KR20190053107A - 복합추출물을 함유하는 여성 항비만용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 복합추출물을 함유하는 항비만용 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로 오가피 줄기, 칡 뿌리, 헛개나무 줄기, 복령, 더덕 뿌리 및 대추 열매의 복합추출물을 섭취할 경우 체지방량 및 복부지방률이 유의적으로 감소하는 효과, 내장지방 및 피하지방의 축적을 억제하는 효과 및 혈중 콜레스테롤을 감소시키는 효과가 나타남을 확인하였으므로, 본 발명의 복합추출물을 비만을 포함한 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 또는 기능성 소재로 유용하게 이용할 수 있다.

Description

복합추출물을 함유하는 여성 항비만용 조성물{A composition comprising the complex extract for antiobesity of women}
본 발명은 복합추출물을 함유하는 항비만용 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는 비만을 포함하는 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
대사성 질환은 만성적인 대사 장애로 인하여 내당능 장애(당뇨의 전 단계, 공복 혈당이 100mg/dL보다 높은 상태, 적절한 식사요법과 운동요법에 의해 정상으로 회복될 수 있는 상태), 고혈압, 고지혈증, 비만, 심혈관계 죽상동맥 경화증 등의 여러 가지 질환으로 이루어져 있다.
특히, 여성에서 비만은 남성과 마찬가지로 고혈압, 인슐린 저항성, 이상지혈증, 만성 염증지표의 증가 등의 심혈관질환의 위험 요인과 수면무호흡의 위험을 증가 시킨다. 또한, 여성에서는 임신, 출산과 연관되어 생식과 관련된 질환이나 일부 호르몬 의존 종양 등의 질환, 예를 들어 배란장애 및 불임과 연관된 다낭난소증후군, 자궁내막암, 유방암, 대장암 및 신장암 등의 악성 종양의 위험도를 증가시키는 것으로 알려져 있다. 2008년 국민건강 영양조사 결과에 의하면 체질량지수 25 kg/m2 이상의 비만 유병률은 20대 여성 14.1%, 30대 여성 17%, 40대 여성 27.7%로 조사되고, 여성의 경우 20대와 30대에 비만의 유병률이 남성에 비해 현격하게 낮으나 남성과 달리 40대 이후 급격하게 증가하게 되는 것으로 나타났다.
비만 중에서도 체중이 정상이지만 대사적으로 비만인 사람이 있으며, 이들의 공통된 특징은 배가 나와있는 복부 비만이라는 것이다. 즉, 체중이 정상이라 하더라도 배가 나온 경우에는 비만과 같이 고혈압, 당뇨병, 이상지혈증과 같은 질병이 발생할 위험이 증가하게 된다. 이러한 복부 비만은 대개 활동량이 부족한 사람에서 잘 발생하며 주로 내장지방량이 증가하여 복부 비만이 발생하는 경우가 많다. 또한, 복부 비만인 환자들은 근육량이 적은 경우가 많으므로 운동을 병행하여 근육량을 유지하는 것이 중요하다.
한편, 복잡한 현대사회에서 환경오염에 의한 생활환경 악화, 정신적 스트레스 가중, 활동량 부족 등에 노출되어 있는 현대인들은 건강증진에 대한 관심이 나날이 증가하고 있다. 성인병 또는 노화의 예방책으로 운동이 가장 효과적이고 경제적이지만, 바쁜 일상생활과 피로 등으로 건강관리를 못하는 현대인들은 운동의 대안으로 다양한 기능성 식품 복용에 관심을 가지고 있다. 그러나 기능성 식품의 오남용, 일시적으로 과도한 운동은 건강에 치명적인 부작용을 수반할 위험이 있다. 이에 따라, 최근에는 식물 추출물과 같이 안전성이 보장된 천연물을 이용한 기능성 보조제 개발에 대한 필요성이 대두되고 있다.
이에 본 발명자들은 무분별한 식사요법 및 과도한 운동요법, 약물의 오남용에 의한 부작용을 막고, 비만, 특히 복부 비만을 개선할 수 있는 소재를 개발하기 위해 노력한 결과, 오가피 줄기, 칡 뿌리, 헛개나무 줄기, 복령, 더덕 뿌리 및 대추 열매를 배합하여 제조한 열수 복합추출물을 섭취할 경우 체지방량 및 복부지방률이 유의적으로 감소하는 효과, 내장지방 및 피하지방의 축적을 억제하는 효과 및 혈중 콜레스테롤을 감소시키는 효과가 나타남을 확인하여, 본 발명의 복합추출물을 비만을 포함한 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 또는 기능성 소재로 이용할 수 있음을 밝힘으로써, 본 발명을 완성하였다.
대한민국 공개특허 제2015-0063183호
이승현, 조영채. 2011. 건강검진 수검자의 BMI와 체지방율에 의한 비만도 평가 및 관상동맥질환위험인자와의 관련성. 한국산학기술학회논문지 12: 746-752. 이승교, 원향례, 정은희. 생애주기영양학 p.220 (2013) 라이프사이언스. 이연숙, 구재옥, 임현숙, 강영희, 권종숙. 이해하기 쉬운 인체생리학 p.37 (2016) 파워북. 성연아. 2010. 절ㅂ은 여성의 비만. 대한내과학회지 79(2): S471-472.
본 발명의 목적은 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명은 오가피 줄기, 칡 뿌리, 헛개나무 줄기, 복령, 더덕 뿌리 및 대추 열매를 배합하여 열수 복합추출물을 제조하였고, 상기 열수 복합추출물을 섭취할 경우 체지방량 및 복부지방률이 유의적으로 감소하는 효과, 내장지방 및 피하지방의 축적을 억제하는 효과 및 혈중 콜레스테롤을 감소시키는 효과가 나타남을 확인하였으므로, 본 발명의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는 조성물은 비만을 포함한 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 또는 기능성 소재로 이용할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에서 제작한 실험동물군 각각의 지방세포 크기를 확인한 도이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명의 유효성분인 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물은 하기의 단계들을 포함하는 방법에 의해 제조되는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다:
1) 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추를 배합하고, 정제수를 포함한 물을 가하여 추출하는 단계;
2) 단계 1)의 추출물을 여과하는 단계;
3) 단계 2)의 여과물을 감암 농축하는 단계; 및
4) 상기 단계 3)의 농축물을 건조하는 단계.
본 발명의 제조방법에 있어서, 상기 단계 1)에서 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추는 재배한 것 또는 시판되는 것을 제한 없이 사용할 수 있다. 또한, 상기 오가피, 칡, 헛개나무, 더덕 및 대추는 이들의 잎, 줄기, 뿌리 및 열매로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 부위를 사용할 수 있고, 보다 구체적으로 오가피 줄기, 칡 뿌리, 헛개나무 줄기, 더덕 뿌리 및 대추 열매를 사용할 수 있다.
또한, 상기 단계 1)에서 오가피를 20 내지 40 중량부, 칡을 15 내지 35 중량부, 헛개나무를 10 내지 30 중량부, 복령을 1 내지 20 중량부, 더덕을 1 내지 20 중량부, 및 대추를 0.5 내지 15 중량부로 배합하는 것이 바람직하고, 오가피를 25 내지 35 중량부, 칡을 20 내지 30 중량부, 헛개나무를 15 내지 25 중량부, 복령을 5 내지 15 중량부, 더덕을 5 내지 15 중량부, 및 대추를 1 내지 10 중량부로 배합하는 것이 보다 바람직하며, 오가피를 28 내지 32 중량부, 칡을 23 내지 27 중량부, 헛개나무를 18 내지 22 중량부, 복령을 8 내지 12 중량부, 더덕을 8 내지 12 중량부, 및 대추를 3 내지 7 중량부로 배합하는 것이 보다 더 바람직하며, 오가피를 30 중량부, 칡을 25 중량부, 헛개나무를 20 중량부, 복령을 10 중량부, 더덕을 10 중량부, 및 대추를 5 중량부로 배합하는 것이 가장 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 제조방법에 있어서, 상기 단계 1)의 추출용매는 물 또는 알코올을 사용하는 것이 바람직하고, 물을 사용하는 것이 보다 바람직하다. 상기 알코올로는 C1 내지 C4의 저급 알코올 이용하는 것이 바람직하며, 저급 알코올로는 에탄올 또는 메탄올을 이용하는 것이 바람직하다. 추출방법으로는 진탕추출, Soxhelt 추출 또는 환류 추출을 이용하는 것이 바람직하나, 이에 한정하지 않는다. 상기 추출용매를 혼합물 중량의 1 내지 10배 첨가하여 추출하는 것이 바람직하며, 2 내지 3배 첨가하여 추출하는 것이 더욱 바람직하다. 추출 온도는 90 내지 130℃인 것이 바람직하며, 95 내지 125℃인 것이 보다 바람직하나, 이에 한정하지 않는다. 또한 추출시간은 1 내지 48시간이 바람직하며, 2 내지 10 시간이 보다 바람직하고, 2 내지 8시간이 보다 더 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 제조방법에 있어서, 단계 3)의 감압농축은 진공 감압 농축기 또는 진공회전증발기를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 또한, 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조 또는 동결건조하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 제조방법에 있어서, 단계 3) 및 단계 4)는 본 발명의 복합추출물의 용도에 따라 생략할 수 있다.
본 발명에서, 상기 대사성 질환은 비만, 고지혈증 또는 고콜레스테롤증일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
또한, 상기 비만은 구체적으로 복부 비만일 수 있고, 상기 복부 비만은 그 형태에 따라 피하지방형 복부 비만, 내장지방형 복부 비만 또는 복부근육 분리형 복부 비만일 수 있으며, 보다 구체적으로 피하지방형 복부 비만 또는 내장지방형 복부 비만일 수 있다.
상기 용어 "비만(obesity)"은 체내에 지방조직이 과다한 상태를 의미한다. 진단 시 신체비만지수(체질량지수, Body mass index: 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값)가 25 이상이면 비만으로 정의한다. 보다 구체적으로 Lee 와 Cho에서는 BMI가 25미만이며 체지방율이 20% 미만인 경우 "정상", BMI가 25 이상이며 체지방율이 20% 미만인 경우 겉보기에는 뚱뚱해 보이지만 체지방은 정상범위인 "외관형비만", BMI가 25 미만이며 체지방율이 20% 이상인 경우 "비만"으로 구분하고 있다. 이러한 비만으로 인해 당뇨병 및 고지혈증이 생길 가능성이 높아지고, 성기능 장애, 관절염, 담석증 및 심혈관계 질환의 발병 위험이 커진다.
또한, 상기 용어 "복부 비만(abdominal obesity)"은 피하지방으로 인한 비만과는 달리 복부의 내장에 지방이 과도하게 축적된 경우를 의미한다. 복부에 있는 지방은 다른 곳에 분포되어 있는 지방에 비해 간에 근접해 있기 때문에 전신적인 영향을 끼칠 가능성이 크다. 또한, 복부 비만은 그 형태에 따라 피하지방형, 내장지방형 또는 복부근육 분리형이 있다. 상기 피하지방형 복부 비만은 복부의 피하지방이 많은 형으로 주로 출산 후이거나 폐경기 이후의 여성에서 많이 나타나고, 초음파 지방흡입술 또는 전신적으로 체중으로 줄여 치료할 수 있다. 상기 복부근육 분리형 복부비만은 실제적으로 지방이 없더라도 배가 튀어나오는 유형으로, 내시경 수술로 쉽게 치료할 수 있다. 상기 내장지방형 복부 비만은 복부의 내장에 지방이 많은 형태로 매우 건강에 위험한 비만의 형태이며, 일반적인 비만 치료 방법인 지방흡입술 또는 복근단력운동이 도움을 주지 못한다.
본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명자들은 오가피 줄기, 칡 뿌리, 헛개나무 줄기, 복령, 더덕 뿌리 및 대추 열매의 열수 복합추출물을 수득하고, 상기 열수 복합추출물을 비만인 여성을 대상으로 8주 동안 섭취하게 한 후 신체 조성 변화 및 체력 변화를 측정한 결과, 상기 열수 복합추출물 섭취 전보다 섭취 후에 체지방량 뿐만 아니라, 복부지방률이 유의적으로 감소하는 효과가 나타나는 것을 확인하였다.
또한, 본 발명자들은 상기 열수 복합추출물을 고지방식이 실험동물을 대상으로 8주 동안 경구투여한 후 신체 조성 변화를 측정한 결과, 고지방식이군에 비해 상기 열수 복합추출물을 경구투여한 고지방식이군에서 체중증가량이 감소하고, 내장지방 및 피하지방의 축적이 억제되는 것을 확인하였다.
또한, 본 발명자들은 상기 열수 복합추출물을 고지방식이 실험동물을 대상으로 8주 동안 경구투여한 후 혈중 콜레스테롤 변화를 측정한 결과, 고지방식이군에 비해 상기 열수 복합추출물을 경구투여한 고지방식이군에서 총 콜레스테롤 함량이 감소하는 것을 확인하였다.
따라서, 본 발명자들은 본 발명의 복합추출물이 체지방량 및 복부지방률이 유의적으로 감소하는 효과, 내장지방 및 피하지방의 축적을 억제하는 효과 및 혈중 콜레스테롤을 감소시키는 효과가 나타남을 확인하였으므로, 본 발명의 복합추출물을 비만, 특히 복부 비만을 포함한 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물의 유효성분으로 유용하게 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은 경구 또는 비경구 투여할 수 있으며, 비경구 투여시 피부 외용 또는 복강내주사, 직장내주사, 피하주사, 정맥주사, 근육내 주사 또는 흉부내 주사 주입방식을 선택하는 것이 바람직하며, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상기 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 혼합생약재에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서, 상기 조성물은 1일 0.00001 내지 1 g/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 200 mg/kg으로 투여하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 상기 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
또한, 본 발명은 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명에서, 상기 복합추출물은 물, C1 내지 C4 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로 추출되는 것이 바람직하고, 보다 구체적으로 물, 메탄올, 에탄올 및 이들의 혼합 용매로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 용매로 추출되는 것이 바람직하며, 보다 더 구체적으로 물로 추출되는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
상기 복합추출물은 오가피가 20 내지 40 중량부, 칡이 15 내지 35 중량부, 헛개나무가 10 내지 30 중량부, 복령이 1 내지 20 중량부, 더덕이 1 내지 20 중량부, 및 대추가 0.5 내지 15 중량부로 배합되는 것이 바람직하고, 오가피가 25 내지 35 중량부, 칡이 20 내지 30 중량부, 헛개나무가 15 내지 25 중량부, 복령이 5 내지 15 중량부, 더덕이 5 내지 15 중량부, 및 대추가 1 내지 10 중량부로 배합되는 것이 보다 바람직하며, 오가피가 28 내지 32 중량부, 칡이 23 내지 27 중량부, 헛개나무가 18 내지 22 중량부, 복령이 8 내지 12 중량부, 더덕이 8 내지 12 중량부, 및 대추가 3 내지 7 중량부로 배합되는 것이 보다 더 바람직하고, 오가피가 30 중량부, 칡이 25 중량부, 헛개나무가 20 중량부, 복령이 10 중량부, 더덕이 10 중량부, 및 대추가 5 중량부로 배합되는 것이 가장 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
또한, 상기 오가피, 칡, 헛개나무, 더덕 및 대추는 이들의 잎, 줄기, 뿌리 및 열매로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 부위를 사용할 수 있고, 보다 구체적으로 오가피 줄기, 칡 뿌리, 헛개나무 줄기, 더덕 뿌리 및 대추 열매를 사용할 수 있다.
본 발명에서, 상기 대사성 질환은 비만, 고지혈증 또는 고콜레스테롤증일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
또한, 상기 비만은 구체적으로 복부 비만일 수 있고, 상기 복부 비만은 그 형태에 따라 피하지방형 복부 비만, 내장지방형 복부 비만 또는 복부근육 분리형 복부 비만일 수 있으며, 보다 구체적으로 피하지방형 복부 비만 또는 내장지방형 복부 비만일 수 있다.
본 발명의 복합추출물은 체지방량 및 복부지방률이 유의적으로 감소하는 효과, 내장지방 및 피하지방의 축적을 억제하는 효과 및 혈중 콜레스테롤을 감소시키는 효과를 나타내므로, 비만, 특히 복부 비만을 포함한 대사성 질환 예방 또는 개선용 건강기능식품의 유효성분으로 유용하게 사용될 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 상기 복합추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 식품의 예로는 드링크제, 육류, 소세지, 빵, 비스켓, 떡, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.
본 발명에 따른 복합추출물의 혼합양은 그의 사용 목적(예방 또는 개선용)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 건강식품 중의 상기 복합추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기복합추출물을 함유하는 것 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다.
상기 외에 본 발명의 식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 복합추출물은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 복합추출물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 실시예, 실험예 및 제조예에 의하여 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예, 실험예 및 제조예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예, 실험예 및 제조예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
< 실시예 1> 오가피, 칡, 헛개나무 , 복령, 더덕 및 대추를 함유하는 복합추출물의 제조
초고속 진공저온 추출기(COSMOS-660, Kyungseo machine, Incheon, Korea)에 오가피 줄기 30 중량%(1.65 kg), 칡 뿌리 25 중량%(1.375 kg), 헛개나무 줄기 20 중량%(1.1 kg), 복령 10 중량%(0.55 kg), 더덕 뿌리 10 중량%(0.55 kg), 대추 열매 5 중량%(0.275 kg)에 정제수 60 L를 넣고 103℃에서 5시간 추출하였다. 추출 후 스파우트 파우치 자동포장기(SPS-A430, Sungil system corp, Daegu, Korea) 기기를 사용하여 포장한 후 실험에 사용하였다.
< 비교예 1> 오가피 추출물의 제조
초고속 진공저온 추출기(COSMOS-660, Kyungseo machine, Incheon, Korea)에 오가피 줄기 5.5 kg과 정제수 60 L를 넣고 상기 <실시예 1>에 기재된 방법과 동일한 방법으로 추출하여 오가피 추출물을 제조하였다.
< 실험예 1> 복합추출물의 비만 개선 효과 확인
상기 <실시예 1>에서 제조한 복합추출물의 비만 개선 효과를 확인하기 위하여, 40 ~ 50대 여성을 대상으로 상기 <실시예 1>에서 제조한 복합추출물의 섭취 전 및 섭취 후의 신체 조성 변화를 측정하였다.
구체적으로, 건강상태가 양호한 40 ~ 50대 여성 21명을 대상으로 하여 시험을 진행하였다. 시험 수행 전, InBody720(InBody Co., Ltd., Cheonan, Korea)을 이용하여 상기 피험자들의 체중, 체수분, 제지방량, 체지방량, 복부지방률, BMI(체질량지수: 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈값(kg/m2))를 포함한 신체구성 요인을 측정하였고, 측정시간은 피험자의 신체 상태를 고려하여 식사 전 오전(10:00 ~ 12:00)에 측정하였다. 상기 신체구성 요인 중 BMI는 체격지수 중 체지방률과 상관성이 커서 가장 많이 사용되는 비만지표이다. 또한, Lee 와 Cho에서는 BMI가 25미만이며 체지방율이 20% 미만인 경우 "정상", BMI가 25 이상이며 체지방율이 20% 미만인 경우 겉보기에는 뚱뚱해 보이지만 체지방은 정상범위인 "외관형비만", BMI가 25 미만이며 체지방율이 20% 이상인 경우 "비만"으로 구분하고 있다. 따라서, 보다 정확한 분석을 위해 체수분, 제지방량, 체지방량, 체지방율, 복부지방률을 확인하였다. 여기서, 체수분량과 체지방은 역비례 관계에 있어 수분 함량이 지방 함량에 따라 크게 좌우되는 것으로 알려져 있다. 또한, 제지방량은 체중에서 지방량을 제외한 값을 의미한다.
상기 시험 수행 전 BMI 및 체지방율 측정을 통해 피험자 21명 중에서 체지방형 비만군이 11명, 비만군이 10명으로 확인되었다.
그 다음, 측정을 완료한 피험자들에게 아침, 저녁으로 상기 <실시예 1>에서 제조한 복합추출물을 100 mL 씩 8주 동안 섭취하도록 한 후, 상기 기재된 방법과 동일한 방법으로 신체구성 요인을 측정하여 섭취 전의 신체 조성 변화와 비교하였다. 한편, 시험에 참여하는 모든 피험자들은 시험이 진행되는 동안 평상시와 동일한 식사요법을 진행하였으나 약물복용과 주입은 금하도록 하였다.
또한, 각 신체구성 요인의 평균과 표준편차는 SPSS v12.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 통계프로그램을 이용하여 구하였고, 섭취 전 및 섭취 후의 비교는 t-test로 p<0.05, p<0.01, p<0.001 수준에서 유의성을 검증하였다.
그 결과, 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 복합추출물을 8주 동안 섭취한 경우 체중 변화에서는 유의적인 차이가 나지 않았으나, 체지방량이 20.17±6.57 kg에서 19.40±6.48 kg으로 유의적으로 감소하고, 체지방율 또한 32.45±6.29 %에서 31.46±6.40 %으로 유의적으로 감소하는 것을 확인하였다. 특히, 본 발명의 복합추출물을 섭취하는 동안 피검자들이 규칙적인 운동을 하지 않았음에도 불구하고 복부지방률도 섭취 전 0.88±0.06에서 0.86±0.05로 유의적으로 감소하는 것을 확인하였다. 따라서 상기 결과를 통해 본원발명의 복합추출물이 비만, 특히 복부 비만을 개선하는 효과가 있음을 확인하였다.
섭취 전 8주 섭취 후 변화량 t-value p-value
연령(세) 49.81±4.06
신장(cm) 156.38±4.86 156.53±5.05 - -1.245 0.228
체중(kg) 60.72±9.58 60.18±9.50 - 1.537 0.140
BMI(kg/m2) 24.77±3.44 24.51±3.42 - 1.613 0.122
체수분(L) 29.77±3.12 29.92±3.14 0.15±0.64 -1.096 0.286
제지방량(kg) 40.56±4.29 40.78±4.32 0.22±0.85 -1.183 0.251
체지방량(kg) 20.17±6.57 19.40±6.48 -0.77±1.29 2.724* 0.013
체지방율(%) 32.45±6.29 31.46±6.40 -0.99±1.30 3.495** 0.002
복부지방률 0.88±0.06 0.86±0.05 -0.06±0.20 3.894** 0.001
*p<0.05, **p<0.01
< 실험예 2> 복합추출물의 내장지방형 또는 피하지방형 복부 비만 개선 효과 확인
<2-1> 실험동물 제작
5주령의 C57BL/6J 마우스(대한바이오링크, 충북) 24마리를 구입하여, 1주일 동안 24±2℃에서 명암주기 12시간 간격을 유지하면서 안정화시켰다. 그 다음, 6마리씩 임의로 나누어 하기 [표 2]의 실험군으로 나누었다. 각 실험군에 증류수, 상기 <실시예 1>에서 제조한 복합추출물 또는 상기 <비교예 1>에서 제조한 오가피 추출물을 하루 1회씩 8주간 경구투여 하였다. 또한, 정상군은 정상식이를 공급하였고, 나머지 실험군은 8주간 지방이 45% 함유된 고지방식이(Research사 D12451)를 공급하였다.
실험군 투여한 시료 식이
정상군 8주간 증류수 1회 정상식이
고지방식이군 8주간 증류수 1회 45% 고지방식이
고지방식이+오가피추출물 투여군 8주간 오가피추출물 18 mg/kg/day 경구투여 45% 고지방식이
고지방식이+복합추출물 투여군 8주간 복합추출물 18 mg/kg/day 경구투여 45% 고지방식이
<2-2> 복합추출물에 의한 체중 저하 확인
상기 실험예 <2-1>의 실험군 각각에 대해 시료의 경구투여 전 및 8주간 경구투여 후 체중을 측정하였다.
그 결과, 표 3에 나타낸 바와 같이, 고지방식이군의 체중증가량이 5.36±0.31 g로 가장 높게 나타나는 것을 확인하였다. 반면, 고지방식이+복합추출물 투여군은 체중증가량이 고지방식이군에 비해 낮게 나타나는 것을 확인하였다. 또한, 고지방식이군 및 고지방식이+복합추출물 투여군의 식이섭취량이 유사하게 나타나, 식이섭취량이 복합추출물의 항비만 효과에 영향을 주지 않음을 확인하였다.
실험군 최초 무게
(g)		 최종무게
(g)		 체중증가량
(g)		 식이섭취량
(g/day/mice)
정상군 16.48±0.71 19.93±0.44 3.51±0.34 2.51±0.07
고지방식이군 16.53±0.68 22.04±1.29 5.36±0.31 2.27±0.03
고지방식이+오가피추출물 투여군 16.52±0.61 22.65±1.60 5.06±0.92 2.31±0.27
고지방식이+복합추출물 투여군 16.50±0.57 20.34±0.57 3.94±0.10 2.29±0.17
<2-3> 복합추출물에 의한 내장지방 감소 확인
상기 실험예 <2-1>의 실험군 각각에 시료를 8주간 경구투여 후 내장지방의 변화를 확인하였다.
구체적으로, 상기 실험예 <2-1>의 실험군 각각에 시료를 8주간 경구투여한 후 희생 전 12시간 동안 절식하였다. 실험 마지막 날에 에테르를 흡입시켜 마취하에 심장 채혈하였고, 지방조직의 무게를 조사하기 위하여 내장지방을 적출하여 생리식염수로 세척한 다음 여과지로 수분을 제거한 후 중량을 측정하였다.
그 결과, 표 4에 나타낸 바와 같이, 정상군과 비교하여 고지방식이군의 내장지방이 유의적으로 증가하는 것을 확인하였다. 반면, 고지방식이+복합추출물 투여군의 내장지방은 0.0906±0.0213 g으로 고지방식이군 및 고지방식이+오가피추출물 투여군보다 현저히 감소하는 것을 확인하였다.
실험군 내장지방(g)
정상군 0.0478±0.0103
고지방식이군 0.2425±0.0701
고지방식이+오가피추출물 투여군 0.1562±0.0480
고지방식이+복합추출물 투여군 0.0906±0.0213
<2-4> 복합추출물에 의한 지방세포 크기 감소 효과 확인
상기 실험예 <2-1>의 실험군 각각에 시료를 8주간 경구투여 후 지방세포의 크기 변화를 확인하였다.
구체적으로, 상기 실험예 <2-1>의 실험군 각각에 시료를 8주간 경구투여한 후, 각 실험군 마우스 내장지방조직을 조심스럽게 적출하여 PBS로 세척하였다. 조직학적 분석을 위해 10% 포르말린 용액에 고정하였고, 파라핀에 포매하였다. 4 um의 두께로 절편을 잘라 헤마톡실린-에오신(hematoxylin-eosin, HE)에 세포를 염색하였다. 그 후, 슬라이드 스캐너(Aperio AT2, Leica bio systems Ltd., 독일)로 지방세포를 관찰하였다.
그 결과, 도 1에 나타낸 바와 같이, 고지방식이+복합추출물 투여군의 지방세포 사이즈가 고지방식이군 및 고지방식이+오가피추출물 투여군에 비해 작은 것을 확인하였다.
상기의 결과를 통해 본 발명의 복합추출물은 내장지방 및 피하지방의 축적을 억제함으로써, 내장지방형 또는 피하지방형 복부 비만을 보다 효과적으로 개선할 수 있음을 확인하였다.
< 실험예 3> 복합추출물의 고지혈증 및 고콜레스테롤증 개선 효과 확인
상기 실험예 <2-1>의 실험군 각각에 시료를 8주간 경구투여 후 중성지방 및 콜레스테롤 함량 변화를 확인하였다.
구체적으로, 상기 실험예 <2-1>의 실험군 각각에 시료를 8주간 경구투여한 후 실험 마지막 날 모든 동물을 ether 흡입 마취 하에 심장 채혈하였고, 채취한 혈액에서 원심분리로 혈장을 분리한 후, 혈장 중의 HDL(high density lipoprotein cholesterol), 총콜레스테롤(Total cholesterol), 중성지방(triglyceride) 등의 함량은 미리 조제된 아산키트(아산제약, 한국)를 사용하여 측정하였다.
그 결과, 표 5에 나타낸 바와 같이, 총콜레스테롤 함량은 고지방식이군에서 가장 높게 나타나는 반면, 고지방식이+복합추출물 투여군에서는 그 함량이 현저히 감소하는 것을 확인하였다. 또한, 고지방식이+복합추출물 투여군은 고지방식이군과 HDL 함량이 유사한 반면, 고지방식이+오가피추출물 투여군은 HDL 함량이 감소하는 것을 확인하였다.
실험군 총콜레스테롤
(mg/dl)		 중성지방
(mg/dl)		 HDL
(mg/dl)
정상군 91.21±6.04 109.27±3.97 48.73±5.39
고지방식이군 122.19±15.77 139.47±8.01 55.12±5.61
고지방식이+오가피추출물 투여군 78.29±11.16 79.84±6.40 42.68±4.73
고지방식이+복합추출물 투여군 65.86±4.11 90.78±17.85 51.31±6.96
상기의 결과를 통해 본 발명의 복합추출물은 HDL의 함량에 영향을 주지 않으면서 총콜레스테롤 함량을 감소시킴으로써, 혈중 콜레스테롤의 함량으로 인한 고지혈증 및 고콜레스테롤증을 개선할 수 있음을 확인하였다.
하기에 본 발명의 조성물을 위한 제조예를 예시한다.
< 제조예 1> 본 발명의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는 약학적 제제의 제조
<1-1> 산제의 제조
본 발명의 복합추출물 10 mg
유당 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
<1-2> 정제의 제조
본 발명의 복합추출물 0.1 mg
옥수수전분 100 mg
유 당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
<1-3> 캡슐제의 제조
본 발명의 복합추출물 0.1 mg
옥수수전분 100 mg
유 당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
<1-4> 환의 제조
본 발명의 복합추출물 1 mg
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1 환 당 4 g이 되도록 제조하였다.
<1-5> 과립의 제조
본 발명의 복합추출물 0.15 mg
대두 추출물 50 mg
포도당 200 mg
전분 600 mg
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 mg을 첨가하여 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
< 제조예 2> 본 발명의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는 건강식품의 제조
<2-1> 밀가루 식품의 제조
본 발명의 복합추출물의 0.5 내지 5.0 중량부를 밀가루에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하였다.
<2-2> 스프 및 육즙(gravies)의 제조
본 발명의 복합추출물의 0.1 내지 5.0 중량부를 스프 및 육즙에 첨가하여 건강 증진용 육가공 제품, 면류의 수프 및 육즙을 제조하였다.
<2-3> 그라운드 비프(ground beef)의 제조
본 발명의 복합추출물의 10 중량부를 그라운드 비프에 첨가하여 건강 증진용 그라운드 비프를 제조하였다.
<2-4> 유제품(dairy products)의 제조
본 발명의 복합추출물의 5 내지 10 중량부를 우유에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
<2-5> 선식의 제조
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
본 발명의 복합추출물을 진공 농축기에서 감압농축하고, 분무, 열풍건조기로 건조하여 얻은 건조물을 분쇄기로 입도 60 메쉬로 분쇄하여 건조분말을 얻었다.
상기에서 제조한 곡물류, 종실류 및 본 발명의 복합추출물을 다음의 비율로 배합하여 제조하였다.
곡물류(현미 30 중량부, 율무 15 중량부, 보리 20 중량부),
종실류(들깨 7 중량부, 검정콩 8 중량부, 검정깨 7 중량부),
본 발명의 복합추출물(3 중량부),
영지(0.5 중량부),
지황(0.5 중량부)
< 제조예 3> 본 발명의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는 건강음료의 제조
<3-1> 건강음료의 제조
액상과당(0.5%), 올리고당(2%), 설탕(2%), 식염(0.5%), 물(75%)과 같은 부재료와 본 발명의 복합추출물 100 ㎖를 균질하게 배합하여 순간 살균을 한 후 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 제조하였다.
<3-2> 야채 주스의 제조
본 발명의 복합추출물 100 ㎖를 토마토 또는 당근 주스 1,000 ㎖에 가하여 야채 주스를 제조하였다.
<3-3> 과일 주스의 제조
본 발명의 복합추출물 100 ㎖을 사과 또는 포도 주스 1,000 ㎖에 가하여 과일 주스를 제조하였다.

Claims (9)

  1. 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 복합추출물은 물, C1 내지 C4 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로 추출되는 것을 특징으로 하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 복합추출물은 오가피가 20 내지 40 중량부, 칡이 15 내지 35 중량부, 헛개나무가 10 내지 30 중량부, 복령이 1 내지 20 중량부, 더덕이 1 내지 20 중량부, 및 대추가 0.5 내지 15 중량부로 배합되는 것을 특징으로 하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 오가피, 칡, 헛개나무, 더덕 및 대추는 잎, 줄기, 뿌리 및 열매로 이루어진 군으로부터 선택된 부위에서 추출하는 것을 특징으로 하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 대사성 질환은 비만, 고지혈증 및 고콜레스테롤증으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  6. 제 5항에 있어서, 상기 비만은 복부 비만인 것을 특징으로 하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 복부 비만은 피하지방형 복부 비만, 내장지방형 복부비만 및 복부근육 분리형 복부 비만으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  8. 오가피, 칡, 헛개나무, 복령, 더덕 및 대추의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  9. 제 8항에 있어서, 상기 복합추출물은 오가피가 20 내지 40 중량부, 칡이 15 내지 35 중량부, 헛개나무가 10 내지 30 중량부, 복령이 1 내지 20 중량부, 더덕이 1 내지 20 중량부, 및 대추가 0.5 내지 15 중량부로 배합되는 것을 특징으로 하는, 대사성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.





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