CN105560837A - 治疗皮肤损伤的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤损伤的药物及其制备方法，属于中医药技术领域。解决了现有技术中缺乏治疗皮肤放射损伤的药物，且治疗皮肤紫外损伤的药物易产生激素依赖和其他副作用的问题。本发明的治疗皮肤损伤的药物，包括10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花、5～15重量份的桑白皮、0.2～0.8重量份的维生素B12、0.2～3重量份的维生素E和100～200重量份的啤酒花浸膏。该药物各味成分相互影响，协同作用，能够治疗皮肤放射损伤，皮肤紫外损伤、湿疹等皮肤问题，且剂型选择性多，成本低、无毒、无激素，适合短期和长期使用，具有广阔的市场应用需求。

Description

治疗皮肤损伤的药物及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤损伤的药物及其制备方法。
背景技术
机体全身或局部受到放射线外照射或放射性核素沾染时，皮肤首当其冲。皮肤受射线作用而发生的损伤统称为皮肤放射损伤。皮肤放射损伤多见于肿瘤放疗引起，但是现有技术中，没有治疗皮肤放射损伤的专用药物。目前临床多见于使用普通抗菌敷料或油质敷料换药处理，外加抗生素治疗。但效果非常不明显，伤口愈合很慢。如硅酮辅料，是利用硅酮的抗菌功效制备的硅酮凝胶或软膏，但针对放射性皮肤损伤治疗基本无效。市场上销售的一些含中药成分的软膏，如百肤王草本乳膏、毒霸草本乳膏等中药制剂，自己含有抗菌成分，对抗菌止痒效果好，但是对放射性皮肤损伤治疗的疗效很弱。
另外，对于阳光暴晒后的皮肤紫外线损伤，现有技术中一般使用隔离霜化妆品预防，损伤后一般使用皮炎平软膏和一些含有激素的软膏治疗，但是这类治疗方法多见临床激素产品依赖和其他副作用。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗皮肤损伤的药物及其制备方法。
本发明的治疗皮肤损伤的药物，组成及重量份为：
优选的，所述苦参为15重量份、黄精为10重量份、甘草为10重量份、金银花为10重量份、桑白皮为10重量份、维生素B12为0.4重量份、啤酒花浸膏为120重量份、维生素E为0.3重量份。
优选的，所述治疗皮肤损伤的药物为外用制剂；更优选的，所述外用制剂为软膏剂、凝胶剂或者液体剂。
优选的，所述治疗皮肤损伤的药物还含有溶剂、高分子基质、凡士林、甘油、卡波姆、明胶中的一种或几种。
上述治疗皮肤损伤的药物的制备方法，步骤如下：
步骤一、取10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花和5～15重量份的桑白皮加水煎煮后，得到中药汤，将中药汤浓缩至密度为1.03kg/L-1.05kg/L，得到中药提取液；
步骤二、将步骤一得到的中药提取液、0.2～0.8重量份的维生素B12、100～200重量份的啤酒花浸膏和0.2～3重量份的维生素E混合均匀，得到治疗皮肤损伤的药物。
优选的，所述步骤一是取10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花和5～15重量份的桑白皮加水煎煮3次，3次的加水的重量分别为苦参、黄精、甘草、金银花、桑白皮总重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为2h、1h、1h，将煎煮后得到的中药汤浓缩，直至密度为1.03kg/L-1.05kg/L。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
1、本发明的治疗皮肤损伤的药物主要由苦参、黄精、甘草、金银花、桑白皮、维生素B12、维生素E、啤酒花浸膏8种原料制备而成，各味成分相互影响，协同作用，既可以消炎止痒、抗菌，治疗湿疹，又可以促进放射线引起皮肤损伤后的修复，改善局部组织血液循环、抗增生、止痒、减少伤口渗出、促进伤口愈合，治疗皮肤放射损伤，还可以治疗紫外线损伤引起的皮肤红肿、发痒、过敏症状，能够在几小时内止痒消肿；
2、本发明的治疗皮肤损伤的药物采用的原料无毒、无激素，适合短期和长期使用，且能够制成软膏、凝胶、液体等外用剂型，方法简单，成本低，使用携带方便；
3、本发明的治疗皮肤损伤的药物适合制备多种剂型，可以制备软膏剂、凝胶剂或者液体剂等；
4、本发明的治疗皮肤损伤的药物的制备方法简单易操作，无需特殊工艺，便于大规模生产。
具体实施方式
为了进一步说明本发明，下面结合具体实施方式对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利的限制。
本发明的治疗皮肤损伤的药物，包括10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花、5～15重量份的桑白皮、0.2～0.8重量份的维生素B12、0.2～3重量份的维生素E和100～200重量份的啤酒花浸膏。
其中，苦参(学名：Sophoraflavescens)，主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎等。
黄精(学名：Polygonatumsibiricum)，药用植物，具有补脾，润肺生津、抗病原微生物、止血、抗病毒、抗氧化作用。
甘草，(学名：GlycyrrhizauralensisFisch)是一种补益中草药。本品在此方作为中调和诸药。用于痈疽疮疡、咽喉肿痛、抗炎，抗过敏作用、甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长、甘草里含有甘草素，是一种类似激素的化合物。
金银花(学名：Lonicerajaponica)。“金银花”一名出自《本草纲目》，金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
桑白皮为桑科植物桑(拉丁学名：MorusalbaL.)的干燥根皮，功效：泻肺平喘，利水消肿、营养肌肤。
中医由“君臣佐使”配伍理论，本发明的治疗皮肤损伤的药物以苦参、黄精、甘草、金银花和桑白皮为主原料，配伍添加维生素B12、E等维生素系列，在皮肤损伤后，用于损伤部位局部营养，充分考虑控制感染，改善血液循环，解毒化瘀，消炎止痒，提高免疫力，从而达到治疗目的。主要原料和辅料均可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收得到，其规格符合国家或行业标准即可。同时作用药材均无毒，长期服用药物依赖性小，且价格低廉，适合普通消费者使用。
本发明中，当苦参为15重量份、黄精为10重量份、甘草为10重量份、金银花为10重量份、桑白皮为10重量份、维生素B12为0.4重量份、维生素E为0.3重量份、啤酒花浸膏为120重量份时，药物效果最好，所以优选该配比。
由于是在皮肤上使用，所以本发明治疗皮肤损伤的药物的剂型优选为外用制剂，更优选的为软膏剂、凝胶剂或者液体剂，液体剂一般为水剂。外用制剂易于使用，直达病灶，并通过人体皮肤迅速止痒，促进伤口愈合，疗效显著。根据不同患者的需求，本发明的药物也可以采用其他剂型，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上可接受的辅料制成即可，如溶剂、高分子基质、凡士林、甘油、卡波姆、明胶等。
本发明提供一种治疗皮肤损伤的药物的制备方法，但不限于此，具体为：
步骤一、取10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花和5～15重量份的桑白皮加水煎煮后，得到中药汤，将中药汤浓缩至密度为1.03kg/L-1.05kg/L，得到中药提取液；
煎煮浓缩过程是本领域技术人员常用方式，本发明提供一种针对本发明的具体优选，是取10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花和5～15重量份的桑白皮加水煎煮3次，3次的加水的重量分别为苦参、黄精、甘草、金银花、桑白皮总重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为2h、1h、1h，将煎煮后得到的中药汤浓缩，直至密度为1.03kg/L-1.05kg/L，该过程可以单独浓缩，也可以合并后浓缩。
步骤二、将步骤一得到的中药提取液、0.2～0.8重量份的维生素B12、100～200重量份的啤酒花浸膏和0.2～3重量份的维生素E混合均匀，得到治疗皮肤损伤的药物。
具体的，当治疗皮肤损伤的药物为软膏剂型，步骤二可以采用以下过程：
A)水相的制备：将纯化水加入至水箱内，设定温度为60℃。将啤酒花浸膏乙醇液、中药提取液、维生素E、维生素B12按先后顺序分别加入水箱内，加热搅拌15～20分钟后，备用。
B)油相的制备：将软膏基质加入到油箱内，将温度设置在80℃，搅拌1～3分钟后，加入凡士林等，搅拌20～30分钟后，备用。
C)乳化：按真空按钮，使乳化锅内真空度达到0.06～0.08Mpa，将油相、水相抽入至乳化锅内，真空、搅拌、乳化，进行均质乳化。
D)冷凝：均质乳化后，停止搅拌，冷凝，转下道工序。
F)灌装、封尾工序：将膏体加入自动灌装机进行分装，制备相应规格的软膏剂型。
当治疗皮肤损伤的药物为液体剂型，可以采用以下过程制备：
准备好恒温搅拌罐，设定温度为50℃-80℃。将啤酒花浸膏制备成乙醇提取液。将啤酒花浸膏乙醇提取液、中药提取液、维生素B12、维生素E按先后顺序分别加入搅拌罐内，加热搅拌10～60分钟，添加适量医用级别防腐剂，继续搅拌10-60分钟，静止备用，将液体加入自动灌装机进行分装，制备相应规格瓶装的液体剂型。
当治疗皮肤损伤的药物为凝胶剂型，可以采用以下过程制备：
准备好恒温搅拌罐，设定温度为40℃-80℃。将啤酒花浸膏制备成乙醇提取液。将啤酒花浸膏乙醇提取液、凝胶基质卡波姆、中药提取液、维生素B12、维生素E按先后顺序分别加入搅拌罐内，搅拌10～60分钟，再添加适量医用级别防腐剂，继续搅拌10-60分钟，待体系稳定后，搅拌加入适量三乙醇胺，静止备用，将凝胶加入自动灌装机进行分装，制备相应规格瓶装的凝胶剂型。
以下结合实施例进一步说明本发明。
实施例1
治疗皮肤损伤的药物，由15重量份的苦参、10重量份的黄精、10重量份的甘草、10重量份的金银花、10重量份的桑白皮、0.4重量份的维生素B12、0.3重量份的维生素E和120重量份的啤酒花浸膏组成。
上述治疗皮肤损伤的药物的制备：
步骤一、按上述配比称取苦参、黄精、甘草、金银花和桑白皮，加水煎煮3次，3次的加水的重量分别为苦参、黄精、甘草、金银花、桑白皮总重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为2h、1h、1h，将煎煮后得到的中药汤浓缩，直至密度为1.04kg/L；
步骤二、将步骤一得到的中药提取液、0.4重量份的维生素B12、120重量份的啤酒花浸膏和0.3重量份的维生素E混合均匀，得到治疗皮肤损伤的药物。
治疗方法：治疗组每天早中晚三次使用实施例1的药物的软膏，治疗期间停止其他外用药物治疗。一个月为一个疗程。
疗效观察指标：1)病损程度与范围；2)皮肤破溃；3)瘙痒；4)红肿；5)疼痛。均分为轻、中、重度，与治疗前后分别平分。疗程一个月。
疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》拟定一下四级：痊愈:症状、体征、症候积分疗效指数≥95％，停药后一个月复发；显效：症状、体征、症候积分疗效指数≥70％，≤95％；有效：症状、体征、症候积分疗效指数≥30％，≤70％；无效：症状、体征、症候积分疗效指数＜30％。
统计学方法：采用SPPS17.0统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
治疗结果：经临床疗效观察，在240例治疗湿疹患者中，治疗组(120例)使用实施例1的药物的软膏3天左右即有明显效果，12天后，痊愈16例，显效89例，有效15例，总有效率100％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈0例，显效例36，有效73例，无效11例，总有效率90.8％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例1的药物对人体安全无毒，有治疗湿疹的作用。
治疗结果：经临床疗效观察，在240例肿瘤化疗辐射引起皮肤损伤的患者中，治疗组(120例)使用本实施例1的药物的软膏6天左右即有明显效果，30天一个疗程后，痊愈37例，显效62例，有效18例，无效3例，总有效率97.5％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈0例，显效例11，有效68例，无效41例，总有效率65.8％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例1的药物对人体安全无毒，有效治疗放射性皮肤损伤。
治疗结果：经临床疗效观察，在240例紫外线照射引起皮肤损伤的患者中，治疗组(120例)使用本实施例1的药物的软膏6天左右即有明显效果，30天一个疗程后，痊愈38例，显效61例，有效19例，无效2例，总有效率98.0％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈0例，显效例11，有效69例，无效40例，总有效率66.7％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例1的药物对人体安全无毒，有效治疗紫外线引起皮肤损伤。
实施例2
治疗皮肤损伤的药物，由10重量份的苦参、5重量份的黄精、5重量份的甘草、5重量份的金银花、5重量份的桑白皮、0.2重量份的维生素B12、0.5重量份的维生素E和100重量份的啤酒花浸膏组成。
上述治疗皮肤损伤的药物的制备：
步骤一、按上述配比称取苦参、黄精、甘草、金银花和桑白皮，加水煎煮3次，3次的加水的重量分别为苦参、黄精、甘草、金银花、桑白皮总重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为2h、1h、1h，将煎煮后得到的中药汤浓缩，直至密度为1.03。
步骤二、将步骤一得到的中药提取液、0.2重量份的维生素B12、100重量份的啤酒花浸膏和0.5重量份的维生素E混合均匀，得到治疗皮肤损伤的药物。
治疗方法：治疗组每天早中晚三次使用实施例2的药物的软膏，治疗期间停止其他外用药物治疗。一个月为一个疗程。
疗效观察指标：1)病损程度与范围；2)皮肤破溃；3)瘙痒；4)红肿；5)疼痛。均分为轻、中、重度，与治疗前后分别平分。疗程一个月。
疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》拟定一下四级：痊愈:症状、体征、症候积分疗效指数≥95％，停药后一个月复发；显效：症状、体征、症候积分疗效指数≥70％，≤95％；有效：症状、体征、症候积分疗效指数≥30％，≤70％；无效：症状、体征、症候积分疗效指数＜30％。
统计学方法：采用SPPS17.0统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
治疗结果：经临床疗效观察，在240例治疗湿疹患者中，治疗组(120例)使用实施例2的药物的软膏3天左右即有明显效果，12天后，痊愈14例，显效87例，有效19例，总有效率100％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈0例，显效例40，有效70例，无效18例，总有效率91.6％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例2的药物对人体安全无毒，有治疗湿疹的作用。
治疗结果：经临床疗效观察，在240例肿瘤化疗辐射引起皮肤损伤的患者中，治疗组(120例)使用本实施例2的药物的软膏6天左右即有明显效果，30天一个疗程后，痊愈35例，显效60例，有效21例，无效4例，总有效率96.6％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈3例，显效例15，有效65例，无效37例，总有效率69.1％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例2的药物对人体安全无毒，有效治疗放射性引起皮肤损伤。
经临床疗效观察，在240例紫外线照射引起皮肤损伤的患者中，治疗组(120例)使用本实施例2的药物的软膏6天左右即有明显效果，30天一个疗程后，痊愈35例，显效59例，有效21例，无效5例，总有效率95.8％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈4例，显效例14，有效65例，无效37例，总有效率69.2％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例2的药物对人体安全无毒，有效治疗紫外线引起皮肤损伤。
实施例3
治疗皮肤损伤的药物，由20重量份的苦参、15重量份的黄精、15重量份的甘草、15重量份的金银花、15重量份的桑白皮、0.8重量份的维生素B12、3重量份的维生素E和200重量份的啤酒花浸膏组成。
上述治疗皮肤损伤的药物的制备：
步骤一、按上述配比称取苦参、黄精、甘草、金银花和桑白皮，加水煎煮3次，3次的加水的重量分别为苦参、黄精、甘草、金银花、桑白皮总重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为2h、1h、1h，将煎煮后得到的液体浓缩，直至密度为1.03。
步骤二、将步骤一得到的中药提取液、0.8重量份的维生素B12、200重量份的啤酒花浸膏和3重量份的维生素E混合均匀，得到治疗皮肤损伤的药物。
治疗方法：治疗组每天早中晚三次使用实施例3的药物的软膏，治疗期间停止其他外用药物治疗。一个月为一个疗程。
疗效观察指标：1)病损程度与范围；2)皮肤破溃；3)瘙痒；4)红肿；5)疼痛。均分为轻、中、重度，与治疗前后分别平分。疗程一个月。
疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》拟定一下四级：痊愈:症状、体征、症候积分疗效指数≥95％，停药后一个月复发；显效：症状、体征、症候积分疗效指数≥70％，≤95％；有效：症状、体征、症候积分疗效指数≥30％，≤70％；无效：症状、体征、症候积分疗效指数＜30％。
统计学方法：采用SPPS17.0统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
治疗结果：经临床疗效观察，在240例治疗湿疹患者中，治疗组(120例)使用实施例3的药物的软膏3天左右即有明显效果，12天后，痊愈20例，显效91例，有效8例，总有效率100％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈0例，显效例33，有效75例，无效25例，总有效率90.0％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例3的药物对人体安全无毒，有治疗湿疹的作用。
治疗结果：经临床疗效观察，在240例肿瘤化疗辐射引起皮肤损伤的患者中，治疗组(120例)使用本实施例3的药物的软膏6天左右即有明显效果，30天一个疗程后，痊愈35例，显效64例，有效20例，无效1例，总有效率99.0％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈0例，显效例21，有效67例，无效32例，总有效率73.3％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例3的药物对人体安全无毒，有效治疗放射性引起皮肤损伤。
经临床疗效观察，在240例紫外线照射引起皮肤损伤的患者中，治疗组(120例)使用本实施例2的药物的软膏6天左右即有明显效果，30天一个疗程后，痊愈36例，显效61例，有效20例，无效3例，总有效率97.5％。对照组(120例)，使用碘伏消毒敷料：痊愈3例，显效例13，有效65例，无效39例，总有效率67.5％。两组差异(P＜0.05)。所治患者中没有明显出现不良反应，表明实施例2的药物对人体安全无毒，有效治疗紫外线引起皮肤损伤。
以上的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (7)

1.治疗皮肤损伤的药物，其特征在于，组成及重量份为：
2.根据权利要求1所述的治疗皮肤损伤的药物，其特征在于，所述苦参为15重量份、黄精为10重量份、甘草为10重量份、金银花为10重量份、桑白皮为10重量份、维生素B12为0.4重量份、啤酒花浸膏为120重量份、维生素E为0.3重量份。
3.根据权利要求1所述的治疗皮肤损伤的药物，其特征在于，所述治疗皮肤损伤的药物为外用制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗皮肤损伤的药物，其特征在于，所述外用制剂为软膏剂、凝胶剂或者液体剂。
5.根据权利要求1所述的治疗皮肤损伤的药物，其特征在于，所述治疗皮肤损伤的药物还含有溶剂、高分子基质、凡士林、甘油、卡波姆、明胶中的一种或几种。
6.治疗皮肤损伤的药物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
步骤一、取10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花和5～15重量份的桑白皮加水煎煮后，得到中药汤，将中药汤浓缩至密度为1.03kg/L-1.05kg/L，得到中药提取液；
步骤二、将步骤一得到的中药提取液、0.2～0.8重量份的维生素B12、100～200重量份的啤酒花浸膏和0.2～3重量份的维生素E混合均匀，得到治疗皮肤损伤的药物。
7.根据权利要求6所述的治疗皮肤损伤的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤一是取10～20重量份的苦参、5～15重量份的黄精、5～15重量份的甘草、5～15重量份的金银花和5～15重量份的桑白皮加水煎煮3次，3次的加水的重量分别为苦参、黄精、甘草、金银花、桑白皮总重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为2h、1h、1h，将煎煮后得到的中药汤浓缩，直至密度为1.03kg/L-1.05kg/L。
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