JP2001161812A - 血液処理フィルター装置 - Google Patents
血液処理フィルター装置Info
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】 血液を多量処理しても圧力損失がなく、返血
時に容器内に残血をおこしにくい血液処理フィルター装
置の提供。 【解決手段】以下の（１）および（２）の構成を有する
血液処理フィルター装置１ （１）以下の（ａ）と（ｂ）が積層した状態で巻かれ、
（ｂ）がその端部を（ａ）の外周面および／または内周
面に露出しており、さらに（ｃ）が少なくとも外周面ま
たは内周面の（ｂ）の露出部分を覆うように巻かれてい
る、両端面が液密に封止５されたフィルター材４。 （ａ）血液処理フィルター層 （ｂ）該血液処理フィルター層に比し血液がより流れや
すいシート状のスペーサ層 （ｃ）通気度が該血液処理フィルター層よりも高く、か
つスペーサ層よりも低いプレフィルター層 （２）血液入口３と出口６を有し、血液入口が前記フィ
ルター材の（ｃ）が巻かれた側に通じており、血液出口
が前記フィルター材の血液入口とは反対側に通じてい
る、前記フィルター材を納める容器２。
時に容器内に残血をおこしにくい血液処理フィルター装
置の提供。 【解決手段】以下の（１）および（２）の構成を有する
血液処理フィルター装置１ （１）以下の（ａ）と（ｂ）が積層した状態で巻かれ、
（ｂ）がその端部を（ａ）の外周面および／または内周
面に露出しており、さらに（ｃ）が少なくとも外周面ま
たは内周面の（ｂ）の露出部分を覆うように巻かれてい
る、両端面が液密に封止５されたフィルター材４。 （ａ）血液処理フィルター層 （ｂ）該血液処理フィルター層に比し血液がより流れや
すいシート状のスペーサ層 （ｃ）通気度が該血液処理フィルター層よりも高く、か
つスペーサ層よりも低いプレフィルター層 （２）血液入口３と出口６を有し、血液入口が前記フィ
ルター材の（ｃ）が巻かれた側に通じており、血液出口
が前記フィルター材の血液入口とは反対側に通じてい
る、前記フィルター材を納める容器２。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、多量の血液から特
定成分を有効に除去するためのフィルター材を充填した
血液処理フィルター装置に関する。
定成分を有効に除去するためのフィルター材を充填した
血液処理フィルター装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、全身性エリテマトーデス、慢性も
しくは悪性関節リウマチ、多発性硬化症、潰瘍性大腸
炎、クローン病等の自己免疫疾患または炎症性腸疾患や
白血病、癌などの疾病に対する血液体外循環治療、ある
いは臓器移植手術前の免疫抑制の目的で、血液に含まれ
る特定タンパク質や白血球を除去する技術の要求が高ま
っている。このような用途に用いられる血液処理フィル
ター装置では、高い除去能力はもちろんのこと、多量
（約２リットルから５リットル）の血液を処理できる能
力を併せ持つことが要求される。現在、例えば白血球除
去フィルター装置としては、極細繊維の不織布を平板
型、あるいは円筒形状に巻いたもの（特開６２−２４３
５６１）がよく知られている。しかし、このような公知
のフィルター装置で多量の血液を処理すると、処理する
血液によって、または抗凝固剤の投与量不足、もしくは
混合不良などが起こった際に装置内の血液の流れ抵抗
（以下、圧力損失と称する）が大きくなることがあっ
た。このため血液処理速度を落とさねばならず、処理時
間が長くなってしまうことからさらなる除去効率の改善
が必要とされていた。血液処理速度を落とすことなく、
多量の血液を処理するためにはフィルターと血液の初期
接触面積を大きくすることが有効であり、本発明者等は
ＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＪＰ９９／０２４７８号
のフィルター装置を発明した。即ち、以下の（１）及び
（２）の構成を有する血液処理フィルター装置である。 （１）以下の（ａ）及び（ｂ）が積層した状態で巻か
れ、（ｂ）がその端部をフィルター材外周面又は内周面
に露出されており、両端面が液密に封止されたフィルタ
ー材 （ａ）血液処理フィルター層 （ｂ）該血液処理フィルター層に比し血液がより流れや
すいシート状のスペーサ層 （２）血液入口と出口を有し、血液入口が前記フィルタ
ー材の外周面又は内周面の（ｂ）の端部が露出した側に
通じており、血液出口が前記フィルター材の内周面又は
外周面の血液入口とは反対側の面に通じる部位に通じて
いる、前記フィルター材（１）を納める容器。このＰＣ
Ｔ国際特許出願第ＰＣＴ／ＪＰ９９／０２４７８号のフ
ィルター装置を用いれば、多量の血液を処理しても、圧
力損失が大きくなることなく効率的に血液を処理可能で
ある。しかしながら、血液処理終了後、装置から血液を
回収する際に生理的食塩水等の水溶液を流す代わりに、
装置内に空気を入れ、その圧力で血液を押し出す操作を
した場合には、ＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＪＰ９９
／０２４７８号のフィルター装置では血液が装置内に残
留（以下、残血と称する）する場合があることがわかっ
た。この血液の残血は、上記（ｂ）のスペーサ層がフィ
ルター材最外周面および最内周面に露出している構造の
ときにしばしば見られるため、血液をより短時間で返血
することを目的とした用途などにおいては、フィルター
材の血液出口側周がすべてフィルター層で閉塞している
構造としていた。しかし、より優れた圧上昇回避能を実
現させるためには、血液処理フィルター最外周面および
最内周面からスペーサ層が露出している構造が最も好ま
しい。本発明者らが、この残血の原因を鋭意検討した結
果、空気で血液を押し出して回収する場合には、フィル
ター材中のスペーサ層における空気の流動性が血液に比
し極めて高いため、装置内の血液が完全に出口側から出
てしまう以前に空気がスペーサ層を優先的に通って出口
側から流出してしまい装置内に残血をおこしてしまうこ
とを見出した。
しくは悪性関節リウマチ、多発性硬化症、潰瘍性大腸
炎、クローン病等の自己免疫疾患または炎症性腸疾患や
白血病、癌などの疾病に対する血液体外循環治療、ある
いは臓器移植手術前の免疫抑制の目的で、血液に含まれ
る特定タンパク質や白血球を除去する技術の要求が高ま
っている。このような用途に用いられる血液処理フィル
ター装置では、高い除去能力はもちろんのこと、多量
（約２リットルから５リットル）の血液を処理できる能
力を併せ持つことが要求される。現在、例えば白血球除
去フィルター装置としては、極細繊維の不織布を平板
型、あるいは円筒形状に巻いたもの（特開６２−２４３
５６１）がよく知られている。しかし、このような公知
のフィルター装置で多量の血液を処理すると、処理する
血液によって、または抗凝固剤の投与量不足、もしくは
混合不良などが起こった際に装置内の血液の流れ抵抗
（以下、圧力損失と称する）が大きくなることがあっ
た。このため血液処理速度を落とさねばならず、処理時
間が長くなってしまうことからさらなる除去効率の改善
が必要とされていた。血液処理速度を落とすことなく、
多量の血液を処理するためにはフィルターと血液の初期
接触面積を大きくすることが有効であり、本発明者等は
ＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＪＰ９９／０２４７８号
のフィルター装置を発明した。即ち、以下の（１）及び
（２）の構成を有する血液処理フィルター装置である。 （１）以下の（ａ）及び（ｂ）が積層した状態で巻か
れ、（ｂ）がその端部をフィルター材外周面又は内周面
に露出されており、両端面が液密に封止されたフィルタ
ー材 （ａ）血液処理フィルター層 （ｂ）該血液処理フィルター層に比し血液がより流れや
すいシート状のスペーサ層 （２）血液入口と出口を有し、血液入口が前記フィルタ
ー材の外周面又は内周面の（ｂ）の端部が露出した側に
通じており、血液出口が前記フィルター材の内周面又は
外周面の血液入口とは反対側の面に通じる部位に通じて
いる、前記フィルター材（１）を納める容器。このＰＣ
Ｔ国際特許出願第ＰＣＴ／ＪＰ９９／０２４７８号のフ
ィルター装置を用いれば、多量の血液を処理しても、圧
力損失が大きくなることなく効率的に血液を処理可能で
ある。しかしながら、血液処理終了後、装置から血液を
回収する際に生理的食塩水等の水溶液を流す代わりに、
装置内に空気を入れ、その圧力で血液を押し出す操作を
した場合には、ＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＪＰ９９
／０２４７８号のフィルター装置では血液が装置内に残
留（以下、残血と称する）する場合があることがわかっ
た。この血液の残血は、上記（ｂ）のスペーサ層がフィ
ルター材最外周面および最内周面に露出している構造の
ときにしばしば見られるため、血液をより短時間で返血
することを目的とした用途などにおいては、フィルター
材の血液出口側周がすべてフィルター層で閉塞している
構造としていた。しかし、より優れた圧上昇回避能を実
現させるためには、血液処理フィルター最外周面および
最内周面からスペーサ層が露出している構造が最も好ま
しい。本発明者らが、この残血の原因を鋭意検討した結
果、空気で血液を押し出して回収する場合には、フィル
ター材中のスペーサ層における空気の流動性が血液に比
し極めて高いため、装置内の血液が完全に出口側から出
てしまう以前に空気がスペーサ層を優先的に通って出口
側から流出してしまい装置内に残血をおこしてしまうこ
とを見出した。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上記の問題点
に鑑み、血液を多量処理しても圧力損失の上昇がなく、
かつ返血時に容器内に残血をおこさない血液処理フィル
ター装置を提供することを目的とするものである。
に鑑み、血液を多量処理しても圧力損失の上昇がなく、
かつ返血時に容器内に残血をおこさない血液処理フィル
ター装置を提供することを目的とするものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記課題を達
成するために以下の（１）および（２）の構成を有する
血液処理フィルター装置である。 （１）以下の（ａ）と（ｂ）が積層した状態で巻かれ、
（ｂ）がその端部を（ａ）の外周面および／または内周
面に露出しており、さらに（ｃ）が少なくとも外周面ま
たは内周面の（ｂ）の露出部分を覆うように巻かれてい
る、両端面が液密に封止されたフィルター材。 （ａ）血液処理フィルター層 （ｂ）該血液処理フィルター層に比し血液がより流れや
すいシート状のスペーサ層 （ｃ）通気度が該血液処理フィルター層よりも高く、か
つスペーサ層よりも低いプレフィルター層 （２）血液入口と出口を有し、血液入口が前記フィルタ
ー材の内周面または外周面の（ｃ）が巻かれた側に通じ
ており、血液出口が前記フィルター材の内周面または外
周面の血液入口とは反対側に通じている、前記フィルタ
ー材を納める容器。本発明でいう血液処理フィルター層
とは、血液等の体液から特定の血球、タンパク質等を除
去し得る血液処理フィルター層であり、除去対象となる
血球、タンパク質等を選択的に捕捉し得るフィルターで
あることが好ましい。血液処理フィルター層の形態とし
ては、織布、多孔質体シート等が用い得るが、除去対象
物を白血球とした場合には、除去効率という観点から不
織布や多孔質体が好ましい結果を与える。血液処理フィ
ルター層は、ただ一枚のシート状フィルターから構成さ
れていても、数枚のまたは多種類のシート状フィルター
から構成されていてもよい。ここでいう不織布とは一層
以上の繊維の塊を製編織しないで布状構造としたものを
いう。繊維の素材としては、合成繊維、無機繊維等が用
いられる。中でも合成繊維、例えばポリエチレンテレフ
タレート、ポリブチレンテレフタレート、ナイロン、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアク
リロニトリル等の繊維が好ましく用いられる。不織布を
構成する繊維の平均直径は、０．３μｍ以上５．０μｍ
以下、好ましくは、０．４μｍ以上４．５μｍ以下であ
る。より好ましくは０．４μｍ以上３．５μｍ以下であ
る。平均直径が０．３μｍ未満では繊維によって形成さ
れている孔が小さくなり、不織布における血液の流動性
が悪くなってしまう。その結果装置内の圧力損失が大き
くなり血液処理フィルター装置を流れる血液量が減少
し、結果として装置の白血球除去性能は低下してしま
う。また、平均直径が５．０μｍを超えると白血球除去
性能等の血液処理性能が悪くなってしまう。ここでいう
不織布を構成する繊維の平均直径は、例えば不織布を構
成している繊維の走査型電子顕微鏡写真を撮り、無作為
に選択した１００本以上の繊維の直径を測定し、それら
を数平均する方法で求められる。
成するために以下の（１）および（２）の構成を有する
血液処理フィルター装置である。 （１）以下の（ａ）と（ｂ）が積層した状態で巻かれ、
（ｂ）がその端部を（ａ）の外周面および／または内周
面に露出しており、さらに（ｃ）が少なくとも外周面ま
たは内周面の（ｂ）の露出部分を覆うように巻かれてい
る、両端面が液密に封止されたフィルター材。 （ａ）血液処理フィルター層 （ｂ）該血液処理フィルター層に比し血液がより流れや
すいシート状のスペーサ層 （ｃ）通気度が該血液処理フィルター層よりも高く、か
つスペーサ層よりも低いプレフィルター層 （２）血液入口と出口を有し、血液入口が前記フィルタ
ー材の内周面または外周面の（ｃ）が巻かれた側に通じ
ており、血液出口が前記フィルター材の内周面または外
周面の血液入口とは反対側に通じている、前記フィルタ
ー材を納める容器。本発明でいう血液処理フィルター層
とは、血液等の体液から特定の血球、タンパク質等を除
去し得る血液処理フィルター層であり、除去対象となる
血球、タンパク質等を選択的に捕捉し得るフィルターで
あることが好ましい。血液処理フィルター層の形態とし
ては、織布、多孔質体シート等が用い得るが、除去対象
物を白血球とした場合には、除去効率という観点から不
織布や多孔質体が好ましい結果を与える。血液処理フィ
ルター層は、ただ一枚のシート状フィルターから構成さ
れていても、数枚のまたは多種類のシート状フィルター
から構成されていてもよい。ここでいう不織布とは一層
以上の繊維の塊を製編織しないで布状構造としたものを
いう。繊維の素材としては、合成繊維、無機繊維等が用
いられる。中でも合成繊維、例えばポリエチレンテレフ
タレート、ポリブチレンテレフタレート、ナイロン、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアク
リロニトリル等の繊維が好ましく用いられる。不織布を
構成する繊維の平均直径は、０．３μｍ以上５．０μｍ
以下、好ましくは、０．４μｍ以上４．５μｍ以下であ
る。より好ましくは０．４μｍ以上３．５μｍ以下であ
る。平均直径が０．３μｍ未満では繊維によって形成さ
れている孔が小さくなり、不織布における血液の流動性
が悪くなってしまう。その結果装置内の圧力損失が大き
くなり血液処理フィルター装置を流れる血液量が減少
し、結果として装置の白血球除去性能は低下してしま
う。また、平均直径が５．０μｍを超えると白血球除去
性能等の血液処理性能が悪くなってしまう。ここでいう
不織布を構成する繊維の平均直径は、例えば不織布を構
成している繊維の走査型電子顕微鏡写真を撮り、無作為
に選択した１００本以上の繊維の直径を測定し、それら
を数平均する方法で求められる。
【０００５】またここでいう多孔質体とは、連続開放気
孔を有する三次元網目状連続組織を有する構造体をい
う。多孔質体の材質は特に限定されず、セルロースやそ
の誘導体などの天然高分子、又はポリオレフィン、ポリ
アミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポ
リスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリエーテルスル
ホン、ポリ（メタ）アクリレート、ブタジエン・アクリ
ロニトリル共重合体、エチレン・ビニルアルコール共重
合体、ポリビニルアセタール、もしくはそれらの混合物
などの高分子材料を挙げることができる。多孔質体の平
均孔径は、１．０μｍ以上６０μｍ以下、好ましくは
２．０μｍ以上５５μｍ以下、より好ましくは３．０μ
ｍ以上５０μｍ以下である。平均孔径が１．０μｍ未満
では血液の流動性が悪くなってしまう。その結果装置内
の圧力損失が大きくなり血液処理フィルター装置を流れ
る血液量が減少し、結果として装置の白血球除去性能は
低下してしまう。また、平均孔径が６０μｍを超えると
白血球除去性能等の血液処理性能が悪くなってしまう。
本発明でいう多孔質体の平均孔径とは、水銀圧入法で測
定して得られた値である。水銀圧入法、例えば島津製作
所製ポアサイザ９３２０を用いた測定により、縦軸に細
孔の容量の微分値をとり、横軸に孔径をとってグラフを
描き、そのピークに当たる点（最高値）を平均孔径とす
る。なお、水銀圧入法による測定値としては１〜２６５
０ｐｓｉａの圧力範囲で測定した値を用いる。本発明に
用いられる血液処理フィルター層の厚みとは、血液処理
フィルター層とスペーサ層とのある接触面と、となりあ
う周の接触面間を結ぶ線が血液処理フィルター層のみを
横切るときの最短距離をいう。繊維径または平均孔径に
もよるが、０．１ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下、好ましく
は０．１５ｍｍ以上８．０ｍｍ以下、より好ましくは
０．２ｍｍ以上５．０ｍｍ以下が望ましい。フィルター
層の厚みが１０．０ｍｍを超えると、限られたフィルタ
ー材体積の中でフィルター層を筒状に巻くときの長さが
短くなってしまうため積層されるスペーサ層の長さも制
限されてしまい、圧上昇回避を達成することが困難にな
る。また、厚みが０．１ｍｍ未満ではスペーサ層と積層
される部分のフィルター層の量が極端に制限されてしま
うため白血球除去能が悪くなってしまう。本発明に用い
られる血液処理フィルターの通気度は、数リットルの血
液処理を想定した場合には、１ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ
以上１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ未満が好ましい。１ｍ
ｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ未満であると圧力損失が大きくな
ることが考えられる。１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上
であると除去対象対象物を除去できない場合がある可能
性もある。
孔を有する三次元網目状連続組織を有する構造体をい
う。多孔質体の材質は特に限定されず、セルロースやそ
の誘導体などの天然高分子、又はポリオレフィン、ポリ
アミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポ
リスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリエーテルスル
ホン、ポリ（メタ）アクリレート、ブタジエン・アクリ
ロニトリル共重合体、エチレン・ビニルアルコール共重
合体、ポリビニルアセタール、もしくはそれらの混合物
などの高分子材料を挙げることができる。多孔質体の平
均孔径は、１．０μｍ以上６０μｍ以下、好ましくは
２．０μｍ以上５５μｍ以下、より好ましくは３．０μ
ｍ以上５０μｍ以下である。平均孔径が１．０μｍ未満
では血液の流動性が悪くなってしまう。その結果装置内
の圧力損失が大きくなり血液処理フィルター装置を流れ
る血液量が減少し、結果として装置の白血球除去性能は
低下してしまう。また、平均孔径が６０μｍを超えると
白血球除去性能等の血液処理性能が悪くなってしまう。
本発明でいう多孔質体の平均孔径とは、水銀圧入法で測
定して得られた値である。水銀圧入法、例えば島津製作
所製ポアサイザ９３２０を用いた測定により、縦軸に細
孔の容量の微分値をとり、横軸に孔径をとってグラフを
描き、そのピークに当たる点（最高値）を平均孔径とす
る。なお、水銀圧入法による測定値としては１〜２６５
０ｐｓｉａの圧力範囲で測定した値を用いる。本発明に
用いられる血液処理フィルター層の厚みとは、血液処理
フィルター層とスペーサ層とのある接触面と、となりあ
う周の接触面間を結ぶ線が血液処理フィルター層のみを
横切るときの最短距離をいう。繊維径または平均孔径に
もよるが、０．１ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下、好ましく
は０．１５ｍｍ以上８．０ｍｍ以下、より好ましくは
０．２ｍｍ以上５．０ｍｍ以下が望ましい。フィルター
層の厚みが１０．０ｍｍを超えると、限られたフィルタ
ー材体積の中でフィルター層を筒状に巻くときの長さが
短くなってしまうため積層されるスペーサ層の長さも制
限されてしまい、圧上昇回避を達成することが困難にな
る。また、厚みが０．１ｍｍ未満ではスペーサ層と積層
される部分のフィルター層の量が極端に制限されてしま
うため白血球除去能が悪くなってしまう。本発明に用い
られる血液処理フィルターの通気度は、数リットルの血
液処理を想定した場合には、１ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ
以上１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ未満が好ましい。１ｍ
ｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ未満であると圧力損失が大きくな
ることが考えられる。１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上
であると除去対象対象物を除去できない場合がある可能
性もある。
【０００６】本発明でいうスペーサ層とは、血液処理フ
ィルター層に比し血液がより流れやすい基材であり、目
の粗い網状の金属や合成樹脂、無機繊維、合成繊維、又
は血液処理フィルター層に使用される不織布よりも平均
繊維径の大きな不織布なども用いられる。この中で血液
との適合性の点で有機高分子による基材が好ましい。ス
ペーサ層は血液処理フィルター層間に血液の流れやすい
部分を確保するために血液処理フィルター層とともに積
層されて巻かれるものである。スペーサ層の巻き方向の
全長を長さ、巻き方向に垂直な方向の長さを幅としたと
き、幅はほぼ血液処理フィルター層と同じであることが
好ましい。スペーサ層は、上記血液処理フィルター層と
同様にただ一枚のシートから構成されていても、数枚の
同一又は多種類のシート状物質から構成されていても良
いが、血液処理フィルター層内で実質的に連続している
ことが重要である。ここでいう実質的に連続していると
は、スペーサ層の部位間が血液処理フィルター層により
遮断されることなくつながっていることをいう。図１は
血液処理フィルター層とスペーサ層の配置を示す模式図
で、図１Ａに例示するようにスペーサ層自身は連続して
いなくても、フィルター材として巻いた結果スペーサ層
によって形成される隙間構造が血液処理フィルター層に
より遮断されていなければ実質的に連続であるという。
また、図１Ｂに例示するようにスペーサ層が不連続にな
ることもあり得るが、本発明では血液処理フィルター層
の血液入口側から実質的に連続している部分をスペーサ
層と呼び血液処理フィルター層及びプレフィルター層に
より遮断された以降の部分はスペーサ層とは呼ばない。
本発明でいうスペーサ層の厚みとは、血液処理フィルタ
ー層とスペーサ層とのある接触面と、隣り合う周の接触
面間を結ぶ線がスペーサ層のみを横切るときの最短距離
をいう。スペーサ層の厚みは、０．５ｍｍ以上２．０ｍ
ｍ以下、より好ましくは０．６ｍｍ以上１．９ｍｍ以
下、更に好ましくは０．７ｍｍ以上１．８ｍｍ以下であ
ることが好ましい。スペーサ部厚みの値が０．５ｍｍ未
満では、スペーサ層を流れる血液の圧力損失が大きくな
り血液の流れを良好に保つというスペーサ層の効果が低
下するため望ましくない。また２．０ｍｍを超えると血
液処理フィルター層の量が少なくなってしまうこと、及
び、スペーサ層への血液の流れが圧倒的に多くなること
から血液と血液処理フィルター層の接触頻度が少なくな
り白血球除去性能等の血液処理性能が悪くなってしま
う。また、スペーサ部の長さは血液処理フィルター層と
の積層が開始される血液入口側端部からの長さが血液処
理フィルター層の全長の約１／２以上、好ましくは２／
３以上、より好ましくは３／４以上あればよい。血液処
理フィルター層に対してスペーサ層の積層部分の長さが
これよりも短くなると、血液処理時に所望の圧力上昇回
避が実現されない。またスペーサ層の通気度は、より優
れた圧上昇回避能を実現させるために、１００ｍｌ／ｃ
ｍ２ ／ｓｅｃ以上であることが好ましい。
ィルター層に比し血液がより流れやすい基材であり、目
の粗い網状の金属や合成樹脂、無機繊維、合成繊維、又
は血液処理フィルター層に使用される不織布よりも平均
繊維径の大きな不織布なども用いられる。この中で血液
との適合性の点で有機高分子による基材が好ましい。ス
ペーサ層は血液処理フィルター層間に血液の流れやすい
部分を確保するために血液処理フィルター層とともに積
層されて巻かれるものである。スペーサ層の巻き方向の
全長を長さ、巻き方向に垂直な方向の長さを幅としたと
き、幅はほぼ血液処理フィルター層と同じであることが
好ましい。スペーサ層は、上記血液処理フィルター層と
同様にただ一枚のシートから構成されていても、数枚の
同一又は多種類のシート状物質から構成されていても良
いが、血液処理フィルター層内で実質的に連続している
ことが重要である。ここでいう実質的に連続していると
は、スペーサ層の部位間が血液処理フィルター層により
遮断されることなくつながっていることをいう。図１は
血液処理フィルター層とスペーサ層の配置を示す模式図
で、図１Ａに例示するようにスペーサ層自身は連続して
いなくても、フィルター材として巻いた結果スペーサ層
によって形成される隙間構造が血液処理フィルター層に
より遮断されていなければ実質的に連続であるという。
また、図１Ｂに例示するようにスペーサ層が不連続にな
ることもあり得るが、本発明では血液処理フィルター層
の血液入口側から実質的に連続している部分をスペーサ
層と呼び血液処理フィルター層及びプレフィルター層に
より遮断された以降の部分はスペーサ層とは呼ばない。
本発明でいうスペーサ層の厚みとは、血液処理フィルタ
ー層とスペーサ層とのある接触面と、隣り合う周の接触
面間を結ぶ線がスペーサ層のみを横切るときの最短距離
をいう。スペーサ層の厚みは、０．５ｍｍ以上２．０ｍ
ｍ以下、より好ましくは０．６ｍｍ以上１．９ｍｍ以
下、更に好ましくは０．７ｍｍ以上１．８ｍｍ以下であ
ることが好ましい。スペーサ部厚みの値が０．５ｍｍ未
満では、スペーサ層を流れる血液の圧力損失が大きくな
り血液の流れを良好に保つというスペーサ層の効果が低
下するため望ましくない。また２．０ｍｍを超えると血
液処理フィルター層の量が少なくなってしまうこと、及
び、スペーサ層への血液の流れが圧倒的に多くなること
から血液と血液処理フィルター層の接触頻度が少なくな
り白血球除去性能等の血液処理性能が悪くなってしま
う。また、スペーサ部の長さは血液処理フィルター層と
の積層が開始される血液入口側端部からの長さが血液処
理フィルター層の全長の約１／２以上、好ましくは２／
３以上、より好ましくは３／４以上あればよい。血液処
理フィルター層に対してスペーサ層の積層部分の長さが
これよりも短くなると、血液処理時に所望の圧力上昇回
避が実現されない。またスペーサ層の通気度は、より優
れた圧上昇回避能を実現させるために、１００ｍｌ／ｃ
ｍ２ ／ｓｅｃ以上であることが好ましい。
【０００７】本発明でいうプレフィルター層とは、空気
の流動性が血液処理フィルター層よりも高く、かつスペ
ーサ層よりも低いフィルター層をいう。その形態および
素材などはとくに限定されず、血液処理フィルター層と
同様の形態および素材のものを用いることができる。さ
らに、血液処理フィルター層と同様にただ一枚のシート
から構成されていても、数枚の同一又は多種類のシート
状物質から構成されていても良い。また、プレフィルタ
ー層を構成する材は外周面および／または内周面に露出
しているスペーサ層部を覆うように巻かれておればよ
い。プレフィルター層の流動性は通気度を指標としてあ
らわすことができる。プレフィルターの好ましい流動性
を通気度で表す場合、１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上
１００ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以下更に好ましくは、２
０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上９０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅ
ｃ以下である。通気度が１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃを
超えると空気の流れを緩和しきれず残血してしまう。下
限値は血液処理フィルター層よりも高い流動性を持つも
のであれば残血抑制の効果を得られるが、数リットルの
血液処理を想定した場合には、通常血液処理フィルター
層の通気度は１ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上１０ｍｌ／
ｃｍ２ ／ｓｅｃ未満、スペーサ層の通気度は１００ｍ
ｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上であることが好ましいため、
上記範囲であることが好ましい。また、通気度が血液処
理フィルター層以下であると血液処理中の血液の流動性
が低下し、圧力損失が大きくなってしまう。また、プレ
フィルター層の厚みは、０．１ｍｍ以上４．０ｍｍ以
下、より好ましくは０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下、更に好
ましくは０．５ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好まし
い。厚みが０．１ｍｍ未満ではスペーサ層入口付近の空
気の流れを改良することができずに残血してしまう。厚
みが４ｍｍを超えるとプレフィルター層の体積が増える
ため、同一容器では血液処理フィルター層の充填量が小
さくなり目的物質の除去効率が悪くなる。ここでいうプ
レフィルター層の厚みとはプレフィルター層部分の外周
面から内周面までの最短距離を示す。プレフィルター層
が繊維で構成される場合その糸径は、５μｍ以上５０μ
ｍ以下、より好ましくは７μｍ以上４５μｍ以下、更に
好ましくは１０μｍ以上４０μｍ以下であることが好ま
しい。繊維径が５μｍ未満では、血液の流動性が低下し
圧回避性能が悪くなる。繊維径が５０μｍを超えると、
スペーサ層における空気の流れを制御することができず
に残血してしまう。また、フィルター材の最外周面およ
び／または最内周面のすべてを覆う支持体としてスペー
サ層と同様に血液の流通が血液処理フィルター層よりも
容易となる多数の開口を有するメッシュ等が設けられて
いても構わない (図２中の（１０）) 。最外周面および
／または最内周面全面に支持体が存在することにより、
容器の血液入口側に支持体の厚み分の均一な空間が確保
されるので、導入された被処理血液が血液処理フィルタ
ー層の血液入口側全体に行き渡りやすくなるからであ
る。本発明におけるフィルター材とは、前述の血液処理
フィルター層とスペーサ層とが積層状態で巻かれている
円筒フィルターの図４に示す内周面および／または外周
面の少なくともスペーサ露出部に、プレフィルター層が
巻かれているフィルターである。
の流動性が血液処理フィルター層よりも高く、かつスペ
ーサ層よりも低いフィルター層をいう。その形態および
素材などはとくに限定されず、血液処理フィルター層と
同様の形態および素材のものを用いることができる。さ
らに、血液処理フィルター層と同様にただ一枚のシート
から構成されていても、数枚の同一又は多種類のシート
状物質から構成されていても良い。また、プレフィルタ
ー層を構成する材は外周面および／または内周面に露出
しているスペーサ層部を覆うように巻かれておればよ
い。プレフィルター層の流動性は通気度を指標としてあ
らわすことができる。プレフィルターの好ましい流動性
を通気度で表す場合、１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上
１００ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以下更に好ましくは、２
０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上９０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅ
ｃ以下である。通気度が１０ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃを
超えると空気の流れを緩和しきれず残血してしまう。下
限値は血液処理フィルター層よりも高い流動性を持つも
のであれば残血抑制の効果を得られるが、数リットルの
血液処理を想定した場合には、通常血液処理フィルター
層の通気度は１ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上１０ｍｌ／
ｃｍ２ ／ｓｅｃ未満、スペーサ層の通気度は１００ｍ
ｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以上であることが好ましいため、
上記範囲であることが好ましい。また、通気度が血液処
理フィルター層以下であると血液処理中の血液の流動性
が低下し、圧力損失が大きくなってしまう。また、プレ
フィルター層の厚みは、０．１ｍｍ以上４．０ｍｍ以
下、より好ましくは０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下、更に好
ましくは０．５ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好まし
い。厚みが０．１ｍｍ未満ではスペーサ層入口付近の空
気の流れを改良することができずに残血してしまう。厚
みが４ｍｍを超えるとプレフィルター層の体積が増える
ため、同一容器では血液処理フィルター層の充填量が小
さくなり目的物質の除去効率が悪くなる。ここでいうプ
レフィルター層の厚みとはプレフィルター層部分の外周
面から内周面までの最短距離を示す。プレフィルター層
が繊維で構成される場合その糸径は、５μｍ以上５０μ
ｍ以下、より好ましくは７μｍ以上４５μｍ以下、更に
好ましくは１０μｍ以上４０μｍ以下であることが好ま
しい。繊維径が５μｍ未満では、血液の流動性が低下し
圧回避性能が悪くなる。繊維径が５０μｍを超えると、
スペーサ層における空気の流れを制御することができず
に残血してしまう。また、フィルター材の最外周面およ
び／または最内周面のすべてを覆う支持体としてスペー
サ層と同様に血液の流通が血液処理フィルター層よりも
容易となる多数の開口を有するメッシュ等が設けられて
いても構わない (図２中の（１０）) 。最外周面および
／または最内周面全面に支持体が存在することにより、
容器の血液入口側に支持体の厚み分の均一な空間が確保
されるので、導入された被処理血液が血液処理フィルタ
ー層の血液入口側全体に行き渡りやすくなるからであ
る。本発明におけるフィルター材とは、前述の血液処理
フィルター層とスペーサ層とが積層状態で巻かれている
円筒フィルターの図４に示す内周面および／または外周
面の少なくともスペーサ露出部に、プレフィルター層が
巻かれているフィルターである。
【０００８】また、本発明における血液処理フィルター
装置とは血液入口と出口を有する容器に、前述のフィル
ター材を収納し、血液入口がフィルター材の外周面又は
内周面に通じ、血液出口がフィルター材の内周面又は外
周面の血液入口とは逆側に通じる部位にそれぞれ設けら
れている装置である。本発明でいう通気度とは、日本工
業規格「Ｌ−１０９６（一般織物試験方法）」に規定さ
れている通気性試験機で測定した値である。例えばプレ
フィルター層を、構成している枚数だけ重ねた状態でフ
ラジール型織物通気度試験機（大栄科学精器製作所）で
測定することで求めることができる。本発明でいう、圧
力損失とは血液処理中の血液処理フィルター装置の、入
口側の圧力から出口側の圧力を差し引いた値のことをい
う。本発明でいう残血とは、血液処理後血液処理フィル
ター装置内の血液を空気で押しだして血液を回収する場
合容器内に残留する血液のことをいう。残血の量は血液
処理フィルター装置の出口側から残血している部分まで
の長さを残血量ｈ（ｃｍ）として求めることができる。
本発明において、血液を血液処理フィルター装置に流す
流速、および空気を血液処理フィルター装置に流す流速
は、いずれも２０ｍｌ／ｍｉｎ以上１００ｍｌ／ｍｉｎ
以下が好ましい。血液を流す流速や、空気を流す流速が
２０ｍｌ／ｍｉｎ未満であると血液処理が終了するまで
の時間が長くなり患者への負担が大きくなることが考え
られる。また、血液を流す流速が１００ｍｌ／ｍｉｎを
超えると、圧力が上昇することや白血球除去能が低下す
る可能性が考えられる。
装置とは血液入口と出口を有する容器に、前述のフィル
ター材を収納し、血液入口がフィルター材の外周面又は
内周面に通じ、血液出口がフィルター材の内周面又は外
周面の血液入口とは逆側に通じる部位にそれぞれ設けら
れている装置である。本発明でいう通気度とは、日本工
業規格「Ｌ−１０９６（一般織物試験方法）」に規定さ
れている通気性試験機で測定した値である。例えばプレ
フィルター層を、構成している枚数だけ重ねた状態でフ
ラジール型織物通気度試験機（大栄科学精器製作所）で
測定することで求めることができる。本発明でいう、圧
力損失とは血液処理中の血液処理フィルター装置の、入
口側の圧力から出口側の圧力を差し引いた値のことをい
う。本発明でいう残血とは、血液処理後血液処理フィル
ター装置内の血液を空気で押しだして血液を回収する場
合容器内に残留する血液のことをいう。残血の量は血液
処理フィルター装置の出口側から残血している部分まで
の長さを残血量ｈ（ｃｍ）として求めることができる。
本発明において、血液を血液処理フィルター装置に流す
流速、および空気を血液処理フィルター装置に流す流速
は、いずれも２０ｍｌ／ｍｉｎ以上１００ｍｌ／ｍｉｎ
以下が好ましい。血液を流す流速や、空気を流す流速が
２０ｍｌ／ｍｉｎ未満であると血液処理が終了するまで
の時間が長くなり患者への負担が大きくなることが考え
られる。また、血液を流す流速が１００ｍｌ／ｍｉｎを
超えると、圧力が上昇することや白血球除去能が低下す
る可能性が考えられる。
【０００９】以下、主に血液入口側がフィルター材外周
面側である場合を例にとって、本発明を述べる。血液処
理フィルター層、スペーサ層およびプレフィルター層か
らなるフィルター材は、例えば中央部に筒状の空間を有
する中空筒形状に巻かれる。血液処理フィルター層内側
の中空部分は血液から被除去成分が除去された後の血液
の回収用流通路となる。中空筒形状はどのような形をし
ていてもよいが、スペーサ層への血液の流れ易さやフィ
ルター材の生産性といった観点からは円筒形状が最も好
ましい。フィルター材の大きさは処理する血液量と採用
するフィルター材の構成により一義的に決められない
が、おおよそ３リットルの血液を処理するのに外径が３
０〜５０ｍｍ、高さが１００ｍｍから２５０ｍｍである
ことが好ましい。また、筒状フィルターの外径と両端面
間の長さの比は、１：１０〜１：２程度が望ましい。フ
ィルター材の体積一定の下で、１：２よりも両端面間の
長さが小さくなると、スペーサ層への入り口が狭くなる
ことによりスペーサ層への流れが制限されてしまうた
め、圧上昇回避能が低くなる。両端面間の長さが１：１
０よりも大きくなると血液処理フィルター層の厚みが小
さくなってしまうことから性能が低下してしまい、また
血液処理フィルター層とスペーサ層とを巻くことが困難
となる。フィルター材の中央の中空部位は、図２に示す
ようにスペーサ層を構成する材がフィルター層間からフ
ィルター材の内周面に露出し、そのまま連続的にフィル
ター材の中空部位を覆う支持体として設けられているこ
とが好ましいが、スペーサ層がフィルター層によって遮
断されている場合、フィルター材の内周面を押さえ、中
空空間を確保するためにメッシュや多孔部分を有するパ
イプなどからなる、フィルター材内周面に接する支持体
を設けることもできる。また、フィルター材の中空部の
大きさは、フィルター材の大きさ、すなわちフィルター
材の外径や厚みに応じて適宜決定される。本発明におい
て、フィルター材はほぼ同様な大きさの筒状の容器に納
められ、両端面は血液が通れないように液密に封止され
ている。封止剤には血液に接触した際の適合性に優れ、
かつ封止に適した液漏れしない材質のものを用いること
ができる。具体的にはウレタン、シリコンなどの公知の
合成樹脂が使用できる。以下図２、図３を用いて本発明
の血液処理フィルター装置の実施形態の一例について、
より具体的に説明する。図３に示す血液処理フィルター
装置１は中空円筒状に巻かれたフィルター材４と血液入
口３及び出口６を有する容器２とからなる。フィルター
材はその両端が接着材５によって液密に封止され、その
外側と血液入口３とが、またその内側と血液出口６とが
それぞれ連続するように容器２に納められている。血液
処理終了後、返血時に空気は血液入口３より装置１内に
入る。中空円筒フィルター４の両端面５は液密に封止さ
れており空気が通過することはできない。そのため、図
２において空気はフィルター材の外周面を構成する血液
入口に通じる側に巻かれたプレフィルター層７から主に
スペーサ層８の最外層又はスペーサ層８の外周端からス
ペーサ層を伝いながら内部に徐々に浸透していき、円筒
フィルター材を通過し終わってフィルター材中央の中空
部１１に集まりそこに連通する血液出口６を通って装置
外へ出て行く。プレフィルター層７により、空気は返血
開始後すぐに流動性の高いスペーサ層の入り口付近に優
先的に入り込むことなく、一旦流動性が緩和されるの
で、血液が出口側よりすべて返血される前に空気が出て
しまうことなく、血液を短時間で有効に回収することが
できる。この時、プレフィルター層の流動性は血液処理
フィルター層よりも高い流動性を有しているので血液の
局所的かつ急激な血液凝固成分の活性化には影響がな
い。このため、優れた圧上昇回避能を実現させることが
できる。尚、プレフィルター層を内周面に存在させ、フ
ィルター材内周面に血液入口側を設ける構造も可能であ
る。
面側である場合を例にとって、本発明を述べる。血液処
理フィルター層、スペーサ層およびプレフィルター層か
らなるフィルター材は、例えば中央部に筒状の空間を有
する中空筒形状に巻かれる。血液処理フィルター層内側
の中空部分は血液から被除去成分が除去された後の血液
の回収用流通路となる。中空筒形状はどのような形をし
ていてもよいが、スペーサ層への血液の流れ易さやフィ
ルター材の生産性といった観点からは円筒形状が最も好
ましい。フィルター材の大きさは処理する血液量と採用
するフィルター材の構成により一義的に決められない
が、おおよそ３リットルの血液を処理するのに外径が３
０〜５０ｍｍ、高さが１００ｍｍから２５０ｍｍである
ことが好ましい。また、筒状フィルターの外径と両端面
間の長さの比は、１：１０〜１：２程度が望ましい。フ
ィルター材の体積一定の下で、１：２よりも両端面間の
長さが小さくなると、スペーサ層への入り口が狭くなる
ことによりスペーサ層への流れが制限されてしまうた
め、圧上昇回避能が低くなる。両端面間の長さが１：１
０よりも大きくなると血液処理フィルター層の厚みが小
さくなってしまうことから性能が低下してしまい、また
血液処理フィルター層とスペーサ層とを巻くことが困難
となる。フィルター材の中央の中空部位は、図２に示す
ようにスペーサ層を構成する材がフィルター層間からフ
ィルター材の内周面に露出し、そのまま連続的にフィル
ター材の中空部位を覆う支持体として設けられているこ
とが好ましいが、スペーサ層がフィルター層によって遮
断されている場合、フィルター材の内周面を押さえ、中
空空間を確保するためにメッシュや多孔部分を有するパ
イプなどからなる、フィルター材内周面に接する支持体
を設けることもできる。また、フィルター材の中空部の
大きさは、フィルター材の大きさ、すなわちフィルター
材の外径や厚みに応じて適宜決定される。本発明におい
て、フィルター材はほぼ同様な大きさの筒状の容器に納
められ、両端面は血液が通れないように液密に封止され
ている。封止剤には血液に接触した際の適合性に優れ、
かつ封止に適した液漏れしない材質のものを用いること
ができる。具体的にはウレタン、シリコンなどの公知の
合成樹脂が使用できる。以下図２、図３を用いて本発明
の血液処理フィルター装置の実施形態の一例について、
より具体的に説明する。図３に示す血液処理フィルター
装置１は中空円筒状に巻かれたフィルター材４と血液入
口３及び出口６を有する容器２とからなる。フィルター
材はその両端が接着材５によって液密に封止され、その
外側と血液入口３とが、またその内側と血液出口６とが
それぞれ連続するように容器２に納められている。血液
処理終了後、返血時に空気は血液入口３より装置１内に
入る。中空円筒フィルター４の両端面５は液密に封止さ
れており空気が通過することはできない。そのため、図
２において空気はフィルター材の外周面を構成する血液
入口に通じる側に巻かれたプレフィルター層７から主に
スペーサ層８の最外層又はスペーサ層８の外周端からス
ペーサ層を伝いながら内部に徐々に浸透していき、円筒
フィルター材を通過し終わってフィルター材中央の中空
部１１に集まりそこに連通する血液出口６を通って装置
外へ出て行く。プレフィルター層７により、空気は返血
開始後すぐに流動性の高いスペーサ層の入り口付近に優
先的に入り込むことなく、一旦流動性が緩和されるの
で、血液が出口側よりすべて返血される前に空気が出て
しまうことなく、血液を短時間で有効に回収することが
できる。この時、プレフィルター層の流動性は血液処理
フィルター層よりも高い流動性を有しているので血液の
局所的かつ急激な血液凝固成分の活性化には影響がな
い。このため、優れた圧上昇回避能を実現させることが
できる。尚、プレフィルター層を内周面に存在させ、フ
ィルター材内周面に血液入口側を設ける構造も可能であ
る。
【００１０】
【実施例】以下、実施例により本発明を更に詳細に説明
する。 実施例１〜５及び比較例１〜３ 白血球除去を目的とした血液処理フィルター層として平
均直径１．７μｍのポリエステル（ＰＥＴ：密度１．３
８ｇ／ｃｍ３ ）繊維からなる不織布（目付６６ｇ／ｍ
２ 、厚み１．６８ｍｍ、通気度２．１７ｍｌ／ｃｍ２
／ｓｅｃ）を幅１５０ｍｍ、長さ４００ｍｍとして用い
た。スペーサ層としてポリエチレン製のメッシュ（厚み
１．０ｍｍ、通気度が表１中のＴ（ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓ
ｅｃ））を幅１５０ｍｍ、長さ５００ｍｍとして用い
た。プレフィルター層として平均直径ｓμｍのポリエス
テル（ＰＥＴ：密度１．３８ｇ／ｃｍ３ ）繊維からな
る不織布（目付ｍ（ｇ／ｍ２ ）、厚みｎ（ｍｍ）、通
気度ｔ（ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ））を幅１５０ｍｍ、
ｂ（ｍｍ）の長さとして用いた。ただし、比較例１はプ
レフィルターを使用しなかった。以上の部材を用い、ま
ず血液処理フィルター層とスペーサ層を積層し、最外周
部と最内周部にスペーサ層が露出しているような中空円
筒状態に巻いた。さらにその外周にプレフィルター層を
巻き、最後にフィルター材最外周面のすべてを覆う支持
体としてメッシュを設けて図２に示すような外径３８ｍ
ｍの中空円筒状フィルター材とした。このフィルター材
の円筒両端をウレタンで閉塞し、天井部と底部にそれぞ
れ血液入口と血液出口を有する内径４１ｍｍ、長さ１５
０ｍｍの円筒状のポリカーボネート容器に、フィルター
材の外周面が容器の血液入口に、内周面が容器の血液出
口に、それぞれ通じるように納め、血液処理フィルター
装置とした。 実験例 上述の実施例及び比較例の各血液処理フィルター装置
に、抗凝固剤としてヘパリン（４，０００Ｕ／リット
ル）を添加した牛新鮮血３リットルを流速５０ｍｌ／ｍ
ｉｎ．で血液ポンプを用いて流し血液処理フィルター前
後の装置の圧力損失の変化を調べた。また、３リットル
処理時の白血球除去率を調べた。その後同流速で空気を
装置内に注入し、血液出口側から空気が出てきた時点で
の装置内の残血を確認した。白血球除去率は、血液処理
フィルター装置入口側と出口側とでそれぞれ血液を採取
し、チュルク染色法により白血球濃度（個／μリット
ル）をカウントした値から次のように算出した。 白血球除去率（％）＝（入口側血液の白血球濃度−出口
側血液の白血球濃度）×１００／入口側血液の白血球濃
度 圧力損失は、装置入口側と出口側との血液回路にそれぞ
れ圧力計を接続し、得られた値から次のように算出し
た。 圧力損失（ＫＰａ）＝入口側の圧力−出口側の圧力 実施例及び比較例のフィルター材の仕様及び実験結果を
それぞれ表１および表２に示す。表１および表２から明
らかなようにプレフィルター層の通気度が血液処理フィ
ルター層よりも高く、かつスペーサ層よりも低いときに
返血時の残血が少なく、かつ通血中の圧力損失の上昇も
なかった。また、比較例２および３では装置の圧力損失
が１３．３ＫＰａよりも大きくなったため、処理流速を
維持したまま３リットルの血液処理を終了することがで
きなかった。
する。 実施例１〜５及び比較例１〜３ 白血球除去を目的とした血液処理フィルター層として平
均直径１．７μｍのポリエステル（ＰＥＴ：密度１．３
８ｇ／ｃｍ３ ）繊維からなる不織布（目付６６ｇ／ｍ
２ 、厚み１．６８ｍｍ、通気度２．１７ｍｌ／ｃｍ２
／ｓｅｃ）を幅１５０ｍｍ、長さ４００ｍｍとして用い
た。スペーサ層としてポリエチレン製のメッシュ（厚み
１．０ｍｍ、通気度が表１中のＴ（ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓ
ｅｃ））を幅１５０ｍｍ、長さ５００ｍｍとして用い
た。プレフィルター層として平均直径ｓμｍのポリエス
テル（ＰＥＴ：密度１．３８ｇ／ｃｍ３ ）繊維からな
る不織布（目付ｍ（ｇ／ｍ２ ）、厚みｎ（ｍｍ）、通
気度ｔ（ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ））を幅１５０ｍｍ、
ｂ（ｍｍ）の長さとして用いた。ただし、比較例１はプ
レフィルターを使用しなかった。以上の部材を用い、ま
ず血液処理フィルター層とスペーサ層を積層し、最外周
部と最内周部にスペーサ層が露出しているような中空円
筒状態に巻いた。さらにその外周にプレフィルター層を
巻き、最後にフィルター材最外周面のすべてを覆う支持
体としてメッシュを設けて図２に示すような外径３８ｍ
ｍの中空円筒状フィルター材とした。このフィルター材
の円筒両端をウレタンで閉塞し、天井部と底部にそれぞ
れ血液入口と血液出口を有する内径４１ｍｍ、長さ１５
０ｍｍの円筒状のポリカーボネート容器に、フィルター
材の外周面が容器の血液入口に、内周面が容器の血液出
口に、それぞれ通じるように納め、血液処理フィルター
装置とした。 実験例 上述の実施例及び比較例の各血液処理フィルター装置
に、抗凝固剤としてヘパリン（４，０００Ｕ／リット
ル）を添加した牛新鮮血３リットルを流速５０ｍｌ／ｍ
ｉｎ．で血液ポンプを用いて流し血液処理フィルター前
後の装置の圧力損失の変化を調べた。また、３リットル
処理時の白血球除去率を調べた。その後同流速で空気を
装置内に注入し、血液出口側から空気が出てきた時点で
の装置内の残血を確認した。白血球除去率は、血液処理
フィルター装置入口側と出口側とでそれぞれ血液を採取
し、チュルク染色法により白血球濃度（個／μリット
ル）をカウントした値から次のように算出した。 白血球除去率（％）＝（入口側血液の白血球濃度−出口
側血液の白血球濃度）×１００／入口側血液の白血球濃
度 圧力損失は、装置入口側と出口側との血液回路にそれぞ
れ圧力計を接続し、得られた値から次のように算出し
た。 圧力損失（ＫＰａ）＝入口側の圧力−出口側の圧力 実施例及び比較例のフィルター材の仕様及び実験結果を
それぞれ表１および表２に示す。表１および表２から明
らかなようにプレフィルター層の通気度が血液処理フィ
ルター層よりも高く、かつスペーサ層よりも低いときに
返血時の残血が少なく、かつ通血中の圧力損失の上昇も
なかった。また、比較例２および３では装置の圧力損失
が１３．３ＫＰａよりも大きくなったため、処理流速を
維持したまま３リットルの血液処理を終了することがで
きなかった。
【００１１】
【表１】
【００１２】
【表２】
【００１３】
【発明の効果】本発明の血液処理フィルター装置は、血
液を多量処理しても圧力損失の上昇がなく、且つ返血時
の容器内への残血を抑制するので、治療中の患者に対す
る負担を軽減することができる。
液を多量処理しても圧力損失の上昇がなく、且つ返血時
の容器内への残血を抑制するので、治療中の患者に対す
る負担を軽減することができる。
【図１】血液処理フィルター層とスペーサ層の配置を示
す模式図で、図１Ａはスペーサ層が実質的に連続である
状態を、図１Ｂはスペーサ層が不連続である状態を示
す。
す模式図で、図１Ａはスペーサ層が実質的に連続である
状態を、図１Ｂはスペーサ層が不連続である状態を示
す。
【図２】本発明の血液処理フィルター装置の一つの実施
例を表す横断面模式図である。
例を表す横断面模式図である。
【図３】本発明の血液処理フィルター装置の構造を表す
縦断面模式図である。
縦断面模式図である。
【図４】本発明の血液処理フィルター装置のフィルター
材の外周面、内周面とスペーサ層端部を示した図であ
る。
材の外周面、内周面とスペーサ層端部を示した図であ
る。
１ 血液処理フィルター装置本体 ２ 容器 ３ 血液入口 ４ 中空円筒状フィルター ５ 接着材およびフィルター材端面 ６ 血液出口 ７ プレフィルター層 ８ スペーサ層 ９ 血液処理フィルター層 １０ 支持体 １１ 中空部 １２ 外周面 １３ 内周面 １４ スペーサ層端部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｂ０１Ｄ 29/06 ５２０Ｂ ５２０Ｄ (72)発明者 笠井 秀俊 大分県大分市大字里2111番地２号 旭メデ ィカル株式会社内 Ｆターム(参考） 4C077 AA01 BB02 EE01 KK11 LL13 NN02 NN04 PP07 PP12 PP13 4D006 GA02 HA61 JA04A JA25A KA02 KB14 MA03 MA22 MA24 MA28 MA31 MA40 PB09 PB45 PC41
Claims (2)
- 【請求項１】 以下の（１）および（２）の構成を有す
る血液処理フィルター装置 （１）以下の（ａ）と（ｂ）が積層した状態で巻かれ、
（ｂ）がその端部を（ａ）の外周面および／または内周
面に露出しており、さらに（ｃ）が少なくとも外周面ま
たは内周面の（ｂ）の露出部分を覆うように巻かれてい
る、両端面が液密に封止されたフィルター材 （ａ）血液処理フィルター層 （ｂ）該血液処理フィルター層に比し血液がより流れや
すいシート状のスペーサ層 （ｃ）通気度が該血液処理フィルター層よりも高く、か
つスペーサ層よりも低いプレフィルター層 （２）血液入口と出口を有し、血液入口が前記フィルタ
ー材の内周面または外周面の（ｃ）が巻かれた側に通じ
ており、血液出口が前記フィルター材の内周面または外
周面の血液入口とは反対側に通じている、前記フィルタ
ー材を納める容器。 - 【請求項２】プレフィルター層の通気度が１０ｍｌ／ｃ
ｍ２ ／ｓｅｃ以上１００ｍｌ／ｃｍ２ ／ｓｅｃ以下で
あることを特徴とする、請求項１記載の血液処理フィル
ター装置。
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| JP34553099A JP4204156B2 (ja) | 1999-12-03 | 1999-12-03 | 血液処理フィルター装置 |
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002004045A1 (fr) * | 2000-07-10 | 2002-01-17 | Asahi Medical Co., Ltd. | Filtre de traitement du sang |
| WO2002003909A1 (fr) * | 2000-07-10 | 2002-01-17 | Asahi Medical Co., Ltd. | Filtre de traitement sanguin |
| JP5944832B2 (ja) * | 2010-11-25 | 2016-07-05 | 株式会社カネカ | 白血球または単核球の分離方法、分離材 |
| CN114632423A (zh) * | 2022-04-06 | 2022-06-17 | 创脉医疗科技(上海)有限公司 | 膜组件系统、气体交换与脱除系统及血液氧合器 |
-
1999
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