CN117503833B - 一种食药两用的壮阳补肾中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中医药技术领域，公开了一种食药两用的壮阳补肾中药组合物及其制备方法。本发明所述食药两用的壮阳补肾中药组合物中按重量份数计包含10‑15份牛骨髓粉、7‑12份葛根的提取物、6‑12份黄芪的提取物、4‑8份酸枣仁的提取物、4‑8份红景天的提取物、10‑15份蛎肉的提取物。该食药两用的壮阳补肾中药组合物以补充气血、提高免疫力的中药为主，对人体副作用小，且通过本申请的提取方法，最大限度的提取出有效成分，达到壮阳补肾的目的。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体是涉及一种食药两用的壮阳补肾中药组合物及其制备方法。
背景技术
肾虚大多是由长期的不良生活习惯引起的，其中过度劳累是一主因。要壮阳补肾，首先要有充分的休息，确保气血充沛。
常用的补肾壮阳类中药包括桑螵蛸、鹿茸、肉桂、杜仲、韭菜子、阿胶、西洋参等，以及金贵肾气丸、六味地黄丸、右归丸等中成药，但大多数中药除了具有壮阳补肾的功效外，还有其他作用，或是成分复杂，简单直接的服用具备较大副作用，需根据医嘱以及所开处方服药，不能私自乱服。
中医认为，食药同源，相对于药物而言，通过保健品或食品壮阳补肾副作用更小，更容易被接受。例如，泡一些补肾壮阳的茶，常见的如枸杞水、冬虫夏草茶、淫羊藿水、韭菜子茶、菟丝子水等，这些虽然制作简单、无副作用，但效果也较差。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述背景技术的不足，提供一种食药两用的壮阳补肾中药组合物及其制备方法。本发明食药两用的壮阳补肾中药组合物以补充气血、提高免疫力的中药为主，对人体副作用小，且通过本申请的提取方法，最大限度的提取出有效成分，达到壮阳补肾的目的。
为达到本发明的目的，本发明的食药两用的壮阳补肾中药组合物中包含牛骨髓粉、葛根提取物、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、蛎肉提取物。
进一步地，在本发明的一些实施方式中，所述食药两用的壮阳补肾中药组合物中按重量份数计包含10-15份牛骨髓粉、7-12份葛根的提取物、6-12份黄芪的提取物、4-8份酸枣仁的提取物、4-8份红景天的提取物、10-15份蛎肉的提取物(所述重量份数是以获得提取物之前的原料质量计)。
牛骨髓，为牛科动物黄牛或水牛的骨髓，含有丰富蛋白质和钙质，甘，温，入心、脾二经，填髓益髓，益气养血，润肺补肾，壮阳助胃，易被人体吸收，可全面调节人体免疫力。
葛根属豆科葛属植物，其中药性状为味甘性凉，可治疗表证发热、麻疹不透、热病口渴、脾虚泄泻，具有解肌退热、升阳止泻等功能。由于葛根具有补液、解热、升阳、止泻等药理特性，因此具有温阳、壮阳、生精助育、提高精子质量、放松筋脉的作用，适用于治疗肾阳虚所致的阳痿、腰痛、小便频繁等病症。
黄芪具有补气的功效，对于气虚乏力、自汗、盗汗、久泻脱肛、失眠多梦等病症有一定的调理效果。黄芪还可以起到解毒排脓、敛疮生肌的作用，适合毛囊化脓性炎症、疮口久不愈合的患者使用。此外，黄芪具有利尿消肿的功效，能够改善小便不利、水肿胀满等症状。日常人们常使用黄芪养血补气、化瘀通络，改善皮肤血液循环。
酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，呈扁圆形或扁椭圆形，表面紫红色或紫褐色，平滑有光泽，有的有裂纹。味甘、酸，性平，归肝、胆、心经，具有养心安神、敛汗等功效，可以养肝安心，也可以安神，还可用于治疗乏力、烦躁或心悸。
红景天有活血、改善血液循环的作用，跌倒损伤的患者使用红景天能够起到散瘀消肿的效果，有利于促进损伤的恢复。红景天性寒，味甘涩，可以治疗吐血、尿血、便血等病症，起到收涩止血的作用。除此之外，红景天还具有较好的抗氧化作用，能够美容养颜、对抗衰老。
牡蛎是由卫生部批准的第一批既是药材又可作食品的保健品之一。蛎肉有“养血，补血，滋阴”之功效，《本草纲目》中记载了牡蛎治虚弱、解丹毒、止渴等药用价值。我国最早的药用专著《神农本草经》始载牡蛎等贝类中药7种，具有敛阴、潜阳、止汗、化痰、软坚的功用。主治惊痫、眩晕、自汗、盗汗、遗精、淋浊、崩漏、带下、瘿瘤等。根据文献报道，牡蛎尚有制酸、降压、抗癌、防衰老的作用。
对于中药类食品药品而言，处方配伍选择很重要，有效活性成分的提取同样重要。为此，本发明还提供了一种前述食药两用的壮阳补肾中药组合物的提取/制备/炮制方法，所述方法包含：使用酶法水解蛎肉后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉；使用乙醇回流提取酸枣仁提取物和红景天提取物；使用水提法得到黄芪提取物和葛根提取物；将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
进一步地，在本发明的一些实施方式中，所述酶法水解蛎肉是将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量2-4倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为40-50℃，pH值为8-10的条件下水解2-4h。
进一步地，在本发明的一些实施方式中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：1-2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g。
进一步地，在本发明的一些实施方式中，所述乙醇回流提取是将酸枣仁和红景天用8-10倍质量的75％乙醇回流提取100-120分钟后，再用6-8倍质量的75％乙醇回流提取70-80分钟，最后用5-6倍质量的75％乙醇回流提取45-60分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液。
进一步地，在本发明的一些实施方式中，所述水提法是将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物。
进一步地，在本发明的一些实施方式中，所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，第一次煎煮加入黄芪和葛根质量8-10倍的水，煎煮1-2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量4-6倍的水，煎煮1-2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩。
进一步地，在本发明的一些实施方式中，所述水提法中每次煎煮时都加入黄芪和葛根质量6-8％的β-环糊精。
本发明所述食药两用的壮阳补肾中药组合物中还可以根据消费者需求加入食用糖精、乳糖、蔗糖、山梨醇、香精等辅料。
与现有技术相比，本发明的优点如下：
(1)本发明中通过将牛骨髓粉、葛根提取物、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物和蛎肉提取物组合，起到补充气血、提高免疫力的作用，达到壮阳补肾的目的，副作用小，适宜于食药两用。
(2)本发明中通过酶法提取、醇提、水提三种方法，分别提取不同物质，提取方法有效的获得了不同药物的活性成分，充分利用了本发明组合物中的各种物质。
(3)本发明在获得黄芪提取物和葛根提取物的过程中加入β-环糊精，有效的保存了其提取物中的活性成分，提高了本发明组合物壮阳补肾的效果。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。应当理解，以下描述仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由…组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由…组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。“任选的”或者“任意一种”是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。
说明书和权利要求书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量，还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能的改变的修正的部分。相应的，用“大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可能对应于测量数值的仪器的精度。在本申请说明书和权利要求书中，范围限定可以组合和/或互换，如果没有另外说明这些范围包括其间所含有的所有子范围。
本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显只指单数形式。
此外，下面所描述的术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不是必须针对相同的实施例或示例。而且，本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含13份牛骨髓粉、9份葛根提取物、10份黄芪提取物、6份酸枣仁提取物、6份红景天提取物、13份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量3倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为50℃，pH值为10的条件下水解3h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁和红景天用10倍质量的75％乙醇回流提取110分钟后，再用8倍质量的75％乙醇回流提取75分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取50分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即酸枣仁提取物和红景天提取物)；
(3)将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，每次煎煮时都加入黄芪和葛根质量6％的β-环糊精；第一次煎煮加入黄芪和葛根质量9倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量5倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩；
(4)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
实施例2
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含10份牛骨髓粉、7份葛根提取物、6份黄芪提取物、4份酸枣仁提取物、4份红景天提取物、10份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量4倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为45℃，pH值为9的条件下水解4h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：1，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁和红景天用8倍质量的75％乙醇回流提取100分钟后，再用6倍质量的75％乙醇回流提取70分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取45分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即酸枣仁提取物和红景天提取物)；
(3)将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，每次煎煮时都加入黄芪和葛根质量8％的β-环糊精；第一次煎煮加入黄芪和葛根质量9倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量4倍的水，煎煮1小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩；
(4)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
实施例3
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含15份牛骨髓粉、12份葛根提取物、12份黄芪提取物、8份酸枣仁提取物、8份红景天提取物、15份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量2倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为40℃，pH值为8的条件下水解4h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁和红景天用8倍质量的75％乙醇回流提取120分钟后，再用6倍质量的75％乙醇回流提取80分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取45分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即酸枣仁提取物和红景天提取物)；
(3)将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，每次煎煮时都加入黄芪和葛根质量6％的β-环糊精；第一次煎煮加入黄芪和葛根质量8倍的水，煎煮1小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量6倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩；
(4)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
对比例1
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含9份葛根提取物、10份黄芪提取物、6份酸枣仁提取物、6份红景天提取物、13份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量3倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为50℃，pH值为10的条件下水解3h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁和红景天用10倍质量的75％乙醇回流提取110分钟后，再用8倍质量的75％乙醇回流提取75分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取50分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即酸枣仁提取物和红景天提取物)；
(3)将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，每次煎煮时都加入黄芪和葛根质量6％的β-环糊精；第一次煎煮加入黄芪和葛根质量9倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量5倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩；
(4)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物和葛根提取物混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
对比例2
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含13份牛骨髓粉、10份黄芪提取物、6份酸枣仁提取物、6份红景天提取物、13份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量3倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为50℃，pH值为10的条件下水解3h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁和红景天用10倍质量的75％乙醇回流提取110分钟后，再用8倍质量的75％乙醇回流提取75分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取50分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即酸枣仁提取物和红景天提取物)；
(3)将黄芪加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，每次煎煮时都加入黄芪质量6％的β-环糊精；第一次煎煮加入黄芪质量9倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪质量5倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩；
(4)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
对比例3
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含13份牛骨髓粉、9份葛根提取物、10份黄芪提取物、6份酸枣仁提取物、13份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量3倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为50℃，pH值为10的条件下水解3h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁用10倍质量的75％乙醇回流提取110分钟后，再用8倍质量的75％乙醇回流提取75分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取50分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即酸枣仁提取物)；
(3)将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，每次煎煮时都加入黄芪和葛根质量6％的β-环糊精；第一次煎煮加入黄芪和葛根质量9倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量5倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩，即得；
(4)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
对比例4
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含13份牛骨髓粉、9份葛根提取物、10份黄芪提取物、6份酸枣仁提取物、6份红景天提取物、13份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量3倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为50℃，pH值为10的条件下水解3h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁、红景天、黄芪和葛根用10倍质量的75％乙醇回流提取110分钟后，再用8倍质量的75％乙醇回流提取75分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取50分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物和葛根提取物)；
(3)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
对比例5
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含13份牛骨髓粉、9份葛根提取物、10份黄芪提取物、6份酸枣仁提取物、6份红景天提取物、13份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量3倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为50℃，pH值为10的条件下水解3h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁、红景天、黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得酸枣仁提取物、红景天提取物、黄芪提取物和葛根提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，每次煎煮时都加入酸枣仁、红景天、黄芪和葛根质量6％的β-环糊精；第一次煎煮加入黄芪和葛根质量9倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量5倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩；
(3)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
对比例6
一种食药两用的壮阳补肾中药组合物，按重量份数计包含13份牛骨髓粉、9份葛根提取物、10份黄芪提取物、6份酸枣仁提取物、6份红景天提取物、13份蛎肉提取物。
上述组合物的制备方法为：
(1)将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量3倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为50℃，pH值为10的条件下水解3h后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉，其中，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：2，酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g；
(2)将酸枣仁和红景天用10倍质量的75％乙醇回流提取110分钟后，再用8倍质量的75％乙醇回流提取75分钟，最后用5倍质量的75％乙醇回流提取50分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液(即酸枣仁提取物和红景天提取物)；
(3)将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物；所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩；第一次煎煮加入黄芪和葛根质量9倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量5倍的水，煎煮2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩；
(4)将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述食药两用的壮阳补肾中药组合物。
效果测定
取健康雄性小鼠100只，体重22-25g，按照同等国家标准适应性喂养一周，再随机将小鼠均分为正常对照组和实验组，每组10只小鼠，每天上午九点半到十点之间按0.20mL/25g的量灌胃给药。实验组给药前所述中药组合物用0.5％的羧甲基纤维素钠制备成0.1g/mL的悬浊液，正常对照组灌以等体积0.5％的羧甲基纤维素钠，连续灌胃10天。其中，实验组1-3所用中药组合物为实施例1-3所得，实验组4-9所用中药组合物为对比例1-6所得。实验结束后对小鼠血清中PROG、T和E2这三种性激素水平进行测定，测定结果如表1所示。
表1小鼠血清中PROG、T和E2这三种性激素水平的测定结果
| 测定组别 | PROG(ng/mL) | T(pg/mL) | E2(pmol/mL) |
| 正常对照组 | 8.7+1.1 | 659.3+18.2 | 45.9+5.3 |
| 实验组1 | 9.7+1.2 | 752.2+19.5 | 41.3+4.9 |
| 实验组2 | 9.5+0.9 | 758.6+16.2 | 40.7+4.5 |
| 实验组3 | 9.6+1.6 | 749.5+17.6 | 42.1+4.3 |
| 实验组4 | 9.0+1.3 | 693.5+17.6 | 41.0+5.7 |
| 实验组5 | 8.8+1.6 | 687.7+20.4 | 40.4+4.3 |
| 实验组6 | 9.1+0.8 | 705.4+19.9 | 40.5+5.5 |
| 实验组7 | 8.9+1.3 | 689.4+21.2 | 41.4+5.1 |
| 实验组8 | 9.0+1.5 | 702.6+23.8 | 40.9+4.7 |
| 实验组9 | 9.3+1.0 | 722.8+19.6 | 41.7+6.1 |
由上述结果可知，本发明的中药组合物中各成分缺一不可，且本申请中药中有效成分的提取方式对药效影响较大，如果都采用水提或都采用醇提，或是在水提过程中不加入β-环糊精，最终所得中药组合物的药效也相对较弱。
本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述壮阳补肾中药组合物由牛骨髓粉、葛根提取物、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物和蛎肉提取物组成；
其中，按重量份数计10-15份牛骨髓粉、7-12份葛根的提取物、6-12份黄芪的提取物、4-8份酸枣仁的提取物、4-8份红景天的提取物、10-15份蛎肉的提取物；
所述壮阳补肾中药组合物的制备方法包含：使用酶法水解蛎肉后收集酶解液，冷冻干燥粉碎，得蛎肉提取粉；使用乙醇回流提取酸枣仁提取物和红景天提取物；使用水提法得到黄芪提取物和葛根提取物；将所得蛎肉提取粉、黄芪提取物、酸枣仁提取物、红景天提取物、葛根提取物和牛骨髓粉混合即得所述壮阳补肾中药组合物。
2.根据权利要求1所述的壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述酶法水解蛎肉是将蛎肉洗净搅碎，使用蛎肉质量2-4倍的含沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的水解液，在温度为40-50℃，pH值为8-10的条件下水解2-4 h。
3.根据权利要求2所述的壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的用量比为1：1-2。
4.根据权利要求2所述的壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述沙雷肽酶和丝氨酸蛋白酶的酶活分别为1500-2500U/g、2000-3000U/g。
5.根据权利要求1所述的壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述乙醇回流提取是将酸枣仁和红景天用8-10倍质量的75%乙醇回流提取100-120分钟后，再用6-8倍质量的75%乙醇回流提取70-80分钟，最后用5-6倍质量的75%乙醇回流提取45-60分钟，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩至无乙醇味，得提取浓缩液。
6.根据权利要求1所述的壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述水提法是将黄芪和葛根加水煎煮后过滤浓缩，浓缩至50℃以下，得到相对密度1.05-1.15的浸膏，加入乙醇，静置后过滤并再次浓缩，浓缩至45℃以下时得到相对密度为1.20-1.25的浸膏，干燥，粉碎即得黄芪提取物和葛根提取物。
7.根据权利要求6所述的壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述水提法中煎煮后过滤浓缩是指煎煮两次后过滤合并滤液再浓缩，第一次煎煮加入黄芪和葛根质量8-10倍的水，煎煮1-2小时，过滤取滤液，第二次煎煮加入黄芪和葛根质量4-6倍的水，煎煮1-2小时，过滤取滤液，合并两次的滤液后浓缩。
8.根据权利要求7所述的壮阳补肾中药组合物，其特征在于，所述水提法中每次煎煮时都加入黄芪和葛根质量6-8％的β-环糊精。
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| Title |
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| 基于男子以肾为本理论浅述从肾论治男科疾病;王晨等;中华中医药杂志;20211231;第36卷(第12期);7152-7155 * |
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