CN1509738A - 一种调节血脂的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种调节血脂组合物及其制备方法。该组合物由蜂王浆冻干粉、油菜花粉、蜂胶、维生素C、麦芽糊精组成。该组合物制备时对不同组分采用乙醇提取等步骤,达到使有效成分的充分发挥,本组合物在调节免疫、血脂的功能上有很好的效果且无任何毒副作用。

Description

一种调节血脂的组合物及其制备方法
发明领域
本发明涉及一种具有保健作用的组合物,特别涉及具有调节血脂功能的组合物,同时涉及该组合物的制备方法。
背景技术
随着人们生活水平的日益提高,高脂血症是中、老年人常见疾病。高脂血症是指血液中一种或多种脂质成分异常增高,在临床上相当多见。它既可由于遗传和环境因素,尤其是不当饮食所引起,也可因糖尿病、肥胖症、胰腺炎以及肝、胆和肾脏等疾病所诱发。不论何种原因所致的高脂血症均有可能发展为动脉粥样硬化,硬化部位不同可引起不同的疾病,例如硬化部位在冠状动脉,则引起冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病),因此,积极防治高脂血症具有十分重要的意义。
目前治疗高脂血症的药物主要有安妥明、烟酸、消胭胺和洛伐他汀四大类,但都在一定的毒副作用,不少对肝、肾有一定的损害,有的降低白细胞。
因此克服目前治疗高脂血症的药物的上述缺陷,寻找一种脂作用效果好而无毒副作用,同时又可治疗高脂血症引起的脑动脉硬化、冠心病和脂肪肝的保健药物是十分有意义的。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种新的调节血脂功能的组合物;本发明另一个目的在于公开一种新的调节血脂功能的组合物的制备方法
本发明组合物的原料组成及配比如下(按重量份):
蜂王浆冻干粉  200-700重量份    油菜花粉  50-150重量份
蜂胶          50-150重量份     维生素C   5-20重量份
麦芽糊精      300-600重量份
本发明药物还可加入常规的药物赋形剂,如溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂等。
本发明组合物的制备方法:
取蜂胶,用60-80%乙醇浸渍三次,其中第一次7-9倍量60-80%乙醇,浸渍22-26小时;第二、三次5-7倍量60-80%乙醇,浸渍22-26小时,收集浸渍液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至40-60℃下密度为1.20-1.40;取花粉,用5-7倍量的60-80%乙醇回流提取三次其中第一次1-3小时,第二、三次1-2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至40-60℃下密度为1.20-1.40;取麦芽糊精与上述两种浸膏混匀,于70-90℃烘干,粉碎成细粉,加入蜂王浆冻干粉及维生素C混匀,最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂。
本组合物具有很好的调节免疫、调节血脂的效果,且无毒性作用。
实验例
一、材料与试剂:
1,雄性健康SD大鼠50只,适应环境后体重130g左右。中国药科大学实验动物中心提供,一级,合格证号:苏动质字第98004号。实验动物环境设施合格证号:苏动环字第97121号。饲料证号:苏动(饲)字第95001号。
2.仪器:日立7020自动生化分析仪。
3.试剂:TC、TG试剂盒为上海科华-东菱诊断用品有限公司产品,HDL,-C、LDL-C试剂盒为卫生部上海生物制品所产品,胆固醇(AR)上海试剂采购站分装,3号胆盐(BR)上海医学化验所试剂厂产。
4.基础饲料:全价粉状饲料,苏动(饲)字第9500]号。
5.高脂饲料:全价粉状饲料,苏动(饲)字第95001,含量88.75%,蛋黄粉5%,猪油5%,胆固醇1%,胆盐0.25%。
二、试验方法:采用预防性高血脂模型法。
1.基础值测定:大鼠适应粉状基础饲料及不锈钢笼养环境7d后,由眼内眦静脉取血测定。
2.剂量和喂饲:厂方推荐剂量为3.0g/人/d,即50mg/kg/d。根据基础值将人鼠随机分入低,中,高(分别为50、250、]250mg/kg/d,相当于推荐摄入量的1,5和25倍)三个剂量组,一个高脂饲料组,一个基础饲料组,共5组,每组10只。受试物拌入高脂饲料内给予。动物单笼饲养,每鼠每天给饲料20g。
3.血脂检查:喂饲受试物28天后,各组人鼠由眼内眦静脉取血,及时分离血清,用酶法按试剂盒的要求测定各项指标,计算血脂浓度。
4.统计方法:所有测值均用双因素方差分析及两两比较进行统计处理。
实验结果:
1、实验大鼠体重:见表1
表1  本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)对大鼠体重的影响( x±s)
组别     每日摄入剂量   动物数            体重                  增重
          (mg/kg/d)     (只)       试验前       试验后
对照组        0          10       18.6±1.6    29.5±2.6    10.9±0.9
康缘牌        150        10       18.5±1.4    30.4±4.5    11.9±0.9
蜂珍咀嚼片    500        10       18.2±1.2    29.5±2.8    11.3±0.7
              1000       10       18.8±1.6    31.4±2.5    12.6±1.1
##1,与基础饲料对照组的值相比,P<0.01
由表1可见,实验前各组鼠重无组间差异,实验后基础饲料组体重及增重与高脂对照组的值相比具有极显著差异(P<0.01),各剂量组间无统计学差异(p>0.05)。
2.本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)对大鼠血清TC、TG、的影响:见表2、
表2本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)对大鼠血清TC、TG的影响( x±s)
组别      每日摄入剂量    动物数    脾脏/体重比值    胸腺/体重比值
           (mg/kg/d)       (只)          ( x±s)         ( x±s)
对照组          0          10         45.25±5.91      18.15±2.26
康缘牌         150         10         45.87±6.24      18.84±1.98
蜂珍咀嚼片     500         10         46.21±4.62      18.56±2.70
              1000         10         46.03±4.00      18.94±1.96
*,与高脂饲料组的值相比,P<0.05**,与高脂饲料组的值比p<0.01
#,与基础饲料对照组的值相比,P<0.05
由表2可见,实验前各组TG和TC值无组间差异。实验后基础饲料组值与实验前的值十分接近,而与高脂对照组的值相比分别均具有显著差异(P<0.05);且中剂量组的TC值与高脂对照组相比具有显著差异(P<0.05)。中、低剂量组TG与高脂对照组相比分别具有显著差异(p<0.05)和极显著差异(P<0.01)。
3.本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)对人鼠血清HDL-C、LDL-C的影响:见表3。
表3本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)对大鼠血清HDL-C、LDL-C的影响( x±s)
组别       每日摄入剂量    动物数    肿胀度(mg)
             (mg/kg/d)      (只)       ( x±s)
对照组         0            10      11.47±2.02
康缘牌        150           10      16.97±3.15**
蜂珍咀嚼片    500           10      17.64±2.91**
              1000          10      19.29±2.55**
#,与高脂饲料组的值相比,P<0.05;
由表3可见,实验前各组HDL-C和LDL-C值无组间差异。实验后基础饲料LDL-C值与实验前的值十分接近,而与高脂对照组的值相比具有显著差异(p<0.05),其中HDL-C建模不成功。
4.本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)喂饲对大鼠血脂水平的影响:见表4。
表4本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)对大鼠血脂水平的影响
组别     每日摄入剂量    动物数    半数溶血值(HC50)
          (mg/kg/d)       (只)          ( x±s)
对照组        0           10       125.15±12.02
康缘牌       150          10       132.30±9.77
蜂珍咀嚼片   500          10       134.09±9.85
             1000         10       137.27±7.76*
综上结果,本组合物制剂(康缘牌蜂珍咀嚼片)具有辅助调节血脂(降TC、TG)的作用。
下列实施例均能实现上述实验例的效果。
实施例1:
蜂王浆冻干粉600g    油菜花粉100g    蜂胶80g
维生素C10g          麦芽糊精400g
取蜂胶,用75%乙醇浸渍三次,其中第一次8倍量75%乙醇,浸渍24小时;第二、三次6倍量75%乙醇,浸渍24小时,收集浸渍液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取花粉,用6倍量的75%乙醇回流提取三次其中第一次2小时,第二、三次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取麦芽糊精与上述两种浸膏混匀,于80℃烘干,粉碎成细粉,加入蜂王浆冻干粉及维生素C混匀,以85%的乙醇为黏合剂制成颗粒,减压低温烘干,压制成1000片,每片重1g,相当于原组合物1.19g。口服,一日三次,一次1片。
实施例2:
蜂王浆冻干粉550g    油菜花粉90g    蜂胶86g
维生素C14g  450g
取蜂胶,用75%乙醇浸渍三次,其中第一次8倍量75%乙醇,浸渍24小时;第二、三次6倍量75%乙醇,浸渍24小时,收集浸渍液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取花粉,用6倍量的75%乙醇回流提取三次其中第一次2小时,第二、三次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取麦芽糊精与上述两种浸膏混匀,于80℃烘干,粉碎成细粉,加入蜂王浆冻干粉及维生素C混匀,以85%的乙醇为黏合剂制成颗粒,减压低温烘干,制成胶囊1000粒,即得组合物的硬胶囊,每粒重1g,相当于原药材1.19g。口服,一日三次,一次1粒。
实施例3:
蜂王浆冻干粉400g    油菜花粉150g    蜂胶150g
维生素C20g    麦芽糊精470g
取蜂胶,用75%乙醇浸渍三次,其中第一次8倍量75%乙醇,浸渍24小时;第二、三次6倍量75%乙醇,浸渍24小时,收集浸渍液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取花粉,用6倍量的75%乙醇回流提取三次其中第一次2小时,第二、三次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取麦芽糊精与上述两种浸膏混匀,于80℃烘干,粉碎成细粉,加入蜂王浆冻干粉及维生素C混匀,以85%的乙醇为黏合剂制成颗粒,减压低温烘干,制成胶囊1000粒,即,一次1粒。
高血清HDL-C、LDL-C水平,降低降TC、TG水平。

Claims (9)

1.一种调节血脂的组合物,其特征在于该组合物是由下述原料制成的:
蜂王浆冻干粉200-700重量份    油菜花粉50-150重量份
蜂胶50-150重量份             维生素C5-20重量份
麦芽糊精300-600重量份。
2.如权利要求1所述的组合物,其特征在于该组合物是由下述原料制成的:
蜂王浆冻干粉600重量份     油菜花粉100重量份  蜂胶80重量份
维生素C10重量份           麦芽糊精400重量份。
3、如权利要求1所述的组合物,其特征在于该组合物是由下述原料制成的:
蜂王浆冻干粉550重量份    油菜花粉90重量份   蜂胶86重量份
维生素C14重量份          麦芽糊精450重量份。
4、如权利要求1所述的组合物,其特征在于该组合物是由下述原料制成的:
蜂王浆冻干粉400g    油菜花粉150g       蜂胶150g
维生素C20g          麦芽糊精470重量份。
5、如权利要求1、2、3、4所述的组合物,其特征在于该组合物还可加入赋型剂制成各种剂型。
6、如权利要求1、2、3、4所述的组合物的制备方法,其特征在于该方法为:取蜂胶,用60-80%乙醇浸渍三次,其中第一次7-9倍量60-80%乙醇,浸渍22-26小时;第二、三次5-7倍量60-80%乙醇,浸渍22-26小时,收集浸渍液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至40-60℃下密度为1.20-1.40;取花粉,用5-7倍量的60-80%乙醇回流提取三次其中第一次1-3小时,第二、三次1-2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至40-60℃下密度为1.20-1.40;取麦芽糊精与上述两种浸膏混匀,于70-90℃烘干,粉碎成细粉,加入蜂王浆冻干粉及维生素C混匀,最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂。
7、如权利要求6所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为取蜂胶,用75%乙醇浸渍三次,其中第一次8倍量75%乙醇,浸渍24小时;第二、三次6倍量75%乙醇,浸渍24小时,收集浸渍液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取花粉,用6倍量的75%乙醇回流提取三次其中第一次2小时,第二、三次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,离心,减压浓缩至50℃下密度为1.30;取麦芽糊精与上述两种浸膏混匀,于80℃烘干,粉碎成细粉,加入蜂王浆冻干粉及维生素C混匀,以85%的乙醇为黏合剂制成颗粒,减压低温烘干,压制成片。
8、如权利要求1、2、3、4所述的组合物在制备调节血脂的保健品中的应用。
9、如权得要求8所述的应用,其特征在于调节血脂是指提。
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