CN1552367A - 调经养颜丸及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种调经养颜丸及制备方法,该药是现有胶囊剂的基础上剂型工艺改革,完善了制备工艺,具有释药速度快、生物利用度高、分剂量准确、服用、携带方便、外形美观等优点,质量标准进一步提高,丰富了用药品种,对提高产品质量有重大意义。该药具有补血益气,调经养颜的功能;用于妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑等症疗效显著;是临床受欢迎、安全、稳定、有效的药品,是现代制药企业理想的产品。
Description
技术领域
该发明涉及中成药丸剂的制作工艺技术领域,尤其涉及调经养颜丸及制备方法。
背景技术
丸剂是一种传统剂型,由于现代科学技术的迅速发展,制药机械设备不断更新换代,新型制丸机的问世以及新的辅料的广泛应用,为中药丸剂这一古老的剂型焕发出了青春活力,它改变了人们对传统丸剂“黑、大、粗”传统偏见,使之生产出来的丸剂具有释药速度快、生物利用度高、分剂量准确、服用、携带方便、外形美观等优点。根据我国有关药品法规,改变剂型作为一种新药研究,原剂型调经养颜胶囊,已列入国家药品监督管理局国家中成药标准汇编-中成药地方标准上升国家标准部分《妇科分册》中,由六味药组成。原剂型的工艺为:三七粉碎成细粉,其余地板藤等五味制成水煎醇沉干膏粉,然后混匀,灌胶囊而成。该胶囊剂工艺中挥发性成分有较易损失,服用量大,一次用量为4个大胶囊,女士较难吞服,且控制产品质量的质量标准尚可进一步提高,并提高其质量标准。基于此,我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要改进,形成新的制剂,并提高其质量标准,来保证产品的监控质量,提高药效,造福百姓,这对继承和发扬祖国医药遗产具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种调经养颜丸及制备方法,来提高产品质量和疗效,增加产品的稳定性,女士更乐意服用以更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现:
1.调经养颜丸及制备方法包括如下步骤:
1.1调经养颜丸的处方组成
地板藤2250-4500g 黄芪1875-3750g 女贞子1875-3750g
小红参1125-2150g 玉带草375-750g 三七300-600g
辅料适量,共制成1000g。
最佳配方为:地板藤2250-3000g 黄芪1875-2500g
女贞子1875-2500g 小红参1125-1500g 玉带草375-500g
三七300-400g 辅料适量,共制成1000g。
1.2调经养颜丸制备工艺
工艺一 将六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,加水煎煮2-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。
工艺二 将六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,加水蒸煮2-3次,收集挥发油和水蒸煮液备用;挥发油加适量环糊精包合成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用;水蒸煮液合并,滤过,滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉,加上述细粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。或上述稠膏/干膏粉、上述细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,喷加挥发油无水乙醇溶液混匀,即得。
工艺三 将六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,加水蒸煮2-3次,收集挥发油和水蒸煮液备用;挥发油加适量环糊精包合成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用;水蒸煮液合并,滤过,滤液浓缩成清膏后加乙醇醇沉,醇沉液回收乙醇,并浓缩成稠膏,加入上述细粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。或上述稠膏、上述细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,喷加挥发油无水乙醇溶液混匀,即得。
工艺四 将六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,用30-80%乙醇提取,提取液滤过,滤液回收乙醇,并浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉,加上述细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。
1.3通过上述工艺所制得的丸为调经养颜丸。
工艺中所得的丸可包薄膜衣,薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种或多种混合便用。
工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm,最佳为1-4mm。
工艺中所得的丸可直接使用或装入空胶囊中使用。
工艺中微丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥等。
工艺中药材粉碎成细粉通常为过80-160目的细粉,最好为超微粉碎成200-300目细粉。
工艺中药材粉碎成粗粉/切成饮片通常为过5-30目的粗粉/切成饮片,最好为过10-20目粗粉。
工艺中水煎煮/水蒸煮的条件为:煎煮/蒸煮2-3次,加水量为药量的4-12倍量,时间每次1-3小时;最佳为:煎煮/蒸煮2次,加水量第一次为药量的10倍量,第二次为药量的8倍量,时间每次2小时。
工艺中醇提的条件为:30-80%乙醇为溶剂,渗漉/加热回流提取;最佳为45-55%乙醇为溶剂,加热回流提取二次,每次2-3小时,溶剂量第一次为药材量的8-10倍,第二次为药材量的6-8倍。
工艺中浓缩成清膏的相对密度为1.08-1.22(70-80℃),最佳为1.15-1.20(70-80℃)。
工艺中浓缩成稠膏的相对密度为1.18-1.40(50-55℃),最佳相对密度为1.28-1.30(50-55℃)。
工艺中醇沉的条件为:清膏加5-15倍量的50-80%乙醇醇沉2-4次,最佳为清膏加10倍量的70%乙醇醇沉3次。
工艺中提取物干燥可采用真空干燥或喷雾干燥,真空干燥温度控制在50-80℃,最好为60℃。喷雾干燥为将提取液浓缩到相对密度为1.05-1.15(55-60℃)的浓缩液,喷雾干燥,进风温度为100-200℃,出风温度为50-150℃,最佳相对密度为1.08-1.10(55-60℃),进风温度为160-180℃,出风温度为80-100℃。
工艺中挥发油环糊精包合物制备:环糊精可以采用β-环糊精、羟丙基-β-环糊精中的一种,挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g),最佳比例为1∶9(ml/g),挥发油与羟丙基-β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g),最佳比例为1∶6(ml/g)。
工艺中滤过可采用常规滤过、离心、超滤、加澄清剂后滤过/离心/超滤等方法。
2.本品的质量控制主要是鉴别、检查、含量测定三个方面。
本品的质量标准控制有鉴别上有三七、黄芪、地板藤、女贞子、小红参的薄层鉴别;在检查上对重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二进行限量检查;含量测定上对三七、黄芪进行了定量。
该发明与现有技术比较其优越性在于:生产工艺更趋完全合理、质量标准全面提高,使产品有科学的定性定量控制方法,使产品的质量有了保障。
具体实施方式
该发明的最佳实施方案是:将六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉,加水蒸煮2次,每次2小时,收集挥发油和水蒸煮液备用;挥发油加适量β-环糊精包合成挥发油环糊精包合物备用;水蒸煮液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(50℃)的稠膏,加上述细粉、挥发油包合物及适量辅料混匀,制丸,干燥,包衣,即得。
Claims (10)
1.一种调经养颜丸及制备方法,其特征在于:
(1)将地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草、三七六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,加水煎煮2-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。
(2)将地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草、三七六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,加水蒸煮2-3次,收集挥发油和水蒸煮液备用;挥发油加适量环糊精包合成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用;水蒸煮液合并,滤过,滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉,加细粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得;或稠膏/干膏粉、细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,喷加挥发油无水乙醇溶液混匀,即得。
(3)将地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草、三七六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,加水蒸煮2-3次,收集挥发油和水蒸煮液备用;挥发油加适量环糊精包合成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用;水蒸煮液合并,滤过,滤液浓缩成清膏后加乙醇醇沉,醇沉液回收乙醇,并浓缩成稠膏,加入细粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得;或稠膏、细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,喷加挥发油无水乙醇溶液混匀,即得。
(4)将六味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取三七粉碎成细粉,灭菌备用;其余地板藤等五味粉碎成粗粉/切成饮片,用30-80%乙醇提取,提取液滤过,滤液回收乙醇,并浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉,加细粉及适量辅料混匀,制丸,干燥,即得。
2.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:所得的丸可包薄膜衣,薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用;所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。
3.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:所得的丸的粒径为0.5-6mm,最佳为1-4mm;丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥;所得的丸可直接使用/装入空胶囊中使用。
4.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:药材粉碎成细粉的通常为过80-160目的细粉,最佳为超微粉碎成200-300目细粉;药材粉碎成粗粉/切成饮片的通常为过5-30目的粗粉/切成饮片,最佳为过10-20目粗粉。
5.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:水煎煮/水蒸煮的条件为:煎煮/蒸煮2-3次,加水量为药量的4-12倍量,时间每次1-3小时;最佳为:煎煮/蒸煮2次,加水量第一次为药量的10倍量,第二次为药量的8倍量,时间每次2小时。
6.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:醇提的条件为:30-80%乙醇为溶剂,渗漉/加热回流提取;最佳为45-55%乙醇为溶剂,加热回流提取二次,每次2-3小时,溶剂量第一次为药材量的8-10倍,第二次为药材量的6-8倍;浓缩成清膏的相对密度为1.08-1.22(70-80℃),最佳为1.15-1.20(70-80℃);浓缩成稠膏的相对密度为1.18-1.40(50-55℃),最佳相对密度为1.28-1.30(50-55℃)。
7.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:醇沉的条件为:清膏加5-15倍量的50-80%乙醇醇沉2-4次,最佳为清膏加10倍量的70%乙醇醇沉3次;提取物干燥可采用真空干燥/喷雾干燥,真空干燥温度控制在50-80℃,最佳为60℃,喷雾干燥为将提取液浓缩到相对密度为1.05-1.15(55-60℃)的浓缩液,喷雾干燥,进风温度为100-200℃,出风温度为50-150℃,最佳相对密度为1.08-1.10(55-60℃),进风温度为160-180℃,出风温度为80-100℃。
8.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:挥发油环糊精包合物制备:环糊精可以采用β-环糊精、羟丙基-β-环糊精中的一种,挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g),最佳比例为1∶9(ml/g),挥发油与羟丙基-β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g),最佳比例为1∶6(ml/g)。
9.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:滤过可采用常规滤过、离心、超滤、加澄清剂后滤过/离心/超滤的方法。
10.根据权利要求1所述调经养颜丸及制备方法,其特征在于:本品的质量标准控制有鉴别上有三七、黄芪、地板藤、女贞子、小红胡的薄层鉴别;有重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检测;含量测定上对三七、黄芪进行了定量。
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Cited By (5)
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CN102824567A (zh) * | 2012-09-18 | 2012-12-19 | 南京正亮医药科技有限公司 | 一种用于治疗黄褐斑的药茶及其制备方法和应用 |
CN102824567B (zh) * | 2012-09-18 | 2014-04-02 | 南京伦家健康科技有限公司 | 一种用于治疗黄褐斑的药茶及其制备方法和应用 |
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