CN110944692B - 用于操作血液治疗设备的方法、用于执行该方法的控制单元和治疗设备 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于操作血液治疗设备的方法，所述血液治疗设备包括具有血液过滤器的体外血液回路，所述血液过滤器具有血液腔室和透析液腔室，在血液腔室和透析液腔室之间布置有膜。该方法包括从停止超滤泵的第一时间点开始操作血液泵，至少直到第二时间点为止，第二时间点是在第一时间点之后首次满足以下条件中的至少一个的时间点：已经过去一时间间隔；血液泵在第一个时间点之后已输送了一定体积；体外血液回路中的流体的测量值超过或低于一阈值。

Description

用于操作血液治疗设备的方法、用于执行该方法的控制单元和治疗设备
技术领域
本公开涉及一种用于操作用于患者的血液治疗的血液治疗设备的方法。它还涉及一种控制单元、一种用于执行该方法的医疗治疗设备、一种数字存储介质、一种计算机程序产品以及一种计算机程序。
背景技术
在体外血液治疗期间或结束之后，通常借助于置换液(以下也称为置换物)将存在于体外回路中的血液从体外血液回路朝患者的血管系统的方向移位，从而重新注入患者体内。通常希望从技术上尽可能多地重新注入血液治疗设备中的患者血液，以最大程度地减少有价值的血细胞和其它血液成分的损失。但是，当重新注入血液时，会将一定量的置换物注入患者体内。
由于从患者的血液中去除部分液体成分通常是治疗目标，因此不希望注入置换物，甚至会适得其反，因为先前的治疗尤其是要从患者的血液中去除水分。
这对于儿科患者而言更为重要，因为这些患者能承受的血细胞损失可能少于其它患者，并且其总血液值较小，因此与其它患者相比，置换物的再输注可能更具危害性。
发明内容
在本公开的一方面，提出了一种用于操作血液治疗设备的方法，其中，所述血液治疗设备包括血液过滤器。所述血液过滤器包括血液腔室和透析液腔室，在血液腔室与透析液腔室之间布置有膜。
为了血液治疗的目的，血液腔室连接到通向血液腔室的动脉区段和远离血液腔室的静脉区段。
透析液腔室连接到通向透析液腔室的透析液入口管线以及远离透析液腔室的透析液出口管线。
所述方法包括从停止超滤泵的时间点tUF-stop开始操作血液泵，至少直到时间点tBP-min，所述时间点tBP-min是在该时间点tUF-stop之后首次满足以下条件中的至少一个的时间点：
(a)已经过了时间间隔Tpost-UF-stop(在tUF-stop之后)
(b)在tUF-stop之后，血液泵已输送了一定体积Vpost-UF-stop
(c)体外血液回路中的流体的测量值超过或低于某一阈值。
因此，血液泵至少从tUF-stop运行到tBP-min。在一些实施方式中，可以在tUF-stop之前和/或tBP-min之后操作血液泵。
在本公开的另一方面，也可以被设计为调节单元的控制单元适合于并且被提供和/或被编程和/或被布置和/或被配置用于与医疗血液治疗设备相互作用地执行该方法。它可以可选地包括其它装置，例如存储装置、附加装置，(优选是自动的)信号生成装置等等。
在本公开的另一个方面，医疗治疗设备(在下文中也简称为：治疗设备)可选地包括至少一个具有导管内部的体外血液回路。它进一步配备有至少一个用于在体外血液回路的导管内部内输送血液的血液泵，所述血液泵被布置或可布置在体外血液回路中。此外，它包括控制单元。
根据本公开的又一方面，一种存储介质、特别是数字存储介质、特别是非易失性存储介质、特别是软盘、RAM、ROM、CD、硬盘、USB棒、闪存卡、SD卡或EPROM特别是以电子或光学可读控制信号与可编程计算机或计算机系统交互以便促使实施本文所述的方法的机器诱发步骤。
在本文中，计算机系统优选地至少包括处理器、随机存取存储器(RAM)和非易失性数据存储装置、例如只读存储器(ROM)。
在这种情况下，可以促使实施由机器执行的方法的全部或一些步骤。
在本公开的另一个方面，一种计算机程序产品包括存储在易失性机器可读存储介质上的程序代码或机器控制指令，用于当计算机程序产品在计算机上运行时促使实施该方法的机器诱发步骤。
如本文中所使用的，术语“机器可读存储介质”在某些实施方式中表示一种包含可由软件和/或硬件解译的数据或信息的介质。介质可以是诸如磁盘、CD、DVD、USB棒、闪存卡、SD卡、EPROM等的数据介质。
在本公开的另一方面，计算机程序包括用于当计算机程序在计算机上运行时促使实施该方法的机器诱发步骤的程序代码。
在这种情况下，可以促使实施由机器执行的方法的全部、几个或一些步骤。
计算机程序产品可以被理解为例如存储在数据存储介质上的计算机程序、信号波、作为具有计算机程序的综合系统的嵌入式系统(例如具有计算机程序的电子装置)、计算机实施的计算机程序的网络(例如客户端服务器系统、云计算系统等)或在其上加载、执行、保存或开发计算机产品的计算机。
在本文中，计算机程序可以被理解为例如准备用于分发的包含计算机程序的物理软件产品。
当计算机程序产品和/或计算机程序在计算机系统上运行时，可以由计算机程序产品和/或计算机程序促使实施由机器执行的该方法的全部或一些步骤。
在本文公开的所有实施方式中，表述“可以是”或“可以具有”等等的使用应分别与“优选地是”或“优选地具有”等等同义地理解，并且旨在说明一个实施方式。
每当在本文中提及数字词时，本领域技术人员应认识或理解它们作为数字下限的指示。除非导致本领域技术人员明显的矛盾，否则本领域技术人员应理解例如“一个”包括“至少一个”的说明。作为解释，在本领域技术人员显然在技术上可能的任何情况下，数字单词例如“一个”可以替代性地表示“精确地一个”也同样被本公开涵盖。两者均被本公开涵盖，并且在本文中适用于所有使用的数字词。
血液混合物描述了血液与至少一种其它流体、特别是一种其它液体的混合物。血液混合物例如是血液和置换物的混合物，所述置换物例如是溶液，例如新鲜透析液、生理盐水溶液等。
“置换物”可以是例如通常已知用于血液治疗例如血液透析滤过的任何置换物或新鲜透析液。置换物优选是溶液，例如等渗盐水溶液，例如含有0.9％NaCl的溶液，该溶液可以已经在血液治疗期期间使用，因此是已经通过流体连通引入或可引入到体外血液回路中的溶液。术语“置换物”在本文中也可以指“交换液体”。
Q描述流率，在本文中也简称为流量。QUF描述通过超滤泵(以下简称：UF泵)的流率，QBP描述通过血液泵的流率，Q置换物泵描述通过置换物泵的流率，Q输送装置描述通过输送装置的流率，以及Q患者描述向患者再输注血液或血液混合物的流率。
实施方式可以以任意组合方式包括以下特征中的一个或多个，除非本领域技术人员认识到它们的组合在技术上是不可能的。
在一些示例性实施方式中，医疗治疗设备包括装置，例如输送装置，例如，置换物泵、血液泵或新鲜透析液泵，其被设置成能够将置换物引入到体外血液回路、例如动脉区段中。为引入置换物而设置的输送装置在下文中也称为用于置换物的输送装置。
在一些示例性实施方式中，以下致动器或输送装置中的一个或几个用于该方法：
(i)用于置换物的输送装置，特别是置换物泵和/或血液泵。
(ii)过滤器，其包括半透膜和在新鲜透析液侧的连接结构和/或在装置侧的连接结构。
(iii)泵，其产生压力，特别是正压力或负压力，该压力驱动从过滤器的血液侧到过滤器的透析液侧的跨膜流动。在一些实施方式中，此泵与输送置换物的泵相同。在其它实施方式中，所提到的两个泵彼此不同，并且是单独实施的。在一些实施方式中，产生压力或负压力的泵是超滤泵(简称：UF泵)。UF泵优选在透析液腔室中产生负压力。
(iv)流动阻力。所述流动阻力优选地位于血液过滤器的血液腔室的流出侧的体外血液回路中，使得由于流动阻力与上述建立压力的泵结合而在血液腔室中产生正压力(相对于过滤器的透析液侧)。
在一些实施方式中，条件(a)已经过去一时间间隔中，时间间隔Tpost-UF-stop至少为T最小值。在一些实施方式中，T最小值为1分钟、2分钟或5分钟(示例值为T最小值)。
在一些实施方式中，T最小值取决于体外血液回路VEBC的容积和/或取决于血液泵QBP的流率。
在一些实施方式中，T最小值是血液泵(以特定速度、当前速度、最大速度或最小速度)需要置换体外血液回路中的全部血液或血液过滤器下游的血液的时间。在一些实施方式中，将10％、15％、20％或25％的安全裕度应用于该时间段，即，T最小值比根据以一定的泵送速度置换一定的流体体积所需的时间计算出的长所述百分比。
在一些实施方式中，条件(b)血液泵在第一个时间点之后已输送了一定体积中，体积Vpost-UF-stop至少为V最小值。在一些实施方式中，V最小值为至少50ml、优选至少100ml、优选至少120ml(示例值V最小值的示例值)。
在一些实施方式中，V最小值取决于体外血液回路VEBC的容积。在一些实施方式中，V最小值是体外血液回路的总容积或血液过滤器下游的体外血液回路的容积。在一些实施方式中，将10％、15％、20％或25％的安全裕度应用于该容积。
在一些实施方式中，VEBC可以是由医疗治疗设备测量的值，它可能已经被手动输入到设备中，根据设备中当前使用的一次性物品的种类，它可已经从一次性材料上或一次性材料中的存储元件中读取，或者它可已经从设备的存储器中调用。
在一些实施方式中，该方法是在血液治疗期结束之后执行的。例如，在一种实施方式中，超滤泵停止的时间点tUF-stop可以表示血液治疗期的完成。在其它实施方式中，时间点tBP-min可以表示血液治疗期的完成。在进一步的实施方式中，血液治疗期可以在不同的时间完成，例如，它可以只有在患者与医疗治疗设备断开时才完成。
在一些实施方式中，该方法可以在用户手动终止血液治疗期之后执行。在其它实施方式中，该方法可以在血液治疗期由于满足了预定标准而停止之后执行。
在一些实施方式中，该方法可以在血液治疗期期间执行，优选在血液治疗期结束时执行。
在一些实施方式中，仅在以下事件中的至少一个已经发生之后，超滤泵才在时间点tUF-stop停止：
-已经达到超滤目标
-已经到了规定的治疗时间。
在一些实施方式中，血液治疗设备可以编程有超滤目标和/或规定的治疗时间。在一些实施方式中，在已经达到这样的目标和/或经过这样的时间之后，超滤可停止。
在一些实施方式中，该方法包括在tUF-stop之后操作血液泵，至少直到满足条件(c)血液治疗系统的体外血液回路中的流体的测量值超过或低于某一阈值为止，同时还必须满足条件(a)和/或(b)。在本实施方式中，确保在血液泵可以停止之前已经满足了条件(c)，即，体外血液回路中的流体的测量值超过或低于某个阈值。同时，在血液泵可以停止之前，还必须达到或到达最小持续时间Tpost-UF-stop和/或最小体积Vpost-UF-stop要求。
在该方法的一些实施方式中，超滤泵在tBP-min或之后重新激活或重新启动。超滤泵的重新激活可以通过过滤附加的水进一步减少血液治疗结束时或结束之后待再输注的血液体积。超滤泵的重新激活的延迟在某些情况下可能导致用来自患者的新鲜血液代替体外血液回路中的血液，从而在某些情况下会降低体外血液回路中的血细胞比容和/或Hb浓度。
在该方法的一些实施方式中，通过在tBP-min或其之后开始将置换物引入到动脉区段中，将体外血液回路的流体内容物回流到患者。
优选地，当将置换物引入到动脉区段中时，比率QUF/QBP和QUF/Q置换物泵中的至少一个增大。优选地，在将置换物引入到动脉区段中时改变比率QUF/QBP和QUF/Q置换物泵中的至少一个，以便将静脉区段中的血细胞比容(HKT)调节到预定值。
在一些实施方式中，在tUF-stop之后，操作以下中的至少一个：超滤泵、血液泵和置换物泵，至少一段时间，在此一段时间期间，体外血液回路中的流体内容物回流到患者。优选地，在超滤泵在时间点tUF-stop并且优选仅在tBP-min或其之后停止之后再次操作超滤泵。在tUF-stop之后没有操作超滤泵的时间间隔可以允许来自患者的新鲜血液代替血液过滤器下游的体外血液回路中的高浓度的血液。
在一些实施方式中，在将体外血液回路中的流体内容物回流到患者期间，在超滤泵在时间点tUF-stop停止并且在不早于tBP-min的情况下被重新激活之后操作超滤泵，至少直到满足以下条件中的至少一个：
(d)体外血液回路中的流体的测量值超过或低于某个阈值；
(e)引入到动脉区段中的冲洗流体体积超过一定值；以及
(f)检测到的压力超过某个值。
在一些实施方式中，当满足条件(d)、(e)和(f)中的至少一个时，停止超滤泵。
在该方法的一些实施方式中，通过血液泵将置换物引入到动脉区段中。在这些实施方式中的一些中，并且在超滤泵由于已经满足条件(d)、(e)和(f)中的至少一个而停止之后，血液泵继续运行直到满足以下条件中的至少一个：
-(g)记录的静脉管线中的测量值超过或低于某个阈值
-(h)引入到动脉区段中的冲洗流体体积超过一定体积。
测量值，例如根据条件(d)或(g)的测定值，可以是例如血细胞比容、光密度或电磁特性，如电阻或阻抗。针对条件(d)和(g)所考虑的测量值可以基于相同的测量参数，但替代性地，它们也可基于不同的测量参数。
在一些实施方式中，血细胞比容是条件(d)的测量值，并且当血细胞比容超过某个阈值时，停止超滤泵。在这种情况下，血细胞比容的阈值可以是30％、优选35％、优选40％或45％。
在一些实施方式中，冲洗流体体积根据条件(h)可能会超过的一定体积可能取决于体外血液体积。在一些实施方式中，自血液回流开始以来，一定体积可以是VEBC或VEBC加上超滤体积。
在一些实施方式中，在tUF-stop之后和tBP-min之后，重新激活超滤泵，其中，超滤泵的目标速率是基于体外血液回路中流体的流率、测量值和/或基于体外血液回路中可获得的水来计算的。流率可以是体外血液回路中的血液流率、特别是通过血液泵QBP的流率。流体的测量值可以是例如血细胞比容或光密度。
在一些实施方式中，在tBP-min之后，超滤速率取决于血液流率和血细胞比容，例如，测量的血细胞比容或默认的血细胞比容。在一些实施方式中，这样的默认的血细胞比容可以由用户编辑。在一些实施方式中，默认的血细胞比容的值是30％、35％、40％或45％。在一些实施方式中，默认的血细胞比容可以在30％至45％之间、优选地在35％至40％之间。
在一些实施方式中，根据以下公式计算tBP-min之后的超滤速率：
QUF＝QBP×cf_UF
其中，QUF是超滤速率，QBP是通过血液泵的流率，cf_UF是超滤校正因子。值cf_UF是体外血液回路中的水内容物的占比的估计，该水内容物可以通过超滤安全地去除。在一些实施方式中，因子cf_UF可以在10％至50％之间、优选在15％至40％之间、更优选在20％至30％之间。在一些实施方式中，cf_UF可以由用户确定，它可以是默认值，或者也可以根据初始血细胞比容和/或上限或目标血细胞比容来计算。
在一些实施方式中，可以根据在tUF-stop时的血细胞比容和限定的血细胞比容极限值以及体外血液回路中的流率，例如QBP来计算目标超滤速率。
在将置换物引入到体外血液回路中和将体外血液回路中的流体内容物回流到患者的时间段的至少一些内，在血液过滤器中通过使透析液腔室具有较低的压力、而血液腔室中具有较高的压力产生压力差，其中，压力差至少部分地由以下泵中的至少一个泵产生：
-超滤泵
-置换物泵
-血液泵。
在将置换物引入到体外血液回路中和将体外血液回路的流体内容物回流到患者而且在血液过滤器中通过使透析液腔室具有较低的压力、而血液腔室中具有较高的压力产生压力差期间，以下流率中的至少一种在30至280ml/min之间：
-血液泵的流率(QBP)
-置换物泵的流率(Q置换物泵)。
在将置换物引入到体外血液回路中和将体外血液回路的流体内容物回流到患者而且在血液过滤器中通过使透析液腔室具有较低的压力、而血液腔室具有较高的压力产生压力差期间，以下比率中的至少一个的值的范围为0.01至0.8：
-超滤泵中的流量与血液泵中的流量的流率比率(QUF/QBP)
-超滤泵中的流量与置换物泵中的流量的流率比率(QUF/Q置换物泵)。
在应用该方法时，在一些实施方式中，UF泵和/或流动阻力引起过滤器的血液侧与过滤器的废透析液侧之间的压力差，这导致从过滤器的血液侧到过滤器的透析液侧的跨膜流动。在这种情况下，优选地将水和可能的低分子成分从血液侧压入或抽取到透析液侧，而将细胞成分保留在血液侧，使得血液侧的血细胞比容可以增加。
在一些实施方式中，优选在完成实际治疗之后立即开始血液回流。然后，优选根据医生的处方治疗患者的血液，并相应地减少患者血液中存在的水(或血浆)的量，例如根据处方。在这种情况下，治疗通常需要3至5个小时。持续时间可以预先设定。该时间段的终止可以指示血液治疗的完成。
在一些实施方式中，当血液回流结束时，该装置将此情况以信号发送给操作员。例如当体外血液回路中存在的血细胞比容降低(例如在检测装置处，特别是在静脉置换/血液检测器处)到预定值(例如低至2％)时，可以是这种情况。
在一些实施方式中，血液治疗的结束被显示或传达给操作员。
在一些实施方式中，该方法在血液治疗的终止之后进行。在其它实施方式中，该方法是血液治疗的一部分，并且优选地作为血液治疗的最后一步来执行。
血液治疗的结束的传达可以例如通过显示和/或每个警报传达给操作员。
当例如被预先规定或设定的超滤体积被去除时，可以到达和/或显示或传达血液治疗的结束。
当借助于用户界面将治疗的结束传达给操作员时，可以到达和/或显示或传达血液治疗的结束。
当血液治疗期间处于激活状态的警报系统或警报限值已经被停用时，可以到达和/或显示或传达血液治疗的结束。
在一些实施方式中，在tBP-min或其之后，不再从患者抽取血液。
该方法优选地在血液治疗的结束之后开始，优选地在延迟之后或在其结束之后立即开始。
在一些实施方式中，血液泵在方法的执行期间向后运行。
“向后”可能意味着血液泵沿朝向动脉患者连接结构或朝向动脉患者管软管的方向输送。
“向后”可能意味着血液泵沿与在血液治疗期间血液泵的输送方向相反的方向输送。
在一些实施方式中，血液泵输送置换物，该置换物已经出于血液再输注的目的而连接到体外血液回路。
在一些实施方式中，血液泵输送盐水溶液，该盐水溶液从袋或另一个容器被供给到体外血液回路中。
在一些实施方式中，动脉患者管线和静脉患者管线彼此连接。
在一些实施方式中，动脉患者管线和/或静脉患者管线分别连接到体外血液回路或血液盒的静脉区段或动脉区段。
在多个示例性的实施方式中，血液过滤器的血液腔室与透析液腔室之间的压力差至少部分地由至少一个泵产生，特别是由以下中的至少一个产生：用于置换物的输送装置、超滤泵、置换物泵和血液泵。优选地，在通过在tBP-min或其之后将置换物引入到体外血液回路中来将体外血液回路的流体内容物回流到患者时，是这种情况。
在该方法中，超滤泵在一些实施方式中至少暂时与以下中的至少一个同时运行：用于置换物的输送装置、置换物泵和血液泵。优选地，这在将置换物引入到体外血液回路中时发生。这样，在一些实施方式中，可以在血液过滤器的血液腔室与透析液腔室之间产生压力差。
在某些实施方式中，用于置换物的输送装置、特别是血液泵和置换物泵中的至少一个，以20至300ml/min之间、优选地30至280ml/min之间、70至240之间、特别优选在150至210ml/min之间的流率Q输送装置、QBP或Q置换物泵进行输送。优选地，当置换物被引入到体外血液回路中时，用于置换物的输送装置以这些流率进行输送。
在一些实施方式中，优选地，当将置换物引入到体外血液回路中时，超滤泵优选地以用于置换物的输送装置的流率的一部分进行输送，特别是血液泵和置换物泵中的至少一个进行输送，使得比率QUF/Q输送装置、QUF/QBP或QUF/Q置换物泵优选值范围为0.005至0.9之间或0.01至0.8之间、特别优选0.1至0.7之间、最优选0.2至0.6之间。在这种情况下，QUF优选在1至80ml/min之间。
在该方法的一些实施方式中，优选地在将置换物引入到体外血液回路中时，超滤泵优选地在1ml/min至150ml/min之间、特别优选地在15ml/min至150ml/min之间输送。
在该方法的一些实施方式中，优选地在将置换物引入到体外血液回路中时，超滤泵优选地在15ml/min至150ml/min之间、特别优选地在20ml/min至150ml/min之间输送。
在该方法的一些实施方式中，优选地，当将置换物引入到体外血液回路中时，超滤泵优选以大于15ml/min、特别优选以大于20ml/min输送。这可以有利地加速再输注。此外，当与现有技术相比时，置换物和血液的混合可以以这种方式有利地限于短或较短的管道长度。
在该方法的一些实施方式中，至少暂时达到本文给出的输送速率。
在一些实施方式中，优选在将置换物引入到体外血液回路中时，流率或商Q输送装置、QUF和/或QBP由该装置自动控制或调节。
在一些实施方式中，在将置换物输注到体外血液回路的同时，血液从体外血液回路的回流开始时，QUF/Q输送装置、QUF/QBP或QUF/Q置换物泵被设定为较低或低于以后的时刻，因为过滤器中的液体的血细胞比容通常仍然很高，因此应避免粘度或血细胞比容的相对较强的增加。在进一步的过程中，优选地增加商，因为在此期间过滤器中的液体的血细胞比容通常已经降低。优选地通过该方法增加血液/置换物混合物的血细胞比容，使得患者有利地被输注尽可能少的置换物。
在一些实施方式中，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵随着置换物优选地输注到体外血液回路中的输注量的增加而增加。该增加优选单调发生，特别优选严格地单调发生。下表，表1，指示用于一个实施方式的约为200ml的体外回路的容积的QUF/QBP之间的示例性联系。
Figure GDA0003973914980000111
Figure GDA0003973914980000121
表1
在一个实施方式中，置换物的期望的流率、特别是进入体外血液回路的流率，可由操作员调节。优选地，根据以下规则来设定流向患者的流量(Q患者)：Q患者＝Q输送装置-QUF，特别是Q患者＝QBP-QUF，其中，在本示例中，血液泵是唯一的用于置换物的输送泵。
在一些实施方式中，进入患者的期望的流量(Q患者期望)，特别是当将置换物引入到动脉区段中时，可由操作员调节，并且该装置根据以下规则例如周期性地或连续地计算Q输送装置或QBP：
Q输送装置＝Q患者期望+QUF，
特别是QBP＝Q患者期望+QUF。
在一些实施方式中，根据到目前为止所输送的置换物的量来控制QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵。
在该方法的一些实施方式中，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物装置根据已经输送的置换物的量和例如从系统的填充已知的体外血液回路的容积来控制(例如，上升的斜坡)。例如，所输送的置换物的QUF/Q输送装置单调增加，优选严格地单调增加。QUF/Q输送装置特别优选地与已经输送的置换物体积成比例。
在该方法的一些实施方式中，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵根据处方或患者的急性需求被单独控制。
在一些实施方式中，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵在该方法的执行期间被改变，优选地在将置换物引入到体外血液回路中时被改变，例如以便将例如静脉区段中的血细胞比容调节到预定值。
在一些实施方式中，优选在将置换物引入到体外血液回路中时，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵被改变，以便将体外血液回路中的血细胞比容调节到期望值(通常在30％至60％之间)。例如，过滤器在血液侧的流压力可以用作调节器的输入值(例如，P过滤器纵向＝过滤器前(泵后)压力-过滤器后(静脉)压力，即泵与过滤器入口之间的压力减去在过滤器下游的静脉管线中的压力)。在这种情况下，流动阻力与体外血液回路中的液体的粘度成比例。粘度与过滤器中的血液的血细胞比容成比例。
在一些实施方式中，在将置换物引入到体外血液回路中时，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵根据血细胞比容，例如在静脉区段中的血细胞比容以及根据待节省的预定置换物体积而被调节，其中，血细胞比容借助于检测装置，特别是借助于静脉置换物/血液检测器来确定的。例如，操作员指定待节省的置换物的量(与没有超滤的血液回流相比)，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵根据液体的血细胞比容，例如，在静脉患者管线中的血细胞比容(例如，由光学检测器，例如，静脉置换物/血液检测器检测)而被改变或调节。
在一些实施方式中，在同时进行动脉和静脉再输注的情况下，根据动脉患者管线中的液体的血细胞比容设定QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵，使得通过静脉患者管线流入到患者体内的液体的血细胞比容相对较高(例如，＞50％、优选＞55％、特别优选约60％)。例如，当再输注到患者的血管系统时，具有相对较低的血细胞比容(例如10％)的动脉患者管线的液体可以与具有高血细胞比容(例如60％)的静脉患者管线的液体混合，使得血细胞比容导致患者的血管系统具有值(例如<60％)，该值介于静脉或动脉患者管线中的血细胞比容的值之间。这样，在一些实施方式中可以有利地实现置换物的特别低的再输注。
在该方法的一些实施方式中，QUF/Q输送装置、QUF/QBP和/或QUF/Q置换物泵被设定成使得与在血液回流之前已经从血液中去除的水量一起达到处方的值。
在一些实施方式中，该方法可以有利地用于任何已知的再输注方法(例如，NaCl、在线、同时在线等)。
在一些实施方式中，该方法用于部分地、以其它方式完全地从用于患者的血液治疗的血液过滤器和/或血液回路中去除血液，优选地在血液治疗过程完成之后和/或在tUF-stop和/或tBP-min之后进行。
在一些实施方式中，所使用的血液过滤器是血液透析器或滤血器。
在某些实施方式中，布置在血液腔室与透析液腔室之间的膜是半透膜。
在特定的实施方式中，静脉区段从血液过滤器的血液腔室通向一静脉区段(在此也称为静脉空气分离腔室)和/或静脉连接点或连接装置。
在某些示例性实施方式中，动脉区段从动脉连接点或连接装置通向血液过滤器的血液腔室。
在特定的示例性实施方式中，医疗治疗设备和/或血液过滤器连接到血液盒。
在该方法的一些实施方式中，该方法包括检测体外血液回路的导管内部的内容物的质变。
在该方法的一些实施方式中，通过操作输送装置，例如血液泵、置换物泵或新鲜透析液泵，将预定量的置换物引入到体外血液回路的导管内部中。
在一些特别的实施方式中，在体外血液回路的导管内部中输送置换物(替代性地表示为置换物液体)或新鲜透析液，直到检测装置以超过或低于预定阈值的测量值检测到置换物为止。
在该方法的一些实施方式中，检测装置被布置在距静脉通路装置的预定距离处。在这些实施方式中，该方法可以进一步包括在已经在检测装置处或由检测装置检测到透析液之后，跨过预定距离将体外血液回路的导管内部的内容物输送到静脉进入装置。
在某些实施方式中，包含在体外血液回路的导管内部中的血液经由静脉通路装置被引入患者的血管系统中。
在一些实施方式中，该方法还包括例如在血液治疗期完成之后和/或从体外血液回路中部分或完全去除血液之后将空气引入体外血液回路中。
“血液治疗期”可以是例如包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过和/或细胞分离方法的治疗单元，并且其涉及血液的治疗和/或净化。为了进行这样的血液治疗，使用适当的血液治疗设备。
适于执行该方法的血液治疗设备在一些实施方式中包括或连接到具有导管内部的体外血液回路；至少一个用于在体外血液回路的导管内部中引入和/或输送至少两种流体的输送装置；和例如一个或多个血液过滤器和/或一个或多个透析器和/或一种或多种吸附剂的用于治疗患者血液的装置。它可以进一步包括用于存储流体的容器；用于引入流体的元件、例如管元件和/或阀；用于在血液治疗期间从血液中去除空气的另外的装置、例如空气分离腔室或气泡收集器；和/或用于检测各种相关参数、例如体外血液回路中的压力的传感器和/或检测器。
如本文所提及的，输送装置包括隔膜泵、管泵和滚子泵等。血液泵、置换物泵和/或新鲜透析液泵可以例如被实施为管泵或滚子泵。但是，也可以使用不同类型的泵，例如隔膜泵。
用于新鲜透析液或置换物的输送装置可以是“第二”输送装置、即与血液泵不同的输送装置。然而，血液泵也可以被设计为使得其既执行血液泵典型的功能，又能够执行将置换物引入导管内部和/或输送导管内容物的功能。每当在本文中提及用于置换物的输送装置时，这仅仅是出于更好的可读性的目的而涉及到血液泵或另一输送装置。这两个替代方案均等同地包含在本公开中。
在某些实施方式中，该方法包括将空气引入体外血液回路的导管内部以例如通过操作血液泵将其从流体中排出的步骤。空气可以例如是大气。然而，该方法不旨在限于仅使用空气，而是除适用于本方法的目的的空气之外还可包括所有气态流体。
在完成血液治疗期之后，“将空气引入体外血液回路的导管内部”可以仅由血液泵进行，或者可以借助于血液泵、借助于第二输送装置或借助于压缩空气源来支持。
本方法还包括上述选项的组合以及被动进气。
如上所述，在一些特定的实施方式中，通过操作用于置换物的输送装置、特别是血液泵和置换物泵中的至少一个来进行“将置换物引入体外血液回路的导管内部”。
所述血液泵可以通过从至用于置换物的容器的供应管线抽吸置换物来输送所述置换物，其中，所述供应管线进入所述血液泵的抽吸侧上游的体外血液回路。为此，例如，可以提供具有管夹的出口，该出口设置在体外血液回路的动脉分支中。
另一实施方式包括借助于至少一个检测装置来检测体外血液回路的导管内部的内容物的质变，所述至少一个检测装置布置在体外血液回路的区段中或处。
“质变”可以涉及体外血液回路的一个或多个区域或区段，例如其中布置有检测装置的区域或区段。
“导管内部的内容物的质变”包括导管内部的内容物的成分的变化，例如导管内部或其区段中的血液和/或置换物的单个部分相对于彼此的变化。同样，先前存在的流体的缺乏也可以代表成分的变化。质变也可以是从血液向置换物的过渡。由于内容物的光学变化、例如内容物的光密度的变暗变化或颜色变化、例如从红色变为无色透明流体，因此例如可以容易地检测到这种变化。
布置在体外血液回路的区段中的“检测装置”例如可以是光学传感器，其检测导管内部的内容物的光学变化或其内容物的另一特性。其它合适的传感器包括压力传感器、电导率传感器和用于检测体外血液回路的导管内部的内容物密度变化的传感器，但不限于此。在一些实施方式中，检测装置是或包括置换物/血液检测器。
“体外血液回路的区段”可以是体外血液回路的动脉区段和/或静脉区段。“动脉区段”涉及体外血液回路的这样的区段，通过该区段，血液从患者的血管系统沿着朝向血液治疗设备和/或朝着血液过滤器的方向流动。“静脉区段”涉及体外血液回路的这样的区段，通过该区段，血液从血液治疗设备和/或从血液过滤器流回到患者的血管系统。
在另一实施方式中，体外血液回路包括至少一个可连接到患者的血管系统的区段的通路装置，并且该方法包括将体外血液回路与患者的血管系统断开，特别是在第一、例如动脉通路装置的区域，特别是在体外血液回路的末端处断开。
“将体外血液回路与患者的血管系统断开”是指在体外血液回路的区段中、例如在其末端处中断所述体外血液回路与患者的血管系统之间的连接。这样做时，中断可发生在动脉和静脉区段两者处，其中，在一些实施方式中，优选断开体外血液回路的动脉区段。
在“第一通路装置的区域”中的断开可以理解为例如拔出双针通路的动脉连接针。
断开也可以理解为中断体外血液回路的动脉区段与动脉连接针之间的流动连接。
在单针形式的情况下，断开可理解为中断体外血液回路的“Y”形区段的动脉支腿与唯一与患者的血管系统相连的连接针之间的连接。分离后，可以用任何方式(手动、机器诱发、自动等)关闭Y部件的动脉支腿的开放腔。
替代地或附加地，也可以将这应用于体外血液回路的静脉区段和到患者血管系统的静脉通路。
可以在体外血液回路的动脉区段和/或静脉区段中布置“用于置换物进入体外血液回路的导管内部的体外血液回路的添加点”。优选地，“添加点”布置在体外血液回路的这样的区段中，该区段在血液治疗设备的上游被灌注，以及例如在血液过滤器的上游被灌注。
添加点的合适示例包括开/关阀、旋塞阀、体外血液回路的分支区段的可连接分支管线等。
“预定的置换物量或新鲜透析液量”可以对应于体外血液回路的导管内部的某一供给体积和/或某一路径长度，内容物沿着该路径被输送并且例如可以通过操作隔膜泵产生。
置换物量或新鲜透析液量可以优选地被预先确定为一参数，例如具有预设值和单位的体积。置换物的绝对量可以优选地被存储和/或可以输入到例如治疗设备的控制单元中。置换物量可以优选精确地输送，如精确度的技术极限所允许的那样。
为了预先确定确切的置换物量，例如所使用的体外血液回路的技术规格、例如管组的内部容积可以被存储或输入到控制单元中。借助于体外血液回路的各个构件的技术规格，例如可以计算所需的供给时间和/或供给体积。
“有限量的置换物或新鲜透析液”例如可以是根据操作人员的经验值选择的置换物液体的量。优选地，可以引入并输送有限量的流体，直到在另一检测装置处在体外血液回路的导管内部中检测到置换物为止。因此，有限的置换物量不必确切地知道和/或对应于一定的供给体积。然而，有限量的置换物可能间接地受到置换物量流经的体外血液回路的构件的内部容积的限制，特别是受到用于置换物的添加点和/或血液治疗设备与另一检测装置之间的区段的内部容积的限制。因此，以这种方式在“有限”的意义上确定了体积，但是并不确切地知道，并且例如不能以具体毫升表示和/或没有存储或输入在控制器中。引入有限量的置换物可能是有利的，例如，如果血液治疗设备的过滤器的类型或其容量未知或陈述不正确。
这样做时，可以经由体外血液回路的相应导管系统在用于置换物的添加点处将置换物从提供的存储容器引入体外血液回路中。
“检测装置”如上定义，并且可以例如布置在体外血液回路的静脉区段中，例如在血液治疗设备与到患者的血管系统的静脉通路装置之间，并且特别是在静脉区段中的滴注腔室和静脉通路装置之间。
检测装置可以例如借助于管线内部的内容物的光学变化来检测体外血液回路的导管内部的特定区段中的置换物的出现。
如果检测装置在体外血液回路的导管内部中检测到空气或置换物的存在，则可停止输送“置换物/血液内容物”。
这可以通过停止相应的输送装置来进行。
此外，在该方法的另一实施方式中，优选的是，将检测装置布置成与第二通路装置具有预定距离，并且在检测装置处已经识别出置换物或预定透射或光透射、预定颜色或预定颜色变化之后沿预定距离将导管内部的内容物输送到通路装置。
在该方法的另一实施方式中，包含在体外血液回路的导管内部中的血液经由第二通路装置被特别是基本上完全地回流到患者的血管系统中。术语“基本上完全地回流”在本文中是指存在于体外血液回路的导管内部中的血液被几乎没有任何残留物质地从体外血液回路中去除。由于诸如湿润特性之类的技术原因而可能残留在体外血液回路中的血液残留物或残留在滴注腔室中的血液残留物在本文中被认为很少而可忽略不计。
如果或当体外血液回路的末端、例如静脉区段的末端、例如静脉连接针连接到患者的血管系统时，可以进行“将血液回流到患者的血管系统”。在血液治疗期完成之后，可以保持或重新建立这种连接。
由于本文所述的方法可利用治疗设备执行的事实，为了描述血液治疗设备，为了避免重复，请参考本文所述的方法的各个实施方式，反之亦然。
该治疗设备的一个实施方式提供了至少一个检测装置的布置，该至少一个检测装置用于检测体外血液回路的导管内部的内容物的至少一种变化或体外血液回路的区段中的内容物的一种性质。内容物的性质可以是组分、物理、化学或生物学参数，例如光密度、pH值等等。这样的检测装置可以对应于上述检测装置，因此为了避免重复参考其上面的描述。
在一些实施方式中，治疗设备适合和/或被配置成执行血液透析、血液滤过、血液透析滤过和/或分离方法，但不限于此。
经由一些实施方式可以实现本文所述的一个或多个优点。
在一些实施方式中，与现有技术相比，该方法被改变或修改而使得在通过过滤器的再输注过程中，从血液/血液混合物中去除了通过置换物替换血液而产生水。因此，在一些实施方式中，离开过滤器朝向患者的血液/置换物混合物包含较少的置换物。
在整个治疗(包括再输注)中去除的净水通常是肾功能不全患者的重要治疗参数。为了在整个治疗过程中从患者血液中去除一定量的净水，除血液外，在再输注过程中还必须注入通常之前在治疗过程已从患者的血液中将其去除的水。
随着在实际治疗中从患者血液中去除的水量增加，对患者循环的压力通常会大大增加。在治疗过程中，这通常会导致生理问题。在再输注过程中注入的液体量，如上所述，在完成治疗之前已被去除，这通常也会导致生理问题。在一些实施方式中，可以有利地防止或减少这种生理问题。
在一些实施方式中，该方法可能带来上述或以下优点中的一项、几项或全部：
·减少在再输注期间被注入患者体内的血液/置换物混合物中的置换物部分。这样，可以减少在该方法之前的治疗期间要去除的水量。
·减少了在血液治疗结束时/结束后再输注的血液(混合物)体积。
·改善患者(尤其是小儿患者)的循环稳定性。
·减少再输注期间血管总液体的摄入量。
·减少了再输注过程的持续时间。
·节约了成本。
·通过减少残留血液减少了患者的失血，在现有技术中，残留血液在再输注后仍留在体外血液回路中。在现有技术中，经常出现这样一个问题，即是否应该尽可能完全地完成血液回流，从而注入大量的置换物，或者是否应该注入尽可能少的置换物，这与血液回流效率低下有关，因此使患者失血。该方法在一些实施方式中避免了这些缺点。
·减少了透析患者的贫血。
·减少了对有助于血液形成的药物(例如促红细胞生成素)的需求。
·增强了患者的健康感觉。
·减少了再输注期间的有效治疗时间(透析)，并相应减少透析时间(相应节省成本)和/或提高清除率。
一些实施方式可以有利地减少在再输注期间与血液一起输注的置换物量。
在一些实施方式中，血液继续在体外回路中循环，至少直到超滤在tUF-stop停止后的tBP-min为止。这样，在某些情况下，可能会用来自患者的可能具有较低血细胞比容的新鲜血液替换出现在血液过滤器下游的高度浓缩的血液。这可以允许在血液回流处进行超滤，相比在血液过滤器中可实现具有更高浓度的血液，这从体外血液回路中的血液中去除更多的流体。
因此，某些实施方式可以有助于提高动脉-静脉血液回流的有效性，也就是说，既可以经由动脉患者连接结构又可以经由静脉患者连接结构同时再输注。
由于该方法可以在血液治疗期期间或在血液治疗期结束后立即执行，因此它可以容易地执行，并且可能不需要任何技术上复杂、费时和/或成本高昂的步骤。
该方法优选地可以使用已经在血液治疗中用于其它目的的标准置换物或已经在血液治疗中用于其它目的的另一种液体、例如等渗盐水溶液、例如0.9％NaCl溶液。这有利地有助于节省成本和时间。
此外，该方法能够使血液从体外血液回路的动脉区段、特别是从动脉连接针中去除，并且使血液回流到患者的血管系统中。因此，可以有利地避免现有技术的再输注方法中的这样的步骤，在该步骤中，借助于例如填充有盐水溶液的注射器，将存在于动脉连接针中的血液逆流推出。
因此，该方法可以提供以下优点：在将该方法用于患者的血液治疗之后，基本上完全回收存在于体外血液回路的导管内部的血液。
该方法可以确保在排放期间没有空气进入患者的血管系统。此外，在该方法的一些实施方式中，在体外血液回路中存在的血液过滤器的区域中不会发生将阻止从体外血液回路中排放血液的泡沫。这可能是有利的，因为留在血液过滤器或体外血液回路中的血液构成了污染风险。
附图说明
下面，将参考附图基于该方法的优选实施方式来解释该方法。
图1示意性地简化示出了借助于现有的医疗治疗设备执行现有技术的方法。
图2示意性地简化示出了执行该方法时的医疗治疗设备的一个示例性实施方式。
图3示出了现有技术的另一种方法，该方法由现有的医疗治疗设备执行。
图4示出了在使用NaCl的传统血液回流与通过该方法的实施方式的血液回流之间的比较。
图5示出了根据本公开的多个方面的血液泵操作的时间段。
具体实施方式
在血液治疗期期间或之后，通常会将体外血液回路(特别是血液过滤器)中的血液或血液混合物回流给患者。这通常通过将置换物引入体外血液回路中来进行，借此其中存在的血液向下游移位，并因此被重新注入患者体内，例如通过静脉患者连接结构。
在一些情况下，由于引入了置换物，形成了从血液到置换物的扩散过渡区，其中血液与置换物混合。因此，存在于血液过滤器(后过滤器)下游的血液/置换物混合物通常含有置换物。可能需要大量的置换物才能冲洗整个体外血液循环直至到达静脉患者连接结构。另外，一些这种置换物被重新引入患者，这通常是不希望的，特别是在透析患者中。
从体外血液回路中去除血液的方法示于图1和2中。传统的方法示于图1中。图2示出了一种用于去除血液和/或血液混合物的方法的实施方式，该方法在一些实施方式中在血液治疗期之后发生。或者，它可以在血液治疗期期间发生。图1和图2示意性地示出了在已经重新注入了传统再输注体积的一半(例如约200ml)的时间点时的同时再输注(也称为在线闭合回路)和剩余血液分布。
图1示出了体外血液回路1，其通过双针通路连接到或可连接到患者的血管系统(未示出)。血液回路1可选地部分设置在血液盒2中或上。血液回路1连接到血液治疗设备4。控制或调节血液治疗设备4可以通过控制或调节单元29来进行。
体外血液回路1包括动脉区段9或动脉患者管线或血液管线9的动脉患者管6和动脉连接针5(作为通路装置的一个实例)。体外血液回路1还包括静脉区段23或静脉患者管线或血液管线23的静脉患者管夹7和连接针27(作为另一或第二通路装置的一个实例)。
在动脉区段9中设置有血液泵11，置换物泵17连接至置换物管线17a。置换物管线17a可以经由可选的、优选的自动的置换物端口18连接至置换物源，这里显示为未连接。借助于置换物泵17，可以分别通过相关管线13或14经由预稀释或后稀释地将置换物引入相应的管线区段、例如分别引入体外血液回路1的动脉区段9或(在血液腔室19a和可选的单针腔室36之间的)静脉区段23a。
在血液回路1中设置有血液过滤器19。血液过滤器19包括与动脉区段9和静脉区段23连接的血液腔室19a。血液过滤器19的透析液腔室19b与通向透析液腔室19b的新鲜透析液入口管线31a和远离透析液腔室19b的废透析液出口管线31b连接。
新鲜透析液入口管线31a可选地包括阀V24，通过该阀V24可以停止新鲜透析液入口管线3la内的流动。废透析液出口管线3lb可选地包括阀V25，通过该阀V25可以停止废透析液出口管线31b内的流动。
新鲜透析液入口管线31a还可选地借助于装置的另一个内部阀连接到压缩空气源26(这里未示出，但可参见图3)。压缩空气源26可以作为治疗设备4的部件或构件提供或者可以是与之分离的部件。压力传感器37(这里未示出，但可参见图3)可以设置在压缩空气源26的下游。
图1的配置包括用于检测空气和/或血液的可选的动脉检测器15。图1的配置还包括一个、两个或更多个压力传感器33a、33b、33c，例如在图1和图2中所示的点处。
为了在治疗后清空血液过滤器19的血液腔室19a中的血液，如图1所示，可以由置换物泵17通过添加点位13将置换物预先稀释地添加到血液回路1和血液腔室19a中。
替代地，或者附加地，可以不操作置换物泵17或不是通过置换物泵17的独自操作引入置换物，而是通过(排它地性或附加地)操作血液泵11来引入置换物。为此，将例如动脉患者软管夹6关闭，并将置换物经由供应管线8从置换物的储存容器引入到体外血液回路1中。
通过操作血液泵11和/或置换物泵17，如此产生的置换物/血液内容物沿着体外血液回路1的导管内部被输送。置换物/血液内容物被挤压或输送通过血液过滤器19、静脉空气分离腔室21和体外血液回路1的静脉区段23，以便从血液过滤器19中朝着静脉连接针27的方向从体外血液回路1中去除血液。
作为检测装置的一个示例，在体外血液回路1的静脉区段23中，可选地配置有静脉置换物-血液检测器25，该检测装置在体外血液回路1的导管内部的预定位置处检测置换物的存在性。血液泵11和/或置换物泵17可选地继续输送置换物/血液内容物，直到存在于体外血液回路1的静脉区段23中的血液从静脉区段23中移出并经由静脉连接针27回流到患者的血管系统中为止，和/或直到在静脉置换物-血液检测器25处的导管内部检测到置换物的存在(或导管内部中的血细胞比容降低，例如低至2％)为止。此时可以停止所有泵的输送操作。可以输出光学和/或声学信号。
图1示出了输送从血液管组1中去除血液所需要的量的一半的再输注流体之后的剩余血液的分布。在图1中表示的时间点，在静脉置换物/血液检测器25处的血细胞比容HKT达到在血液治疗方法即将完成之前时体外血液回路1中存在的原始HKT值的100％。因此，在静脉置换物/血液检测器25处的血细胞比容HKT是在血液治疗方法即将完成之前时体外血液回路1中的原始HKT值。因此，在静脉置换物/血液检测器25处，血细胞比容HKT在图1中被表示为“HKT 100％”。在图1和图2中的所有有关HKT的百分比值是相对值：在血液管回路1的指定点处给出的百分比值表示在治疗结束时在那些点处可测量的HKT相对于导管内部存在的HKT的比值，这种情况下治疗结束时是当超滤泵停止时。
存在于体外血液回路1中的血液的血细胞比容HKT用图1的各个点处的HKT和百分比值来描述。百分比表示在即将完成血液治疗方法之前，指定点处的当前血细胞比容HKT与体外血液回路1中存在的原始血细胞比容的关系。例如，如果在血液治疗完成之前体外血液回路1中的血细胞比容HKT为42％，则“HKT 100％”表示血细胞比容HKT仍为42％。
通过使用置换物泵17通过添加点位13注入置换物以进行预稀释，体外血液回路1中的混合物在从置换物到血液的过渡处产生或形成、特别是在血液过滤器19中产生或形成，该混合物影响可测量的HKT。
在图1中，血液过滤器19的血液腔室19a的入口处的血细胞比容HKT为原始值的2％。血细胞比容HKT在穿过血液腔室19a中最初增加到原始可测量值的10％，然后在血液腔室19a的静脉端增加到原始可测量值的20％。在静脉区段23中，血细胞比容HKT在血液过滤器19之后不久将首先最初增加到40％，然后在区段23a中增加到60％，在空气分离腔室21之后增加到80％，在静脉置换物/血液检测器25处达到100％(在图1和图2两者中，所指示的百分比是指当前存在的血细胞比容HKT与原始血细胞比容HKT之比，见上文，因此是相对值)。现在清楚的是，在现有技术中，置换物和血液的混合发生在较长的距离上，使得必须注入大量的置换物以实现完全或几乎完全的血液再输注。
就像在图1中一样在图2中也以瞬态图示出的方法示出了在输送一半流体之后的剩余血液分布，这是传统再输注。与图1不同，血液过滤器19中存在压力差，透析液腔室19b中的压力较低，而血液腔室19a中的压力较高。压力差可以是例如通过在血液过滤器19的透析液腔室19b中产生绝对或相对负压，例如通过借助于超滤泵(UF泵40，未示出，但可见图3)通过阀V25从透析液腔室19b中除去液体而产生。如果同时将新鲜透析液引入血液腔室19a中，例如借助于置换物泵17和/或血液泵11或通过在该实施方式中未示出的另一泵，则可以通过血液腔室19a下游、例如在静脉区段23a中的流阻来替代地或附加地产生该压力差。
借助于该压力差，将液体从体外血液回路1中去除(参见血液过滤器19中的箭头)。这意味着在血液回流期间，体外血液回路1中的血细胞比容HKT通常或有时比图1中的高。这在血液过滤器19处可见，在血液过滤器19的入口，就像在图1中一样，可以观察到血细胞比容HKT为原始值的2％。在过滤器19的出口，相比图1所示的方法中的原始值的20％，血细胞比容HKT已经是原始值的50％。这是由于已经从血液过滤器19中的血液/置换物混合物中去除了水。
在图1中的血细胞比容HKT为40％、60％和80％的各个点处，在图2中相应地为70％、80％或90％。因此，从血液到置换物的过渡比图1的传统方法中的过渡更快。一路冲走血液/置换物混合物直至到达静脉患者连接结构所需的置换物更少。此外，过滤器19下游的血液/置换物混合物包含较少的置换物。
图3示出了在本领域中已知的血液回流期间的示例性的装置特性。放置在动脉区段9处的装有生理盐水的袋50是置换物的源，使用生理盐水将血液从体外血液回路1中置换出。与图1和图2不同，置换物借助于血液泵11被输送到血液过滤器19中。
在该实施方式中，在血液过滤器19中没有清洁患者血液，血液过滤器19的透析液腔室19b和膜不再被灌注，从而患者血液中的水(血浆)的量不再减少。因此，血液泵11的流率到达患者(流率例如为30～200ml/min)。阀V24和V25均关闭，并且UF泵40关闭。动脉血液泵11将NaCl溶液输送到体外血液回路1中。在这种情况下，流率是例如30至200ml/min。
在一个示例性实施方式中，在血液回流期间的装置特性也可以参考图3来说明。在一个实施方式中，透析液腔室19b可选地不再被灌注，即，除了通过膜之外，没有流动进入透析液腔室。患者血液的水量(血浆分数)进一步减少。在此，阀V24关闭并且阀V25打开。UF泵40被打开并且以例如1至80ml/min的流率泵送以在透析液腔室19b中产生负压，从而跨过膜从血液腔室19a中去除水。动脉血液泵11在此以例如30至280ml/min的流率输送来自动脉区段9处的袋中的例如NaCl溶液进入体外血液回路1。
在该示例中，体外血液回路1内穿过过滤器19的膜到达治疗设备4的流率等于UF泵40的输送流率。在该示例中，到达患者的流率是通过动脉泵输送的流率减去通过UF泵输送的流率。进入患者的血管系统的流率(动脉和静脉流率之和)在此例如是30至200ml/min。
图4示出了现有技术中的血液回流与该方法的示例性实施方式之间的比较。
在该示例中，该方法有利地将所需的置换物的量从通常的390ml减少到仅300ml。
实线(线1)描述了在血液过滤器19的入口处的流率。在现有技术和该方法的示例性实施方式中，该流率可选地在整个血液回流期间保持不变，并且可以是100ml/min。
在现有技术中，如在细短的虚线(线2)中所见，在血液回流期间UF泵的输送流率是0ml/min。没有跨过过滤器膜的流动。因此，血液过滤器19(线1)的入口处的流率在此与过滤器19的出口处的流率相同。
在现有技术中，这导致在静脉患者连接结构处的绝对血细胞比容HKT(线5，长虚线)，在这种情况下，是在静脉置换物/血液检测器25处产生绝对血细胞比容，其在血液回流开始时为40％。由于需要通过置换物置换血液，所以血细胞比容HKT在血液回流期间在检测器25处减小，直到血细胞比容在那里达到例如2％的预定值。在现有技术中，必须将390ml生理盐水溶液引入到体外血液回路中，以达到该2％的值(见图4的x轴)。
在图4中示例性地示出的方法的实施方式中，由于UF泵40从透析液腔室19b去除水，所以过滤器出口处的流率(线4，点划线)低于过滤器入口处的流率(线1)。UF泵40的流率以粗短虚线(线3)示出。在此，很明显，UF泵40的流率在血液回流过程中或在血液回流期间增加(线3)，结果是在过滤器出口处的流率(线4)减小。通过UF泵40从血液过滤器19中的血液/置换物混合物中去除水，这使得静脉患者接口结构27处的血细胞比容HKT已经较早地、即在注入仅300ml置换物之后降低至预定值(例如2％)(线6，虚线)。因此，为了几乎完全再输注体外血液回路1中包含的血液体积，与现有技术相比，输注了较少的置换物。
在一个示例中，血液被治疗直到达到超滤目标并且在tUF-stop时将超滤泵40停止(图5)。随后，血液流动继续在体外回路1中进行，优选不再发生超滤。为此，血液泵11处于激活状态，而超滤泵优选地被停用(优选至少直到tBP-min)。这样，血液过滤器19中的浓缩血液被来自患者的新鲜血液置换。诸如血液体积监测器(例如，CritLine)之类的血液测量装置测量血细胞比容，或者使用血细胞比容的默认值(该默认值可以是35％，并且可以由临床医生设置)。血液泵至少运行直到tBP-min(图5)，在该时间点，自从tUF-stop起，血液泵已至少输送了某一最小体积VPost-UF-stop，或自从tUF-stop已经经过了最小时间间隔TPost-UF-stop或血液测量值、例如血细胞比容测量值降至某个阈值以下。在tU’F-stop和tBP-min之间，优选将超滤泵停用。
在tBP-min之后，可以停止体外血液回路1中的血液流动，并且可以将动脉区段9连接到置换物供应源、例如盐水溶液袋，或者可以通过置换物泵17提供置换物。血液治疗设备4根据血液流率和测定的血细胞比容值或默认的血细胞比容值，算出目标超滤速率。在此，超滤因子cf_UF用作安全参数。因子cf_UF描述了体外血液回路1中的水的占比，这些水可以安全地从体外血液回路1中去除。在一个实施方式中，cf_UF为20％。这意味着体外血液回路1中安全可用的水被认为是VEBC的20％。目标超滤速率QUF因此为QUF＝QBP×cf_UF或QUF＝QBP×20％。一旦血液回流开始，例如通过启动血液泵11，超滤泵40将以目标超滤速率运行。超滤泵40运行，直到满足以下标准中的至少一项，该标准考虑了血液过滤器19中的血液量：
(a)检测到预定的血细胞比容；
(b)血液体积监测器(例如CritLine)测量到预定义的饱和度水平；
(c)使用者可选择的相对血液体积；
(d)默认或用户可选择的预设置换物体积；和
(e)检测到预定的动脉泵后压力、透析液压力、跨膜或静脉压力。
当超滤泵40停止时，血液泵11继续运行，直到在静脉夹处不再感测到血液或处理了设定体积的置换物为止。所描述的过程也可以与由透析机在线创建的灌注溶液结合使用。
本方法和装置不限于上述实施方式，其仅为了说明而给出。
附图标记列表
1         体外血液回路
2         血液盒
4         治疗设备、血液治疗设备
5         通路装置、例如动脉连接针
6         动脉患者软管夹
7         静脉患者软管夹
8         供应管线
9         动脉区段或动脉血液管线或动脉患者管线
11        血液泵
13        用于置换物的添加点位(预稀释)
14        用于置换物的添加点位(后稀释)
15        动脉空气/血液检测器
17        第二输送装置、例如置换物泵
17a       置换物管线
18        自动置换物端口
19        血液过滤器、过滤器
19a       血液腔室
19b       透析液腔室
21        静脉空气分离器腔室
23        静脉区段或静脉血液管线
23a       静脉区段
25        静脉置换物/血液检测器
26        压缩空气源
27        通路装置、例如静脉连接针、静脉患者连接结构
29        控制或调节单元
31a       新鲜透析液入口管线
31b       废透析液出口管线
33a、b、c   压力传感器
35        单针阀
36        单针腔室
37        压力传感器
40        超滤泵(UF泵)
V24       阀
V25       阀
50        袋
HKT       血细胞比容。

Claims (13)

1.一种医疗治疗设备，包括：
具有导管内部的体外血液回路；
布置在体外血液回路处或中的用于在体外血液回路的导管内部内输送血液的血液泵；和
控制单元，其被配置成能够执行用于操作血液治疗系统的方法，所述方法包括：
从表示血液治疗期的完成且停止超滤泵的第一时间点开始操作血液泵至少直到第二时间点，第二时间点为在第一时间点之后首次满足以下条件中的至少一个的时间点：
(a)已经过去一时间间隔；
(b)血液泵在第一个时间点之后已输送了一定体积；和
(c)血液治疗系统的体外血液回路中的流体的测量值超过或低于某一阈值，
其中，血液继续在体外回路中循环，至少直到在第一时间点已经停止超滤之后的第二时间点，
其中，在第二时间点之后，通过将置换物引入到体外血液回路的动脉区段中来使所述体外血液回路的流体内容物回流给患者，
其中，在体外血液回路的流体内容物回流给患者的至少一段时间内，操作以下至少一项，以至少部分地由此在所述体外血液回路的血液过滤器中通过使透析液腔室中具有较低的压力、而在所述体外血液回路的血液腔室中具有较高的压力来产生压力差：
超滤泵；
血液泵；和
置换物泵。
2.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，所述方法在用户手动终止血液治疗期之后执行。
3.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，所述第一时间点发生在以下至少一项之后：
超滤目标已经实现；和
已达到规定的治疗时间。
4.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，所述方法包括：在所述第一时间点之后操作所述血液泵至少直到满足权利要求1的条件(c)，其中，所述血液泵被操作至少直到权利要求1的条件(a)和(b)中的至少一项被满足。
5.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，在所述第二时间点之后，重新激活超滤泵。
6.根据权利要求5所述的医疗治疗设备，其中，基于所述体外血液回路中的流体的流率、测量值和/或所述体外血液回路中可获得的水来计算所述超滤泵的目标速率。
7.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，以下流率中的至少一个在30至280ml/min之间：
血液泵的流率；和
置换物泵的流率。
8.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，以下比率中的至少一个比率的值处于0.01至0.8的范围内：
超滤泵与血液泵的第一流率比率；
超滤泵与置换物泵的第二流率比率。
9.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，在将置换物引入到动脉区段中时，所述超滤泵与所述血液泵的第一流率比率和/或所述超滤泵与所述置换物泵的第二流率比率增加。
10.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，在将置换物引入到体外血液回路的动脉区段中时，所述超滤泵与所述血液泵的第一流率比率和/或所述超滤泵与所述置换物泵的第二流率比率变化，以将静脉区段中的血细胞比容调节到预定值。
11.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，所述体外血液回路包括具有血液腔室和透析液腔室的血液过滤器，所述血液腔室与透析液腔室之间布置有膜，其中，所述血液腔室连接到通向血液腔室的动脉区段和远离血液腔室的静脉区段，并且其中，透析液腔室连接到通向透析液腔室的透析液入口管线和远离透析液腔室的透析液出口管线。
12.根据权利要求1所述的医疗治疗设备，其中，所述医疗治疗设备包括或连接到至少一个泵，所述至少一个泵用于在体外血液回路的血液过滤器中产生压力差，其中，透析液腔室中的压力较低，体外血液回路的血液腔室中的压力较高。
13.一种存储能够通过一个或多个处理器执行的指令的非暂时性计算机可读介质，所述处理器被配置成执行以下操作：
从表示血液治疗期的完成且停止超滤泵的第一时间点开始操作血液泵至少直到第二时间点，第二时间点是在第一时间点之后首次满足以下条件中的至少一个的时间点：
(a)已经过去一时间间隔；
(b)血液泵在第一个时间点之后已输送了一定体积；和
(c)体外血液回路中的流体的测量值超过或低于某一阈值，
其中，血液继续在体外回路中循环，至少直到在第一时间点已经停止超滤之后的第二时间点；以及
在第二时间点之后，通过将置换物引入到体外血液回路的动脉区段中来使所述体外血液回路的流体内容物回流给患者，其中，在体外血液回路的流体内容物回流给患者的至少一段时间内，操作超滤泵、血液泵和置换物泵中的至少一项，以至少部分地由此在所述体外血液回路的血液过滤器中通过使透析液腔室中具有较低的压力、而在所述体外血液回路的血液腔室中具有较高的压力来产生压力差。
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