CN1456244A - 宫炎平胶囊的制备方法 - Google Patents
宫炎平胶囊的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1456244A CN1456244A CN 03118640 CN03118640A CN1456244A CN 1456244 A CN1456244 A CN 1456244A CN 03118640 CN03118640 CN 03118640 CN 03118640 A CN03118640 A CN 03118640A CN 1456244 A CN1456244 A CN 1456244A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- technology
- water
- decocting
- relative density
- volatile oil
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
一种宫炎平胶囊的制作方法，其特征是：处方中五味药水提醇沉后并收集挥发油，水提醇沉液浓缩喷雾干燥，然后将上述备用物料，按国家药品标准处方要求折算投料加适量辅料，混匀，装胶囊，而完成全套制作。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有实质性改进，具有起效迅速，工艺简便的特点，并提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代中药企业理想的产品。
Description
技术领域
该发明涉及中成药胶囊剂的制作工艺技术领域，尤其涉及宫炎平胶囊的制备方法。
背景技术
胶囊是一种常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，宫炎平胶囊的原有剂型是：宫炎平片。宫炎平片已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册中。原剂型的工艺技术特点是处方中所有五味药材水提醇沉后，回收乙醇溶缩得干膏，粉碎加适量辅料，制粒压片包糖衣。片剂服用携带方便，但本品含挥发性成分，在生产贮存过程中易损失而影响疗效，片剂尤其是糖衣片的崩解需较长的时间，影响疗效，且包糖衣较烦琐，本品有五味药，但尚未建立定量定性指标，基于原剂型存在影响质量的缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，同时提高和完善质量标准，来保证产品的监控质量，提高疗效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种宫炎平胶囊的制备方法，来提高产品质量和疗效，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现：
宫炎平胶囊的制备方法包括如下步骤：
一、宫炎平胶囊的配方组成
地稔250-650g 两面针85-250g 当归70-210g
五指毛桃50-150g 穿破石70-210g
辅料适量，共制成1000粒。
其最佳配方是：
地稔450g 两面针170g 当归140g 五指毛桃100g
穿破石140g 辅料适量，共制成1000粒。
二、宫炎平胶囊制备工艺
工艺一 将五味分别净选，除去杂质，检验合格备用。取处方中五味药，粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10-1.40(60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉/浓缩至相对密度为1.05-1.25(60℃)的浓缩液，喷雾干燥得干膏粉，加适量辅料，混匀，装胶囊，质检，包装，即得。
工艺二 将五味分别净选，除去杂质，检验合格备用。取处方中五味药粉碎成粗粉，加水蒸煮2-3次，每次1-3小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；上述挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物或用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液备用。水蒸煮液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.40(60℃)，最佳为相对密度为1.25(60℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.25(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)的浓缩液，喷雾干燥，收集干膏粉/浓缩成稠膏，干燥成干膏，粉碎得干膏粉；将干膏粉与挥发油环糊精包合物或挥发油乙醇的溶液及适量辅料混匀，装胶囊，质检，包装，即得。
三、通过工艺一、二制得为胶囊。
工艺中当归等五味药材粉碎成粗粉通常为过5-30目的粗粉，最好是过10目的粗粉，
工艺中水煎煮/水蒸煮条件为：煎煮/蒸煮2-3次，第一次加水量为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-8倍量，每次1-3小时；最佳为：煎煮/蒸煮2次，加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，每次2小时。
工艺中醇沉条件为：水煎液/水蒸液浓缩至相对密度1.10-1.40(60℃)，乙醇浓度为40-70％，静置24-48小时；最佳为：浓缩至相对密度为1.25(60℃)，乙醇浓度为50％，静置24小时。
工艺中稠膏的相对密度为1.10-1.40(80℃)，最好是1.21(80℃)，
工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为：1∶5-15(ml/g)，最佳比例为：1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为：1∶3-10(ml/g)，最佳比例为：1∶6(ml/g)。
工艺中浓缩液的相对密度为1.05-1.25(60℃)，喷雾干燥，进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08(60℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃。
工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微粉硅胶、淀粉、糊精中的任何一种或多种混合使用。
工艺中所得干膏粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成过200-300目的细粉。
经工艺改进后，挥发性成分可较好地得到保留，其质量标准得到全面提高，鉴别在原有理化鉴别及地稔、两面针鉴别的基础上，增加了对当归的薄层鉴别；在检查上增加了重金属的限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二；在含量测定上对当归进行了定量。
该发明与现有技术比较其优越性在于：生产工艺更趋完善合理，更好地保留挥发性有效物质，质量标准有所提高，使产品的质量和疗效有了保障。
具体实施方式
该发明的最佳实施方案是：将五味分别净选，除去杂质，检验合格备用。取处方中五味药粉碎成粗粉，加水蒸煮2-3次，每次1-3小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；上述挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物或用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液备用。水蒸煮液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.40(60℃)，最佳为相对密度为1.25(60℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.25(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)的浓缩液，喷雾干燥，收集干膏粉/浓缩成稠膏，干燥成干膏，粉碎得干膏粉；将干膏粉与挥发油环糊精包合物或挥发油乙醇的溶液及适量辅料混匀，装胶囊，质检，包装，即得。
Claims (1)
1、宫炎平胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
(1)工艺中当归、地稔、两面针、五指毛桃、穿破石五味药粉碎成过5-30目粗粉，最好粉碎成过10目的粗粉。
(2)工艺中水煎煮/水蒸煮的条件为：煎煮/蒸煮2-3次，第一次加水量为药量的6-12倍量，第二、三次加水量为药量的4-10倍量，每次1-3小时；最佳为：煎煮/蒸煮2次，加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，每次2小时。
(3)工艺中水蒸煮提取挥发油，然后用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解形成挥发油乙醇溶液备用。
(4)工艺中醇沉的条件为：水煎煮液/水蒸煮液浓缩至相对密度为1.10-1.40(60℃)，加乙醇使乙醇浓度为40-70％，静置24-48小时。最佳为：浓缩至相对密度为1.25(60℃)，乙醇浓度为50％，静置24小时。
(5)工艺中醇沉后的溶液浓缩成相对密度为1.05-1.25(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)的浓缩液，喷雾干燥得干膏粉备用。
(6)工艺中所得干膏可粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成过200-300目的细粉。
(7)工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微粉硅胶、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。
(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)的备用成份按国家药品标准处方用量标准进行投料、混匀、装胶囊，质检，制成宫炎平胶囊。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 03118640 CN1456244A (zh) | 2003-02-18 | 2003-02-18 | 宫炎平胶囊的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 03118640 CN1456244A (zh) | 2003-02-18 | 2003-02-18 | 宫炎平胶囊的制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1456244A true CN1456244A (zh) | 2003-11-19 |
Family
ID=29411348
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 03118640 Pending CN1456244A (zh) | 2003-02-18 | 2003-02-18 | 宫炎平胶囊的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1456244A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100363029C (zh) * | 2005-10-14 | 2008-01-23 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 一种中药制剂的质量控制方法 |
| CN100420463C (zh) * | 2005-12-25 | 2008-09-24 | 叶耀良 | 一种宫炎平制剂及其质量控制方法 |
| CN108354998A (zh) * | 2018-05-03 | 2018-08-03 | 国药集团精方（安徽）药业股份有限公司 | 一种治疗盆腔炎的提取物及其制备方法 |
-
2003
- 2003-02-18 CN CN 03118640 patent/CN1456244A/zh active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100363029C (zh) * | 2005-10-14 | 2008-01-23 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 一种中药制剂的质量控制方法 |
| CN100420463C (zh) * | 2005-12-25 | 2008-09-24 | 叶耀良 | 一种宫炎平制剂及其质量控制方法 |
| CN108354998A (zh) * | 2018-05-03 | 2018-08-03 | 国药集团精方（安徽）药业股份有限公司 | 一种治疗盆腔炎的提取物及其制备方法 |
| CN108354998B (zh) * | 2018-05-03 | 2021-02-02 | 国药集团精方（安徽）药业股份有限公司 | 一种治疗盆腔炎的提取物及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1456244A (zh) | 宫炎平胶囊的制备方法 | |
| CN1548104A (zh) | 复方鱼腥草丸及制备方法 | |
| CN1552363A (zh) | 辛芳鼻炎丸及制备方法 | |
| CN1456284A (zh) | 参芪五味子胶囊的制备方法 | |
| CN1456256A (zh) | 复方三七片的制备方法 | |
| CN1456231A (zh) | 寒痹停胶囊的制备方法 | |
| CN1456229A (zh) | 驴胶补血泡腾颗粒的制备方法 | |
| CN1548105A (zh) | 宫炎平丸及制备方法 | |
| CN1456221A (zh) | 通便灵片的制备方法 | |
| CN1456260A (zh) | 风湿马钱胶囊的制备方法 | |
| CN1456238A (zh) | 安神片的制备方法 | |
| CN1456242A (zh) | 加味归芪胶囊的制备方法 | |
| CN1456250A (zh) | 降脂灵胶囊的制备方法 | |
| CN1456249A (zh) | 甜梦片的制备方法 | |
| CN1456259A (zh) | 降糖片的制备方法 | |
| CN1552371A (zh) | 花红丸及制备方法 | |
| CN1552381A (zh) | 消炎利胆丸及制备方法 | |
| CN1456240A (zh) | 乳块消胶囊的制备方法 | |
| CN1456248A (zh) | 养血安神胶囊的制备方法 | |
| CN1456232A (zh) | 复方雪莲片的制备方法 | |
| CN1552367A (zh) | 调经养颜丸及制备方法 | |
| CN1552359A (zh) | 复方羊角丸及制备方法 | |
| CN1544026A (zh) | 六味木香胶囊新的制备方法及衍生制剂 | |
| CN1537591A (zh) | 银芩颗粒及制备方法 | |
| CN1456283A (zh) | 通脉降脂胶囊的制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |