CN117618030A - 杆和采样拭子 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的在于,提供一种能够赋予采样拭子以高抗脱落性的杆。另外,本发明的另一目的在于,提供一种具有高抗脱落性的采样拭子。一种用于具备杆、和包裹在杆上的袋状的纤维体的采样拭子的杆,其中,具备用于熔敷所述纤维体和杆的熔敷部,所述熔敷部,包括至少1个锥形部,所述锥形部具有沿着杆的轴向且朝向纤维体所包裹的杆端部前端变细的形状。
Description
技术领域
本发明涉及杆和采样拭子。
背景技术
在临床和诊断分析领域,为了采集生物学检材而使用拭子。这样的拭子在杆的前端具有由天然纤维或合成纤维所形成的纤维体构成的采样部,可例示棉棒等。
例如,流感病毒的感染检查,是通过使用棉棒从鼻腔或咽喉采集粘液,判定所得到的粘液中有无流感病毒来实施(专利文献1)。作为这样的棉棒,还已知有一种技术,以采集检查中充足的样本量为目的,而以环状的纤维所构成的无纺布形成采样部(专利文献2)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特表2002-508193号公报
专利文献2:日本特开2017-015610号公报
发明内容
发明所要解决的问题
但是,专利文献2所述的拭子,因为由具有高孔隙率的无纺布形成采样部,所以作为试图在杆的延伸方向上拉扯无纺布的力弱,无纺布可能从杆上脱落。从鼻腔或咽喉采集粘液时,无纺布从杆上脱落,则可能引发重大医疗事故。因此,对于采样拭子要求有采样部不会从杆上脱落的特性(以下,称为“抗脱落性”)。
作为对采样拭子赋予抗脱落性的方法,已知有如下方法:将作为采样部的纤维体安装在杆上时使用粘接剂的方法;通过热进行熔敷的方法;以及用线绳等捆绑的方法等。但是,使用粘接剂的方法,由于粘接剂渗入到纤维体中,导致其孔隙率降低,可能无法采集到必要的样本量。另外,通过热进行熔敷的方法也有杆与纤维体的熔敷不充分的倾向。此外,用线绳等捆绑的方法,由于拭子所使用的杆的直径很小,所以用线绳捆绑纤维体非常困难。这样,难以赋予拭子以令人满意的抗脱落性。
本发明的目的在于,提供一种可赋予采样拭子以高抗脱落性的杆。另外,本发明的另一目的在于,提供一种具有高抗脱落性的采样拭子。
解决问题的手段
本发明人发现,使用具有特定结构的杆,能够赋予采样拭子以高抗脱落性,以致完成本发明。
本发明的杆,是用于具备杆、和包裹在杆上的袋状的纤维体的采样拭子的杆,其中,
具有使上述纤维体和杆熔敷的熔敷部,
上述熔敷部包括1个或2个以上的锥形部,
上述锥形部具有沿着杆的轴向且朝向纤维体所包裹的杆端部前端变细的形状。
优选上述锥形部的形状为截锥体状。
上述杆,优选按顺序具备杆端部、凸缘部及熔敷部。
上述杆,优选以如下方式形成有熔敷部,在熔敷部熔敷纤维体时,使杆的中心轴至纤维体的端部的距离,比杆的中心轴至熔敷部的基部的距离短。
另外,在本发明中,也对于采样拭子进行说明,其具有上述杆、和包裹于上述杆上的袋状的纤维体,上述纤维体经由上述熔敷部与杆熔敷。
发明的效果
本发明的杆,能够赋予采样拭子以高抗脱落性。因此,使用了本发明的杆的采样拭子具有高抗脱落性,所以在临床和诊断分析领域有用。
附图说明
图1表示杆和采样拭子的一个实施方式。
图2表示采样拭子的纤维体的第一实施方式。
图3表示采样拭子的纤维体的第二实施方式(主视图)。
图4表示采样拭子的纤维体的第三实施方式(主视图)。
图5表示杆和包裹在杆上的袋状的纤维体的一个实施方式。
图6表示杆的熔敷部的一个实施方式。
图7表示图5(B)的熔敷部周边的放大图。
图8表示熔敷部周边的放大图。
图9是用于说明纤维截面的异形度的图。纤维是具有Y字型截面的纤维。
符号说明
1……把持部、2……杆、3……最前端部、4……采样部、5……侧部、6……凸部、11……最前端部、12……有定位突起的复位片部、13……定位突起、14……凸缘部、15……纤维体(采样部)、16……锥形部、17……熔敷部、18……前端区域基部(熔敷部的基部)、21……有定位突起的复位片部、22……凸缘部、23……锥形部、24……熔敷部、25……前端区域基部(熔敷部的基部)、31……锥形部、32……熔敷部、33……前端区域基部(熔敷部的基部)、41……突出部、51……Y字型截面、L……纤维的截面的长径、l……纤维的截面的短径
具体实施方式
<采样拭子>
本发明的采样拭子(以下,称为“本发明的拭子”),其特征在于,具有杆、和包裹在上述杆上的袋状的纤维体。上述纤维体是采集生物学检材的部分,因此也称为采样部。另外,上述纤维体所包裹的杆的区域称为前端区域部。本发明的拭子,由于具有上述结构,所以能够从鼻腔、咽喉、眼(结膜)等稳定采集检查中充足量的粘液等。
上述纤维体没有特别限定,例如,可以是由包含具有异形度为1.4~4.0的截面的纤维(以下,有时称为“异形截面纤维”)的无纺布形成的纤维体。
使用图1,对于本发明的拭子的一个实施方式进行说明。图1的(A)表示本发明的杆(没有安装纤维体的杆),图1的(B)表示具备杆、和包裹在上述杆上的袋状的纤维体的拭子。图1(A)和(B)的1表示把持部,2表示杆,3表示杆的最前端部(即,纤维体所包裹的杆端部),4表示作为采样部的纤维体。还有,与图1的(B)的采样部4对应的(A)中的杆的区域是前端区域部。
图2表示纤维体的第一实施方式。(A)表示纤维体的主视图,(B)表示纤维体的侧视图。图3表示纤维体的第二实施方式。图4表示纤维体的第三实施方式。这些纤维体,是将无纺布对折,用一个面与另一个面夹住杆,其后熔敷·熔断无纺布而形成的袋状的纤维体。上述杆的最前端部所对应的纤维体的端部,相当于上述无纺布的折叠部分,因此前端部分为柔软的形状,在避免给受检者造成痛苦和不适方面有效。
图2(A)中的纤维体的侧部5,由于无纺布的熔敷·熔断而决定了其形状,具有适度的硬度。侧部5,在向杆的最前端部的延伸方向(以下,有时仅称为“杆的延伸方向”)的反方向上具有凸部6。侧部5如图示这样显示大体三角形形状。通过本实施方式的纤维体具有上述特征,与其他实施方式(例如,图3和4中的第二和三的实施方式)比较,也能够从鼻腔或咽喉等之中极其稳定地采集检查中充足量的粘液等生物学检材。其理由如下记载。
在流感病毒或冠状病毒的感染检查中,对于疑似感染者的鼻涕等检材(生物学检材)进行采集,但是感染者的鼻涕等有粘度高的倾向。如果检材的粘度高,则对于采样拭子的纤维体的浸润性低,因此难以稳定采集该检材。另外,采样拭子的纤维体由无纺布形成,具有柔软的性质,因此有刮出粘度高的检材的能力不充分的情况。这种情况下,本实施方式的纤维体采取其侧部具有适度的硬度,同时在延伸向杆的最前端部方向的反方向上具有凸部6的形状,由此,用于刮出高粘度检材的能力高。即,如果本发明的拭子具备本实施方式的纤维体,则即使检材的粘度高,由于该纤维体的形状,从鼻腔或咽喉等刮出检材的能力高,另外,该纤维体由含有异形截面纤维的无纺布形成,由此能够使检材充分浸润,因此借助这些协同效果,可以说仍能够从鼻腔或咽喉等极稳定地采集充检查中足量的鼻涕等检材。此外,由于从鼻腔和咽喉等刮出检材的能力高,纤维体由无纺布形成,所以可以说不会给受检者造成痛苦和不适。
图3的纤维体的侧部5,与图2的纤维体同样,通过无纺布的熔敷·熔断决定其形状,具有适度的硬度。另外,因为侧部5在主视下具有近半圆形状,所以在该形状下,可以说在一定程度上,具备刮出高粘度检材的能力。因此,可以说本实施方式的纤维体,即使在检材粘度高时,从鼻腔或咽喉等刮出检材的能力仍高达一定程度。
图4的纤维体的侧部5,与图2的纤维体同样,通过无纺布的熔敷·熔断决定其形状,具有适度的硬度,熔敷部成为顺着杆的形状(即与杆平行的形状)。因此,可以说本实施方式的纤维体,即使在检材的粘度高时,也具有从鼻腔或咽喉等刮出检材的能力。
图5的(A)表示杆的前端区域部的周边图,图5的(B)表示杆的前端区域部包裹有袋状的纤维体的图。图5的11表示最前端部,12表示具有定位突起的复位片部,13表示定位突起,14表示凸缘部,15表示包裹在杆上的纤维体(采样部),16表示圆台体状的锥形部,17表示熔敷部。12的具有定位突起的复位片部,如图示这样,主视下大致呈现三角形形状,一方与另一方成对。还有,18是杆的前端区域部的基部、即前端区域基部。前端区域基部也称为熔敷部的基部。
本发明的拭子,作为纤维体由含有异形截面纤维的无纺布形成时,尤其能够从鼻腔、咽喉、眼(结膜)等稳定采集检查中充足量的生物学检材。这一特性被认为起因于,含有异形截面纤维的无纺布能够使生物学检材充分浸润。更具体可进行如下说明,由于上述无纺布含有异形截面纤维,所以无纺布中的纤维之间以空隙多的状态重叠在一起,能够确保充分的孔隙率,其结果是,能够稳定采集检查所需的生物学检材。
本发明的拭子利用上述的特性,从眼(结膜)中稳定采集生物学检材(例如,泪液)时有用。从眼(结膜)中采集泪液时,一般以滤纸作为收集工具使用。但是,滤纸具有收集能力低,难以取得充足量的泪液供检查。基于这一点,能够稳定采集检查所需泪液的本发明的拭子是有用的。
[杆]
本发明的杆,是用于具备杆和包裹在杆上的袋状的纤维体的采样拭子的杆。上述杆具备用于将上述纤维体和杆熔敷的熔敷部。上述熔敷部,包括至少1个锥形部,上述锥形部具有沿着杆的轴向且朝向纤维体所包裹的杆端部前端变细的形状。
上述熔敷部是用于熔敷杆与纤维体的部分。熔敷方法没有特别限定,但可列举纤维体和杆的任意一方或双方通过热熔的方式。其中,从抗脱落性的观点出发,优选杆热熔而与纤维体熔敷。上述热熔,例如,可以通过超声波实施。上述熔敷部包含于纤维体所包裹的杆的区域(即,前端区域部)。在上述前端区域部,除了上述熔敷部以外,也可以包括后述的凸缘部。
上述锥形部的形状没有特别限定,可以是圆台体状、三棱台状、四棱台状、五棱台状、六棱台状、八棱台状等棱台状等的截锥体状。另外,主视上述锥形部时的倾斜面(相当于梯形的斜边),可以是直线,也可以是曲线。
上述锥形部的锥角没有特别限定,但优选为1/10~1/1,更优选为1/9~1/2,进一步优选为1/8~1/3,特别优选为1/7~1/4。通过锥角在上述范围内,抗脱落性有提高的倾向。上述锥角在整个锥形部可以为一定,也可以有2个以上不同的值。即,上述锥形部也可以是锥角阶段地发生变更这样的形状。
在上述锥形部,相对于杆的中心轴的倾斜角度没有特别限定,例如,优选为3~40°,更优选为5~30°,进一步优选为10~25°。由于倾斜角度在上述范围内,能够确保锥形部的底面返回有一定程度的幅度,由此抗脱落性有提高的倾向。
上述熔敷部包括至少1个锥形部,上述锥形部具有沿着杆的轴向且朝向上述纤维体所包裹的杆端部前端变细的形状。上述熔敷部也可以具有如下的锥形部(以下,称为倒锥形部),其具有沿着杆的轴向且朝向上述纤维体所包裹的杆端部的反方向(图1中的把持部1)前端变细的形状。上述熔敷部包括2个以上的锥形部时,锥形部可以为2个以上连续的形状,也可以不连续。即,上述熔敷部可以包括2个以上连续的锥形部,也可以包括2个以上不连续的锥形部。在此,所谓“连续的”,是指1个锥形部与另一个锥形部连结。另外,所谓“不连续的”,是指1个锥形部与另一锥形部不连结,此间隙由形状不同于倒锥形部等锥形部(例如,包括圆柱状、棱柱状等)的构件形成。在2以上的锥形部,各个锥形部的形状可以相同,也可以不同。
图6表示杆的熔敷部的周边构造,21表示具有定位突起的复位片部,22e表示凸缘部,23表示锥形部,24表示熔敷部。熔敷部24包括4个连续的锥形部23,上述锥形部23具有沿着杆的轴向且朝向上述纤维体所包裹的杆端部(杆的最前端部)前端变细的形状。
本发明的杆作为熔敷部而包括锥形部,因此通过纤维体与锥形部牢固地熔敷,从而发挥出高抗脱落性。虽然其理由尚不清楚,但考虑是纤维体和/或杆的熔融物进入到锥形部构成的凹凸形状内,其结果是,纤维体与杆的结合力提高。另外可以考虑的是,即使在杆延伸的方向上施加作为拉拔纤维体的力,锥形部的底面也会拉回,产生与试图拉拔的力反方向的力,可发挥高抗脱落性。还有,上述熔融物进入锥形部具有的凹凸形状,而难以进入到纤维体中,因此纤维体的孔隙率难以下降,其结果认为,能够从鼻腔、咽喉、眼(结膜)等中稳定采集检查中充足量的粘液等。
从抗脱落性的观点出发,优选上述熔敷部包括的锥形部的个数为2个以上,更优选为2~6个,进一步优选为3~5个。
在上述熔敷部,锥形部的形状是截锥体状时,锥形部的底面直径相对于锥形部的上表面直径的大小没有特别限定,例如,优选为1.03~1.4倍,更优选为1.05~1.3倍,进一步优选为1.08~1.2倍。还有,本说明书中的“上表面直径”与“底面直径”,在所对应面不是圆形时,则意味着该形状的外接圆的直径。
杆的形状没有特别限定,但从纤维体的抗脱落性的观点出发,优选为还具有有着定位突起的复位片部的形状。杆作为前端区域部,具备最前端部(杆端部)、凸缘部、有定位突起的复位片部、和熔敷部时,在发挥高抗脱落性方面特别优选。
凸缘部通过与纤维体接触而发挥抗脱落性。即,如果在杆延伸的方向上施加作为拉拔纤维体的力,则纤维体与凸缘部接触,产生与试图拉拔的力反方向的力,其结果是,可发挥抗脱落性。因此,凸缘部优选具有可以与纤维体接触的宽度(通过杆中心轴的纵剖视下的幅度)。另外,凸缘部的形状没有特别限定,通过杆中心轴的纵剖视下大致为圆形,在可以挥高抗脱落性方面优选。
具有定位突起的复位片部,通过与纤维体的袋内部接触而发挥抗脱落性。即,如果在杆延伸的方向上施加作为拉拔纤维体的力,则纤维体的袋内部与具有定位突起的复位片部接触,产生与试图拉拔的力反方向的力,其结果是,可发挥抗脱落性。因此,具有定位突起的复位片部,需要具有与纤维体的袋内部接触,且能够发挥上述的“反方向的力”的定位突起。另外,具有定位突起的复位片部的形状没有特别限定,例如,可以是主视下大体呈三角形的形状,且在与杆的延伸方向的反方向上定位突起定向的形状,该形状在发挥高抗脱落性方面优选。另外,具有定位突起的复位片部,如图5所示,可以在杆表面存在2个,且一方与另一方成对,但不限于此,例如,也可以是杆表面存在1~6个的形态。
如前述,杆的前端区域部,具有最前端部、凸缘部、位于其间且具有定位突起的复位片部、和熔敷部时,若与没有具有定位突起的复位片部的情况比较,则倾向于发挥更高抗脱落性。这考虑是因为,如果在杆的延伸方向施加作为拉拔纤维体的力时,定位突起和凸缘部与纤维体的袋内部接触,导致与拉拔力反方向的力分散,纤维体由于与杆接触而受到的损伤减小,其结果是,纤维体不会发生破坏,不会发生从杆的脱落。
此外,从杆的中心轴至定位突起的距离,长于从杆的中心轴至凸缘部伸出端的距离时,在杆的延伸方向施加作为拉拔纤维体的力时,定位突起与袋内部可以容易地接触,可发挥极高的抗脱落性。
另外,从抗脱落性的观点出发,优选最前端部与纤维体的袋底部相接触。
在上述杆中,优选以在熔敷部熔敷有纤维体时的从杆的中心轴至纤维体的端部的距离比杆的中心轴至前端区域基部的距离短的方式形成熔敷部。还有,上述前端区域基部也称为熔敷部的基部。另外,上述提到的距离是指,任意点(纤维体的端部和前端区域基部)与直线上(杆的中心轴上)的任意点的距离中处于最短的。若具体说明,则如图7所示,优选使在熔敷部熔敷有纤维体的状态下的、纤维体端部的直径r与前端区域基部(熔敷部的基部)的直径d满足式:r≤d而形成熔敷部。在此所谓直径,在杆的横截面不是圆形时,是指该截面的最大长度。
不满足上式时(即,r>d时),如图8所示,由于来自于纤维体端部的突出部41产生,因此从鼻腔或咽喉拔出采样拭子时,上述突出部与鼻腔或咽喉接触,从而给受检者造成痛苦或不适。另一方面,满足上式时,使用上述杆的采样拭子不会产生上述突出部,上述纤维体端部不易与鼻腔或咽喉触接触,因此给受检者带来的痛苦和不适有减少的倾向。
杆的最前端部的形状没有特别限定,例如,优选接近球形。例如,从鼻腔或咽喉采集粘液时,拭子的最前端部会与鼻腔或咽喉接触,但由于近乎球形,则可以采集检材而不会对受检者造成痛苦。
杆的前端区域部,是指被纤维体所包裹的部分,例如,可以具有最前端部、有定位突起的复位片部、和凸缘部。
杆的材质只要是一般用于拭子的材质则没有特别限定,例如,可列举纸、木、金属、塑料。其中,从加工性的观点出发,优选塑料,例如,可列举氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯。
熔敷部的材质没有特别限定,杆的材质可以相同也可以不同。
杆在安装纤维体时、或在拭子的灭菌操作时会进行加热,因此优选使用在此加热温度下不会融化的材质。杆的熔点,例如,优选为60℃以上,更优选为80℃以上,进一步优选为100℃以上。
杆的宽度方向的截面形状没有特别限定,例如,可列举圆形、三角形、四边形、六边形、扁平形。杆的锥形部的截面形状也没有特别限定,例如,可列举圆形、三角形、四边形、六边形、扁平形。杆的把持部也可以是同样的形状,但其截面特别优选为六边形截面。
杆的长度没有特别限定,例如优选为60~250mm,更优选为80~200mm。
把持部的长度没有特别限定,例如优选为30~150mm,更优选为60~120mm。把持部的直径没有特别限定,例如优选为0.4~10.0mm,更优选为1.0~5.0mm。在此,所谓把持部的直径,是指在把持部的宽度方向的剖视图中最长的直径。
从杆的前端至定位突起的长度没有特别限定,例如为4~30mm,更优选为6~25mm,进一步优选为8~20mm。还有,所谓“杆的前端”,换言之可称为“杆的最前端部的尖端”。
从杆的前端至凸缘部的长度没有特别限定,例如为5~30mm,更优选为8~25mm,进一步优选为10~20mm。
从定位突起至凸缘部的长度没有特别限定,例如为0.3~10mm,更优选为0.5~5mm,进一步优选为0.8~3mm。
凸缘部的厚度没有特别限定,例如为0.1~3mm,更优选为0.2~2mm,进一步优选为0.3~1mm。
锥形部的底面的最大长度(锥形部的形状为截锥体状时,其底面直径)没有特别限定,例如为0.5~1.5mm,更优选为0.6~1.2mm。另外,锥形部的形状为截锥体状时,上表面直径没有特别限定,例如为0.4~1.3mm,更优选为0.5~1.1mm。
锥形部的长度(顺着杆的锥形部的距离)没有特别限定,例如,为0.1~1.6mm,更优选为0.2~1.2mm,进一步优选为0.3~1.0mm。
熔敷部包括2个以上的锥形部时,熔敷部的长度(锥形部的总长度之和),例如为1.0~5.0mm,更优选为1.6~4.0mm,进一步优选为2.0~3.0mm。
熔敷部的最大直径没有特别限定,例如为0.5~1.5mm,优选为0.6~1.2mm。还有,上述的所谓最大直径,意思是在熔敷部所对应的范围内,其直径达到最大的部分的值。另外,锥形部的形状为截锥体状时,也可以是其底面直径。
熔敷部的最小直径没有特别限定,例如,为0.1~1.6mm,更优选为0.2~1.2mm,进一步优选为0.3~1.0mm。还有,上述的所谓最小直径,意思是在熔敷部所对应的范围内,其直径达到最小的部分的值。另外,锥形部的形状是截锥体状时,也可以是其上表面直径。
前端区域基部(熔敷部的基部)的直径没有特别限定,例如为0.5~3.5mm,更优选为1.0~3.0mm,进一步优选为1.5~2.5mm,特别优选为1.8~2.0mm。
杆(杆的前端区域部)的直径没有特别限定,例如优选为0.3~2.5mm,更优选为0.4~2.0mm。在此,所谓杆的直径,是指在杆的宽度方向的截面中最长的直径。
从杆的表面至定位突起的长度(以杆的表面为底边时的定位突起的高度)没有特别限定,例如为0.1~5mm,更优选为0.2~3mm,进一步优选为0.3~1mm。
凸缘部的直径没有特别限定,例如为0.3~10mm,更优选为0.5~5mm,进一步优选为0.8~3mm。
[纤维体]
纤维体只要是袋状,且对于杆的前端区域部可包裹,则没有特别限定,但优选由含有异形截面纤维的无纺布形成。在本发明的拭子中,纤维体相当于采样部。上述无纺布可包含的上述异形截面纤维以外的纤维,称为“其他纤维”。
上述异形截面纤维的截面异形度,如果是1.4~4.0则没有特别限定,但优选为1.6~3.5,更优选为1.8~3.0,进一步优选为1.9~2.7,特别优选为2.0~2.4,最优选为2.1~2.3。通过异形度处于上述范围内,在无纺布中,纤维之间以空隙多的状态重叠在一起,因此能够确保充分的孔隙率,其结果是,倾向于能够稳定采集生物学检材。
还有,在本说明书中“异形度”是根据“纤维截面的长径(纤维截面的外接圆半径的长度)”/“纤维截面的短径(纤维截面的内接圆半径的长度)”计算。例如,具有Y字型截面的纤维的异形度,像如下这样计算。
如图9所示,俯视具有Y字型截面的纤维截面时,可见3个凸部和3个凹部。上述3个凸部的前端在圆周上相接的圆的直径作为“纤维截面的长径(图9的L)”,上述3个凹部的前端在圆周上相接的圆的直径作为“纤维截面的短径(图9的l)”。具有Y字型截面的纤维的异形度,根据上述“纤维截面的长径”/上述“纤维截面的短径”计算。
作为上述异形截面纤维,例如,可列举具有3叶、4叶等多叶形状的截面的纤维,具有Y字型、叶字型、U字型、V字型、H字型、W字型等截面的纤维。其中,优选具有Y字型、叶字型、U字型、V字型、H字型、W字型截面的纤维,更优选具有Y字型截面的纤维。通过上述异形截面纤维是具有Y字型截面的纤维,在无纺布中,纤维彼此以空隙更多的状态重叠在一起,因此能够确保高孔隙率,其结果是,倾向于能够更稳定地采集生物学检材。
上述具有Y字型截面的纤维的Y字型截面中的3个方向的凸部,前端部可以是与基部同样的粗细,也可以是不同的粗细。即,凸部的形状可以是前端变细,也可以前端部与基部同样粗细或比基部粗。
作为上述其他的纤维,例如,可列举具有圆形截面(大致圆形截面)、三角、四边等多边形状的截面的纤维。
上述异形截面纤维与上述其他纤维的细度没有特别限定,可以相同,也可以不同。上述异形截面纤维的细度,例如,为0.1~10分特克斯(dtex),优选为0.3~5分特克斯(dtex),更优选为0.5~3分特克斯(dtex),进一步优选为0.8~2分特克斯(dtex),特别优选为1.0~1.6分特克斯(dtex),最优选为1.1~1.5分特克斯(dtex)。上述其他纤维的细度,例如,为0.1~10分特克斯(dtex),优选为0.3~5分特克斯(dtex),更优选为0.6~3分特克斯(dtex),进一步优选为1.0~2.4分特克斯(dtex),特别优选为1.2~2.0分特克斯(dtex),最优选为1.4~1.8分特克斯(dtex)。通过使细度处于上述范围,有赋予无纺布适当的强度的倾向。
上述异形截面纤维与上述其他纤维的平均直径没有特别限定,可以相同,也可以不同,例如,优选为3.0~70μm,更优选为5.0~30μm,进一步优选为10~20μm。纤维的长度没有特别限制,例如,以平均纤维长度计,优选为10~100mm。
上述异形截面纤维与上述其他纤维所使用的原材没有特别限定,可以相同,也可以不同异,例如,可列举聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙烯酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等的聚酯类,尼龙6、尼龙66、尼龙46、尼龙12、尼龙610、尼龙612或其共聚物等的聚酰胺类,聚丙烯腈、聚氯乙烯、聚乙烯醇等的合成聚合物等。其中,从能够更稳定采集生物学检材的观点出发,特别优选聚酯类(聚酯纤维)。
另外,上述聚酯类,优选纤维表面经过亲水化处理。作为使纤维表面亲水化的表面处理剂没有特别限定,例如,可列举聚氧乙烯加烷基或由苯基醚、芳香族二羧酸和乙二醇得到的以聚酯化合物为主成分的亲水性油剂。特别是优选使用聚氧乙烯加烷基或苯基醚、芳香族二羧酸和乙二醇经缩聚反应而得到的嵌段型聚酯(嵌段共聚物)。作为芳香族二羧酸,可列举邻苯二甲酸、对苯二甲酸、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯、和5-磺基间苯二甲酸二甲酯等,但其中,更优选使用对苯二甲酸或间苯二甲酸。
无纺布包含上述异形截面纤维和上述其他纤维时,异形截面纤维的体积比例没有特别限定,相对于无纺布总体纤维(100vol%),例如,优选为5~95vol%,更优选为20~90vol%,进一步优选为40~80vol%,特别优选为50~75vol%。另外,其他纤维的体积比例没有特别限定,例如,优选为5~95vol%,更优选为10~80vol%,进一步优选为20~60vol%,特别优选为25~50vol%。通过无纺布所含的纤维在上述范围内,有采样拭子能够更稳定采集生物学检材的倾向。还有,上述所谓“纤维的体积比例”,是将无纺布所含纤维的总体积作为100vol%计算得到的,上述具有异形截面纤维的纤维与上述其他纤维的体积比例之和为100vol%。
无纺布包含上述异形截面纤维和上述其他纤维时,异形截面纤维的含量没有特别限定,相对于无纺布总体(100重量%),例如,优选为5~95重量%,更优选为20~90重量%,进一步优选为40~80重量%,特别优选为50~75重量%。另外,其他纤维的含量没有特别限定,例如优选为5~95重量%,更优选为10~80重量%,进一步优选为20~60重量%,特别优选为25~50重量%。通过无纺布所含的纤维在上述范围内,有采样拭子能够更稳定地采集生物学检材的倾向。
作为无纺布没有特别限定,可列举通过干法、湿法、纺粘法、熔喷法、气铺法等形成网状,将该网通过浸渍法(化学粘合法)、喷射法(化学粘合法)、热粘合法、针刺法、水刺法(水力缠结法)等缠结手段而使纤维缠结的无纺布。其中,如果是通过水刺法制作的无纺布,则有拭子的采样量提高,带给受检者的痛苦减少的倾向。另外,在水刺法的无纺布制造工序中,一般包括辊压实工序,但从提高拭子采样量的观点出发,优选不包括辊压实工序。这是因为,在辊压实工序中,会发生纤维的切断,所得到的无纺布的空隙减少。换言之,就是不进行辊压实工序而制造的无纺布,不会发生纤维的切断,所得到的无纺布的空隙增大,因此使用上述无纺布,拭子的采样量提高,因此优选。
无纺布的厚度没有特别限定,例如,为0.1~3mm,更优选为0.2~2mm,进一步优选为0.3~1.5mm。通过无纺布的单位重量在上述范围内,有拭子的采样量提高的倾向。
无纺布的单位重量没有特别限定,例如,优选为40~200g/m2,更优选为50~180g/m2,进一步优选为60~150g/m2,特别优选为80~140g/m2。通过无纺布的单位重量在上述范围内,有拭子的采样量提高,并且采集的检材的释放效率变高的倾向。
在本发明的拭子中,例如,将布形状的纤维体对折,用一个面与另一个面夹住杆,其后熔敷·熔断纤维体,从而能够将袋状的纤维体安装在杆上。据此方法,无需进行折叠部分的熔敷·熔断,因此在操作简便方面有效。另外,折叠部分为纤维体的前端部分,因为前端部分为柔软的形状,所以在不会给受检者造成痛苦和不适方面有效。熔敷·熔断能够通过超声波、激光来实施,优选使用超声波。
另外,将纤维体安装杆上的操作、和在熔敷部熔敷纤维体的操作可以同时进行,也可以通过彼此独立的操作进行,但优选同时进行。特别是在本发明中,利用熔敷·熔断纤维体时的条件,杆的熔敷部熔化,上述熔化物进入到纤维体,由此有牢固熔敷的倾向。特别是在后述的实施例中使用的条件之中,通过使熔敷时间为0.03秒~2.5秒,优选为0.05秒~1.5秒,更优选为0.08秒~1.0秒,进一步优选为0.1秒~0.5秒,使输出功率为100~5000W,更优选为150~3000W,进一步优选为200~2500W,特别优选为500~2000W,则有越牢固熔敷的倾向。
纤维体可以是让其表面起毛,使之成为绒毛状的。使织物起毛的方法,有用砂纸的金刚砂起毛法和针布起毛法。还有,起毛时期,可以预先使无纺布起毛,也可以将布安装到杆上之后再进行。
纤维体可以由粘接剂固定在杆上,也可以不通过粘接剂固定,而是包裹在杆上。
经由粘接剂在杆上安装纤维体时,粘接剂的种类没有特别限定,能够使用乙烯-醋酸乙烯酯系、聚烯烃系、聚酰胺系、合成橡胶系、丙烯酸系和聚氨基甲酸乙酯系的热熔胶粘接剂。另外,其形态可以是有机溶剂溶解品、水溶解品、乳液、无溶剂品等中的任意一种。使用粘接剂时,使用不会填充纤维体空隙程度的量,粘接剂的粘度也以难以侵入其空隙的程度为宜。
通过粘接剂将纤维体固定在杆上时,可以加热粘接剂来进行固定。作为加热手段,能够使用加热器、超声波、激光。
纤维体的长度只要是可以包裹杆的前端区域部的长度,便没有特别限定,例如为8~40mm,更优选为10~30mm,进一步优选为12~20mm。还有,所谓纤维体的长度,是沿着杆的长度,也可以说是从袋口部至袋底部的长度。
纤维体的袋口部,为了与凸缘部接触而发挥抗脱落性,优选使其直径小于凸缘部的直径。
本发明的拭子优选灭菌。灭菌手段,用环氧乙烷气体的化学灭菌、用放射线的灭菌、用电子射线的灭菌等都能够利用。热塑性树脂层使用低熔点树脂时,用高压灭菌器的干热灭菌不为优选。
本发明的拭子,不会给受检者造成痛苦和不适,能够从鼻腔或咽喉等稳定采集检查中充足量的粘液等生物学检材,并具有高抗脱落性,因此能够作为生物学检材的采集用途(生物学检材采集用)使用,在临床和诊断分析的领域有用。
实施例
以下,列举实施例更具体地说明本发明,但本发明不受其限定。
(制造例1:杆1的制作)
使用住友重机械工业制的注塑成型机,以180℃熔融聚丙烯并浇注到模具中,其后冷却,由此得到从最前端部起,按顺序具有有着定位突起的复位片部、凸缘部、把持部的杆。还有,杆的前端区域部的形状与图5的(A)所示形状相同,从杆的前端至定位突起的长度为13mm,从定位突起至凸缘部的长度为1mm,凸缘部的厚度为0.7mm,最前端部的近球形体的直径为1.38mm,杆(前端区域部的杆)的直径为0.90mm,从杆的表面至定位突起的长度(以杆的表面作为底边时的定位突起的高度)为0.4mm,从杆的表面至定位突起的长度(以杆的表面作为底边时的定位突起的高度)为0.4mm,具有定位突起的复位片部的沿着杆的长度(三角形形状中的顺着杆的长度)为2.0mm,凸缘部的直径为2.5mm,把持部的长度为86mm,杆的长度为152mm。另外,杆的熔敷部的形状与图6所示的形状相同,从凸缘部至圆台体状的锥形部所形成的熔敷部顶端的长度为1mm,从1个锥形部的上表面至底面的长度(高度)为0.6mm。熔敷部由4个连续的锥形部构成,其长度为2.4mm。熔敷部的基部的直径为2.17mm,熔敷部的最大直径为0.95mm,熔敷部的最小直径为0.9mm。
(制造例2:杆2的制作)
除了未设置熔敷部以外,均通过与制造例1同样的方式制作杆2。
(制造例3:拭子1的制作)
制成含有如下纤维的无纺布,即,株式会社YUHO制的具有Y字型截面的纤维(聚对苯二甲酸乙二醇酯,细度:1.375分特克斯)和具有圆形截面的纤维(聚对苯二甲酸乙二醇酯,细度:1.6分特克斯),使用EMULGEN401PV(聚氧乙烯油醚,花王化学社制)进行亲水化处理。在上述无纺布中,具有Y字型截面的纤维的体积比例为65.8vol%。上述无纺布的厚度为0.8mm,单位重量为120g/m2。在上述具有Y字型截面的纤维中,截面的异形度为2.2。
将得到的无纺布沿流向(纵向)对折,将杆1的最前端部靠在折缝上,用一个面与另一个面夹住杆后,以超声波熔敷·熔断,由此制作具备有着图2所示形状的纤维体的拭子1。还有,超声波的熔敷和熔断条件如下。设备使用精电舍制的超声波熔敷装置(机型:JII1530S/JIIP30S/3Q10P)。
·熔敷时间:0.2秒~0.3秒
·冷却时间:0.3秒
·输出功率:1500W
·频率:25.8KHz
·气缸长度:30mm
·气缸压力:0.5帕斯卡
在熔敷部熔敷无纺布时,从杆的中心轴至无纺布(纤维体)的端部的距离,比杆的中心轴至熔敷部的基部的距离短。即,如图7所示,无纺布(纤维体)的端部的直径r,小于熔敷部的基部的直径d(2.17mm),满足式:r≤d。
(制造例4:拭子2的制作)
使用杆2替代杆1,除此以外均与制造例3同样,制作拭子2。
[拭子的评价]
使用由制造例3和4制作的拭子1和2,进行以下的评价。
(评价1:拭子的纤维体抗拉强度试验)
使用万能材料试验机(英斯特朗(Instron)公司制),固定拭子的把持部后,将线来回双重穿过拭子的纤维体部分,将该线装配到试验机上牵拉拭子,看到杆的纤维体的脱离时停止。
抗拉强度试验的结果是,拭子1的纤维体的脱离时的抗拉强度约23.6N。另外,拭子2的纤维体的脱离时的抗拉强度约10.0N。
Claims (5)
1.一种杆,其用于具备杆和包裹在杆上的袋状的纤维体的采样拭子,其中,
具备用于熔敷所述纤维体和杆的熔敷部,
所述熔敷部,包括至少1个锥形部,
所述锥形部具有沿着杆的轴向且朝向纤维体所包裹的杆端部前端变细的形状。
2.根据权利要求1所述的杆,其中,所述锥形部的形状为截锥体状。
3.根据权利要求1或2所述的杆,其中,按顺序具备所述杆端部、凸缘部、及所述熔敷部。
4.根据权利要求1或2所述的杆,其中,在熔敷部熔敷有纤维体时,以从杆的中心轴至纤维体的端部的距离比从杆的中心轴至熔敷部的基部的距离短的方式形成有熔敷部。
5.一种采样拭子,其具备权利要求1或2所述的杆、和包裹在所述杆上的袋状的纤维体,所述纤维体经由所述熔敷部与所述杆熔敷。
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