ES2273839T3 - Membranas huecas fibrosas especializadas para plasmaferesis in vivo y ultrafiltracion. - Google Patents
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Abstract
Membrana para ser implantada en un vaso sanguíneo del paciente para realizar la plasmaféresis in-vivo o la ultrafiltración in vivo que comprende una pluralidad de fibras alargadas huecas porosas cada fibra con una superficie de la pared externa para ser expuesta a toda la sangre y un lumen interior que se extiende a lo largo de la longitud de la misma y definido por una superficie de la pared interna y capaz de separar el plasma sanguíneo y/o los componentes del plasma de la sangre en la vena a un flujo sanguíneo y presiones en el interior pasando el plasma y/o componentes a través de la pared de la fibra desde la superficie de la pared externa hasta el lumen interior, donde la morfología de dicha pared de la fibra es asimétrica entre dicha superficie de la pared interna y la superficie de la pared externa de la fibra, dicha pared de la fibra estando caracterizada por el hecho de que tiene una mayor densidad de masa adyacente a la superficie de la pared externa y una densidad de masa inferior adyacente a dicha superficie de la pared interna, y la estructura de la pared de la fibra estando caracterizada por un continuum y marcos sólidos entre la pared de la fibra externa y el lumen interior y un cambio continuo de densidad de la masa desde la superficie de la pared externa hasta la superficie de la pared interna.
Description
Membranas huecas fibrosas especializadas para
plasmaféresis in vivo y ultrafiltración.
En las patentes estadounidenses Nos. 4,950,224,
5,152,743, 5,151,082, 5,735,809 y 5,980,478 se describen métodos y
aparatos para realizar la plasmaféresis in vivo para separar
el plasma de otros componentes de la sangre dentro del cuerpo y los
vasos sanguíneos del paciente. El aparato utiliza medios de bombeo
para crear una presión transmembrana (PTM) y motivar el flujo de
fluido desde el interior del sistema in vivo, en el cual el
plasma sanguíneo es bombeado desde el paciente a un medio de
tratamiento tal como un aparato dializador en el que se eliminan
los residuos tóxicos metabólicos del plasma. Después de que el
plasma sea tratado para la eliminación de residuos, fluidos en
exceso, toxinas, y/o otras proteínas plasmáticas deletéreas, el
plasma tratado es devuelto y reintroducido en el flujo sanguíneo
del paciente. A tales métodos se les hace referencia como diálisis
del plasma, ultrafiltración o purificación de la sangre.
Estos métodos de eliminación de la toxina de la
sangre como enseñan las patentes anteriores son únicos y
sustancialmente superiores a los medios convencionales de
hemodiálisis como se practica actualmente tanto para fallos
hepáticos graves como crónicos, principalmente porque la eliminación
de toda la sangre de la vasculatura del paciente es eliminada por
el procedimiento que usa plasma, o partes del plasma en su lugar.
En los procedimientos de hemodiálisis convencionales se utilizan
membranas de fibras huecas en la diálisis
ex-vivo y cartuchos hemofiltros para la
purificación de la sangre. La sangre es dirigida desde el cuerpo a
través del lumen central de las fibras huecas en los cartuchos y el
fluido dializado es dirigido por las paredes exteriores de las
fibras dentro de la cavidad del cartucho en la dirección en contra
del flujo hasta el flujo sanguíneo. Así, la difusión de la toxina y
la ultrafiltración ocurren desde el interior del lumen de la fibra
hasta un compartimento exterior a las paredes de la fibra donde se
recogen el ultrafiltrado y el dializado saturado de toxinas para un
tratamiento adicional y/o disposición.
Las membranas de las fibras huecas
convencionales comercialmente usadas para la presente hemodiálisis,
hemo-ultrafiltración, y cartuchos dializadores
fabricados por composiciones poliméricas patentadas y no patentadas
generalmente utilizan dos tipos de morfologías: simétricas y
asimétricas. En una composición simétrica, la morfología básica o
estructura celular y porosidad de la pared de la fibra es uniforme
desde el lumen interno hasta la superficie exterior. En las
composiciones asimétricas, tanto la morfología como las estructuras
del poro varían desde el lumen interno hasta la superficie externa
para encontrar los requisitos de alta presión de los cartuchos del
filtro donde la TMP dentro del lumen de la fibra es alta (100 - 300
mmHg) mientras que el flujo sanguíneo mismo en las fibras está casi
estancado (2\cdot300 ml/min/7,000 fibras - .042 ml/m/fibra).
Estas membranas comerciales generalmente también tienen poca
resistencia estructural, aceptable en un dispositivo envuelto
externo al cuerpo pero que no será aceptable para una colocación
in-vivo por razones de seguridad. Tales
membranas de las fibras convencionales no son adecuadas para un
entorno que requiera un flujo sanguíneo
in-vivo alto (vena cava - 2.5 l/min), baja
TMP (\leq 50 mmHg), y un entorno sin encapsular de los
dispositivos de extracción del plasma descritos por las solicitudes
de patente mencio-
nadas.
nadas.
EP-A-882 494 se
refiere a una membrana de filtración del tipo de fibra hueca de
estructura anisotrópica de gran resistencia y excelente en el
rendimiento de permeación del agua.
La presente invención se refiere a membranas de
fibra hueca especializadas con la función de separación del plasma
o de una parte del plasma de la sangre y que tiene la única
morfología, propiedades de rendimiento y características
biocompatibles de los materiales necesarios para una utilización
eficaz y óptima para la implantación vascular
in-vivo como el elemento operativo en dispositivos basados en un catéter como se describe en las patentes mencionadas y otros dispositivos similares para la separación y extracción del plasma y componentes del plasma de la sangre. El ultrafiltrado (exudado) puede ser transportado ex-vivo por medio de un lumen del catéter donde es desechado, o tratado por medios de filtración de cascada, medios de diálisis (difusión del soluto), u otros métodos conocidos en la técnica, y devuelto al paciente por medio de un lumen separado en el catéter.
in-vivo como el elemento operativo en dispositivos basados en un catéter como se describe en las patentes mencionadas y otros dispositivos similares para la separación y extracción del plasma y componentes del plasma de la sangre. El ultrafiltrado (exudado) puede ser transportado ex-vivo por medio de un lumen del catéter donde es desechado, o tratado por medios de filtración de cascada, medios de diálisis (difusión del soluto), u otros métodos conocidos en la técnica, y devuelto al paciente por medio de un lumen separado en el catéter.
La membrana de fibra hueca de la invención es de
forma tubular y generalmente circular en corte transversal, con un
lumen coaxial interno a lo largo de la longitud de la fibra en su
centro. El volumen de la pared de las fibras es asimétrico con una
morfología variable desde el diámetro exterior hasta el del
diámetro interior, con una densidad de masa mayor en la pared
externa y una densidad de masa inferior en la pared interna. Las
fibras están diseñadas para facilitar la ultrafiltración con el
permeado fuera de las fibras y el exudado dentro de las fibras. El
lumen interno de todas fibras en un ensamblaje de extracción de la
fibra está en comunicación de fluido directa con el lumen de acceso
del catéter que proporciona medios para transportar el exudado
ex-vivo.
Figura 1 es una vista lateral esquemática de una
fibra hueca que ilustra la estructura de la morfología de la
membrana que tiene cuatro zonas;
Figura 2 es una imagen de microscopia
electrónica de barrido (SEM) de un corte transversal de una parte
de la fibra de la invención a 400 \mum de ampliación que muestra
cuatro zonas de la estructura de la pared asimétrica entre las
superficies de la pared de la fibra internas y externas;
Figura 3 muestra una parte de un corte
transversal de una parte de la fibra a una ampliación de 5,000
\mum;
Figura 4 es un corte transversal de una SEM de
zonas 1,2 y 3 de la fibra mostrada en la figura 2 a una ampliación
de 1,000 \mum;
Figura 5 es un corte transversal de una SEM de
zonas 3 y 4 de la fibra mostrada en la figura 2 a una ampliación de
1,000 \mum;
Figura 6 muestra una vista transversal de la
pared del lumen interno de la fibra a una ampliación de 5,000
\mum; y
Figura 7 es un gráfico que ilustra las curvas
del coeficiente de separación la membrana de la fibra hueca.
Como está ilustrado en las Figuras
1-5, las características de la pared de la fibra de
la membrana de la invención incluyen un poro y estructura hueca
definida dentro de los marcos o paredes sólidas que forman los
bordes de los poros. Los poros están huecos con tamaños variables
definitivos que permiten el paso de fluido a través de la pared de
la fibra al lumen y estos poros obstruyen el paso de componentes
más grandes que el diámetro del poro. Como está ilustrado
particularmente en la figura 3, los poros son huecos de forma
irregular enlazados por unos marcos sólidos para formar vías
irregulares tortuosas para solutos en forma irregular y regular. La
estructura de la pared de la fibra de la superficie externa al
lumen es un continuum con un poro no lineal y distribución hueca.
La estructura resultante es un cambio continuo en la densidad de la
masa entre la superficie externa de la fibra y la superficie
interna del lumen. Por ello, es conveniente describir estos cambios
de densidad de la masa como secciones del área de la pared con un
promedio de tamaño de poro nominal, porosidad y masa de la pared
con respecto a zonas con macro funciones.
En la figura 1, la estructura de la pared
ilustrada tiene secciones de cuatro zonas, cada zona caracterizada
por una densidad del poro de la masa diferente basada en el
promedio de tamaño del poro nominal en las zonas respectivas. La
sección de la Zona 1 es adyacente a la superficie externa de la
fibra o diámetro externo. La Zona 1 forma la interfaz de la fibra
con el flujo sanguíneo de permeado y a pesar de ser la zona más
delgada contiene la densidad más alta de poros de control
operacional para el rendimiento de la membrana de la fibra. Así, la
Zona 1 tiene el principal efecto en el proceso de filtración de
controlar el flujo de la transmembrana (TMF) que depende del tamaño
del poro, porosidad y espesor de la membrana virtual.
La sección de la Zona 2, aunque tiene algunos
poros de control del flujo, es principalmente un elemento de
construcción para proporcionar resistencia a la fibra y también
actúa como un conducto para el flujo de exudado a la sección de la
Zona 3. Éste es principalmente un elemento estructural con poros
expandidos para reducir la resistencia hidráulica y proporcionar un
conducto de fluido al lumen de la fibra, y por ello, en el ejemplo,
como está mostrado, tiene la función de pequeña filtración. La
sección de la Zona 4 tiene huecos muy grandes y poros con una
estructura sólida muy pequeña, de ese modo teniendo la función
primaria de una mayor reducción de la resistencia hidráulica a
través de la membrana y definiendo la superficie del diámetro del
lumen interno de la fibra.
La Figura 2 ilustra un corte transversal de la
pared de la fibra que muestra la estructura de las Zonas
1-4 a una ampliación de 400 \mum. La morfología
de la pared de la fibra muestra el continuum de la porosidad en
expansión y los espacios abiertos desde el tamaño del poro de
control virtual de la Zona 1 adyacente al diámetro de la fibra
externa hasta la estructura resistente muy abierta y de flujo suave
en la Zona 4 adyacente a la pared del lumen interno.
La Figura 3, un corte transversal de la Zona 1 a
una ampliación de 5,000 \mum, muestra poros y los marcos de la
pared sólida limítrofe y la alta uniformidad de la geometría del
poro y formas diversas irregulares de las dimensiones del poro
individuales. Es esta gran uniformidad del tamaño del poro y la
gran porosidad, así como la delgadez de la Zona 1, la que produce la
gran eficacia de separación y la alta TMF de la membrana.
La Figura 4 muestra un corte transversal de las
Zonas 1, 2 y 3 a una ampliación de 1,000 \mum para ilustrar la
transición de la estructura de alta densidad de la Zona 1 en
comparación con las densidades más abiertas de las Zonas 2 y 3, al
igual que la uniformidad y continuidad de la estructura de la fibra
que produce alta tensión y resistencia al alargamiento.
La Figura 5, también a una ampliación de 1,000
\mum, muestra la estructura de las Zonas 3 y 4 para ilustrar los
espacios abiertos de rápida expansión y los canales de comunicación
de fluido que producen resistencia hidráulica reducida para el
flujo del exudado y resulta en una TMF muy alta como función de una
TMP muy baja.
La Figura 6 es una ampliación de 5,000 \mum de
una vista transversal de la pared del lumen interna que muestra la
naturaleza muy abierta pero contigua de la estructura en este
sitio, facilitando la comunicación de fluido del exudado desde el
flujo a través de la fibra hasta el lumen de la fibra.
La Figura 7 ilustra una curva del coeficiente de
separación para proporcionar una medida de rendimiento de la
membrana in situ en un entorno de funcionamiento. Las curvas
del coeficiente de separación ilustradas están determinadas o
generadas midiendo la cantidad de una serie de solutos específicos
o proteínas en el exudado que pasa a través de la membrana por
convección como un porcentaje de la cantidad de permeado del mismo
soluto o proteína en la sangre. El eje vertical de la tabla
ilustrada es lineal de 0 a 100% y el eje horizontal es
semilogarítmico en dos escalas; la primera escala está expresada en
tamaño de poro en \mum; la segunda escala está expresada en el
peso molecular del soluto en daltons. La curva 10 de la figura 7
representa la curva típica de una membrana de extracción del plasma
con rendimiento exudado en las Áreas A y B. La curva 11 muestra el
rendimiento típico exudado de una membrana hemofiltro
(ultrafiltración) con rendimiento exudado en el Área B, donde las
Áreas A más B más C constituyen todos los componentes de la sangre.
Así, la curva 10 representa la curva del coeficiente de separación
típica para las membranas con poros con un tamaño de diámetro entre
0.3 y 0.7 \mum, según se usa en la plasmaféresis mientras que la
Curva 11 representa una curva del coeficiente de separación típico
para membranas con poros en el tamaño de diámetro entre 0.006 y
0.009 \mum usado para ultrafiltración.
La fuerza de transmisión para el transporte
convectivo del fluido del plasma y solutos es el TMF igual a P, x
TMP (y lineal debajo del límite crítico del flujo) donde P, es la
permeabilidad hidráulica de la membrana, y:
P_{f} = (n \
\pi \ r_{p}{}^{4}) / (\tau \ \mu \ \Delta
x)
Donde:
(n) = porosidad (número de poros/unidad de
área)
(\pi) = 3.14159
(r_{p}) = radio del poro (tamaño del poro)
(\tau) = Tortuosidad de la vía
(\mu) = viscosidad de la solución
(\Deltax) = espesor de la membrana.
Debe ser apreciado que el factor más importante
para obtener una TMF óptima es el radio de los poros porque es
aumentado a la cuarta potencia. El siguiente factor más importante
es la porosidad o número de poros/unidad de área y el efecto del
radio del poro que se multiplica por la porosidad. La optimización
funcional para esta aplicación en consecuencia también depende de la
realización de una desviación típica fuerte del radio del poro en
la zona eficaz de filtración así como de una gran densidad de tales
poros en la zona de filtración primaria de la membrana. La relación
está también influida por la temperatura hasta tal punto que la
temperatura cambia el valor de los parámetros que incluyen la
viscosidad de la solución.
Las membranas de la presente invención pueden
ser preparadas usando cualquier fibra polimérica adecuada que
resulte en una membrana de la fibra hueca que reúna los requisitos
de biocompatibilidad y propiedades de la invención. Tales materiales
de la membrana y superficies deben ser altamente biocompatibles y
resisten la coagulación, la adhesión de la proteína y la
interacción perjudicial con componentes del sistema inmunitario. La
resistencia estructural de las membranas de la fibra hueca debe ser
lo bastante alta para resistir de forma segura a la implantación
así como las perturbaciones hidráulicas y físicas existentes en el
medio ambiente de la vena cava. Así, la eficacia de la extracción
de la convección funcional de tales fibras huecas debe ser adecuada
para reunir los requisitos del tratamiento clínico en el tamaño más
pequeño posible para encajar dentro de la vena cava sin tensión. Las
membranas también deben ser diseñadas con una morfología optimizada
para el flujo sanguíneo en el exterior de la fibra y el
ultrafiltrado en el lumen interno de la fibra. Varios materiales de
la membrana de la fibra polimérica potencialmente adecuados están
descritos en las patentes mencionadas que incluyen fibras
producidas a partir de poliuretano, polipropileno, polietersulfona,
policarbonato, nilón, poliimida y otras resinas sintéticas conocidas
por los expertos en la técnica. Un polímero preferido es la
membrana polisulfona, y más preferiblemente una polisulfona
modificada con un copolímero de óxido de
polietileno-polietileno glicol. Tales fibras de
polisulfona son producidas en presencia de aditivos poliméricos,
fluidos del núcleo, y fluidos de coagulación usando procesos que
incluyen métodos de hilado de la membrana consiguiendo el producto
deseado. Ejemplos de tales materiales aditivos usados en el proceso
de polimerización, proceso de hilado y/o producción de la membrana
de la fibra incluyen polivinilpirrolidona, N-metil
pirrolidona, dimetil acetomida, dimetilsulfóxido, y mezclas de dos
o más de estos materiales. Se han encontrado que tales fibras
polisulfonas tienen menos características perjudiciales que
influyen en la interacción de la membrana de la proteína tales como
cristalinidad, grupos fónicos, grupos de unión al hidrógeno y sitios
hidrofóbicos. El método específico usado para producir los
polímeros mencionados al igual que los procesos y parámetros
durante la producción son conocidos por los expertos en la técnica.
Las especificaciones generales y gama de variación de parámetros
para las membranas de la fibra hueca para aplicaciones médicas
dentro del campo de la presente invención son los siguientes:
\newpage
Aplicaciones de
plasmaféresis
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Aplicaciones de
ultrafiltración
\vskip1.000000\baselineskip
\newpage
Ejemplos de aplicaciones médicas para las cuales
las membranas de la fibra hueca de la presente invención pueden ser
usadas incluyen las siguientes: aplicaciones de la aféresis
terapéutica que incluye intercambio de plasma, separación de la
proteína de la cascada por filtración, eliminación de la proteína
de la cascada o modificación por cartucho de absorción, modificación
criogénica, o adaptación química; aplicación de gestión de fluido o
insuficiencia cardiaca congestiva tanto grave como crónica;
aplicaciones de ingeniería del tejido incluida la generación online
de medios biorreactores de fuentes xenogénicas, alogénicas, y
génicas; terapia de sustitución continua renal (CRRT) tanto para
fallos hepáticos graves como crónico; terapias de prevención de
edemas para MODS (síndrome de disfunción del órgano múltiple);
eliminación de la citoquina o modificación en terapia para shock
séptico o SIRS (síndrome de la respuesta inflamatoria sistémica);
extracción del plasma de los ascites peritoneales; hemodiálisis
intermitente (IHD) o hemodiafiltración; y terapia de ARDS (síndrome
de angustia aguda respiratoria) por reducción del edema pulmonar y
espacio de muerte pulmonar fisiológica.
Usos adicionales para las membranas específicas
de la presente invención así como aquellos comprendidos en las
patentes estadounidenses anteriormente mencionadas serán evidentes
para los expertos en la técnica.
Claims (25)
1. Membrana para ser implantada en un vaso
sanguíneo del paciente para realizar la plasmaféresis
in-vivo o la ultrafiltración in vivo
que comprende una pluralidad de fibras alargadas huecas porosas
cada fibra con una superficie de la pared externa para ser expuesta
a toda la sangre y un lumen interior que se extiende a lo largo de
la longitud de la misma y definido por una superficie de la pared
interna y capaz de separar el plasma sanguíneo y/o los componentes
del plasma de la sangre en la vena a un flujo sanguíneo y presiones
en el interior pasando el plasma y/o componentes a través de la
pared de la fibra desde la superficie de la pared externa hasta el
lumen interior, donde la morfología de dicha pared de la fibra es
asimétrica entre dicha superficie de la pared interna y la
superficie de la pared externa de la fibra, dicha pared de la fibra
estando caracterizada por el hecho de que tiene una mayor
densidad de masa adyacente a la superficie de la pared externa y
una densidad de masa inferior adyacente a dicha superficie de la
pared interna, y la estructura de la pared de la fibra estando
caracterizada por un continuum y marcos sólidos entre la
pared de la fibra externa y el lumen interior y un cambio continuo
de densidad de la masa desde la superficie de la pared externa
hasta la superficie de la pared interna.
2. Membrana según la reivindicación 1 donde la
pared de la fibra de mayor densidad de la masa está
caracterizada por poros que tienen un promedio de tamaño de
poro nominal más pequeño en comparación con el promedio de tamaño
de poro nominal en la pared de la fibra de menor densidad de la
masa.
3. Membrana según la reivindicación 2 además
caracterizada porque la pared de la fibra que tiene una
pluralidad de zonas entre las superficies de la pared interna y
externa, cada una de dichas zonas con una densidad de la masa
diferente a la densidad de la masa de una zona adyacente, dicha
pared de la fibra estando caracterizada por tener una zona
de densidad de la masa inferior en la superficie de la pared interna
y una zona de densidad de la masa mayor en la superficie de la
pared externa.
4. Membrana según la reivindicación 3 donde
dicha pared de la fibra de la membrana tiene dos zonas de densidad
de la masa.
5. Membrana según la reivindicación 3 donde
dicha pared de la fibra de la membrana tiene tres zonas de densidad
de la masa.
6. Membrana según la reivindicación 3 donde la
pared de la fibra de la membrana tiene cuatro o más zonas de
densidad de la masa.
7. Membrana según la reivindicación 3, 4, 5, ó 6
donde cada una de dichas zonas está caracterizada por un
promedio de tamaño de poro nominal diferente.
8. Membrana según la reivindicación 7 capaz de
realizar la plasmaféresis in vivo donde dicha zona de
densidad de la masa inferior está caracterizada por un
promedio de diámetro de poro nominal de entre aproximadamente 1
\mum y aproximadamente 60 \mum.
9. Membrana según la reivindicación 7 donde
dicha zona de mayor densidad de la masa está caracterizada
por un promedio de diámetro del poro nominal de entre
aproximadamente 0.3 \mum y aproximadamente 1 \mum.
10. Membrana según la reivindicación 8 donde
dicha zona de la densidad de la masa más alta está
caracterizada por un promedio de diámetro del poro nominal
de entre aproximadamente 0.3 \mum y aproximadamente 1 \mum.
11. Membrana según la reivindicación 1 ó 3
caracterizada por tener la capacidad de extraer al menos
0.75 ml/min/cm^{2}/mm Hg de plasma sanguíneo a presiones de
transmembrana de entre aproximadamente 5 y aproximadamente 20 mm
Hg.
12. Membrana según la reivindicación 7 capaz de
realizar la ultrafiltración in vivo donde dicha zona de
mayor densidad de la masa está caracterizada por un promedio
de diámetro de poro nominal de entre aproximadamente 0.005 \mum y
aproximadamente 0.05 \mum.
13. Membrana según la reivindicación 1 o 3 que
comprende una fibra de polisulfona.
14. Membrana según la reivindicación 13 donde
dicha polisulfona incluye un copolímero de óxido de polietileno y
polietilenglicol.
15. Membrana según la reivindicación 13 donde
dicha fibra de polisulfona es producida en presencia de una
composición que comprende polivinil pirrolidona,
N-metil pirrolidona, dimetil acetomida o
dimetilsulfóxido, o mezclas de dos o más estos.
16. Membrana según la reivindicación 15 donde
dicha polisulfona incluye un copolímero de óxido de polietileno y
polietilenglicol.
17. Ensamblaje de plasmaféresis o de
ultrafiltración que comprende una membrana según la reivindicación
1 ó 3 y un catéter en comunicación de fluido directo con dicho
lumen interior de dicha fibra.
18. Ensamblaje de plasmaféresis o de
ultrafiltración según la reivindicación 17 que comprende un catéter
del lumen doble.
19. Membrana de plasmaféresis según la
reivindicación 8 ó 10 que tiene un flujo transmembrana del plasma
de entre aproximadamente 0.5 y aproximadamente 9 ml/min/cm^{2} @
10 mm Hg.
20. Membrana de plasmaféresis según la
reivindicación 1 ó 3 donde dicha densidad de masa mayor está
caracterizada por un promedio de diámetro de poro nominal de
entre aproximadamente 0.7 \mum y aproximadamente
0.8 \mum.
0.8 \mum.
21. Membrana de plasmaféresis según la
reivindicación 20 donde dicha densidad de la masa inferior está
caracterizada por un promedio de diámetro de poro nominal de
entre aproximadamente 5 \mum y aproximadamente 40 \mum.
22. Membrana de plasmaféresis según la
reivindicación 21 que tiene un flujo de transmembrana de plasma de
entre aproximadamente 0.75 y aproximadamente 4 ml/min/cm^{2}/@10
mm Hg.
23. Membrana de ultrafiltración según la
reivindicación 1 ó 3 donde dicha densidad de la masa mayor está
caracterizada por un promedio de diámetro de poro nominal de
entre aproximadamente 0.01 \mum y aproximadamente
0.03 \mum.
0.03 \mum.
24. Membrana de ultrafiltración según la
reivindicación 23 donde dicha densidad de la masa inferior está
caracterizada por un promedio de diámetro de poro nominal de
entre aproximadamente 5 \mum y aproximadamente 40 \mum.
25. Membrana de ultrafiltración según la
reivindicación 24 que tiene un flujo de transmembrana (H_{2}O) de
entre aproximadamente 0.75 y aproximadamente 4 ml/min/cm^{2}/@10
mm Hg.
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