン
１３２ｂ 透析液導出ライン
１３３ 透析液送液部
１３３１ 透析液チャンバ
１３３２ バイパスライン
１３３３ 除水／逆ろ過ポンプ
１４０ 補充液ライン
１４０ａ 補液ポンプ
１５０Ａ、１５０Ｂ 制御装置（判定装置）
１５１ ポンプ動作部
１５２ 気泡検知部
１５３ クランプ動作部
１５４ 判定部
１５５ 設定部
１５６ 報知部
Claims (12)
- 血液透析器と、
一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、
前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、
前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、
前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、
前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、
前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する気泡検知器と、
を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定方法であって、
前記動脈側ラインの一端側と前記静脈側ラインの一端側とが接続され、液体が満たされていない状態の前記血液回路において、前記血液ポンプ及び前記補液ポンプを動作させるポンプ動作工程と、
前記血液ポンプ及び前記補液ポンプを動作させた後、予め設定された第１時間が経過した状態において前記気泡検知器により気泡の検知を行う気泡検知工程と、
前記気泡検知器により気泡が検知されたか否かにより、前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されているか、前記静脈側ラインに接続されているかを判定する判定工程と、を備える判定方法。 - 前記気泡検知器は、前記動脈側ラインにおける前記補充液ラインの接続箇所よりも一端側に配置され、
前記ポンプ動作工程において、前記血液ポンプを前記動脈側ラインの一端側に向けて補充液を流すように動作させ、
前記判定工程において、気泡が検知されなかった場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定する請求項１に記載の判定方法。 - 血液透析器と、
一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、
前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、
前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、
前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、
前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、
前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する気泡検知器と、
を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定装置であって、
前記動脈側ラインの一端側と前記静脈側ラインの一端側とが接続され、液体が満たされていない状態の前記血液回路において、前記血液ポンプ及び前記補液ポンプを動作させるポンプ動作部と、
前記ポンプ動作部により前記血液ポンプ及び前記補液ポンプが動作された後、予め設定された第１時間が経過した状態において前記気泡検知器により気泡の検知を行う気泡検知部と、
前記気泡検知器により気泡が検知されたか否かにより、前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されているか、前記静脈側ラインに接続されているかを判定する判定部と、を備える判定装置。 - 前記気泡検知器は、前記動脈側ラインに配置され、
前記ポンプ動作部は、前記血液ポンプを前記動脈側ラインの一端側に向けて補充液を流すように動作させ、
前記判定部は、気泡が検知されなかった場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定する請求項３に記載の判定装置。 - 前記血液回路への補充液の送液方法を設定する設定部と、
前記設定部に設定された送液方法と、前記判定部により判定された接続状態とが対応しない場合に報知を行う報知部と、を更に備える請求項３又は４に記載の判定装置。 - 血液透析器と、
一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、
前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、
前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、
前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、
前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、
前記動脈側ラインに配置され、気泡を検知する動脈側気泡検知器と、
前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する静脈側気泡検知器と、
を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定方法であって、
前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、前記補液ポンプを動作させるポンプ動作工程と、
前記補液ポンプを動作させた後、前記動脈側気泡検知器及び前記静脈側気泡検知器による気泡の検知を開始させて気泡を検知する気泡検知工程と、
前記動脈側気泡検知器又は前記静脈側気泡検知器の一方が、他方より先に気泡を検知した場合に、前記補充液ラインが前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインのいずれかに接続されていると判定する判定工程と、を備える判定方法。 - 前記ポンプ動作工程において、前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、透析液の注入量よりも少ない流量で液体を動脈側ラインの一端側に流すように前記血液ポンプを動作させると共に、前記補液ポンプを動作させ、
前記判定工程において、前記動脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、前記静脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定する請求項６に記載の判定方法。 - 前記補液ポンプの送液量は、前記血液ポンプの送液量よりも少なく、かつ、前記透析液の注入量から前記血液ポンプの送液量を引いた量よりも少ない請求項６又は７に記載の判定方法。
- 血液透析器と、
一端側が対象者の動脈に接続され他端側が前記血液透析器に接続される動脈側ライン、及び一端側が前記血液透析器に接続され他端側が対象者の静脈に接続される静脈側ラインを有する血液回路と、
前記動脈側ラインに配置される血液ポンプと、
前記血液透析器に透析液を導入する透析液導入ライン、及び前記血液透析器から透析液を導出する透析液導出ラインを有する透析液回路と、
前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続され前記血液回路に補充液を送液する補充液ラインと、
前記補充液ラインに配置される補液ポンプと、
前記動脈側ラインに配置され、気泡を検知する動脈側気泡検知器と、
前記静脈側ラインに配置され、気泡を検知する静脈側気泡検知器と、
を備える血液透析装置における前記血液回路への前記補充液ラインの接続状態の判定装置であって、
前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、前記補液ポンプを動作させるポンプ動作部と、
前記ポンプ動作部により前記血液ポンプ及び前記補液ポンプが動作された後、前記動脈側気泡検知器及び前記静脈側気泡検知器による気泡の検知を開始させて気泡を検知する気泡検知部と、
前記動脈側気泡検知器又は前記静脈側気泡検知器の一方が、他方より先に気泡を検知した場合に、前記補充液ラインが前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインのいずれかに接続されていると判定する判定部と、を備える判定装置。 - 前記ポンプ動作部は、前記血液回路に液体が充填されかつ前記補充液ラインに気体が充填されている状態において、前記透析液回路から前記血液透析器に透析液を逆ろ過して注入させつつ、透析液の注入量よりも少ない流量で液体を動脈側ラインの一端側に流すように前記血液ポンプを動作させると共に、前記補液ポンプを動作させ、
前記判定部は、前記気泡検知部により気泡の検知が開始された後、前記動脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記動脈側ラインに接続されていると判定し、前記静脈側気泡検知器により先に気泡が検知された場合に前記補充液ラインが前記静脈側ラインに接続されていると判定する請求項９に記載の判定装置。 - 前記補液ポンプの送液量は、前記血液ポンプの送液量よりも少なく、かつ、前記透析液の注入量から前記血液ポンプの送液量を引いた量よりも少ない請求項９又は１０に記載の判定装置。
- 前記血液回路への補充液の送液方法を設定する設定部と、
前記設定部に設定された送液方法と、前記判定部により判定された接続状態とが対応しない場合に報知を行う報知部と、を更に備える請求項９〜１１のいずれかに記載の判定装置。
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