CN109876127B - 一种养血当归胶囊及其制备方法 - Google Patents

一种养血当归胶囊及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种养血当归胶囊及其制备方法,按重量份由以下原料配制而成:当归880~900份、白芍50~60份、熟地黄50~60份、茯苓50~60份、白术50~60份、党参50~60份、黄芪50~60份、川芎25~30份、鸡血藤25~30份、生姜10~15份、蜂蜜2~3份,本发明通过对传统名方“八珍汤”药味加减,增强对原发性痛经患者,尤其是中重度患者的治疗效果,补气又行气,补血又活血,配伍科学合理,疗效确切。

Description

一种养血当归胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种养血当归胶囊及其制备方法。
背景技术
原发性痛经即功能性痛经,是指月经期疼痛,常呈痉挛性,集中在下腹部。其他症状包括头痛乏力、头晕、恶心呕吐、腹泻、腰腿痛,是年轻女性十分常见的病症,严重者需卧床数小时或数天,十分影响日常生活。原发性痛经不伴有明显的盆腔器质性疾病。原发性痛经在中医理论中属于“经行腹痛”的范畴,多因肾气未充、气血不足、宫寒血瘀及情志不调所致。
养血当归胶囊起源于中医经典名方“八珍汤”,由黄芪、当归、白芍、党参、茯苓、熟地黄、炙甘草和川穹配制而成,具有调经止痛、补血益气之功效,是目前治疗原发性痛经的常用中药,但目前养血当归胶囊主要针对轻度或中度原发性痛经患者有效,对于重度患者,疗效并不明显,仍然需要辅以止痛药方可坚持工作。
此外,养血当归胶囊中的主要成分为当归,而现有的制备方法通常将当归醇提,以获得其醇溶性成分阿魏酸,此种方法损失了当归中的其他水溶性重要活性成分,例如当归多糖,这与中药各成分配伍联合发挥药效的理念相悖,从而可能导致药材的浪费以及整体药效的减弱。
发明内容
本发明的目的在于解决上述技术问题,提供一种养血当归胶囊及其制备方法,通过对传统名方“八珍汤”药味加减,增强其对原发性痛经患者,尤其是中重度患者的治疗效果,补气又行气,补血又活血,配伍科学合理,疗效确切。
为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:
本发明提供了一种养血当归胶囊,按重量份由以下原料配制而成:当归880~900份、白芍50~60份、熟地黄50~60份、茯苓50~60份、白术50~60份、党参50~60份、黄芪50~60份、川芎25~30份、鸡血藤25~30份、生姜10~15份、蜂蜜2~3份。
传统养血当归胶囊由黄芪、当归、白芍、党参、茯苓、熟地黄、炙甘草和川穹八味中药配制而成,本发明在该方基础上,增加中药鸡血藤,在增强补血和活血功能的同时,发挥舒筋活络的效果,具有扩血管、抗血小板聚集、促进磷代谢等作用,能有效化瘀,改善痛经患者的疼痛;增加中药生姜温暖脾胃,与茯苓和白术搭配增强其健脾渗湿功效,同时温中散寒,可协助发散其他中药的药力,缓解腹痛;增加中药白术以增强健脾、益气、燥湿的功效,消除水肿,抑制血小板凝聚,能有效抑制痛经引发的呕吐;增加中药蜂蜜调理肠道,润肠补气,促进肠道蠕动同时增加营养,缓和情绪进而抑制疼痛;由于姜汁和蜂蜜调和药性的作用,本方可去除甘草而不影响药效。本发明各中药配伍科学,能显著增强原发性痛经患者,尤其是中重度患者的治疗效果,患者症状改善明显,治愈率提高,血液流变学指标明显改善。
作为本发明优选的实施方案,所述胶囊按重量份由以下原料配制而成:当归884~888份、白芍53~57份、熟地黄53~57份、茯苓53~57份、白术53~57份、党参53~57份、黄芪53~57份、川芎27~29份、鸡血藤27~29份、生姜12~14份、蜂蜜2.4~2.7份。
作为本发明优选的实施方案,所述胶囊按重量份由以下原料配制而成:当归886份、白芍55份、熟地黄55份、茯苓55份、白术55份、党参55份、黄芪55份、川芎28份、鸡血藤28份、生姜12份和蜂蜜2.5份。
本发明还提供了一种优选的养血当归胶囊的制备方法,包括如下步骤:
(1)除生姜和蜂蜜外,各原料粉碎备用;
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时,然后在80℃超声40~50分钟,过滤,滤渣备用,滤液备用;
(3)川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合,70%乙醇溶液回流提取二次,过滤,滤液浓缩至稠膏;
(4)党参、熟地黄和黄芪混合,水提两次,合并水提液,并与步骤(2)的滤液合并,过滤浓缩至稠膏;
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合,低温干燥后粉碎,粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉,生姜榨汁,汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中,制粒,干燥后整粒,装入胶囊壳。
现有养血当归胶囊常对当归和川穹采用醇提法,对党参、熟地黄和黄芪采用水提法,然而,对于占比最大的当归而言,醇提法只能集中提取其中的醇溶性成分有机酸,主要是阿魏酸,但对水溶性成分当归多糖则无法有效提取,但当归多糖也是当归的重要活性成分,不仅能够调控机体造血功能,在凝血方面也表现出双向调节作用,此外还具有强于阿魏酸钠的镇痛作用,对调经止痛具有重要作用,本发明针对当归采取先以水超声提取,再进行醇提,最大限度的提取当归中的当归多糖和阿魏酸,避免药材的浪费,同时增强配方镇痛、活血、化瘀之功效。此外,本发明将姜汁、蜂蜜调和,对浸膏粉末和白芍等粉末组成的混粉进行制粒,不仅发挥了生姜和蜂蜜的药理作用,同时利用蜂蜜的黏性将其作为粘合剂,节省辅料,简化生产工艺,制得的颗粒紧实,溶出速度快,从而能更快的发挥疗效。
作为本发明优选的实施方案,所述步骤(1)中,当归粉碎至100~150μm。
作为本发明优选的实施方案,所述步骤(2)中,水的用量为当归重量的10~12倍。
作为本发明优选的实施方案,所述步骤(3)中,使用川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合物重量12~15倍量的70%乙醇,60℃回流两次,每次2.5小时。
作为本发明优选的实施方案,所述步骤(4)中,水的用量为党参、熟地黄和黄芪总重量的6~8倍,80℃提取两次,每次2小时。
综上,与现有技术相比,本发明具有的有益效果为:
(1)本发明方中各味中药配伍科学,其中,当归补益阴血,白芍养血和营,党参养血补血,熟地黄滋阴补血,黄芪益气固表,川穹活血行气,茯苓健脾渗湿,鸡血藤舒筋活络,白术健脾止呕,生姜温中散寒,蜂蜜润肠补气,调和诸药,整体配方能显著增强原发性痛经患者,尤其是中重度患者的治疗效果,患者症状改善明显,治愈率提高,血液流变学指标明显改善。
(2)本发明提供的养血当归胶囊制备方法,可同时提取当归中水溶性及醇溶性成分,尤其包括两种有效活性成分:当归多糖及阿魏酸,得率高,避免药材浪费,同时最大限度的发挥当归的药效,同时将姜汁、蜂蜜调和作为粘合剂制备颗粒,节省辅料,简化工艺,制备的颗粒紧实,溶出速度快。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
对比例1
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方:按以下重量份称取药材:当归889份、白芍56份、熟地黄56份、茯苓56份、甘草(蜜炙)28份、党参56份、黄芪56份、川穹28份。
制备方法:
(1)各原料粉碎备用(其中,当归粉碎至180~250μm);
(2)当归、川穹加入混粉重量10倍量的70%乙醇,回流提取两次,每次2.5小时,合并醇提液,过滤后浓缩成稠膏;
(3)党参、熟地黄、甘草、黄芪混合,加入混粉重量15倍量的水,90℃水提两次,每次2小时,合并水提液,过滤后浓缩成稠膏;
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并,加入白芍、茯苓粉混匀,低温减压干燥,粉碎,过筛后填充入0号胶囊壳,即得。
对比例2
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方:按以下重量份称取药材:当归889份、白芍56份、熟地黄56份、茯苓56份、甘草(蜜炙)28份、党参56份、黄芪56份、川穹28份、龙眼肉14份、益母草28份、红花12份、阿胶粉5份。
制备方法:
(1)除阿胶粉外,各原料粉碎备用(其中,当归粉碎至180~250μm);
(2)当归、川穹加入混粉重量10倍量的70%乙醇,回流提取两次,每次2.5小时,合并醇提液,过滤后浓缩成稠膏;
(3)党参、熟地黄、甘草、黄芪、龙眼肉、红花和益母草混合,加入混粉重量15倍量的水,90℃水提两次,每次2小时,合并水提液,过滤后浓缩成稠膏;
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并,加入白芍、茯苓粉和阿胶粉混匀,低温减压干燥,粉碎,过筛后填充入0号胶囊壳,即得。
对比例3
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方:按以下重量份称取药材:当归889份、白芍56份、熟地黄56份、茯苓56份、甘草(蜜炙)28份、党参56份、黄芪56份、川穹28份、鸡血藤28份、白术16份。
制备方法:
(1)各原料粉碎备用(其中,当归粉碎至180~250μm);
(2)当归、川穹和鸡血藤加入混粉重量10倍量的70%乙醇,回流提取两次,每次2.5小时,合并醇提液,过滤后浓缩成稠膏;
(3)党参、熟地黄、甘草、黄芪混合,加入混粉重量15倍量的水,90℃水提两次,每次2小时,合并水提液,过滤后浓缩成稠膏;
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并,加入白芍、茯苓和白术粉混匀,低温减压干燥,粉碎,过筛后填充入0号胶囊壳,即得。
实施例1
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方:按以下重量份称取药材:当归888份、白芍58份、熟地黄58份、茯苓58份、白术58份、党参58份、黄芪58份、川芎26份、鸡血藤26份、生姜14份、蜂蜜3份。
制备方法:
(1)除蜂蜜外,各原料粉碎备用(其中,当归粉碎至180~250μm);
(2)当归、川穹和鸡血藤加入混粉重量10倍量的70%乙醇,回流提取两次,每次2.5小时,合并醇提液,过滤后浓缩成稠膏;
(3)党参、熟地黄、黄芪、生姜混合,加入混粉重量15倍量的水,90℃水提两次,每次2小时,合并水提液,过滤后浓缩成稠膏;
(4)步骤(2)和(3)所得稠膏合并,加入蜂蜜混合均匀,然后加入白芍、茯苓和白术粉混匀,低温减压干燥,粉碎,过筛后填充入0号胶囊壳,即得。
实施例2
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方:按以下重量份称取药材:当归886份、白芍53份、熟地黄53份、茯苓53份、白术53份、党参53份、黄芪53份、川芎27份、鸡血藤27份、生姜13份、蜂蜜2份。
制备方法:按实施例1所述方法制备胶囊,区别在于,当归粉碎至100~150μm。
实施例3
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方:按以下重量份称取药材:当归886份、白芍55份、熟地黄55份、茯苓55份、白术55份、党参55份、黄芪55份、川芎28份、鸡血藤28份、生姜12份和蜂蜜2.5份。
制备方法:
(1)除生姜和蜂蜜外,各原料粉碎备用(当归粉碎至100~150μm);
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时,水的用量为当归重量的12倍,然后在80℃微波(300W)提取3次,每次10分钟,过滤,滤渣备用,滤液合并备用;
(3)川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合,加入混合物重量12倍量的70%乙醇,60℃回流提取二次,每次2.5小时,过滤,滤液浓缩至稠膏;
(4)党参、熟地黄和黄芪混合,加入混合粉重量8倍量的水,80℃水提两次,每次2小时,合并水提液,并与步骤(2)的滤液合并,过滤浓缩至稠膏;
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合,低温干燥后粉碎,粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉,生姜榨汁,汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中,制粒,干燥后整粒,装入0号胶囊壳。
实施例4
按以下处方及方法制备养血当归胶囊。
配方:同实施例3。
制备方法:
(1)除生姜和蜂蜜外,各原料粉碎备用(当归粉碎至100~150μm);
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时,水的用量为当归重量的10倍,然后在80℃超声50分钟,过滤,滤渣备用,滤液备用;
(3)川穹、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合,加入混合物重量12倍量的70%乙醇,60℃回流提取二次,每次2.5小时,过滤,滤液浓缩至稠膏;
(4)党参、熟地黄和黄芪混合,加入混合粉重量8倍量的水,80℃水提两次,每次2小时,合并水提液,并与步骤(2)的滤液合并,过滤浓缩至稠膏;
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合,低温干燥后粉碎,粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉,生姜榨汁,汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中,制粒,干燥后整粒,装入0号胶囊壳。
一、疗效观察
共删选172例原发性痛经患者入组,根据《中药治疗痛经的临床知道原则》将痛经程度分按疼痛评分标准(见表1)分为轻度、中度和重度,其中13~15分为重度,8~12份为中度,5~7份为轻度,将患者共分为四组,每组纳入5~7例轻度,10~15例中度和21~28例重度患者,具体分组情况见表2,分别在经期前10天给予对比例1~3和实施例1制备的胶囊治疗,每日3次,每次3粒,持续治疗15天,观察并记录治疗前后经期疼痛、头晕、呕吐等症状,以临床症状完全消失,疼痛评分降至0份为显效,以临床症状消失或明显减轻,疼痛评分下降50%以上为有效,以症状减轻不明显,疼痛评分下降低于50%或无改善为无效。各组治疗结果见表3。
表1月经期疼痛评分标准
表2对比例1~3和实施例1患者分组情况
分组 轻度人数 中度人数 重度人数 总人数
对比例1 6 12 25 43
对比例2 7 15 21 43
对比例3 6 13 24 43
实施例1 5 10 28 43
表3对比例1~3和实施例1治疗痛经效果
分组 显效人数 有效人数 无效人数 总有效率
对比例1 15 12 16 62.79%
对比例2 10 16 17 60.46%
对比例3 12 15 16 62.79%
实施例1 23 13 7 83.72%
结果显示,本发明组方比传统养血当归组方具有更高的有效率,尤其对重度患者治愈效果良好,能明显减轻痛经症状。
对对比例1~3和实施例1四组患者在治疗前后进行血液流变学指标检测,采用血液黏度分析仪检测,结果见表4。
表4对比例1~3和实施例1血液流变学指标检测结果
结果显示,本发明组方与传统养血当归组方相比,其对血液流变学指标改善更加明显。
对实施例1~4制备的胶囊进行检测,取胶囊内容物约1g,测定其含有的阿魏酸和当归多糖的含量,结果见表5。
表5实施例1~4胶囊成分检测结果
分组 阿魏酸(mg/g) 当归多糖(mg/g)
实施例1 0.56 1.84
实施例2 0.54 3.72
实施例3 0.55 26
实施例4 0.58 43

Claims (7)

1.一种养血当归胶囊,其特征在于按重量份由以下原料配制而成:当归880~900份、白芍50~60份、熟地黄50~60份、茯苓50~60份、白术50~60份、党参50~60份、黄芪50~60份、川芎25~30份、鸡血藤25~30份、生姜10~15份、蜂蜜2~3份;
并且所述养血当归胶囊的制备方法,包括如下步骤:
(1)除生姜和蜂蜜外,各原料粉碎备用;
(2)当归置于80℃水中恒温浸渍1小时,然后在80℃超声40~50分钟,过滤,滤渣备用,滤液备用;
(3)川芎、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合,70%乙醇溶液回流提取二次,过滤,滤液浓缩至稠膏;
(4)党参、熟地黄和黄芪混合,水提两次,合并水提液,并与步骤(2)的滤液合并,过滤浓缩至稠膏;
(5)将步骤(3)和步骤(4)所得稠膏混合,低温干燥后粉碎,粉末与白芍、茯苓和白术混合得混合粉,生姜榨汁,汁水和蜂蜜及少量水混合后加入混合粉中,制粒,干燥后整粒,装入胶囊壳。
2.根据权利要求1所述的养血当归胶囊,其特征在于按重量份由以下原料配制而成:当归884~888份、白芍53~57份、熟地黄53~57份、茯苓53~57份、白术53~57份、党参53~57份、黄芪53~57份、川芎27~29份、鸡血藤27~29份、生姜12~14份、蜂蜜2.4~2.7份。
3.根据权利要求1所述的养血当归胶囊,其特征在于按重量份由以下原料配制而成:当归886份、白芍55份、熟地黄55份、茯苓55份、白术55份、党参55份、黄芪55份、川芎28份、鸡血藤28份、生姜12份和蜂蜜2.5份。
4.根据权利要求1所述的养血当归胶囊,其特征在于所述步骤(1)中,当归粉碎至100~150µm。
5.根据权利要求1所述的养血当归胶囊,其特征在于所述步骤(2)中,水的用量为当归重量的10~12倍。
6.根据权利要求1所述的养血当归胶囊,其特征在于所述步骤(3)中,使用川芎、鸡血藤和步骤(2)的滤渣混合物重量12~15倍量的70%乙醇,60℃回流两次,每次2.5小时。
7.根据权利要求1所述的养血当归胶囊,其特征在于所述步骤(4)中,水的用量为党参、熟地黄和黄芪总重量的6~8倍,80℃提取两次,每次2小时。
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