CN1195555C - 血液处理过滤装置以及血液处理方法 - Google Patents

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CN1195555C CNB998073539A CN99807353A CN1195555C CN 1195555 C CN1195555 C CN 1195555C CN B998073539 A CNB998073539 A CN B998073539A CN 99807353 A CN99807353 A CN 99807353A CN 1195555 C CN1195555 C CN 1195555C
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Abstract

血液处理过滤装置，其包括一种在圆筒形容器中形成的中空圆筒状过滤材料，该过滤材料由彼此层叠状卷起的选择性吸取层和间隔层形成，所述容器具有两个分别用于流体进口和出口的管口，其特征在于，所述选择性吸取层是包含无纺布的或有孔的材料的血液处理过滤层，在纵轴方向完全液密封所述过滤材料的一个端面以封闭其中空部分，而液密封其另一端面以使其中空部分只通向一个管口，由此所述容器内部分为两个腔体，通向所述过滤材料的内(外)周面的管口是血液入口，通向所述过滤材料的外(内)周面的管口是血液出口，所述间隔层是与血液处理过滤层相比血液在其中更容易流动的层，并且其一端于所述过滤材料的内(外)周面侧露出，而另一端被所述过滤层的外(内)周面侧封闭。

Description

血液处理过滤装置以及血液处理方法
技术领域
本发明涉及用于从大量血液中有效除去特定成分，填充有过滤材料的血液处理过滤装置。
现有技术
近年来，对于以针对全身性红斑狼疮、慢性或恶性关节风湿、多发性硬化病、溃疡性大肠炎、节段性回肠炎(Crohn’s disease)等自身免疫疾病或炎症性肠疾病、白血病、癌等疾病的血液体外循环治疗或者脏器移植手术前的免疫移植为目的，除去血液中含有的特定蛋白质或白血球等技术的要求日益增高。
对用于这些用途的血液处理过滤装置，当然要求具有较高的除去能力，同时也要求具有能够处理大量(约2升至5升)血液的能力。
目前，例如除去白血球的过滤装置可以是由极细纤维构成的平板型无纺布滤器或将滤器卷成圆筒状的物质(特开昭62-243561)。但是，如果使用这种滤器处理如上所述的大量血液，根据所处理的血液的状态，或者给予血液抗凝剂的量不足或混合不充分等场合下，装置内的压力损失变大，导致处理速度下降，因此处理时间变长，有必要进一步改善除去效率。
本发明人对上述滤器压力损失增加的原因进行了悉心的研究，发现滤器压力损失增加的原因不仅仅是由于将大量除去对象物捕获到滤器内使滤器内的流路变窄导致血液难以流动、压力上升这种滤器常见的来源于除去对象物的原因，而且还有血液特有的性质等原因。也就是说，本发明人发现血液中的血小板或其它凝固因子由于与过滤材料剧烈接触被活化，在滤器表面形成闭塞膜，导致血液不易流动，压力损失增加。
为了避免上述问题，增大滤器表面积是有效的，但是单纯增大滤器的表面积会给装置的处理以及生产带来极其不良的影响。另外，按照现有的方法，在过滤材料的用量一定时，如果增大滤器的表面积，则滤器的厚度减小，导致目的物质的除去效率变差。
发明公开
鉴于上述几点，本发明的目的在于提供一种可以抑制血液中凝固成分局部的、急剧的活化，不降低处理速度，能够高效率地从大量血液中除去对象物，避免压力增加的能力强的血液处理过滤装置。
本发明为实现上述目的提供：
血液处理过滤装置，其包括一种在圆筒形容器中形成的中空圆筒状过滤材料，该过滤材料由彼此层叠状卷起的选择性吸取层和间隔层形成，所述容器具有两个分别用于流体进口和出口的管口，其特征在于，
所述选择性吸取层是包含无纺布的或有孔的材料的血液处理过滤层，
在纵轴方向完全液密封所述过滤材料的一个端面以封闭其中空部分，而液密封其另一端面以使其中空部分只通向一个管口，由此所述容器内部分为两个腔体，
通向所述过滤材料的内(外)周面的管口是血液入口，通向所述过滤材料的外(内)周面的管口是血液出口，
所述间隔层是与血液处理过滤层相比血液在其中更容易流动的层，并且其一端于所述过滤材料的内(外)周面侧露出，而另一端被所述过滤层的外(内)周面侧封闭。
图面的简单说明
图1A是表示间隔层实质上是连续状态的一个例子。
图1B是表示间隔层实质上是不连续状态的一个例子。
图2是间隔层的具体实例。
图3是过滤材料为圆筒状的具体实例。
图4是表示本发明血液处理过滤装置的一个实施例的横断面示意图。
图5是表示本发明血液处理过滤装置的一个实施例的横断面示意图。
图6是表示本发明血液处理过滤装置的一个实施例的纵断面示意图。
发明的最佳实施方式。
在本发明中所谓血液处理过滤层是可以从血液等体液中除去特定的血球、蛋白质等的过滤层，优选可以有选择地捕获作为除去对象的血球、蛋白质等的过滤层。
过滤层的形态可以是无纺布、纺布、多孔性片材等，或装有粒子的片状袋等，除去对象物为白血球的场合，从除去效率的观点考虑，无纺布或多孔材料可以得到良好的结果。
无纺布是指不经过编织将1层以上的纤维块制成布状结构得到的物质。纤维的材料可以使用合成纤维、无机纤维等，其中优选使用合成纤维，例如聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯、尼龙、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯腈等纤维。
构成无纺布的纤维的平均直径为0.3μm以上，小于5.0μm，优选为0.4μm以上4.5μm以下，更优选0.5μm以上4.0μm以下。平均直径如果小于0.3μm，则血液的流动性变差，装置的压力损失增加，如果是5.0μm以上，则会导致除去白血球率等血液处理性能变差。
本发明中构成无纺布的纤维的平均直径是采用下述方法求得的，例如拍摄构成无纺布的纤维的扫描型电子显微镜照片，随机选择100根以上的纤维，测定直径并将其数平均。
另外，本发明中所谓的多孔材料是指具有三维网眼状连续组织的结构体，该三维网眼状连续组织具有连续开放气孔。对于多孔材料的材质没有特别的限定，可以举出纤维素或其衍生物等天然高分子，或聚烯烃、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨基甲酸酯、聚酯、聚砜、聚丙烯腈、聚醚砜、聚(甲基)丙烯酸酯、丁二烯·丙烯腈共聚物、乙烯·乙烯醇共聚物、聚醋酸乙烯酯或其混合物等高分子材料。
多孔材料的平均孔径为1.0μm以上60μm以下，优选2.0μm以上55μm以下，更优选3.0μm以上50μm以下。平均直径如果小于1.0μm，则血液的流动性变差，装置内的压力损失增加，如果大于60μm，则除去白血球率等血液处理性能变差。
本发明中多孔材料的平均孔径是采用水银压入法测定得到的值。采用水银压入法，例如使用岛津制作所生产的Poresizer 9320进行测定，以细孔容量的微分值为纵轴，以孔径为横轴作图，其峰值(最大频度值)为平均孔径。另外，作为采用水银压入法的测定值，使用在1～2650psia的压力范围内测定出的值。
而且在血液处理过滤层的基材表面，为了能够降低血小板的捕获率，仅仅有选择的吸附捕获除去对象物，也可以用血小板低捕获性高分子涂层或进行枝接处理等。另外，也可以将能进一步选择性吸附血球或血浆蛋白质等特定成分的配体涂层或固定。
本发明使用的血液处理过滤层的厚度是指连接血液处理过滤层和间隔层之间的接触面与相邻周的接触面间的线在只横切血液处理过滤层时的最短距离。该厚度也受纤维径或平均孔径的影响，为0.1mm以上10.0mm以下，优选0.15mm以上8.0mm以下，更优选0.2mm以上5.0mm以下。如果过滤层的厚度大于10.0mm，在一定的过滤材料体积中，将过滤层卷成筒状时的长度就会变短，因此层叠的间隔的长度也受到限制，难以避免压力上升。另外，如果厚度小于0.1mm，则极端限制了与间隔层层叠部分的过滤层的量，导致除去白血球能力等血液处理性能变差。
血液处理过滤层可以仅由一张片状过滤层构成，也可以由多张相同的或多种类的片状过滤层构成。
本发明中所谓的间隔层是指与血液处理过滤层相比血液更容易流动的层，可以使用网眼粗的网状金属、合成树脂、无机纤维、合成纤维或比血液处理过滤层所使用的无纺布平均纤维径大的无纺布等。间隔层与血液处理过滤层一起层叠卷起，以便在血液处理过滤层间确保有血液容易流动的部分。以间隔层卷起方向上的总长为长度，与卷起方向垂直的方向上的长度为宽度，优选宽度几乎与血液处理过滤层相同。
间隔层与上述血液处理过滤层同样，可以仅由一张片材构成，也可以由多张相同的或多种类的片状物质构成，但是在过滤材料内实质上连续是很重要的。这里所说的实质上连续是指间隔层的部位间相连，而没有被血液处理过滤层隔断。如图1A所示，即使间隔层自身不是连续的，只要卷起过滤材料后形成的间隙结构没有被血液处理过滤层隔断，就称为实质上连续。另外，如图1B所示，有时间隔层也可以是不连续的，但在本发明中从血液入口侧实质上连续的部分称为间隔层，被血液处理过滤层隔断的后面的部分不称为间隔层。
本发明中所谓间隔层体积率是指间隔层所占体积相对于滤器部所占体积的比例。间隔层厚度一样，过滤材料为圆筒状时，间隔层体积率用下式(1)表示。间隔层是指间隔层中内侧和外侧夹在血液处理过滤层中，从血液入口侧连续的部分，不包括从过滤材料最外周或最内周露出的部分，或在过滤材料中与血液入口侧不连续的部分。间隔层体积按照间隔层是片状时的体积计算。本发明中所谓的滤器部是指间隔材料中除去最外周和最内周露出的间隔层部分后相对应的滤器。
间隔层体积率＝间隔层体积〔L×n×d〕/滤器部体积〔V〕
                                                      (1)
滤器部体积〔V〕＝L×π×(R2-r2)
这里R和r是分别以滤器部最外周和最内周中血液处理过滤层1周的长度为基础，假定过滤材料断面为真圆时求出的半径。
R：滤器部外周部半径(mm)
r：滤器部内周部半径(mm)
L：滤器部宽度(＝间隔层宽度)(mm)
V：滤器部体积(mm3)
d：间隔层厚度(mm)
n：间隔层长度(mm)
间隔层体积率的值为0.3以上0.7以下，优选0.35以上0.65以下，更优选0.4以上0.6以下。如果间隔层体积率的值小于0.3，则避免压力上升的能力降低。另外，如果大于0.7则血液处理过滤层的量变少，而且由于流向间隔层的血液非常多，因而血液与血液处理过滤层的接触频率减少，导致除去白血球性能等血液处理性能变差。
本发明中所谓的间隔层厚度是指连接血液处理过滤层和间隔层之间的接触面与相邻周围的接触面间的线在仅横切间隔层时的最短距离，为0.5mm以上2.0mm以下，优选0.6mm以上1.9mm以下，更优选0.7mm以上1.8mm以下。如果过滤层的厚度小于0.5mm，避免压力上升的能力降低。另外，如果厚度大于2.0mm，则血液处理过滤层的量变少，而且由于流向间隔层的血液非常多，因而血液与血液处理过滤层的接触频率减少，导致除去白血球能力等血液处理性能变差。
另外，间隔层也能够以如图2所示的形态与血液处理过滤层层叠。图2中，下方的白地长方形表示血液处理过滤层，之上描绘的小正方形的集合体表示间隔层。层的卷起方向上的总长为长度，与卷起方向垂直的方向上的长度为宽度时，优选宽度几乎与血液处理过滤层相同。另外间隔层的长度即使没有几乎与血液处理过滤层相同的长度，只要从与血液处理过滤层开始层叠的血液入口侧端部(图2的例中左侧)起的长度至少为血液处理过滤层总长的约1/2以上，优选2/3以上，更优选3/4以上即可。与血液处理过滤层相对，间隔层的层叠部分的长度如果低于上述比例，则不能实现血液处理时所需的避免压力上升。
血液处理结束后，由装置回收血液时，有时在装置内通入空气代替生理盐水等水溶液的流动，在空气的压力下将血液压出。假设这样操作时，为了更容易地回收装置内残留的血液，滤器部的血液出口侧周围均用过滤层闭塞的结构，从在更短的时间内结束血液回收的角度来看是优选的。另一方面，为了具有较高的除去白血球性能等血液处理性能，同时更好的实现避免压力上升的能力，最优选间隔层分别从过滤层的外周端和内周端露出的结构。也就是说，尽管滤器部外周和内周通过间隔层连通，但仍具有较高的除去白血球性能等血液处理性能。
间隔层通过使其端部露出血液处理过滤层的血液入口侧，可以发挥上述效果。当血液入口侧为外周面侧时，也可以设计成构成间隔层的材料从血液处理过滤层间露出到过滤材料的外周面，直接作为连续覆盖过滤材料所有外周面的支持体(图4中的(9))。这是由于在外周面全面存在与间隔层同样的支持体，在容器内壁与血液处理过滤层之间可以确保有支持体厚度均一的空间，因此导入的被处理血液容易向过滤材料的外周面全体扩散。这种支持体与间隔层是连续的，在制法上也较容易，因而优选，但也可以与间隔层相独立，卷在过滤材料的外周。这种支持体可以使用与间隔层同样血液的流动比血液处理过滤层更容易的具有多个开口的网等。
以下，主要以血液入口侧为过滤材料外周面侧的场合为例论述本发明。血液处理过滤层与间隔层构成的过滤材料例如可以卷成中央部具有筒状空间的中空筒形。过滤材料内侧的中空部分形成除去白血球等被除去成分后的血液的回收用通路。中空筒形可以是图3所示的任意一种形状，但是从血液是否容易流到间隔层或过滤材料的生产等观点考虑，最优选圆筒形。过滤材料的大小根据所处理的血液量以及采用的过滤材料的构成不能一概而论，为了处理大约3升的血液，优选外径为30～50mm，高为100mm至250mm。
另外，筒状过滤材料的外径与两端面间的长度的比优选为1∶10～1∶2左右。过滤材料体积一定的条件下，如果两端面间的长度小于1∶2，则进入间隔层的入口变窄，限制了向间隔层的流动，因此避免压力上升的能力降低。如果两端面间的长度大于1∶10，由于血液处理过滤层的厚度变小，性能降低，另外也难以将血液处理过滤层与间隔层卷起。
在过滤材料中央的中空部位，为了压住过滤材料的内周面，确保有中空空间，优选设有由网状物或具有多孔部分的管等构成的连接于滤器内周面的支持体(图4及图5中的(10))。另外，过滤材料的中空部的大小可以根据过滤材料的大小，即过滤材料的外径和厚度等适当决定。
在本发明中，将过滤材料收纳在几乎同样大小的筒状容器中，将两端液密封使血液不能通过。密封可以使用与血液接触时的相容性优良，而且适于密封不会漏液的材质。具体的说可以使用氨基甲酸乙酯、硅树脂等公知的合成树脂。
血液入口只要是可以将被处理血液供给两端密封的过滤材料外周面侧的位置即可，可以设置在容器的任意位置，为了使被处理血液均等地流入过滤材料的外周面，有效利用过滤材料，优选设置在筒状容器的顶部使被处理血液呈放射状分散。血液出口优选设置在容器底部中央，与中空筒状过滤材料中央的中空部连通。
以下采用图4～6，更具体地说明本发明血液处理过滤装置的一个实施方式。
血液处理过滤装置1由卷成中空圆筒状的过滤材料4和具有血液入口3以及出口6的容器2构成。过滤材料的两端用粘接材料5液密封，收纳在容器2中，使其外侧与血液入口3连续，另外其内侧与血液出口6连续。
被处理血液由血液入口3进入血液处理过滤装置1中。中空圆筒过滤材料4的两端面液密封，血液不能通过。因此，血液由构成过滤材料的外周面的血液处理过滤层7的最外层或间隔层8的最外层或间隔8的外终端缓慢向过滤材料的内部浸透，同时捕获白血球等被除去成分，通过圆筒过滤材料后集中到过滤材料中央的中空部，通过与此连通的血液出口6流到装置外。
过滤材料内部血流是由浸入血液处理过滤层7捕获除去白血球等被除去成分的血流以及沿间隔层8流动的血流2种组合而成的血流。结果，血液在处理开始后立即向过滤材料外周部和内部两方扩散，大幅度缓和了流动阻力，因此在处理开始至结束的所有时间内，能够持续流畅的有效的除去对象物。
由于如上所述的作用，除了横切过滤材料外周部的血液处理过滤层通过的血流之外，还产生了沿间隔层向圆筒状滤器内周面流动的漩涡状血流，因而可以增大血液与血液处理过滤层之间的处理开始初期的接触面积。因此，可以抑制集中在狭小的滤器表面积上引起血液凝固成分局部而且急剧的活化。而且，即使位于过滤材料外周面侧的血液处理过滤层闭塞时，通过间隔层仍可以确保流向过滤材料内周面侧的血液流路，因此容器内的压力损失不上升，在处理时间结束之前可以保持一定的处理速度。
以下结合实施例更详细的说明本发明。
实施例1～4和6～8
作为用于除去白血球的血液处理过滤层(以下称为除去白血球过滤层)，将平均直径1.7μm的聚酯(PET：密度1.38g/cm3)纤维构成的无纺布(单位面积重量66g/m2，厚度0.4mm)裁成宽150mm，2张重叠将长度裁成表1中的b(mm)后使用。作为间隔层，将聚乙烯制的网状物(网眼大小为8，厚度为d(mm))裁成宽150mm后使用。将两者卷成辊筒状时，间隔层以间隔层长度n(mm)从过滤层的外周端开始与过滤层的外周面重叠，而且层叠时使间隔层露出于过滤层的外周端，卷在聚乙烯制的圆筒型网状物(网眼大小为8，厚度1.0mm，外径2r(mm))的周围，制成图5所示外径为36mm的中空圆筒状过滤材料。
用聚氨基甲酸乙酯封闭该过滤材料圆筒轴方向的两端，收纳在顶部和底部分别具有血液入口和血液出口的内径41mm、长150mm的圆筒状聚碳酸酯容器中，使过滤材料的外周面与容器的血液入口相通，内周面与容器的血液出口相通，制成白血球除去过滤装置。
实施例5
作为除去白血球过滤层，将聚乙烯甲缩醛构成的多孔材料(平均孔径30μm，厚度1.0mm)裁成宽150mm，长680mm后使用。作为间隔层，将聚乙烯制的网状物(网眼大小为8，厚度为1.0mm)裁成宽150mm、间隔层长550mm后，与实施例1～4同样卷起，制成图5所示外径为36mm的中空状过滤材料。
用聚氨基甲酸乙酯封闭该过滤材料圆筒轴方向的两端，收纳在顶部和底部分别具有血液入口和血液出口的内径41mm、长150mm的圆筒状聚碳酸酯容器中，使过滤材料的外周面与容器的血液入口相通，内周面与容器的血液出口相通，制成白血球除去装置。
比较例1
作为除去白血球过滤层，将平均直径1.7μm的聚酯(PET：密度1.38g/cm3)纤维构成的无纺布(单位面积重量66g/m2，厚度0.4mm)裁成宽150mm，长680mm，2张重叠使用。将其卷在聚乙烯制的圆筒型网状物(网眼大小为8，厚度1.0mm，外径22mm)的周围，制成外径为36mm的中空圆筒状过滤材料。
用聚氨基甲酸乙酯封闭该过滤材料圆筒轴方向的两端，收纳在顶部和底部分别具有血液入口和血液出口的内径41mm、长150mm的圆筒状聚碳酸酯容器中，使过滤材料的外周面与容器的血液入口相通，内周面与容器的血液出口相通，制成白血球除去装置。
比较例2
作为除去白血球过滤层，将平均直径1.7μm的聚酯(PET：密度1.38g/cm3)纤维构成的无纺布(单位面积重量66g/m2，厚度0.4mm)裁成宽150mm，2张重叠将长度裁成680mm后使用。作为间隔层，将聚乙烯制的网状物(网眼大小为8，厚度为2mm)裁成宽150mm、长380mm后使用。将两者卷成辊筒状时，间隔层以间隔层长度380mm从过滤层的外周端开始与过滤层的外周面重叠，而且层叠时使间隔层不露出于过滤层的外周端，卷在聚乙烯制的圆筒型网状物(网眼大小为8，厚度1.0mm，外径8.0mm)的周围，制成外径为36mm的中空圆筒状过滤材料。
用聚氨基甲酸乙酯封闭该过滤材料圆筒轴方向的两端，收纳在顶部和底部分别具有血液入口和血液出口的内径41mm、长150mm的圆筒状聚碳酸酯容器中，使过滤材料的外周面与容器的血液入口相通，内周面与容器的血液出口相通，制成白血球除去装置。
实验例1
在温度37℃、流速50ml/min下，使用血液泵使添加了肝素(4000U/升)作为抗凝剂的牛的新鲜血液3升(白血球浓度4800～6800个/μl，血小板浓度163000～239000个/μl)流到上述实施例和比较例的各过滤装置中，考察过滤前后的除去白血球率和装置的压力损失。
在过滤装置入口侧和出口侧分别采取血液，采用Turk染色法计算出白血球浓度〔个/μ升〕，由该值按下式求出除去白血球率。
除去白血球率〔％〕＝(入口侧血液的白血球浓度-出口侧血液的白血球浓度)×100/入口侧血液的白血球浓度
在装置入口侧和出口侧的血液回路上连接压力计，由得到的值如下式求出压力损失。
压力损失〔mmHg〕＝入口侧的压力-出口侧压力
使3升被处理血液以50ml/min的流速流到装置中，进行除去白血球处理试验，装置的压力损失为150mmHg以下时，以完成血液处理次数的比例作为对于血液凝固成分活化引起滤器闭塞的耐性评价指标。试验各进行15次。
实施例和比较例的滤器规格以及试验结果分别如表1和表2所示。表中，“间隔层长度”是指除去白血球过滤层间夹着的网状物的层叠部分的长度，用接触的过滤层的长度表示，不包括从滤器材料的最外周和/或最内周露出的部分。另外，“流动完成率”表示压力损失不达到150mmHg以上可以处理3升血液的完成率。而且，计算出除去白血球率和流动完成率的积除以100得到的值作为综合性能评价指标，对各种规格进行比较。
实施例9
作为除去白血球过滤层，将平均直径1.7μm的聚酯(PET：密度1.38g/cm3)纤维构成的无纺布(单位面积重量66g/m2，厚度0.4mm)裁成宽40mm、长60mm，将2张重叠使用。作为间隔层，将聚乙烯制的网(网眼大小为8)裁成宽40mm后使用。将两者卷成辊筒状时，间隔层仅有间隔层长度60mm与外周端重叠，而且层叠时使间隔层露出外周端，卷成筒状制成外径11mm内径6mm的图4所示中空圆筒状过滤材料。
用聚氨基甲酸乙酯封闭该过滤材料圆筒轴方向的两端，收纳在顶部和底部分别具有血液入口和血液出口的内径13mm、长45mm的圆筒状聚丙烯容器中，使过滤材料的外周面与容器的血液入口相通，内周面与容器的血液出口相通，制成白血球除去装置。
比较例3
作为除去白血球过滤层，将平均直径1.7μm的聚酯(PET：密度1.38g/cm3)纤维构成的无纺布(单位面积重量66g/m2，厚度0.4mm)裁成宽40mm长60mm，2张重叠使用。将其卷成辊筒状，制成外径为11mm内径为8mm的中空圆筒状过滤材料。
用聚氨基甲酸乙酯封闭该过滤材料圆筒轴方向的两端，收纳在顶部和底部分别具有血液入口和血液出口的内径13mm、长45mm的圆筒状聚丙烯容器中，使过滤材料的外周面与容器的血液入口相通，内周面与容器的血液出口相通，制成白血球除去装置。
实验例2
使用血液泵以50ml/min的流速使添加了ACD-A作为抗凝剂的(血液∶抗凝剂＝8∶1)人的新鲜血液15毫升(白血球浓度4650个/μl，血小板浓度204000个/μl)流到实施例9和比较例4的过滤装置中，测定过滤前后的除去白血球率以及作为血小板活化指标的PF4(血小板第4因子)和β-TG(β-凝血球蛋白)的浓度。
在过滤装置入口侧和出口侧分别采取血液，采用Turk染色法计算出白血球浓度〔个/μ升〕，由该值按下式求出除去白血球率。
除去白血球率〔％〕＝(入口侧血液的白血球浓度-出口侧血液的白血球浓度)×100/入口侧血液的白血球浓度
结果如表3所示。
本申请过滤材料的结构与现有滤器的结构相比可以抑制血小板的活化。
表1
 2R滤器部外径(mm)  2r滤器部内径(mm)   L滤器部宽度·间隔部宽度(mm)   V滤器部体积(mm3)  b白血球除去层长度(mm)   d间隔部厚度(mm)  n间隔部长度(mm)   D间隔部体积率
实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6实施例7实施例8比较例1比较例2    36363636363636363636    8816881888228     150150150150150150150150150150   1450001450001230001450001450001150001450001450009600014.5000     680680680380680680680320680380     1.01.00.52.01.0031.02.50.02.0   5503406503405506501203000340    0.570.450.400.700.570.260.120.780.000.70
表2
 A白血球除去性能(％) B流动完成率(％)  C综合性能指标(A×B)/100
实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6实施例7实施例8比较例1比较例2         97.698.598.191.596.597.098.558.698.992.2      100808710010053601003340          97.678.885.391.596.551.459.158.632.636.9
表3
    白血球除去率(％)
    实施例9比较例4     97.6100
    PF4(ng/ml)     β-TG(ng/ml)
    实施例9比较例4     102208     9761620
工业实用性
本发明的血液处理滤器装置即使处理例如数升的大量血液，也不会伴随血液中凝固成分的活化造成过滤材料闭塞，因此可以从所需量的血液总量中高效率的除去目的物质。

Claims (15)

1.血液处理过滤装置，其包括一种在圆筒形容器中形成的中空圆筒状过滤材料，该过滤材料由彼此层叠状卷起的选择性吸取层和间隔层形成，所述容器具有两个分别用于流体进口和出口的管口，其特征在于，
所述选择性吸取层是包含无纺布的或有孔的材料的血液处理过滤层，
在纵轴方向完全液密封所述过滤材料的一个端面以封闭其中空部分，而液密封其另一端面以使其中空部分只通向一个管口，由此所述容器内部分为两个腔体，
通向所述过滤材料的内周面的管口是血液入口，通向所述过滤材料的外周面的管口是血液出口，
所述间隔层是与血液处理过滤层相比血液在其中更容易流动的层，并且其一端于所述过滤材料的内周面侧露出，而另一端被所述过滤层的外周面侧封闭。
2.如权利要求1所述的血液处理过滤装置，间隔层体积率为0.3以上0.7以下。
3.如权利要求1或2所述的血液处理过滤装置，间隔层的厚度为0.5mm以上2.0mm以下。
4.如权利要求1或2所述的血液处理过滤装置，上述血液处理过滤层为除去白血球过滤层。
5.如权利要求3所述的血液处理过滤装置，上述血液处理过滤层为除去白血球过滤层。
6.血液处理过滤装置，其包括一种在圆筒形容器中形成的中空圆筒状过滤材料，该过滤材料由彼此层叠状卷起的选择性吸取层和间隔层形成，所述容器具有两个分别用于流体进口和出口的管口，其特征在于，
所述选择性吸取层是包含无纺布的或有孔的材料的血液处理过滤层，
在纵轴方向完全液密封所述过滤材料的一个端面以封闭其中空部分，而液密封其另一端面以使其中空部分只通向一个管口，由此所述容器内部分为两个腔体，
通向所述过滤材料的外周面的管口是血液入口，通向所述过滤材料的内周面的管口是血液出口，
所述间隔层是与血液处理过滤层相比血液在其中更容易流动的层，并且其一端于所述过滤材料的外周面侧露出，而另一端被所述过滤层的内周面侧封闭。
7.如权利要求6所述的血液处理过滤装置，间隔层体积率为0.3以上0.7以下。
8.如权利要求6或7所述的血液处理过滤装置，间隔层的厚度为0.5mm以上2.0mm以下。
9.如权利要求6或7所述的血液处理过滤装置，间隔层露出以致覆盖过滤材料的整个最外部的外周面。
10.如权利要求8所述的血液处理过滤装置，间隔层露出以致覆盖过滤材料的整个最外部的外周面。
11.如权利要求6或7所述的血液处理过滤装置，上述血液处理过滤层为除去白血球过滤层。
12.如权利要求8所述的血液处理过滤装置，上述血液处理过滤层为除去白血球过滤层。
13.如权利要求9所述的血液处理过滤装置，上述血液处理过滤层为除去白血球过滤层。
14.如权利要求10所述的血液处理过滤装置，上述血液处理过滤层为除去白血球过滤层。
15.如权利要求1或6所述的血液处理过滤装置用于获取成分调整后的血液的用途。
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Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6659288B2 (en) * 2000-05-16 2003-12-09 Fuji Photo Film Co., Ltd. Plasma- or serum-collecting device
DE60324826D1 (de) * 2002-06-17 2009-01-02 Asahi Kasei Kuraray Medical Co Biokompatibles polymer und filter zur selektiven eliminierung von leukozyten mit dem polymer
TW200505394A (en) * 2003-06-06 2005-02-16 Asahi Medical Co Material promoting wound healing
CN101180089B (zh) * 2005-05-23 2010-12-08 旭化成可乐丽医疗株式会社 体液处理过滤装置
JP5164241B2 (ja) * 2005-12-20 2013-03-21 旭化成メディカル株式会社 血液処理フィルター装置
US7655146B2 (en) * 2006-02-20 2010-02-02 Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Method for filtering blood or blood components using leukocyte-removing filter and filter device
JP5072063B2 (ja) * 2006-06-12 2012-11-14 東レ株式会社 担体モジュール
KR100912530B1 (ko) 2007-11-13 2009-08-18 한국전자통신연구원 일회용 다층형 혈장 분리 필터 소자
JP5702857B1 (ja) * 2009-05-15 2015-04-15 インターフェース バイオロジクス，インコーポレーテッド 抗血栓形成性中空糸膜およびフィルター
EP2554190B1 (en) * 2010-03-31 2016-02-24 Asahi Kasei Medical Co., Ltd. System and method for priming leukocyte remover
JP6330337B2 (ja) * 2014-01-22 2018-05-30 ニプロ株式会社 血液処理フィルタ装置
EP3097930A4 (en) * 2014-01-22 2017-12-27 Nipro Corporation Blood treatment filter device, priming method, and blood treatment method
US10376627B2 (en) 2014-03-24 2019-08-13 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US9782707B2 (en) 2014-03-24 2017-10-10 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US10159778B2 (en) 2014-03-24 2018-12-25 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9968738B2 (en) 2014-03-24 2018-05-15 Fenwal, Inc. Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters
US9796166B2 (en) 2014-03-24 2017-10-24 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
CN105771014A (zh) * 2016-03-29 2016-07-20 艾沃生物科技（苏州）有限公司 一种吸附氧自由基的血浆滤器
CN107537205A (zh) * 2016-06-23 2018-01-05 江苏博发生物科技有限公司 冠心病治疗过滤器
DE102019000952B4 (de) * 2019-02-08 2021-05-27 AdFiS products GmbH Filterelement, Filtersystem und Verwendung eines Filterelements in einem Filtersystem

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3668837A (en) * 1970-02-13 1972-06-13 Pall Corp Separator of the semipermeable membrane type
US4028250A (en) * 1975-05-30 1977-06-07 Amerace Corporation Filtration apparatus
US4022692A (en) * 1975-08-01 1977-05-10 Erika, Inc. Non-woven support screen for mass transfer devices
US4303530A (en) * 1977-10-26 1981-12-01 Medical Incorporated Blood filter
US4253962A (en) * 1979-12-12 1981-03-03 Thompson John R Non-destructive vibratory cleaning system for reverse osmosis and ultra filtration membranes
US4551435A (en) * 1983-08-24 1985-11-05 Immunicon, Inc. Selective removal of immunospecifically recognizable substances from solution
JPS60193468A (ja) * 1984-03-15 1985-10-01 旭メデイカル株式会社 白血球除去フイルタ−
US4701267B1 (en) * 1984-03-15 1996-03-12 Asahi Medical Co Method for removing leukocytes
US4879032A (en) * 1984-06-04 1989-11-07 Allied Resin Corporation Fluid separatory devices having improved potting and adhesive compositions
JPS6158663A (ja) * 1984-08-30 1986-03-25 旭メデイカル株式会社 血漿成分分離器
US4606824A (en) * 1984-10-26 1986-08-19 Chaokang Chu Modified cellulose separation matrix
JPS62243561A (ja) 1986-04-15 1987-10-24 旭メデイカル株式会社 白血球除去フイルタ−装置
US4834881A (en) * 1987-08-19 1989-05-30 Kurita Water Industries Ltd. Spiral wound type membrane module
NL8702149A (nl) * 1987-09-09 1989-04-03 Tno Membraanmodule voor hyperfiltratie of ultrafiltratie van vervuilende vloeistofstromen.
EP0352917B1 (en) * 1988-07-06 1994-04-27 Eastman Kodak Company The selective removal of chemical species from a fluid
JPH0246858A (ja) 1988-08-08 1990-02-16 Terumo Corp 体液処理装置
US5415768A (en) * 1990-04-23 1995-05-16 Andelman; Marc D. Flow-through capacitor
US5266195A (en) * 1992-08-10 1993-11-30 Desalination Systems, Inc. Spiral wound separation device and method of making same
JP3915126B2 (ja) * 1996-07-09 2007-05-16 ポール・コーポレーション 多要素フィルター
DE69837152T2 (de) * 1997-08-22 2007-11-22 Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Prozess zur herstellung hydrophilisierten polyolefinen und von materialen zum eliminieren von weissen blutkörperchen

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Publication number Publication date
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