CN111481628A - 一种外用药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种外用药物组合物，其是用于治疗痔疮或烫伤的外用药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：大黄30－80份、黄连5－30份、地榆20－70份、紫草30－90份、苦参20－70份、黄柏10－50份、血竭5－30份、甘草10－40份、白芨20－70份、赤芝0.5－5份、玄明粉5－30份、冰片1－10份、硼砂3－10份、没药0.1－10份、乳香0.1－3份、炉甘石20－60份。本发明药物可以有效治疗痔疮，应用前景优良。

Description

一种外用药物组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种外用药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
痔疮是一种非常普通的临床上常见的肛肠疾病，虽然不会致命，但随时可以发作，影响人们的生活与健康"其发病率很高，90％左右为内痔，内痔又以出血和脱出为主，长期反复出血容易引起贫血，反复脱出引起行动不便。随着对痔疮病因和病理及机制研究的进展，人们已逐步认识到非手术治疗应该是治疗痔疮的首选方法。除严重的内痔和混合痔患者首选手术治疗外，其他轻中度患者一般首选药物治疗，因此相关药物的的开发迫在眉睫。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种治疗痔疮或烫伤的外用药物组合物，本发明还提供了该外用药物组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种外用药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
大黄30－80份、黄连5－30份、地榆20－70份、紫草30－90份、苦参 20－70份、黄柏10－50份、血竭5－30份、甘草10－40份、白芨20－70 份、赤芝0.5－5份、玄明粉5－30份、冰片1－10份、硼砂3－10份、没药 0.1－10份、乳香0.1－3份、炉甘石20－60份。
进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
大黄50份、黄连10份、地榆50份、紫草50份、苦参50份、黄柏30 份、血竭11.34份、甘草22.9份、白芨45.73份、赤芝1份、玄明粉11.34 份、冰片3.3份、硼砂6.6份、没药0.5份、乳香0.5份、炉甘石45.7份。
本发明药物组合物是由大黄、黄连、地榆、紫草、苦参、黄柏的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入血竭、甘草、白芨、赤芝、玄明粉、冰片、硼砂、没药、乳香、炉甘石的原生药粉，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的外用制剂。
其中，所述的外用制剂是膏剂、乳剂、栓剂、油剂、软胶囊剂。
本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：
a、取大黄、黄连、地榆、紫草、苦参、黄柏，加水、油或有机溶剂提取；
b、血竭、甘草、白芨、赤芝、玄明粉、冰片、硼砂、没药、乳香、炉甘石：粉碎，过筛，加入a步骤所述的提取物，再加入药学上可接受的辅助性成分制备成药学上常用的外用制剂。
进一步优选地，所述的制剂是膏剂，其制备方法为：
a、大黄、黄连、地榆、紫草、苦参、黄柏：与棕榈油，同置锅内炸至老黄色，去渣，滤过，滤液加棕榈油；
b、血竭、甘草、白芨、赤芝、玄明粉、冰片、硼砂、没药、乳香、炉甘石：粉碎，过筛；
c、取上述药油，加热至60℃，加入黄凡士林,白蜡，搅拌使溶解，待油温降至40℃，缓缓加入b步骤细粉，搅匀，即得。
本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗痔疮的药物中的用途。
其中，所述药物是治疗便血的药物。
其中，所述药物是治疗疼痛的药物。
其中，所述药物是治疗水肿的药物。
本发明药物具有消炎止痛，生肌止血的作用，可以治疗痔疮，且疗效佳，临床应用前景优良。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明痔疮膏的制备
原料构成：
药用大黄50g、黄连10g、地榆50g、紫草50g、苦参50g、黄柏30g、血竭11.34g、甘草22.9g、白芨45.73g、赤芝1g、玄明粉11.34g、冰片3.3g、硼砂6.6g、没药树脂0.5g、乳香0.5g、炉甘石45.7g；
生产工艺：
(1)大黄、黄连、地榆、紫草、苦参、黄柏，与棕榈油500g，同置锅内炸至老黄色，去渣，滤过，滤液加棕榈油至500ml；
(2)血竭、甘草、白芨、赤芝、玄明粉、冰片、硼砂、没药、乳香、炉甘石：粉碎，过100目筛；
(3)取上述药油，加热至60℃，加入黄凡士林340g,白蜡10g，搅拌使溶解，待油温降至40℃，缓缓加入上述细粉，搅匀，制成1000g，分装，即得。
使用方法：外用。敷于患处。
先进性与创新性分析：
将医院使用多年的院内制剂，选用化妆品目录收载的原料，化裁而得，安全有效，可开发成为化妆品或药品等不同产品类型。
临床有效性：临床使用观察情况良好，有效率达90％以上。
请提供具体的临床试验及数据统计。
实验例1本发明药物治疗痔疮的临床疗效统计
(1)患者来源
均为四川省第二中医医院门诊部以及社会招募的便秘患者，共计128例，其中男性61例，女性67例，年龄18～65岁。
(2)诊断标准
西医诊断标准：
参照1975年全国首届肛肠学术会议制定的诊断分类标准。
①症状：
便时肛门部出血，或滴血，或射血。
便时或劳累后痔脱出肛外，能自行复位或用手复位。
便时肛门部不适，伴隐痛。
②视诊
肛门缘红肿，增加腹压时痔核变大，部分患者内痔脱出肛外。
③肛门镜检查
直肠下段有隆起的痔核，痔粘膜充血或伴糜烂。
凡上述3项符合①中2项和②③中1项即可诊断。
中医诊断标准：
根据《中药新药治疗痔疮的临床研究指导原则》中痔的诊断标准为本研究的诊断标准及中医辨证：
风热瘀阻证：便后肛门出血，血色鲜红，肛门作痒，大便不畅，全身症状不明显。
湿热壅滞证：肛门肿痛，口干口苦，食欲不振，大便干燥或秘结，小便色黄，便时滴血。
血虚失养证：头晕目眩，心悸耳鸣，盗汗，四肢无力，失眠梦多，面色无华，肛门长期出血。
气虚不固证：心悸气短，自汗，精神疲倦，四肢乏力，食欲不振，大便难，肛门下坠，便时痔脱出难自复。
(3)受试者纳入标准
①符合痔的西医诊断标准及中医辨证。
②年龄在18-65岁之间的患者；
③无手术史的患者；
④患者具有良好的依从性，并签署知情同意书者。
(4)受试者排除标准
①不符合上述诊断及纳入标准的患者。
②年龄＜18岁，或者＞65岁的患者。
③妊娠及哺乳期的患者。
④对本产品成分过敏者合并心脑血管、肝、肾、及造血功能严重疾病，精神病患者。
⑤中断治疗及未按照要求用药者，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全判断。
⑥未能疗程用药，治疗过程中口服或外用其它相关药物的病例。
(5)治疗方法
治疗组(63例)：治疗时先将肛门洗净，然后取施例1制备的外用产品涂于患处，将患处全部覆盖，内痔出血可取药膏10g通过注射器注入肛门内，每日早晚各1次，10日为一个疗程。治疗1个疗程后观察疗效。
对照组(65例)：治疗时先将肛门洗净，然后取九华膏(由天津药业集团有限公司提供)涂于患处，将患处全部覆盖，内痔出血可取药膏10g通过注射器注入肛门内，每日早晚各1次，10日为一个疗程。
(6)临床观察指标
10天为一个疗程，治疗一个疗程后观察疗效，根据表1中的症状评分及疗效指数，评定疗效。
表1项目临床观察表
Figure BDA0002022070430000051
选定常见的症状和体征：便血、疼痛、水肿、症状、脱出作为观察指标，并按以下标准记分。
①便血：
0分：无便血；
2分：排便时偶有手纸带血；
4分：排便时滴血，便后出血可自行停止；
6分：每排便时出血，呈喷射状。
②疼痛：
0分：无疼痛；
2分：排便时偶感疼痛；
4分：疼痛呈间歇性，可以耐受；
6分：持续性疼痛，需服用阵痛药。
③脱出：
0分：无脱出；
2分：脱出可自行回纳；
4分：脱出可自行回纳，需手法回纳；
6分：痔核嵌顿，不能回纳。
④水肿：
0分：无水肿；
2分：水肿仅限一处，水肿组织≤1cm；
4分：水肿一处或多处，症状较轻，1cm＜水肿组织≤2cm；
6分：水肿一处或多处，症状较重，水肿组织＞2cm。
⑤坠胀：
0分：无坠胀；
2分：偶有肛门坠胀感，便前明显；
4分：肛门坠胀明显；
6分：肛门坠胀感较重，便意频频，欲便不解。
(7)疗效判定标准
参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠科病证病证诊断疗效标准》自行拟定。根据治疗前后的症状积分，按照症状将疗效分为痊愈、显效、有效、无效4个标准。
痊愈：症状完全消失，痔核消失或全部萎缩，积分值减少≥95％。
显效：便秘症状改善明显，痔核缩小或萎缩不全，95％>积分值减少≥ 75％。
有效：症状改善，痔核缩小，75％>积分值减少≥25％。
无效：积分值减少不足25％。
计算方法：积分值减少＝(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分*100％
(8)统计学方法
采用SPSS22.0软件进行统计学分析，所有数据均采用均数±标准差
Figure BDA0002022070430000062
表示，计量资料用非参数检验比较，Kruskal-Wallis检验,以P>0.05为差异无统计学意义，P<0.05为差异有统计学意义。
(9)治疗结果
表2疗效评价*组别
Figure BDA0002022070430000061
Figure BDA0002022070430000071
表3治疗前与治疗后疗效比较
Figure BDA0002022070430000072
Figure BDA0002022070430000073
表4两组患者总体疗效比较
Figure BDA0002022070430000074
根据治疗前与治疗后积分和疗效指数的比较，该病临床症状在用药前后具有显著差异，说明本产品可以有效缓解便血、疼痛、水肿，具有治疗痔疮的作用，有效率达90％以上，优于现有市售产品。
综上，本发明提供了一种新的治疗痔疮的药物，为临床治疗痔疮提供了一种新的选择，应用前景优良。

Claims (10)

1.一种用于治疗痔疮的外用药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
大黄30－80份、黄连5－30份、地榆20－70份、紫草30－90份、苦参20－70份、黄柏10－50份、血竭5－30份、甘草10－40份、白芨20－70份、赤芝0.5－5份、玄明粉5－30份、冰片1－10份、硼砂3－10份、没药0.1－10份、乳香0.1－3份、炉甘石20－60份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
大黄50份、黄连10份、地榆50份、紫草50份、苦参50份、黄柏30份、血竭11.34份、甘草22.9份、白芨45.73份、赤芝1份、玄明粉11.34份、冰片3.3份、硼砂6.6份、没药0.5份、乳香0.5份、炉甘石45.7份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由大黄、黄连、地榆、紫草、苦参、黄柏的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入血竭、甘草、白芨、赤芝、玄明粉、冰片、硼砂、没药、乳香、炉甘石的原生药粉，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的外用制剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的外用制剂是膏剂、乳剂、栓剂、油剂、软胶囊剂。
5.一种制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：
a、取大黄、黄连、地榆、紫草、苦参、黄柏，加水、油或有机溶剂提取；
b、血竭、甘草、白芨、赤芝、玄明粉、冰片、硼砂、没药、乳香、炉甘石：粉碎，过筛，加入a步骤所述的提取物，再加入药学上可接受的辅助性成分制备成药学上常用的外用制剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的制剂是膏剂，其制备方法为：
a、大黄、黄连、地榆、紫草、苦参、黄柏：与棕榈油，同置锅内炸至老黄色，去渣，滤过，滤液加棕榈油；
b、血竭、甘草、白芨、赤芝、玄明粉、冰片、硼砂、没药、乳香、炉甘石：粉碎，过筛；
c、取上述药油，加热至60℃，加入黄凡士林,白蜡，搅拌使溶解，待油温降至40℃，缓缓加入b步骤细粉，搅匀，即得。
7.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备治疗痔疮的药物中的用途。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗便血的药物。
9.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗疼痛的药物。
10.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗水肿的药物。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112826908A (zh) * 2021-03-26 2021-05-25 王晓凤 一种治疗痔疮的外用中药及其制备方法
CN113797283A (zh) * 2020-11-11 2021-12-17 四川省中医药科学院中医研究所 一种治疗痔疮的中药栓剂及其制备方法
CN115814008A (zh) * 2023-02-22 2023-03-21 江西中医药大学附属医院 治疗肛周脓肿的中药药线和应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1275382A (zh) * 2000-05-25 2000-12-06 王俊生 痔瘘软膏及其制作方法
US20050053682A1 (en) * 2003-09-10 2005-03-10 Vital Pharmaceuticals(Sichuan) Company Limited Oral treatment for anorectal conditions
CN107213402A (zh) * 2017-07-03 2017-09-29 林康泉 一种冰黄痔疮膏

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1275382A (zh) * 2000-05-25 2000-12-06 王俊生 痔瘘软膏及其制作方法
US20050053682A1 (en) * 2003-09-10 2005-03-10 Vital Pharmaceuticals(Sichuan) Company Limited Oral treatment for anorectal conditions
CN107213402A (zh) * 2017-07-03 2017-09-29 林康泉 一种冰黄痔疮膏

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113797283A (zh) * 2020-11-11 2021-12-17 四川省中医药科学院中医研究所 一种治疗痔疮的中药栓剂及其制备方法
CN112826908A (zh) * 2021-03-26 2021-05-25 王晓凤 一种治疗痔疮的外用中药及其制备方法
CN115814008A (zh) * 2023-02-22 2023-03-21 江西中医药大学附属医院 治疗肛周脓肿的中药药线和应用

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