CN117695369A - 一种降尿酸平衡内分泌复合制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明适用于医药技术领域，提供了一种降尿酸平衡内分泌复合制剂及其制备方法，所述复合制剂包括以下原料：水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草‑鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物、槲皮素、姜黄素，本发明通过加入水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草‑鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、玉米须提取物，具有促进尿液排出，降低身体中尿酸含量等功能，通过加入改性大豆分离蛋白，含有人体必需氨基酸，营养丰富，降低血清胆固醇，通过加入槲皮素，具有抗氧化、抗炎、抗癌等多重功效，通过加入姜黄素，具有降血脂、抗肿瘤、抗炎、利胆、抗氧化等作用。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种降尿酸平衡内分泌复合制剂及其制备方法。
背景技术
痛风是由于嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所导致的一组代谢性疾病，尿酸盐沉积在关节部位可诱发痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积和关节畸形等。严重的痛风患者其肾脏也会受到损害，如引起尿酸肾结石和慢性间质性肾炎等；
目前，降尿酸主要依赖于西药，例如别嘌呤醇和丙磺舒。别嘌呤醇和丙磺舒虽然对降尿酸有效，但两者对肝功能都有一定的损害，因此，本申请研究一种安全、高效的降尿酸平衡内分泌复合制剂。
发明内容
本发明提供一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，旨在解决上述的问题。
本发明是这样实现的，一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，包括以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物15-25份、萆薢提取物20-30份、车前草-鱼腥草发酵液20-30份、丝兰提取物10-16份、荞麦提取物10-20份、芹菜籽提取物6-10份、改性大豆分离蛋白8-15份、玉米须提取物12-16份、槲皮素1-3、姜黄素2-4份。
优选地，包括以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物18-22份、萆薢提取物23-27份、车前草-鱼腥草发酵液22-28份、丝兰提取物12-14份、荞麦提取物12-18份、芹菜籽提取物7-9份、改性大豆分离蛋白10-13份、玉米须提取物13-15份、槲皮素1.5-2.5、姜黄素2.5-3.5份。
优选地，包括以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物20份、萆薢提取物25份、车前草-鱼腥草发酵液25份、丝兰提取物13份、荞麦提取物15份、芹菜籽提取物8份、改性大豆分离蛋白11.5份、玉米须提取物14份、槲皮素2、姜黄素3份。
优选地，所述水飞蓟提取物的制备方法如下：取水飞蓟，将其真空冷冻干燥；然后粉碎获得水飞蓟粉末，将水飞蓟粉末用乙醇进行搅拌提取，提取后将提取液进行离心，收集上清液浓缩后得到水飞蓟乙醇提取物；将离心后的水飞蓟沉淀进行超临界二氧化碳萃取，收集一级分离釜中的一级分离提取物，将乙醇提取物和一级分离提取物混合得水飞蓟提取物。
优选地，所述萆薢提取物的制备方法如下：取萆薢，粉碎后投入至渗漉器中，采用10-15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8-10倍重量的乙醇水溶液，浸泡1-3h，超声提取30-60min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入5-8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30-50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的15-25％，即得萆薢提取物。
优选地，所述车前草-鱼腥草发酵液的制备方法如下：取车前草和鱼腥草，两者质量比为2-4:1，洗净后沥干、研磨捣烂，然后调节pH至8-9，然后接种德氏乳杆菌，在25-35℃下恒温密封发酵3-5h，高温灭菌后过滤除杂，得车前草-鱼腥草发酵液。
优选地，所述荞麦提取物的制备方法如下：将荞麦进行润水处理，保持含水量为30-40％；向润水处理后的荞麦中加入1-4％酵母粉以及2-6％的甘油，于125-135℃下进行灭菌处理；向灭菌处理后的荞麦中加入枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种，进行发酵处理，发酵温度控制为25-35℃，发酵时间控制为20-30h，高温灭菌后过滤除杂，得荞麦提取物，所述枯草芽孢杆菌以及乳酸菌的接种量比例为1:2-3，枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种可以在荞麦的基础上良好共生以及相互协同产生丰富的水解酶系，可进一步促进荞麦中多酚以及黄酮的释放，荞麦中的蛋白质被发酵过程中复合菌种酶系水解形成具有一定空间结构的小分子量蛋白，多肽以及氨基酸，提高了蛋白质的溶解性。
优选地，所述芹菜籽提取物的制备方法如下：取芹菜籽，清洗，晾干，放入炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起、有香气逸出时，取出晾凉，粉碎，投入至渗漉器中，采用15-20倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8-12倍重量的乙醇水溶液，浸泡1-2h，超声提取30-50min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入6-8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30-50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的10-20％，即得芹菜籽提取物。
优选地，所述改性大豆分离蛋白的制备方法如下：将大豆分离蛋白溶解于水中，得到5-10wt％的大豆蛋白溶液，采用木瓜蛋白酶在50-60℃、pH＝7.0的条件下酶解，木瓜蛋白酶与大豆分离蛋白的质量比值为E/S＝0.05％，水解度为DH＝0.5％，向酶解液中加入其重量0.05-0.15倍的儿茶素，通过200-300MHz的超声波处理30-50min，其中超声波处理温度设定在40-50℃，得到改性大豆分离大白，通过酶解、超声波破坏结构，降低嘌呤含量，通过加入儿茶素，具有优异的降尿酸作用。
本发明还提供上述降尿酸平衡内分泌复合制剂的制备方法，包括如下步骤：
按配比称取各原料；
将水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物混合，得到混合物；
向混合物中加入槲皮素和姜黄素，搅拌混合后得到所需复合制剂。
与现有技术相比，本申请实施例主要有以下有益效果：
本发明所提供的降尿酸平衡内分泌复合制剂通过加入水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、玉米须提取物，具有促进尿液排出，降低身体中尿酸含量等功能，通过加入改性大豆分离蛋白，含有人体必需氨基酸，营养丰富，降低血清胆固醇，通过加入槲皮素，具有抗氧化、抗炎、抗癌等多重功效，通过加入姜黄素，具有降血脂、抗肿瘤、抗炎、利胆、抗氧化等作用。
附图说明
图1是本发明提供的一种降尿酸平衡内分泌复合制剂的制备流程图。
具体实施方式
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请技术领域的技术人员通常理解的含义相同；本文中在申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请；本申请的说明书和权利要求书及上述附图说明中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。本申请的说明书和权利要求书或上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。
在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。
实施例1
本发明实施例提供了一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，如图1所示，其制备方法，包括如下步骤：
按配比称取以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物15份、萆薢提取物20份、车前草-鱼腥草发酵液20份、丝兰提取物10份、荞麦提取物10份、芹菜籽提取物6份、改性大豆分离蛋白8份、玉米须提取物12份、槲皮素1、姜黄素2份；
将水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物混合，得到混合物；
向混合物中加入槲皮素和姜黄素，搅拌混合后得到所需复合制剂。
其中，所述水飞蓟提取物的制备方法如下：取水飞蓟，将其真空冷冻干燥；然后粉碎获得水飞蓟粉末，将水飞蓟粉末用乙醇进行搅拌提取，提取后将提取液进行离心，收集上清液浓缩后得到水飞蓟乙醇提取物；将离心后的水飞蓟沉淀进行超临界二氧化碳萃取，收集一级分离釜中的一级分离提取物，将乙醇提取物和一级分离提取物混合得水飞蓟提取物。
具体的，所述萆薢提取物的制备方法如下：取萆薢，粉碎后投入至渗漉器中，采用10倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8倍重量的乙醇水溶液，浸泡1h，超声提取30min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入5倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的15％，即得萆薢提取物。
较佳的，所述车前草-鱼腥草发酵液的制备方法如下：取车前草和鱼腥草，两者质量比为2:1，洗净后沥干、研磨捣烂，然后调节pH至8，然后接种德氏乳杆菌，在25℃下恒温密封发酵3h，高温灭菌后过滤除杂，得车前草-鱼腥草发酵液。
本实施例中，所述荞麦提取物的制备方法如下：将荞麦进行润水处理，保持含水量为30％；向润水处理后的荞麦中加入1％酵母粉以及2％的甘油，于125℃下进行灭菌处理；向灭菌处理后的荞麦中加入枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种，进行发酵处理，发酵温度控制为25℃，发酵时间控制为20h，高温灭菌后过滤除杂，得荞麦提取物，所述枯草芽孢杆菌以及乳酸菌的接种量比例为1:2。
进一步的，所述芹菜籽提取物的制备方法如下：取芹菜籽，清洗，晾干，放入炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起、有香气逸出时，取出晾凉，粉碎，投入至渗漉器中，采用15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8倍重量的乙醇水溶液，浸泡1h，超声提取30min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入6倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的10％，即得芹菜籽提取物。
更进一步的，所述改性大豆分离蛋白的制备方法如下：将大豆分离蛋白溶解于水中，得到5wt％的大豆蛋白溶液，采用木瓜蛋白酶在50℃、pH＝7.0的条件下酶解，木瓜蛋白酶与大豆分离蛋白的质量比值为E/S＝0.05％，水解度为DH＝0.5％，向酶解液中加入其重量0.05倍的儿茶素，通过200MHz的超声波处理30min，其中超声波处理温度设定在40℃，得到改性大豆分离大白。
实施例2
本发明实施例提供了一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，如图1所示，其制备方法，包括如下步骤：
按配比称取以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物18份、萆薢提取物23份、车前草-鱼腥草发酵液22份、丝兰提取物12份、荞麦提取物12份、芹菜籽提取物7份、改性大豆分离蛋白10份、玉米须提取物13份、槲皮素1.5、姜黄素2.5份；
将水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物混合，得到混合物；
向混合物中加入槲皮素和姜黄素，搅拌混合后得到所需复合制剂。
其中，所述水飞蓟提取物的制备方法如下：取水飞蓟，将其真空冷冻干燥；然后粉碎获得水飞蓟粉末，将水飞蓟粉末用乙醇进行搅拌提取，提取后将提取液进行离心，收集上清液浓缩后得到水飞蓟乙醇提取物；将离心后的水飞蓟沉淀进行超临界二氧化碳萃取，收集一级分离釜中的一级分离提取物，将乙醇提取物和一级分离提取物混合得水飞蓟提取物。
具体的，所述萆薢提取物的制备方法如下：取萆薢，粉碎后投入至渗漉器中，采用10倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8倍重量的乙醇水溶液，浸泡1h，超声提取30min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入5倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的15％，即得萆薢提取物。
较佳的，所述车前草-鱼腥草发酵液的制备方法如下：取车前草和鱼腥草，两者质量比为2:1，洗净后沥干、研磨捣烂，然后调节pH至8，然后接种德氏乳杆菌，在25℃下恒温密封发酵3h，高温灭菌后过滤除杂，得车前草-鱼腥草发酵液。
本实施例中，所述荞麦提取物的制备方法如下：将荞麦进行润水处理，保持含水量为30％；向润水处理后的荞麦中加入1％酵母粉以及2％的甘油，于125℃下进行灭菌处理；向灭菌处理后的荞麦中加入枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种，进行发酵处理，发酵温度控制为25℃，发酵时间控制为20h，高温灭菌后过滤除杂，得荞麦提取物，所述枯草芽孢杆菌以及乳酸菌的接种量比例为1:2。
进一步的，所述芹菜籽提取物的制备方法如下：取芹菜籽，清洗，晾干，放入炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起、有香气逸出时，取出晾凉，粉碎，投入至渗漉器中，采用15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8倍重量的乙醇水溶液，浸泡1h，超声提取30min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入6倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的10％，即得芹菜籽提取物。
更进一步的，所述改性大豆分离蛋白的制备方法如下：将大豆分离蛋白溶解于水中，得到5wt％的大豆蛋白溶液，采用木瓜蛋白酶在50℃、pH＝7.0的条件下酶解，木瓜蛋白酶与大豆分离蛋白的质量比值为E/S＝0.05％，水解度为DH＝0.5％，向酶解液中加入其重量0.05倍的儿茶素，通过200MHz的超声波处理30min，其中超声波处理温度设定在40℃，得到改性大豆分离大白。
实施例3
本发明实施例提供了一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，如图1所示，其制备方法，包括如下步骤：
按配比称取以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物20份、萆薢提取物25份、车前草-鱼腥草发酵液25份、丝兰提取物13份、荞麦提取物15份、芹菜籽提取物8份、改性大豆分离蛋白11.5份、玉米须提取物14份、槲皮素2、姜黄素3份；
将水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物混合，得到混合物；
向混合物中加入槲皮素和姜黄素，搅拌混合后得到所需复合制剂。
其中，所述水飞蓟提取物的制备方法如下：取水飞蓟，将其真空冷冻干燥；然后粉碎获得水飞蓟粉末，将水飞蓟粉末用乙醇进行搅拌提取，提取后将提取液进行离心，收集上清液浓缩后得到水飞蓟乙醇提取物；将离心后的水飞蓟沉淀进行超临界二氧化碳萃取，收集一级分离釜中的一级分离提取物，将乙醇提取物和一级分离提取物混合得水飞蓟提取物。
具体的，所述萆薢提取物的制备方法如下：取萆薢，粉碎后投入至渗漉器中，采用12.5倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入9倍重量的乙醇水溶液，浸泡2h，超声提取45min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入6.5倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮40min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的20％，即得萆薢提取物。
较佳的，所述车前草-鱼腥草发酵液的制备方法如下：取车前草和鱼腥草，两者质量比为3:1，洗净后沥干、研磨捣烂，然后调节pH至8.5，然后接种德氏乳杆菌，在30℃下恒温密封发酵4h，高温灭菌后过滤除杂，得车前草-鱼腥草发酵液。
本实施例中，所述荞麦提取物的制备方法如下：将荞麦进行润水处理，保持含水量为35％；向润水处理后的荞麦中加入2.5％酵母粉以及4％的甘油，于130℃下进行灭菌处理；向灭菌处理后的荞麦中加入枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种，进行发酵处理，发酵温度控制为30℃，发酵时间控制为25h，高温灭菌后过滤除杂，得荞麦提取物，所述枯草芽孢杆菌以及乳酸菌的接种量比例为1:2.5。
进一步的，所述芹菜籽提取物的制备方法如下：取芹菜籽，清洗，晾干，放入炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起、有香气逸出时，取出晾凉，粉碎，投入至渗漉器中，采用17.5倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入10倍重量的乙醇水溶液，浸泡1.5h，超声提取40min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入7倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮40min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的15％，即得芹菜籽提取物。
更进一步的，所述改性大豆分离蛋白的制备方法如下：将大豆分离蛋白溶解于水中，得到7.5wt％的大豆蛋白溶液，采用木瓜蛋白酶在55℃、pH＝7.0的条件下酶解，木瓜蛋白酶与大豆分离蛋白的质量比值为E/S＝0.05％，水解度为DH＝0.5％，向酶解液中加入其重量0.1倍的儿茶素，通过250MHz的超声波处理40min，其中超声波处理温度设定在45℃，得到改性大豆分离大白。
实施例4
本发明实施例提供了一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，如图1所示，其制备方法，包括如下步骤：
按配比称取以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物22份、萆薢提取物27份、车前草-鱼腥草发酵液28份、丝兰提取物14份、荞麦提取物18份、芹菜籽提取物9份、改性大豆分离蛋白13份、玉米须提取物15份、槲皮素2.5、姜黄素3.5份；
将水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物混合，得到混合物；
向混合物中加入槲皮素和姜黄素，搅拌混合后得到所需复合制剂。
其中，所述水飞蓟提取物的制备方法如下：取水飞蓟，将其真空冷冻干燥；然后粉碎获得水飞蓟粉末，将水飞蓟粉末用乙醇进行搅拌提取，提取后将提取液进行离心，收集上清液浓缩后得到水飞蓟乙醇提取物；将离心后的水飞蓟沉淀进行超临界二氧化碳萃取，收集一级分离釜中的一级分离提取物，将乙醇提取物和一级分离提取物混合得水飞蓟提取物。
具体的，所述萆薢提取物的制备方法如下：取萆薢，粉碎后投入至渗漉器中，采用15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入10倍重量的乙醇水溶液，浸泡3h，超声提取60min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的25％，即得萆薢提取物。
较佳的，所述车前草-鱼腥草发酵液的制备方法如下：取车前草和鱼腥草，两者质量比为4:1，洗净后沥干、研磨捣烂，然后调节pH至9，然后接种德氏乳杆菌，在35℃下恒温密封发酵5h，高温灭菌后过滤除杂，得车前草-鱼腥草发酵液。
本实施例中，所述荞麦提取物的制备方法如下：将荞麦进行润水处理，保持含水量为40％；向润水处理后的荞麦中加入4％酵母粉以及6％的甘油，于135℃下进行灭菌处理；向灭菌处理后的荞麦中加入枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种，进行发酵处理，发酵温度控制为35℃，发酵时间控制为30h，高温灭菌后过滤除杂，得荞麦提取物，所述枯草芽孢杆菌以及乳酸菌的接种量比例为1:3。
进一步的，所述芹菜籽提取物的制备方法如下：取芹菜籽，清洗，晾干，放入炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起、有香气逸出时，取出晾凉，粉碎，投入至渗漉器中，采用20倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入12倍重量的乙醇水溶液，浸泡2h，超声提取50min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的20％，即得芹菜籽提取物。
更进一步的，所述改性大豆分离蛋白的制备方法如下：将大豆分离蛋白溶解于水中，得到10wt％的大豆蛋白溶液，采用木瓜蛋白酶在60℃、pH＝7.0的条件下酶解，木瓜蛋白酶与大豆分离蛋白的质量比值为E/S＝0.05％，水解度为DH＝0.5％，向酶解液中加入其重量0.15倍的儿茶素，通过300MHz的超声波处理50min，其中超声波处理温度设定在50℃，得到改性大豆分离大白。
实施例5
本发明实施例提供了一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，如图1所示，其制备方法，包括如下步骤：
按配比称取以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物25份、萆薢提取物30份、车前草-鱼腥草发酵液30份、丝兰提取物16份、荞麦提取物20份、芹菜籽提取物10份、改性大豆分离蛋白15份、玉米须提取物16份、槲皮素3、姜黄素4份；
将水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物混合，得到混合物；
向混合物中加入槲皮素和姜黄素，搅拌混合后得到所需复合制剂。
其中，所述水飞蓟提取物的制备方法如下：取水飞蓟，将其真空冷冻干燥；然后粉碎获得水飞蓟粉末，将水飞蓟粉末用乙醇进行搅拌提取，提取后将提取液进行离心，收集上清液浓缩后得到水飞蓟乙醇提取物；将离心后的水飞蓟沉淀进行超临界二氧化碳萃取，收集一级分离釜中的一级分离提取物，将乙醇提取物和一级分离提取物混合得水飞蓟提取物。
具体的，所述萆薢提取物的制备方法如下：取萆薢，粉碎后投入至渗漉器中，采用15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入10倍重量的乙醇水溶液，浸泡3h，超声提取60min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的25％，即得萆薢提取物。
较佳的，所述车前草-鱼腥草发酵液的制备方法如下：取车前草和鱼腥草，两者质量比为4:1，洗净后沥干、研磨捣烂，然后调节pH至9，然后接种德氏乳杆菌，在35℃下恒温密封发酵5h，高温灭菌后过滤除杂，得车前草-鱼腥草发酵液。
本实施例中，所述荞麦提取物的制备方法如下：将荞麦进行润水处理，保持含水量为40％；向润水处理后的荞麦中加入4％酵母粉以及6％的甘油，于135℃下进行灭菌处理；向灭菌处理后的荞麦中加入枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种，进行发酵处理，发酵温度控制为35℃，发酵时间控制为30h，高温灭菌后过滤除杂，得荞麦提取物，所述枯草芽孢杆菌以及乳酸菌的接种量比例为1:3。
进一步的，所述芹菜籽提取物的制备方法如下：取芹菜籽，清洗，晾干，放入炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起、有香气逸出时，取出晾凉，粉碎，投入至渗漉器中，采用20倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入12倍重量的乙醇水溶液，浸泡2h，超声提取50min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的20％，即得芹菜籽提取物。
更进一步的，所述改性大豆分离蛋白的制备方法如下：将大豆分离蛋白溶解于水中，得到10wt％的大豆蛋白溶液，采用木瓜蛋白酶在60℃、pH＝7.0的条件下酶解，木瓜蛋白酶与大豆分离蛋白的质量比值为E/S＝0.05％，水解度为DH＝0.5％，向酶解液中加入其重量0.15倍的儿茶素，通过300MHz的超声波处理50min，其中超声波处理温度设定在50℃，得到改性大豆分离大白。
对比例1：与实施例3的不同之处在于，将改性大豆分离蛋白替换为普通大豆分离蛋白。
对比例2：与实施例3的不同之处在于，将槲皮素替换为水；
对比例3：与实施例3的不同之处在于，将改性大豆分离蛋白替换为普通大豆分离蛋白并将槲皮素替换为水。
1、试验
采用尿酸酶抑制剂氧嗪酸钾诱导建立高尿酸血症小鼠模型，首先将昆明雄性小鼠随机分8组，每组10只小鼠。在保证正常饮食饮水的条件下，将氧嗪酸钾/羧甲基纤维素钠混悬液按250mg/kg·d的剂量对模型组小鼠连续灌胃14天，建立小鼠高尿酸血症动物模型，在当天结束氧嗪酸钾混悬液灌胃1h后，向8组小鼠分别灌胃实施例1-5和对比例1-3的复方制剂，灌胃前1h对小鼠进行禁食处理。第13日结束灌胃后对小鼠处以12h禁食处理，以便第14天灌胃结束后进行检测样品的提取工作；
2、小鼠血清尿酸(UA)含量的测定
连续灌胃14天后摘眼球取血，断颈处死小鼠。血液在室温条件下自然凝血1h后于4℃温度下3500rpm离心10min，取其上清液即得血清，将血清分装后放置于-20℃冷冻保存，备用。采用尿酸(UA)测试盒来测定小鼠血清UA的含量。
以实施例1-5和对比例1-3制备的降尿酸组合物为考察对象，综合考察本申请组合物对高尿酸血症小鼠的降尿酸作用。各组小鼠的血清UA值(μmol/L)如表1所示：
表1
| 给药前 | 第7d | 第14d | |
| 实施例1 | 92.36±0.05 | 72.33±0.05 | 47.96±0.05 |
| 实施例2 | 92.41±0.06 | 71.61±0.06 | 47.23±0.06 |
| 实施例3 | 92.42±0.05 | 70.42±0.05 | 46.56±0.05 |
| 实施例4 | 92.39±0.04 | 71.25±0.04 | 47.14±0.04 |
| 实施例5 | 92.41±0.05 | 71.94±0.05 | 47.08±0.05 |
| 对比例1 | 92.37±0.06 | 81.32±0.06 | 66.43±0.06 |
| 对比例2 | 92.40±0.05 | 81.41±0.05 | 66.58±0.05 |
| 对比例3 | 92.41±0.05 | 87.53±0.05 | 80.65±0.05 |
从以上结果可以看出，本发明制备的复方制剂具有降尿酸的功能，通过加入改性大豆分离蛋白和槲皮素，两者具有协同增效作用，能够提高降尿酸的功能。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对发明的保护范围进行限制。显然，所描述的实施例仅仅是本发明部分实施例，而不是全部实施例。基于这些实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物15-25份、萆薢提取物20-30份、车前草-鱼腥草发酵液20-30份、丝兰提取物10-16份、荞麦提取物10-20份、芹菜籽提取物6-10份、改性大豆分离蛋白8-15份、玉米须提取物12-16份、槲皮素1-3、姜黄素2-4份。
2.如权利要求1所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物18-22份、萆薢提取物23-27份、车前草-鱼腥草发酵液22-28份、丝兰提取物12-14份、荞麦提取物12-18份、芹菜籽提取物7-9份、改性大豆分离蛋白10-13份、玉米须提取物13-15份、槲皮素1.5-2.5、姜黄素2.5-3.5份。
3.如权利要求2所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：水飞蓟提取物20份、萆薢提取物25份、车前草-鱼腥草发酵液25份、丝兰提取物13份、荞麦提取物15份、芹菜籽提取物8份、改性大豆分离蛋白11.5份、玉米须提取物14份、槲皮素2、姜黄素3份。
4.如权利要求1所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，所述水飞蓟提取物的制备方法如下：取水飞蓟，将其真空冷冻干燥；然后粉碎获得水飞蓟粉末，将水飞蓟粉末用乙醇进行搅拌提取，提取后将提取液进行离心，收集上清液浓缩后得到水飞蓟乙醇提取物；将离心后的水飞蓟沉淀进行超临界二氧化碳萃取，收集一级分离釜中的一级分离提取物，将乙醇提取物和一级分离提取物混合得水飞蓟提取物。
5.如权利要求1所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，所述萆薢提取物的制备方法如下：取萆薢，粉碎后投入至渗漉器中，采用10-15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8-10倍重量的乙醇水溶液，浸泡1-3h，超声提取30-60min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入5-8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30-50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的15-25％，即得萆薢提取物。
6.如权利要求1所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，所述车前草-鱼腥草发酵液的制备方法如下：取车前草和鱼腥草，两者质量比为2-4:1，洗净后沥干、研磨捣烂，然后调节pH至8-9，然后接种德氏乳杆菌，在25-35℃下恒温密封发酵3-5h，高温灭菌后过滤除杂，得车前草-鱼腥草发酵液。
7.如权利要求1所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，所述荞麦提取物的制备方法如下：将荞麦进行润水处理，保持含水量为30-40％；向润水处理后的荞麦中加入1-4％酵母粉以及2-6％的甘油，于125-135℃下进行灭菌处理；向灭菌处理后的荞麦中加入枯草芽孢杆菌以及乳酸菌组成的复合菌种，进行发酵处理，发酵温度控制为25-35℃，发酵时间控制为20-30h，高温灭菌后过滤除杂，得荞麦提取物，所述枯草芽孢杆菌以及乳酸菌的接种量比例为1:2-3。
8.如权利要求1所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，所述芹菜籽提取物的制备方法如下：取芹菜籽，清洗，晾干，放入炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起、有香气逸出时，取出晾凉，粉碎，投入至渗漉器中，采用15-20倍重量的乙醇水溶液进行渗漉提取，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，将渗漉提取残渣加入8-12倍重量的乙醇水溶液，浸泡1-2h，超声提取30-50min，过滤，获得超声提取液和超声提取残渣，将超声提取残渣加入6-8倍重量的水，投入至高压釜中，高压煎煮30-50min，过滤，获得高压提取液和高压提取残渣，将渗漉提取液、超声提取液和高压提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的10-20％，即得芹菜籽提取物。
9.如权利要求6所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，所述改性大豆分离蛋白的制备方法如下：将大豆分离蛋白溶解于水中，得到5-10wt％的大豆蛋白溶液，采用木瓜蛋白酶在50-60℃、pH＝7.0的条件下酶解，木瓜蛋白酶与大豆分离蛋白的质量比值为E/S＝0.05％，水解度为DH＝0.5％，向酶解液中加入其重量0.05-0.15倍的儿茶素，通过200-300MHz的超声波处理30-50min，其中超声波处理温度设定在40-50℃，得到改性大豆分离大白。
10.如权利要求7所述的降尿酸平衡内分泌复合制剂，其特征在于，包括如下步骤：
按配比称取各原料；
将水飞蓟提取物、萆薢提取物、车前草-鱼腥草发酵液、丝兰提取物、荞麦提取物、芹菜籽提取物、改性大豆分离蛋白、玉米须提取物混合，得到混合物；
向混合物中加入槲皮素和姜黄素，搅拌混合后得到所需复合制剂。
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