CN111686207A - 一种紫皮石斛复方制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种紫皮石斛复方制剂及其制备方法和应用，该制剂由以下重量百分比的原料制成：紫皮石斛15～40％、枸杞子10～30％、西洋参10～20％、灵芝10～20％、黄芪5～20％、决明子5～10％以及辅料0～35％。本发明中，紫皮石斛滋阴生津，配西洋参补气养阴，配灵芝补气安神，配枸杞子滋补肝肾，配黄芪益气固表，配决明子润肠通便，合而用之能够产生协同作用，具有增强免疫力，缓解体力疲劳的保健功能。本发明紫皮石斛复方制剂可用于制备增强免疫力和缓解体力疲劳的保健品和药物中。本发明紫皮石斛复方制剂的制备方法，其制备方法简单，功效成分提取效果好，易于工业化生产，具备广阔的应用前景。

Description

一种紫皮石斛复方制剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及紫皮石斛复方药物领域，具体涉及一种紫皮石斛复方制剂及其制备方法和应用。
背景技术
近年来，随着科技的发展和生活水平的提高，国人的平均寿命不断延长，许多城市逐渐步入老龄化，为了提高生活质量，增强生命效力，合理使用防病健身的保健品己逐渐成为人们的一种自觉要求，这一领域的研究和开发亦越来越受到重视。
公开号为CN 102286350B(申请号为201110270568.1)的中国发明专利公开了一种紫皮石斛花酒及制法。将紫皮石斛鲜花和虫草干花按比例浸泡到陈酿糯米酒中再窑贮1-3年而制成，本酒呈淡紫红色鲜艳亮丽，兼有石斛花香及糯米酒香；甘醇回味，常饮有强身健体功效。
申请公布号为CN 104904938A(申请号为201510253645.0)的中国发明专利申请公开了一种石斛保健茶的制备方法，涉及食品及药品技术领域，通过原料准备--清洗--干燥--混合--添加紫皮石斛花--包装6大工艺步骤制备出来的石斛茶中含有丰富的毛兰素、石斛多糖、石斛酚、石斛菲等营养成分，能有效增强免疫力，缓解疲劳，扩张血管，降低血脂，同时还具有清咽护嗓、保肝明目、美容养颜、强筋健骨的疗效，本发明制备方法，科学合理，能够保证各大营养成分，制备工艺简单，营养价值高。
申请公布号为CN 106109949A(申请号为201610474161.3)的中国发明专利申请公开了一种紫皮石斛膏的制作方法，包括以下步骤：(1)选用新鲜的紫皮石斛，洗净，去皮，切段；(2)选择优质的大枣，洗净、去核；(3)将新鲜紫皮石斛和大枣按重量比2:1放入榨汁机中，加入25-35倍的水；(4)榨汁1-3分钟；(5)过滤；(6)过滤后的液体用中火加热到沸腾；(7)用文火熬制15-25分钟，使液体浓缩成膏状；(8)放凉后，装入瓶中密封储存。本发明采用榨汁的方法，把紫皮石斛和大枣混合榨汁，增加了石斛膏的适口性，也减少了石斛膏制作的时间和成本，采用紫皮石斛和大枣两种具有增强免疫力的食药同源的物品，在制成膏后，能够具有更加明显的增强免疫力的作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种紫皮石斛复方制剂及其制备方法和应用，该紫皮石斛复方制剂具有增强免疫力，缓解体力疲劳的保健功能。
一种紫皮石斛复方制剂，由以下重量百分比的原料制成：
Figure BDA0002547224120000021
作为优选，所述的紫皮石斛复方制剂，由以下重量百分比的原料制成：
Figure BDA0002547224120000022
进一步优选，所述的紫皮石斛复方制剂中，所述的紫皮石斛、枸杞子、西洋参、灵芝、黄芪和决明子的质量比为6：3：2：2：2：1。该质量比下，上述功效成分协同作用更强。即所述的紫皮石斛复方制剂由以下原料制成：紫皮石斛、枸杞子、西洋参、灵芝、黄芪、决明子和可选择性加入的辅料，所述的紫皮石斛、枸杞子、西洋参、灵芝、黄芪和决明子的质量比为6：3：2：2：2：1。
本发明中，紫皮石斛滋阴生津，配西洋参补气养阴，配灵芝补气安神，配枸杞子滋补肝肾，配黄芪益气固表，配决明子润肠通便，合而用之。紫皮石斛、枸杞子、西洋参、灵芝、黄芪和决明子六种成分合而用之能够产生协同作用，全方补而不滞。既宜于精气不足之体，又宜于阴津亏损之人，用于肺肾两虚，气阴不足，倦怠乏力，腰膝疼痛，咳嗽少痰，咽干口燥，脉虚弱者。本发明紫皮石斛复方制剂可用于制备增强免疫力和缓解体力疲劳的保健品和药物中。
药酒在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”为指治病强身的药酒。酒性温而味辛，温者能祛寒、疏导，辛者能发散、疏导，所以酒能疏通经脉、行气和血、温阳祛寒，能疏肝解郁、怡情畅意；又酒为谷物酿造之精华，故还能补益肠胃。此外，酒能杀虫驱邪、辟恶逐秽。酒与滋补类中药的有机结合产生了全新的酒品——保健酒。保健酒是将中药与酒“溶”于一体的药酒，不仅配制方便、药性稳定、安全有效，而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂，药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力，提高疗效。
一种紫皮石斛复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将紫皮石斛碎成粉，得到粉状紫皮石斛；
(2)将西洋参碎成粉，得到粉状西洋参；
(3)将决明子碎成粉，得到粉状决明子；
(4)将步骤(1)中的粉状紫皮石斛、步骤(2)中的粉状西洋参、步骤(3)中的粉状决明子以及枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片置于容器中，加白酒(即粮食白酒)，浸泡，过滤得药酒；
(5)将步骤(4)得到的药酒加入适量的白酒(即粮食白酒)、纯化水调配至所需酒精度，得到活性药酒；
(6)将步骤(5)中得到的活性药酒中添加辅料，精滤，制备紫皮石斛复方酒剂；
或将步骤(4)中得到的药酒浓缩、干燥、添加辅料，制备紫皮石斛复方膏剂或固体制剂。
所述的紫皮石斛复方制剂包括紫皮石斛复方酒剂、紫皮石斛复方膏剂、紫皮石斛复方固体制剂。
步骤(1)中，将紫皮石斛碎成粉，过30目筛，得到粉状紫皮石斛。该尺寸以下的粉状紫皮石斛适合药物有效成分的提取。
步骤(2)中，将西洋参碎成粉，过30目筛，得到粉状西洋参。该尺寸以下的粉状西洋参适合药物有效成分的提取。
步骤(3)中，将决明子碎成粉，过30目筛，得到粉状紫皮石斛。该尺寸以下的粉状决明子适合药物有效成分的提取。
步骤(4)中，将粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片置于容器中，加入酒精度数为40°～60°的粮食白酒浸渍提取。合适粒径的紫皮石斛、西洋参、决明子粉粒有利于活性成分的提取。
所述的酒精度数为50°，50°的粮食白酒非常有利于活性成分的析出，充分将药物活性成分提取出来。
全部药材与粮食白酒的重量比为1：10～20，有利于将药物活性成分提取出来。
所述的提取为浸泡30天以上，浸泡期间循环为每周用循环泵循环2～3次，过滤，得活性药酒。
步骤(5)中，所述的酒精度为25°～52°，能有效抑菌，不利于细菌的生长。
步骤(6)中，所述的辅料为蜂蜜、冰糖、乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、木糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇等辅料中的一种或两种以上(包括两种)，加入适宜的辅料混合均匀，精滤制得。
步骤(6)中，所述的精滤为使用复合精滤机等过滤，按照复合过滤机等精密过滤设备操作规程操作，直至透明度符合要求。
步骤(6)中，所述的固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等制剂，按照相应剂型常规工艺加工制得。
本发明复方紫皮石斛制剂的原料药中，紫皮石斛系兰科植物紫皮石斛的茎，它的药用始载于《神农本草经》，并被列为上品。祖国医学认为石斛味甘淡、微咸，性寒，入胃、肾经，无毒，具有生津益胃、清热养阴的功效。适用于热病后期阴津耗伤而虚热不退、烦躁口渴者。可治肝肾阴虚，为养阴清热，益胃生津之要药。李时珍在《本草纲目》中称它有“强阴益精，厚肠胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，定志除惊，轻身延年”的神功奇效。
历代医药学著作石斛的奇特功效有明确的记载，认为它是滋阴补虚的极品。现代医药学研究证明石斛中所含的活性成分石斛多糖，具有免疫双向调节作用，对免疫力低下者，可通过调节免疫系统功能抵御疾病的侵袭；对免疫功能亢进者，通过调节免疫系统功能，恢复其正常水平。西洋参味甘微苦，性凉，入心肺肾三经，益肺阴，清虚火，生津止渴，《本草纲目拾遗》谓其“补肺降火，生津液，除烦倦，虚而有火者相宜。”故凡阴虚火旺劳嗽之人，每用西洋参则气平火敛，咳嗽渐平。《神农本草》记载灵芝“可明目、补气、安精魂、强筋骨、好颜色，久食，轻身不老，延年神仙”。《本草纲目》称之为上上之药，其性温味淡，无毒，益心气，补中增智，久食轻身不老，延年益寿。枸杞子是茄科小灌木枸杞子的成熟子实，既可作为坚果食用，又是一味功效卓著的传统中药材，常常被当做滋补调养和抗衰老的良药。古今药理与临床研究均证明，枸杞子确有防病治病、延年益寿之功效。黄芪，性味甘，微温。归经：入肺、脾、肝肾经。有益气固表、敛汗固脱，利水消肿之功效，黄芪具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。决明子味苦、甘而性凉，具有清热明目，润肠通便的功效。本复方制剂中紫皮石斛滋阴生津，配西洋参补气养阴，配灵芝补气安神，配枸杞子滋补肝肾，配黄芪益气固表，配决明子润肠通便，合而用之，既宜于精气不足之体，又宜于阴津亏损之人，全方补而不滞。
与现有技术相比，具有如下优点：
本发明中，紫皮石斛滋阴生津，配西洋参补气养阴，配灵芝补气安神，配枸杞子滋补肝肾，配黄芪益气固表，配决明子润肠通便，合而用之。紫皮石斛、枸杞子、西洋参、灵芝、黄芪和决明子六种成分合而用之能够产生协同作用。既宜于精气不足之体，又宜于阴津亏损之人。本发明紫皮石斛复方制剂适用于免疫力低下者，易疲劳者，中老年人及处于亚健康状态的各类人群。
本发明紫皮石斛复方制剂的制备方法，其制备简单，易于工业化生产，具备广阔的应用前景。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明，但这些实施例不得用于解释对本发明保护范围的限制。
实施例1
本实施例紫皮石斛复方酒剂，其原料药配比为：
主药：紫皮石斛30g，枸杞子(枸杞子饮片)15g，西洋参10g，灵芝(灵芝饮片)10g，黄芪(黄芪饮片)10g，决明子5g。
按照下述具体方式进行制备：
(1)紫皮石斛、西洋参、决明子粉碎成粗粉，过30目筛，备用，得到粉状紫皮石斛、粉状西洋参和粉状决明子；
(2)将粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片置于容器中，加10倍量酒精度数为50°的粮食白酒浸渍提取30天，即粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片总重量与粮食白酒的重量比为1：10，浸泡30天以上，浸泡期间每周用循环泵循环2～3次；
(3)采用板框压滤，安装过滤布(材料成分维纶，100目以上)进行过滤，得活性药酒；
(4)在步骤(3)所得药酒中加入适量的粮食白酒和纯化水，调配酒精度，使成酒精度37度；
(5)将步骤(4)所制得药酒用复合精滤机等过滤2遍，按照复合过滤机操作规程操作，检查透明度，适当调整流速，直至透明度符合要求，即得紫皮石斛复方酒剂。
本实施例紫皮石斛复方酒剂，成人每日服用两次，每次50mL。
实施例2
本实施例紫皮石斛复方酒剂，其原料药配比为：
主药：紫皮石斛20g，枸杞子(枸杞子饮片)15g，西洋参15g，灵芝(灵芝饮片)15g，黄芪(黄芪饮片)10g，决明子5g；辅料：蜂蜜40g。
按照下述具体方式进行制备：
(1)紫皮石斛、西洋参、决明子粉碎成粗粉，过30目筛，备用，得到粉状紫皮石斛、粉状西洋参和粉状决明子；
(2)将粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片置于容器中，加10倍量酒精度数为50°的粮食白酒浸渍提取30天，即粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片总重量与粮食白酒的重量比为1：10，浸泡30天以上，浸泡期间每周用循环泵循环2～3次；
(3)采用板框压滤，安装过滤布(材料成分维纶，100目以上)进行过滤，得活性药酒；
(4)在步骤(3)所得药酒中加入适量的粮食白酒和纯化水，调配酒精度，使成酒精度37度；
(5)在步骤(4)所制得药酒中加入蜂蜜溶解，混合均匀，再用复合精滤机等过滤2遍，按照复合过滤机操作规程操作，检查透明度，适当调整流速，直至透明度符合要求，即得紫皮石斛复方酒剂。
本实施例紫皮石斛复方酒剂，成人每日服用两次，每次50mL。
实施例3
本实施例紫皮石斛复方酒剂，其原料药配比为：
主药：紫皮石斛20g，枸杞子(枸杞子饮片)15g，西洋参20g，灵芝(灵芝饮片)10g，黄芪(黄芪饮片)10g，决明子5g；辅料：冰糖40g。
制备方法同实施例2。
实施例4
本实施例紫皮石斛复方颗粒剂，其原料药配比为：
主药：紫皮石斛30g，枸杞子(枸杞子饮片)15g，西洋参10g，灵芝(灵芝饮片)10g，黄芪(黄芪饮片)10g，决明子5g；辅料：葡萄糖40g。
按照下述具体方式进行制备：
(1)紫皮石斛、西洋参、决明子粉碎成粗粉，过30目筛，备用，得到粉状紫皮石斛、粉状西洋参和粉状决明子；
(2)将粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片置于容器中，加10倍量酒精度数为50°的粮食白酒浸渍提取30天，即粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片总重量与粮食白酒的重量比为1：10，浸泡30天以上，浸泡期间每周用循环泵循环2～3次；
(3)采用板框压滤，安装过滤布(材料成分维纶，100目以上)进行过滤，得活性药酒；
(4)将步骤(3)所制得活性药酒于70℃～80℃减压浓缩，回收酒精，得浸膏，备用；
(5)将步骤(4)所得浸膏经喷雾干燥得提取物细粉，过80目筛，备用；
(6)将步骤(5)所制得提取物细粉与过80目筛的葡萄糖于沸腾制粒机上沸腾制粒，整粒，得颗粒剂。
本实施例紫皮石斛复方颗粒剂，成人每日服用两次，每次3g。
实施例5
本实施例紫皮石斛复方片剂，其原料药配比为：
主药：紫皮石斛30g，枸杞子(枸杞子饮片)15g，西洋参10g，灵芝(灵芝饮片)10g，黄芪(黄芪饮片)10g，决明子5g；辅料：甘露糖醇20g，硬脂酸镁0.5g。
按照下述具体方式进行制备：
(1)紫皮石斛、西洋参、决明子粉碎成粗粉，过30目筛，备用，得到粉状紫皮石斛、粉状西洋参和粉状决明子；
(2)将粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片置于容器中，加10倍量酒精度数为50°的粮食白酒浸渍提取30天，即粉状紫皮石斛、粉状西洋参、粉状决明子、枸杞子饮片、灵芝饮片和黄芪饮片总重量与粮食白酒的重量比为1：10，浸泡30天以上，浸泡期间每周用循环泵循环2～3次；
(3)采用板框压滤，安装过滤布(材料成分维纶，100目以上)进行过滤，得活性药酒；
(4)将步骤(3)所制得活性药酒于70℃～80℃减压浓缩，回收酒精，得浸膏，备用；
(5)将步骤(4)所得浸膏经喷雾干燥得提取物细粉，过80目筛，备用；
(6)将步骤(5)所制得提取物细粉与过80目筛的甘露糖醇于沸腾制粒机上沸腾制粒，20目筛网整粒，得颗粒，备用；
(7)将步骤(6)所制得颗粒与过80目筛的硬脂酸镁混合均匀，压片，包装，即得紫皮石斛复方片剂。
本实施例紫皮石斛复方片剂，成人每日服用两次，每次3片。
对比例1
本实施例紫皮石斛普通酒剂，其原料药配比为：
主药：紫皮石斛30g，西洋参15g，枸杞子(枸杞子饮片)10g。
制备方法同实施例1。
药效试验
经动物实验证实本品具有增强免疫力和缓解体力疲劳的功能。
一、增强免疫力功能试验
经口给予小鼠不同剂量的本产品1个月，结果显示，本产品具有升高氢化可的松模型小鼠外周血白细胞数，增加模型鼠胸腺、脾脏指数，增强巨噬细胞的吞噬功能，促进模型鼠细胞免疫功能。因此认为本产品具有增强免疫力的功能。
1材料和方法
1.1材料
1.1.1样品：实施例1制备的紫皮石斛复方酒剂；对比例1制备的紫皮石斛普通酒剂。酒剂浓缩20倍，酒精度调至原来的度数。
1.1.2实验动物：清洁级ICR小鼠180只，雌性，体重18～22g。由浙江省医学科学院实验动物中心提供，动物合格证号：SCXK(浙)2016-0010。
1.1.3主要试剂：氢化可的松(天津生物化学制药有限公司)；PBS缓冲液(pH7.2～7.4)；1.5％冰醋酸溶液；0.1％Na2CO3溶液；印度墨汁(上海长江日用粘合材料厂)；绵羊血红细胞(SRBC，玉环县南方试剂厂)。
1.1.4主要仪器：分析天平(上海精密仪器仪表有限公司)；UV-3000分光光度计(日本岛津)；游标卡尺(精密度0.02mm)；手术器械；计数器；显微镜；冰箱。
1.2方法
1.2.1对氢化可的松模型小鼠白细胞数和胸腺、脾脏指数的影响取健康小鼠60只，雌性，按体重随机分为6组，见表1。正常组，模型对照组小鼠每天灌胃给予37°白酒0.01mL·g-1，给药组按表1剂量分别灌胃给予紫皮石斛复方酒剂，即给药剂量(按浓缩前算)分别为5mL·kg-1体重、15mL·kg-1体重与50mL·kg-1体重，分别为低剂量给药组、中剂量给药组和高剂量给药组，每天1次，连续30天。采用对比例1制备的紫皮石斛普通酒剂以15mL·kg-1体重喂药，为对比例1组。除正常组外，其它各组于实验第18天开始皮下注射氢化可的松(40mg·kg-1)5次，隔天注射1次。末次给药1.5h后，小鼠眼眶采血，测定白细胞数，并用颈椎脱臼法处死动物，剖取胸腺、脾脏并称重量，计算脏器指数，再用t检验进行统计处理。
1.2.2对氢化可的松模型小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响小鼠分组、给药及造模同实验1.2.1。末次给药1h后，各组小鼠尾静脉注射印度墨汁(用生理盐水稀释4倍)0.01mL·g-1，于注射后2min、10min时分别眼眶取血20uL，溶于2mL 0.1％(wt)碳酸钠水溶液中，摇匀，于600nm波长处比色，测定吸收度值，计算吞噬指数a。吞噬指数a＝(logA1-logA2)÷(t1-t2)。
1.2.3对绵羊红细胞(SRBC)诱导小鼠足跖肿胀度的影响小鼠分组及给药同实验1.2.1。每天1次，连续30天。30天后，除正常组外，腹腔注射2％(wt)SRBC，每只小鼠注射0.2ml(约1×108个SRBC)。免疫4天后，测量左后足跖部厚度或肿胀度，然后在测量部位皮下注射20％(V/V)SRBC，每只鼠20ul(约1×108个SRBC)，注射后24h测定左后足跖部厚度或肿胀度，同一部位测定三次，取平均值。
2结果
2.1对小鼠白细胞数及胸腺、脾脏指数的影响
结果如表1所示，模型对照组小鼠的白细胞数、胸腺/脾脏指数与正常对照组相比较，有显著的统计学差异(P<0.01)，造模成功。与模型对照组相比较，紫皮石斛复方酒各剂量组均能有效抵制氢化可的松所引起的外周血白细胞数的急剧下降，减轻氢化可的松应用的副作用，并能有效抑制氢化可的松引起的免疫器官分泌淋巴细胞的减少；紫皮石斛复方酒中、高剂量组能够较明显地提升外周血白细胞的效应，促进免疫器官的增殖(P<0.05，P<0.01)。
Figure BDA0002547224120000101
为平均值±标准差。
表1紫皮石斛复方酒对模型小鼠白细胞数和胸腺、脾脏指数的影响(n＝10,
Figure BDA0002547224120000102
)
Figure BDA0002547224120000103
注：与正常组比较，##：P<0.01；与模型组比较，*：P<0.05。
2.2对氢化可的松模型小鼠碳廓清指数的影响
结果如表2所示，各给药组小鼠的巨噬细胞的吞噬指数a与正常对照组相比，均无统计学差异(P＞0.05)。与模型对照组相比，紫皮石斛复方酒中、高剂量组均能有效抑制氢化可的松加入后引起的小鼠碳粒廓清速度减慢，明显提高吞噬速率a，增加小鼠碳粒廓清能力，且增强作用相近(P<0.05)。
表2紫皮石斛复方酒对氢化可的松模型小鼠碳粒廓清速度的影响(n＝10,
Figure BDA0002547224120000111
)
Figure BDA0002547224120000112
注：与正常组比较，##：P<0.01；与模型组比较，*：P<0.05。
2.3对绵羊红细胞(SRBC)诱导小鼠足跖肿胀度的影响
结果如表3所示，模型对照组的足跖肿胀度与正常对照组相比，有显著的统计学差异(P<0.01)。与模型对照组相比，紫皮石斛复方酒中、高剂量组均能显著减少绵羊红细胞致敏引起的足跖肿胀程度，有效促进细胞免疫(P<0.05，P<0.01)。
表3紫皮石斛复方酒对绵羊红细胞诱导小鼠足跖肿胀度的影响(n＝10,
Figure BDA0002547224120000113
)
Figure BDA0002547224120000114
注：与正常组比较，##：P<0.01；与模型组比较，*：P<0.05，**：P<0.01。
3、结论
本研究提示紫皮石斛复方酒剂具有升高氢化可的松模型小鼠外周血白细胞数，增加模型鼠胸腺、脾脏指数，增强巨噬细胞的吞噬功能，促进模型鼠细胞免疫功能，表明该制剂具有免疫增强作用，并且其效果要明显优于对比例1组。可见，本发明中，紫皮石斛滋阴生津，配西洋参补气养阴，配灵芝补气安神，配枸杞子滋补肝肾，配黄芪益气固表，配决明子润肠通便，六种成分合而用之能够产生协同作用，具有很好的免疫增强作用，更好地增强机体免疫功能。

Claims (10)

1.一种紫皮石斛复方制剂，其特征在于，由以下重量百分比的原料制成：
Figure FDA0002547224110000011
2.根据权利要求1所述的紫皮石斛复方制剂，其特征在于，由以下重量百分比的原料制成：
Figure FDA0002547224110000012
3.根据权利要求1或2所述的紫皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将紫皮石斛碎成粉，得到粉状紫皮石斛；
(2)将西洋参碎成粉，得到粉状西洋参；
(3)将决明子碎成粉，得到粉状决明子；
(4)将步骤(1)中的粉状紫皮石斛、步骤(2)中的粉状西洋参、步骤(3)中的粉状决明子以及枸杞子、灵芝和黄芪置于容器中，作为药材，然后加白酒，浸泡，过滤得药酒；
(5)将步骤(4)得到的药酒加入白酒、水调配至所需酒精度，得到活性药酒；
(6)将步骤(5)中得到的活性药酒中选择性添加辅料，之后精滤，制备紫皮石斛复方酒剂；
或将步骤(4)中得到的药酒浓缩、干燥、添加辅料，制备紫皮石斛复方膏剂或紫皮石斛复方固体制剂；
所述的紫皮石斛复方制剂包括紫皮石斛复方酒剂、紫皮石斛复方膏剂、紫皮石斛复方固体制剂。
4.根据权利要求3所述的紫皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，将紫皮石斛碎成粉，过30目筛，得到粉状紫皮石斛；
步骤(2)中，将西洋参碎成粉，过30目筛，得到粉状西洋参；
步骤(3)中，将决明子碎成粉，过30目筛，得到粉状决明子。
5.根据权利要求3所述的紫皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的白酒的浓度为40°～60°。
6.根据权利要求3所述的紫皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的药材与粮食白酒的重量比为1：10～20。
7.根据权利要求3所述的紫皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，所述的所需酒精度25°～52°。
8.根据权利要求3所述的紫皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤(6)中，所述的辅料为蜂蜜、冰糖、乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、木糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇中的一种或两种以上。
9.根据权利要求1或2所述的紫皮石斛复方制剂在制备增强免疫力和缓解体力疲劳的保健食品中的应用。
10.根据权利要求1或2所述的紫皮石斛复方制剂在制备增强免疫力和缓解体力疲劳的药物中的应用。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104277953A (zh) * 2013-07-04 2015-01-14 张征 一种铁皮石斛酒的配制工艺
CN104435749A (zh) * 2014-11-11 2015-03-25 浙江省医学科学院 一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法和应用
CN104800591A (zh) * 2015-04-15 2015-07-29 威海御膳坊生物科技有限公司 一种铁皮石斛复合口服制剂
CN105031301A (zh) * 2015-08-24 2015-11-11 周伟刚 一种抗肿瘤中药组合物及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104277953A (zh) * 2013-07-04 2015-01-14 张征 一种铁皮石斛酒的配制工艺
CN104435749A (zh) * 2014-11-11 2015-03-25 浙江省医学科学院 一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法和应用
CN104800591A (zh) * 2015-04-15 2015-07-29 威海御膳坊生物科技有限公司 一种铁皮石斛复合口服制剂
CN105031301A (zh) * 2015-08-24 2015-11-11 周伟刚 一种抗肿瘤中药组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张榕欣等: "《中医养生与食疗》", 31 January 2019, 中国医药科技出版社 *
顺庆生: "中药石斛的新资源——齿瓣石斛（紫皮）", 《中国现代中药》 *

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