CN114767824B - 一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN114767824B
CN114767824B CN202210450514.1A CN202210450514A CN114767824B CN 114767824 B CN114767824 B CN 114767824B CN 202210450514 A CN202210450514 A CN 202210450514A CN 114767824 B CN114767824 B CN 114767824B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
preparation
cough
burdock
formulation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202210450514.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN114767824A (zh
Inventor
谢洋
徐百川
吉紫乐
王艳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
First Affiliated Hospital of Henan University of TCM
Original Assignee
First Affiliated Hospital of Henan University of TCM
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by First Affiliated Hospital of Henan University of TCM filed Critical First Affiliated Hospital of Henan University of TCM
Priority to CN202210450514.1A priority Critical patent/CN114767824B/zh
Publication of CN114767824A publication Critical patent/CN114767824A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN114767824B publication Critical patent/CN114767824B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
    • A61K36/8888—Pinellia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A61K35/64—Insects, e.g. bees, wasps or fleas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346—Platycodon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/535—Perilla (beefsteak plant)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A61K36/575—Magnolia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/808—Scrophularia (figwort)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/14—Antitussive agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明涉及一种治疗喉源性咳嗽的制剂，该制剂是由以下原料组成，法半夏10‑20份、厚朴10‑20份、紫苏梗10‑20份、茯苓10‑20份、陈皮10‑20份、桔梗5‑15份、玄参20‑40份、牛蒡子5‑10份、青果5‑15份、白僵蚕10‑20份、生姜5‑10份、炙甘草5‑10份。本发明还公开了上述制剂的制备方法。本发明的制剂的组方原则具体是以玄参为君，以法半夏、厚朴、紫苏梗、茯苓、白僵蚕为臣，并配有牛蒡子、青果、生姜、炙甘草，同时以陈皮为使，调和诸药，改善口感。通过调整现有组方中的君臣地位，有效实现清喉利咽、祛风止痒、生津止咳。本发明制剂具有较高的有效率和治愈率，且一年内不出现反复发作，口感温和，苦涩适中，且可以有效减轻药物的毒副作用，更利于患者的身心健康，适合大面积推广施用。

Description

一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于喉源性咳嗽治疗的技术领域，具体是涉及治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法。
背景技术
喉源性咳嗽是指因咽喉疾病所造成的咳嗽，临床上以阵发性咽喉干痒，咳嗽无痰，或痰少，或咽异物感为主要表现。此类咳嗽特点是持续时间长，经年累月不易治愈，发病时间多集中于气候干燥的秋冬春季节。其发病机制多数可归结于外因和内因两种，外因：邪犯肺，肺气失宣，责于咽喉，故而咽痒干咳；内因：脏腑功能失调，肝气郁结，日久生热，木火刑金，肺气失于清肃，导致咳嗽。故此咳嗽并不涉及肺与支气管，而是属于现代医学的喉科疾病。
目前，临床上多是采用抗生素、白三烯受体拮抗剂、β肾上腺素受体激动剂等西药对症治疗，必要时使用激光、射频，甚至烧灼法等外科治疗方法。但是效果欠佳，副作用较大，很容易影响患者治疗的依从性，致使病情反复发作。中医中多采用的治疗方剂主要包括：二陈汤、温胆汤、六君子汤、补中益气汤、玉屏风散、半夏厚朴汤、甘露消毒丹和升降散等，但是上述方剂虽然有一定治疗效果，但是却存在断药后易复发、副作用明显(如：浮肿、厌食、头晕、恶心等症状)等缺陷，而不利于大众化推广施治。
发明内容
针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种有效治疗喉源性咳嗽的制剂，该制剂可以有效避免上述现有技术中存在的缺陷，减轻毒副作用，减少复发情况，适用于医院大面积推广施治。
具体而言，本发明提供的治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：法半夏10-20份、厚朴10-20份、紫苏梗10-20份、茯苓10-20份、陈皮10-20份、桔梗5-15份、玄参20-40份、牛蒡子5-10份、青果5-15份、白僵蚕10-20份、生姜5-10份、炙甘草5-10份。
更有选地，本发明提供的治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：法半夏10份、厚朴10份、紫苏梗10份、茯苓10份、陈皮10份、桔梗5份、玄参20份、牛蒡子5份、青果5份、白僵蚕10份、生姜5份、炙甘草5份。
更有选地，本发明提供的治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：法半夏15份、厚朴15份、紫苏梗15份、茯苓15份、陈皮15份、桔梗10份、玄参30份、牛蒡子6份、青果10份、白僵蚕15份、生姜6份、炙甘草6份。
更有选地，本发明提供的治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：一种治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：法半夏20份、厚朴20份、紫苏梗20份、茯苓20份、陈皮20份、桔梗15份、玄参40份、牛蒡子10份、青果15份、白僵蚕20份、生姜10份、炙甘草10份。
本发明的另一个目的在于提供一种有效治疗喉源性咳嗽的制剂的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)按上述比例分别取法半夏、厚朴、紫苏梗、茯苓、陈皮、桔梗、玄参、牛蒡子、青果、白僵蚕、生姜、炙甘草，并对其逐一破壁粉碎；
(2)混合(1)中粉碎原料，加入10倍体积蒸馏水，经水煎煮两次，合并煎液，用细纱布过滤，收集混合液；
(3)对上述混合液进行减压浓缩，并加入3-5倍体积的80％浓度乙醇沉淀24-48h，沉淀后经离心收集滤液，并再次加入3-5倍体积的90％浓度乙醇沉淀12-24h，沉淀后经离心收集滤液，并将滤液进行减压浓缩和干燥处理，经粉碎后得到粉末；
(4)根据需求，将(3)中制备的粉末和药学上可接受的载体混合可分别制备为胶囊、丸剂、片剂、液体制剂。
本发明的另一个目的在于提供所述制剂在制备治疗喉源性咳嗽药物中的应用。
本发明的另一个目的在于提供所述制剂在制备具有减轻药物副作用的治疗喉源性咳嗽药物中的应用。
发明的另一个目的在于提供所述制剂在制备具有一年内无复发的治疗喉源性咳嗽药物中的应用。
本发明制剂中各原料的药理如下：
法半夏：[性味]辛、温；[功效]燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结；厚朴：[性味]味辛、苦、性温；[功效]燥湿消痰，下气除满；紫苏梗：[性味]味辛、性温；[功效]理气宽中、安胎、和血；茯苓：[性味]味甘、性平、淡；[功效]利水渗湿、健脾和胃、宁心安神；陈皮：[性味]味辛、性温、苦；[功效]理气、调中、燥湿、化痰；桔梗：[性味]味辛、微温；[功效]开宣肺气、祛痰排脓、利咽开嗓；玄参：[性味]味苦、微寒；[功效]凉血、滋阴降火、解毒；牛蒡子：[性味]味辛，气平；[功效]疏散风热、宣肺透疹、解毒利咽；青果：[性味]味甘、酸、性平；[功效]清热解毒、利咽生津；白僵蚕：[性味]味咸、辛、平；[功效]息风止痉、祛风止痛、化痰散结；生姜：[性味]辛、微温；[功效]发汗解表、温中止呕、解毒；炙甘草：[性味]性平、味甘；[功效]清热解毒、润肺止咳。
综上所述，相比于现有技术而言，本发明的治疗喉源性咳嗽的制剂是申请人在现有组方的基础上结合申请人多年的临床施治经验，经改进而获得的。本发明的治疗喉源性咳嗽的制剂的组方原则具体是以玄参为君，以法半夏、厚朴、紫苏梗、茯苓、白僵蚕为臣，并配有牛蒡子、青果、生姜、炙甘草，同时以陈皮为使，调和诸药，改善口感。该制剂的组方原则明显有别于现有技术，例如：二陈汤中是以半夏为君，茯苓为臣，乌梅、生姜为佐，陈皮为使；半夏厚朴汤中是以半夏为君，厚朴为臣，茯苓、生姜、苏叶为佐。本发明的制剂中加大了玄参的用量，并调整了现有组方中的君臣地位，可以有效实现清喉利咽、祛风止痒、生津止咳。此外，申请人还意外发现，经服用本发明药物组合物的患者，不仅可以有效治愈，而且一年内不出现反复发作，更重要的是本申请的制剂口感温和，苦涩适中，且服药后的患者没有出现身体浮肿、厌食、恶心和头晕等不适之证，可以有效减轻药物的毒副作用，更利于患者的身心健康。
具体实施方式
实施例1
一种治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：法半夏10份、厚朴10份、紫苏梗10份、茯苓10份、陈皮10份、桔梗5份、玄参20份、牛蒡子5份、青果5份、白僵蚕10份、生姜5份、炙甘草5份。
实施例2
一种治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：法半夏15份、厚朴15份、紫苏梗15份、茯苓15份、陈皮15份、桔梗10份、玄参30份、牛蒡子6份、青果10份、白僵蚕15份、生姜6份、炙甘草6份。
实施例3
一种治疗喉源性咳嗽的制剂，包括如下重量份数的原料：法半夏20份、厚朴20份、紫苏梗20份、茯苓20份、陈皮20份、桔梗15份、玄参40份、牛蒡子10份、青果15份、白僵蚕20份、生姜10份、炙甘草10份。
对比例1
二陈汤：半夏15份，陈皮15份，茯苓20份，甘草6份，生姜7份，乌梅6份。
对比例2
半夏厚朴汤：制半夏10份、茯苓15份、川厚朴10份、苏叶8份、生姜2份。
上述实施例和对比例的制备方法均是采用本申请相同方法制备获得液体制剂。
4.1病例来源
收集2017年10月～2018年12月期间，在河南中医药大学第一附属医院呼吸科门诊就医，以咳嗽为主诉，且符合喉源性咳嗽的诊断标准的病例，筛选其中年龄符合18至75岁的患者，共计180名。所有入选患者均登记完整的临床资料，包括病史与体征、咳嗽病程、检查结果、治疗反应随访情况等。
按照《中医病诊断疗效标准》制定喉源性咳嗽的诊断标准
(1)病史：咳嗽病程长达3周以上，并伴随着反复发作；
(2)症状：主症表现：刺激性咳嗽，咽喉痒、干，干咳无痰或痰少，咳而不爽，咳嗽迁延不愈，时时清嗓后咳嗽暂时舒畅；
次症表现：咽部有异物感，咽痛，声音嘶哑，大便干，小便黄。
(3)体征：咽红，咽后壁淋巴滤泡增生，扁桃体、腺样体肿大；双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音或痰鸣音。
(4)检查：胸片检查未见明显渗出或实变影，或仅有轻微肺纹理增粗；喉镜检查可见咽部粘膜充血、淋巴滤泡增生等，排除其他胸部、咽喉部器质性疾患。
同时符合上述4项要求者即可诊断。
4.2安全性评判
在用药过程中监测患者的不良反应情况，若出现三级以上的严重不良反应时，立刻终止给药过程。
经过观察，180名患者在给药期间，并未出现严重不良反应事件，各组中的三级不良反应的发生率均为0。统计结果如下表所示。
表1安全性评价
Figure GDA0004214176080000051
4.3病例分组及治疗方案
将收集的180名患者按照表2随机将其分为6组，每组个30名，分别为：安慰剂组，实施例1-3组，对比例1-2组。上述组中病例的病程、病症基本一致，无明显差异，具有可比性。其中，安慰剂组服用生理盐水，实施例组和对照组分别服用本发明实施例和对照例中的中药制剂，上述中药制剂均来自河南中医药大学第一附属医院，在相同方法下制备成煎剂，每日3次，每次50mL。服药疗程均为一周，在服药期间观察患者的好转情况，以及在服药结束后一年内，追踪考察患者的复发情况。
表2患者分布情况
Figure GDA0004214176080000052
4.4临床观察指标
参照《中药新药临床标准制药原则》制定本发明的疗效评定标准，主要包括治愈、有效、好转、无效。治愈：全部临床症状、体征基本消失，且停药后1年内未复发；有效：大部分临床症状、体征消失；好转：部分临床症状、体征明显好转；无效：临床症状、体征无改善，甚至加重；在用药期间监测患者的身体浮肿、厌食、恶心和头晕等复发作用情况，并在用药结束后跟踪一年内的复发情况，综合评价本发明所述药物的有效性和安全性。
统计学处理：SPSS19.0统计软件处理。基线资料病例构成比用χ2检验；计量资料以
Figure GDA0004214176080000062
s表示；不同组别比较用单因素方差分析方法检验；同一组别治疗前后比较用配对t检验；显著性水准取α＝0.05。
4.5临床实验结果
经过观察，180名患者在给药期间，并未出现不良反应事件，各组不良反应的发生率均为0。监测患者给药期间的疗效，如表3所示，本发明实施例1-3的总有效率均为96.7％，治愈率高达90％；而对比例1的有效率为76.7％，治愈率仅为60％；对比例2的有效率为83.3％，治愈率仅为50％。由此说明，本发明的制剂相比于现有组方而言，具有明显的治疗优势。
表3患者治疗疗效对比
Figure GDA0004214176080000061
注：总有效率＝(治愈人数+有效人数+好转人数)/(治愈人数+有效人数+好转人数+无效人数)х100％
除此之外，发明人意外发现，在患者服药期间，经服用本申请实施例的制剂的患者均未出现厌食、头晕、恶心等副反应，仅有1例患者出现了轻微浮肿情况，其他均没有出现明显的浮肿现象。然而服用对比例1和2的患者却引发了多种副反应，给患者的身心健康带来了二次性的伤害。尤其是，在跟踪调查患者停药后的一年复发情况时，结果发现，经服用本发明实施例制剂的患者在一年内均没有出现喉源性咳嗽的反复发作现象，而服用对比例的患者却在一年内大多数人均出现了喉源性咳嗽的反复发作情况，统计结果如表4所示。综上所述，本发明制剂相比于现有已知制剂具有卓越的优越性。
表4给药期间的副反应发生人数和停药后一年内的复发情况
Figure GDA0004214176080000071
注：复发率＝(复发人数)/(总人数)х100％
综上所述，本研究结果显示，使用本发明的制剂具有疗效好、不易复发、无毒副作用的有益效果，相比于现有技术而言，在安全性和有效性方面均取得了预料不到的技术效果。
以上所述仅是本发明优选的实施方式，在不脱离本发明原理的前提下，凡是采用等同替换或者等效变换形成的所有技术方案，均落在本发明要求保护的范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗喉源性咳嗽的制剂，其特征在于，所述制剂是由如下重量份数的原料组成：法半夏10-20份、厚朴10-20份、紫苏梗10-20份、茯苓10-20份、陈皮10-20份、桔梗5-15份、玄参20-40份、牛蒡子5-10份、青果5-15份、白僵蚕10-20份、生姜5-10份、炙甘草5-10份；
所述制剂的制备方法包括如下步骤：
(1)按上述比例分别取法半夏、厚朴、紫苏梗、茯苓、陈皮、桔梗、玄参、牛蒡子、青果、白僵蚕、生姜、炙甘草，并对其逐一破壁粉碎；
(2)混合(1)中粉碎原料，加入10倍体积蒸馏水，经水煎煮两次，合并煎液，用细纱布过滤，收集混合液；
(3)对上述混合液进行减压浓缩，并加入3-5倍体积的80％浓度乙醇沉淀24-48h，沉淀后经离心收集滤液，并再次加入3-5倍体积的90％浓度乙醇沉淀12-24h，沉淀后经离心收集滤液，并将滤液进行减压浓缩和干燥处理，经粉碎后得到粉末；
(4)将(3)中制备的粉末和药学上可接受的载体混合分别制备为胶囊、丸剂、片剂、液体制剂。
2.如权利要求1所述的治疗喉源性咳嗽的制剂，其特征在于，所述制剂是由如下重量份数的原料组成：法半夏10份、厚朴10份、紫苏梗10份、茯苓10份、陈皮10份、桔梗5份、玄参20份、牛蒡子5份、青果5份、白僵蚕10份、生姜5份、炙甘草5份。
3.如权利要求1所述的治疗喉源性咳嗽的制剂，其特征在于，所述制剂是由如下重量份数的原料组成：法半夏15份、厚朴15份、紫苏梗15份、茯苓15份、陈皮15份、桔梗10份、玄参30份、牛蒡子6份、青果10份、白僵蚕15份、生姜6份、炙甘草6份。
4.如权利要求1所述的治疗喉源性咳嗽的制剂，其特征在于，所述制剂是由如下重量份数的原料组成：法半夏20份、厚朴20份、紫苏梗20份、茯苓20份、陈皮20份、桔梗15份、玄参40份、牛蒡子10份、青果15份、白僵蚕20份、生姜10份、炙甘草10份。
5.权利要求1-4任一项所述制剂在制备治疗喉源性咳嗽药物中的应用。
6.权利要求1-4任一项所述制剂在制备具有减轻药物副作用的治疗喉源性咳嗽药物中的应用。
7.权利要求1-4任一项所述制剂在制备具有一年内无复发的治疗喉源性咳嗽药物中的应用。
CN202210450514.1A 2022-04-24 2022-04-24 一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法 Active CN114767824B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210450514.1A CN114767824B (zh) 2022-04-24 2022-04-24 一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210450514.1A CN114767824B (zh) 2022-04-24 2022-04-24 一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN114767824A CN114767824A (zh) 2022-07-22
CN114767824B true CN114767824B (zh) 2023-06-09

Family

ID=82432483

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210450514.1A Active CN114767824B (zh) 2022-04-24 2022-04-24 一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114767824B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114949147B (zh) * 2022-06-20 2023-11-14 河南中医药大学第一附属医院 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其制备方法和应用

Also Published As

Publication number Publication date
CN114767824A (zh) 2022-07-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5336656B2 (ja) 気管支炎を治療するための麻黄含有医薬組成物およびその調製方法
CN111388582B (zh) 一种用于新型冠状病毒肺炎的中药组合物及其制剂的应用
CN103977314A (zh) 一种治疗呼吸道疾病的药物组合物及制备方法和用途
CN114767824B (zh) 一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法
CN104524247B (zh) 一种治疗偏头痛的药物组合物及其用途
CN103768307B (zh) 一种治疗中风后肢体麻木的中药及其制备方法
CN103479968B (zh) 一种治疗心火上炎型痤疮的中药组合物
CN105998840A (zh) 一种用于治疗虫咬皮炎的外用药膏及制备方法
CN105748899A (zh) 一种治疗咽炎的药物制剂及其用途
CN102579607B (zh) 一种治疗痤疮的中药组合物
CN110721303A (zh) 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其应用
CN104857414A (zh) 一种治疗慢性单纯性鼻炎的药物组合物
CN103735793B (zh) 一种治疗糖尿病人中风后肢体麻木的中药及其制备方法
CN103494924B (zh) 一种治疗湿热郁结型痤疮的中药组合物
CN115624586B (zh) 一种治疗激素依赖性哮喘的中药组合物以及应用
CN112755134B (zh) 一种用于治疗骨质增生的膏药及其制备方法
CN114949147B (zh) 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其制备方法和应用
CN108578549B (zh) 治疗痤疮的药物及其应用
CN105435162A (zh) 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物、制备方法及中药制剂
CN118021925A (zh) 一种治疗难治性慢性咳嗽的中药组合物
CN104606426A (zh) 一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂及其制备方法
CN104606465A (zh) 一种治疗急性咽炎的药物及其制备方法
CN113730542A (zh) 一种用于治疗变应性鼻炎的中药配方
CN117959394A (zh) 参芪通脉制剂在制备防治糖尿病神经病变药物中的用途
CN103463324B (zh) 一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant