CN115460935A - 用于改善肠运动功能的包含甲虫幼虫或其提取物作为活性成分的组合物 - Google Patents
用于改善肠运动功能的包含甲虫幼虫或其提取物作为活性成分的组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及用于改善肠运动功能或用于缓解便秘的包含甲虫幼虫或其提取物的组合物。
Description
技术领域
本发明涉及用于改善肠运动功能或用于缓解便秘的包含甲虫幼虫或其提取物的组合物。
背景技术
肠运动通过肠和肌肉的松弛和收缩(肠运动反射)而反射性地发生，同时通过转移到直肠中的肠内容物对直肠粘膜的刺激被传递到中枢，从而想要上厕所。然而，当肠运动功能根据下消化道中发生的自主功能障碍、在肠道中过度的水吸收、肠液分泌减少、运动障碍、胃肠心身疾病(例如，肠易激综合征)、肠运动反射功能降低等而受损时，可能发生包括便秘和腹部肥胖在内的大小疾病或症状。迄今为止，已经销售了用于激活肠运动功能并改善便秘或肥胖的各种药物和功能性食品，但是存在这样的问题，即效果是暂时的，并且根据类型引起各种副作用。
同时，在被提议作为未来食品的可食用昆虫中，已知双叉犀金龟(AllomyrinaDichotoma)含有高质量的营养成分，并且是在韩国被注册为食品成分的昆虫。因此，存在使用双叉犀金龟幼虫作为用于摄取或功能性材料的用途的尝试。在这方面，有一项研究结果证实了双叉犀金龟幼虫的肝脏保护和抗癌作用(韩国专利登记号1702046)，以及有一项研究结果证实了双叉犀金龟幼虫提取物的抗过敏作用(韩国专利登记号2024188)，但是关于改善肠运动功能使用甲虫幼虫的尝试是不充分的。特别地，没有直接研究甲虫幼虫如何有助于预防或改善便秘的功效的结果。
在这种背景下，本申请的发明人通过实验证实了甲虫幼虫提取物用于改善肠运动功能和激活肠动力的功效，并且新证实了甲虫幼虫可用于预防、改善或治疗便秘。
公开内容
技术问题
本发明的一个目的是提供了通过增加粪便重量、增加粪便中的水含量，增加胃肠运输能力以及增加粘膜的长度和面积来改善肠运动功能的组合物。
本发明的另一个目的是提供了用于改善肠运动功能的方法，所述方法包括向对象施用甲虫幼虫或其提取物。
本发明的另一个目的是提供了用于改善肠运动功能的甲虫幼虫或其提取物。
本发明的另一个目的是提供了甲虫幼虫或其提取物用于制备改善肠运动功能的产品、食品或药物的用途。
本发明的另一个目的是提供了用于改善便秘的组合物。
本发明的另一个目的是提供了用于改善便秘的包含甲虫幼虫或其提取物的组合物。
本发明的另一个目的是提供了甲虫幼虫或其提取物用于制备改善便秘的产品、食品或药物的用途。
本发明的另一个目的是提供了用于改善便秘的保健功能性食品。
技术方案
为此，本发明的一个方面提供了用于改善肠运动功能的组合物，其包含甲虫幼虫或其提取物。
本发明的另一个方面提供了用于改善肠运动功能的方法，其包括向对象施用甲虫幼虫或其提取物。
本发明的另一个方面提供了用于改善肠运动功能的甲虫幼虫或其提取物。
本发明的另一个方面提供了甲虫幼虫或其提取物用于制备改善肠运动功能的产品、食品或药物的用途。本发明的另一个方面提供了用于改善便秘的包含甲虫幼虫或其提取物的组合物。
本发明的另一个方面提供了用于改善便秘的组合物，其包含甲虫幼虫或其提取物。
本发明的另一个方面提供了甲虫幼虫或其提取物用于制备改善便秘的产品、食品或药物的用途。
本发明的另一个方面提供了用于改善便秘的保健功能性食品，其包含甲虫幼虫或其提取物。
本发明的另一个方面提供了用于体重减轻的组合物和用于体重减轻的包含所述组合物的保健功能性食品，其包含甲虫幼虫或其提取物。
在下文中，将详细描述本发明。
本发明提供了用于改善肠运动功能的组合物，其包含甲虫幼虫提取物作为活性成分。
如本文所用，术语“改善”是指包括症状的改善、抑制或延迟在内的所有动作，并且可以与“预防”或“治疗”互换使用。
预防可以是通过向对象施用组合物来抑制相应疾病或延迟其发作的所有动作，以及治疗可以是通过向对象施用组合物来改善相应预感染疾病的症状的所有动作。
如本文所用，术语“肠运动功能的改善”是指维持正常肠运动状况或改善异常肠运动状况的所有动作。例如，肠运动功能的改善可以包括诱导肠运动、促进肠运动、不规则肠运动的规则肠运动、增加粪便中包括的水含量、增加肠运动、增加的肠运动、与便秘或腹泻有关的改善的症状、或体重减轻或腹部肥胖的预防或改善，并且可以与改善排便或改善肠运动组合使用。具体地，肠运动功能的改善可以意味着粪便重量的增加、粪便中水含量的增加、胃肠运输能力的增加或肠粘膜的长度和面积的增加。
本发明的组合物包括甲虫幼虫或其提取物，具体地，甲虫幼虫或其提取物可以作为组合物的活性成分包括在内。
在本说明书中，“甲虫”属于鞘翅目，金龟子科，并且包括其亚种和变体。此外，本发明的甲虫包括在本领域中显而易见的并且可以用于与本发明的预防、改善和治疗相同或相似目的的金龟子科的昆虫。此外，在本说明书中，“甲虫幼虫”是指金龟子科的幼虫，并且具体地，可以是被认为是食品原料的双叉犀金龟的幼虫。
如本文所用，术语“提取物”意指通过将某种物质溶解在溶剂中来分离其活性成分或特定成分，或者通过用酶处理某种物质来分离其活性成分或特定成分。具体地，所述提取物包括通过将提取溶剂加入到甲虫幼虫中而提取的提取物，以及通过将分级溶剂加入到提取物中而分级的级分。此外，所述提取物包括通过用酶处理甲虫幼虫获得的酶提取物。
具体地，本发明的甲虫幼虫的溶剂提取物可以是使用水、有机溶剂或其混合溶剂的提取物。
溶剂可以是选自具有1-5个碳原子的醇、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、氯仿、二氯甲烷、乙醚、二甲苯和己烷的至少一种有机溶剂，水或其混合物。具有1-5个碳原子的醇可以是具有1-4个碳原子、1-3个碳原子、2-5个碳原子、2-4个碳原子、2-3个碳原子或1-2个碳原子的醇，例如乙醇，但不限于此。乙醇可以是可食用的乙醇，并且当使用乙醇作为溶剂进行提取时，可以使用商业上广泛使用的醇。
在本说明书中，术语“酶提取物”可以以与“酶分析物”、“酶水解产物”或“酶处理产物”相同的含义使用。
具体地，酶提取物可以是用蛋白酶处理的甲虫幼虫。例如，氨基酸或肽的含量可以通过用蛋白酶处理水性上清液来增加，所述水性上清液是通过离心甲虫幼虫的粉碎产物而获得的。
蛋白酶可以是选自以下的任何一种或多种：胃蛋白酶、胰蛋白酶、FlavourzymeTM、ProtamexTM、木瓜蛋白酶、α胰凝乳蛋白酶和胰酶。
此外，甲虫幼虫提取物可以通过在提取之后进行过滤、浓缩和/或干燥来制备。
过滤是为了去除从提取物中悬浮的固体颗粒以仅获得不包括沉淀的水溶性上清液，并且可以使用利用诸如棉或尼龙的过滤器，例如，具有直径为0.2μm至5μm的孔的过滤器，冷冻过滤方法，离心方法等过滤颗粒，但不限于此。
浓缩是为了增加提取物中固体含量的浓度，并且通过浓缩获得的提取物的浓缩物具有更容易用作食品材料的特征。浓缩可以通过真空浓缩、板式浓缩、薄膜浓缩等进行，但不限于此，并且例如可以使用已知的浓缩器在40℃至60℃的温度下进行。
本发明的白利糖度将100g溶液(水)中所含的固体的量表示为基于糖类(糖)的克数，并且可以与白利糖度％、bx等组合使用。白利糖度可以通过已知的方法测量，并且可以在室温如15℃至35℃下测量。
干燥包括冷冻干燥、真空干燥、热风干燥、喷雾干燥、减压干燥、喷雾干燥、泡沫干燥、高频干燥、红外干燥等，但不限于此。
在本发明的组合物中使用甲虫幼虫本身的情况下，甲虫幼虫可以以其粉碎产物或粉末的形式包含在内。
可以在禁食和干燥甲虫幼虫后粉碎甲虫幼虫粉碎产物(粉末)。
本发明的组合物可以通过各种途径施用至哺乳动物，如大鼠、小鼠、家畜和人。“施用”包括将组合物递送至对象的系统或者对象中或对象上的特定区域的方法。可以例如经肠内、肠胃外、静脉内、肌内、皮下、皮内、鼻内、口服、经皮、子宫内膜、脑室内或粘膜进行施用。此外，也可以局部或全身施用组合物。
所述组合物可以与一种或多种表现出相同或相似功能的活性成分一起施用。对于施用，根据本发明所属领域的普通技术人员能够容易进行的方法，可以包括一种或多种另外的可接受的载体。“可接受的”的含义意指其不抑制活性成分的活性并且不具有超过应用(处方)目标的适应性毒性。“载体”被定义为促进化合物加入细胞或组织中的化合物。所述组合物可以使用载体和/或赋形剂来配制以制备成单位剂型或通过倒入多剂量容器中来制备，并且可以另外包括分散剂或稳定剂。此外，包含在组合物中的活性成分可以在载体，如胶体悬浮液、粉末、盐水、脂质、脂质体、微球或纳米球形颗粒中递送。这些活性成分可以与媒介物一起形成复合物或与其相关，并且可以通过使用本领域已知的递送系统在体内递送，所述递送系统如脂质、脂质体、微粒、金、纳米颗粒、聚合物、缩合试剂、多糖、聚氨基酸、树状物、皂苷、吸附增强物质或脂肪酸。此外，载体还可以包括乳糖、右旋糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露糖醇、淀粉、阿拉伯胶、磷酸钙、藻酸盐、明胶、硅酸钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素、水、糖浆、甲基纤维素、羟基苯甲酸甲酯、羟基苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸镁、矿物油等，它们通常用于制备中，但不限于此。此外，除了上述成分之外，载体还可以包括润滑剂、湿润剂、甜味剂、调味剂、乳化剂、悬浮剂、防腐剂等。载体可以通过混合盐水、无菌水、林格氏溶液、缓冲盐水、右旋糖溶液、麦芽糖糊精溶液、甘油、乙醇和这些组分中的一种或多种来使用，并且如果需要，可以加入其它常规添加剂，如抗氧化剂、缓冲剂、抑菌剂等。
当本发明的组合物用于食品时，组合物中包含的活性成分(甲虫幼虫提取物)可以原样加入到食品中或者与其它食品或食品成分一起使用，并且可以根据常规方法适当使用。除了活性成分之外，组合物还可以包含其它成分作为基本成分，而没有特别的限制。例如，与一般饮料一样，可以包括各种调味剂、天然碳水化合物等作为附加成分。上述天然碳水化合物的实例可以包括一般糖，如单糖，例如葡萄糖、果糖等；二糖，例如麦芽糖，蔗糖等；以及多糖，例如糊精、环糊精等，以及糖醇，如木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等。作为除上述那些之外的调味剂，可以有利地使用天然调味剂(tauumatin、甜叶菊提取物(例如瑞鲍迪甙A、glycyrginine等))和合成调味剂(糖精、阿斯巴甜等)。天然碳水化合物的比例可以通过本领域技术人员的选择适当地确定。所述组合物可以包括各种营养物，维生素，矿物质(电解质)，调味剂如合成和天然调味剂，着色剂和增强剂(干酪、巧克力等)，果胶酸及其盐，藻酸及其盐，有机酸，保护性胶体增稠剂，pH调节剂，稳定剂，防腐剂，甘油，醇，碳酸饮料中使用的碳酸剂等。这些成分可以单独使用或组合使用，并且这些添加剂的比例也可以由本领域技术人员适当选择。
当本发明的组合物在药学上使用时，所述组合物可以在实际临床施用期间以各种口服和肠胃外制剂施用，并且对于制剂，通过使用常用的稀释剂或赋形剂，如填充剂、增量剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂和表面活性剂来配制所述组合物。用于口服施用的固体制剂包括片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊等，并且可以通过将至少一种赋形剂，例如淀粉、碳酸钙、蔗糖、乳糖、明胶等与草药提取物或草药发酵产物混合来制备这些固体制剂。此外，除了简单的赋形剂之外，还可以使用润滑剂，如硬脂酸镁滑石。可以通过将本发明的活性成分与合适的药学上可接受的载体(如乳糖、淀粉和微晶纤维素)简单地混合来制备散剂。可以通过混合本发明的活性成分、合适的药学上可接受的载体和合适的药学上可接受的粘合剂(如聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基纤维素)，然后使用利用溶剂(如水、乙醇和异丙醇)的湿法制粒方法或使用压缩力的干法制粒方法来制备颗粒剂。此外，可以通过将颗粒与合适的药学上可接受的润滑剂如硬脂酸镁混合，然后使用压片机将混合物压片来制备片剂。用于口服施用的液体制剂可以对应于混悬剂、口服液、乳剂、糖浆剂等，并且除了作为常用的简单稀释剂的水和液体石蜡之外，还可以包括各种赋形剂，例如湿润剂、甜味剂、芳香剂、防腐剂等。用于肠胃外施用的制剂包括无菌水溶液、非水溶液、混悬液、乳剂、冻干剂和栓剂。作为非水溶液和混悬剂，可以使用丙二醇、聚乙二醇、植物油如橄榄油、可注射的酯如油酸乙酯等。作为栓剂的基质，可以使用witepsol、聚乙二醇、吐温61、可可脂、laurinum、甘油、明胶等。
根据要预防、改善或治疗的疾病和对象的状况，活性成分(甲虫幼虫提取物)可以与口服剂、注射剂(例如，肌内注射、腹膜内注射、静脉内注射、输注、皮下注射、植入物)、吸入剂、鼻注射剂、阴道剂、直肠剂、舌下剂、透皮剂、局部剂等一起施用，但不限于此。取决于施用途径，可以将活性成分制备成合适的剂量单位制剂，其包括药学上可接受的载体、添加剂和媒介物，它们是常用的和无毒的。在施用过程中，作为活性成分的甲虫幼虫提取物的量范围根据患者的体重、年龄、性别和健康状况、饮食、施用时间、施用方法、排泄率、目标部位和疾病的严重程度而变化。
此外，当所述组合物在药物上使用时，所述组合物可以以药学上有效的剂量施用。在本发明中，“药学上有效的剂量”是指以可应用于医学治疗的合理益处/风险比治疗疾病的足够的量。可以根据包括患者疾病的类型和严重程度、药物的活性、对药物的敏感性、施用时间、施用途径、排放速率、治疗持续时间和同时使用的药物在内的因素以及医学领域熟知的其它因素来确定有效剂量水平。有效剂量通常为0.01mg至5000mg/天/1kg施用对象的体重，并且可以根据医生或药剂师的判断以规则的时间间隔每天施用一次或分开施用数次，但不限于此。所述组合物可以作为单独的治疗剂施用，或与用于由其它污染物引起的疾病的治疗剂或用于改善皮肤老化的治疗剂组合施用，并且可以与现有的治疗剂同时、分开或相继施用，并且可以单独或多次施用。重要的是通过考虑本领域技术人员可以容易地确定的所有因素，以最小的量施用能够获得最大效果而没有副作用的量。具体地，所述组合物的有效剂量可以根据患者的年龄、性别、状况和体重、体内活性成分的吸收率、失活率、排泄率、疾病类型和组合使用的药物而变化，并且可以根据施用途径、肥胖的严重程度、性别、体重、年龄等而增加或减少，并且可以根据治疗病况的严重程度而变化。如果需要，为方便起见，可将总的日剂量分开并在一天内分开施用数次。例如，日剂量可以是约0.0001mg/kg至约10g/kg/天，例如，约0.001mg/kg至约1g/kg的量可以每天施用一次。此外，施用时间可以是1天至2个月，但是组合物可以不受限制地施用直到表现出疾病的预防或治疗效果。此外，根据医生或药剂师的判断，所述组合物可以以规则的时间间隔一天施用数次，例如，一天分开施用2至3次。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了用于改善肠运动功能的方法，其包括向对象施用甲虫幼虫或其提取物。
如本文所用，术语“对象”可以是包括人在内的对象，或可以是除人以外的对象。此外，术语“对象”可以是需要施用本发明的甲虫幼虫，其提取物或包含本发明的甲虫幼虫或其提取物的组合物的对象。需要施用的对象可以包括已经被诊断患有相关疾病的对象、已经发展相关症状的对象和想要施用以预防疾病或症状的发展或改善健康的对象。例如，在本发明中，需要施用的对象是患有便秘的对象、预防便秘的对象、改善或预防由于便秘引起的腹部肥胖的对象、改善异常肠运动状况的对象和维持正常肠运动状况的对象。
作为一个实施方案，本发明提供了用于改善肠运动功能的方法，其包括使对象或具有减低的肠运动的对象摄入用于改善肠运动功能的食物组合物或药物组合物。
用于改善肠运动功能的甲虫幼虫提取物、食物组合物和药物组合物以及施用与以上描述的那些相同。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了用于改善肠运动功能的甲虫幼虫或其提取物。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了甲虫幼虫或其提取物用于制备改善肠运动功能的产品、食品或药物的用途。
在另一个方面，本发明提供了用于改善便秘的组合物，其包含甲虫幼虫提取物。
与甲虫幼虫提取物和组合物相关的内容与关于“用于改善肠运动功能的组合物”所述的那些内容相同，并且在下文中，将仅描述用于改善便秘的组合物的具体配置。
甲虫幼虫提取物可通过增加粪便重量，增加粪便中的水含量以软化肠运动，改善胃肠运输能力，以及增加粘膜的长度和面积以改善肠动力而被用作用于改善便秘的组合物。
如本文所用，“便秘”可包括由各种原因引起的便秘。具体地，便秘可以是短暂性便秘(其主要原因是过度饱食或紧张)、由于缺乏运动或过度劳累导致的腹肌强度降低而引起的弛缓性便秘或结肠便秘、由大肠运动功能和排便欲望降低引起的习惯性或直肠便秘以及由于大肠的过强运动导致的干扰粪便通过引起的痉挛性便秘或器质性便秘。
此外，便秘可包括由药物引起的便秘。可引起便秘的药物可包括钙通道阻断剂、抗胆碱能剂、镇痛剂、抗抑郁剂、抗组胺剂、镇痉剂、抗惊厥剂、含铝的抗酸剂、铁制剂等。
作为一个实施方案，本发明提供了用于改善便秘的方法，其包括向对象施用甲虫幼虫或其提取物。
作为另一个实施方案，本发明提供了用于改善便秘的包含甲虫幼虫或其提取物的组合物。
根据本发明的甲虫幼虫提取物和组合物可以具有如上所述的特征。施用与关于“用于改善肠运动功能的组合物”所描述的相同。对象可以是哺乳动物，特别是人。
在又一方面，本发明提供了用于改善便秘的保健功能性食品，其包含甲虫幼虫提取物。
甲虫幼虫提取物与关于“用于改善肠运动功能的组合物”所描述的相同，并且便秘的描述与以上描述的相同，并且在下文中，将仅描述用于改善便秘的保健功能性食品的具体配置。
保健功能性食品是一种被加工以除了营养供应之外还有效地表现出的生物调节功能的具有高医疗和保健效果的食品，并且可以获得用于健康目的的有用效果，如调节营养物或对人体结构和功能的生理效果。所述保健功能性食品可以通过本发明的技术领域中常用的方法制备，以及可以通过添加本领域中通常添加的原料和成分制备。此外，保健功能性食品的制剂可以不受限制地以各种形式制备，只要是被认为是保健功能性食品的制剂即可。与一般药物不同，存在的优点是，通过使用食品作为原料，在药物的长期使用过程中没有可能发生的副作用，以及便携性是优异的。因此，为了预防或改善便秘，在出现症状的阶段之前或之后，保健功能性食品可以与用于治疗的药物同时或分开使用。保健功能性食品包括与一般食品相比具有积极的健康维持或促进效果的健康食品以及用于健康补充目的的健康补充食品，并且在一些情况下，术语“保健功能性食品”、“健康食品”和“健康补充食品”可以互换使用。
在保健功能性食品中，可以将活性成分(甲虫幼虫提取物)原样加入到食品中或者与其它食品或食品成分一起使用，并且可以根据一般方法适当地使用。活性成分的混合量可以根据其使用目的(用于预防或改善便秘)适当地确定。只要活性成分具有预防或改善便秘的效果，活性成分可以以各种量包含在保健功能性食品中，并且基于保健功能性食品的总重量，可以以15重量份或更少、14重量份或更少、13重量份或更少、12重量份或更少、11重量份或更少或者10重量份或更少的量添加。然而，在出于健康和卫生或健康调节的目的而长期摄入的情况下，该量可以等于或低于以上范围。除了活性成分之外，保健功能性食品还可以包含其它成分作为基本成分，而没有特别的限制。例如，与一般饮料一样，可以包括各种调味剂或天然碳水化合物作为附加成分。上述天然碳水化合物的实例可以包括一般糖，如单糖，例如葡萄糖、果糖等；二糖，例如麦芽糖、蔗糖等；以及多糖，例如糊精、环糊精等，以及糖醇，如木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等。作为除上述那些之外的调味剂，可以有利地使用天然调味剂(tauumatin、甜叶菊提取物(例如瑞鲍迪甙A、glycyrginine等))和合成调味剂(糖精、阿斯巴甜等)。天然碳水化合物的比例可以通过本领域技术人员的选择适当地确定。
所述保健功能性食品可以包括各种营养物，维生素，矿物质(电解质)，调味剂如合成和天然调味剂，着色剂和增强剂(干酪、巧克力等)，果胶酸及其盐，藻酸及其盐，有机酸，保护性胶体增稠剂，pH调节剂，稳定剂，防腐剂，甘油，醇，碳酸饮料中使用的碳酸剂等。这些成分可以单独使用或组合使用，并且这些添加剂的比例也可以由本领域技术人员适当选择。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了用于预防或改善便秘的方法，其包括向对象施用甲虫幼虫或其提取物。
在一个实施方案中，本发明提供了用于预防或改善便秘的方法，其包括向对象施用用于改善肠运动功能的组合物。
在另一个实施方案中，本发明提供了用于预防或改善便秘的方法，其包括向预期会发展便秘症状或具有便秘症状的对象施用用于改善肠运动功能的组合物。
甲虫幼虫提取物、用于改善肠运动功能的组合物、对象和施用与以上描述的那些相同。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了用于预防或改善便秘的甲虫幼虫或其提取物。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了甲虫幼虫或其提取物用于制备预防或改善便秘的产品、食品或药物的用途。
在另一个方面，本发明提供了用于体重减轻的组合物，其包含甲虫幼虫或其提取物。
甲虫幼虫提取物和组合物与关于“用于改善肠运动功能的组合物”所述的那些相同，并且在下文中，将仅描述用于体重减轻的组合物的具体配置。
所述组合物可通过增加粪便重量，增加粪便中的水含量和促进肠动力以改善肠运动功能和促进肠动力而有效地用于体重减轻。
如本文所用，术语“体重减轻”是指维持正常体重或改善超重状况的所有作用，并且可以与“体重减少”或“身体脂肪减少”互换使用。具体地，体重减轻可以是根据改善肠运动的体重减轻或根据改善便秘的体重减轻。
本发明的用于体重减轻的组合物具有抗肥胖活性并且可以改善肥胖。
如本文所用，术语“肥胖”是指一种类型的疾病，其中消耗所摄取的能量之后剩余的能量被转化为甘油三酯并主要在腹部和脂肪组织的脂肪细胞中积累，并且是指由各种原因，如遗传、营养、环境和社会因素引起的复杂综合征。
在本发明中，肥胖可以是由肠运动功能障碍引起的肥胖或由便秘引起的肥胖，特别是腹部肥胖。
作为用于实现本发明目的的一个方面，本发明提供了体重减轻的方法，其包括向对象或体重增加的对象施用甲虫幼虫或其提取物或用于体重减轻的组合物。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了用于预防或改善肥胖的方法，其包括向对象或患有肥胖的对象施用甲虫幼虫或其提取物；或用于体重减轻组合物。
甲虫幼虫提取物、用于体重减轻的组合物、对象和施用与以上描述的那些相同。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了用于体重减轻的包含甲虫幼虫或其提取物的组合物。
作为用于实现本发明目的的另一个方面，本发明提供了甲虫幼虫或其提取物用于制备用于体重减轻产品、食品或药物的用途。
根据本发明的甲虫幼虫、甲虫幼虫提取物和包含甲虫幼虫或甲虫幼虫提取物的组合物可以具有如上所述的特征。此外，与本发明的甲虫幼虫或甲虫幼虫提取物一起施用的组别可以没有毒性或具有低毒性。可选地，与本发明的甲虫幼虫或甲虫幼虫提取物一起施用的组别可以没有副作用或具有可能性的低副作用。具体地，与本发明的甲虫幼虫或甲虫幼虫提取物一起施用的组别可以表现出与正常对照组相似的体重增加变化，或者具有与正常对照组相似的器官重量。
有益效果
根据本发明，包含甲虫幼虫或其提取物的组合物通过增加粪便重量，增加粪便中的水含量以软化肠运动，以及增加粘膜的长度和面积以改善肠动力而具有改善肠运动功能的优异效果，因此可有效地用于预防、改善或治疗便秘。
本发明的效果不限于上述效果，并且本领域技术人员从以下描述将清楚地理解未提及的其它效果。
附图说明
图1是说明测量粪便重量和粪便中的水含量以确定施用甲虫幼虫提取物对粪便指数的影响的结果的图。[N(正常)：正常对照；C(对照)：单独的洛哌丁胺；PC(阳性对照)：车前子壳120mg/kg；J120：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物120mg/kg；J500：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物500mg/kg；J’120：洛哌丁胺+甲虫幼虫乙醇提取物120mg/kg，误差条代表标准误差，以及n＝5]。
图2是说明测量消化道迁移率以确定施用甲虫幼虫提取物对胃肠运输能力的影响的结果的图。[N(正常)：正常对照；C(对照)：单独的洛哌丁胺；PC(阳性对照)：车前子壳120mg/kg；J120：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物120mg/kg；J500：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物500mg/kg；J’120：洛哌丁胺+甲虫幼虫乙醇提取物120mg/kg，误差条代表标准误差，以及n＝5]。
图3是说明用苏木精-伊红对结肠组织进行染色以确定施用甲虫幼虫提取物对肠消化运动的影响的结果的图。
最佳模式
在下文中，将通过实施例和实验例详细地描述本发明。然而，这些实施例和实验例仅是对本发明的说明，本发明的范围不限于这些实施例和实验例。
[制备例1]
甲虫幼虫酶提取物的制备
(1)控制甲虫幼虫的饮食的步骤
将双叉犀金龟幼虫用作甲虫幼虫。对以锯屑为食的5-6月龄的甲虫幼虫进行在使用之前改变小麦粉饮食以及在禁食的同时排泄粪便的过程。将48小时禁食之后的甲虫幼虫洗涤并冷冻保存。
(2)水解、灭菌和湿法粉碎甲虫幼虫的步骤
向100重量份的预处理的原料中加入1900重量份的水，然后在100℃下灭菌30分钟。此后，将甲虫幼虫用均化器以6000rpm粉碎10分钟，获得易于用酶处理的液体形式。
(3)用蛋白酶处理甲虫幼虫溶液以分解蛋白质的步骤
向粉碎的甲虫幼虫溶液中加入0.1％的蛋白酶Protamex，并在60℃的温度下处理1小时，然后将酶在100℃下灭活10分钟。
(4)过滤甲虫幼虫提取物的步骤
将蛋白酶处理的产物在减压下通过1μm玻璃纤维滤纸过滤，然后仅取滤液。
(5)浓缩甲虫幼虫提取物的步骤
用减压浓缩器浓缩滤液以制备白利糖度为10或更高的浓缩物。
(6)粉末化甲虫幼虫提取物的步骤
将浓缩物冻干并粉末化，具体地，依次在-45℃下保持6小时，在-20℃下保持21小时，在-15℃下保持11小时以及在-5℃下保持11小时，然后解冻，然后通过去除水分而粉末化。
[制备例2]
甲虫幼虫乙醇提取物的制备
(1)控制甲虫幼虫的饮食的步骤
将双叉犀金龟幼虫用作甲虫幼虫。对以锯屑为食的5-6月龄的甲虫幼虫进行在使用之前改变小麦粉饮食以及在禁食的同时排泄粪便的过程。将48小时禁食之后的甲虫幼虫洗涤并冷冻保存。[109](2)干燥然后粉碎甲虫幼虫的步骤
将冷冻保存的双叉犀金龟幼虫洗涤，然后在90℃下干燥24小时。将干燥的原料用粉碎机精细粉碎以易于提取。
(3)通过加入乙醇提取甲虫幼虫粉末的步骤
向100重量份的预处理的原料中加入900重量份的乙醇，然后在25℃和100rpm下提取24小时。
(4)过滤甲虫幼虫提取物的步骤
将提取物在减压下通过1μm玻璃纤维滤纸过滤，然后仅取滤液。
(5)浓缩甲虫幼虫提取物的步骤
用减压浓缩器浓缩过滤的提取液以制备白利糖度为10或更高的浓缩物。
(6)粉末化甲虫幼虫提取物的步骤
将浓缩物冻干并粉末化，具体地，依次在-45℃下保持6小时，在-20℃下保持21小时，在-15℃下保持11小时以及在-5℃下保持11小时，然后解冻，然后通过去除水分而粉末化。
[实验例]
对甲虫幼虫提取物的肠运动功能的证实
实验例1：实验动物的饲养和实验设计
本研究根据东南医学化学研究所的机构动物保健和使用委员会(SEMI-19-008)的政策和规定进行。作为实验中使用的实验动物，从Hana Bio(Seongnam,Gyeonggi-do,Korea)接收7周龄ICR小鼠模型(雄性)，并在动物舍中进行检疫隔离、驯化和饲养(动物设施注册证书号412)中，然后进行实验。在饲养期间，将光照时间设定为12小时(07:00至19:00)的周期，并自由摄取食物和水。
首先，将5只ICR小鼠(7周龄，雄性)置于每组中，并将实验组分成总共6组。将实验组分成正常对照组(N)，洛哌丁胺施用组(C)，车前子壳施用组(PC)，洛哌丁胺+低浓度酶提取物组(120mg/kg)(J120)，洛哌丁胺+高浓度酶提取物组(500mg/kg)(J500)和洛哌丁胺+低浓度乙醇提取物组(120mg/kg)(J’120)。
根据表1中的内容口服施用样品总共7天，并且在施用的第7天，除了正常对照组之外的所有组都口服施用5mg/kg的洛哌丁胺(在盐水中)以诱导便秘。对于饲料，提供实验动物的固体饲料(Hana Bio,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea)，并且每周测量体重变化两次。
[表1]
| 组别 | 实验 | 注意 |
| 对照组1(N) | 施用盐水 | 不施用洛哌丁胺 |
| 对照组2(N) | 盐水 | |
| 对照组3(PC) | 车前子壳120mg/kg | |
| 实施例1(S120) | 制备例1，120mg/kg | |
| 实施例2(S500) | 制备例1，500mg/kg | |
| 实施例3(S’120) | 制备例2，120mg/kg |
测量的实验结果表示为平均值和标准误差，并且使用Statview程序中的方差分析t检验对每组的显著性检验进行统计处理。
实验例2：由甲虫幼虫提取物引起的粪便指数的变化
在样品施用的第6天，在施用洛哌丁胺(5mg/kg，体重)之后收集实验动物的粪便，并测量每个对象的粪便的重量和数量。为了检查粪便中的水含量，通过将收集之后立即的重量与在105℃下干燥48小时之后的重量进行比较来计算变化量。
水含量(％)＝[(干燥之前的重量-干燥之后的重量)/干燥之前的重量]×100
结果显示在表1和图1中。
[表2]
1)表2显示了作为平均值和标准误差的实验结果。各组的显著性表示如下：*与P<0.05C组相比，#与P<0.001C组相比。
2)N(正常)：正常对照；C(对照)：单独的洛哌丁胺施用组；PC(阳性对照)：车前子壳120mg/kg；J120：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物120mg/kg；J500：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物500mg/kg；J’120：洛哌丁胺+甲虫幼虫乙醇提取物120mg/kg
如表2和图1所示，与没有引起便秘的N组相比，在引起便秘的C组中粪便中的水含量显示出显著降低，但是在所有的施用了甲虫幼虫提取物的J120组、J500组和J’120组中，粪便中的水含量与C组相比显著较高，且高于正常对照组(N组)。
与没有引起便秘N的组相比，在引起便秘的C组中，粪便重量显示出显著降低，但是在施用了甲虫幼虫酶提取物的J120组和J500组中，粪便重量没有显著降低，并且粪便重量的降低小于施用了车前子壳的PC组中粪便重量的降低。
结果，证实了甲虫幼虫提取物通过增加粪便中的水含量来防止粪便重量的降低和改善肠运动活性，从而证实了预防或改善便秘的效果是优异的。
实验例3：由甲虫幼虫提取物引起的消化道迁移率的变化
为了观察甲虫幼虫提取物对胃肠运输能力的影响，评价了消化道迁移率。消化道迁移率可以通过测量所施用的指示剂材料在一定时间从小肠的整个长度中的移动长度来评价，并且在该实验中，表现出胃肠运输抑制作用的洛哌丁胺被用作引起便秘的药物，并且酚红被用作指示剂材料。
具体地，在施用甲虫幼虫提取物1小时之后口服施用5mg/kg洛哌丁胺。在洛哌丁胺施用30分钟之后，口服施用用作指示剂的0.5％酚红(在1.5％甲基纤维素中)，并且在20分钟之后进行尸检以测量总肠长度和酚红的移动距离。使用以下等式分析测量结果，所述等式计算为酚红的移动距离相对于总肠长度的百分比。分析结果显示在表3和图2中。
消化道迁移率(％)＝(酚红的移动距离/总肠长度)×100
[表3]
| 组别 | 对象的数量 | 消化道迁移率(％) |
| 对照组1(N) | 5 | 49.0<sup>#</sup> |
| 对照组2(N) | 5 | 21.1 |
| 对照组3(PC) | 5 | 28.8* |
| 实施例1(S120) | 5 | 33.7# |
| 实施例2(S500) | 5 | 34.9# |
| 实施例3(S’120) | 5 | 31.5* |
1)表3显示了作为平均值和标准误差的实验结果。各组的显著性表示如下：*与P<0.05C组相比，#与P<0.001C组相比。
2)N(正常)：正常对照；C(对照)：单独的洛哌丁胺施用组；PC(阳性对照)：车前子壳(120mg/kg)施用组；J120：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物120mg/kg；J500：洛哌丁胺+甲虫幼虫酶提取物500mg/kg；J’120：洛哌丁胺+甲虫幼虫乙醇提取物120mg/kg
如表3和图2所示，与N组相比，在引起便秘的C组中消化道迁移率显著降低，而证实了在甲虫幼虫提取物施用组中，消化道迁移率与C组相比显著增加(p<0.05，p<0.001)。此外，显示了在甲虫幼虫提取物施用组中，消化道迁移率高于施用车前子壳提取物的PC组。
由此证实了甲虫幼虫提取物激活了肠的消化运动，结果证实了甲虫幼虫提取物可以有效地用于预防或改善便秘。
实验例4：对甲虫幼虫提取物引起结肠组织中的结构变化的证实
为了确定甲虫幼虫提取物对结肠组织的影响，用苏木精&伊红(H&E)对结肠组织进行染色。
具体地，将从每个实验组提取的结肠组织在提取之后立即在4％多聚甲醛中固定，用水洗涤，脱水，透明并渗透，然后用石蜡包埋。将制备的石蜡块进行显微切片，然后用H&E染色进行染色。在用光学显微镜(Nikon,E600,Japan)观察之后对染色的载玻片进行拍摄，结果显示在图3中。
如图3所示，观察到与未处理的N组相比，在引起便秘的C组中粘膜的长度和面积显著减少，并且证实了在甲虫幼虫提取物施用组中，粘膜的长度和面积与C组相比增加。
由此证实了甲虫幼虫提取物能够帮助肠的消化运动，结果证实了甲虫幼虫提取物可以有效地用于预防或改善便秘。
考虑到上述结果，与施用洛哌丁胺的对照组相比，甲虫幼虫提取物显示出粪便重量、粪便中的水含量、消化道迁移率以及粘膜的长度和面积的显著增加，从而表现出改善肠运动功能和改善肠动力的非常优异的效果。同时，在120和500mg/kg施用组中观察到明显的剂量依赖性，并且甲虫幼虫酶提取物120mg/kg施用组有助于肠中对水的吸收，其水平等于或高于设定为阳性对照的车前子壳的水平，使得甲虫幼虫提取物的有效剂量被确定为约120mg/kg。
Claims (9)
1.用于改善肠运动功能的组合物，其包含甲虫幼虫或其提取物。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述甲虫幼虫提取物是溶剂提取物或酶提取物。
3.如权利要求2所述的组合物，其中所述溶剂提取物是由水、有机溶剂或其混合溶剂的提取物。
4.如权利要求3所述的组合物，其中所述有机溶剂是具有1-4个碳原子的醇。
5.如权利要求2所述的组合物，其中所述酶提取物由蛋白酶分解蛋白质来制备。
6.如权利要求1所述的组合物，其中所述肠运动功能的改善是粪便重量的增加、粪便中水含量的增加、胃肠运输能力的增加或肠粘膜的长度和面积的增加。
7.用于改善便秘的组合物，其包含甲虫幼虫或其提取物。
8.如权利要求7所述的组合物，其中所述便秘是短暂性便秘、弛缓性便秘、痉挛性便秘、肠运动受损性便秘或器质性便秘。
9.用于改善便秘的保健功能性食品，其包含甲虫幼虫或其提取物。
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