CN111372620A - 体外血液处理设备 - Google Patents

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Abstract

一种体外血液处理设备包括：血液处理装置(2)，包括通过半透膜(5)彼此分隔的血液室(3)和流体室(4)；体外血液回路(17)，包括连接到血液室(3)的入口端口(3a)的血液抽取管路(6)和连接到血液室(3)的出口端口(3b)的血液返回管路(7)；血液泵(21)，被构造为联接到血液抽取管路(6)；液压回路(100)，能连接到流体室(4)，其中，液压回路(100)包括流体制备装置(9)，所述流体制备装置连接到水网络(14)并且被构造为将浓缩物稀释在水中以制备处理流体；控制单元(12)，连接到制备装置(9)和血液泵(21)。控制单元(12)被构造为执行以下过程：设置液压回路(100)，使得流体制备装置(9)绕过流体室(4)；在绕过流体室(4)的同时控制流体制备装置(9)，以制备处理流体；以及同时控制血液泵(21)，以对连接到体外血液回路(17)的患者(P)执行纯超滤。

Description

体外血液处理设备
技术领域
本发明涉及体外血液处理设备。根据本发明的体外血液处理设备是可以包括用于在线制备处理流体的装置的类型。所描述的实施例还涉及用于控制体外血液处理设备的方法。
体外血液处理涉及：从患者抽取血液；在患者外部进行血液处理；以及使处理后的血液返回到患者。体外血液处理通常用于从患者的血液中提取不期望的物质或分子和/或向血液添加期望的物质或分子。体外血液处理用于那些不能有效地从其血液中移除物质的患者，诸如当患者经受暂时或永久性肾衰竭时。例如，这些患者和其他患者可以经历体外血液处理，以在其血液中添加或移除物质，从而维持酸/碱平衡或去除多余的体液。
体外血液处理通常通过以下步骤来完成：例如以连续流的方式从患者抽取血液；将血液引入处理单元(诸如透析器或血液过滤器)的主室(也称为血液室)中，在所述主室中血液被允许流过半透膜。取决于处理的类型，半透膜选择性地允许血液中的物质穿过膜从主室进入次级室中，并且还选择性地允许次级室中的物质穿过膜进入主室中的血液中。
可以执行多种不同类型的体外血液处理。在超滤(UF)处理中，通过使不期望的流体对流穿过所述膜进入次级室中而从血液中移除不期望的流体。在血液过滤(HF)处理中，血液会如同UF中那样流过半透膜(其中，废物和不期望的流体被去除)，并且通常通过在血液穿过处理单元之前和/或之后并且在血液返回到患者之前将流体分配到血液中，期望的物质被添加到血液。在血液透析(HD)处理中，包含期望的物质的次级流体被引入处理单元的次级室中。来自血液的不期望的物质通过扩散穿过半透膜进入次级流体中，并且来自次级流体的期望的物质穿过膜进入血液中。在血液透析过滤(HDF)处理中，血液和次级流体如同在HD中那样交换物质，另外，还如同HF中那样，通常通过在处理过的血液穿过处理单元之前和/或之后并且在处理过的血液返回到患者之前将流体分配到处理过的血液中(输液)，将物质添加到血液。
为了执行涉及使用由用于在线制备处理流体的装置制备的处理流体的体外血液处理治疗，在开始处理之前必须接通(switch on)装置并且必须调整处理流体的参数(如电导率、温度和流速)。
背景技术
文献WO2015184033A2公开了一种用于处理吸附剂透析中使用的透析液溶液的方法，其中，连续地再生少量的透析液。为了开始制备通过透析液回路循环的透析液，用供应容器中的前体透析液溶液灌注透析液回路。在完成将前体透析液溶液引入透析液回路中之后，打开阀，使得在血液通过透析器从患者流出并流入患者的同时，透析液可以在透析器与透析液回路之间流动，以支持透析处理。原位(in situ，原地)制备透析液。盐水袋形式的盐水供应被用于灌注血液回路。无菌盐水也可以被用于灌注透析液回路。
文献US4718022A公开了一种具有控制电路的透析机，该控制电路检测输入水温的改变并补偿热水器。透析机在液压回路的灌注操作期间继续产生透析液。然而，在灌注模式下，产生的透析液在内部或外部再循环，以绕过人造肾脏。一旦透析机确定在所选择的温度、流速和压力下产生透析液，则可以通知操作者可以开始透析。还执行用盐水灌注血液回路。
文献WO9625214A1公开了一种用于对患者的体液执行透析的机器，其适合于家庭环境使用。该文献公开了：在透析制备模块的罐中制备透析液；检查透析液回路的完整性；以及灌注体外血液回路。水穿过透析器的膜被反向过滤(back-filter)到体外回路中。自动灌注过程可以被实现为透析液制备之前、期间和之后的一系列步骤。还公开了用盐水灌注体外回路。
文献WO0006217A1公开了用于控制超滤的设备和方法以及用于灌注血液透析器的血液隔室的方法。WO0006217A1公开了通过将浓缩物混合在水流中而在液压回路中在线产生透析液溶液。在开始透析处理之前，透析液流绕过血液透析器而流过冲洗块。通过促使透析液从透析液隔室通向血液隔室来实现血液管路和隔室的灌注，因此消除了消耗等渗盐水的需要。
如上所述的已知设备和方法需要时间来执行透析在线流体制备。具体地但非排他地，用于ICHD处理(In Center Haemo-Dialysis，中心血液透析)的体外血液处理机中的流体制备至关重要。
当体内具有要被紧急去除的过多流体的患者到达诊所时，在开始处理之前，他必须等待在线流体制备和回路的灌注。实际上，仅当透析流体处于适当的电导率和温度下时，血液回路才能被灌注。这意味着需要数十分钟才能开始对患者进行任何流体去除和/或处理，这导致患者不舒适且痛苦并且由于紧急情况还会给诊所工作人员带来压力。
发明内容
鉴于上述情况，本发明的一个目的是提供一种体外血液处理设备和控制体外血液处理设备的方法，其能够消除现有技术的至少一些所述缺点。
本发明的另一个目的是提供能够缩短患者的等待时间(处理所需的时间)的设备和方法。
本发明的实施例的另一个目的是提供能够减少患者的身体压力的设备和方法。
本发明的实施例的另一个目的是提供一种设备和方法，其能够为患者且特别是但不排他地为处于严重或危急情况的患者提供更好的处理。
本发明的实施例的另一个目的是提供一种能够增加诊所的治疗服务(每时间单位被处理患者的数量)的设备和方法。
本发明的实施例的另一个目的是提供一种设备和方法，其能够优化诊所的效率以及对用于体外血液处理的可用设备的开发。
通过以下方式可以基本上实现上述目的中的至少一个，所述方式为，在血液处理装置被绕过时，在对患者进行纯超滤的同时(以及可选地在灌注的同时)执行处理流体的在线制备，随后当处理流体准备好时开始透析。纯超滤是指没有同时进行透析的超滤(仅在血液处理装置中移除流体，并且无血液透析或血液过滤)。
下面公开本发明的多个方案。
根据第1独立方案，一种体外血液处理设备包括：
血液处理装置，包括通过半透膜彼此分隔的血液室和流体室；
体外血液回路，包括连接到血液室的入口端口的血液抽取管路和连接到血液室的出口端口的血液返回管路；
血液泵，被构造为联接到体外血液回路以使血液在体外血液回路中循环，特别是被构造为联接到血液抽取管路；
液压回路，包括主管路和废液管路，所述主管路能连接到流体室的入口端口和/或能连接到体外血液回路，所述废液管路连接到流体室的出口端口，所述主管路能连接到水网络以接收水，其中，所述液压回路包括流体制备装置，所述流体制备装置被构造为将浓缩物稀释在主管路中流动的水中以制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体；
超滤装置，用于对从血液处理装置的血液室流向流体室并流到废液管路的液体进行超滤；
控制单元，连接到制备装置、超滤装置和血液泵；
其中，控制单元被构造为执行以下过程：
■设置液压回路，使得通过流体制备装置制备且不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体绕过流体室并且不被注入到体外血液回路中；
■在绕过流体室并且不将流体注入到体外血液回路中时，控制流体制备装置，以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体；以及
■同时控制超滤装置以对来自与体外血液回路连接的患者的体外血液的流体执行纯超滤。
根据第2独立方案，一种用于控制体外血液处理设备(特别是根据第1方案的类型的体外血液处理设备)的方法，包括：
设置液压回路，使得通过流体制备装置制备且不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体绕过血液处理装置的流体室并且不被注入体外血液回路中；
在绕过流体室并且不将流体注入到体外血液回路中时，控制流体制备装置，以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体；以及
同时控制体外血液处理设备的超滤装置以对来自与体外血液回路的血液抽取管路以及血液返回管路连接的患者的体外血液的流体执行纯超滤。
根据另一独立方案，提供了一种体外血液处理设备，包括：
血液处理装置，包括通过半透膜彼此分隔的血液室和流体室；
体外血液回路，包括连接到血液室的入口端口的血液抽取管路和连接到血液室的出口端口的血液返回管路；
血液泵，被构造为联接到体外血液回路以使血液在体外血液回路中循环，特别是被构造为联接到血液抽取管路；
液压回路，包括主管路和废液管路，所述主管路能连接到流体室的入口端口和/或能连接到体外血液回路，所述废液管路连接到流体室的出口端口，所述主管路能连接到水网络以接收水，其中，液压回路包括流体制备装置，所述流体制备装置被构造为将浓缩物稀释在主管路中的水中以制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体；
超滤装置，用于对从血液处理装置的血液室流向流体室并流到废液管路的液体进行超滤；
至少一个灌注流体(例如盐水)储液器，连接到体外血液回路或血液处理装置或液压回路；
控制单元，连接到制备装置、超滤装置和血液泵；
其中，控制单元被构造为执行以下过程：
■设置液压回路，使得通过流体制备装置制备且不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体绕过流体室并且不被注入到体外血液回路中；
■在绕过流体室并且不将流体注入到体外血液回路中时，控制流体制备装置，以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体；以及
■同时，在灌注构造中，在连接患者之前并且在流体制备装置正在制备处理流体时，用灌注流体灌注体外血液回路。
在根据前述方案中的任一项的第3方案中，在灌注构造中，所述设备包括至少一个灌注流体(例如盐水)源(例如储液器)，其连接到体外血液回路或血液处理装置或液压回路。
在根据前述方案中的任一项的第4方案中，控制单元被构造为执行以下过程或所述方法，包括：在灌注构造中，在连接患者之前并且在流体制备装置正在制备处理流体时，用灌注流体灌注体外血液回路，特别是灌注流体源连接到体外血液回路。
在根据前述方案3或4中的任一项的第5方案中，控制单元被构造为执行以下过程或所述方法，包括：在灌注构造中，在连接患者之前并且在流体制备装置正在制备处理流体时，通过推动灌注流体通过膜从血液室进入流体室中，用灌注流体灌注流体室和可选地液压回路的至少一部分。
在根据前述方案3或4中的任一项的替代的第5方案中，控制单元被构造为执行以下过程或所述方法，包括：在灌注构造中，用来自辅助灌注流体源(例如容器)的灌注流体灌注流体室和可选地液压回路的至少一部分，辅助灌注流体源连接到血液处理装置或液压回路并且通过半透膜与体外血液回路分隔。可选地，辅助灌注流体源经由管道直接连接到流体室的入口端口。
在根据前述方案1至5中的任一项的第6方案中，控制单元被构造为执行以下过程或所述方法，包括：在处理构造中，当具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体准备好用于处理患者血液时，将流体制备装置连接到流体室和/或体外血液回路。
在根据前述方案1至6中的任一项的第7方案中，控制单元被构造为执行以下过程或所述方法，包括：在处理构造中，当具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体准备好时，对患者开始进行血液透析处理或血液过滤处理或血液透析过滤处理。
在根据前述方案1至7中的任一项的第8方案中，液压回路的主管路包括阀，所述阀操作性地放置在制备装置与流体室的入口端口之间。
在根据前述方案8的第9方案中，控制单元连接到阀并且被构造为执行以下过程：在处理流体制备构造中，关闭阀以将在流体制备装置下游的主管路中流动的流体设定为绕过流体室。
在根据前述方案4的第10方案中，在灌注构造中，灌注体外血液回路包括：在灌注流体源连接到体外血液回路时控制血液泵，以将灌注流体泵送到体外血液回路中并用灌注流体灌注体外血液回路。
可选地，在灌注构造中，体外血液回路通过管道直接连接到流体室。可选地，血液抽取管路直接连接到流体室，可选地连接到流体室的入口端口。可选地，血液泵使灌注流体沿着反向循环方向循环。血液泵将灌注流体通过管道泵送到流体室中，以便灌注所述流体室和可选地液压回路的至少一部分。可选地，在灌注构造中，灌注流体流过血液室，从血液室的入口端口流出，并且然后进入流体室中。可选地，灌注流体从流体室的出口离开并且流入废液管路中。
在根据前述方案3、4或10中的任一项的第11方案中，所述设备包括：放置在血液返回管路上的安全阀，控制单元连接到安全阀；以及放置在血液抽取管路上的动脉夹具，控制单元连接到动脉夹具。
在根据前述方案11的第12方案中，在灌注构造中，灌注体外血液回路包括：灌注血液抽取管路和血液返回管路的第一阶段，致动血液泵以使灌注流体在体外血液回路中沿着反向循环方向循环并且保持动脉夹具和安全阀打开，以及可选地随后的第二阶段，关闭安全阀并致动血液泵以使灌注流体在血液回路中沿着正常循环方向循环，从而推动灌注流体通过膜并且用灌注流体灌注流体室。
在根据前述方案12的第13方案中，所述设备包括与流体室流体连通的排放部，第二阶段包括通过排放部从流体室中移除空气。
在根据前述方案8或9中的任一项的第14方案中，控制单元被构造为执行以下过程：在处理构造中，当处理流体准备好以便对患者开始进行血液透析处理或血液过滤处理或血液透析过滤处理时，打开阀以将流体制备装置连接到流体室的入口端口和/或连接到用于将替代流体注入到血液回路中的输注管路。
在根据前述方案1至14中的任一项的第15方案中，用于处理流体制备的时间间隔包含在15分钟与30分钟之间。
在根据前述方案1至15中的任一项的第16方案中，用于纯超滤的时间间隔包含在10分钟与20分钟之间。
在根据前述方案4、5或引用方案4或5时的方案6至16中的任一项的第17方案中，用于灌注的时间间隔包含在5分钟与10分钟之间。
在根据前述方案1至17中的任一项的第18方案中，从开始处理流体制备到开始纯超滤的处理时间小于10分钟，可选地小于5分钟。
在根据前述方案1至18中的任一项的第19方案中，灌注流体是盐水，特别是包括基本上不含钾离子和镁离子的等渗液体的盐水。
在根据前述方案1至19中的任一项的第20方案中，处理流体包括透析液体，所述透析液体包括处理量的至少钠、镁和钾。
在根据前述方案1至20中的任一项的第21方案中，浓缩物包含氯化钠和/或氯化钙和/或氯化镁和/或氯化钾和/或碳酸氢盐。
在根据前述方案1至21中的任一项的第22方案中，流体室包括入口端口和出口端口，其中，液压回路连接到流体室的入口端口和出口端口。
在根据前述方案1至22中的任一项的第23方案中，流体制备装置连接到流体室的入口端口。
在根据前述方案1至23中的任一项的第24方案中，用于废物流体的废液管路连接到流体室的出口端口。
在根据前述方案1至24中的任一项的第25方案中，动脉夹具放置在血液抽取管路上。
在根据前述方案1至25中的任一项的第26方案中，流体制备装置包括：
-至少第一和第二浓缩物源；
-第一和第二输送管路，用于分别将第一和第二浓缩物源连接到主管路；以及第一和第二浓缩物泵，被构造为分别作用在第一和第二输送管路上以允许水和浓缩溶液在主管路中的按计量混合。
在根据前述方案1至26中的任一项的第27方案中，流体制备装置包括放置在主管路中的电导率或离子浓度传感器，所述电导率或离子浓度传感器布置为用于感测浓缩物稀释位点下游的处理流体的电导率或离子浓度，控制单元连接到所述电导率或离子浓度传感器，以接收指示主管路中流动的流体的电导率或离子浓度的信号。
在根据前述方案的第28方案中，在对流体制备装置的控制中，控制单元被构造为：
-接收处理流体的设定电导率和/或设定离子浓度例如作为来自操作者或来自存储器的输入；
-开始在主管路中注入至少一种浓缩溶液以增加主管路中流动的水的电导率或离子浓度。
在根据前述方案的第29方案中，在对流体制备装置的控制中，控制单元还被构造为：
-借助于电导率或离子浓度传感器检查主管路中流动的流体的电导率或离子浓度是否具有用于处理患者血液的适当值，适当值是指落在处理流体的设定电导率和/或设定离子浓度附近的范围内的值。
在根据前述方案的第30方案中，处理流体的设定电导率和/或设定离子浓度附近的范围小于+/-2mS/cm，特别是小于+/-1mS/cm，甚至更特别是小于0.5mS/cm。
在根据前述方案1至30中的任一项的第31方案中，流体制备装置包括放置在主管路中的温度传感器，所述温度传感器被布置为感测可选地位于浓缩物稀释位点下游的处理流体的温度，控制单元连接到温度传感器以接收指示主管路中流动的流体的温度的信号。
在根据前述方案的第32方案中，在对流体制备装置的控制中，控制单元被构造为：
-接收处理流体的设定温度例如作为来自操作者或来自存储器的输入；
-开始加热主管路中流动的水和/或流体。
在根据前述方案的第33方案中，在对流体制备装置的控制中，控制单元还被构造为：
-借助于温度传感器检查主管路中流动的流体的温度是否具有用于处理患者血液的适当值，适当值是指在处理流体的设定温度附近的范围内的值。
在根据前述方案的第34方案中，处理流体的设定温度附近的范围小于+/-2℃，特别是小于+/-1℃，甚至更特别的是小于0.5℃。
在根据前述方案1至34中的任一项的第35方案中，在处理流体制备构造中，控制单元被构造为执行以下过程：设置液压回路，使得通过流体制备装置制备且不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体绕过流体室并且不被注入体外血液回路中；以及在绕过流体室并且不将流体注入到体外血液回路中时，控制流体制备装置，以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体，其中，控制所述流体制备装置包括开始将至少一种浓缩物溶液注入到水中以提高水的电导率和/或离子浓度。
在根据前述方案1至35中的任一项的第36方案中，在纯UF构造中，控制单元被构造为执行以下过程：设置液压回路，使得通过流体制备装置制备的流体绕过流体室并且不被注入到体外血液回路中；以及控制超滤装置以对来自与体外血液回路连接的患者的体外血液的流体执行纯超滤。
在根据前述方案35和36的第37方案中，至少在设备开始时，设备被构造为(或控制单元将设备构造为)同时处于处理流体制备构造和纯UF构造中。
在根据前述方案4和37的第38方案中，至少在设备开始时，设备被构造为(或控制单元将设备构造为)同时处于处理流体制备构造中和灌注构造中。
在根据前述方案37和38的第39方案中，至少在设备开始时，设备被构造为(或控制单元将设备构造为)同时处于处理流体制备构造和灌注构造中，并且此后一旦灌注结束，设备切换成被构造为(或控制单元将设备构造为)同时处于处理流体制备构造中和纯UF构造中。
在根据前述方案1至39中的任一项的第40方案中，控制流体制备装置，以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度从而制备处理流体包括：控制流体制备装置以基本上连续地提高不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，直到获得基本上具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体。
在根据前述方案40的第41方案中，控制流体制备装置以基本上连续地提高电导率和/或离子浓度包括：开始并且然后将浓缩物离子溶液连续地注入水中。
在根据前述方案中的任一项的第42方案中，所述设备包括新鲜透析流体容器，所述新鲜透析流体容器连接到流体室的入口端口，控制单元被构造为，在控制流体制备装置以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体的步骤的同时，额外地进行血液透析处理，使新鲜透析流体流入流体室中并且使患者血液流入血液室中。
在根据前述方案中的任一项的第43方案中，所述设备包括连接到体外血液回路的新鲜透析流体容器，控制单元被构造为，在控制流体制备装置以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体的步骤的同时，额外地进行血液过滤处理，将新鲜透析流体注入体外血液中。
在根据前述方案中的任一项的第44方案中，在灌注之后连接患者包括：在血液抽取管路上的动脉夹具和血液返回管路上的安全阀被关闭的同时，将血液抽取管路和血液返回管路连接到患者；打开动脉夹具和安全阀并且根据正常循环方向致动血液泵，以用血液逐渐地替换管路中的灌注流体。
在根据前述方案1至43中的任一项的第45方案中，在灌注之后连接患者包括：在血液返回管路仍连接到灌注流体储液器并且血液抽取管路上的动脉夹具和血液返回管路上的安全阀被关闭的同时，将血液抽取管路连接到患者；打开动脉夹具和安全阀并且根据正常循环方向致动血液泵，以用血液逐渐地替换管路中的灌注流体并且将灌注流体收集在灌注流体储液器中。
附图说明
通过非限制性示例提供了与本发明的方案有关的以下附图：
■图1代表根据说明性实施例制造的体外血液处理设备；
■图2至图5示出了图1的体外血液处理设备在各个工作条件下的示意图；
■图6和图7示出根据本发明的图1的体外血液处理设备在不同的灌注顺序下的示意图；
■图7A示出根据本发明的图1的体外血液处理设备处于另一灌注构造的示意图；
■图7B示出根据本发明的图1的体外血液处理设备处于另一灌注构造的示意图；
■图8A和图8B示出在灌注之后患者与体外血液处理设备的连接；
■图9A和图9B示出在灌注之后连接患者的另一种方式；
■图10是通过本发明的设备实现的本发明的方法的流程图。
具体实施方式
参照附图，图1示出体外血液处理设备1的示意图。
设备1包括一个血液处理装置2，例如血液过滤器、血液透析过滤器、血浆过滤器、透析过滤器或适于处理从患者P的血管通路获取的血液的其他单元。
血液处理装置2具有第一隔室或血液室3以及第二隔室或流体室4，血液室与流体室通过例如中空纤维型或板型的半透膜5彼此分隔。血液抽取管路6连接到血液室3的入口端口3a，并且被构造为，在与患者P连接的操作状态下，从例如插入在患者P的瘘管中的血管通路装置中取出血液。连接到血液室3的出口端口3b的血液返回管路7被构造为从处理单元2接收处理后的血液并且将处理后的血液返回到例如也连接到患者P的瘘管的另一血管通路。应注意的是，可以设想血管通路装置的各种构造：例如，典型的通路装置包括插入到血管通路中的针头或导管，血管通路可以是瘘管、移植物或中央静脉(例如颈静脉)或外周静脉(股静脉)等。血液抽取管路6和血液返回管路7是设备1的体外血液回路17的一部分。
体外血液回路17和血液处理装置2通常是一次性部件，其被装载到未示出的血液处理机的框架上。
血液回路17还可以包括一个或多个空气分离器19：在图1的示例中，在血液返回管路7处包括分离器19，位于安全阀20的上游。当然在血液回路17中可以存在诸如沿血液抽取管路6设置的其他空气分离器。当例如出于安全原因必须停止血液返回到血管通路时，安全阀20可以被致动以关闭血液返回管路7。
如图1所示，设备1包括至少第一致动器，在本示例中是血液泵21，其是所述机器的一部分并且在血液抽取管路6处操作，以使得从患者P取出的血液从抽取管路6的与患者P连接的第一端移动到血液室3。如图1所示，血液泵21例如是蠕动泵那样的正排量泵，其作用在抽取管路6的相应泵部段上。当例如顺时针旋转时，血液泵21使得血液沿着血液抽取管路6流向血液室3(见图1中的箭头，其指示沿着抽取管路6的血液流动)。
应当注意的是，出于本说明书和所附权利要求的目的，术语“上游”和“下游”可以参照属于体外血液回路或在体外血液回路上操作的部件所占据的相对位置来使用。参照从血液抽取管路6的与患者P连接的第一端朝向血液室3，并且然后从血液室3朝向血液返回管路7的与患者P的血管通路连接的第二端的血液流动方向来理解这些术语。
设备1还包括与血液回路17配合的液压回路100。
液压回路100包括处理流体回路32，所述处理流体回路具有至少一个处理流体供应管路8，其用于将处理流体从至少一个源朝向血液处理装置2输送。
处理流体回路32还包括至少一个废液管路13，其用于将透析液液体或废弃流体(用过的处理流体和通过半透膜5从血液中超滤的液体)从血液处理装置2朝向图1中由16示意性表示的排空区(evacuation zone)输送。
流体供应管路8连接到流体室4的入口端口4a。废液管路13连接到流体室4的出口端口4b。因此，次级室4连接到液压回路100。
上述实施例的设备还可以包括用户界面22(例如图形用户界面或GUI)和控制单元12，即，连接到用户界面的被编程/可编程的控制单元。
例如，控制单元12可以包括一个或多个数字微处理器单元、或者一个或多个模拟单元、或模拟单元和数字单元的其他组合。例如，对微处理器单元来说，一旦该单元已执行特定程序(例如，来自外部的程序或直接集成在微处理器卡上的程序)，则该单元被编程为，定义多个功能块，这些功能块构成各自被设计为执行在下面的描述中将更好地描述的相应操作的装置。
与上述特征中的一个或多个相组合，体外血液处理设备1还可以包括关闭装置，所述关闭装置例如在血液回路17中和/或在处理流体回路32中操作并且在第一操作状态与第二操作位置之间可控，在第一操作状态中关闭装置允许液体流向血液处理装置2，在第二操作位置中关闭装置阻断液体朝向血液处理装置2的通道。在这种情况下，如果已检测到警报状态，则控制单元12可以连接到关闭装置并且被编程为驱动关闭装置以从第一操作状态转为第二操作状态。在图1中，如上所述，关闭装置包括由控制单元12控制的安全阀20(例如，电磁阀)。显然，可以使用具有其他特性的阀，如闭塞泵或被构造为选择性地阻止和允许流体通道的其他构件。
除了安全阀20之外，关闭装置还包括旁通管路23和一个或多个流体止回构件24，所述旁通管路绕过血液处理装置2连接处理流体供应管路8和废液管路13，所述流体止回构件连接到控制单元12，用于选择性地打开和关闭旁通管路23。这些部件(旁通管路23和流体止回构件(check member)24)可以替代或补充安全阀20的存在，其在图1中由虚线表示。止回构件24在控制单元12的命令下关闭朝向血液处理装置2的流体通道，并且通过旁通管路23将源与废液管路13直接连接。再次地，为了控制朝向血液处理装置2的流体通道，可以包括处理流体泵25和透析液泵26，它们分别位于处理流体供应管路8和废液管路13上，并且还操作性地连接到控制单元12。阀10连接到控制单元12并且操作性地放置在制备装置9与流体室4的入口端口4a之间。动脉夹具15连接到控制单元12并且操作性地放置在血液抽取管路6上，靠近患者P的血管通路。
设备还包括超滤装置，以对从血液处理装置2的血液室3朝向流体室4并到达废液管路13的液体进行超滤。在图1中示出的实施例中，超滤装置可以包括处理流体泵25和透析液泵26，它们与控制单元12连接并由所述控制单元控制，如将进一步解释的。
设备还包括处理流体制备装置9，其可以是任何已知类型，例如包括一个或多个浓缩物源27、28和各自的用于输送的浓缩物泵29、30，以及至少一个电导率或离子浓度传感器35。当然，可以等效地使用其他种类的透析流体制备装置9，其具有单个或其他浓缩物源和/或单个或多个泵。
体外血液处理设备1可以包括通过相应的第一和第二输送管路36、37和管路38连接到主管路40的各种液体源(例如，来自水网络的一个或多个水源14、至少第一和第二浓缩物源27和28、一个或多个消毒液体源33)，设备可以在每个输送管路处具有各自的止回构件(未示出全部)，例如，包括阀构件31、34和/或闭塞泵。
制备装置9可以是被构造为用水和浓缩物(氯化钠和/或氯化钙和/或氯化镁和/或氯化钾和/或碳酸氢盐)在线制备透析流体的任何已知系统。通过制备装置9，浓缩物被稀释在水中。
处理流体供应管路8将用于制备处理流体的制备装置9流体连接到血液处理装置2。制备装置9可以是例如美国专利No.US 6123847中描述的装置，该美国专利的内容通过引用并入本文。
如所示的，处理流体供应管路8将用于制备处理流体的制备装置9连接到血液处理装置2，并且处理流体供应管路包括主管路40，主管路的上游端旨在连接到自来水(水网络)源14。阀10是液压回路100的主管路40的一部分。
一个或多个输送管路36/37连接到该主管路40，所述一个或多个输送管路的自由端旨在流体连通(例如浸入)于用于浓缩盐溶液的容器27、28，所述容器均容纳氯化钠和/或氯化钙和/或氯化镁和/或氯化钾。
为了允许水和浓缩溶液在主管路40中的按计量混合，第一和第二浓缩物泵29、30布置在输送管路36、37中。基于1)在主管路40和输送管路36、37接合处形成的液体混合物的目标电导率值与2)借助于布置在主管路40中且紧接在主管路40和输送管路36、37间的接合点下游的电导率传感器35测量的该混合物的电导率值之间的比较来驱动浓缩物泵29、30。
因此，如所述的，处理流体包括透析液体，其可以包含例如钠离子、钙离子、镁离子和钾离子，并且制备装置9可以被构造为基于目标电导率值和/或设定离子浓度与通过装置9的电导率传感器35测量的透析流体的实际电导率值和/或实际离子浓度之间的比较来制备处理流体。
一个或多个浓缩物泵(29，30)用作调节装置，其被构造为调节透析液体中的特定物质(特别是离子物质)的浓度。通常，控制透析流体的钠浓度是有利的。
处理流体供应管路8形成用于制备处理流体的制备装置9的主管路40的延伸部。第一流量计41和处理流体泵25沿液体循环的方向布置在该处理流体供应管路中。
废液管路13可以设置有透析液泵26和第二流量计42。第一和第二流量计41、42可以用于在透析时段期间(以已知的方式)控制连接到血液回路17的患者的流体平衡。
传感器11设置在废液管路13上，紧接在血液处理装置2下游，以测量废液管路中的透析液的参数值。传感器11是电导率传感器，其被构造为检测血液处理装置2下游的透析液的电导率值。替代地(或组合地)，传感器11可以包括浓度传感器，其被构造为用于测量透析液中的至少一种物质的浓度，诸如钠浓度。
还可以包括一个或多个输注管路43，以及相应的输液泵44或流量调节阀，输注管路连接至血液返回管路7和/或血液抽取管路6和/或直接连接到患者P。用于输注管路的液体源可以是预包装袋45和/或由设备本身制备的液体。
在图1的示例中，示出了输注管路43直接连接到血液返回管路7，特别是连接到空气分离器19。输注管路43可以从预包装袋45(实线45a)接收输液液体，或从在线制备槽分支45b(虚线)接收输液液体。当然，可以代替地或额外地设置预输注管路，以从袋接收输液液体或从在线制备装置接收输液液体。
体外血液处理设备1包括至少一个灌注流体(例如，盐水，特别是包括基本上不含钾离子和镁离子的等渗液体的盐水)源50，例如为类似袋的容器，在血液泵21的上游连接到或能连接到血液抽取管路6。灌注流体输送管路51可选地设置有夹具53，该灌注流体输送管路将灌注流体源54与血液抽取管路6的位于动脉夹具15与血液泵21之间的位点(point)连接，或将灌注流体源直接连接到动脉血液管路的末端部分。
在具体实施例中，体外血液处理设备包括其他灌注流体(例如盐水)源54，该灌注流体源例如为类似于袋的容器，连接到或能连接到液压回路或血液处理装置2(特别是流体室4的入口端口4a处)。
鉴于以上对体外血液处理设备的可能实施例的描述，此后描述该设备的具体操作，如图10的流程图所示。
根据本发明，当患者P到达诊所时，他仅需要等待设置和灌注体外血液处理设备1所需的时间。然后，他被连接到设备1以进行纯超滤。从开始处理流体制备到开始纯超滤的处理时间可以少于10分钟。
在设备1开始时，设备1被构造为，或控制单元12将设备1构造为，同时处于处理流体制备构造中和灌注构造中，此后，一旦灌注结束，设备1切换成被构造为(或控制单元12将设备1构造为)同时处于处理流体制备构造中和纯UF构造中。
特别地，控制单元12被构造为通过流体止回阀10将流体制备装置9设置为绕过流体室4(图1)，所述流体止回阀关闭朝向血液处理装置2的流体通道并且通过旁通管路23将源直接与废液管路13连接。图2示意性地示出了该步骤(处理流体回路32示出得像个盒子)。在处理流体制备构造中，阀10被关闭以将在流体制备装置9下游的主管路40中流动的流体设定为绕过流体室4。没有流体通过流体室4的入口端口4a进入。患者P未连接到体外血液回路17。
控制单元12被构造为，接收设定电导率和/或设定处理流体离子浓度例如作为来自操作者或来自存储器的输入，并开始将至少一种浓缩溶液注入到主管路40中，以提高主管路40中流动的水的电导率或离子浓度。控制单元借助于电导率或离子浓度传感器35检查主管路40中流动的流体的电导率或离子浓度是否具有用于处理患者血液的适当值。所述适当值是落在处理流体的设定电导率和/或设定离子浓度附近的范围内的值。处理流体的设定电导率和/或设定离子浓度附近的范围可以小于+/-2mS/cm，特别是小于+/-1mS/cm，甚至更特别是小于0.5mS/cm。设备1(通过将浓缩物离子溶液连续地注入水中而)连续地提高流体的电导率和/或离子浓度，直到获得基本上具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体。
温度传感器18放置在主管路40中并且其连接到控制单元12。温度传感器18布置为感测浓缩物稀释位点下游的处理流体的温度。控制单元12接收处理流体的设定温度例如作为来自操作者或来自存储器的输入，并开始加热主管路40中流动的水和/或流体。特别地，控制单元12借助于温度传感器18检查主管路40中流动的流体的温度是否具有用于处理患者血液的适当值。所述适当值是落在处理流体的设定温度附近的范围内的值。处理流体的设定温度附近的范围可以小于+/-2℃，特别是小于+/-1℃，甚至更特别是小于0.5℃。控制单元12控制流体制备装置9，特别是浓缩物泵29、30以及阀构件31和34，以在流体制备装置9绕过流体室4且没有对体外血液回路中进行注入的同时制备处理流体。不具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体继续流过旁通管路23并进入废液管路13中，直到处理流体的参数(如电导率和/或离子浓度)正确为止。通过处理流体制备装置9制备且不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体绕过流体室4，并且不被注入到体外血液回路17中。
流体制备装置9改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，以制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体。
同时(图2)，灌注流体源50连接到血液抽取管路6，并且(手动的)夹具53被打开以允许灌注流体流入血液抽取管路6中。在灌注构造中并且在第一阶段，为了灌注血液室3和血液回路17，控制单元12驱动血液泵21以泵送灌注流体通过血液抽取管路6、血液室3和血液返回管路7。安全阀20被打开并且灌注流体沿着正常循环方向循环并离开血液返回管路7，并且然后被排出到排放收集袋中或通过机器排放部而排出。
在第一具有反向过滤的灌注的实施例中，一旦执行了对血液室3的灌注并且在仍在进行处理流体的制备的同时，控制单元12控制安全阀20以将其关闭。控制单元12继续驱动血液泵21，以泵送灌注流体通过血液抽取管路6和血液室3。由于通过安全阀20阻止了通过血液返回管线7的通道，因此灌注流体被推动穿过膜5从血液室3进入流体室4中(图3)。灌注流体然后从流体室4的出口4b离开并进入废液管路13中。控制单元12控制透析液泵26，以将灌注流体泵入排空区16中。这样，流体室4被灌注并且空气可以通过排放袋或机器的排放部来移除。用于灌注血液室和流体室的时间间隔“ΔTpr”可以是5分钟。
图6和图7示出不同的灌注顺序，其中，灌注体外血液回路17包括灌注血液抽取管路6和血液返回管路7的第一阶段以及包括随后的第二阶段。在第一阶段中，灌注流体源50连接到血液返回管路7(图6)。在保持动脉夹具15和安全阀20打开的同时，血液泵21被致动以使灌注流体沿反向循环方向在体外血液回路17中循环。灌注流体从血液抽取管路6中排出。在第二阶段中(图7)，灌注流体源50连接到血液抽取管路6，动脉夹具15被打开，安全阀20被关闭，并且血液泵21被致动以使灌注流体沿正常循环方向在血液回路中循环，从而推动灌注流体通过膜5并用灌注流体灌注流体室4。
在其他替代灌注过程中，根据前述实施例执行血液回路的灌注。辅助灌注流体袋54连接到回路的透析侧(见图7A)。更详细地，辅助灌注流体袋54借助于辅助灌注管路直接连接到血液处理单元2的入口端口4a。来自辅助灌注流体袋54的流体(例如，盐水)用于灌注流体室4。在灌注操作期间可以在任何时间执行该步骤；然而，通常在灌注血液回路之后执行该步骤。设备的泵(诸如透析液泵)从辅助灌注流体袋54中抽取流体并使其穿过流体室4以灌注流体室并且移除空气/气泡。用过的流体经由排放部(例如机器排放部或排放袋)排空。这种替代的灌注方法避免通过半透膜的反向过滤。
在其他替代灌注过程中(图7B)，灌注流体源50连接到血液返回管路7并且血液抽取管路6通过管道直接连接到流体室4的入口端口4a(图7B)。在保持动脉夹具15和安全阀20打开的同时，血液泵21被致动以使灌注流体沿反向循环方向在体外血液回路17中循环。灌注流体流过血液室3，从血液室3的入口端口3a流出并且然后流入流体室4中。灌注流体然后从流体室4的出口4b离开并且流入废液管路13中。
一旦已经执行了血液室和流体室的灌注，控制单元12停止血液泵21；安全阀15和20被关闭。当处理流体的制备仍在进行并且流体制备装置9仍绕过流体室4并且没有在体外血液回路17中进行注入时，患者P可以被连接到体外血液回路17。
图8A和图8B示出患者P可以如何被连接。在动脉夹具15和安全阀20仍被关闭并且废液管路13上的废液夹具200也被关闭的同时，血液抽取管路6和血液返回管路7连接到患者P(图8A)。然后在废液夹具200仍被关闭的同时，动脉夹具15和安全阀20被打开并且血液泵21根据正常循环方向被致动(图8B)。管路中的灌注流体逐渐被血液替换。
图9a和图9b示出了连接患者P的另一种方式。在血液返回管路仍连接到灌注流体源/袋50的同时，血液抽取管路6连接到患者P。动脉夹具15、安全阀20以及废液管路13上的废液夹具200被关闭(图9A)。然后在废液夹具200保持关闭并且血液泵21根据正常循环方向被致动的同时，打开动脉夹具15和安全阀20(图9B)。管路中的灌注流体逐渐被血液替换并且所述灌注流体被收集到充当废物袋的灌注流体源/袋50中。在该步骤结束时，血液返回管路连接到患者P。
控制单元12控制超滤装置25、26以执行来自患者P的体外血液的流体的纯超滤(图4)。控制单元12控制透析液泵26以将废物流体泵送到排空区16中。从血液中移除并穿过膜5的废物流体通过废液管路13被排放。
用于处理流体制备的时间间隔“ΔTtfp”可以持续20分钟。纯超滤的时间间隔“ΔTpuhf”是流体制备时间间隔“ΔTtfp”与灌注时间间隔“ΔTpr”之间的差并且可以是15分钟。当处理流体准备好用于处理患者血液时，即，处理流体达到适当的参数值(温度、电导率和/或离子浓度)时，控制单元12向用户发出警报，以便要求将透析液连接器都置于透析器处的正确位置，然后控制流体止回构件24以恢复水源14和处理流体回路32的处理流体制备装置9到流体室4的入口端口4a和/或到输注管路43的流体连接，所述输注管路用于将替代流体注入到血液回路中。在处理构造中，在血液流到血液室3中和/或流到输注管路43的同时，控制单元12控制处理流体泵25以泵送处理流体通过流体室4。可以开始患者P的血液透析处理(或血液透析过滤处理或血液过滤处理)(图5)。
以不同的操作方式，在设备1开始时，设备1可以被构造为(或控制单元12将设备构造为)同时处于处理流体制备构造中和纯UF构造中。在替代方案中，在灌注血液管路回路和流体室之后并且于在线透析流体制备期间，一个或多个新鲜透析流体容器可以连接到流体室的入口端口和/或连接到体外血液回路。控制单元可以被构造为，在控制流体制备装置以制备在线透析流体(即，改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，以制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体)的步骤的同时，额外进行新鲜透析流体在流体室中流动且患者血液在血液室中流动的血液透析(HD)处理、或将新鲜透析流体注入到体外血液中的血液过滤(HF)处理、和/或血液透析过滤(HDF)处理(组合HD和HF)。可以在纯超滤初始处理之后或作为纯超滤的替代方案进行HD、HF或HDF处理。
尽管已经结合当前被认为是最实际和优选的实施例描述了本发明，但是应当理解，本发明不限于所公开的实施例，而是相反，其旨在涵盖所附权利要求的精神和范围内所包括的各种修改和等同布置。

Claims (15)

1.体外血液处理设备，包括：
血液处理装置(2)，包括通过半透膜(5)彼此分隔的血液室(3)和流体室(4)；
体外血液回路(17)，包括血液抽取管路(6)和血液返回管路(7)，所述血液抽取管路连接到所述血液室(3)的入口端口(3a)，所述血液返回管路连接到所述血液室(3)的出口端口(3b)；
血液泵(21)，被构造为联接到所述体外血液回路(17)以使血液在所述体外血液回路(17)中循环，特别是被构造为联接到所述血液抽取管路(6)；
液压回路(100)，包括主管路(40)和废液管路(13)，所述主管路能连接到所述流体室(4)的入口端口(4a)和/或能连接到所述体外血液回路(17)，所述废液管路连接到所述流体室(4)的出口端口(4b)，所述主管路(40)能连接到水网络(14)以接收水，其中，所述液压回路(100)包括流体制备装置(9)，所述流体制备装置被构造为将浓缩物稀释在水中以制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体；
超滤装置(25、26)，用于对从所述血液处理装置(2)的所述血液室(3)流向所述流体室(4)并流到所述废液管路(13)的液体进行超滤；
控制单元(12)，连接到所述制备装置(9)、所述超滤装置(25、26)和所述血液泵(21)；
其中，所述控制单元(12)被构造为执行以下过程：
设置所述液压回路(100)，使得通过所述流体制备装置(9)制备且不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体绕过所述流体室(4)并且不在所述体外血液回路(17)中进行注入；
在绕过所述流体室(4)并且不将流体注入到所述体外血液回路(17)中的同时，控制所述流体制备装置(9)，以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体；以及
同时控制所述超滤装置(25、26)以对来自连接到所述体外血液回路(17)的患者(P)的体外血液的流体执行纯超滤。
2.根据权利要求1所述的设备，包括在灌注构造中连接到所述体外血液回路(17)的灌注流体源(50)；其中，所述控制单元(12)被构造为执行以下过程：在灌注构造中，在连接患者(P)之前并且在所述流体制备装置(9)正在制备处理流体的同时，用灌注流体灌注所述体外血液回路(17)。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制单元(12)被构造为执行以下过程：在灌注构造中，在连接患者(P)之前并且在所述流体制备装置(9)正在制备处理流体且排放来自所述流体室(4)的空气和液体的同时，通过推动所述灌注流体穿过所述膜(5)从所述血液室(3)进入所述流体室(4)中，用所述灌注流体灌注所述流体室(4)和可选地所述液压回路(100)的至少一部分。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的设备，其中，所述控制单元(12)被构造为执行以下过程：在处理构造中，当具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体准备好用于处理患者血液时，将所述流体制备装置(9)连接到所述流体室(4)和/或所述体外血液回路(17)。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中，所述控制单元(12)被构造为执行以下过程：在处理构造中，当具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体准备好时，对患者(P)开始进行血液透析处理或血液过滤处理或血液透析过滤处理。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的设备，所述液压回路(100)的主管路(40)包括阀(10)，所述阀操作性地放置在所述制备装置(9)与所述流体室(4)的入口端口(4a)之间；其中，所述控制单元(12)连接到所述阀(10)并且被构造为执行以下过程：在处理流体制备构造中，关闭所述阀(10)以将所述流体制备装置(9)下游的所述主管路(40)中流动的流体设定为绕过所述流体室(4)。
7.根据权利要求2或3或者当从属于权利要求2时权利要求4至6中的任一项所述的设备，其中，在所述灌注构造中，灌注所述体外血液回路(17)包括：在所述灌注流体源(50)连接到所述体外血液回路(17)的同时控制所述血液泵(21)，以将所述灌注流体泵送到所述体外血液回路(17)中并且用所述灌注流体灌注所述体外血液回路(17)。
8.根据权利要求7所述的设备，其中，在所述灌注构造中，所述体外血液回路(17)通过管道直接连接到所述流体室(4)，可选地所述血液抽取管路(6)直接连接到所述流体室(4)的所述入口端口(4a)，并且所述血液泵(21)通过所述管道将所述灌注流体泵送到所述流体室(4)中，以灌注所述流体室(4)和可选地所述液压回路的至少一部分。
9.根据权利要求2或3的任一项或者当从属于权利要求2时权利要求4至7中的任一项所述的设备，包括放置在所述血液返回管路(7)上的安全阀(20)，所述控制单元(12)连接到所述安全阀(20)，所述设备还包括放置在所述血液抽取管路(6)上的动脉夹具(15)，所述控制单元(12)连接到所述动脉夹具(15)；其中，在所述灌注构造中，灌注所述体外血液回路(17)包括：灌注所述血液抽取管路(6)和所述血液返回管路(7)的第一阶段，致动所述血液泵(21)，以使所述灌注流体沿反向循环方向在所述体外血液回路(17)中循环并且保持所述动脉夹具(15)和所述安全阀(20)打开，以及可选地随后的第二阶段，关闭所述安全阀(20)并致动所述血液泵(21)以使所述灌注流体沿正常循环方向在所述血液回路(17)中循环，从而推动所述灌注流体通过所述膜(5)并且用所述灌注流体灌注所述流体室(4)。
10.根据权利要求2或者当从属于权利要求2时权利要求4至7中的任一项所述的设备，其中，所述控制单元被构造为执行以下过程：在灌注构造中，用来自辅助灌注流体源(54)的灌注流体灌注所述流体室(4)和可选地所述液压回路的至少一部分，所述辅助灌注流体源(54)连接到所述血液处理装置或所述液压回路并且通过所述半透膜与所述体外血液回路分隔，可选地，所述辅助灌注流体源(54)经由管道直接连接到所述流体室(4)的入口端口(4a)。
11.根据权利要求6或者当从属于权利要求6时权利要求8和9中的任一项所述的设备，其中，所述控制单元(12)被构造为执行以下过程：在处理构造中，当处理流体准备好以便对患者(P)开始进行血液透析处理或血液过滤处理或血液透析过滤处理时，打开所述阀(10)以将所述液压回路(100)连接到所述流体室(4)的入口端口(4a)和/或连接到用于将替代流体注入到所述血液回路(17)中的输注管路(43)。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的设备，所述流体制备装置(9)包括：
-至少第一和第二浓缩物源(27、28)，
-第一和第二输送管路(36、37)，用于分别将所述第一和第二浓缩物源(27、28)连接到所述主管路(40)；以及
-第一和第二浓缩物泵(29、30)，被构造为分别作用在所述第一和第二输送管路(36、37)上以允许水和浓缩溶液在所述主管路(40)中按计量混合。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的设备，其中，所述流体制备装置(9)包括放置在所述主管路(40)中的电导率或离子浓度传感器，所述电导率或离子浓度传感器布置为感测浓缩物稀释位点下游的处理流体的电导率或离子浓度，所述控制单元(12)连接到所述电导率或离子浓度传感器，以接收指示所述主管路(40)中流动的流体的电导率或离子浓度的信号。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的设备，其中，在处理流体制备构造中，所述控制单元(12)被构造为执行以下过程：设置所述液压回路(100)，使得通过所述流体制备装置(9)制备且不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体绕过所述流体室(4)并且不被注入到所述体外血液回路(17)中；以及在绕过所述流体室(4)并且不将流体注入到所述体外血液回路(17)中的同时，控制所述流体制备装置(9)，以改变不具有设定电导率和/或设定离子浓度的流体的电导率和/或离子浓度，从而制备具有设定电导率和/或设定离子浓度的处理流体，其中，控制所述流体制备装置(9)包括：开始将至少一种浓缩物溶液注入到水中以提高水的电导率和/或离子浓度。
15.根据权利要求2或者当从属于权利要求2时权利要求3至14中的任一项所述的设备，其中，至少在所述设备(1)开始时，所述设备(1)被构造为同时处于所述处理流体制备构造中和所述灌注构造中。
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