ES2331639T3 - Dispositivo de filtracion para el procesamiento de sangre. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos (1) que comprende: (i) un material de filtro cilíndrico hueco (4) en el cual los componentes (a) y (b) siguientes están enrollados cilíndricamente en forma de rodillo de manera superpuesta, y una parte del extremo de (b) está expuesta a una superficie circunferencial exterior (9) del material de filtro (4), y las dos caras de los extremos del material de filtro (4) están selladas de forma impermeable a los líquidos, caracterizado porque (a) es una capa de filtro para la eliminación de leucocitos en forma de lámina (7), que comprende - una tela no tejida que tiene un diámetro de fibra promedio no inferior a 0,3 µm e inferior a 5,0 µm, o bien - un cuerpo poroso que tiene un tamaño de poro promedio no inferior a 1,0 µm y no superior a 60 µm, y (b) es una capa de separación en forma de lámina (8) a través de la cual la sangre puede fluir más fácilmente en comparación con dicha capa de filtro para la eliminación de leucocitos (7); y (ii) una carcasa (2) en la cual se ha instalado el material de filtro cilíndrico hueco (4), en el que la carcasa tiene una entrada de sangre (3) y una salida de sangre, la entrada de sangre (3) conduce al lado de una parte del extremo expuesta de (b) sobre una superficie circunferencial exterior (9) del material de filtro (4) descrito anteriormente, y la salida de sangre (4) conduce al lado opuesto a la entrada de sangre (3) sobre una superficie circunferencial interior (9) del material de filtro (4).
Description
Dispositivo de filtración para el procesamiento
de sangre.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos que
incorpora un material de filtro para eliminar leucocitos de forma
eficaz a partir de una cantidad grande de sangre.
Recientemente, se ha impuesto la necesidad de
una tecnología para la eliminación de una proteína específica,
leucocitos y similares que la sangre contiene para su utilización en
terapia de perfusión de sangre extracorpórea para las enfermedades
autoinmunes o enfermedades inflamatorias del intestino, tales como
lupus eritematoso sistémico, reumatismo articular crónico o maligno,
esclerosis múltiple, colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn, o
enfermedades, tales como leucemia y cáncer, o inmunosupresión antes
de una operación de transplante de órganos.
El equipo de filtración para el tratamiento de
sangre utilizado para estas aplicaciones no sólo necesita tener una
capacidad de eliminación elevada sino que, al mismo tiempo, debe
tener capacidad para el tratamiento de una cantidad grande de
sangre (aproximadamente de 2 a 5 litros).
Hasta el momento, como equipo de filtración para
la eliminación de leucocitos se ha propuesto, por ejemplo, un
filtro de tela no tejida de tipo lámina plana que comprende fibras
extrafinas o un equipo en el cual el filtro está enrollado de forma
cilíndrica
(JP-A-62-243561).
Sin embargo, en el tratamiento de una cantidad grande de sangre,
tal como se ha descrito anteriormente, con estos filtros la
velocidad de flujo tiene que reducirse debido a posibles pérdidas
de presión elevadas en el equipo, que dependen de la enfermedad de
la sangre que se va a tratar o cuando se añade un anticoagulante de
forma insuficiente o éste se mezcla de forma inadecuada. Esto
conduce a un tiempo de tratamiento prolongado. Por lo tanto, se ha
requerido otra mejora en la eficiencia de eliminación.
Los presentes inventores han estudiado
extensivamente el motivo del aumento de la pérdida de presión en el
filtro mencionado anteriormente. Como resultado, se ha dado a
conocer la siguiente información. En un filtro convencional, una
gran cantidad de los objetos que se van a eliminar atrapados en el
filtro estrechan los canales del mismo dando como resultado un
flujo homogéneo de sangre difícil y un aumento de la presión. Sin
embargo, el aumento de la pérdida de presión en el filtro descrito
anteriormente no estaba provocado como resultado de un objeto que
se iba a eliminar, tal como en un filtro convencional, sino que en
su lugar estaba ocasionado por características específicas de la
sangre. En otras palabras, los presentes inventores descubrieron
que el aumento de la pérdida de presión estaba provocado por las
plaquetas y otros factores de coagulación en la sangre que se
activaban por el contacto súbito con un material de filtro y
formaban una membrana de bloqueo, dando como resultado la
alteración del flujo homogéneo de sangre.
Para evitar el problema descrito anteriormente
se considera que es eficaz aumentar el área superficial del filtro.
Sin embargo, un simple aumento del tamaño del filtro afecta a la
operatividad y productividad del equipo. Además, un aumento del
área superficial del filtro en un volumen fijo del material de
filtro, según un método convencional, disminuye la eficacia de
eliminación de un objeto, debido a un espesor del filtro
reducido.
El documento
US-A-4.303.530 da a conocer un
filtro para la eliminación de microembolias de la sangre, que
comprende un filtro de profundidad y un filtro pantalla, en el que
el filtro de profundidad es un filtro hecho de poliuretano y el
filtro pantalla es una red fina.
El documento
EP-A-0587278 da a conocer un
dispositivo de separación de membrana semipermeable para la
filtración del agua.
A la vista de los puntos descritos
anteriormente, un objetivo de la presente invención es dar a conocer
un equipo de filtración para el tratamiento de sangre con una gran
capacidad para evitar un aumento de presión, que puede inhibir las
activaciones locales y súbitas de los factores de coagulación de la
sangre, y eliminar sustancias diana, es decir, leucocitos que se
pretenden eliminar de una cantidad grande de sangre, con una
eficiencia elevada sin la reducción de la velocidad de
tratamiento.
A efectos de conseguir el objetivo descrito
anteriormente, la presente invención comprende los siguientes
puntos
1. Un dispositivo de filtración para la
eliminación de leucocitos que comprende:
(i) un material de filtro cilíndrico hueco en el
cual los componentes (a) y (b) siguientes están enrollados
cilíndricamente en forma de rodillo de manera superpuesta, y una
parte del extremo de (b) está expuesta a una superficie
circunferencial exterior del material de filtro, y las dos caras de
los extremos del material de filtro están selladas de forma
impermeable a los líquidos, caracterizado porque
- (a)
- es una capa de filtro para la eliminación de leucocitos en forma de lámina, que comprende
- -
- una tela no tejida que tiene un diámetro de fibra promedio no inferior a 0,3 \mum e inferior a 5,0 \mum, o bien
- -
- un cuerpo poroso que tiene un tamaño de poro promedio no inferior a 1,0 \mum y no superior a 60 \mum, y
- (b)
- es una capa de separación en forma de lámina a través de la cual la sangre puede fluir más fácilmente en comparación con dicha capa de filtro para la eliminación de leucocitos; y
(ii) una carcasa en la cual se ha instalado el
material de filtro cilíndrico hueco, en el que la carcasa tiene una
entrada de sangre y una salida de sangre, la entrada de sangre
conduce al lado de una parte del extremo expuesto de (b) sobre una
superficie circunferencial exterior del material de filtro descrito
anteriormente, y la salida de sangre conduce al lado opuesto a la
entrada de sangre sobre una superficie circunferencial interior del
material de filtro.
2. El dispositivo de filtración para la
eliminación de leucocitos, según el punto 1, en el que la proporción
volumétrica de la sección de separación no es inferior a 0,3 y no
es superior a 0,7.
3. El dispositivo de filtración para la
eliminación de leucocitos, según el punto 1 ó 2, en el que el
espesor de la capa de separación no es inferior a 0,5 mm y no es
superior a 2,0 mm.
4. El dispositivo de filtración para la
eliminación de leucocitos, según cualquiera de los puntos
1-3, en el que la capa de separación no está
expuesta sobre la superficie circunferencial interior del material
de filtro cilíndrico hueco. El dispositivo de filtración para la
eliminación de leucocitos, según cualquiera de los puntos
1-4, se puede utilizar en un método de obtención de
sangre que tiene componentes modificados que comprende el
tratamiento de la sangre con el filtro y, a continuación, la
recuperación de una solución que pasa a través de los mismos.
La figura 1A es un ejemplo que muestra un caso
en el que la capa de separación es sustancialmente continua.
La figura 1B es un ejemplo que muestra un caso
en el cual la capa de separación es discontinua.
La figura 2 muestra un ejemplo de capas de
separación reales.
La figura 3 muestra un ejemplo de formas
cilíndricas reales de un material de filtro.
La figura 4 es un dibujo esquemático de un corte
en sección transversal que muestra un ejemplo del equipo de
filtración para el tratamiento de sangre de la presente
invención.
La figura 5 es un dibujo esquemático de un corte
en sección transversal que muestra un ejemplo del equipo de
filtración para el tratamiento de sangre de la presente
invención.
La figura 6 es un dibujo esquemático de un corte
en sección longitudinal que muestra un ejemplo del equipo de
filtración para el tratamiento de sangre de la presente
invención.
El término "capa de filtro para el tratamiento
de sangre" en la presente invención significa una capa de filtro
que puede eliminar una determinada célula sanguínea, proteína o
similar de un fluido corporal, tal como sangre y, preferentemente,
una capa de filtro que puede retener selectivamente una célula
sanguínea, proteína o similar como objeto que se pretende
eliminar.
Como forma de la capa de filtro, se tienen en
cuenta una tela no tejida o una lámina de un cuerpo poroso. Según
la presente invención en el caso en el que el objeto que se pretende
eliminar sea un leucocito, una tela no tejida o un cuerpo poroso
dan resultados preferentes desde el punto de vista de eficiencia de
eliminación.
El término "tela no tejida" significa una
estructura de tela hecha de un grupo de fibras que comprende una o
más capas sin tejer. Como material para la fibra, se utiliza una
fibra sintética, una fibra inorgánica o similar. Entre las mismas
se utiliza, preferentemente, una fibra sintética, por ejemplo,
fibras de polietilentereftalato, polibutilentereftalato, nailon,
polipropileno, polietileno, poliestireno, poliacrilonitrilo y
similares.
El diámetro promedio de la fibra que constituye
la tela no tejida no es inferior a 0,3 \mum y es inferior a 5,0
\mum, preferentemente, no es inferior a 0,4 \mum y no es
superior a 4,5 \mum, más preferentemente, no es inferior a 0,5
\mum y no es superior a 4,0 \mum. Un diámetro promedio inferior
a 0,3 \mum, reduce la fluidez de la sangre dando como resultado
una pérdida de presión elevada en el equipo, y no inferior a 5,0
\mum afecta al desempeño del tratamiento de la sangre, tal como a
la velocidad de eliminación de los leucocitos.
\newpage
El diámetro promedio de la fibra que constituye
la tela no tejida de la presente invención se puede obtener, por
ejemplo, haciendo una fotografía de las fibras que constituyen la
tela no tejida utilizando un microscopio electrónico de barrido,
midiendo los diámetros de 100 o más fibras elegidas al azar y
calculando un valor de la media aritmética de los mismos.
Y el término "cuerpo poroso" en la presente
invención significa una estructura que tiene una constitución
continua, similar a una red tridimensional con celdas abiertas
continuas. El material para el cuerpo poroso no está limitado
especialmente e incluye un polímero superior natural, tal como
celulosa y sus derivados o un material polimérico, tal como
poliolefina, poliamida, poliimida, poliuretano, poliéster,
polisulfona, poliacrilonitrilo, polietersulfona,
poli(met)acrilato, copolímero de
butadieno-acrilonitrilo, copolímero de
etileno-alcohol vinílico y polvinilacetal, o
mezclas de los mismos.
El tamaño de poro promedio del cuerpo poroso no
es inferior a 1,0 \mum y no es superior a 60 \mum,
preferentemente, no es inferior a 2,0 \mum y no es superior a 55
\mum, más preferentemente, no es inferior a 3,0 \mum y no es
superior a 50 \mum. Un diámetro promedio inferior a 1,0 \mum
reduce la fluidez de la sangre dando como resultado un aumento de la
pérdida de presión en el equipo, y uno superior a 60 \mum afecta
al desempeño del tratamiento de la sangre, tal como a la velocidad
de eliminación de leucocitos.
El tamaño de poro promedio en la presente
invención es un valor que se obtiene midiendo mediante el método de
penetración de mercurio a presión. El tamaño de poro promedio se
obtiene a partir de un pico (modo) de un gráfico que muestra el
volumen diferencial de los poros finos sobre un eje de ordenadas y
el tamaño de poro sobre un eje de abcisas mediante el método de
penetración de mercurio a presión, por ejemplo, medido con un
aparato Poresizer 9320 de Shimazu Corp. Para la medición de los
datos mediante el método de penetración de mercurio a presión, se
utilizan los datos medidos en el intervalo de presión de 6894
Pa-18269 kPa (1-2650 psia).
Además, a efectos de reducir el porcentaje de
retención de las plaquetas y permitir una a dsorción selectiva y la
retención de una sustancia diana, la superficie del sustrato de la
capa de filtro para el tratamiento de sangre puede estar recubierta
o injertada con un polímero con menos capacidad para la retención de
plaquetas. El ligando capaz de adsorber selectivamente un
componente determinado, tal como una célula sanguínea o una
proteína plasmática, también puede estar inmovilizado o como
recubrimiento.
El término "espesor" de la capa de filtro
para el tratamiento de sangre utilizado en la presente invención se
define como la distancia más corta cuando la línea que conecta una
cara de contacto determinada entre la capa de filtro para el
tratamiento de sangre y la capa de separación y otra cara de
contacto de una capa contigua sólo cruza la capa de filtro para el
tratamiento de sangre. Este espesor no es inferior a 0,1 mm y no es
superior a 10,0 mm, preferentemente, no es inferior a 0,15 mm y no
es superior a 8,0 mm, más preferentemente, no es inferior a 0,2 mm
y no es superior a 5,0 mm, aunque depende del diámetro del filtro o
del tamaño de poro promedio. Un espesor de la capa de filtro
superior a 10,0 mm reduce la longitud de la capa de filtro cuando la
capa de filtro está enrollada de forma cilíndrica dentro de un
volumen limitado del material de filtro, también reduce la longitud
de la capa de separación que se va a superponer y, de este modo,
hace difícil evitar un aumento de presión. Además, un espesor
inferior a 0,1 mm limita extremadamente el volumen de la capa de
filtro de la parte que se va a superponer con la capa de separación
dando como resultado un mal desempeño del tratamiento de la sangre,
tal como la eliminación de leucocitos.
La capa de filtro para el tratamiento de sangre
puede comprender sólo una capa de filtro en forma de lámina o varias
capas de filtro en forma de lámina del mismo tipo o de diferentes
tipos.
El término "capa de separación" en la
presente invención es una capa a través de la cual la sangre fluye
más fácilmente en comparación con la capa de filtro para el
tratamiento de sangre y las que se utilizan son un metal en forma
de red áspera, una resina sintética, una fibra inorgánica, una fibra
sintética o una tela no tejida hecha de una fibra que tiene un
diámetro más grande que una tela no tejida utilizada en la capa de
filtro para el tratamiento de sangre y similares. La capa de
separación está superpuesta y enrollada junto con la capa de filtro
para el tratamiento de sangre para crear un espacio en el que la
sangre fluye más fácilmente entre las capas de filtro para el
tratamiento de sangre. Preferentemente, la anchura de la capa de
separación es casi igual que la de la capa de filtro para el
tratamiento de sangre, siempre que longitud significa la longitud
completa de la capa de separación a lo largo de la dirección de
enrollamiento y anchura significa la longitud en una dirección
perpendicular a la dirección de enrollamiento.
La capa de separación puede comprender sólo una
lámina o diversos materiales en forma de lámina del mismo tipo o de
diferentes tipos, de forma similar a la capa de filtro para el
tratamiento de sangre descrita anteriormente, pero es importante
que la capa de separación sea sustancialmente continua en el
material de filtro. En la presente invención, el término
"sustancialmente continua" significa que cualquier parte de la
capa de separación está conectada de forma continua sin ninguna
interrupción por la capa de filtro para el tratamiento de sangre.
Aunque la propia capa de separación no sea continua, tal como se
muestra en la figura 1A, la estructura de vacío formada por el
enrollamiento del material de filtro puede ser sustancialmente
continua, a menos que la estructura de vacío esté interceptada por
la capa de filtro para el tratamiento de sangre. La capa de
separación puede volverse discontinua, tal como se muestra en la
figura 1B, pero en la presente invención, sólo la parte
sustancialmente continua del lado de la entrada de sangre se
denomina capa de separación y la parte más abajo de la parte
interceptada por la capa de filtro para el tratamiento de sangre no
se denomina capa de separación.
El término "proporción volumétrica de la
sección de separación" en la presente invención significa la
proporción del volumen ocupado por la sección de separación
respecto al volumen ocupado por la sección de filtro. Si el espesor
de la sección de separación es uniforme y el material de filtro es
cilíndrico, la proporción volumétrica de la sección de separación
se expresa mediante la fórmula (1) descrita a continuación. El
término "sección de separación" significa la parte de la capa
de separación intercalada entre las capas de filtro para el
tratamiento de sangre en sus caras interior y exterior y que
conduce hacia el lado de entrada de la sangre, excepto la parte
expuesta sobre las superficies circunferenciales más exterior y más
interior del material de filtro o la parte no conectada con el lado
de entrada de la sangre en el material de filtro. El volumen de la
sección de separación se calcula como el volumen de la sección de
separación suponiendo que es en forma de lámina. El término
"sección de filtro" en la presente invención significa la parte
del filtro que se corresponde con la parte del material de
separación excepto la parte de la capa de separación expuesta sobre
las superficies circunferenciales más exterior y más interior.
(1)Proporción
volumétrica de la sección de separación = Volumen de la sección de
separación{}\hskip1cm [L x n x d] / Volumen de la sección
de filtro
[V]{}\hskip1cm
en la
que,
\hskip2,5cm Volumen de la sección de
separación [V] = L x \pi x (R^{2} - r^{2})
\vskip1.000000\baselineskip
- \quad
- R y r se calculan en base a las longitudes de las circunferencias de las capas más exterior y más interior de una capa de filtro para el tratamiento de sangre, respectivamente, suponiendo que una sección transversal del material de filtro es redonda y tiene un radio.
- \quad
- R: Radio de la capa circunferencial más exterior de la sección de filtro (mm)
- \quad
- r: Radio de la capa circunferencial más interior de la sección de filtro (mm)
- \quad
- L: Anchura de la sección de filtro (= Anchura de la sección de separación) (mm)
- \quad
- V: Volumen de la sección de filtro (mm^{3})
- \quad
- d: Espesor de la sección de separación (mm)
- \quad
- n: Longitud de la sección de separación (mm)
\vskip1.000000\baselineskip
El valor de la proporción volumétrica de la
sección de separación no es inferior a 0,3 y no es superior a 0,7,
preferentemente, no es inferior a 0,35 y no es superior a 0,65 y,
más preferentemente, no es inferior a 0,4 y no es superior a 0,6.
Un valor de la proporción volumétrica de la sección de separación
inferior a 0,3 reduce la capacidad para evitar el aumento de
presión. Un valor por encima de 0,7 disminuye un volumen de la capa
de filtro para el tratamiento de sangre y afecta al desempeño del
tratamiento de la sangre, tal como a la capacidad de eliminación de
leucocitos, ya que disminuye la frecuencia del contacto de la sangre
con la capa de filtro para el tratamiento de sangre, debido al
flujo de sangre enormemente aumentado hacia la capa de
separación.
El término "espesor de separación" tal como
se utiliza en la presente invención significa la distancia más
corta cuando la línea que conecta una cara de contacto determinada
entre la capa de filtro para el tratamiento de sangre y la capa de
separación y otra cara de contacto de una capa contigua cruza sólo
la capa de separación, y no es inferior a 0,5 mm y no es superior a
2,0 mm, preferentemente, no es inferior a 0,6 mm y no es superior a
1,9 mm y, más preferentemente, no es inferior a 0,7 mm y no es
superior a 1,8 mm. Un valor del espesor de separación inferior a
0,5 mm reduce la capacidad para evitar el aumento de presión. Un
valor por encima de 2,0 mm disminuye el volumen de la capa de
filtro para el tratamiento de sangre y afecta al desempeño del
tratamiento de la sangre, tal como a la capacidad de eliminación de
leucocitos, ya que disminuye la frecuencia del contacto de la
sangre con la capa de filtro para el tratamiento de sangre debido a
un flujo de sangre enormemente aumentado hacia la capa de
separación.
Además, la sección de separación puede tener
formas tales como las que se ilustran en la figura 2, y está
superpuesta con una capa de filtro para el tratamiento de sangre. En
la figura 2, los rectángulos en blanco en el fondo expresan filtros
para el tratamiento de sangre, y el conjunto de cuadrados pequeños
dibujados sobre ellos expresan capas de separación,
respectivamente. Preferentemente, la anchura de la sección de
separación es casi igual a la de la capa de filtro para el
tratamiento de sangre, siempre que longitud significa la longitud
completa en la dirección de enrollamiento de la capa y anchura
significa la longitud en la dirección perpendicular a la dirección
de enrollamiento. La longitud de la sección de separación no es
necesariamente casi igual que la de la capa de filtro para el
tratamiento de sangre, pero la longitud desde un extremo en el lado
de la entrada de sangre, en el que, como mínimo empieza la
superposición con la capa de filtro para el tratamiento de sangre
puede ser aproximadamente 1/2 o superior, preferentemente, 2/3 o
superior y, más preferentemente, 3/4 o superior de la longitud
completa de la capa de filtro para el tratamiento de sangre. Si la
longitud de la capa de separación superpuesta a la capa de filtro
para el tratamiento de sangre es más corta que estos valores, no se
puede conseguir evitar, tal como se desea, el aumento de presión en
el tratamiento de la sangre.
A efectos de recuperar la sangre del equipo tras
la finalización del tratamiento de la sangre, a veces la sangre se
expulsa mediante presión de aire introduciendo aire en el equipo en
lugar de hacer fluir una solución acuosa, tal como solución salina.
Considerando una operación de este tipo, es deseable una estructura
en la cual toda la superficie circunferencial sobre el lado de la
salida de la sangre de una sección de filtro esté cubierta con una
capa de filtro para recuperar más fácilmente la sangre que permanece
en el equipo, ya que el tratamiento de la sangre se puede finalizar
en un periodo corto. Por otro lado, la estructura en la cual la
capa de separación está expuesta a los dos extremos exterior e
interior de la sección de filtro es más deseable para conseguir una
capacidad más elevada de evitar el aumento de la presión además de
mantener un desempeño elevado del tratamiento de la sangre, tal
como la capacidad de eliminación de leucocitos. Es decir, esta
estructura tiene un desempeño elevado del tratamiento de sangre, tal
como la capacidad de eliminación de leucocitos, aunque las capas
circunferenciales exterior e interior de la sección de filtro se
comuniquen entre ellas a través de la capa de separación.
La capa de separación presenta los efectos
mencionados anteriormente mediante la exposición de su extremo en
el lado de la entrada de sangre de la capa de filtro para el
tratamiento de sangre. Cuando el lado de la entrada de sangre se
encuentra en el lado de la superficie circunferencial exterior, el
material que constituye la capa de separación se puede extender
desde el espacio entre las capas de filtro para el tratamiento de
sangre y exponer sobre la superficie circunferencial exterior de un
material de filtro, y utilizar como soporte que cubre de forma
continua toda el área de la superficie circunferencial exterior del
material de filtro (véase -9- en la figura 4). Dado que se crea un
espacio uniforme que corresponde al espesor del soporte entre la
pared interna de la carcasa y la capa de filtro para el tratamiento
de sangre por la presencia del soporte sobre toda el área de la
superficie circunferencial exterior como capa de separación, la
sangre introducida para ser tratada puede difundirse fácilmente por
toda el área de la superficie circunferencial exterior del material
de filtro. Preferentemente, un soporte de este tipo es continuo
hacia la capa de separación desde el punto de vista de facilidad de
fabricación, pero puede estar enrollado sobre la superficie
circunferencial exterior del material de filtro, independientemente
de la capa de separación. Como soporte de este tipo se puede
utilizar una malla y similar, que tiene muchas aberturas para hacer
que la sangre fluya más fácilmente a través de la capa de filtro
para el tratamiento de sangre.
La presente invención se describe de nuevo
principalmente para una carcasa en la cual el lado de la entrada de
la sangre se encuentra sobre el lado de la superficie
circunferencial exterior del material de filtro, como ejemplo. Un
material de filtro que comprende la capa de filtro para el
tratamiento de sangre y la capa de separación se enrolla, por
ejemplo, en una forma cilíndrica hueca que tiene un espacio
cilíndrico en la parte central. La parte hueca en el interior del
material de filtro se convierte en un canal para la recuperación de
la sangre después de que los componentes que se pretenden eliminar,
tales como los leucocitos, se eliminen de la sangre. Se puede
aceptar cualquier forma del cilindro hueco, tal como se ilustra en
la figura 3, pero una forma cilíndrica es la más preferente desde
el punto de vista de fluidez de la sangre a través de la capa de
separación y de productividad del material de filtro. El tamaño del
material de filtro no se puede determinar incondicionalmente porque
depende de la cantidad de sangre que se va a tratar y la estructura
del material de filtro que se va a adoptar, pero en general, es
preferente un diámetro exterior de 30-50 mm y una
altura de 100-250 mm para el tratamiento de
aproximadamente 3 litros de sangre.
La proporción del diámetro exterior respecto a
la longitud entre las dos caras de los extremos del material de
filtro cilíndrico es, de forma deseable, aproximadamente 1:10 - 1:2.
En un volumen fijo del material de filtro, una longitud entre las
dos caras de los extremos más corta de 1:2 reduce la capacidad de
evitar un aumento de presión porque el flujo de sangre hacia la
capa de separación está limitado debido a la entrada estrechada
hacia la capa de separación. Una longitud entre las dos caras de los
extremos más larga de 1:10 disminuye el desempeño debido al espesor
reducido de la capa de filtro para el tratamiento de sangre y hace
difícil enrollar la capa de filtro para el tratamiento de sangre
junto con la capa de separación.
En el espacio hueco en el centro del material de
filtro el soporte, preferentemente, está en contacto con la
superficie circunferencial interior [-10- en las figuras 4 y 5] y
comprende un tubo y similar que tiene una malla o una parte porosa
a efectos de soportar la superficie circunferencial interior del
material de filtro y crear un espacio hueco. El tamaño de la
sección hueca del material de filtro debería determinarse de forma
adecuada dependiendo del tamaño del material de filtro, es decir, el
diámetro exterior, el espesor y similares, del material de
filtro.
En la presente invención el material de filtro
se instala en una carcasa cilíndrica que tiene un tamaño similar y
las dos caras de los extremos se sellan de forma impermeable a los
líquidos de modo que la sangre no pueda pasar a través de las
mismas. Para el sellado, se puede utilizar un material que tenga una
compatibilidad muy elevada en contacto con la sangre y que sea
adecuado para el sellado con impermeabilidad a los líquidos. Más
específicamente, se puede utilizar una resina sintética conocida,
tal como un uretano y una silicona.
La entrada de la sangre puede localizarse en
cualquier posición deseada de la carcasa, siempre que la sangre que
se va a tratar se puede alimentar desde ese punto hacia el lado de
la superficie circunferencial exterior del material de filtro que
tiene los dos extremos sellados. Preferentemente, debería
localizarse en la parte más alta de la carcasa cilíndrica de modo
que la sangre que se va a tratar pueda fluir uniformemente hacia la
superficie circunferencial exterior del material de filtro y se
pueda dispersar radialmente por el material de filtro para que se
utilice de forma eficaz.
A continuación, se explica más específicamente
una realización del equipo de filtración para el tratamiento de
sangre de la presente invención mediante las figuras
4-6.
El equipo de filtración para el tratamiento de
sangre (1) comprende el material de filtro (4) enrollado en una
forma cilíndrica hueca y la carcasa (2) que tiene la entrada de
sangre (3) y la salida de sangre (6). El material de filtro está
sellado de forma impermeable a los líquidos en las dos caras de los
extremos con el adhesivo (5) y está instalado en la carcasa (2), de
modo que su lado exterior y su lado interior se comunican con la
entrada de sangre (3) y la salida de sangre (6),
respectivamente.
La sangre que se va a tratar fluye dentro del
equipo de filtración para el tratamiento de sangre (1) desde la
entrada de sangre (3). Las dos caras de los extremos del material de
filtro cilíndrico hueco (4) están selladas de forma impermeable a
los líquidos y la sangre no puede pasar a través de las mismas. Por
lo tanto, a través de la capa más exterior de la capa de filtro
para el tratamiento de sangre (7), la capa más exterior de la capa
de separación (8) o un extremo exterior de la capa de separación (8)
que constituye una superficie circunferencial exterior del material
de filtro, la sangre permea gradualmente dentro del interior del
material de filtro reteniéndose los componentes que se van a
eliminar, se recoge en una parte hueca en el centro del material de
filtro después de pasar a través del material de filtro cilíndrico,
y sale del equipo a través de la salida de sangre (6) que comunica
con la parte hueca.
El flujo de sangre en el material de filtro es
una corriente combinada de dos componentes: un flujo que penetra en
la capa de filtro para el tratamiento de sangre (7) acompañada de la
retención o eliminación de los componentes que se pretenden
eliminar, tal como los leucocitos, y otro flujo que fluye a lo largo
de la capa de separación (8). Como resultado, la sangre se difunde
hacia las dos partes circunferenciales exterior e interior del
material de filtro al poco tiempo del inicio del tratamiento, y una
marcada reducción de la resistencia del flujo permite la
continuación de una eliminación homogénea y eficaz de los objetos
durante todo el periodo de tiempo desde el inicio hasta el final
del tratamiento.
Mediante las medidas descritas anteriormente, el
flujo de sangre que penetra en espiral hacia una superficie
circunferencial interior del filtro cilíndrico junto con la capa de
separación, además de un flujo de sangre que cruza las capas de
filtro para el tratamiento de sangre en una parte exterior del
material de filtro puede aumentar el área de contacto entre la
sangre y la capa de filtro para el tratamiento de sangre en la fase
inicial del inicio del tratamiento. Se cree que esto permite la
inhibición de una activación local y súbita de los componentes de
coagulación de la sangre provocada por una acumulación de la sangre
en la estrecha área superficial del filtro. Además, aunque la capa
de filtro para el tratamiento de sangre situada en un lado de la
superficie circunferencial externa del material de filtro se
obstruya, dado que se ha creado otro canal para el flujo de sangre
hacia el lado de la superficie circunferencial interior del material
de filtro, la pérdida de presión no aumenta y la velocidad del
tratamiento se puede mantener constante hasta el final del periodo
de tratamiento.
A continuación, la presente invención se
describirá más concretamente mediante Ejemplos.
Ejemplos 1-4 y
6-8, y Ejemplos Comparativos
1-2
Como capa de filtro para el tratamiento de
sangre con el objetivo de la eliminación de leucocitos (a
continuación se hará referencia a la misma como capa de filtro para
la eliminación de leucocitos), se utilizó una tela no tejida
(rugosidad 66 g/m^{2}, espesor 0,4 mm) hecha de una fibra de
poliéster (PET: densidad 1,38 g/cm^{3}) con un diámetro de fibra
promedio de 1,7 \mum en dos capas, que tenía una anchura de 150 mm
y una longitud de b (mm), que se muestra en la Tabla 1. Como capa
de separación también se utilizó una malla (tamaño de malla 8 mm,
espesor d mm) hecha de polietileno con una anchura de 150 mm. Las
dos capas se enrollaron alrededor de una malla cilíndrica (tamaño
de la malla 8 mm, espesor 1,0 mm, diámetro exterior 2r mm) hecha de
polietileno y se superpusieron entre ellas, de modo que cuando se
enrollaron en forma de rodillo, la capa de separación se superpuso
con una capa de filtro exterior mediante una sección de separación
de longitud n (mm) desde un extremo exterior de la capa de filtro y
una parte de la capa de separación se expuso sobre la capa de filtro
más exterior, para dar como resultado un material de filtro
cilíndrico hueco con un diámetro exterior de 36 mm, tal como se
muestra en la figura 5.
Las dos caras de los extremos a lo largo del eje
cilíndrico de este material de filtro se sellaron con un uretano. A
continuación, el material de filtro se instaló en una carcasa de
policarbonato cilíndrica con un diámetro interior de 41 mm y una
longitud de 150 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de
sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa,
respectivamente, de modo que una superficie circunferencial
exterior y una interior del material de filtro se comunicaban con la
entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa,
respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración
para la eliminación de leucocitos.
Como capa de filtro para la eliminación de
leucocitos, se utilizó un material poroso (tamaño de poro
promedio
30 \mum, espesor 1,0 mm) hecho de un polivinilformal con una anchura de 150 mm y una longitud de 680 mm. Como capa de separación también se utilizó una malla hecha de polietileno (tamaño de la malla 8 mm, espesor 1,0 mm) con una anchura de 150 mm y una longitud de la sección de separación de 550 mm. Estas dos capas se enrollaron, tal como en el Ejemplo 1-4 para dar como resultado un material de filtro hueco con un diámetro exterior de 36 mm, tal como se muestra en la figura 5.
30 \mum, espesor 1,0 mm) hecho de un polivinilformal con una anchura de 150 mm y una longitud de 680 mm. Como capa de separación también se utilizó una malla hecha de polietileno (tamaño de la malla 8 mm, espesor 1,0 mm) con una anchura de 150 mm y una longitud de la sección de separación de 550 mm. Estas dos capas se enrollaron, tal como en el Ejemplo 1-4 para dar como resultado un material de filtro hueco con un diámetro exterior de 36 mm, tal como se muestra en la figura 5.
Las dos caras de los extremos a lo largo del eje
cilíndrico de este material de filtro se sellaron con un uretano. A
continuación, el material de filtro se instaló en una carcasa de
policarbonato cilíndrica con un diámetro interior de
41 mm y una longitud de 150 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que una superficie circunferencial exterior y una interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
41 mm y una longitud de 150 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que una superficie circunferencial exterior y una interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
Ejemplo Comparativo
1
Como capa de filtro para la eliminación de
leucocitos se utilizó una tela no tejida (rugosidad 66 g/m^{2},
espesor
0,4 mm) hecha de una fibra de poliéster (PET: densidad 1,38 g/cm^{3}) con un diámetro de fibra promedio de 1,7 \mum en dos capas, que tenía una anchura de 150 mm y una longitud de 680 mm. Esta capa se enrolló alrededor de una malla cilíndrica hecha de polietileno (tamaño de la malla 8 mm, espesor 1,0 mm, diámetro exterior 22 mm) para dar como resultado un material de filtro cilíndrico hueco con un diámetro exterior de 36 mm.
0,4 mm) hecha de una fibra de poliéster (PET: densidad 1,38 g/cm^{3}) con un diámetro de fibra promedio de 1,7 \mum en dos capas, que tenía una anchura de 150 mm y una longitud de 680 mm. Esta capa se enrolló alrededor de una malla cilíndrica hecha de polietileno (tamaño de la malla 8 mm, espesor 1,0 mm, diámetro exterior 22 mm) para dar como resultado un material de filtro cilíndrico hueco con un diámetro exterior de 36 mm.
Las dos caras de los extremos a lo largo del eje
cilíndrico de este material de filtro se sellaron con un uretano. A
continuación, el material de filtro se instaló en una carcasa de
policarbonato cilíndrica con un diámetro interior de
41 mm y una longitud de 150 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que una superficie circunferencial exterior y una interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
41 mm y una longitud de 150 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que una superficie circunferencial exterior y una interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
Ejemplo Comparativo
2
Como capa de filtro para la eliminación de
leucocitos se utilizó una tela no tejida (rugosidad 66 g/m^{2},
espesor
0,4 mm) hecha de una fibra de poliéster (PET: densidad 1,38 g/cm^{3}) con un diámetro de fibra promedio de 1,7 \mum en dos capas, que tenía una anchura de 150 mm y una longitud de 680 mm. Como capa de separación también se utilizó una malla (tamaño de la malla 8 mm, espesor 2 mm) hecha de polietileno con una anchura de 150 mm y una longitud de 380 mm. Las dos capas se enrollaron alrededor de una malla cilíndrica (tamaño de la malla 8 mm, espesor 1,0 mm, diámetro exterior 8,0 mm) y se superpusieron entre ellas, de modo que cuando se enrollaron en forma de rodillo, la capa de separación se superpuso con una capa de filtro exterior mediante una longitud de la sección de separación de 380 mm desde un extremo exterior de la capa de filtro y la capa de separación no se expuso en el extremo exterior, para dar como resultado un material de filtro cilíndrico hueco con un diámetro exterior de 36 mm.
0,4 mm) hecha de una fibra de poliéster (PET: densidad 1,38 g/cm^{3}) con un diámetro de fibra promedio de 1,7 \mum en dos capas, que tenía una anchura de 150 mm y una longitud de 680 mm. Como capa de separación también se utilizó una malla (tamaño de la malla 8 mm, espesor 2 mm) hecha de polietileno con una anchura de 150 mm y una longitud de 380 mm. Las dos capas se enrollaron alrededor de una malla cilíndrica (tamaño de la malla 8 mm, espesor 1,0 mm, diámetro exterior 8,0 mm) y se superpusieron entre ellas, de modo que cuando se enrollaron en forma de rodillo, la capa de separación se superpuso con una capa de filtro exterior mediante una longitud de la sección de separación de 380 mm desde un extremo exterior de la capa de filtro y la capa de separación no se expuso en el extremo exterior, para dar como resultado un material de filtro cilíndrico hueco con un diámetro exterior de 36 mm.
Las dos caras de los extremos a lo largo del eje
cilíndrico de este material de filtro se sellaron con un uretano. A
continuación, el material de filtro se instaló en una carcasa de
policarbonato cilíndrica con un diámetro interior de
41 mm y una longitud de 150 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que una superficie circunferencial exterior y una interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
41 mm y una longitud de 150 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que una superficie circunferencial exterior y una interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
Ejemplo Experimental
1
Se pasaron tres litros de sangre bovina fresca
(recuento de leucocitos 4.800-6.800 células/\mul,
recuento de plaquetas 163.000-239.000
plaquetas/\mul), a los que se había añadido heparina (4.000 U/l)
como anticoagulante, a través de cada uno de los filtros de los
Ejemplos y Ejemplos Comparativos descritos anteriormente a 37ºC y a
una velocidad de flujo de 50 ml/min mediante una bomba de sangre, a
continuación, se estudiaron los porcentajes de eliminación de
leucocitos y las pérdidas de presión de los equipos antes y después
de la filtración.
Se recogieron muestras de sangre en cada una de
las entradas y salidas de los equipos de filtración y, a
continuación, se realizó el recuento de leucocitos [células/\mul]
utilizando el método de tinción de Turk. Se calcularon Los
porcentajes de eliminación de leucocitos a partir de los valores de
los recuentos de leucocitos de la siguiente forma:
Porcentaje de
eliminación de leucocitos [%] = (Recuento de leucocitos de la sangre
en el lado de la entrada - Recuento de leucocitos de la sangre en el
lado de la salida) x 100 / recuento de leucocitos de la
sangre en el lado de la
entrada
Se obtuvieron las pérdidas de presión conectando
indicadores de presión tanto en los lados de entrada como de salida
del circuito de sangre del equipo y se calcularon de la siguiente
manera:
Pérdida de
presión [mm Hg] = Presión en el lado de la entrada - Presión en el
lado de la salida (1 mm Hg = 133,33
Pa)
Se probaron los tratamientos para la eliminación
de leucocitos haciendo pasar 3 litros de la sangre que se iba a
tratar a una velocidad de flujo en cada uno de 50 ml/min. Se evaluó
un índice de la resistencia a la obstrucción del filtro debida a
los componentes de coagulación de la sangre activados como
porcentaje del número de tandas en las cuales los tratamientos de
sangre se conseguían con pérdidas de presión del equipo por debajo
de 20 kPa (150 mm Hg). Cada experimento se llevó a cabo con 15
tandas.
Las especificaciones de los filtros utilizados
en los Ejemplos y en los Ejemplos Comparativos y sus resultados se
muestran en la Tabla 1 y Tabla 2, respectivamente. En estas Tablas,
el término "Longitud de la Sección de Separación" significa
una longitud de la parte superpuesta de la malla entre las capas de
filtro para la eliminación de leucocitos y se expresa por la
longitud de la capa de filtro en contacto con la malla, excluyendo
una parte expuesta sobre la superficie circunferencial más externa
y/o más interna del material de filtro. Y el término "Velocidad
de Avance del Flujo" muestra una velocidad de avance de los
tratamientos de la sangre en los cuales se podían tratar 3 litros
de la sangre sin experimentar una pérdida de presión de 20 kPa (150
mm Hg) o superior. Además, la especificación de cada material de
filtro se evaluó calculando un índice total de desempeño que era el
valor obtenido dividiendo el producto del Porcentaje de Eliminación
de Leucocitos y la Velocidad de Avance de Flujo por 100.
Como capa de filtro para la eliminación de
leucocitos se utilizó una tela no tejida (rugosidad 66 g/m^{2},
espesor 0,4 mm) hecha de una fibra de poliéster (PET: densidad 1,38
g/cm^{3}) con un diámetro de fibra promedio de 1,7 \mum en dos
capas, que tenía una anchura y una longitud de 40 mm y 60 mm,
respectivamente. También se utilizó una malla como capa de
separación (tamaño de la malla 8 mm) hecha de polietileno con una
anchura de 40 mm. Las dos capas se enrollaron en forma de rodillo
de modo que, cuando se enrollaron en forma de rodillo, la capa de
separación se superpuso con la capa de filtro exterior mediante una
sección de separación de longitud 60 mm desde el extremo exterior
de la capa de filtro y una parte de la capa de separación se expuso
sobre la capa de filtro más exterior, para dar como resultado un
material de filtro cilíndrico hueco con un diámetro exterior de 11
mm y un diámetro interior de 6 mm, tal como se muestra en la figura
4.
Las dos caras de los extremos a lo largo del eje
cilíndrico de este material de filtro se sellaron con un uretano. A
continuación, el material de filtro se instaló en una carcasa de
polipropileno cilíndrica con un diámetro interior de
13 mm y una longitud de 45 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que la superficie circunferencial exterior y la interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
13 mm y una longitud de 45 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que la superficie circunferencial exterior y la interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
Ejemplo Comparativo
3
Como capa de filtro para la eliminación de
leucocitos se utilizó una tela no tejida (rugosidad 66 g/m^{2},
espesor 0,4 mm) hecha de una fibra de poliéster (PET: densidad 1,38
g/cm^{3}) con un diámetro de fibra promedio de 1,7 \mum en dos
capas, que tenía una anchura de 40 mm y una longitud de 60 mm. Esta
capa se enrolló en forma de rodillo para dar como resultado un
material de filtro cilíndrico hueco con un diámetro exterior de 11
mm y un diámetro interior de
8 mm.
8 mm.
Las dos caras de los extremos a lo largo del eje
cilíndrico de este material de filtro se sellaron con un uretano. A
continuación, el material de filtro se instaló en una carcasa de
polipropileno cilíndrica con un diámetro interior de
13 mm y una longitud de 45 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que la superficie circunferencial exterior y la interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
13 mm y una longitud de 45 mm, que tenía una entrada de sangre y una salida de sangre en la parte superior y en la parte inferior de la carcasa, respectivamente, de modo que la superficie circunferencial exterior y la interior del material de filtro se comunicaban con la entrada de sangre y la salida de sangre de la carcasa, respectivamente, para dar como resultado un equipo de filtración para la eliminación de leucocitos.
Ejemplo Experimental
2
Se pasaron quince mililitros de sangre humana
fresca (recuento de leucocitos 4.650 células/\mul, recuento de
plaquetas 204.000 plaquetas/\mul), a los que se había añadido
ACD-A como anticoagulante, a través de cada uno de
los equipos de filtración del Ejemplo 9 y el Ejemplo Comparativo 4 a
una velocidad de flujo de 1 ml/min mediante una bomba de sangre, a
continuación, se estudiaron los porcentajes de eliminación de
leucocitos antes y después de la filtración y también se midieron
las concentraciones de PF4 (Factor Plaquetario 4) y de
\beta-TG (\beta-tromboglobulina)
como índices de las actividades de las plaquetas antes y después de
la filtración.
Se recogieron muestras de sangre en cada una de
las entradas y salidas de los equipos de filtración y, a
continuación, se realizó el recuento de leucocitos [células/\mul]
utilizando el método de tinción de Turk. Se calcularon los
porcentajes de eliminación de leucocitos a partir de los valores de
los recuentos de leucocitos de la siguiente forma:
Porcentaje de
eliminación de leucocitos [%] = (Recuento de leucocitos de la sangre
en el lado de la entrada - Recuento de leucocitos de la sangre en el
lado de la salida) x 100 / recuento de leucocitos de la
sangre en el lado de la
entrada
Los resultados se muestran en la Tabla 3.
Se ha descubierto que la activación de las
plaquetas se inhibe en los casos de las estructuras de material de
filtro de la presente invención, en comparación con las estructuras
de filtro convencionales.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Dado que el dispositivo de filtración para la
eliminación de leucocitos de la presente invención no presenta una
obstrucción del material de filtro provocada por los componentes de
coagulación activados en la sangre incluso cuando se trata una
cantidad grande de sangre del orden de varios litros, la eliminación
de sustancias diana de una cantidad total de un volumen deseado de
sangre se puede llevar a cabo con una elevada eficacia.
Claims (4)
1. Dispositivo de filtración para la eliminación
de leucocitos (1) que comprende:
(i) un material de filtro cilíndrico hueco (4)
en el cual los componentes (a) y (b) siguientes están enrollados
cilíndricamente en forma de rodillo de manera superpuesta, y una
parte del extremo de (b) está expuesta a una superficie
circunferencial exterior (9) del material de filtro (4), y las dos
caras de los extremos del material de filtro (4) están selladas de
forma impermeable a los líquidos, caracterizado porque
- (a)
- es una capa de filtro para la eliminación de leucocitos en forma de lámina (7), que comprende
- -
- una tela no tejida que tiene un diámetro de fibra promedio no inferior a 0,3 \mum e inferior a 5,0 \mum, o bien
- -
- un cuerpo poroso que tiene un tamaño de poro promedio no inferior a 1,0 \mum y no superior a 60 \mum, y
- (b)
- es una capa de separación en forma de lámina (8) a través de la cual la sangre puede fluir más fácilmente en comparación con dicha capa de filtro para la eliminación de leucocitos (7); y
(ii) una carcasa (2) en la cual se ha instalado
el material de filtro cilíndrico hueco (4), en el que la carcasa
tiene una entrada de sangre (3) y una salida de sangre, la entrada
de sangre (3) conduce al lado de una parte del extremo expuesta de
(b) sobre una superficie circunferencial exterior (9) del material
de filtro (4) descrito anteriormente, y la salida de sangre (4)
conduce al lado opuesto a la entrada de sangre (3) sobre una
superficie circunferencial interior (9) del material de filtro
(4).
2. Dispositivo de filtración para la eliminación
de leucocitos (1), según la Reivindicación 1, en el que la
proporción volumétrica de la sección de separación no es inferior a
0,3 y no es superior a 0,7.
3. Dispositivo de filtración para la eliminación
de leucocitos (1), según la Reivindicación 1 ó 2, en el que el
espesor de la capa de separación no es inferior a 0,5 mm y no es
superior a 2,0 mm.
4. Dispositivo de filtración para la eliminación
de leucocitos (1), según cualquiera de las Reivindicaciones
1-3, en el que la capa de separación (8) no está
expuesta sobre la superficie circunferencial interior (9) del
material de filtro cilíndrico hueco (4).
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