CN113367890A - 减压装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及减压装置。本发明涉及用于伤口处理的装置和方法。在某些实施例中，负压伤口治疗装置包括构造成被整合到伤口敷料的各层中或者被整合到伤口敷料的顶部上的一个或多个电子部件。在一些实施例中，将负压源整合到伤口敷料中。可以将负压源密封于两个水分蒸气可透过的覆盖层之间或者包围于水分蒸气可透过囊中，并且可接纳于伤口敷料装置的吸收层或间隔层的凹部中。

Description

减压装置
相关申请的交叉引用
本申请是申请号为201680024765.6的中国专利申请的分案申请。本申请要求于2015年4月27日提交的美国临时专利申请No. 62/153483、和于2015年4月28日提交的美国临时专利申请No. 62/154078的权益，这两个专利申请的内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
本文中所描述的实施例涉及用于伤口处理的装置、系统和方法，例如使用敷料并结合负压伤口治疗。
背景技术
使用于负压治疗的现有技术敷料包括位于伤口敷料的远距离位置的负压源。具有远距离负压源（例如泵）对于用户而言会是不方便的，该用户必须找到一个地方来自放置负压源并且必须应对具有将负压源与伤口敷料连接的管或其它部件的不方便。已有人尝试将负压源整合到伤口敷料中。在这些伤口敷料中，来自伤口的水分会导致难以将电子部件整合到敷料中。
使用于负压治疗的现有技术的敷料也会难以施用，尤其是在弯曲或非平直的身体表面附近。当把另外的部件加到伤口敷料中时，这会使伤口敷料甚至更加难以施用并且对于用户而言是不舒适的。如果伤口渗出物是可见的，那么吸收并保持伤口渗出物的敷料也会是审美上不愉悦的，从而使得伤口敷料难以应付社交场合。
发明内容
本公开的实施例涉及用于伤口处理的装置和方法。本文中所描述的部分的伤口处理装置包括用于给伤口提供负压的负压源或泵系统。伤口处理装置也可包括可结合本文中所描述的负压源和泵组件而使用的伤口敷料（wound dressing）。在一些实施例中，将负压源整合到伤口敷料装置中，使得伤口敷料和负压源是同时地被施用到患者伤口的整体或一体化伤口敷料结构的一部分。
在一些方面，伤口敷料装置包括：构造成被定位成与伤口接触的伤口接触层；位于伤口接触层上方的第一覆盖层；位于伤口接触层与第一覆盖层之间的一个或多个间隔层，其中间隔层定位在伤口接触层的上表面上；位于定位在伤口接触层的上表面上的间隔层上方的吸收层；构造成与伤口流体连通的负压源，该负压源构造成将伤口流体（wound fluid）经过一个或多个间隔层吸入吸收层中，其中该负压源定位在吸收层或间隔层的凹部中、和至少部分地由第一覆盖层所限定的袋或室中的一处或两处中；和被设置于在负压源与伤口接触层之间的流动路径中的第一过滤器。
前面段落的装置也可包括在本段落中及在本文中所描述的以下特征的任意组合。负压源可位于在吸收层中的凹部中。吸收层可位于伤口接触层与第一覆盖层之间。第一过滤器可位于第一覆盖层中。负压源可以位于被限定在第一覆盖层与置于第一覆盖层上方的第二覆盖层之间的室中。所述装置可以包括在第一覆盖层与第二覆盖层之间的间隔层或吸收层。第二过滤器可以位于第二覆盖层中。所述装置可以包括位于第二覆盖层上方的第三覆盖层，该第三覆盖层限定在第二覆盖层与第三覆盖层之间的室。所述装置可以包括在被限定于第二覆盖层与第三覆盖层之间的室内部的其它吸收和/或间隔层。所述装置可以包括在第三覆盖层中的第三过滤器。第一覆盖层可以位于吸收层的上表面上。第一覆盖层可以被密封到伤口接触层。所述装置可以包括一个或多个超声波振荡器。一个或多个间隔层可以包括用于接纳吸收层和/或负压源的凹部或囊。负压源可以位于吸收层的下方。所述装置可以包括构造成如果压力超过阈值压力则中止负压源的操作的压力保险丝。所述装置可以包括位于吸收层的周边附近并且穿越吸收层的中部从而使下面的间隔层的各部分暴露的通道。所述装置可以包括用磁性流体所填充的管，以用于在所述装置中形成负压。与负压源相关的电子部件可以位于在吸收层和/或间隔层内部的单独凹部中。
在本申请中所公开的任何布置或实施例的任何特征、部件或细节，包括但不限于下面所公开的任何泵实施例和任何负压伤口治疗实施例，可互换地与在本文中所公开的任何布置或实施例的任何其它特征、部件、或细节相结合从而形成新的布置和实施例。
附图说明
在下文中将参照附图仅通过举例对本公开的实施例加以描述，在附图中：
图1示出了包括伤口敷料以及泵的局部负压伤口处理装置的一个实施例；
图2示出了被整合到敷料层顶部上的负压源和电池的一个实施例；
图3示出了具有一体化泵和电子部件的伤口敷料的各层的一个实施例；
图4示出了一体化伤口敷料的截面的一个实施例；
图5示出了具有超声波振荡的一体化伤口敷料的截面的一个实施例；
图6A-图6D示出了根据一些实施例的泵囊或泵袋的实施例；
图7示出了可以用于如果压力超过可接受（或安全）的阈值压力则中止泵操作的压力保险丝的一个实施例；
图8示出了一体化伤口敷料的一个实施例，其中泵和电子器件封装被整合到敷料内部；
图9A-图9B示出了一体化伤口敷料的另一个实施例；
图10示出了一体化伤口敷料的一个实施例的一端的近视图；
图11示出了其中泵及相关部件是可见的伤口敷料的一个实施例的俯视图；
图12示出了其中用于泵及相关部件的凹部是可见的伤口敷料的一个实施例的仰视图；
图13-图15示出了具有一体化电子部件的伤口敷料的一个实施例。
具体实施方式
本文中所公开的实施例涉及利用减压来处理伤口的装置和方法，包括负压源及伤口敷料部件和装置。包含伤口覆盖和填充材料（如果有的话）的装置和部件在本文中有时被统称为敷料。
将理解的是，在整个本说明书提到了伤口。应当理解的是，术语“伤口”应广义地解释，并且包括开放和闭合的伤口，其中皮肤被撕裂、切破或刺伤，或者其中外伤导致挫伤，或者在患者皮肤上的任何其它浅表或其它病况或缺陷，或者得益于减压处理的其他情况。因此，伤口被广义地定义为其中可以或可以不产生流体的任何组织受损区域。这种伤口的例子包括但不限于：腹部伤口或者其它大的或切开伤口，或者由于手术、外伤、胸骨切开术、筋膜切开术、或其它情况、开裂的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、磨损、挫伤、眼泡、糖尿病溃疡、褥疮、气孔、手术伤口、外伤和静脉性溃疡等。
应当理解的是，本公开的实施例通常适用于局部负压（“TNP”）治疗系统。简略地，负压伤口治疗通过减小组织水肿而有助于许多形式的“难以愈合”伤口的闭合和愈合；促进血液流动和肉芽组织形成；除去多余的渗出物并且可减小细菌载量（和因此感染风险）。另外，该治疗允许较少的对伤口干扰从而导致更迅速的愈合。TNP治疗系统也可通过除去流体并且通过帮助使在闭合附近位置的组织稳定而帮助手术闭合伤口的愈合。可以在移植物和皮瓣中发现TNP治疗的另一个有利应用，其中多余流体的除去是重要的并且要求移植物非常靠近组织从而确保组织存活。
本文中所使用的，降低的压力或负压水平，例如-X mmHg，代表相对于正常环境大气压力（这可以相当于760 mmHg（或者1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等））的压力水平。因此，-X mmHg的负压值表示比760 mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换句话说是(760-X) mmHg的绝对压力。另外，“少于”或“小于”X mmHg的负压相当于更接近大气压力的压力（例如，-40 mmHg小于-60 mmHg）。“多于”或“大于”-X mmHg的负压相当于进一步偏离大气压力的压力（例如，-80 mmHg是大于-60 mmHg）。在一些实施例中，将局部环境大气压力用作参考点，这种局部大气压力可以不必为例如760 mmHg。
用于本公开的一些实施例的负压范围可以是大约-80 mmHg，或者在约-20 mmHg和约-200 mmHg之间。应注意，这些压力是相对于正常环境大气压力（可以是760 mmHg）。因此，-200 mmHg实际上将会是约560 mmHg。在一些实施例中，压力范围可以是在约-40 mmHg和-150 mmHg之间。可替代地，可以采用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。另外，在其它实施例中，可以使用低于-75 mmHg的压力范围。可替代地，负压装置可以提供超过大约-100 mmHg、或者甚至-150 mmHg的压力范围。
在本文中所描述伤口闭合器件的一些实施例中，伤口收缩的增加可以导致在周围伤口组织中的组织扩张的增加。通过改变施加到组织的力，例如通过随时间推移改变施加到伤口的负压（有可能结合利用伤口闭合器件的实施例而增加施加到伤口的张力），可增加此效果。在一些实施例中，可随时间推移而改变负压，例如使用正弦波、方波、和/或与一个或多个患者生理指标（例如，心率）同步化。其中可发现与前述内容相关的其它公开的这种应用的例子可包括：于2012年8月7日颁发的名称为“伤口处理装置和方法”的美国专利No.8,235,955；和，于2010年7月13日颁发的名称为“带应力的伤口清洁装置”的美国专利No.7,753,894。这些专利的全部公开内容以参考的方式并入本文中。
于2012年7月12日提交的名称为“伤口敷料和处理的方法”并且于2013年1月17日以WO 2013/007973 A2公布的国际专利申请PCT/GB 2012/000587是内容并入本文中并且被视为本说明书的一部分的申请，其旨在通过可结合本文中所描述实施例或除本文中所描述实施例以外而使用的实施例、制造方法、及伤口敷料部件和伤口处理装置。此外，本文中所描述伤口敷料、伤口处理装置和方法的实施例也可结合在以下专利申请中所描述的实施例或者除此之外而使用：于2012年5月23日提交的名称为“用于负压伤口治疗的装置和方法”的美国临时专利申请No. 61/650,904、于2013年5月22日提交的名称为“用于负压伤口治疗的装置和方法”并且于2013年11月28日以WO 2013/175306公布的国际专利申请PCT/IB2013/001469、于2012年8月1日提交的名称为“伤口敷料及处理的方法”的美国临时专利申请No. 61/678,569、于2013年1月16日提交的名称为“伤口敷料及处理的方法”的美国临时专利申请No. 61/753,374、于2013年1月17日提交的名称为“伤口敷料和处理的方法”的美国临时专利申请序列号61/753,878、于2013年3月14日提交的名称为“伤口敷料及处理的方法”的美国临时专利申请No. 61/785,054、于2013年5月14日提交的名称为“伤口敷料及处理的方法”的美国临时专利申请No. 61/823,298、于2013年7月31日提交的名称为“伤口敷料及处理的方法”并且于2014年2月6日以WO 2014/020443公布的国际专利申请No. PCT/IB2013/002102、和于2013年7月31日提交的名称为“伤口敷料”并且于2014年2月6日以WO2014/020440公布的国际专利申请PCT/IB 2013/002060，这些专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。本文中所描述的伤口敷料、伤口处理装置和方法的实施例也可结合于2011年4月21日提交的名称为“伤口敷料和使用方法”并且以US 2011/0282309公布的美国专利申请No. 13/092,042中所描述的内容或除此之外而使用，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中，包括与伤口敷料、伤口敷料部件和原理、和用于伤口敷料的材料的实施例相关的其它细节。
图1示出了包括伤口敷料2100以及泵2800的TNP伤口处理的一个实施例。如上所述，伤口敷料2100可以是本文中所公开的任何伤口敷料实施例，包括但不限于敷料实施例100或者具有本文中所公开的任意数量的伤口敷料实施例的特征的任意组合。这里，可将敷料2100放置在伤口的上方，然后可将管道2220连接到接口2150，尽管在一些实施例中敷料2100可被设置使得管道2220的至少一部分被预先附接到接口2150。优选地，敷料2100可以以单个制品的形式被提供，其中所有伤口敷料元件（包括接口2150）被预先附接且被整合成单个单元。然后，伤口敷料2100可经由管道2220连接到负压源（例如泵2800）。泵2800可以是小型化且便携的，尽管较大的常规泵也可使用于敷料2100。在一些实施例中，泵2800可附接或安装到敷料2100上或与之相邻。也可以提供连接器221，从而允许通到伤口敷料2100的管道2220与泵分离，这例如在敷料更换期间会是有用的。
在一些实施例中，TNP系统的负压源（例如泵）及部分或全部的其它部件（例如（多个）功率源、（多个）传感器、（多个）连接器、（多个）用户界面部件（例如（多个）按钮、（多个）开关、（多个）扬声器、（多个）屏幕等）等）可以与伤口敷料一体化。如图2中所示，可以将负压源和电池包括在一体化敷料200内部。尽管图2示出了被置于敷料层240（例如吸收层）顶部上的负压源和电池210，但可以不同地将负压源和一个或多个部件整合到敷料中。无需以同样的方式将负压源和一个或多个部件全部整合到敷料中。例如，压力传感器可以位于敷料层240的下方（或者更靠近伤口）而负压源可以位于层240的顶部上。图6A-图6D示出了用于将负压源和一个或多个部件整合到敷料中的替代布置。图2中所示的一体化敷料200包括用于将敷料固定到在伤口周围的皮肤的覆盖层230。该覆盖层230可以由大体上不透流体的材料所构成，例如膜。该覆盖层可以包括用于将敷料固定到周围皮肤或伤口接触层的粘合剂，如下面进一步的描述。
在一些实施例中，敷料可以包括在敷料上和/或被整合到敷料中的功率源和其它部件（例如电子器件），并且可以利用在敷料内部的第一间隔层和伤口接触层。伤口接触层可以构造成与伤口接触。伤口接触层可以包括在面对患者侧上的粘合剂，用于将敷料固定到周围的皮肤或者顶侧上以便将伤口接触层固定到敷料的覆盖层或其它层。在操作中，伤口接触层可以构造成提供单向流动从而便于将渗出物从伤口中除去同时阻止或大体上防止渗出物返回到伤口。第一间隔层有助于将负压分布在伤口部位上方并且便于将伤口渗出物和流体输送进入伤口敷料中。此外，可以采用用于吸收并保持从伤口吸出的渗出物的吸收层（例如层240）。在一些实施例中，吸收层包括具有用于泵、电子器件和附带部件的凹部或隔室的成形的超强吸收材料（superabsorber）层。这些层可以用一层的膜或覆盖层（或者第一覆盖层）加以覆盖。第一覆盖层可以包括可以位于一个凹部的内部或上方的过滤器组（例如，设置在第一覆盖层中的开口处的过滤器）。过滤器可以构造成与吸收层的至少一个凹部中的一个凹部对准，并且过滤器可以包含疏水性材料用以保护泵和/或其它部件免于液体渗出物的影响。过滤器可以阻挡流体同时允许气体通过。泵、电子器件、开关和电池可以位于第一覆盖层的顶部上。另一个部分的间隔件（第二间隔件）可以位于泵的上方和/或在泵的附近。在一些实施例中，第二间隔件可以小于在伤口接触层上方所使用的第一间隔件。一部分的顶部膜或覆盖层（或第二覆盖层）位于第二间隔件的顶部上方，并且第二过滤器与第二覆盖层相联（例如在第二覆盖层中的开口处）或者位于第二覆盖层内部。在一些实施例中，第一和第二覆盖层可以由相同的材料制成。在一些实施例中，第一和第二覆盖层可以由不同的材料制成。
可以替代地或另外地使用第二过滤器。例如，第二过滤器220可以由抗菌和/或抗微生物材料制成，以便泵可以将气体排放进入大气。过滤器220也可以帮助降低由泵所产生的噪声。
在某些实施例中，第一和第二覆盖层包含水分蒸气可透过材料，其保护泵和电子部件免于与从伤口中除去的液体渗出物和其它液体接触，同时允许气体通过。可以将泵和电子器件装入在各不透流体膜或各覆盖层之间的囊中，并且仅有的输入和输出是在泵各侧上的过滤器。这些膜和过滤器可以保护电子器件免于与来自两侧的液体接触。在一些实施例中，敷料和一体化电子器件囊可以使用于喷淋（shower）中并且/或者可以与液体接触而不妨碍泵和敷料的操作。
在一些实施例中，除了或者代替一个或多个电池，可以将一个或多个替代的能量发生器（例如，射频能量采集器、热能量采集器，等）包括进入泵中以提供对传统功率源的替代。能量采集器的例子描述于2014年12月29日提交的名称为“负压伤口治疗装置和用于操作该装置的方法”的美国临时专利申请No. 62/097,273、和于2015年6月8日提交的名称为“负压伤口治疗装置和用于操作所述装置的方法”的美国临时专利申请No. 62/172,704、和于2015年12月21日提交的名称为“负压伤口治疗装置及操作该装置的方法”的国际专利申请 PCT/EP2015/080740，这些专利申请的全部公开内容并入本文中。
图3示出了根据一些实施例的具有一体化泵和电子部件（例如构造成控制泵的控制器）的伤口敷料300的各层。敷料层240包括伤口接触层310、间隔层311、和吸收层312。在一些实施例中，间隔层311可以至少部分地是由三维（3D）纤维所构成。在某些实施例中，可以将超强吸收材料使用于吸收层312。吸收层312可以包括在该层内部的一个或多个凹部318（和318a），用以容纳泵、电子器件、和/或功率源的置入。水分蒸气可透过的顶部膜或第一覆盖层313定位在吸收层312的上方。覆盖层313可以包括过滤器320。该过滤器可以被定位成与在吸收层212中的凹部318a对齐并且在吸收层212中的凹部318a的上方。
泵316、电子器件封装315、和功率源314（例如电池）可以位于覆盖层313的上方，如图3中所示。泵316、电子器件封装315、和功率源314可以位于覆盖层313的顶部上，并且至少部分地被压入在吸收层312中的相应的凹部318（和318a）中。例如，泵316可以至少部分地被压入凹部318a中。填充层317可以位于泵316、电子器件封装315、和功率源314的上方和/或附近。填充层317可以由间隔材料和/或吸收材料所构成。填充层317可以包括3D间隔件。在一些实施例中，填充层317可以另外地或可替代地包含超强吸收材料。第二水分蒸气可透过的顶部膜或第二覆盖层319可以位于填充层317、泵316、电子器件封装315、和功率源314的上方并将它们密封。第二覆盖层319也可以包括第二过滤器220。
在一些实施例中，泵的操作可以基于环境湿度水平而变化。有利的是提供用于将水分从敷料中驱赶出或者以其它方式限制或控制敷料湿度的机构。在一些实施例中，在泵上方由各层所形成的室可以用于充当用于气体（例如由泵所排放的气体）的加压贮槽，由此增加相对湿度（或RH）和穿过外膜的RH变化，这相应地可以提高蒸发速率。
图4图示说明了根据一些实施例的一体化伤口敷料400的截面，示出了各种层。敷料包括：伤口接触层410、间隔层411、吸收层412、和第一覆盖层434。第一覆盖层434被定位成覆盖吸收层412、间隔层411、和伤口接触层410并且在它们的上方形成密封。敷料400可以包括三个过滤器420、421、422。类似于如参照图3所描述的在第一覆盖层313中的第一过滤器320，可以将第一过滤器422设置在第一覆盖层434中在泵和电子部件的下方。敷料400可以包括位于泵416上方的第二过滤器421，如图4中所示。第二过滤器421可构造成与泵416的排放口流体连通。在一些实施例中，可以将第二过滤器421整合到材料的任选的层440中（该任选的层可被视为另一个覆盖层，并且可以是水分蒸气可透过膜），该任选的层将泵包围在第一覆盖层与任选的层之间，如图4中所示。在操作中，泵416利用从伤口中所排出的气体给室430进行充气。在充气后，室430可以同时提供敷料400的支撑和缓冲。如图4中所示，可以将任选的超强吸收材料432包括在位于层434上方和水分蒸气可透过的顶部膜或第二覆盖层419下方的室430中。在这种实施例中，超强吸收材料432可以经过覆盖层434抽吸流体，并且在室430中的压力增加可以促进进入大气的蒸发的增加。第三过滤器420可以位于第二水分蒸气可透过的顶部膜或第二覆盖层419（例如，在覆盖层419中的开口处）内部或与之相邻。过滤器420可以发挥类似于图2中所示过滤器220的功能。在一些实施例中，第三过滤器420可以替代地或另外地用于将气体从敷料排放到大气。例如，第三过滤器420可以由抗菌和/或抗微生物材料制成，以便泵和/或由多个覆盖层所形成的敷料室可以将气体排放进入大气。
在一些实施例中，泵可以包括导致负压被提供至伤口的压电转换器。在某些实施例中，二级器件（例如，二级压电器件）可以用于形成敷料中的流体的雾化，从而加速伤口流体的水分蒸发或者驱赶水分经过水分蒸气可透过（MVP）的顶部膜，然后可以在其中使水分蒸发。这可以减小或排除环境湿度对敷料使水蒸发能力的影响。
图5图示说明了根据一些实施例的一体化伤口敷料500的截面。在图示说明的敷料500中，顶层或第二覆盖层519是任选的。敷料500包括：伤口接触层510、间隔层511、和在顶部膜或第一覆盖层513下方的吸收层/超强吸收材料512。在一些实施例中，可位于第一覆盖层513上的一个或多个超声波振荡器501可以用于使来自超强吸收材料和/或吸收层512、或者来自顶部膜或第一覆盖层513与任选的顶部膜或第二覆盖层519之间的空间中的水雾化。第一覆盖层513可以包括与位于第一覆盖层513上方的负压泵516的入口相连通的第一过滤器522，并且任选的第二覆盖层519可以包括与泵516的泵排放口相连通的第二过滤器521。在一些实施例中，可以将第二过滤器521整合到材料的任选的层540中，该任选的层540将泵包围在第一覆盖层与任选的层540之间，如图5中所示。在一些实施例中，可以由泵516提供振荡。在这种实施例中，可以不将一个或多个超声波振荡器501不包括在敷料中，因为泵516正在提供振荡。
在一些实施例中，如下所述，可以将泵、电子器件和/或相关部件容纳于单个或多个密封的袋或囊中。这些袋或囊可以包括泵、电子器件、和/或具有或不具有间隔层和/或吸收层衬垫的（多个）功率源（例如电池）。这些小囊可被设计成允许电子器件与敷料的简单分离以便处置。
图6A-图6D示出了根据一些实施例的泵囊或泵袋的实施例。图6A图示说明了类似于参照图2-图4所描述敷料的一体化伤口敷料，其中将泵616置于第一覆盖层613与第二覆盖层619之间。敷料从下往上包括：伤口接触层610、间隔层611、吸收层或超强吸收材料612、和一个或多个水分蒸气可透过的覆盖层。如图6A中所示的敷料不包括在第一覆盖层613与第二覆盖层619之间的间隔层或吸收层。此外，泵616位于被置于吸收层612上方的第一覆盖层613的上方，并且在吸收层612中不形成用于泵的凹部。可以类似的方式放置电子器件和（多个）功率源。图6B图示说明了一体化伤口敷料，其中泵616定位在吸收层612的凹部中的第一覆盖层613上方。敷料从下往上包括：伤口接触层610、间隔层611、吸收层或超强吸收材料612、和可以是水分蒸气可透过的一个或多个覆盖层。将在第一覆盖层613上方的泵616定位在吸收层612的凹部中是类似于图3中所示，但在图6B中所示的实施例不包括在第一覆盖层与第二覆盖层之间的间隔层或吸收层。可以以类似的方式放置电子器件和（多个）功率源。
图6C-图6D图示说明了包括泵和电子器件封装650的伤口敷料的实施例。封装650也可以包括（多个）功率源。敷料包括：伤口接触层610、间隔层611、吸收层或超强吸收材料612、和可以是水分蒸气可透过的一个或多个覆盖层。泵和电子器件封装650可以位于敷料中，如参照图3所描述。在其它实施例中，泵和电子器件封装650可以位于参照图3所描述位置的替代位置。例如，如图6C中所示，敷料可以包括：伤口接触层610、间隔层611、位于伤口接触层610和间隔层611上方的第一覆盖层613。泵和电子器件封装650可以位于第一覆盖层613的上方。此外，吸收层622可以位于第一覆盖层613上方并且与泵和电子器件封装650相邻。在一些实施例中，吸收层622可以包括用于接纳泵和电子器件封装的凹部或空间。第二覆盖层619可以位于吸收层622上方并且可以在第二覆盖层619的周边密封到在伤口接触层610的周边处的伤口接触层610。过滤器620可以位于与泵和电子器件封装650相邻的位置。过滤器620可以是构造成保护泵和电子器件封装免于暴露于流体的疏水性过滤器。在一些实施例中，一个或多个覆盖层可以用于包围泵和电子器件封装650。例如，第三覆盖层可以用于整合过滤器620，并且形成在吸收层和/或间隔层中的流体与泵入口之间的阻挡。第二过滤器621可以位于第二覆盖层619上。第二过滤器可以位于与泵系统的出口或排放口相邻的位置。此外或者可替代地，泵的排放口可以气体连接到位于靠近排放口处的过滤器621。该气体连接可以包括一个或多个管道和/或室。
在一些实施例中，一个或多个覆盖层可以用于形成将泵和/或电子器件封装650包围的囊。在一些实施例中，间隔层611的一个或多个部分可以被包括在第一覆盖层613、泵和电子器件封装650、和吸收层622的附近。因此，一个或多个间隔层可以沿伤口接触层610而延续，可以位于沿敷料的边缘或高度的位置，并且/或者在第二覆盖层619下方沿敷料的顶部而延续。间隔层611的一个或多个部分可以在第一覆盖层613、吸收层622、和电子器件封装650的附近形成囊。可以将第二过滤器621整合到第二覆盖层619上。该第二覆盖层619可以位于间隔层611、吸收层622、和泵和/或电子器件封装650上方，并且可以在其周边密封到伤口接触层610的周边。第二过滤器621可以位于与泵系统的出口或排放口相邻的位置。此外或可替代地，泵的排放口可以气体连接到位于靠近排放口处的过滤器621。该气体连接可以包括一个或多个管道和/或室。
图6D图示说明了伤口敷料的一个实施例，其中泵和电子器件封装650位于敷料的内部。该敷料可以包括伤口接触层610和间隔层611。水分蒸气可透过膜或第一覆盖层613可以位于伤口接触层610和间隔层611的上方。泵和电子器件封装650可以位于第一覆盖层613上方。可以将吸收层622设置在泵或电子器件封装650的上方。第二覆盖层619可以位于吸收层622上方，并且可以在第二覆盖层619的周边密封到在伤口接触层610的周边处的伤口接触层610。
在一些实施例中，可以将泵和电子器件封装650被包围在由一个或多个覆盖层所限定的室中。第一覆盖层613可以位于间隔层611的上方并且向上延伸至敷料的边缘或高度，如图6D中所示。然后，该第一覆盖层可以在泵和电子器件封装650的上表面的上方延续，从而形成将泵和电子器件封装650加以包围的囊，或者单独的覆盖层可连接到第一覆盖层613并且在吸收层650上方延伸从而形成囊。可以将过滤器620设置在泵和电子器件封装650与在覆盖层中的吸收层622之间，该覆盖层是在泵和电子器件封装650的上表面上，如图6D中所示。过滤器620可以保护泵和电子器件封装650免于暴露于流体。可以将另一个过滤器或第二过滤器621设置在泵的排放口侧，例如在第二水分蒸气可透过膜或第二覆盖层619上，或者在另一个覆盖层上。过滤器621可以位于与泵系统的出口或排放口相邻或者靠近排放口（并且经由一个或多个管道和/或室连接到排放口）的位置。例如，如图中所示，室630可以将泵排放口与过滤器621气体连接。在一些实施例中，室630可以发挥类似于图4的室430的功能。此外或可替代地，室630可以构造成消声器，用以减轻由泵所产生的噪声。
在一些实施例中，敷料可以包括在周边处或者沿敷料的一部分或整个周边的一个或多个接口，用以将来自泵的负压提供至敷料的最高位置（相对于重力）。一个或多个周边接口可以用于在被向下吸入超强吸收材料层和泵中之前首先将流体提供至最上面的间隔层或者间隔层的最高部分。在一些实施例中，可以采用全周边接口或多个周边接口。这些周边接口可以使用于伤口敷料的周边。这可以导致流体行为独立于施加敷料的方向。在没有此特征的情况下，如果接口位于所施用敷料的底部那么容量会是较低。例如，无论使用一体化泵或远程泵，如果敷料位于患者上以便在敷料的下部（相对于重力）将负压引导进入敷料（例如，因为在被施用时泵位于敷料的底部），那么敷料的容量会是较低，因为流体会易于朝向敷料的底部汇集。在一些实施例中，与负压源流体连通的周边地位于敷料附近的多个接口或者单个周边接口可以用于将流体经过间隔层抽吸到在敷料上的较高位置。然后，可以将流体向下游吸入吸收层中。
在一些实施例中，如上所述的整个泵囊可以形成为特定的层，该层可以以卷筒和/或折叠原材料的形式进入工厂，从而允许使用用于制造伤口敷料各层的机器来制造全部系统。可以将泵和其它部件放置入在敷料中的它们各自的隔室中。
在一些实施例中，可以将一个或多个以下的泵加入到具有一体化泵的伤口敷料中。可以将压力传感器加入到泵的基体（例如，陶瓷基体）上。在泵基体上的压力保险丝可以用于如果所产生压力超过可接受的阈值则中止泵的操作。此外，该泵可以被设计用于特定的压力。该泵可以被设计成如果流体进入泵自身则停止负压的提供。
图7示出了根据一些实施例的可以用于如果该压力超过可接受的（或安全的）阈值压力则中止泵操作的压力保险丝。图7中所示的泵和压力保险丝可以接合被描述使用于参照图2-图5、图6A-图6D、图8、和图10-图15所描述的敷料实施例的泵而使用，或者被整合到该敷料实施例的泵中。如图7中所示，将空隙或气泡701设置在泵的压电元件716内部或与之相邻。空隙或气泡701包括气体，例如在超过泵操作压力的压力下存储的气体。例如，如果在图7的区域2中的压力超过压力阈值（例如，下降至低于-200 mmHg或另一个合适的阈值），那么空隙或气泡701爆裂并由此停止泵的操作。例如，如果气泡701破裂，压电元件将变得不起作用并且泵将不再工作。在其它实施例中，连接到压电元件或泵的接线可以延续经过气泡的表面（和/或在气泡内部）。在这种实施例中，气泡的爆裂可以切换导线并由此停止或中止泵的操作。所图示和描述的实施例并不局限于压电转换器所操作的泵。例如，空隙或气泡可以用于停用音圈泵、隔膜泵等或者导致它们不起作用。
可以将其它元件整合到器件中，用以提高此器件的适用性。例如，可以包括一个或多个的（多个）扬声器和/或（多个）振动指示器。利用控制器来操作泵。可以包括用于操作泵的一个或多个用户界面元件。
图8示出了根据一些实施例的一体化伤口敷料800，其中泵和电子器件封装被整合到敷料内部。该敷料类似于参照图3-图7中所描述的，除了敷料800包括不同的间隔层和吸收层布置以外。敷料800从下往上包括：伤口接触层、间隔层、吸收层或超强吸收材料812、和水分蒸气可透过的覆盖层。间隔层包括或限定通道801，该通道801在伤口敷料周围形成圈，并且如图中所示在叠加的吸收层的周边附近形成圈。在一些实施例中，间隔层具有周边大于叠加吸收层的矩形的形状。因此，吸收层812被间隔件通道801所包围。存在形成于吸收层中的另外通道802，当从上方观看时该通道802使下面的间隔层暴露。这些通道802可对角线地延续经过矩形敷料并且穿过敷料的中部。如图中所示，这些通道可将吸收层划分成四个部分。在一些实施例中，可将泵816和/或电子封装设置在水分蒸气可透过的覆盖层的上方，如在前面的实施例中所描述，并且在一些实施例中可位于由在泵和/或电子器件封装上方的第一覆盖层和任选地第二覆盖层所限定的囊中。在一些实施例中，泵816可以位于在吸收层812的各部分之间的通道802中。泵816可以位于通道802的间隔层的顶部并且/或者嵌入通道802的间隔层。可以将出口接口820设置在敷料的顶部覆盖层上。在一些实施例中，出口接口820可以包括一个或多个过滤器，如在本文中所描述的实施例中所描述。当利用泵816给伤口敷料施加负压时，通道801和802形成可以促进流体蒸发的室。
图9A-图9B图示说明了根据一些实施例的一体化伤口敷料900。如同至少部分的前述实施例，伤口敷料900从下往上包括：伤口接触层910、间隔层911、超强吸收材料或吸收层912、和顶部膜或水分蒸气可透过的覆盖层913。如图9A中所示，一体化伤口敷料900包括用磁性流体901填充的管901。如图9B中所示，管901可以位于间隔层911和/或吸收层912的周边，并且管901可以沿敷料900而延续或延续经过敷料900。图9A还示出了由在点A和点B之间的正弦或其它电位差所激发的线圈902。敷料还包括位于如图9A中所示的敷料上的一个或多个泵室903。每个泵室903可以包括一个或多个单向阀。在一些实施例中，这些泵室可以具有位于在磁性流体与室之间的另一个膜或柱塞。磁性流体由于激发的线圈因而可以在管内部移动，并且与泵室的单向阀相连通，可以在敷料中形成负压。在一些实施例中，基于由施加给线圈的电势所产生磁场的方向，管中的磁性流体可以线性地移动到右边或到左边。基于流体移动的方向，在管的任一侧上的泵室可以起进入阀和排放室的作用。在一些实施例中，在磁性管的任一侧上的室可以包括单向进入阀和单向排放阀。
例如，当磁性流体被驱动移动到左边时，它可以推动柱塞从而使在左室上的排放阀开启，与此同时流体的向左移动可以拉动与右泵室相邻的柱塞以开启进入阀从而允许空气进入右室。一旦磁场的方向已改变，流体可以向右移动使得在右边的柱塞可以关闭进入阀并开启在右室上的排放阀以排放空气，与此同时磁性液体的向右移动将会拉动与左泵室相邻的柱塞以开启该室的进入阀从而允许空气进入。在一些实施例中，膜可以用作前述柱塞的替代。该膜可以在一个方向上弯曲从而导致进入阀开启并且在相反方向上弯曲从而导致排放阀开启，其中进入阀和排放阀不在相同时间开启。因此，磁性流体的管可以是密封管。
如在图9B中所示，伤口敷料可以包括伤口接触层910和水分蒸气可透过的顶部膜或覆盖层913。覆盖层913的周边可以密封到将伤口敷料装置的各部件包围的伤口接触层的周边。
图10-图12示出了一体化敷料的各实施例。图10图示说明了在一个实施例中的伤口敷料的一端的近视图，其中泵位于两个覆盖层之间并且/或者位于类似于参照图1-5和图6A-图6D所描述实施例的囊中。该泵也可以嵌入间隔材料或吸收材料的层中。泵1016可作为在顶层下方的暗点而被看见。
图11示出了伤口敷料的俯视图，其中在类似于参照图1-图5和图6A-图6D所描述敷料的伤口敷料实施例中泵和相关部件是可见的。敷料可以具有位于在两个覆盖层之间的泵和相关的部件，它们可以被嵌入如本文中所描述间隔层和/或吸收层的凹部。从敷料的顶部可看见泵1116、电子器件封装1115、用于操作泵（例如，开启/关闭泵）的开关1160、和功率源1114。
图12示出了伤口敷料的俯视图，其中在类似于参照图1-图5和图6A-图6D所描述敷料的伤口敷料实施例中可看见用于泵和相关部件的凹部。敷料可以具有位于两个覆盖层之间的泵和相关部件，并且它们可以嵌入间隔层和/或吸收层的凹部，如本文中所描述。凹部1216可以是泵凹部，凹部1215可以是电子器件封装凹部，并且凹部1214可以是功率源凹部。
图13-图15示出了类似于参照图1-图5和图6A-图6D所描述敷料的具有一体化电子部件的伤口敷料的一个实施例。该敷料可以具有位于在两个覆盖层之间的泵和相关部件，并且它们可以嵌入间隔层和/或吸收层的凹部中，如本文中所描述。图13-图15的敷料包括：泵1316、泵驱动板1331、电池1314、和布置在间隔层1311上的开关1360。在一些实施例中，可以将开关1360布置在电子器件封装上和/或中，或者设置在凹部中。
在本说明书中所公开的全部特征（包括任何附带的证据、权利要求、摘要和附图）和/或如此公开的任何方法或工艺的全部步骤，可以以任意组合而结合，除了其中至少部分的这种特征和/或步骤是相互排他的组合外。本公开并不局限于任何前述实施例的细节。本公开扩展至任何新的一个、或者本说明书中所公开特征的任意新组成（包括任何的所附权利要求、摘要和附图）、或者扩展至如此公开的任何方法或工艺的步骤的任何新的一个、或者任意的新组合。
本领域技术人员可容易地理解对本公开中所描述实施方式的各种修改，在不背离本公开的精神或范围的前提下在本文中详细说明的一般原理也可适用于其它实施方式。因此，本公开并非意图局限于本文中所揭示的实施方式，而应根据符合本文中所公开原理和特征的最宽范围。
本公开的某些实施例被包括在本说明书结束部分所给出的权利要求，或者包括在以后的日期所给出的其它权利要求中。其它的实施例被包括在以下的一组的编号实施例中：
实施例1. 一种伤口敷料装置，包括：
构造为被定位成与伤口接触的伤口接触层；
第一间隔层；
吸收层；
构造成覆盖伤口接触层、第一间隔层和吸收层并且在它们的上方形成密封的第一覆盖层，其中第一覆盖层包括第一过滤器；
构造成位于第一覆盖层上方的负压源；
第二间隔件；
构造成覆盖负压源和第二间隔件并且在它们的上方形成密封的第二覆盖层，其中第二覆盖层包括第二过滤器；
其中吸收层包括构造成接纳负压源的至少一个凹部；并且
其中第一覆盖层的第一过滤器构造成与吸收层的至少一个凹部中的一个凹部对准。
实施例2. 如实施例1所述的伤口敷料装置，其中第二覆盖层构造成密封到第一覆盖层。
实施例3. 如实施例1-2中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中负压源包括压电泵。
实施例4. 如实施例1-3中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括构造成允许用户操作负压源的一个或多个用户界面部件。
实施例5. 如实施例1-4中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括构造成启动在敷料中的电子器件的开关，其中该开关被整合到敷料中。
实施例6. 如实施例1-5中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括构造成存储由负压源排放的至少一些气体的室，由此提高水分的蒸发速率。
实施例7. 一种伤口敷料装置，包括：
构造为被定位成与伤口接触的伤口接触层；
间隔层；
第一吸收层；
构造成覆盖伤口接触层、间隔层和第一吸收层并且在它们的上方形成密封的第一覆盖层，其中第一覆盖层包括第一过滤器；
构造成位于第一覆盖层上方的负压源；
与负压源的排放口相连通的第二过滤器；
构造成覆盖负压源和第二过滤器并且在它们的上方形成密封的第二覆盖层，并且第二覆盖层包括第三过滤器；并且
其中第一覆盖层的第一过滤器构造成与负压源的入口对准。
实施例8. 如实施例7所述的伤口敷料装置，还包括构造成存储由负压源所排放的至少一些气体的室，由此提高水分的蒸发速率。
实施例9. 如实施例7-8中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括第二吸收层，其中第二吸收层定位在第一覆盖层与第二覆盖层之间。
实施例10. 如实施例7-9中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中第二吸收层构造成经过第一覆盖层抽吸流体。
实施例11. 如实施例7-10中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中第二覆盖层构造成密封到第一覆盖层。
实施例12. 如实施例7-11中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中负压源包括压电泵。
实施例13. 一种伤口敷料装置，包括：
构造为被定位成与伤口接触的伤口接触层；
间隔层；
吸收层；
构造成覆盖伤口接触层、间隔层和吸收层并且在它们的上方形成密封的第一覆盖层，其中第一覆盖层包括第一过滤器；
构造成位于第一覆盖层上方的负压源；
与负压源的排放口相连通的第二过滤器；和
至少一个超声波振荡器，其中超声波振荡器构造成使来自吸收层的水雾化。
实施例14. 如实施例13所述的伤口敷料装置，还包括构造成覆盖负压源、第二过滤器和至少一个超声波振荡器并且在它们的上方形成密封的第二覆盖层。
实施例15. 如实施例13-14中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中第一覆盖层的第一过滤器构造成与负压源的入口对准。
实施例16. 如实施例13-15中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中第二覆盖层构造成密封到第一覆盖层。
实施例17. 如实施例13-16中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中负压源包括压电泵。
实施例18. 如实施例13-17中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括构造成允许用户操作负压源的一个或多个用户界面部件。
实施例19. 一种伤口敷料装置，包括：
构造为被定位成与伤口接触的伤口接触层；
间隔层；
吸收层；
构造成覆盖伤口接触层、间隔层和吸收层并且在它们的上方形成密封的第一覆盖层，其中该第一覆盖层包括第一过滤器；
构造成位于第一覆盖层上方的负压源；
构造成覆盖负压源并且在负压源上方形成密封的第二覆盖层，该第二覆盖层包括第二过滤器；
其中第一覆盖层的第一过滤器构造成与负压源中的入口相连通，并且第二覆盖层的第二过滤器构造成与负压源的排放口相连通。
实施例20. 如实施例19所述的伤口敷料装置，其中吸收层包括构造成接纳负压源的至少一个凹部。
实施例21. 如实施例19-20中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中第二覆盖层构造成密封到第一覆盖层。
实施例22. 一种伤口敷料装置，包括：
构造为被定位成与伤口接触的伤口接触层；
间隔层；
吸收层；
构造成与伤口处于流体连通的负压源；
构造成覆盖负压源并且在负压源附近形成密封的第一覆盖层，其中第一覆盖层包括第一过滤器；和
构造成覆盖吸收层、间隔层、具有负压源的第一覆盖层并且在它们的上方形成密封的第二覆盖层，该第二覆盖层包括第二过滤器；
其中第一覆盖层的第一过滤器和第二覆盖层的第二过滤器构造成与负压源相连通。
实施例23. 如实施例22所述的伤口敷料装置，其中第二覆盖层构造成在第二覆盖层的周边密封到在伤口接触层周边的伤口接触层。
实施例24. 如实施例22-23中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中，第一覆盖层在负压源附近形成囊，其中第一覆盖层包括结合而形成囊的一个或多个覆盖层或者形成囊的一个单个覆盖层，并且其中第一覆盖层囊包括内表面和与该内表面相对的外表面，该内表面包括面对负压源的表面。
实施例25. 如实施例22-24中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中，间隔层包括构造成位于第一覆盖层外表面附近的一个或多个部分。
实施例26. 如实施例22-25中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中间隔层定位在伤口接触层与第一覆盖层囊之间，并且吸收层位于第一覆盖层囊与第二覆盖层之间。
实施例27. 一种伤口敷料装置，包括：
伤口敷料，包括：
构造成覆盖伤口并且在其上方形成密封的第一覆盖层，以在伤口与第一覆盖层之间形成负压贮室；
构造成给贮室提供负压的负压源；和
在负压源内部或与之相邻的空隙，其中该空隙包括处在预定压力下的气体，其中该空隙构造成当贮室中的压力超过压力阈值时发生爆裂并由此停止负压源的操作。
实施例28. 如实施例27所述的伤口敷料装置，其中负压源包括压电泵。
实施例29. 如实施例28所述的伤口敷料装置，其中空隙与压电泵的电接线相连通并且空隙的爆裂导致电接线断开。
实施例30. 如实施例27-29中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括：
构造为被定位成与伤口接触的伤口接触层；
间隔层；和
吸收层，
其中第一覆盖层构造成覆盖伤口接触层、间隔层和吸收层并且在它们的上方形成密封。
实施例31. 如实施例27-30中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括构造成覆盖负压源并且在负压源上方形成密封的第二覆盖层，该第二覆盖层构造成密封到第一覆盖层。
实施例32. 如实施例27-31中任一实施例所述的伤口敷料装置，还包括构造成允许用户操作负压源的一个或多个用户界面部件。
实施例33. 一种伤口敷料装置，包括：
构造成被定位成与伤口接触的伤口接触层；
间隔层；
吸收层；
一个或多个通道，该通道由在吸收层周边附近的间隔层所限定并且在延伸穿越吸收层中部的吸收层的各部分之间；和
位于一个通道中的负压源。
实施例34. 一种伤口敷料装置，包括：
构造为被定位成与伤口接触的伤口接触层；
间隔层；
吸收层；
构造成覆盖伤口接触层、间隔层和吸收层并且在它们的上方形成密封的覆盖层，从而形成负压贮室；
构造成位于伤口敷料的内部的负压源，该负压源包括：
位于间隔层和/或吸收层的周边的管，该管包括磁性流体和线圈，该线圈构造成被在该管的两个点之间的电位差所激发；和
位于该管中的一个或多个泵室，其中一个或多个泵室包括一个或多个单向阀。
实施例35. 如实施例34所述的伤口敷料装置，其中一个或多个泵室包括位于磁性流体与室之间的膜或柱塞。
实施例36. 如实施例34-35中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中一个或多个泵室定位在磁性管的任一侧上。
实施例37. 如实施例34-36中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中一个或多个泵室包括单向进入阀和单向排放阀。
实施例38. 如实施例34-37中任一实施例所述的伤口敷料装置，其中进入阀和排放阀不在相同时间开启，从而形成磁性流体的密封管。

Claims (12)

1.一种伤口敷料装置，包括一体化负压源，其用于在局部负压治疗中使用，所述装置包括：
伤口接触层（610）；
间隔层（611）；
吸收层（612、622）；和
一个或多个覆盖层（619）；并且
其中，所述伤口敷料还包括被包围在密封囊中的泵和电子器件封装（650），其中，所述吸收层包括凹部或空间以接收所述泵和电子器件封装，并且其中，所述泵和电子器件封装包括泵、电子器件和功率源。
2.如权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，包围所述泵和电子器件封装的囊由所述一个或多个覆盖层形成。
3.如权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述吸收层是超强吸收材料层。
4.如权利要求3所述的伤口敷料装置，其中，所述吸收层是具有用于泵、电子器件和任何附带部件的凹部或隔室的成形的超强吸收材料层。
5.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料装置，其中，所述伤口接触层包括在面对患者侧上的粘合剂，以便将敷料固定到周围皮肤。
6.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料装置，还包括定位成与所述泵和电子器件封装相邻的过滤器。
7.如权利要求6所述的伤口敷料装置，其中，所述过滤器是构造成保护所述泵和电子器件封装免于暴露于流体的疏水性过滤器。
8.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料装置，还包括位于所述伤口接触层和所述间隔层上方的水分蒸气可透过膜。
9.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料装置，其中，所述泵包括导致负压被提供至伤口的压电转换器。
10.如权利要求1所述的伤口敷料装置，还包括位于所述伤口接触层和所述间隔层上方的第一覆盖层。
11.如权利要求10所述的伤口敷料装置，还包括位于所述吸收层上方的第二覆盖层，其中，所述第二覆盖层在其周边密封到所述伤口接触层的周边。
12.如权利要求10或11所述的伤口敷料装置，其中，所述间隔层的一个或多个部分被包括在所述第一覆盖层、所述泵和电子器件封装以及所述吸收层的附近。
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