CN113171348A - 一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法 - Google Patents

一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN113171348A
CN113171348A CN202110465293.0A CN202110465293A CN113171348A CN 113171348 A CN113171348 A CN 113171348A CN 202110465293 A CN202110465293 A CN 202110465293A CN 113171348 A CN113171348 A CN 113171348A
Authority
CN
China
Prior art keywords
injection
solution
netilmicin sulfate
sterile powder
netilmicin
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202110465293.0A
Other languages
English (en)
Inventor
彭先芬
符永红
钟海雄
林方育
肖汉文
林小雪
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd
Original Assignee
Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd filed Critical Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd
Priority to CN202110465293.0A priority Critical patent/CN113171348A/zh
Publication of CN113171348A publication Critical patent/CN113171348A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/02—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of powders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，由以下步骤制备得到：取注射用水加入抗氧剂、赋形剂溶解，得到第一溶液；将第一溶液降温至5℃~15℃，加入硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；利用pH值调节剂调节第二溶液pH值至5.0~5.5，得到第三溶液；将第三溶液脱色、除菌过滤，得到第四溶液；将第四溶液进行冷冻、干燥处理，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。本发明具有制备得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好，且产品有效成分含量高，复溶性优良，利于长期储存的有益效果。

Description

一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法
技术领域
本发明涉及一种制药领域。更具体地说，本发明涉及一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法。
背景技术
奈替米星是一类半合成氨基糖苷类抗生素，从结构上分析是西索米星1-N-乙基衍生物，又称为乙基西索米星。奈替米星的抗菌谱广，对革兰阴性菌以及部分革兰阳性菌均有较强的抗菌活性。奈替米星对耐庆大霉素、西索米星、妥布霉素的菌群仍有抗菌活性，且其耳肾毒性低于以上氨基糖苷类抗生素，临床应用为其硫酸盐。
但是该产品稳定性差，不易长时间存储。所以急需开发高质量、稳定性好的产品，以便满足临床需求。
发明内容
本发明目的是提供一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法。
为达到上述目的，本发明采取的技术手段为：
一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，由以下步骤制备得到：
S1：取注射用水加入抗氧剂、赋形剂溶解，得到第一溶液；
S2：将第一溶液降温至5℃～15℃，加入硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；
S3：利用pH值调节剂调节第二溶液pH值至5.0～5.5，得到第三溶液；
S4：将第三溶液脱色、除菌过滤，得到第四溶液；
S5：将第四溶液进行冷冻、干燥处理，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
优选的是，其中，所述硫酸奈替米星与抗氧剂、赋形剂的重量比为100：1～3：0.5～2；所述硫酸奈替米星与注射用水的重量体积比为1g：5～10mL。
优选的是，其中，所述制备方法是在惰性气体保护下进行的，所述惰性气体为氮气。从步骤S1至步骤S5，整个制备过程均在惰性气体保护下进行。
优选的是，其中，步骤S1中，所述抗氧剂包括亚硫酸钠、半胱氨酸、磷酸、亚硫酸氢钠及焦亚硫酸钠中的至少一种。
优选的是，其中，步骤S1中，所述赋形剂包括氨基酸、右旋糖酐、乳糖一水合物、甘氨酸和聚乙二醇中的至少一种。
优选的是，其中，步骤S3中，pH值调节剂是利用碳酸氢钠或磷酸。
优选的是，其中，步骤S4中，脱色是利用活性炭脱色；所述除菌过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.22μm二次过滤器除菌过滤。
优选的是，其中，步骤S5中，冷冻、干燥步骤为：
预冻：将药品放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在5-15Pa；
第一阶段干燥：使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；
第二阶段干燥：继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，结束整个冷冻、干燥过程。
本发明至少包括以下有益效果为：
本发明通过选用合适的工艺条件制备注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂，得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好，且产品有效成分含量高。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂储存24个月后，产品未发生颜色变化，并且产品有效成分含量高，所得产品稳定性好、杂质含量少，安全性高，复溶性优良，利于长期储存。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
实施例1：
一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，由以下步骤制备得到：
取注射用水500ml加入5g亚硫酸钠、2.5g右旋糖酐溶解，得到第一溶液；采用0.45μm的微孔滤膜过滤除去不溶物质和部分残留细菌微生物，将第一溶液降温至5℃，加入100g硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；使用少量含有0.1mol/L碳酸氢钠的水溶液调节第二溶液pH值至5.0，得到第三溶液；整个过程始终维持体系温度为5℃，然后加入2g药用活性炭，5℃搅拌脱色30min，过滤，过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.18μm二次过滤器除菌过滤，有效去除细菌微生物，所得无菌药液再在氮气保护下，将无菌药液放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在5Pa；使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
实施例2：
取注射用水500ml加入10g半胱氨酸、5g氨基酸溶解，得到第一溶液；采用0.45μm的微孔滤膜过滤除去不溶物质和部分残留细菌微生物，将第一溶液降温至10℃，加入100g硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；使用少量含有0.1mol/L碳酸氢钠的水溶液调节第二溶液pH值至5.1，得到第三溶液；整个过程始终维持体系温度为10℃，然后加入2g药用活性炭，10℃搅拌脱色60min，过滤，过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.18μm二次过滤器除菌过滤，有效去除细菌微生物，所得无菌药液再在氮气保护下，将无菌药液放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在10Pa；使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
实施例3：
取注射用水500ml加入15g磷酸、7.5g乳糖一水合物溶解，得到第一溶液；采用0.45μm的微孔滤膜过滤除去不溶物质和部分残留细菌微生物，将第一溶液降温至15℃，加入100g硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；使用少量含有0.1mol/L碳酸氢钠的水溶液调节第二溶液pH值至5.2，得到第三溶液；整个过程始终维持体系温度为15℃，然后加入2g药用活性炭，15℃搅拌脱色90min，过滤，过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.18μm二次过滤器除菌过滤，有效去除细菌微生物，所得无菌药液再在氮气保护下，将无菌药液放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在15Pa；使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
实施例4：
取注射用水500ml加入10g亚硫酸氢钠、5g甘氨酸溶解，得到第一溶液；采用0.45μm的微孔滤膜过滤除去不溶物质和部分残留细菌微生物，将第一溶液降温至5℃，加入100g硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；使用少量含有0.1mol/L磷酸的水溶液调节第二溶液pH值至5.3，得到第三溶液；整个过程始终维持体系温度为5℃，然后加入2g药用活性炭，5℃搅拌脱色120min，过滤，过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.18μm二次过滤器除菌过滤，有效去除细菌微生物，所得无菌药液再在氮气保护下，将无菌药液放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在5Pa；使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
实施例5：
取注射用水500ml加入5g焦亚硫酸钠、7.5g聚乙二醇溶解，得到第一溶液；采用0.45μm的微孔滤膜过滤除去不溶物质和部分残留细菌微生物，将第一溶液降温至10℃，加入100g硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；使用少量含有0.1mol/L磷酸的水溶液调节第二溶液pH值至5.4，得到第三溶液；整个过程始终维持体系温度为10℃，然后加入2g药用活性炭，10℃搅拌脱色60min，过滤，过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.18μm二次过滤器除菌过滤，有效去除细菌微生物，所得无菌药液再在氮气保护下，将无菌药液放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在5Pa；使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
实施例6：
取注射用水500ml加入10g亚硫酸钠、5g右旋糖酐溶解，得到第一溶液；采用0.45μm的微孔滤膜过滤除去不溶物质和部分残留细菌微生物，将第一溶液降温至10℃，加入100g硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；使用少量含有0.1mol/L碳酸氢钠的水溶液调节第二溶液pH值至5.5，得到第三溶液；整个过程始终维持体系温度为10℃，然后加入2g药用活性炭，10℃搅拌脱色30min，过滤，过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.18μm二次过滤器除菌过滤，有效去除细菌微生物，所得无菌药液再在氮气保护下，将无菌药液放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在10Pa；使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
对比例1：
按照公告号为CN105012250B的中国发明专利实施例1中公开的制备方法制备硫酸奈替米星无菌粉针剂。
取实施例1～6和对比例1中制得的注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂分别于40±2℃、RH75±5％的条件下放置24个月，期间分别于第1、6、12、18和24个月取样，按照《中国药典》(2015版第二部)中规定的检测项目及方法进行检测，并与0天数据比较，具体检测结果见下表：
硫酸奈替米星无菌粉针剂加速试验检测结果
Figure BDA0003043207200000061
Figure BDA0003043207200000071
由上表可以看出，本发明实施例1～6制得的注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的稳定性优于对比例1制得的注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂。且实施例1～6制得的注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂复溶性更好。说明本发明的工艺参数更利于注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备和储存。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (8)

1.一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤制备得到：
S1：取注射用水加入抗氧剂、赋形剂溶解，得到第一溶液；
S2：将第一溶液降温至5℃~15℃，加入硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；
S3：利用pH值调节剂调节第二溶液pH值至5.0~5.5，得到第三溶液；
S4：将第三溶液脱色、除菌过滤，得到第四溶液；
S5：将第四溶液进行冷冻、干燥处理，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。
2.根据权利要求1所述的一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，所述硫酸奈替米星与抗氧剂、赋形剂的重量比为100：1~3：0.5~2；所述硫酸奈替米星与注射用水的重量体积比为1g：5~10mL。
3.根据权利要求1所述的一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法是在惰性气体保护下进行的，所述惰性气体为氮气。
4.根据权利要求1所述的一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述抗氧剂包括亚硫酸钠、半胱氨酸、磷酸、亚硫酸氢钠及焦亚硫酸钠中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述赋形剂包括氨基酸、右旋糖酐、乳糖一水合物、甘氨酸和聚乙二醇中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤S3中，pH值调节剂是利用碳酸氢钠或磷酸。
7.根据权利要求1所述的一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤S4中，脱色是利用活性炭脱色；所述除菌过滤是经0.18μm一次过滤器除菌过滤，再利用0.18μm二次过滤器除菌过滤。
8.根据权利要求1所述的一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤S5中，冷冻、干燥步骤为：
预冻：将药品放入已降温至-45℃的冷冻干燥箱中，药品至-35℃后保持2小时，抽真空，压力控制在5-15Pa；
第一阶段干燥：使冻结产品升温至-25℃，保持4小时；
第二阶段干燥：继续加热使药品升温至35℃，保温6小时，结束整个冷冻、干燥过程。
CN202110465293.0A 2021-04-28 2021-04-28 一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法 Pending CN113171348A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110465293.0A CN113171348A (zh) 2021-04-28 2021-04-28 一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110465293.0A CN113171348A (zh) 2021-04-28 2021-04-28 一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113171348A true CN113171348A (zh) 2021-07-27

Family

ID=76926978

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110465293.0A Pending CN113171348A (zh) 2021-04-28 2021-04-28 一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113171348A (zh)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110123624A1 (en) * 2009-11-25 2011-05-26 Michael Zasloff Formulations comprising aminosterols
CN102451154A (zh) * 2010-10-14 2012-05-16 山东方明药业股份有限公司 硫酸奈替米星注射液及其制备方法
CN102525963A (zh) * 2012-02-08 2012-07-04 武汉普生制药有限公司 一种硫酸奈替米星冻干粉针及其制备方法
CN103610653A (zh) * 2013-11-27 2014-03-05 海南通用康力制药有限公司 一种注射用硫酸奈替米星冻干粉的制备方法
CN105012250A (zh) * 2015-08-03 2015-11-04 湖南科伦制药有限公司 一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法
CN105147599A (zh) * 2015-09-21 2015-12-16 成都天台山制药有限公司 硫酸奈替米星注射液和制法
CN108318603A (zh) * 2017-01-16 2018-07-24 江苏省食品药品监督检验研究院 一种适用于硫酸奈替米星注射液有关物质的检测方法

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110123624A1 (en) * 2009-11-25 2011-05-26 Michael Zasloff Formulations comprising aminosterols
CN102451154A (zh) * 2010-10-14 2012-05-16 山东方明药业股份有限公司 硫酸奈替米星注射液及其制备方法
CN102525963A (zh) * 2012-02-08 2012-07-04 武汉普生制药有限公司 一种硫酸奈替米星冻干粉针及其制备方法
CN103610653A (zh) * 2013-11-27 2014-03-05 海南通用康力制药有限公司 一种注射用硫酸奈替米星冻干粉的制备方法
CN105012250A (zh) * 2015-08-03 2015-11-04 湖南科伦制药有限公司 一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法
CN105147599A (zh) * 2015-09-21 2015-12-16 成都天台山制药有限公司 硫酸奈替米星注射液和制法
CN108318603A (zh) * 2017-01-16 2018-07-24 江苏省食品药品监督检验研究院 一种适用于硫酸奈替米星注射液有关物质的检测方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
吴鹰等: "影响注射用硫酸奈替米星稳定性因素的考察", 《山东医药工业》 *
李印秋等: "硫酸奈替米星注射液的处方和工艺对产品质量的影响", 《中国药业》 *
王薇薇等: "注射用硫酸奈替米星的稳定性考察", 《黑龙江医药》 *
董子垣: "硫酸奈替米星注射剂的变色问题", 《中国抗生素杂志》 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10864249B2 (en) High purity oritavancin and method of producing same
US7468428B2 (en) Lyophilized azithromycin formulation
CN116458493A (zh) 一种无dmso的干细胞保存液及其制备方法和使用方法
CN113209029A (zh) 注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法
CN110812334A (zh) 一种注射用伏立康唑药物组合物及其制备方法
EP4285918A1 (en) High-stability daptomycin composition for injection, and preparation method therefor and use thereof
CN113171348A (zh) 一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法
CN117337182A (zh) 一种水通道蛋白抑制剂的药物组合物及其制备方法
CN111346061B (zh) 绿原酸组合物及其制备方法
CN113209032B (zh) 注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂及其制备方法
WO2006115494A1 (en) Lyophilized azithromycin formulation
CN113081975A (zh) 注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂的制备方法
CN104771374A (zh) 一种注射用乳糖酸阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法及其制备的冻干粉针剂
CN109010291A (zh) 一种注射用克林霉素磷酸酯冻干粉剂及其制备方法
CN114042048B (zh) 一种注射用盐酸头孢吡肟的制备工艺
CN113750055B (zh) 一种乙酰唑胺钠冻干粉针剂及其制备方法和应用
CN117618342B (zh) 一种硫酸阿米卡星注射液的制备方法
CN108653216B (zh) 注射用替加环素
CN117338732A (zh) 一种注射用盐酸环丙沙星冻干粉针剂及其制备方法
CN103169673B (zh) 一种夫西地酸钠冻干粉针剂及其制备方法
CN116421569B (zh) 一种注射用帕瑞昔布钠药物组合物及其制备方法
CN118021740A (zh) 一种新型糖苷类冻干制剂的制备方法
CN113274359A (zh) 一种注射用阿奇霉素冻干粉针及其生产方法
CN107281121B (zh) 一种注射用（s）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉及其制备方法
CN118717663A (zh) 一种硫酸奈替米星注射液及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20210727

RJ01 Rejection of invention patent application after publication