CN105168090A - 一种紫草膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种紫草膏及其制备方法。本发明所涉及紫草膏属于日化领域。该紫草膏的有效成分包括紫草根提取物、油橄榄果油、生育酚乙酸酯、薰衣草油、珍珠粉、琥珀粉和碳酸锌氢氧化物。制备方法是珍珠、琥珀气流粉碎，与其他有效成分、油膏基质、增稠剂和稳定剂混合得产品。本发明采用超微粉技术对配方中的主要组分进行处理，使产品功效成分易于透过皮肤粘膜，增强了作用效果。本发明的紫草膏涂在蚊虫盯咬处，可消除红肿，对轻度皮肤创伤及红屁屁效果明显。同时本发明紫草膏无防腐剂，对皮肤没有伤害，安全无刺激，非常适合婴幼儿使用。

Description

一种紫草膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种缓解婴幼儿蚊虫叮咬及皮肤创伤的紫草膏及其制备方法。

背景技术

蚊虫叮咬会出现小红丘疹、局部瘙痒。在个别的情况下，出现叮痕(即平滑、突起、发红的皮肤)或硬肿。这主要是皮肤对虫子的唾液有过敏反应。取适量紫草膏涂在蚊虫盯咬处，可舒缓皮肤瘙痒，舒缓肌肤不适。

皮肤轻度创伤，伤口未及时处理或感染，易引起伤口难愈合。紫草属甘寒，有凉血解毒、医疮之功效，能有效地促进外周血液循环，促使毒素较快排泄及抗菌作用。在创伤处涂抹适量的紫草膏可促进局部新陈代谢，帮助伤口愈合。

紫草膏为紫红色的软膏，具特殊的油腻气。适合发炎和红肿皮肤，改善皮脂分泌。具有杀菌和止痛的功效，能促进伤口愈合。紫草为紫草膏主要功效成分，具备凉血，活血化瘀，解毒透疹之功效。能加速疤痕的新陈代谢，具良好的杀菌消炎作用。紫草有很大的美容价值，被荀草园的永乐坊、美体小铺、瑞士magiccare魔法护理等众多化妆品品牌列为化妆品功能性成分之一。

针对蚊虫叮咬，现在各种各样的偏方和药物非常多，例如芦荟、紫草膏等。市场上紫草膏多属于药品，常用于皮肤科免疫疾病，临床上主要为外用或用作复方药物。

发明内容

紫草对湿疹、牛皮癣等很多皮肤病都有很好的疗效，而现有紫草膏产品中含有的“聚合草”与我国传统中药里的“紫草”并非一种植物。这两种“紫草”所治疗的疾病也并不相同。中医入药的紫草主要产于新疆，属于紫草科的紫草属，聚合草是紫草科的聚合草属，两者截然不同。“中医紫草”的主要功效是清热凉血，在中医领域应用广泛。且现有紫草膏一般为药品，与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，疮疡溃后可能仍有全身发热等症状，用药后局部会出现皮疹等过敏的表现。为了解决现有技术中普通紫草膏不能安全用于蚊虫叮咬、皮肤创伤防治的技术问题，本发明提供了一种新的安全无刺激且具明显功效的紫草膏。本发明紫草膏所含紫草产地：新疆，购自亳州蜀中药业有限公司，批号：130604。属日化领域用产品，性能稳定。用于疮疡，痈疽已溃，能够给肌肤修护和再生，涂在蚊虫盯咬处可消除红肿。还可消除日晒后的红肿让肌肤退红，温和不刺激。

本发明提供的紫草膏，有效成分包括紫草根提取物、油橄榄果油、生育酚乙酸酯、薰衣草油、珍珠粉、琥珀粉和碳酸锌氢氧化物。

方中紫草主治：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤；油橄榄果油平肝潜阳、清热解毒，用于肝阳上亢证、烧烫伤；珍珠美白褪黑，解毒生肌；琥珀通络化瘀，活血消肿；碳酸锌氢氧化物解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。薰衣草油止痛、消炎、抗菌、抗病毒、杀菌，能促进细胞再生，治灼伤与晒伤的功效。多种有效成分协同作用，能够有效抗菌消炎，舒缓修护，对去除婴幼儿蚊虫叮咬、皮肤创伤症状效果显著。上述成分均可购买市售商品，例如薰衣草油可购自澳大利亚ABP公司、油橄榄果油可购自西班牙TEXTRON公司。

优选地，所述紫草膏的各有效成分重量份数如下：

优选地，上述紫草膏还可包括乳膏基质(液体石蜡)、增稠剂(如：微晶蜡、三羟基硬脂精、油凝胶、三山嵛精)、稳定剂(如：三羟基硬脂精、油凝胶、三山嵛精)和皮肤调理剂(如：红没药醇)的其中之一或其组合。

乳膏基质、增稠剂、稳定剂和皮肤调理剂的其中之一或其组合。

优选地，上述紫草膏还含有以下重量份数的成分：

其中，油凝胶用于日化配方，可做皮肤护理剂，增加产品的稳定性，凡具有此功能的物质均可适用于本发明，优选德国汉圣(H&R)的产品(产品名称：PIONEIR11101油凝胶，产品成分：液体石蜡、氢化(苯乙烯/异戊二烯)共聚物)。以上辅助剂的加入，能够使产品更加温和柔滑，与皮肤紧密贴合，有利于药物成分的充分渗透。

优选地，上述紫草膏还含有以下重量份数的成分：

三山嵛精10-40；

红没药醇1-10。

三山嵛精能改善紫草膏的外观，使紫草膏的质量更加稳定。红没药醇能明显改善紫草膏对幼儿皮肤的刺激性，预防及减少过敏。

优选地，所述紫草根提取物溶在橄榄油中得到紫草油，以紫草油的形式加入所述紫草膏中，

所述紫草油，通过如下方法制备：

(1)取紫草药材，加橄榄油，搅拌混合，浸泡过夜；

(2)置水浴上加热提取，保持油温90-95℃，搅拌；

(3)过滤，得到的滤液为含有紫草根提取物的紫草油。

优选地，步骤(3)为过滤，得到的滤液加入滤液重量0.02％的丁基羟基茴香醚和滤液重量0.02％的2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚，搅拌均匀即得紫草油。

优选地，步骤(3)的过滤包括粗滤和抽滤，抽滤时保持温度在50-70℃。

当紫草膏的辅剂为液体石蜡、微晶蜡、三羟基硬脂精和油凝胶时，其制备方法如下：

(1)分别将珍珠和琥珀粉碎，过100目筛后与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，气流粉碎至200目，得混合物a；

(2)混合物a与90-300份液体石蜡混合，加热至80-85℃，分散均匀，趁热过120目筛，抽滤至乳化罐；

(3)微晶蜡破碎后加入预处理罐中，熔化分散完全，趁热过120目筛，抽滤至步骤(2)所述的乳化罐，保持温度为80-85℃，均质10min以上，搅拌15-20min，得混合物b；

(4)混合物b降温至65-70℃，将油凝胶加入其中，均质5-10min，搅拌均匀，降温至60-65℃时，加入用剩余液体石蜡分散的三羟基硬脂精，均质，搅拌均匀得混合物c；

(5)混合物c降温至50℃，依次加入生育酚乙酸酯、紫草根提取物、油橄榄果油和薰衣草油，搅拌均匀，得紫草膏产品。

当紫草膏的辅剂为液体石蜡、微晶蜡、三羟基硬脂精、油凝胶、三山嵛精和红没药醇时，其制备方法步骤如下：

(1)分别将珍珠和琥珀粉碎，过100目筛后与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，气流粉碎至200目，得混合物a；

(2)得混合物a与90-300份液体石蜡混合，加热至80-85℃，分散均匀，趁热过120目筛，抽滤至乳化罐；

(3)微晶蜡破碎后与三山嵛精依次加入预处理罐中，熔化分散完全，趁热过120目筛，抽滤至步骤(2)所述的乳化罐，得混合物b；

(4)乳化罐中的混合物b保持温度为80-85℃，均质10min以上，搅拌15-20min，降温至65-70℃，将油凝胶加入其中，均质5-10min，搅拌均匀，降温至60-65℃时，加入用剩余液体石蜡分散的三羟基硬脂精，均质，搅拌均匀，得混合物c；

(5)混合物c降温至50℃，依次加入生育酚乙酸酯、紫草根提取物、油橄榄果油和薰衣草油，继续降温至40℃后，再加入红没药醇，搅拌混合均匀，得紫草膏产品。

本发明具有以下有益效果：

1、组方科学严谨、功效确切无毒副作用；配方安全温和无刺激，非常适合婴幼儿使用。

2、采用中药超微粉碎技术对配方中的主要组分进行处理，使药物微粉化，易于透过皮肤粘膜，增强了主要有效成分的作用效果。

3、征集试用表明：本发明的紫草膏可使蚊虫叮咬致皮肤发痒等症状得到有效改善，可促进轻度皮肤创伤处的愈合，同时对红屁屁具备一定的疗效。

4、毒理学试验结果表明：本品无毒性，安全无刺激。家兔多次皮肤刺激性试验结果显示：本发明连续用药14天，受试动物无全身中毒表现，皮肤刺激表现亦无明显红斑和水肿。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。如未做特殊说明，药物成分用量均为重量份数。

本发明实施例1-10的紫草膏的组成成分及用量：

本发明以上实施例中:

紫草根提取物自制方法为：

(1)取紫草药材，加10倍量橄榄油，搅拌混合，浸泡过夜。

(2)置水浴上加热提取，保持油温90-95℃2h，适当搅拌。

(3)粗滤得粗滤液，粗滤液60℃左右抽滤。

(4)滤液分别加入滤液量0.02％的丁基羟基茴香醚(BHA)和2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)，搅拌均匀即得紫草油。

(5)取样检测(测得紫草根提取物的浓度作为定量依据)，密封保存。

(油凝胶)购自德国汉圣(H&R)的产品(产品名称：PIONEIR11101油凝胶，产品成分：液体石蜡、氢化(苯乙烯/异戊二烯)共聚物)。

紫草膏的制备步骤：

(1)分别将所述量的珍珠、琥珀粉碎，过100目筛后，与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，经气流粉碎至200目，得混合物a。

(2)混合物a与90-300份液体石蜡混合，加入预处理罐，加热至85℃，分散均匀，趁热过120目筛抽滤至乳化罐，余量液体石蜡在步骤(6)中用于分散三羟基硬脂精。

(3)取所述量的微晶蜡破碎成小块，加入到预处理罐(如组方中有三山嵛精，也在此时加入)，熔化分散完全，趁热过120目筛抽滤至乳化罐。

(4)将步骤(2)与步骤(3)所得混合物保持温度为80-85℃，均质(转速1200-1600rpm)10min以上，调整转速至700-800rpm继续搅拌15min。

(5)步骤(4)得到的混合物降温至65-70℃时，将所述量的(油凝胶)加入其中，1200-1600rpm的转速均质5min，再以700-800rpm的转速搅拌均匀，降温。

(6)步骤(5)得到的混合物降温至60℃时，加入用剩余液体石蜡分散的三羟基硬脂精，均质，搅拌均匀。

(7)步骤(6)得到的混合物降温至50℃依次加入的生育酚乙酸酯、紫草油(以紫草根提取物的质量计量)、油橄榄果油和薰衣草油；如组方中有红没药醇，也在此时加入。

(8)步骤(7)得到的混合物降温至37-38℃，700-800rpm搅拌均匀，得紫草膏产品。

本发明液体石蜡总计用量为100-500份，分两次加入，在步骤(2)中加液体石蜡90-300份，余量在步骤(6)中用于分散三羟基硬脂精。

本发明制得的紫草膏对宝宝皮肤创伤、蚊虫叮咬效果显著，安全无刺激，现将有关研究结果报告如下：

一、功效性及安全性

1、方法：采用自身前后对照设计。

清洗宝宝皮肤创伤或蚊虫叮咬处，轻擦干，抹上适量的本发明任一实施例制得的紫草膏，轻轻涂匀。每日1-2次，连续使用7天。

2、例数

本次征集试用观察共入选了27例符合入选标准的受试者，或为单纯蚊虫叮咬，或为皮肤创伤，或为红屁屁，或二者兼有，其中24例蚊虫叮咬，2例皮肤创伤，1例红屁屁。

3、年龄范围

纳入统计的共计27例，12岁以内儿童，性别不限。

6、研究结果

(1)不良事件(n＝27)

本品试验期间，未发现刺激性或过敏反应，见表1。

表1紫草膏试用刺激性过敏性情况

(2)效果小结

本发明的紫草膏在27例受试者中试用，100％的蚊虫叮咬致皮肤发痒等症状得到有效改善，蚊虫叮咬症状消失率达95.83％；2例受试者皮肤创伤，1例受试者有红屁屁，使用后创伤消除，红屁屁消失，作用时间稍大于止痒效果时间；3例受试者使用前没有皮肤不适症状，在连续使用28天期间无不适出现，说明本品对蚊虫叮咬及红屁屁有一定预防作用。

试用期间未发现刺激性或过敏反应，说明本品性质比较温和，安全性较好。

二、多次皮肤刺激性试验

1、材料和受试动物

受试材料：本发明任一实施例所述紫草膏。

受试动物：普通级家兔4只，雌雄各半，体重：2.5-2.7kg。由湖北省试验动物研究中心提供，试验动物生产许可证号为SCXK(鄂)2008-0005，试验动物使用许可证号：SYXK(鄂)2014-0009。动物购入后在动物房检疫合格，符合试验要求。

2、试验方法

(1)剂量与分组：试验设紫草膏组和对照组，对照不作处理，采用同体左右侧自身对比法，共4只家兔。紫草膏组给予量：0.5g/只兔。

(2)试验兔的挑选和试验前的准备：试验前24h对家兔背部脊柱两侧用电剃须刀进行剪毛，去毛范围左、右各3cm×3cm。再给受试样品前仔细检查去毛皮肤是否因去毛而受损伤，有损伤的皮肤不宜进行试验。

(3)将受试家兔固定，取0.5g紫草膏涂抹于家兔背部左侧已去毛的皮肤上、涂抹面积为2.5cm×2.5cm，每天涂抹一次，连续涂抹14天；每次涂抹前应剪毛。右侧脱毛区不处理作自身对照。

(4)试验观察指标：从第二天开始，用温水清除残留受试样品，1小时后观察结果，按表1进行皮肤反应评分。按下列公式计算每天每只动物平均积分，以表2判定皮肤刺激强度。

表2皮肤刺激反应评分标准

表3皮肤刺激强度分级

4结果：

经观察，动物无全身中毒表现，受试物涂抹的局部皮肤无红斑和水肿等表现，结果见表4。

表4紫草膏对家兔多次皮肤刺激性试验结果

试验结果表明：本发明提供的紫草膏对对家兔多次皮肤刺激性为无刺激。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (10)

1.一种紫草膏，其特征在于，功效成分包括紫草根提取物、油橄榄果油、生育酚乙酸酯、薰衣草油、珍珠粉、琥珀粉和碳酸锌氢氧化物。

2.根据权利要求1所述的紫草膏，其特征在于，各功效成分的重量份数如下：

3.根据权利要求1所述的紫草膏，其特征在于，所述紫草膏还包括乳膏基质、增稠剂、稳定剂和皮肤调理剂的其中之一或其组合。

4.根据权利要求2所述的紫草膏，其特征在于，还包括以下重量份数的成分：

5.根据权利要求4所述的紫草膏，其特征在于，还包括以下重量份数的成分：

三山嵛精10-40；

红没药醇1-10。

6.根据权利要求1-5任一项所述的紫草膏，其特征在于，所述紫草根提取物溶在橄榄油中得到紫草油，紫草油加入所述紫草膏中，

所述紫草油，通过如下方法制备：

(1)取紫草药材，加橄榄油，搅拌混合，浸泡过夜；

(2)置水浴上加热提取，保持油温90-95℃，搅拌；

(3)过滤，得到的滤液为含有紫草根提取物的紫草油。

7.根据权利要求6所述的紫草膏，其特征在于，步骤(3)为过滤，得到的滤液加入滤液重量0.02％的丁基羟基茴香醚和滤液重量0.02％的2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚，搅拌均匀即得紫草油。

8.根据权利要求6所述的紫草膏，其特征在于，步骤(3)的过滤包括粗滤和抽滤，抽滤时保持温度在50-70℃。

9.权利要求4所述的紫草膏的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)分别将珍珠和琥珀粉碎，过100目筛后与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，气流粉碎至200目，得混合物a；

(2)混合物a与90-300份液体石蜡混合，加热至80-85℃，分散均匀，趁热过120目筛，抽滤至乳化罐；

(3)微晶蜡破碎后加入预处理罐中，熔化分散完全，趁热过120目筛，抽滤至步骤(2)所述的乳化罐，保持温度为80-85℃，均质10min以上，搅拌15-20min，得混合物b；

(4)混合物b降温至65-70℃，将油凝胶加入其中，均质5-10min，搅拌均匀，降温至60-65℃时，加入用剩余液体石蜡分散的三羟基硬脂精，均质，搅拌均匀得混合物c；

(5)混合物c降温至50℃，依次加入生育酚乙酸酯、紫草根提取物、油橄榄果油和薰衣草油，搅拌均匀，得紫草膏产品。

10.权利要求5所述的紫草膏的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)分别将珍珠和琥珀粉碎，过100目筛后与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，气流粉碎至200目，得混合物a；

(2)混合物a与90-300份液体石蜡混合，加热至80-85℃，分散均匀，趁热过120目筛，抽滤至乳化罐；

(3)微晶蜡破碎后与三山嵛精加入预处理罐中，熔化分散完全，趁热过120目筛，抽滤至步骤(2)所述的乳化罐，得混合物b；

(4)混合物b保持温度为80-85℃，均质10min以上，搅拌15-20min，降温至65-70℃，将油凝胶加入其中，均质5-10min，搅拌均匀，降温至60-65℃时，加入用剩余液体石蜡分散的三羟基硬脂精，均质，搅拌均匀，得混合物c；

(5)混合物c降温至50℃，依次加入生育酚乙酸酯、紫草根提取物、油橄榄果油和薰衣草油，继续降温至40℃后，再加入红没药醇，搅拌混合均匀，得紫草膏产品。