CN114246337B - 一种健脾、祛湿、减肥的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种健脾、祛湿、减肥的组合物及其制备方法与应用，属于功能性食品技术领域。所述组合物包括如下重量份数的组分：鲜芦根0.5～10份、茯苓0.05～1份、麦芽2～10份、苦杏仁0.1～8份、薏苡仁0.05～1份、淡竹叶0.5～10份、肉豆蔻0.5～10份、莱菔子0.05～5份、甘草0.05～5份、枸杞子0.05～5份。本发明上述组合物的11味原料在上焦宣肺利气，中焦健脾开胃，下焦通利水道，诸药配伍将湿邪于上中下三焦祛除，脾胃健运，促进脂肪代谢，以发挥健脾、祛湿、减肥的作用。
Description
技术领域
本发明属于功能性食品技术领域，涉及一种健脾、祛湿、减肥的组合物及其制备方法与应用。
背景技术
现代人生活节奏快，生活压力大，存在作息不规律、饮食不正常、缺乏运动、熬夜、常吹空调、饮酒和吸烟等不良习惯，从而导致大多数人都有脾胃虚、湿气重的问题。湿邪对人体危害极大，人之脏腑、经络、气血、津液无不可为之所伤，且湿邪是中医学中重要的致肥胖因素。中医认为，脾胃运化消积能力是影响祛湿效果的重要因素，脾主运化，多指脾阳的作用，但须有脾阴的协同，二者相辅相成，缺一不可。同时，脾胃互为表里，脾升清与胃降浊的平衡调节是维持脏腑气机畅通，水谷精微正常吸收、分布、代谢的前提条件。脾虚气陷则湿盛，脾胃失衡，产生肠胃不适等一系列不良反应。
目前主要通过加强运动、饮食干预、药物治疗调理湿气，具有起效慢、坚持困难、成本高、安全性低、毒副作用的缺陷，因此，需要研究一款安全可靠、效果好的健脾祛湿减肥组合物，可将其应用到各个食品和保健食品领域中。
发明内容
【技术问题】
本发明的主要目的在于提出一种用于健脾祛湿减肥的组合物，以解决现有技术中的常见的用于祛湿减肥的药物起效慢、成本高、治标不治本、安全性低、毒副作用的问题。
【技术方案】
本发明第一个目的是提供了一种组合物，所述组合物包括如下重量份数的组分：山楂0.5～10份、鲜芦根0.5～10份、茯苓0.05～1份、麦芽2～10份、苦杏仁0.1～8份、薏苡仁0.05～1份、淡竹叶0.5～10份、肉豆蔻0.5～10份、莱菔子0.05～5份、甘草0.05～5份、枸杞子0.05～5份。11种物料皆为国家卫生部规定的药食同源类物料，安全可靠，长期食用无毒副作用。
进一步地，该组合物包括如下重量份数的组分：山楂1～6份、鲜芦根1～6份、茯苓0.08～0.5份、麦芽4～8份、苦杏仁0.5～5份、薏苡仁0.08～0.5份、淡竹叶0.5～5份、肉豆蔻1～6份、莱菔子0.1～4份、甘草0.1～4份、枸杞子0.1～4份。
进一步地，该组合物包括如下重量份数的组分：山楂2～4份、鲜芦根2～4份、茯苓0.1～0.3份、麦芽5～7份、苦杏仁1～3份、薏苡仁0.1～0.3份、淡竹叶1～3份、肉豆蔻2～4份、莱菔子0.5～2份、甘草0.5～2份、枸杞子0.5～2份。
优选地，该组合物包括如下重量份数的组分：山楂3份、鲜芦根3份、茯苓0.1份、麦芽6份、苦杏仁2份、薏苡仁0.1份、淡竹叶2份、肉豆蔻3.5份、莱菔子1份、甘草1.4份、枸杞子1.4份。
本发明的第二个目的是提供一种上述组合物的单方提取制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)制备喷干粉：按照配方量分别称取各组分原料，并分别制得单方的喷干粉；
(2)混合：将制备得到的各组分喷干粉置混合机中共混30～40min，混合均匀，得到所述组合物。
在本发明的一种实施方式中，制备喷干粉包括以下步骤：
(1)前处理：洗净，去除杂质，根据原料特质，分别进行切段或干燥或破开或清炒处理；
(2)煎煮提取：将前处理后的原料加入到提取罐中，加水煎煮，过滤得到提取液；
(3)离心分离：将步骤(2)获得的提取液离心分离得到澄清液；
(4)低温浓缩：将步骤(3)获得的澄清液进行低温浓缩，待浓缩至相对密度为1～1.2时，过筛得到澄清浓缩液；
(5)喷雾干燥：将步骤(4)获得的澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，过筛得到喷干粉。
在本发明的一种实施方式中，山楂粉制备：
A)前处理：将山楂洗净，除去杂质及核后干燥，备用；
B)煎煮提取：将干燥后的山楂加入到提取罐中，用10～14倍物料重量的水煎煮2～4小时，过200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.02～1.12时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量25～35％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到山楂粉。
在本发明的一种实施方式中，鲜芦根粉制备：
A)前处理：将鲜芦根洗净，除去杂质后切段，备用；
B)榨汁：将切段后的鲜芦根加入到榨汁罐中，榨汁结束后，过200目筛网，制得榨汁液，备用；
C)煎煮提取：将榨汁后的鲜芦根分别用8～10倍物料重量的水煎煮两次，每次1～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
D)离心分离：将榨汁液和提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
E)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.03～1.15时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
F)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量7％～13％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到鲜芦根粉。
在本发明的一种实施方式中，茯苓粉制备：
A)前处理：将茯苓除去杂质、打粉，备用；
B)煎煮提取：将处理后的茯苓加入到提取罐中，用4～10倍物料重量的水煎煮2～3小时，20～60目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.02～1.12时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到茯苓粉。
在本发明的一种实施方式中，麦芽粉制备：
A)前处理：将麦芽除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将处理后的麦芽加入到提取罐中，用10～15倍物料重量的水煎煮1～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.06时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量2％～8％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到麦芽粉。
在本发明的一种实施方式中，苦杏仁粉制备：
A)前处理：将苦杏仁破开，备用；
B)煎煮提取：将处理后的苦杏仁加入到提取罐中，分别用5～9倍物料重量的水煎煮两次，每次1～1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.20时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量2％～8％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到苦杏仁粉。
在本发明的一种实施方式中，薏苡仁粉制备：
A)前处理：将薏苡仁除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将除杂后的薏苡仁加入到提取罐中，用15～20倍物料重量的水煎煮0.5～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.02～1.15时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量20～30％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到薏苡仁粉。
在本发明的一种实施方式中，淡竹叶粉制备：
A)前处理：将淡竹叶除去杂质后切段，备用；
B)煎煮提取：将处理后的淡竹叶加入到提取罐中，分别用5～15倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.05～1.20时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到淡竹叶粉。
在本发明的一种实施方式中，肉豆蔻粉制备：
A)前处理：将肉豆蔻洗净，干燥，备用；
B)煎煮提取：将处理后的肉豆蔻加入到提取罐中，分别用4～10倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到肉豆蔻粉。
在本发明的一种实施方式中，莱菔子粉制备：
A)前处理：将莱菔子除去杂质，洗净，干燥，清炒至微鼓起后捣碎，备用；
B)煎煮提取：将处理后的莱菔子加入到提取罐中，分别用4～10倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.05～1.15时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量3％～7％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，过60～100目筛网得到莱菔子粉。
在本发明的一种实施方式中，甘草粉制备：
A)前处理：将甘草除去杂质，洗净，切厚片后干燥，备用；
B)煎煮提取：将干燥后的甘草加入到提取罐中，分别用5～10倍物料重量的水煎煮两次，每次1.5-2.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.10～1.20时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到甘草粉。
在本发明的一种实施方式中，枸杞子粉制备：
A)前处理：将枸杞子除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将处理后的枸杞子加入到提取罐中，用10～15倍物料重量的水煎煮1-2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量50-65％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60～100目筛网得到枸杞子粉。
本发明的第三个目的是提供一种上述组合物的复方提取制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)按配方比例称取各组分物料，分别按单方提取制备方法中各原料前处理的方法进行前处理后，加入药材总重量6～8倍的水煎煮2次，每次0.5～1小时，过滤，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将所述提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液；
(3)将所述澄清液经浓缩罐于60～70℃浓缩至相对密度1.07～1.09，得到浓缩液；
(3)将所述浓缩液过滤后于165～195℃下进行喷雾干燥，收集并得到喷干粉；
(4)将所述喷干粉置混合机中混合30～40min，混合均匀后过80目筛，得到所述组合物。
本发明的第四个目的是提供一种上述组合物在制备用于健脾祛湿减肥的产品中的用途，可用于预防或辅助改善脾胃虚、湿气重或肥胖等问题。
在本发明的一种实施方式中，所述产品为食品或保健食品。
进一步地，该产品包括至少一种低能量甜味剂和/或至少一种果汁粉和/或至少一种浓缩果汁。
进一步地，所述低能量甜味剂包括赤藓糖醇、低聚果糖、木糖醇等的一种或多种。
进一步地，甜味剂的添加量为5％-15％(w/w)；进一步地，9％～15％；优选为12％。
进一步地，所述果汁粉包括水蜜桃果粉、葡萄果粉、针叶樱桃果粉等的一种或多种。
进一步地，果汁粉的添加量为30％-40％(w/w)；进一步地，34％～40％；优选为37％。
进一步地，所述浓缩果汁包括浓缩水蜜桃汁、浓缩桑椹汁、浓缩樱桃汁等的一种或多种。
进一步地，浓缩果汁的添加量为35％-45％(w/w)；进一步地，35％～45％；优选为45％。
本发明治则及方解：
从中医角度上，湿指水液输布排泄障碍而致湿浊停滞，湿聚为水，积水成饮，饮凝成痰，痰由脾不健运而生，由肺失宣降而贮，由肾虚不能制水而阻；另有三焦者，水谷之道路，气之所终始也之说。由此，水液运行分布与肺、脾、肾等三焦密不可分。上述组合物中11味原料配伍使用，其中苦杏仁清肺泻热，鲜芦根清热生津，二者相须以宣利上焦肺气；《内经》谓“诸湿肿满，皆属于脾”，肉豆蔻味辛性温，温中行气，莱菔子降气化痰，为醒脾理气之佳品，又因脾胃互为表里，健脾与养胃须并行，方中山楂、麦芽配伍发挥健脾养胃的效用，从而协同发挥畅中焦脾气以祛湿浊之效；茯苓、淡竹叶甘寒淡渗、薏苡仁利水渗湿、枸杞子滋补肾脏，诸药配伍使湿邪从下焦排泄而出；甘草调和诸药。综上，本发明上述组合物的11味原料在上焦宣肺利气，中焦健脾开胃，下焦通利水道，诸药配伍将湿邪于上中下三焦祛除，脾胃健运，促进脂肪代谢，以发挥健脾、祛湿、减肥的作用。
在11种原料中，从药性角度，鲜芦根、薏苡仁和淡竹叶性寒凉，以山楂、杏仁、肉豆蔻等性温原料中和药性，使其也适用于脾胃寒凉者，在芦根的选择上，鲜品比干燥品的疗效更强，因此本方选择鲜芦根，而芦根既能宣上又可透下，还可以其甘寒生津特性来补耗损，即集“清、润、宣、降、透、利、化、排”于一体，上中下三焦兼治，为本方中关键组成部分。祛湿常以利下为重要途径，长期使用可能会引起肠应激综合征等副作用，肉豆蔻具有涩肠的作用，适当搭配食用可双向调节肠道运动，使组方可长期食用，无副作用；从药用效果角度，原料种类较多，使用枸杞子和甘草作为佐使药调和诸药，更好的发挥药效和药性；同时，由于生莱菔子主要用于吐风痰，故本发明莱菔子经炒制前处理，达到消食下气化痰的效果；此外，湿气不仅存在于一个器官，而是分布于五脏六腑，故祛湿要从各个脏器着手，而不仅仅是祛湿原料的累加，如，山楂、麦芽、茯苓主要作用于胃肠道，苦杏仁、鲜芦根主要作用于肺脏，枸杞子等主要作用于肾脏，薏苡仁、甘草等主要作用于脾脏，各靶器官多重作用，协同作用以增加健脾祛湿的效果。
从现代药理角度上，在胃肠道方面，肉豆蔻和薏苡仁中的脂肪油、多糖、蛋白通过调节体内胃肠激素水平，改善胃肠调节肽的分泌失调，提高胃肠运动进而促进消化吸收；苦杏仁和甘草可以增加胃粘膜分泌，发挥保护胃作用，且苦杏仁中的脂肪油通过改善粘膜上肠内容物的润滑程度，达到通便效果；山楂、麦芽、莱菔子中的消化酶类、有机酸类及维生素B类等为助消化的有效成分，它是以酶的催化、有机酸及维生素B等成分增强消化系统的分泌、代谢功能而起到助消化作用；茯苓可调节血管活性肠肽分泌和肠道菌群分布，调节胃肠运动，改善肠道内环境；此外，茯苓和肉豆蔻对胃肠运动有双向调节作用，可以防止引起肠易激综合征。在肾脏方面，枸杞子、鲜芦根、苦杏仁和薏苡仁中多糖、苷和蛋白等有效成分可以通过保护肾脏健康，降低水负荷指数达到利尿的目的，且鲜芦根具有解热、镇痛等作用；茯苓中的茯苓素可以通过调节细胞膜上的钠钾泵，以及与醛固酮受体结合，发挥促进机体水盐代谢的功能和利尿的作用。
本发明的有益效果：
本发明提供的健脾、祛湿、减肥的组合物，添加了山楂、鲜芦根、茯苓、麦芽、苦杏仁、薏苡仁、淡竹叶、肉豆蔻、莱菔子、甘草、枸杞子等多种药食同源提取物，具有对人体安全可靠，长期食用无毒副作用的优势。该组合物遵循中医理论指导，通过上述成分的宣肺、健脾和胃和利下作用，从脏器根本上调理机体，达到祛湿减脂的效果，动物实验显示，本发明所述的组合物能够使痰湿肥胖大鼠的肥胖指数和脂肪系数分别降低4.93％和21.48％，并显著调节大鼠血脂水平使其趋近正常值。且人群试食试验显示总有效率高达87.5％，充分说明本组合物具有很好的健脾祛湿减肥功效。
本发明提供的健脾、祛湿、减肥的组合物的制备方法，包括单方提取和复方提取制备两种，其中单方提取方法是通过将山楂、鲜芦根等药食同源原料单独提取、离心、浓缩、喷雾干燥得到单味的喷干粉，复方提取方法是通过将原料混合提取、离心、浓缩、喷干得到复合的喷干粉，喷干粉制备工艺简单，其中，本发明的提取方法为水提取，能避免由于其他溶剂提取法导致的溶剂残留等风险；且其制备方法的优点为能够全成分提取，能保留药材的原本药性，使其发挥中药作为一个复合成分的综合功效，安全有效、无残留。另外，利用前期大量的数据试验，采用优化的提取工艺和质量控制手段，提升原料部分有效成分的提取含量，并精准把控产品中枸橼酸、苦杏仁苷、芥子碱、甘草苷、甘草酸共五种功效成分的含量，范围分别为枸橼酸3.0～4.5％、苦杏仁苷1.0～2.5％、芥子碱0.10～0.20％、甘草苷0.10～0.45％、甘草酸0.35～0.70％，进一步保证组合物成品的成分稳定，质量可控。
本发明的组合物后续能通过现代化的工艺研发手段应用到各种剂型中，从而开发出液体饮料、固体饮料、膨化谷物制品、压片糖果、胶囊等多种健康产品。在产品中除了本发明的组合物外，还可以加入低能量的甜味剂，既减少能量的积累，又能改善产品口感；通过添加果汁粉和浓缩果汁使体系呈弱酸性，保证体系的稳定性，且赋予产品丰富口感、独特风味和色泽。本发明的产品热量低、口感优良、品质佳，健脾祛湿减肥效果好。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解实施例是为了更好地解释本发明，不用于限制本发明。
本发明实施例中如未注明具体条件者，均按照常规条件或制造商建议的条件进行，所用原料或辅料，以及所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品，且所用原料均符合中国药典一部中各药材的检查项的规定，辅料符合中国药典四部或者GB2760中食品添加剂使用标准的要求。
除非另有说明，否则所有的百分数、比率、比例或％均按重量计。
技术术语定义：
除非另有说明，本发明中的山楂是指蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifidaBge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。
除非另有说明，本发明中的鲜芦根是指禾本科植物芦苇Phragmites communisTrin.的新鲜根茎。
除非另有说明，本发明中的茯苓是指多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。
除非另有说明，本发明中的麦芽是指禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。
除非另有说明，本发明中的苦杏仁是指蔷薇科植物山杏Prunus armeniacaL.var.ansu Maxim.、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica(Maxim.)Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。
除非另有说明，本发明中的薏苡仁是指禾本科植物薏米Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。
除非另有说明，本发明中的淡竹叶是指禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracileBrongn.的干燥茎叶。
除非另有说明，本发明中的肉豆蔻是指肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragransHoutt.的干燥种仁。
除非另有说明，本发明中的莱菔子是指十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的干燥成熟种子。
除非另有说明，本发明中的甘草是指豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。
除非另有说明，本发明中的枸杞子是指茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。
实施例1：一种健脾祛湿减肥组合物
一种健脾祛湿减肥组合物，按重量份数计组成为：山楂3份、鲜芦根3份、茯苓0.1份、麦芽6份、苦杏仁2份、薏苡仁0.1份、淡竹叶2份、肉豆蔻3.5份、莱菔子1份、甘草1.4份、枸杞子1.4份。
实施例2：一种健脾祛湿减肥组合物
一种健脾祛湿减肥组合物，按重量份数计组成为：山楂1份、鲜芦根5份、茯苓0.2份、麦芽5份、苦杏仁1份、薏苡仁0.2份、淡竹叶1.5份、肉豆蔻3份、莱菔子1.5份、甘草4份、枸杞子2份。
实施例3：一种健脾祛湿减肥组合物
一种健脾祛湿减肥组合物，按重量份数计组成为：山楂5份、鲜芦根1份、茯苓0.5份、麦芽3份、苦杏仁0.5份、薏苡仁0.5份、淡竹叶1份、肉豆蔻1份、莱菔子2份、甘草2份、枸杞子0.5份。
对比例1
一种健脾祛湿减肥组合物，不添加山楂，其余组成同实施例1。
对比例2
一种健脾祛湿减肥组合物，不添加鲜芦根，其余组成同实施例1。芦根甘，寒，虽有清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿之功。常用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛等症，但是由于其性寒，故一般脾胃虚寒者忌服。实施例1和对比例2的对照结果证明，采用实施例1的配方中各个组分相互作用，能够较好地缓解芦根的寒性，起到较好的健脾祛湿减肥的功效。
对比例3
一种健脾祛湿减肥组合物，将肉豆蔻替换成白扁豆，其余组成同实施例1。
对比例4
一种健脾祛湿减肥组合物，按重量份数计组成为：山楂0.4份、鲜芦根12份、茯苓0.02份、麦芽1份、苦杏仁10份、薏苡仁0.04份、淡竹叶11份、肉豆蔻15份、莱菔子0.05份、甘草5份、枸杞子5份。
对比例5
一种健脾祛湿减肥组合物，按重量份数计组成为：山楂12份、鲜芦根0.2份、茯苓1.5份、麦芽12份、苦杏仁0.05份、薏苡仁1.5份、淡竹叶0.2份、肉豆蔻0.2份、莱菔子6份、甘草0.02份、枸杞子0.02份。
实施例4：一种健脾祛湿减肥组合物单方复配的制备方法
以实施例1-3和对比例1-5中所述健脾祛湿减肥组合物为原料，单方复配的制备方法如下：
(1)称量：按配方比例分别称取各药材。
(2)山楂粉制备：
A)前处理：将山楂洗净，除去杂质及核后干燥，备用；
B)煎煮提取：将干燥后的山楂加入到提取罐中，用12倍物料重量的水煎煮3小时，过200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.06～1.08时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量30％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到山楂粉。
(3)鲜芦根粉制备：
A)前处理：将鲜芦根洗净，除去杂质后切段，备用；
B)榨汁：将切段后的鲜芦根加入到榨汁罐中，榨汁结束后，过200目筛网，制得榨汁液，备用；
C)煎煮提取：将榨汁后的鲜芦根分别用9倍物料重量的水煎煮两次，每次1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
D)离心分离：将榨汁液和提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
E)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.08～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
F)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量10％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到鲜芦根粉。
(4)茯苓粉制备：
A)前处理：将茯苓除去杂质、打粉，备用；
B)煎煮提取：将处理后的茯苓加入到提取罐中，用7倍物料重量的水煎煮2.5小时，40目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.05～1.07时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到茯苓粉。
(5)麦芽粉制备：
A)前处理：将麦芽除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将处理后的麦芽加入到提取罐中，用12倍物料重量的水煎煮1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.02～1.04时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量5％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到麦芽粉。
(6)苦杏仁粉制备：
A)前处理：将苦杏仁破开，备用；
B)煎煮提取：将处理后的苦杏仁加入到提取罐中，分别用7倍物料重量的水煎煮两次，每次1～1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.08～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量5％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到苦杏仁粉。
(7)薏苡仁粉制备：
A)前处理：将薏苡仁除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将除杂后的薏苡仁加入到提取罐中，用18倍物料重量的水煎煮1小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.08～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量25％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到薏苡仁粉。
(8)淡竹叶粉制备：
A)前处理：将淡竹叶除去杂质后切段，备用；
B)煎煮提取：将处理后的淡竹叶加入到提取罐中，分别用10倍物料重量的水煎煮两次，每次1小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.10～1.12时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到淡竹叶粉。
(9)肉豆蔻粉制备：
A)前处理：将肉豆蔻洗净，干燥，备用；
B)煎煮提取：将处理后的肉豆蔻加入到提取罐中，分别用7倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.05～1.17时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到肉豆蔻粉。
(10)莱菔子粉制备：
A)前处理：将莱菔子除去杂质，洗净，干燥，清炒至微鼓起后捣碎，备用；
B)煎煮提取：将处理后的莱菔子加入到提取罐中，分别用7倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.08～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量5％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，过80目筛网得到莱菔子粉。
(11)甘草粉制备：
A)前处理：将甘草除去杂质，洗净，切厚片后干燥，备用；
B)煎煮提取：将干燥后的甘草加入到提取罐中，分别用8倍物料重量的水煎煮两次，每次2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.15～1.16时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到甘草粉。
(12)枸杞子粉制备：
A)前处理：将枸杞子除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将处理后的枸杞子加入到提取罐中，用13倍物料重量的水煎煮1小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过碟式离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.05～1.06时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量60％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过80目筛网得到枸杞子粉。
(13)混合：将配方量山楂、鲜芦根、茯苓、麦芽、苦杏仁、薏苡仁、淡竹叶、肉豆蔻、莱菔子、甘草和枸杞子制得的喷干粉置于混合机中共混30～40min，混合均匀，得到所述组合物的混合粉。
(14)包装：将所得混合粉定量装袋，即得成品。
实施例5：一种健脾祛湿减肥组合物复方提取的制备方法
以实施例1-3和对比例1-5中的所述健脾祛湿减肥组合物为原料，复方提取的制备方法如下：
(1)称量提取：按配方比例称取药材，分别按实施例4中单方复配方法中前处理的方法进行前处理后，加6～8倍水于提取罐中提取两次，每次0.5～1小时，200目筛网过滤，合并滤液；
(2)浓缩：提取滤液经负压浓缩罐于60～70℃浓缩至相对密度1.00～1.10，得浓缩液；
(3)喷雾干燥：浓缩液过滤后于喷雾干燥机中喷干，喷雾干燥进风温度设置为165～195℃，得喷干粉；
(4)过筛混合：将喷干粉置混合机中混合30min，混合均匀后过80目筛；
(5)包装：将过筛后的喷干粉定量装袋，即得成品。
实施例6：健脾祛湿减肥组合物的功效成分含量测定和动物实验效果评价
1、功效成分含量的测定方法
分别采用高效液相色谱法测定由实施例1的配方、实施例4、5的工艺制备的组合物中的5种功效成分含量，包括枸橼酸、苦杏仁苷、芥子碱、甘草苷和甘草酸。详细方法如下：
A)枸橼酸含量
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2％磷酸溶液为流动相B，按下表1中的规定进行梯度洗脱；柱温25℃，流速1.0mL/min，检测波长为215nm。理论板数按枸橼酸峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备：取枸橼酸对照品适量，精密称定，加30％甲醇制成1mL含0.5mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水25mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30min，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
B)苦杏仁苷含量
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.1％磷酸为流动相B，按下表1中的梯度条件进行洗脱；柱温30℃，流速1.0mL/min，进样量5μL；检测波长为210nm，理论塔板数按苦杏仁苷峰计算不低于7000。
对照品溶液的制备：取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加70％甲醇制成每1mL含100μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇25mL密塞，超声处理15min，取出，放冷，再称定重量，补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
C)芥子碱含量
色谱条件与系统适用性试验：以苯基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以3％冰醋酸溶液为流动相B；按下表1中的规定进行梯度洗脱；柱温30℃，流速1.0mL/min，检测波长为326nm。理论板数按芥子碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备：取芥子碱硫氰酸盐对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1mL含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末(过三号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
D)甘草苷含量
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，0.1％磷酸为流动相B，按下表1中的梯度条件进行洗脱；柱温25℃，流速1.0mL/min，进样量10μL；检测波长为237nm，理论塔板数按甘草苷峰计算不低于5000。
对照品溶液的制备：取甘草苷对照品适量，精密称定，加70％甲醇制成每1mL含17μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇25mL密塞，超声处理15min、取出，放冷，再称定重量，补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
E)甘草酸含量
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，0.1％磷酸为流动相B，按下表中的梯度条件进行洗脱；柱温25℃，流速1.0mL/min，进样量10μL；检测波长为237nm，理论塔板数按甘草酸铵峰计算不低于5000。
对照品溶液的制备：取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70％甲醇制成每1mL含28μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇25mL密塞，超声处理15min、取出，放冷，再称定重量，补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
表1各功效成分梯度的洗脱条件
2、动物实验效果评价
(1)不同工艺制备的健脾祛湿减肥组合物的功效性评估
SD雄性大鼠40只，适应性喂养一周后，随机分为4组，每组10只，分别为空白组、模型组、实验组(实施例1的配方，实施例4和5的工艺)。在实验期间，正常组的饲养环境严格控制在温度(25±2)℃、相对湿度(50±5)％，且食用普通饲料，模型组和实验组的通过高脂饲料喂养+高湿环境造模法，即，饲养环境温湿度分别为(25±2)℃、(95±5)％，并以高脂饲料喂养12天，制备湿阻肥胖症模型，之后实验组灌胃给予相应组合物(按照健康成人每次食用产品为5g，成人体质量以70kg计算，则相当于大鼠摄入量为0.45g/kg，将组合物用生理盐水制备成0.09g/mL的溶液，每次灌胃1mL)，空白组和模型组灌胃给予同体积的生理盐水，连续喂养28天。
A)一般状态：实验期间记录各组大鼠每周的行为活动、精神状态、饮食、皮肤毛发、排便等基本状况。
B)体重增长量和Lee’s指数(肥胖指数)：记录在实验前后大鼠的体重情况，并计算体重增长量。并测量实验结束时大鼠的体质量(m)与体长(鼻尖至肛门的长度L)，计算Lee’s指数。
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C)脂肪系数：实验结束后，称量大鼠体内脂肪(睾丸及肾周脂肪组织)，并计算脂肪系数。
D)血脂水平：眼球取血后离心取上清，利用全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)、高密度脂蛋白胆固醇(highdensity lipoprotein cholesterol，HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low densitylipoproteincholesterol，LDL-C)浓度。
(2)不同配方的健脾祛湿减肥组合物功效性评估
SD雄性大鼠100只，适应性喂养一周后，随机分为10组，每组10只，分别为空白组、模型组、实验组(实施例1-3和对比例1-5的配方，实施例4的工艺)。正常组的饲养环境严格控制在温度(25±2)℃、相对湿度(50±5)％，且食用普通饲料，其他各组通过高脂饲料喂养+高湿环境造模法制备湿阻肥胖症模型后，实验组灌胃给予相应组合物溶液(按照健康成人每次食用产品为5g，成人体质量以70kg计算，则相当于大鼠摄入量为0.45g/kg，将组合物用生理盐水制备成0.09g/mL的溶液，每次灌胃1mL)，空白组、模型组灌胃给予同体积的生理盐水，连续喂养28天。
按以上方法测定Lee’s指数、脂肪系数、血脂水平(血清总胆固醇、甘油三酯)浓度。
实验结果：
(一)对采用实施例1中的配方为原料，实施例4和5中不同工艺制备的健脾祛湿减肥组合物的功效性进行测定。
(1)组合物的功效成分含量见表2。
表2两种工艺制备的组合物功效成分含量
注：a、b表示不同实验组间存在显著差异(P＜0.05)。
健脾祛湿减肥作用与消化系统紧密相关，对胃肠道健康存在广泛影响。枸橼酸作为山楂中有机酸的主要组成，口服能增加胃中消化酶的分泌和活性，包括胃蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶，能促进肠蠕动，从而有助于机械性和化学性消化；苦杏仁中的主要功效成分苦杏仁苷能抑制和治疗慢性胃炎、胃溃疡，并且能显著抗肾纤维化；芥子碱作为莱菔子的重要次级代谢产物，在调节消化能力和降压方面发挥重要作用；甘草的主要功效成分包括甘草酸和甘草苷，其中，甘草酸可与蛋白质结合保护消化道创面，促进修复，甘草苷能增强免疫调节作用。故选择此5个功效成分含量作为考察指标，评估不同工艺制备的组合物健脾祛湿减肥功效性差异。结果如表2所示，同以实施例1中的配方为原料，以实施例4工艺制备的组合物中枸橼酸、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸含量显著高于以实施例5组工艺制备的组合物(P＜0.05)，而以两个实施例工艺制备的组合物中芥子碱的含量相差不大，无显著性差异(P＞0.05)。充分说明以实施例1的配方为原料，以实施例4工艺制备的组合物中枸橼酸、苦杏仁苷、芥子碱、甘草苷和甘草酸共5种功效成分含量优于以实施例5工艺制备的组合物。
(2)动物实验效果评价
A)生长状况：造模后大鼠体形肥胖、精神不济、行动迟缓且活动量降低，皮毛光泽黯淡且枯黄杂乱、大便稀溏。分别给予实施例4、5工艺制备的组合物后，大鼠上述症状逐渐消失，状况逐渐改善，向空白组靠拢。
B)组合物对大鼠体重、Lee’s指数的影响见表3。
表3组合物对大鼠体重、Lee’s指数的影响
注：a、b和c表示不同实验组间存在显著差异(P＜0.05)。
如表3所示，各组大鼠初始体重无显著差异(P＞0.05)，实验结束时，与空白组大鼠相比，模型组大鼠的终末体重、体重增长量和Lee’s指数均显著提高(P＜0.05)，各组合物受试组的终末体重、体重增量和Lee’s指数均显著低于模型组(P＜0.05)，由实施例4工艺制备的组合物治疗的大鼠的终末体重、体重增长量和Lee’s指数均低于由实施例5工艺制备的组合物治疗的大鼠，且两组大鼠的Lee’s指数具有显著性(P＜0.05)，这一变化趋势与功效成分含量结果具有一致性。
C)组合物对大鼠体内脂肪重及脂肪系数的影响见表4。
表4组合物对大鼠体内脂肪重及脂肪系数的影响
注：a、b和c表示不同实验组间存在显著差异(P＜0.05)。
如表4所示，与空白组大鼠相比，模型组大鼠体内总脂肪重量和脂肪系数均显著升高(P＜0.05)，表明成功造成痰湿肥胖模型，2个实施例组大鼠的体内脂肪重量和脂肪系数均显著低于模型组(P＜0.05)，且实施例4的两个指标均显著低于实施例5组，恢复至与空白组同水平(P＞0.05)，进一步验证两组实验组的两个指标的变化与功效成分含量变化相同。
D)组合物对大鼠血脂水平的影响见表5。
表5组合物对大鼠血清血脂水平的影响/>
注：a、b和c表示不同实验组间存在显著差异(P＜0.05)。
如表5所示，模型组大鼠相比于正常组大鼠的血清TC、TG、LDL-C水平显著升高(P＜0.05)，HDL-C水平水平显著降低(P＜0.05)。与模型组相比，各个实施例组大鼠血清TC、TG、LDL-C水平显著降低(P＜0.05)，HDL-C水平显著提高(P＜0.05)，与实施例5组相比，实施例4组大鼠的TC、LDL-C显著降低，HDL-C水平显著提高，且三个指标均恢复至空白组水平，充分表明本发明组合物的健脾祛湿减肥效果，且实施例4组的效果优于实施例5组，总体各血脂水平变化趋势符合功效成分含量变化趋势。
结论：以上结果说明，本发明所述的组合物能够明显降低痰湿肥胖大鼠的终末体重、体重增长量、Lee’s指数、体内脂肪重量和脂肪系数，显著调节大鼠血脂水平使其趋近正常值，说明本组合物具有很好的健脾祛湿减肥功效。
在功效成分含量指标和动物功效验证两方面实验同时说明单方提取工艺制备的组合物的健脾祛湿减肥效果显著优于复方提取工艺制备的组合物。由此，除了充分证明本发明组合物具有很好的健脾祛湿减肥功效外，也进一步明确了提取工艺上单方提取优于复方提取。
(二)对采用实施例1-3和对比例1-5中的配方为原料，实施例4中的工艺制备的健脾祛湿减肥组合物的功效性进行测定。
(1)组合物对大鼠Lee’s指数的影响见表6。
表6组合物对大鼠Lee’s指数的影响
注：a、b和c表示不同实验组间存在显著差异(P＜0.05)。
如表6所示，与空白组大鼠相比，模型组大鼠的Lee’s指数显著升高(P＜0.05)，表明成功造成痰湿肥胖模型。实施例1-3组大鼠的Lee’s指数均显著低于模型组大鼠(P＜0.05)，说明在本发明组合物比例范围内的各组均具有较好的减肥效果。其中，实施例1组、3组大鼠的Lee’s指数均显著低于其他各实验组大鼠(P＜0.05)。此外，对比例1也表现出了一定的减肥效果，但相对实施例1-3较差，同时结果显示对比例2-5组无显著降低肥胖指数的作用(P＞0.05)。
(3)组合物对大鼠脂肪系数的影响见表7。
表7组合物对大鼠脂肪系数的影响
注：a、b和c表示不同实验组间存在显著差异(P＜0.05)。
如表7所示，实施例1-3组大鼠的脂肪系数均显著低于模型组和对比例1-5组(P＜0.05)，其中，实施例1、2组效果最优，其大鼠的脂肪系数均显著低于实施例3组(P＜0.05)、且两组的肥胖系数指标均恢复至空白组水平。对比例1、2、4组大鼠的脂肪系数显著低于模型组(P＜0.05)，对比例3、5组与模型组大鼠相比不具有显著性(P＞0.05)。
(4)组合物对大鼠血脂水平的影响见表8。
表8组合物对大鼠血脂水平的影响
注：a、b和c表示不同实验组间存在显著差异(P＜0.05)。
如表8所示，与模型组相比，实施例1-3和对比例1的大鼠血清TC、TG水平均显著降低(P＜0.05)，其中，与实施例2组相比，实施例1组和3组大鼠的TG水平显著降低(P＜0.05)，且实施例1-3大鼠的TC水平均恢复至空白水平。实施例1-3组大鼠的TC和TG水平均低于对比例2-5组。
结论：实验结果证明本发明所述的组合物配比在降低痰湿肥胖大鼠的Lee’s指数、脂肪系数、血脂水平方面的效果明显优于对比例1-5，说明在组合物配比内的实施例1-3组的健脾祛湿减肥效果最优。在对比例1-5中，综合考察各指标发现对比例1组样品可发挥一定的祛湿减肥作用，但效果明显弱于本发明所确定的组合物的组成和配比组。
从组方角度上，鲜芦根、山楂和肉豆蔻均为组方中必不可少的组分，缺少或替换某一品种都会使组方整体的祛湿减肥效果显著下降，进一步证实本组方的不可替代性；从配比角度上，本发明所述组合物配比范围内的配方具有优良的健脾祛湿效果，但范围外的配方祛湿减肥效果甚微。表明本发明组合物组成和配比具有最优的健脾祛湿减肥功效。
实施例7：健脾祛湿减肥组合物的人体试食实验效果评价
1、一般情况
以实施例1的配方、实施例4的工艺制备得到的组合物为受试物，征集80例痰湿肥胖体质的志愿者，将受试者随机分为2组，分别为对照组(不食用本组合物)、实施例1组(每日食用实施例1组的组合物，持续30天)，每组40人。
2、临床症状观察
各组临床疗效比较结果见表9。疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准。痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。
表9组合物对试食前后临床症状的影响
如表9所示，实施例1的配方、实施例4的工艺制备的组合物经过人群试食后，祛湿减肥的有效率高达87.5％，与对照组相比提升效果具有显著性，充分说明实施例的组合物能有效健脾、祛湿、减肥，因此，值得在临床上大力推广应用。
实施例8：健脾祛湿减肥组合物的感官评价
考虑到健脾祛湿减肥组合物的口感较差，因此，针对实施例1的组合物添加不同种类和数量的矫味剂进行口味调整，制成液体饮料，方法如下：按配方比例称取组合物粉末和矫味剂，加入调配罐中，并加入3.9kg的50～60℃的热水，通过控制搅拌速度为15～20rpm，均质速度为2000～2500rpm，保证物料完全溶解，并使料液于80～90℃恒温保持20～40分钟；使用80～120目筛网将料液进行过滤，并定量包装；在105℃条件下高温高压灭菌30min得到液体饮料成品。
采用单因素和正交实验结合的方法，以样品的感官指标为考察指标，得到感官评价较高的液体饮料。
1、单因素、正交实验设计
(1)单因素实验设计
分别考察添加不同种类和剂量的辅料调整组合物的颜色、口感和气味，并通过40名专业人士评价筛选出适合的甜味剂、果粉、浓缩果汁等辅料。其中，甜味剂选择赤藓糖醇、低聚果糖、木糖醇，添加量梯度为分别为9％、12％、15％；果粉选择水蜜桃果粉、葡萄果粉、针叶樱桃果粉，各设置34％、37％、40％三个梯度；浓缩果汁选择浓缩水蜜桃汁、浓缩桑椹汁、浓缩樱桃汁，梯度选择35％、40％、45％共三个梯度。利用单因素实验分别考察上述辅料的种类和添加量。
(2)正交实验设计
基于单因素实验研究，设计3因素3水平正交实验(表10、表11)，考察甜味剂、果粉、浓缩果汁的添加量对组合物感官的影响情况。
表10正交实验因素表
表11正交实验设计
(3)建立评价方法和标准
选择40名经过感官培训的品评员对样品的感官指标进行独立评价分析，男女比例为1:1。根据本产品特点，综合评估产品的色泽、性状、风味和口感四个因素，并进一步根据重要性程度对四个因素进行权重分配，即：色泽、性状、风味和口感的权重分别为＝(0.15，0.15，0.20，0.50)，综合评分取平均值，感官评价表细则如表12所示。
表12感官评价评分标准
2.实验结果
(1)单因素实验结果
A)甜味剂选择
由表13可知，在产品甜度上，赤藓糖醇甜味纯正、甜度适宜，对矫正组合物的苦味和酸味效果较好，且具有零糖零脂零钠的特点，因此，选择赤藓糖醇为甜味剂，添加量为9％～15％。
表13甜味剂的选择和用量
B)果粉选择
由表14可知，在产品风味、口味角度上，水蜜桃果粉气味纯正、酸甜度适中，对矫正组合物的气味和口味效果较好，尤其是对灭菌后莱菔子的臭味有较好的掩盖作用，产品整体清爽可口，因此，优选添加34％～40％的水蜜桃果粉。
表14果粉的选择和用量
C)浓缩汁选择
由表15可知，在产品色泽、口感角度上，浓缩水蜜桃汁颜色透亮、色泽均匀、味道纯正、酸甜度适中，对组合物色泽和口感的调整起到至关重要的作用，产品整体酸甜可口、果味浓郁，因此，浓缩果汁中优选浓缩水蜜桃汁，添加量为35％～45％。
表15浓缩果汁的选择和用量
(2)正交实验结果
基于单因素实验的研究结果，按照正交实验方案考察赤藓糖醇、水蜜桃果粉、浓缩水蜜桃汁的添加量对液体饮料感官评价的影响，并通过评分和分析，确定最优的配方。
由表16可知，在9组正交实验中，实验5的感官评分最高，产品呈黄色，色泽均匀、无杂质，整体澄清透明、无沉淀，且具有浓郁的水蜜桃香味，入口顺滑、细腻、无渣粒感、酸甜适宜，清爽可口，感官喜好度较高。故进一步确定液体饮料中矫味剂添加量为：12％赤藓糖醇、37％水蜜桃果粉、45％浓缩水蜜桃汁。
表16正交实验综合评价结果
虽然本发明已以较佳实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可做各种的改动与修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。
Claims (14)
1.一种健脾祛湿减肥组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的组分制成：山楂1~5份、鲜芦根1~5份、茯苓0.1~0.5份、麦芽3~6份、苦杏仁0.5~2份、薏苡仁0.1~0.5份、淡竹叶1~2份、肉豆蔻1~3.5份、莱菔子1~2份、甘草1.4~4份、枸杞子0.5~2份。
2.根据权利要求1所述的健脾祛湿减肥组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的组分制成：山楂2~4份、鲜芦根2~4份、茯苓0.1~0.3份、麦芽5~6份、苦杏仁1~2份、薏苡仁0.1~0.3份、淡竹叶1~2份、肉豆蔻2~3.5份、莱菔子1~2份、甘草1.4~2份、枸杞子0.5~2份。
3.一种制备权利要求1或2所述的健脾祛湿减肥组合物的单方提取方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
（1）制备喷干粉：按照配方量分别称取各组分原料，并分别制得单方的喷干粉；
（2）混合：将制备得到的各组分喷干粉置混合机中共混30~40min，混合均匀，得到所述组合物。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，制备喷干粉包括以下步骤：
（1）前处理：洗净，去除杂质，根据原料特质，分别进行切段或干燥或破开或清炒处理；
（2）煎煮提取：将前处理后的原料加入到提取罐中，加水煎煮，过滤得到提取液；
（3）离心分离：将步骤（2）获得的提取液离心分离得到澄清液；
（4）低温浓缩：将步骤（3）获得的澄清液进行低温浓缩，待浓缩至相对密度为1~1.2时，过筛得到澄清浓缩液；
（5）喷雾干燥：将步骤（4）获得的澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，过筛得到喷干粉。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，山楂粉制备：
A)前处理：将山楂洗净，除去杂质及核后干燥，备用；
B)煎煮提取：将干燥后的山楂加入到提取罐中，用10~14倍物料重量的水煎煮2~4小时，过200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.02～1.12时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量25~35％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到山楂粉；
鲜芦根粉制备：
A)前处理：将鲜芦根洗净，除去杂质后切段，备用；
B)榨汁：将切段后的鲜芦根加入到榨汁罐中，榨汁结束后，过200目筛网，制得榨汁液，备用；
C)煎煮提取：将榨汁后的鲜芦根分别用8～10倍物料重量的水煎煮两次，每次1～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
D)离心分离：将榨汁液和提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
E)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.03～1.15时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
F)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量7%~13%的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到鲜芦根粉；
茯苓粉制备：
A)前处理：将茯苓除去杂质、打粉，备用；
B)煎煮提取：将处理后的茯苓加入到提取罐中，用4~10倍物料重量的水煎煮2~3小时，20~60目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.02～1.12时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到茯苓粉；
麦芽粉制备：
A)前处理：将麦芽除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将处理后的麦芽加入到提取罐中，用10~15倍物料重量的水煎煮1~2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.06时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量2%~8％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到麦芽粉；
苦杏仁粉制备：
A)前处理：将苦杏仁破开，备用；
B)煎煮提取：将处理后的苦杏仁加入到提取罐中，分别用5～9倍物料重量的水煎煮两次，每次1～1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.20时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量2%~8％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到苦杏仁粉；
薏苡仁粉制备：
A)前处理：将薏苡仁除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将除杂后的薏苡仁加入到提取罐中，用15~20倍物料重量的水煎煮0.5~2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.02～1.15时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量20~30％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到薏苡仁粉；
淡竹叶粉制备：
A)前处理：将淡竹叶除去杂质后切段，备用；
B)煎煮提取：将处理后的淡竹叶加入到提取罐中，分别用5～15倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.05～1.20时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到淡竹叶粉；
肉豆蔻粉制备：
A)前处理：将肉豆蔻洗净，干燥，备用；
B)煎煮提取：将处理后的肉豆蔻加入到提取罐中，分别用4～10倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到肉豆蔻粉；
莱菔子粉制备：
A)前处理：将莱菔子除去杂质，洗净，干燥，清炒至微鼓起后捣碎，备用；
B)煎煮提取：将处理后的莱菔子加入到提取罐中，分别用4~10倍物料重量的水煎煮两次，每次0.5～1.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.05～1.15时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量3%~7%的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，过60~100目筛网得到莱菔子粉；
甘草粉制备：
A)前处理：将甘草除去杂质，洗净，切厚片后干燥，备用；
B)煎煮提取：将干燥后的甘草加入到提取罐中，分别用5~10倍物料重量的水煎煮两次，每次1.5-2.5小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.10～1.20时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：将澄清浓缩液进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到甘草粉；
枸杞子粉制备：
A)前处理：将枸杞子除去杂质，备用；
B)煎煮提取：将处理后的枸杞子加入到提取罐中，用10~15倍物料重量的水煎煮1-2小时，200目筛网过滤，制得提取液，备用；
C)离心分离：将合并后的提取液通过离心机进行离心分离，得到澄清液，备用；
D)低温浓缩：将澄清液置于浓缩罐进行低温浓缩，浓缩温度保持65℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.00～1.10时，将浓缩液过200目筛网，得到澄清浓缩液，备用；
E)喷雾干燥：向澄清浓缩液中加入药材量50-65％的糊精，混合均匀，通过200目筛网进行过滤后，进行喷雾干燥得到干粉，进一步地将干粉过60~100目筛网得到枸杞子粉。
6.一种制备权利要求1或2所述的健脾祛湿减肥组合物的复方提取方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
（1）按配方比例称取各组分原料，分别按照各原料处理要求进行前处理，加入药材总重量6~8倍的水煎煮2次，每次0.5~1小时，过滤，合并两次滤液，得到提取液；
（2）将所述提取液于60~70℃浓缩至相对密度1.07~1.09，得到浓缩液；
（3）将所述浓缩液过滤后于165~195℃下进行喷雾干燥，收集并得到喷干粉；
（4）将所述喷干粉置混合机中混合30~40min，混合均匀后过80目筛，得到所述组合物。
7.权利要求1或2所述的健脾祛湿减肥组合物在制备用于预防或辅助改善脾胃虚、湿气重或肥胖的产品中的用途，不涉及疾病的诊断或治疗方法。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述产品还包括至少一种低能量甜味剂和/或至少一种果汁粉和/或至少一种浓缩果汁。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述低能量甜味剂包括赤藓糖醇、低聚果糖、木糖醇中的一种或多种。
10.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述果汁粉包括水蜜桃果粉、葡萄果粉、针叶樱桃果粉中的一种或多种。
11.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述浓缩果汁包括浓缩水蜜桃汁、浓缩桑椹汁、浓缩樱桃汁的一种或多种。
12.根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于，甜味剂的添加量为5%-15% w/w。
13.根据权利要求8或10所述的用途，其特征在于，果汁粉的添加量为30%-40% w/w。
14.根据权利要求8或11所述的用途，其特征在于，浓缩果汁的添加量为35%-45% w/w。
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| GR01 | Patent grant | ||
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