CN115282168A - 一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜及其制备方法和应用 - Google Patents
一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜及其制备方法和应用，属于婴幼儿湿疹护理技术领域。以重量份计，所述舒缓润肤霜的制备原料主要包括1～10份羧甲基脱乙酰壳多糖、1～10份五倍子提取物、1～20份生育酚乙酸酯、1～20份碳酸锌氢氧化物、1～10份珍珠、1～10份琥珀。本发明优选舒缓润肤霜的主要活性成分，组方科学严谨、功效确切无明显毒副作用；配方安全温和无刺激，非常适合婴幼儿使用。
Description
技术领域
本发明属于婴幼儿湿疹护理技术领域，具体涉及一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜及其制备方法和应用。
背景技术
湿疹是一种由多种内外因素引起的与变态反应有密切关系的慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病。其中婴幼儿湿疹是常见病、多发病，其中在1～2岁的婴儿中发病率约20％ (参见文献：郭一峰,李萍,汤建萍,等.中国12城市0～7岁儿童皮肤病患病率调查.)。婴幼儿湿疹临床显著特征表现为多种形态皮疹、红斑、水疱，并伴有明显瘙痒，严重者表现为糜烂渗出，严重降低婴幼儿生活质量(参见文献：陈君, 刘珏,吴黎明.透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹100例临床观察[J].中国皮肤性病学杂志,2017,31(1):3.)。
现在市场上的治疗湿疹产品较多，主要治疗方法为外用糖皮质激素及钙调神经磷酸抑制剂，口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪、氯雷他定等，虽然能快速控制病情，但停药后易反复发作，难以较好控制，且长期使用易引起诸多不良反应，危害儿童健康。同时，湿疹患者对于外用激素普遍存在恐惧心理，这会影响患者对治疗的依存性，湿疹是个长期过程，需要长期用药来改善湿疹症状，但长时间使用激素会导致容易引起内分泌紊乱失调或者是引起满月脸。中药应用于美容化妆品和护肤品的历史由来已久，与常规西药相比具有更好的临床疗效、更少的不良反应及更低的复发率等特点。
现有技术中，专利文献CN112294737A公开了一种能防治湿疹的婴儿面霜及制备方法，其所含物质数量多达30种，成分复杂；专利文献CN105687911A公开了一种用于小儿湿疹的洗护水，其以食材为主要配方，药性并不明确。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜及其制备方法，所述舒缓润肤霜功效确切，无毒副作用，可有效缓解婴幼儿皮肤湿疹症状。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
第一方面，本发明一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以重量份计，包含以下制备原料：
上述技术方案中，羧甲基脱乙酰壳多糖能有效抑制白介素-6，TNF-α等炎症因子，缓解炎症症状。H1组胺受体竞争性结合，快速缓解炎症引起瘙痒，其抗变态效果为地塞米松的60％，能够有效促进伤口愈合，恢复皮肤屏障(角质层修复)。
上述技术方案中，生育酚乙酸酯又称维生素E乙酸酯，是一种维生素E衍生物，其不易受空气、光、紫外线的作用而氧化，具有很好的稳定性；此外，其还具有良好的抗炎症功效。
上述技术方案中，碳酸锌氢氧化物是常见皮肤外用药，具有解毒明目退翳、收湿止痒敛疮的功效，能够起到收敛和保护皮肤的作用。
上述技术方案中，琥珀粉外用具有散瘀止血的功效，能够舒缓瘙痒等肌肤不适症状。
上述技术方案中，珍珠粉外用具有抗菌消炎的功效，能够缓解皮肤炎症。
优选的，以重量份计，所述舒缓润肤霜包含以下制备原料：
优选的，所述五倍子提取物的制备包括如下步骤：
S11、将五倍子原料除杂后破碎分离得五倍子壳，再经过高速粉碎得五倍子粉；
S12、将步骤S11中所得五倍子粉利用8～12倍量的50～60％乙醇进行渗漉提取，得提取液；
S13、将步骤S12中所得提取液进行多效蒸发浓缩，回收溶剂，得浓缩物；
S14、将步骤S13中所得浓缩物进行喷雾干燥，得五倍子提取物。
优选的，步骤S11中，所述五倍子原料晒干至水分小于14％。
优选的，步骤S12中，所述渗漉提取的浸渍时间为4～6h，渗漉速度为 5～10mL/min。
优选的，步骤S13中，在多效蒸发器中进行多效蒸发浓缩，浓缩得到含膏量为20-30％的浓缩物。
上述技术方案中，五倍子提取物提取工艺采用先进提取工艺，提取的有效成分单宁酸含量达到95％以上，具有较强抗炎、抗菌，抗溃疡等功效。其抗菌作用是通过所含鞣质易使蛋白沉淀凝固而发挥作用。高纯度的五倍子提取物添加有效保证舒缓润肤霜具有较强的药理活性。
优选的，所述舒缓润肤霜中还包含鲸蜡硬酯醇、霍霍巴籽油、橄榄乳化剂、甘油、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、EDTA二钠、对羟基苯乙酮、苯氧乙醇、去离子水中的一种或多种。
优选的，以重量份计，所述舒缓润肤霜中还包含以下制备原料：10～40份鲸蜡硬酯醇、100～200份霍霍巴籽油、10～40份橄榄乳化剂、40～100份甘油、5～20 份丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、1～10份EDTA二钠、1～10份对羟基苯乙酮、1～10份苯氧乙醇、410～827份去离子水。
第二方面，本发明还提供一种所述舒缓润肤霜的制备方法，包括如下步骤：
S21、首先，分别将珍珠、琥珀和碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过筛后再次气流粉碎，得混合物1；
S22、按比例取鲸蜡硬酯醇、霍霍巴籽油、生育酚乙酸酯、橄榄乳化剂并依次加入混合容器中，加热混合均匀后，将步骤S21所得混合物1加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、按比例取甘油、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和去离子水，加入到混合容器中，混合均匀；随后，将EDTA二钠、对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温；
S25、向步骤S24降温后的混合物4中依次加入羧甲基脱乙酰壳多糖、五倍子提取物和苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
优选的，步骤S22中，加热混合的温度为72～85℃。在上述加热温度下，油相成分溶解充分，并有助于进一步乳化。
优选的，步骤S23中，加热保温的温度为72～85℃。在上述加热温度下，水相成分溶解充分，并有助于进一步乳化。
优选的，步骤S24中，降温至48～52℃。在上述加热温度下加入原料成分和防腐剂，有效成分不易破坏，且溶解效果好。
第三方面，本发明还提供和保护所述舒缓润肤霜在制备缓解婴幼儿湿疹症状药物中的应用。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明提供的一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以羧甲基脱乙酰壳多糖、五倍子提取物、生育酚乙酸酯、碳酸锌氢氧化物、珍珠、琥珀为主要活性成分，组方科学严谨、功效确切无明显毒副作用；配方安全温和无刺激，非常适合婴幼儿使用。
(2)本发明提供的一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，各个物质的使用并非简单地组合，各物质协同作用，一方面能够保证婴幼儿湿疹的高效缓解，另一方面能够保证润肤霜的无刺激性和安全性。
(3)本发明的五倍子提取工艺采用乙醇渗漉提取配合多效蒸发浓缩工艺制得了单宁酸含量达到95％以上的五倍子提取物，其中，渗漉提取设备简单、操作容易、条件温和，有效成分破坏较小，提取得到的渗漉液经过多效蒸发器进行高效浓缩，不仅提高了热能的利用率，还回收了渗漉提取消耗的大量溶剂，适合工业化大规模生产。
(4)本发明采用气流粉碎技术对配方中的组分珍珠、琥珀和碳酸锌氢氧化物进行处理，使药物粒度达到微米级别，且粒径分布范围窄且均匀；微粉化后药物易于透过皮肤角质层，促进吸收，增强了主要有效成分的作用效果。
附图说明
图1为本发明实施例1缓解婴幼儿湿疹症状舒缓润肤霜斑马鱼替代性抗炎功效测试的抗炎舒缓典型图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚，以下结合实施例，对本发明作进一步的详细说明。当然，此处所描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明中的步骤虽然用标号进行了排列，但并不用于限定步骤的先后次序，除非明确说明了步骤的次序或者某步骤的执行需要其他步骤作为基础，否则步骤的相对次序是可以调整的。可以理解，本文中所使用的术语“和/或”涉及且涵盖相关联的所列项目中的一者或一者以上的任何和所有可能的组合。
本发明各实施例中，使用到的部分物质的商品名如下：
橄榄乳化剂采购自美国Hallstar公司，商品名为olivem 1000，成分为：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、山梨坦橄榄油酸酯，为橄榄来源的温和水包油型乳化剂，有助于膏体的稳定，能促进有效成分的透皮吸收。
羧甲基脱乙酰壳多糖采购自上海春露生物化学有限公司。
实施例1
一种五倍子提取物的提取方法，包括如下步骤：
S11、将晒干至水分小于14％的五倍子原料除杂后破碎分离得五倍子壳，再经过高速粉碎得五倍子粉；
S12、将步骤S11中所得五倍子粉利用10倍量(质量量)55％乙醇进行渗漉提取，渗漉浸渍时间为5h，渗漉速度为8mL/min，得提取液；
S13、将步骤S12中所得提取液在多效蒸发器中进行多效蒸发浓缩，回收溶剂，得到含膏量为25％的浓缩液；
S14、将步骤S13中所得浓缩物进行喷雾干燥，得五倍子提取物。
实施例2
一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以质量计，包含以下制备原料：
本实施例中，所述五倍子提取物由实施例1制得。
本实施例中还提供一种上述舒缓润肤霜的制备方法，包括如下步骤：
S21、首先，分别将5g珍珠、5g琥珀和10g碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过100目筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过160目筛后再次气流粉碎至200目，得混合物1；
S22、取15g鲸蜡硬酯醇、120g霍霍巴籽油、8g生育酚乙酸酯、15g橄榄乳化剂并依次加入油锅中，加热至78℃并混合均匀后，将步骤S21所得混合物1 加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、取65g甘油、10g丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和728g去离子水，加入到乳化均质锅中，混合均匀；随后，将2g EDTA二钠、2g对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热至78℃保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温至50℃；
S25、向步骤S24降温至50℃后的混合物4中依次加入5g羧甲基脱乙酰壳多糖、5g五倍子提取物和5g苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，检测合格后过150目滤布，出料，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
实施例3
一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以质量计，包含以下制备原料：
本实施例中，所述五倍子提取物由实施例1制得。
本实施例中还提供一种上述舒缓润肤霜的制备方法，包括如下步骤：
S21、首先，分别将1g珍珠、7g琥珀和12g碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过100目筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过160目筛后再次气流粉碎至200目，得混合物1；
S22、取10g鲸蜡硬酯醇、105g霍霍巴籽油、5g生育酚乙酸酯、10g橄榄乳化剂并依次加入油锅中，加热至76℃并混合均匀后，将步骤S21所得混合物1 加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、取45g甘油、6g丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和778g去离子水，加入到乳化均质锅中，混合均匀；随后，将3g EDTA二钠、2.5g对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热至76℃保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温至52℃；
S25、向步骤S24降温至52℃后的混合物4中依次加入1.5g羧甲基脱乙酰壳多糖、7g五倍子提取物和7g苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，检测合格后过150目滤布，出料，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
实施例4
一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以质量计，包含以下制备原料：
本实施例中，所述五倍子提取物由实施例1制得。
本实施例中还提供一种上述舒缓润肤霜的制备方法，包括如下步骤：
S21、首先，分别将2.5g珍珠、9g琥珀和15g碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过100目筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过160目筛后再次气流粉碎至200目，得混合物1；
S22、取25g鲸蜡硬酯醇、130g霍霍巴籽油、2.5g生育酚乙酸酯、20g橄榄乳化剂并依次加入油锅中，加热至74℃并混合均匀后，将步骤S21所得混合物1 加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、取65g甘油、9g丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和705g去离子水，加入到乳化均质锅中，混合均匀；随后，将5g EDTA二钠、1g对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热至74℃保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温至52℃；
S25、向步骤S24降温至52℃后的混合物4中依次加入2g羧甲基脱乙酰壳多糖、4.5g五倍子提取物和5g苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，检测合格后过150目滤布，出料，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
实施例5
一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以质量计，包含以下制备原料：
本实施例中，所述五倍子提取物由实施例1制得。
本实施例中还提供一种上述舒缓润肤霜的制备方法，包括如下步骤：
S21、首先，分别将8g珍珠、2g琥珀和10.5g碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过100目筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过160目筛后再次气流粉碎至200目，得混合物1；
S22、取30g鲸蜡硬酯醇、135g霍霍巴籽油、15g生育酚乙酸酯、25g橄榄乳化剂并依次加入油锅中，加热至80℃并混合均匀后，将步骤S21所得混合物1 加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、取60g甘油、12g丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和683g去离子水，加入到乳化均质锅中，混合均匀；随后，将5.5g EDTA二钠、4g对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热至80℃保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温至48℃；
S25、向步骤S24降温至48℃后的混合物4中依次加入3g羧甲基脱乙酰壳多糖、3.5g五倍子提取物和3.5g苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，检测合格后过150目滤布，出料，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
实施例6
一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以质量计，包含以下制备原料：
本实施例中，所述五倍子提取物由实施例1制得。
本实施例中还提供一种上述舒缓润肤霜的制备方法，包括如下步骤：
S21、首先，分别将3g珍珠、5g琥珀和8g碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过100目筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过160目筛后再次气流粉碎至200目，得混合物1；
S22、取28g鲸蜡硬酯醇、160g霍霍巴籽油、12g生育酚乙酸酯、40g橄榄乳化剂并依次加入油锅中，加热至72℃并混合均匀后，将步骤S21所得混合物1 加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、取80g甘油、20g丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和629g去离子水，加入到乳化均质锅中，混合均匀；随后，将1g EDTA二钠、5g对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热至72℃保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温至49℃；
S25、向步骤S24降温至49℃后的混合物4中依次加入5g羧甲基脱乙酰壳多糖、3g五倍子提取物和1g苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，检测合格后过150目滤布，出料，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
实施例7
一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，以质量计，包含以下制备原料：
本实施例中，所述五倍子提取物由实施例1制得。
本实施例中还提供一种上述舒缓润肤霜的制备方法，包括如下步骤：
S21、首先，分别将10g珍珠、1g琥珀和20g碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过100目筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过160目筛后再次气流粉碎至200目，得混合物1；
S22、取35g鲸蜡硬酯醇、180g霍霍巴籽油、10g生育酚乙酸酯、35g橄榄乳化剂并依次加入油锅中，加热至82℃并混合均匀后，将步骤S21所得混合物1 加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、取85g甘油、17g丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和591g去离子水，加入到乳化均质锅中，混合均匀；随后，将2g EDTA二钠、2g对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热至82℃保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温至49℃；
S25、向步骤S24降温至49℃后的混合物4中依次加入8g羧甲基脱乙酰壳多糖、2g五倍子提取物和2g苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，检测合格后过150目滤布，出料，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
对比例1
一种五倍子提取物的提取方法，包括如下步骤：
S11、将晒干至水分小于14％的五倍子原料除杂后破碎分离得五倍子壳，再经过高速粉碎得五倍子粉；
S12、将步骤S11中所得五倍子粉利用10倍量水浸提，得提取液；
S13、将步骤S12中所得提取液在多效蒸发器中进行多效蒸发浓缩，回收溶剂，得到含膏量为25％的浓缩液；
S14、将步骤S13中所得浓缩物进行喷雾干燥，得五倍子提取物。
对比例2
一种五倍子提取物的提取方法，包括如下步骤：
S11、将晒干至水分小于14％的五倍子原料除杂后破碎分离得五倍子壳，再经过高速粉碎得五倍子粉；
S12、将步骤S11中所得五倍子粉利用10倍量水浸提，得提取液；
S13、将步骤S12中所得提取液进行蒸发浓缩，得浓缩液；
S14、将步骤S13中所得浓缩物进行喷雾干燥，得五倍子提取物。
参照GB1886.303-2021《食用单宁》的标准检测附录A中A.3的方法检测单宁酸含量，测得实施例1中制得五倍子提取物的单宁酸含量(以干基计)为96.8％，测得对比例1中制得五倍子提取物的单宁酸含量为91.2％，测得对比例2中制得五倍子提取物的单宁酸含量为88.7％。
由此可知，五倍子利用水浸提会导致提取物中单宁酸的含量偏低，而本发明采用渗漉提取配合多效蒸发浓缩工艺制得的五倍子提取物中单宁酸含量较高，具有较强抗炎、抗菌，抗溃疡等功效。
对比例3
除原料不含珍珠及步骤S21中不加珍珠以外，其余原料与步骤均和实施例2 相同。
对比例4
除原料不含琥珀及步骤S21中不加琥珀以外，其余原料与步骤均和实施例2 相同。
对比例5
除原料不含碳酸锌氢氧化物及步骤S21中不加碳酸锌氢氧化物以外，其余原料与步骤均和实施例2相同。
对比例6
除原料不含五倍子提取物及步骤S25中不加五倍子提取物以外，其余原料与步骤均和实施例2相同。
对比例7
除原料不含羧甲基脱乙酰壳多糖及步骤S25中不加羧甲基脱乙酰壳多糖以外，其余原料与步骤均和实施例2相同。
对比例8
除原料不含生育酚乙酸酯及步骤S22中不加生育酚乙酸酯以外，其余原料与步骤均和实施例2相同。
试验例1
以实施例2得到的舒缓润肤霜为实验样品，测定其在湿疹方面的疗效，具体利用转基因中性粒细胞绿色荧光品系斑马鱼(MPX)处理前后皮肤中性粒细胞数量变化来检测样品是否具有抗炎舒缓功效。
1.检测原理
十二烷基磺酸钠(SLS)作用于机体后可能引发机体产生刺激反应，可导致水肿、红斑、瘙痒、疼痛等症状。对皮肤的刺激表型主要表现为皮肤炎症，炎症早期主要表现为毛细血管扩张、通透性亢进和水肿。刺激物进入斑马鱼体内，诱导炎症反应，中性粒细胞发生免疫应答，向皮肤表皮迁移并聚集。
利用转基因中性粒细胞绿色荧光品系斑马鱼(MPX)处理前后皮肤中性粒细胞数量变化来检测样品是否具有抗炎舒缓功效。
2.材料与方法
2.1检测试剂
甲醇(批号20190618，国药集团化学试剂有限公司)；十二烷基磺酸钠(批号K1928143，上海阿拉丁生化科技股份有限公司)。
2.2检测动物
2.2.1斑马鱼品系
转基因中性粒细胞绿色荧光品系斑马鱼(MPX)。
2.2.2斑马鱼鱼龄
受精后2天(2dpf)。
2.2.3成鱼饲养及繁殖方法
按照实验标准饲养和繁殖方法，符合国际AAALAC认证(认证编号：001458) 的要求。
2.3检测方法
2.3.1用鱼准备
随机选取90尾斑马鱼于6孔板中，每孔30尾。
2.3.2添加样品
以0.5％的浓度将样品添加到6孔板中，每孔定容3mL；同时设置模型对照组和正常对照组。
2.3.3造模
用十二烷基磺酸钠对模型对照组和样品组进行处理。
2.3.4孵育
将各实验组于28℃条件下避光孵化18h。
2.3.5拍照
每组随机选取10尾斑马鱼在荧光显微镜下拍照并保存图片。用NIS-Elements D3.10高级图像处理软件计算皮肤中性粒细胞数量(N)。
2.3.6数据处理
样品抗炎舒缓功效按以下公式计算：
抗炎舒缓功效(％)＝(N(模型对照组)-N(样品组))/(N(模型对照组)-N(正常对照组))*100％
3.检测结果
在上述实验条件下，将实验数据用SPSS进行统计学分析，结果见表1：
表1斑马鱼功效测试结果
| 检测项目 | 检测浓度(％) | 功效(％) | P值 | 检测结果 |
| 抗炎舒缓功效 | 0.5 | 29 | <0.01 | 显著 |
在上述实验条件下得到的抗炎舒缓功效典型图见图1，图中黄色区域为中性粒细胞计数区域，黄色曲线为斑马鱼卵黄囊及背部皮肤。由图1可以看出，样品组斑马鱼中性粒细胞个数与模型对照组相比有明显减少，实施例2制得的样品具有抗炎舒缓功效。
试验例2
以实施例2得到的舒缓润肤霜为实验样品，采用多次皮肤刺激性试验测定其在湿疹方面应用的安全性，具体试验方法如下：
1.材料和受试动物
受试动物：普通级新西兰兔4只，雌雄各半，体重：2-3kg。由上海甲干生物科技有限公司提供，试验动物生产许可证号为SCXK(沪)2015-0005，试验动物使用许可证号：SYXK(苏)2016-0051。动物购入后在动物房检疫合格，符合试验要求。
2.试验方法
(1)剂量与分组：试验设舒缓润肤霜组和对照组，对照不作处理，采用同体左右侧自身对比法，共4只家兔。舒缓润肤霜组给予量：0.5mL/只兔。
(2)试验兔的挑选和试验前的准备：试验前24h对家兔背部脊柱两侧用电剃须刀进行剪毛，去毛范围左、右各3cm×3cm。再给受试样品前仔细检查去毛皮肤是否因去毛而受损伤，有损伤的皮肤不宜进行试验。
(3)将受试家兔固定，取0.5mL舒缓润肤霜涂抹于家兔背部左侧已去毛的皮肤上、涂抹面积为2.5cm×2.5cm，每天涂抹一次，连续涂抹14天；每次涂抹前应剪毛。右侧脱毛区不处理作自身对照。
(4)试验观察指标：从第二天开始，用温水清除残留受试样品，1小时后观察结果，按表2进行皮肤反应评分。按下列公式计算每天每只动物平均积分，以表3判定皮肤刺激强度。
表2皮肤刺激反应评分标准
表3皮肤刺激强度分级
3.结果
经观察，动物无全身中毒表现，受试物涂抹的局部皮肤无红斑和水肿等表现，结果见表4。
表4舒缓润肤霜对家兔多次皮肤刺激性试验结果
试验结果表明：本发明提供的舒缓润肤霜对家兔多次皮肤刺激性为无刺激。
试验例3
对实施例2～7及对比例3～8得到的舒缓润肤霜进行了人体功效性及安全性评价，测试如下：
本次征集试用观察120例符合入选标准的受试者，随机分为12组，每组均男女各半，年龄范围为12岁以内的儿童。婴幼儿皮肤出现湿疹发作后红肿、瘙痒、皮疹等症状。12组分别对应每天涂抹等量本发明实施例2～7及对比例3～8 制得的缓解婴幼儿湿疹症状舒缓润肤霜，每日1～2次，连续使用7天后，按照评分标准(如表5)统计每组志愿者的使用后的评分情况，取平均值，其结果如表 6所示。
设置3个评分指标：红肿严重度、皮疹面积和瘙痒程度，并根据各项评价指标对本发明的不同影响程度赋予不同分值，总分越低，说明缓解婴幼儿湿疹症状效果越好，总分越高，缓解婴幼儿湿疹症状效果越差。
观察缓解症状的同时，也观察舒缓润肤霜是否具有皮肤刺激性，其结果如表 7所示。
表5评分规则
表6实施例2～7及对比例3～8缓解婴幼儿湿疹症状舒缓润肤霜效果比较
| 得分 | 实验前 | 实验后 |
| 实施例2 | 13分 | 3分 |
| 实施例3 | 11分 | 2分 |
| 实施例4 | 12分 | 4分 |
| 实施例5 | 12分 | 3分 |
| 实施例6 | 10分 | 4分 |
| 实施例7 | 11分 | 4分 |
| 对比例3 | 12分 | 9分 |
| 对比例4 | 11分 | 8分 |
| 对比例5 | 10分 | 9分 |
| 对比例6 | 11分 | 8分 |
| 对比例7 | 12分 | 8分 |
| 对比例8 | 13分 | 9分 |
由表6可以看出，本发明6个实施例所述的缓解婴幼儿湿疹症状舒缓润肤霜，受试者使用7天后，红肿、皮疹和瘙痒症状消除效果明显。而没有添加组分羧甲基脱乙酰壳多糖、五倍子提取物、生育酚乙酸酯、碳酸锌氢氧化物、珍珠、琥珀其中之一的对比例3～8，均难以达到本发明实施例的效果，差异显著。说明本发明所述的缓解婴幼儿湿疹症状舒缓润肤霜，通过上述物质的共同作用，辅以鲸蜡硬酯醇、霍霍巴籽油、橄榄乳化剂、甘油、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、 EDTA二钠、对羟基苯乙酮和苯氧乙醇，使得对婴幼儿的湿疹症状得以缓解，实现了缓解湿疹症状的效果。
表7舒缓润肤霜试用刺激性过敏性情况
| 本品刺激性过敏性情况 | 人数 | 比例(％) |
| 刺激性(n＝120) | 0 | 0 |
| 过敏性(n＝120) | 0 | 0 |
由表7可以看出，试用期间未发现刺激性或过敏反应，说明缓解婴幼儿湿疹症状舒缓润肤霜性质较温和，安全性较好。
综上，本发明提出的缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜对婴幼儿湿疹效果显著，安全无刺激。
本发明通过上述实施例来说明本发明的技术构思，但本发明并不局限于上述实施例，即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品个别原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (10)
1.一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，其特征在于，以重量份计，包含以下制备原料：
2.根据权利要求1所述的一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，其特征在于，以重量份计，包含以下制备原料：
3.根据权利要求1所述的一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，其特征在于，所述五倍子提取物的制备包括如下步骤：
S11、将五倍子原料除杂后破碎分离得五倍子壳，再经过高速粉碎得五倍子粉；
S12、将步骤S11中所得五倍子粉利用8～12倍量的50～60％乙醇进行渗漉提取，得提取液；
S13、将步骤S12中所得提取液进行多效蒸发浓缩，回收溶剂，得浓缩物；
S14、将步骤S13中所得浓缩物进行喷雾干燥，得五倍子提取物。
4.根据权利要求1所述的一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，其特征在于，所述舒缓润肤霜中还包含鲸蜡硬酯醇、霍霍巴籽油、橄榄乳化剂、甘油、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、EDTA二钠、对羟基苯乙酮、苯氧乙醇、去离子水中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的一种缓解婴幼儿湿疹症状的舒缓润肤霜，其特征在于，以重量份计，所述舒缓润肤霜中还包含以下制备原料：10～40份鲸蜡硬酯醇、100～200份霍霍巴籽油、10～40份橄榄乳化剂、40～100份甘油、5～20份丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、1～10份EDTA二钠、1～10份对羟基苯乙酮、1～10份苯氧乙醇、410～827份去离子水。
6.一种权利要求1～5任一项所述舒缓润肤霜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S21、首先，分别将珍珠、琥珀和碳酸锌氢氧化物粉碎；随后，将粉碎后得到的珍珠粉末过筛后与粉碎后得到的碳酸锌氢氧化物粉末、琥珀粉末混合，研磨过筛后再次气流粉碎，得混合物1；
S22、按比例取鲸蜡硬酯醇、霍霍巴籽油、生育酚乙酸酯、橄榄乳化剂并依次加入混合容器中，加热混合均匀后，将步骤S21所得混合物1加入其中，再次搅拌均匀，得混合物2；
S23、按比例取甘油、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和去离子水，加入到混合容器中，混合均匀；随后，将EDTA二钠、对羟基苯乙酮加入其中，再次搅拌均匀，得混合物3，加热保温备用；
S24、将步骤S22所得混合物2加入到步骤S23所得混合物3中，进行均质，混合均匀，得混合物4，随后降温；
S25、向步骤S24降温后的混合物4中依次加入羧甲基脱乙酰壳多糖、五倍子提取物和苯氧乙醇，均质搅拌均匀，真空脱泡；继续降温至室温，搅拌均匀，即得所述婴幼儿湿疹润肤霜。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S22中，加热混合的温度为72～85℃。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S23中，加热保温的温度为72～85℃。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S24中，降温至48～52℃。
10.权利要求1～3任一项所述舒缓润肤霜在制备缓解婴幼儿湿疹症状药物中的应用。
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