Λ34·〇3 6 Α7 Β7 五、發明說明（1 ) 技術領域 ^ ' 本發明爲關於充塡以有效除去大量血液中特定成分之 濾材的血液處理過濾裝置· 先前技術 近年，在全身性紅斑狼瘡、慢性或惡性關節風濕病、 多發性硬化症、潰痗性大腸炎、克隆病等之自體免疫疾病 或發炎性腸疾病和白血病、癌等之疾病的血液體外循環治 療、或臟器移植手術前之免疫抑制之目的下，對於將血液 , 所含之特定蛋白質和白血球等除去之技術的要求白漸提高 於此些用途所用之血液處理過濾裝置中，除了要求高 除去能力以外，亦要求兼倂具有可處理大量（約2公升至 5公升）血液之能力。 現在，例如考慮以極細纖維所構成之平板型非織造織 物濾材和將濾材捲成圓筒形狀者，作爲除去白血球過濾裝 置（特開昭62 — 243561)。但是，若使用此些濾 材處理如上述大量之血液，則因處理血液之狀態，或者因 血液抗凝劑之投予量不足或混合不良等產生時令裝置內之 壓力損失變大，不得不降低處理速度’因而使得處理時間 變長，必須進一步改善其除去效率。 本發明者等對於上述濾材壓力損失上升之原因，進行 專心檢討，結果得知其並非因濾材內捕捉大量除去對象物 而造成濾材內之流路變窄，令血液難流通而壓力上升之一 本紙張尺度適用中國國家標準<CNS)A4規格（210 * 297公釐） 間 讀 背 Sr 之 注 項 再 填 寫 本 頁 經濟部智慧財產局β工消费合作社印製 經濟部智慧財產馬員工消費合作杜印製 '434036 A7 _B7__ 五、發明說明（2 ) 般濾材中所ϋ來自除去對象物之*因，而爲血液特有之 性質成爲令濾材壓力損失上升之原因》即，本發明者等發 現血液中之血小板和其他凝固因子爲與濾材急速接觸而被 活化並於濾材表面形成阻塞膜，此乃成爲令血液難流通且 壓力損失上升之原因。 爲了迴避上述問題，其有效乃爲令濾材表面積變大， 但單僅將濾材變大，則令裝置的操作性及生產性極端惡化 。又，若依據先前之方法之濾材之使用量呈一定，使濾材 表面積變大，則以濾材之厚度除去較小目的物質之效率變 差。 發明之揭示 鑑於上述各點，本發明爲以提供可抑制血液中凝固成 分的局部且急速的活化，且不降低處理速度地由大置血液 中以高效率除去欲除去之對象物質，且迴避壓力上升能力 高的血液處理過濾裝置爲其目的。 本發明爲達成上述目的，乃具有以下（1 )及（2 ) 之構成。 (1)以下之（a)及（b)爲以層合狀態捲取，且（b )爲其端部爲在濾材外周面或內周面露出，兩端面爲將液 體封止之濾材 (a )血液處理過濾層， (b.)比該血液處理過濾層更易令血液流過的薄片 狀間隔層 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS>A4規格（210 X 297公Si ) — Tllill — 11 — - - — — — — — — * I I I I I 11— 1 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 434036 A7 _B7__ 五、發明說明（3 ) (2 )具有血液入口及出口，且血液入口爲通至前述 濾材之外周面或內周面之（b )端部露出之側通過，血液 出口爲通至前述濾材之內周面或外周面之血液入口反側之 面之收納前述濾材（1 )的容器* 實施發明之最佳形態 本發明所謂之血液處理過濾層爲指可由血液等體液中 ，除去特定血球、蛋白質等之過濾層，且較佳爲可選擇性 捕捉除去對象之血球、蛋白質等之過濾層。 過濾層之形態可爲非織造織物、織造織物、多孔質薄 片等或將粒子收集於薄片狀袋中之形態，但於除去對象物 爲白血球之情形中，由所謂除去效率之觀點而言，則以非 織造織物和多孔質體可提供較佳之結果。 所謂非織造織物爲指令一層以上之纖維塊，不以製編 織作成布狀構造之物質。纖維之素材可使用合成纖維，無 機纖維等，且其中亦以合成纖維例如聚對苯二甲酸乙二酯 1聚對苯二甲酸丁二酯、尼龍、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙 烯、聚丙烯腈等纖維爲較佳使用。 構成非織造織物之纖維的平均直徑爲0 . 3 Aim以上 未滿5 . 0j«m，較佳爲0 . 以上4 . 5jum以下 ，更佳爲0 · 5#m以上4 . 〇j«m以下。平均直徑若小 於0 . 3 ，則血液之流動性變差且裝置內之壓力損失 變大，若爲5 . 0//m以上則白血球除去率等之血液處理 性能變差》 本紙張尺度適用中國困家標準（CNS>A4規格（210x297公釐） 丨1-----_—!^^--------訂----- ! {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 y Α3 4·〇3 6 A7 ____B7_ 五、發明說明（4 ) 構成本S明非織造織物之纖維Θ平均直徑，例如將構 成非織造織物之纖維照取掃描型電子顯微鏡照片，並且測 定任意選擇1 0 0根以上纖維之直徑，並以數平均方法求 出平均直徑。 又，本發明所謂之多孔質體爲指具有連續開放氣孔之 三維網孔狀連續組織的構造體。多孔質體之材質並無特別 限定，可舉出纖維素和其衍生物等之天然高分子、或聚烯 烴、聚醯胺、聚醯亞胺、聚胺基甲酸酯、聚酯、聚苯乙烯 、聚丙烯腈、聚醚碩、聚（甲基）丙烯酸酯、丁二烯、丙 烯腈共聚物、乙烯一乙烯醇共聚物、聚乙烯基乙縮醛、或 其混合物等之高分子材料。 多孔質體之平均孔徑爲1.以上60#m以下 ，較佳爲2 . Oem以上55；c/m以下，更佳爲3 . 0 # m以上5 0 V m以下。平均直徑若小於1 . 〇 y m則血 液之流動性變差，且裝置內之壓力損失變大，若大於6 0 只m則白血球除去效率等之血液處理性能變差》 本發明所謂的多孔質體之平均孔徑，爲以水銀壓入法 所測得之値》水銀壓入法例如使用島津製作所製Pore Size 9 3 2 0進行測定，於縱軸取出細孔容量之微分値，於 橫軸取出孔徑描繪圖形，並將相當於波峰之點（最頻値） 視爲平均孔徑。尙，水銀壓入法之測定値爲使用1〜 2650ps i a壓力範圍所測定之値。 再者於血液處理過濾層之基材表面，爲了減低血小板 之捕捉率，且僅選擇性吸附捕捉除去對象物質，亦可以血 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 丨 _ 1 —·!「^!—!丨訂 ------I (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) \ 經濟部智慧財產局員工消t合作社印製 ..43 4 0 3 6 A7 _B7 五、發明說明（5 ) 小板低捕捉性*高分子進行塗層或接枝處理等。又，亦可將 更加選擇性.吸附血球或血漿蛋白質等特定成分之配位基予 以塗層或固定化。 本發明所使用之血液處理過濾層的厚度爲指血液處理 過濾層與間隔層之接觸面，和鄰接周之接觸面間之連結線 僅橫切血液處理過濾層時的最短距離。此厚度雖亦根據纖 維徑或平均孔徑而異，但可爲0 . 1mm以上10 . 0 mm以下，較佳爲0 · 15mm以上8 . 〇mm以下，更 佳爲0.2mm以上5·〇mm以下。過濾層之厚度若大 於1 〇 . 〇mm，則因在侷限的濾材體積中，令過濾層捲 成筒狀時之長度變短，故令所叠層之間隔層長度亦受到限 制，難以達到迴避壓力上升。又，若厚度爲小於0 . 1 mm，則與間隔層疊層部分之過漉層份量極端受到限制， 故令白血球除去能力等之血液處理性能變差》 血液處理過濾層亦可僅由一枚薄片狀之過濾層所構成 ，且亦可由數枚相同或多種類之薄片狀過濾層所構成。 本發明所謂之間隔層爲指比血液處理過濾層，更易令 血液流過之層，爲孔粗之網狀金屬和合成樹脂、無機纖維 ，合成纖維、或比血液處理過濾層中所使用之非織造織物 之平均纖維徑更大之非織造織物等。間隔層爲於血液處理 過濾層間，爲了確保血液之之易流動部分，而與血液處理 過濾層共同叠層捲取。將間隔層之捲取方向全長視爲長度 ，於捲取方向垂直方向之長度視爲寬度時1較佳令寬度與 血液處理過濾層大約相同。 紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐) (請先W讀背面之注4?**.項再填寫本頁> ^ ^--------訂---------線·
經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 r 43403 6 A7 _B7______ 五、發明說明（6 > 間隔層ΐ與上述血液處理過濾層同樣地僅由一枚薄片 所構成，且亦可由數枚相同或多種類之薄片狀物質所構成 ，但其重要爲令過濾材內爲實質上連續。此處所謂的實質 上連續爲指間隔層之部位間，爲以不被血液處理過濾層所 阻斷地連接。如圖1 Α所示般，即使間隔層本身不連續， 若濾材捲取結果所形成之間隙構造，不被血液處理過濾層 所阻斷，則稱爲實質上連續。又，如圖1 B所例示般，雖 亦取得間隔層爲呈不連續者，但於本發明中，將來血血液 入口側之實質上連續之部分稱爲間隔層•且被血液處理過 濾層所阻斷以下之部分不稱爲間隔層。 本發明中所謂的間隔部體積率，爲指間隔部所佔體積 相對於過濾部所佔體積之比例。於間隔部爲以一樣厚度之 濾材呈圓筒狀時，間隔部體積率爲以下述式（1 )表示。 所謂間隔部爲指將間隔層中的內側與外側，來往血液處理 過濾層，並由血液入口側開始連續之部分，且不包含由濾 材最外周或最內周所露出之部分，或於濾材內與血液入口 側不連續之部分。間隔部體積爲以間隔部爲薄片狀時之體 積計算。本發明所謂之過滤部爲指對應於間隔材中最外周 或最內周露出部分之間隔層部分以外部分的濾材。 間隔部體積率=間隔部體積[L X η X d]/過濾部體積[V] (1) 過濾部體稹[V] = L X X (R2-r2) 此處，R及r爲以各過濾部最外周及最內周中’血液 ---------I! - ^ ^-——— — — 1— ·1111111 ^ (請先«讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用t困Η家標準（CNS)A4規格<210 X 297公釐） -9 - 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 t' 4 3 4036 A7 ___ B7___ 五、發明說明（7 ) 處理過濾層周長度爲基準，假定濾材截面爲正圓形時 之半徑所求得。 R :過濾部外周部半徑（m m ) r :過濾部內周部半徑（m m ) L:過濾部寬度（=間隔部寬度）（mm) V :過濾部體積（mm3) d :間隔部厚度（mm) η :間隔部長度（mm) 間隔部體積率之値爲0 . 3以上0 . 7以下，較佳爲 0 . 35以上0 . 65以下，更佳爲0 . 4以上0 . 6以 下。間隔部體積率之値若小於0 . 3，則迴避壓力上升之 能力降低。又，若大於0 . 7，則血液處理過濾層之量變 少，且因血液流向間隔層乃呈壓倒性變多，故血液與血液 處理過濾層之接觸頻率變少，使得白血球除去性能等之血 液處理性能變差。 本發明所謂之間隔部厚度，係指血液處理過濾層與間 隔層之接觸面，與鄰接周之接觸面間之連結線爲僅橫切間 隔層時之最短距離，爲0.5mm以上2.0mm以下， 較佳爲0 . 6mm以上1 · 9mm以下，更佳爲〇 . 7 mm以上1.8mm以下。間隔部厚度之値若小於〇.5 mm，則迴避壓力上升之能力降低。又，若大於2 . 0 mm，則血液處理過濾層之量變少，且因血液流向間隔層 乃呈壓倒性變多，故血液與血液處理過濾層之接觸頻率變 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 * 297公t) . -|〇. — ——— — —I—— — — — — — 略. — — — 瞧— — l * — — — — 111, (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 434036 Α7 Β7 五、發明說明（8 ) 少，使得白ώΓ球除去性能等之血液處'理性能變差。 又，間隔部爲以圖2所例示之形態，與血液處理過濾 層叠層。於圖2中，質地白色之長方形爲表示血液處理過 濾層，且於其上所描繪之小的正方形集合體爲表示間隔層 。將層之捲取方向全長視爲長度、捲取方向垂直方向之長 度視爲寬度時，較佳令其寬度與血液處理過濾層大約相同 。又，間隔部之長度即使不具有僅大約同於血液處理過濾 層之長度，亦至少令與血液處理過濾層之叠層開始之血液 入口側端部（圖2之例中爲左側）之長度爲血液處理過濾 層全長之約1/2以上，較佳爲2/3以上，更佳爲3/ 4以上即可。間隔層相對於血液處理過濾層之層合部分之 長度若較此短|則於血液處理時無法實現所欲的迴避壓力 上升。 血液處理終了後，將血液由裝置中回收時，可在裝置 內加入空氣，取代流入生理食鹽水等之水溶液，並以其壓 力則可將血液押出。於想定此類操作之情形中，爲了令裝 置內之殘留血液更易回收，則以過濾部之血液出口側周圍 爲以過濾層予以堵塞之構造，對於可在更短時間將血液回 收終了而言爲佳。另一方面，爲了具有高的白血球除去性 能等之血液處理性能，並且實現更優良的迴避壓力上升能 力，最佳爲以間隔層分別由過濾部外周端及內周端中露出 之構造。即，過濾部外周與內周儘管以間隔層連通，但仍 具有高的白血球除去性能等之血液處理性能。 間隔層爲在血液處理過濾層之血液入口側露出其端部 本紙張尺度適用中國固家標準<CNS)A4規格（210 X 297公釐） -11 - I I tt n ^ I *1 n n n n 1 I <請先w讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 434036 A7 _B7__ 五、發明說明（9 ) ，發揮上述之知果，但於血液入口側爲外周面側時，構成 間隔層之材料爲由血液處理過濾層間，於濾材之外周面露 出，且就此原樣連續地覆蓋濾材外周面全部，以支撐體型 式設置亦可（圖4中之（9))。藉由在外周面全面存在 與間隔層同樣的支撐體，則可在容器內壁與血液處理過濾 層之間確保支持體之厚度均勻之空間，故令所導入之被處 理血液易於流過濾材之全體外周面。此類支撐體與間隔層 連接，於製法上容易，故爲較佳，但亦可與間隔層獨立捲 於濾材外周。此類支撐體可使用與間隔層同樣地，具有令 血液之流通比血液處理過濾層更爲容易的多數開口之網眼 織物。 以下，主要以血液入口側爲過濾材外周面側之情況爲 例，敘述本發明。血液處理過濾層與間隔層所構成之濾材 ，例如爲被捲成在中央部具有筒狀空間的中空筒形狀。濾 材內側之中空部分爲將血液中除去白血球等被除去成分後 *作爲血液之回收用流路。中空筒形狀可爲如圖3所例示 之任何形態，但由血液流入間隔層之容易度和濾材之生產 性觀點而言，則以圓筒狀爲最佳。濾材之大小雖不能根據 所處理之血液量及採用之濾材構成而一槪地決定，但於處 理約3公升之血液上，以外徑爲3 0〜5 Oxnm，高度爲 1 0 〇mm至 2 5 〇mm爲佳。 又，筒狀濾材之外徑與兩端面間之長度比，期望爲1 :10〜1 : 2左右。於濾材體積爲固定之下，兩端面間 之長度若小於1 : 2，則往間隔層之入口變窄，令朝向間 <請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -ο
• H 1·· tt 1 I 丨丨訂---------線Λ 本紙張尺度適用中國S家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -12 - 經濟部智慧財產局貝工消f合作杜印製 434036 A7 _B7 五、發明說明（1〇) 隔層之流動受到限制’故令迴避壓力上升之能力變低。兩 端面間之長度若大於1 : 10 ’則因血液處理過濾層之厚 度變小，故性能降低，且令血液處理過濾層與間隔層難以 捲取。 於濾材中央之中空部位，爲了確保擠壓濾材內周面之 中空空間，較佳設置由具有篩孔和多孔部分之管等所構成 的，接至濾材內周面的支撐體（圖4及圖5中之（1 0 ) )。又，濾材中空部之大小可根據濾材之大小，即濾材之 外徑和厚度等而適當決定。 於本發明中，濾材爲被收納於大約同樣大小的筒狀容 器中，且令兩端部爲不會通過血液地將液體密封。可使用 接觸血液時之適合性優，且適於封合無液漏材質之物質進 行封合。具體而言，可使用尿烷、矽酮樹脂等公知的合成 樹脂。 血液入口若爲在被處理血液可供給至兩端被封合之減 材的外周面側之位置，則可在容器的任意位置中設置，但 爲了令被處理血液爲均等流向濾材之外周面，且有效利用 濾材，故較佳設置在被處理血液爲呈放射狀分散的筒狀容 器的天井部。血液出口較佳爲將中空筒狀濾材中央之中空 部連通地設置於容器底部中央。 以下使用圖4〜6，對於本發明之血液處理過濾裝置 之實施形態之一例，更進一步具體說明。 血液處理過濾裝置1爲由捲成中空圓筒狀之濾材4， 與具有血液入口 3及出口 6之容器2所構成。濾材爲其兩 本紙張尺度適用中國0家標準（CNS)A4規格（210 * 297公釐） .-J3- — ——— — — — — — — — II ·11(1111 ·111111! {請先«讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局貝工消费合作杜印製 434036 A7 ___B7___ 五、發明說明（11) 端經由黏合材_料5而將液體密封，且其外側與血液入口 3 ，或其內側與血液出口6爲分別續接地收藏於容器2內。 被處理血液爲由血液入口 3，放入血液處理過濾裝置 1內》中空圓筒濾材4之兩端面爲將液體密封地，令血液 無法通過。因此，血液爲由構成濾材外周面之血液處理過 濾層7之最外層，或間隔層8之最外層或間隔層8之外終 端，一邊慢慢地浸透至濾材之內部，一邊令白血球等欲除 去成分被捕捉，並通過圓筒濾材且最終集合於濾材中央之 中空部，通過連通的血液出口 6，進行排出裝置外。 濾材內部之血液流動爲由浸入血液處理過濾層7且令 白血球等被除去成分予以捕捉除去之流體，及沿著間隔層 8流動之流體等二成分所組成之流動。其結果，血液爲在 處理開始後立即行經濾材外周部與內部兩者，令流動阻力 大幅緩和，故在處理開始至終了爲止之全部時間中，爲平 順持續有效率地除去對象物。 經由如上述之作用，產生橫切通過濾材外周部血液處 理過濾層的血流，加上沿著間隔層以旋渦狀流向圓筒狀濾 材內周面的血流，因此血液與血液處理過濾層之處理開始 初期的接觸面積可變大。因此，可抑制血液集中於狹窄的 濾材表面積中，所引起的局部性且急速的血液凝固成分之 活化。再者，即使位於濾材外周面側之血液處理過濾層爲 阻塞之情形中，亦可確保通過間隔層流向濾材內周面側的 血液流路，故不會令容器內的壓力損失上升，可將處理速 度保持固定至處理時間終了時爲止。 丨 —-—ίιιι_ίΛ^ί ------訂·------1_線( {請先Μ讀背面之注$項再填寫本頁> 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 14· 經濟部智慧財產局貝工消費合作社印製 43403 6 A7 ____B7__ 五、發明說明（12 ) 以下，實施例更詳細說明Φ發明。 實施例1〜4及6〜8和比較例1及2 使用平均直徑1 · 7#m之聚酯（PET :密度 1 . 38, g/cm3)纖維所構成之非織造織物（附孔66 g/m2，厚度0 _ 4mm)寬1 5 0mm，且二枚重曼以 表1中之b (mm)長度，作爲除去白血球爲目的之血液 處理過濾層（以下，稱爲除去白血球之過濾層）。使用聚 乙烯製之網眼織物（網眼大小8，厚度d (mm))寬. 1 5 0mm作爲間隔層》將兩者以反物狀捲取時，間隔層 爲僅以間隔部長度n (mm)於外周端重疊，且令間隔層 爲於外周部側露出地疊層，且於聚乙烯製之圓筒型網眼織 物（網眼大小8，厚度1 0mm，外徑2r (mm)) 之周圍捲取成如圖5所示的外徑3 6mm的中空圓筒狀濾 材。 將此濾材之圓筒軸方向兩端以尿烷予以封堵，且在天 井部與底部分別具有血液入口與血液出口之內徑4 lmm ，長度1 5 0mm之圓筒狀聚碳酸酯容器中，將濾材之外 周面爲通到容器的血液入口，內周面爲通到容器的血液出 口地予以收納，作成除去白血球的過濾裝置。 實施例5 使用由聚乙烯醇縮甲醛所構成之多孔質體（平均孔徑 30//m，厚度 1 .〇mm)寬 150mm，長 680 C锖先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) -0· — 丨丨丨丨丨 ·11111111 一 本紙張尺度適用中囤國家標準<CNS)A4規格（210 297公釐） -15- A7 434036 _B7_ 五、發明說明（13) mm，作爲白血球過濾層。間喊層爲以聚乙烯製網眼 織物（網眼大小8，厚度1 . 0mm)寬150mm，間 隔部長度5 5 0mm且與實施例1〜4同樣地捲取作成如 圖5所示之外徑3 6mm的中空狀濾材。 將此濾材之圓筒軸方向兩端以尿烷予以封堵，且在天 井部與底部分別具有血液入口與血液出口之內徑4lmm ，長度1 5 0mm之圓筒狀聚碳酸酯容器中，將濾材之外 周面爲通到容器的血液入口，內周面爲通到容器的血液出 口地予以收納，作成除去白血球的過濾裝置。 比較例1 使用平均直徑1 . 之聚酯（PET :密度 1 . 38 g/cm 3 )纖維所構成之非織造織物（附孔6 6 g/m2，厚度0.4mm)寬150mm，長680mm ，且重叠二枚作爲除去白血球之過濾層。將其於聚乙烯製 之圓筒型網眼織物（網眼大小8，厚度1 . 0mm，外徑 2 2mm)之周圍捲取,成外徑3 6mm的中空圓筒狀濾材
Q 將此濾材之圓筒軸方向兩端以尿烷予以封堵，且在天 井部與底部分別具有血液入口與血液出口之內徑4 lmm ，長度1 5 0mm之圓筒狀聚碳酸酯容器中，將濾材之外 周面爲通到容器的血液入口，內周面爲通到容器的血液出 口地予以收納，作成除去白血球的過濾裝置。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ,.!------o i ---!訂！---線A <請先閱讀背面之注^^項再填寫本頁} 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -16- 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印數 4 3 4 0 3 6 A7 _B7__ 五、發明說明（14> 比較例2 使用平均直徑1 . 7em之聚酯（PET :密度 1 . 38g/cm3)纖維所構成之非織造織物（附孔66 g/m2，厚度0.4mm)寬150mm，長680mm ，且重疊二枚作爲除去白血球之過濾層。使用聚乙烯製之 網眼織物（網眼大小8，厚度2mm)寬1 5 0mm，長 3 8 0mm作爲間隔層。將兩者以反物狀捲取時，間隔層 爲僅以間隔部長度3 8 0mm之長度於外周端部側重昼， 且令間隔層爲於外周端不露出地叠層，且於聚乙烯製之圓 筒型網眼織物（網眼大小8，厚度1 . 0mm，外徑 8 . 0mm)之周圍捲取成外徑3 6mm的中空圓筒狀濾 材。 將此濾材之圓筒軸方向兩端以尿烷予以封堵，且在天 井部與底部分別具有血液入口與血液出口之內徑4 lmm ，長度1 5 0mm之圓筒狀聚碳酸酯容器中，將濾材之外 周面爲通到容器的血液入口，內周面爲通到容器的血液出 口地予以收納，作成除去白血球的過濾裝置。 實驗例1 於上述實施例及比較例之各過濾裝置中，將添加肝素 (4，0 0 0U/升）作爲抗凝劑之牛的新鮮血液3公升 (白血球濃度4，800〜6，800個/微升、血小板 濃度163，000〜239，000個/微升），使用 血液泵於溫度3 7 °C，流速5 0毫升/分下流入，並且調 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ..Λ‘--------訂---------線 Λ1. 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） •17- 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印聚 ί 434036 ΚΙ ___B7_ 五、發明說明（1S) 査過濾前後^白血球除去率及裝置的壓力損失。 白血球除去率爲分別採集過濾裝置入口側及出口側之 血液，並由Tulk染色法計數之白血球濃度値〔個/微升〕 ，如下算出。 白血球除去率〔％〕= (入口側血液之白血球濃度-出口側血液之白血球濃 度）XI00/入口側血液之白血球濃度 壓力損失爲在裝置入口側與出口側之血液迴路分別連 接壓力計，並由所得値如下算出. 壓力損失〔mmHg〕=入口側之壓力一出口側之壓力 依據3公升被處理血液以流速5 0毫升/分流入裝置 ，進行除去白血球處理時，裝置之壓力損失爲1 5 0 mmHg以下之達成血液處理次數之比例，作爲血液凝固 成分活化對於造成濾材堵塞的耐性評價指標。實驗爲各進 行1 5回。 實施例及比較例之濾材規格及實驗結果分別示於表1 及表2。表中，「間隔部長j爲將除去白血球之過濾層間 所夾住的網眼織物的疊層部分之長度，以所接觸之過濾層 長度表示，不包含由濾材之最外周和/或最內周中所露出 之部分。又，「流量達成率」爲表示3公升的血液處理可 I — — — — — — — — — ^ --------^ — — — — — — — — <請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公« ) -18 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 t 434036 • A7 ___B7____ 五、發明說明（）厶） 到達壓力損€不爲1 5 OmmHg以上的達成率。再者， 綜合的性能評價指標爲算出將白血球除去率與流量達成率 之積，以1 0 0除之値並且比較各規格。 實施例9 使用平均直徑1 . 7ym之聚酯（PET :密度 1.388/:：1113)纖維所構成之非織造織物（附孔6 6 g/m2，厚度 〇 . 4mm)寬 4〇mm，長 6〇mm，且 重叠二枚作爲除去白血球之過濾層。使用聚乙烯製之網眼 織物（網眼大小8)寬4 0mm，作爲間隔層。將兩者以 反物狀捲取時，間隔層爲僅以間隔部長度6 Omm於外周 端重叠，且令間隔層爲於外周端露出地叠層，並以反物狀 捲成外徑1 1mm，內徑6mm之圖4所示的中空圓筒狀 濾材。 將此濾材之圓筒軸方向兩端以尿烷予以封堵，且在天 井部與底部分別具有血液入口與血液出口之內徑13mm ，長度4 5 mm之圓筒狀聚碳酸酯容器中，將濾材之外周 面爲通到容器的血液入口，內周面爲通到容器的血液出口 地予以收納，作成除去白血球的過濾裝置。 比較例3 使用平均直徑1 . 7；im之聚酯（PET :密度 1.38运/〇1113)纖維所構成之非織造織物（附孔6 6 g/m2，厚度 0 _ 4mm)寬 40mm，長 60mm，且 本紙張尺度適用中困國家標準<CNS)A4規格（210 X 297公麓） -19- -----I Γ!-----Λ^ί ------ 訂 i t n I I 線.·Λ <請先閱讀背面之注IWW-項再填寫本頁> 經濟部智慧財產局員工消费合作社印紫 434036 A7 _B7 五、發明說明（ 重疊二枚作i除去白血球之過濾層。將其以反物狀捲取成 外徑11mm，內徑8mm的中空圓筒狀濾材。 將此濾材之圓筒軸方向兩端以尿烷予以封堵，且在天 井部與底部分別具有血液入口與血液出口之內徑13mm ，長度4 5mm之圓筒狀聚碳酸酯容器中，將濾材之外周 面爲通到容器的血液入口，內周面爲通到容器的血液出口 地予以收納，作成除去白血球的過濾裝置》 實驗例2 於實施例9及比較例4之過濾裝置中，將添加A CD 一 A作爲抗凝劑（血液：抗凝劑=8 : 1 )之人類新鮮血 液1 5毫升（白血球濃度4，650個/微升，血小板濃 度2 0 4，0 0 0個/微升），使用血液泵於流速1毫升 /分下流入，並且測定過濾前後的白血球除去率，及血小 板活化指標的PF4 (血小板第4因子）及沒一TG (点 一凝血球蛋白）之濃度。 白血球除去率爲分別採集過濾裝置入口側及出口側之 血液，並由Tiilk染色法計數之白血球濃度値〔個/微升〕 ，如下算出。 白血球除去率〔％〕= (入口側血液之白血球濃度一出口側血液之白血球濃 度）X 1 0 0/入口側血液之白血球濃度 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -^ — — — — — — I— vlllllli — ^Λϊ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNSXA4規格（210 χ 297公爱） •20· 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 * 434036 A7 _B7_ 五、發明說明（18) 結果示S表3。 1 可知本案之濾材構造之情況爲比現存之濾材構造，更 可抑制血小板之活化。 2R 2r L V b d η D 過澳部 過濾部 過濾部寬 過濾部 白血球 間隔部 間隔部 間隔部 外徑- 內徑 .間隔部寬 體積 除去層長 厚度 長 體積率 (mm) (mm) (mm) (ram3) (mm) (mm) (mm) 實施例1 36 8 150 145000 680 1.0 550 0.57. 實施例2 36 8 150 145000 680 1.0 340 0.45 實施例3 36 16 150 123000 680 0.5 650 0.40 實施例4 36 8 150 145000 380 2.0 340 0.70 實施例5 36 8 150 145000 680 1.0 550 0.57 實施例6 36 18 150 115000 680 0.3 650 0.26 實施例7 36 8 150 145000 680 1.0 120 0.12 實施例8 36 8 150 145000 320 2.5 300 0.78 比較例1 36 22 150 96000 680 0.0 0 0.00 比較例2 36 8 150 145000 380 2.0 340 0.70 本紙張尺度適用中國困家標準（CNS>A4規格（210 X 297公釐） -21 - <請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ο i Λ34υ3 6 A7 _B7 五、發明說明（19 ) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 表2 A 白血球除去性能 (%) B 流量達成率 (%) C 綜合性能指標 (A X B)/100 實施例1 97.6 100 97.6 實施例2 98.5 80 78.8 實施例3 98.1 87 85.3 實施例4 91.5 100 91.5 實施例5 96.5 100 96.5 實施例6 97.0 53 51.4 實施例7 98.5 60 59.1 實施例8 58.6 100 58.6 比較例1 98.9 33 32.6 比較例2 92.2 40 36.9 表3 白血球除去率（％ ) 實施例9 9 7.6 比較例4 10 0 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) A> -------訂-------線《 本紙張尺度適用中囷國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐〉 -22 - A7 434036 B7 五、發明說明（20 ) P F 4 彡-T G (n g / m 1 ) (n g / m 1 ) 實施例9 1 0 2 9 7 6 比較例4 2 0 8 16 2 0 產業上之可利用性 本發明之血液處理過濾裝置，即使處理數公升等級的 大量血液，亦不會伴隨著血液中凝固成分之活化而令濾材 堵塞，故可由所欲量之全量血液中，高效率地除去目的物 質。 圖面之簡單說明 圖1 A爲示出間隔層爲以實質上連續之狀態之一例。 圖1 B爲示出間隔層爲以不連續狀態之一例。 圖2爲間隔層的具體例。 圖3爲筒狀濾材之具體例。 圖4爲示出本發明血液處理過濾裝置之一個實施例的 橫截面模式圖。 圖5爲示出本發明血液處理過濾裝置之一個實施例的 橫截面模式圖。 圖6爲示出本發明血液處理過濾裝置之一個實施例的 橫截面模式圖。 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) Λ0_丨11_!_訂·--------線 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -23 -