CN108578549B - 治疗痤疮的药物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗痤疮的药物技术领域，是一种治疗痤疮的药物及其应用，该治疗痤疮的药物的原料按重量分数计包括菊苣9份至15份、沙参蜡菊9份至15份、鱼腥草15份至25份、紫草9份至15份、大黄9份至15份、丹参9份至15份、土茯苓10份至20份、山楂9份至12份和甘草4份至6份。本发明的治疗痤疮的药物治疗痤疮的临床疗效高，见效快，复发率低，安全可靠，无明显不良反应，值得推广应用。
Description
技术领域
本发明涉及药物配方技术领域，是一种治疗痤疮的药物及其应用。
背景技术
痤疮是毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，是一种好发于面部和胸背部的慢性炎症性疾病,痤疮现代医学认为痤疮的发生多与内分泌因素、免疫因素、皮脂腺导管角化异常、微生物感染（痤疮丙酸杆菌、马拉色菌、金黄色葡萄球菌）、心理、遗传有关，临床表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节和囊肿,易遗留色素沉着及瘢痕样损害。痤疮是损容性疾病，对患者的情绪和心理健康以及行为方式也产生一定的影响，它已成为一个不可忽视的身心疾病。现代医学对痤疮治疗多为对症治疗，目前常用抗痤疮药物包括抗雄激素药物、抗生素、维A酸、过氧化苯甲酰等，但也存在一些问题，如快速杀菌祛痘后会对患者的皮肤健康造成一定损害，出现皮肤干燥、脱屑、瘙痒、红斑、毛孔变大等现象；雌激素或抗雄性激素的药物还会导致分泌失调。哈萨克医学对本病的治疗积累了丰富的经验。哈萨克医学称本病为“别孜叶吾”。别孜叶吾（痤疮）在阿勒泰地区青少年中属高发病种，随着生活水平提高，饮食结构的变化，此病发生的年龄阶段明显扩大。
发明内容
本发明提供了一种治疗痤疮的药物及其应用，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决目前常用抗痤疮药物快速杀菌祛痘后会出现皮肤干燥、脱屑、瘙痒、红斑、毛孔变大、分泌失调等不良现象的问题。
本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种治疗痤疮的药物，其原料按重量分数计包括菊苣9份至15份、沙参蜡菊9份至15份、鱼腥草15份至25份、紫草9份至15份、大黄9份至15份、丹参9份至15份、土茯苓10份至20份、山楂9份至12份和甘草4份至6份。
本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的：一种治疗痤疮的药物在作为制备治疗痤疮药物中的应用，治疗痤疮的药物的原料按重量分数计包括菊苣9份至15份、沙参蜡菊9份至15份、鱼腥草15份至25份、紫草9份至15份、大黄9份至15份、丹参9份至15份、土茯苓10份至20份、山楂9份至12份和甘草4份至6份。
下面是对上述发明技术方之二的进一步优化或/和改进：
上述将菊苣、沙参蜡菊、鱼腥草、紫草、大黄、丹参、土茯苓、山楂和甘草按标准的方法煎煮，每剂400ml，分2次口服，7天为一个疗程。
上述痤疮为化脓性痤疮。
本发明的治疗痤疮的药物治疗痤疮的临床疗效高，见效快，复发率低，安全可靠，无明显不良反应，值得推广应用。
具体实施方式
本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。本发明中所提到各种化学试剂和化学用品如无特殊说明，均为现技术中公知公用的化学试剂和化学用品；本发明中的百分数如没有特殊说明，均为质量百分数；本发明中的水如没有特殊说明，为自来水或纯净水；本发明中的溶液若没有特殊说明，均为溶剂为水的水溶液，例如，盐酸溶液即为盐酸水溶液；本发明中的常温一般指15℃到25℃的温度，一般定义为25℃。
下面结合实施例对本发明作进一步描述：
实施例1，该治疗痤疮的药物，原料按重量分数计包括菊苣9份至15份、沙参蜡菊9份至15份、鱼腥草15份至25份、紫草9份至15份、大黄9份至15份、丹参9份至15份、土茯苓10份至20份、山楂9份至12份和甘草4份至6份。
实施例2，该治疗痤疮的药物，原料按重量分数计包括菊苣9份或15份、沙参蜡菊9份或15份、鱼腥草15份或25份、紫草9份或15份、大黄9份或15份、丹参9份或15份、土茯苓10份或20份、山楂9份或12份和甘草4份或6份。
将实施例1或实施例2的原料配方按标准的方法煎煮，每剂400ml，分2次口服。7天为一个疗程。在准备原料或者煎煮过程中，加入配方药物常规的辅料后得到的治疗痤疮的药物，均在本发明的保护范围之内。
哈萨克族传统医药来自人们长期在医疗实践中积累的经验，具有“草根文化”著称的哈萨克族人民在四季转场游牧生活中与自然界作长期斗争，并在实践应用中积累的丰富经验知识，后人在此基础上又进行了创造性的改善和发展，逐步形成了具有各自特色的民族医药学即哈萨克族传统医药。哈萨克族医药自古口耳相传，多数验方在民间流行已久，并成为哈萨克族医生治疗疾病的有力手段。这些医药原材料都来自阿勒泰地区的野生草药，经过加工炮制，制成各种剂型。在医疗、医药、预防等各方面都有全面的发展和不可磨灭的作用。哈萨克医应用当地药材通过辨证论治，配伍组方，研制出本发明的治疗痤疮的药物的口服方药。
菊苣：也称蓝菊，是阿勒泰山区分布较广、民间应用较多的药物，性寒，主要功能清热利尿、消炎、除积热，为本方的基础药（霍恩德尔合玛扎热瓦特）。主要用于别孜叶吾（痤疮）、急性湿疹（苏勒铁木热特克），疖痈（齐汗索木）等。
沙参蜡菊：味清香，味苦，为菊科植物沙生蜡菊的全草入药。主要功效：利尿、利胆、健肝，协同菊苣也是本方的基础药（霍恩德尔合玛扎热瓦特）。
鱼腥草：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。为本方的增补药（塔吾拉恩达勒玛克扎热瓦特），提高菊苣、沙生蜡菊的功效。
紫草：凉血，活血，解毒透疹。为本方增补药（铁木孜德克铁吾扎热瓦特），增强菊苣、沙生蜡菊、鱼腥草的治疗作用。
山楂：具有化积热、行气散瘀的功效，为本方的帮药（铁恩格叶尔美叶扎热瓦特）。
大黄：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒。为本方的调节药（铁恩格叶尔美叶扎热瓦特）。
土茯苓：解毒，除湿，消脓。为本方的调药（哈朱阿勒扎热瓦特）。
丹参：活血调经，祛瘀止痛，凉血消肿，除烦安神。
甘草：也称甜草根，具有清热解毒、健胃、补充胡瓦特、调和主药的功效，为本方的调节药物（铁恩格叶尔美叶扎热瓦特）。
实施例3，改治疗痤疮的药物在作为制备治疗痤疮药物中的应用，治疗痤疮的药物的原料按重量分数计包括菊苣9份至15份、沙参蜡菊9份至15份、鱼腥草15份至25份、紫草9份至15份、大黄9份至15份、丹参9份至15份、土茯苓10份至20份、山楂9份至12份和甘草4份至6份。
实施例4，作为实施例3的优化，将菊苣、沙参蜡菊、鱼腥草、紫草、大黄、丹参、土茯苓、山楂和甘草按标准的方法煎煮，每剂400ml，分2次口服，7天为一个疗程。
实施例5，作为实施例3和实施例4的优化，痤疮为化脓性痤疮。
湿热体质是痤疮患者的体质根源，湿热是产生痤疮的病理根源，所以把调体与清除湿热放在首位。根据皮损辩证理论，患者面部油腻，丘脓疱疹，囊肿所属湿热为患。湿热是重度痤疮的本质，治疗上以清热除湿、解毒散结为原则。在哈萨克医理论指导下，结合中医学理论，根据阿勒泰地区痤疮患者的生活习惯和饮食特点，制定治疗痤疮的方药。
现代研究菊苣具有抗菌、降血糖、调血脂等作用，这是其治疗痤疮的机理之一。鱼腥草具有较强的抗菌、抗炎、抗过敏的作用；紫草其药理活性主要有抑菌、抗炎、抗病毒、保肝、抗氧化抗肿瘤和免疫调节作用；大黄具有调节胃肠功能、抗病原微生物及抗炎作用、调节雌激素水平。以上药物可针对痤疮发病的机制起到抗菌、消炎、降脂的作用，这是本方的药理基础。
临床疗效实验
1.1 一般资料
病例为2015年5月-2017年12月治疗的160例患者（男86例，女74例），年龄18-35岁，平均(22.5±4.6)岁，病程1月至12月，所有患者按《皮肤性病学》中痤疮的诊疗标准确诊，入选病例的病情程度符合PillsburyⅢ度。按就诊先后顺序随机分为2组。治疗组80例：男44例，女36例；平均年龄（21.6±4.7）岁；对照组80例：男42例，女38例；平均年龄（22.7±4.2）岁。两组患者在年龄、病情等方面，经统计学处理均无显著性差异（p﹥0.05）具有可比性；
1.2诊断标准参照八版《皮肤性病学》中痤疮的诊断标准：皮损好发于面颊、额部、面颊部、和鼻颊沟，其次是胸部、背部和肩部。可以表现为白头粉刺、炎性丘疹及脓疱疹，少数可出现结节、囊肿、脓肿，甚者形成窦道和瘢痕。皮损一般无自觉症状，炎症性可伴有疼痛。临床多采用Pillsbury分类法将痤疮分为四级，本文着重Ⅲ度(重度-化脓性痤疮)。皮损表现为炎性丘疹、深在性脓疱分布于颜面、颈部和胸背部。哈医辩证标准：皮肤油腻，疼痛性丘疹或脓疱，散在结节、囊肿，舌质红，苔黄腻，脉滑等。纳入标准：(1)Ⅲ度座疮患者；(2)年龄18-36岁,性别不限；(3)治疗前常规检查无明显异常。排除标准：(1)1个月内使用过相关药物者；(2)对试验药物过敏者；(3)妊娠期、哺乳期妇女及1年内有生育计划者；(4)肝、肾功能异常或免疫力低下者。(5)神经及精神疾病患者；⑹对完成研究意志不坚决或顺应性差者；
1.3方法
1.3.1 治疗组：本发明的治疗痤疮的药物：菊苣，沙生蜡菊，鱼腥草，紫草，大黄，丹参，土茯苓，山楂，甘草。注：上述药材饮片均为现有公知技术中的药材饮片。大部分药材为阿勒泰地区地道药材。服用方法：将上述中药按标准的方法煎煮，每剂400ml，分2次口服。7天为一个疗程。连续观察3个疗程；
对照组：盐酸米诺环素胶囊（国药准字H10960010，0.1g/片，惠氏制药有限公司）口服，0.1g/次，2次/日。盐酸米诺环素为目前医药领域抗菌作用最强的四环素类抗菌药物，具有高效性、长效性，所以将盐酸米诺环素作为治疗痤疮的主要药物，其治疗痤疮主要依靠其抗菌作用和非特异性抗炎作用；
1.4疗效评定
皮损评分标准参照制定参照Gollnick和Orfanos的4级分级法修订。以粉刺、丘疹/脓疱、结节、囊肿（瘘管）、炎症程度、瘢痕为评分条目，按照无、轻度Ⅰ、中度Ⅱ、中度Ⅲ、重度Ⅳ分别为0、1、2、3、4赋分，各条目评分相加，构成总分。临床痊愈：皮肤损害消退率≧95%；显效：95%＞皮肤损害消退率≧70%；有效：70%＞皮肤损害消退率≧50%；无效：皮肤损害消退率<50%，或反见增多。临床有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%；
1.5统计学方法使用SPSS22.0统计软件进行分析。计数资料［（例）%］表示，率的比较采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义；
2.1 3疗程后两组治疗效果比较见表1：两组临床疗效比较［（例）%］；
表1中所有数据均经SPSS22.0统计学软件处理，获得治疗组与对照组临床用药疗效比较3个疗程结束后，治疗组总有效率不小于93.8%，对照组总有效率为83.33%；两组疗效差异显著（P<0.05）；
2.2半年后随访，治疗组愈显患者66例，复发10例，复发率15.2%；对照组愈显患者48例，复发18例，复发率37.5%，x2=7.491，P=0.006，P<0.05两组差异具有统计学意义；
2.3不良反应 对照组出个别患者出现轻度恶心、呕吐、头晕等不良反应，但经调整用药方法后患者均能耐受；治疗组未见明显不良反应；
3.1结果：对本发明的疗效结果数据进行分析，3个疗程后，治疗组的总有效率高于对照组，治疗组总有效率不小于93.8%，对照组有效率为83.33%；且本发明治疗痤疮的药物没有不良反应发生，对照组个别患者出现轻度恶心、呕吐、头晕等不良反应，长期服用，患者不易接受，治疗组未见不良反应，充分证明了本疗法疗效确切，安全可靠。半年后治疗组复发率15.2%，对照组复发率37.5%，差异有统计学意义，治疗组要低于对照组，说本发明治疗痤疮的药物治疗痤疮不但近期效果好，而且远期治疗效果更佳；
3.2结论：因此，本发明的治疗痤疮的药物治疗痤疮的临床疗效高，见效快，复发率低，安全可靠，无明显不良反应，值得推广应用。
以上技术特征构成了本发明的实施例，其具有较强的适应性和实施效果，可根据实际需要增减非必要的技术特征，来满足不同情况的需求。
Claims (1)
1.一种治疗痤疮的药物在作为制备治疗痤疮药物中的应用，其特征在于治疗痤疮的药物的原料按重量分数计为菊苣9份至15份、沙生蜡菊9份至15份、鱼腥草15份至25份、紫草9份至15份、大黄9份至15份、丹参9份至15份、土茯苓10份至20份、山楂9份至12份和甘草4份至6份；其中：将菊苣、沙生蜡菊、鱼腥草、紫草、大黄、丹参、土茯苓、山楂和甘草按标准的方法煎煮，每剂400ml，分2次口服，7天为一个疗程；所述痤疮为化脓性痤疮。
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| GR01 | Patent grant | ||
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