CN112915173A - 一种治疗骨科类疾病的中药组合物、制剂及制备方法和应用 - Google Patents

一种治疗骨科类疾病的中药组合物、制剂及制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗骨科类疾病的中药组合物，按重量份数计，包括：蛇类65‑105份，全蝎10‑15份，虎杖根50‑80份，金刚藤20‑40份，寻骨风20‑30份，钻石风20‑30份，三角风30‑50份，老鹳草20‑30份，刺五甲20‑30份，鸟不企20‑30份，飞龙掌血30‑50份，过山龙30‑40份，鸡血藤40‑50份，九节风20‑30份，八角枫30‑40份，骨碎补30‑50份，千年健40‑50份，千斤拔30‑40份，海马5‑10份，樟脑100份及白酒，其能显著性减轻患者的各种骨科类疾病，且疗程短、起效快，无毒副作用；本发明还提供了由该中药组合物制备得到的中药酒剂及制备方法，其可最大程度的发挥药效，提高治疗各种骨科类疾病的积极效果；及该中药组合物在制备治疗各种骨科类疾病药物中的应用。

Description

一种治疗骨科类疾病的中药组合物、制剂及制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗骨科类疾病的中药组合物、制剂及其制备方法和应用。
背景技术
骨科疾病作为医学界难题，一直备受关注，属于中医学痹症、筋伤的范畴，主要包括现代医学急慢性软组织损伤，腰椎病、颈椎病、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出病因、股骨头坏死、手足外科、颈肩腰腿痛、腰肌劳损、骨性关节炎、痛风、风湿类风湿、骨质增生、肩周炎、坐骨神经痛、骨质疏松等等。治疗骨科疑难杂症一直都是医疗界的难题，治疗骨科疾病时可采用外用药物也可采用内服药进行治疗；外用药直接作用于患病处，起效快，疗效较好；但对于不适合外用药物治疗的患者需采用内服药进行治疗；常用的内服药分为西药和中药两种；常用的西药包括布洛芬、止痛片等；西药的镇痛效果好，消炎抗风湿作用也较强；但西药不能长时间使用，且临床应用这些西药只能缓解疼痛症状，无法根治疾病；并且西药对肝、肾等具有很大的副作用；近年来，中医理论已经越来越受到重视，中药由于具有副作用小，标本兼治，可长期使用的特点使其在治疗骨科疾病方面得到了广泛的应用。
申请号为CN200810016895.2的中国专利公开了一种活血化瘀、祛风通络的膏药，其主要由当归、川芎、丹参、桃仁、红花、泽兰、三棱、蓬莪术、水蛭、地鳖虫、苏木、厚朴、阿魏、乳香、没药、鸡血藤、虎杖、血竭、三七、白芥子、穿山甲、秦艽、威灵仙、寻骨风、白花蛇、五加皮、千年健、豨莶草、海风藤、徐长卿、穿山龙、萆薢、羌活、麻黄、防风、川乌、桂枝、蜈蚣、蚯蚓、紫荆皮、全蝎、马钱子、牡丹皮、赤芍药、栀子、黄柏、黄芩、苦参、苍术、金银花、连翘、天葵子、防己、鹿角、巴戟天、杜仲、续断、狗脊、楮实子、桑寄生、樟脑、麝香等多味中药料按一定重量配比制备而成。该技术方案膏药具有活血化瘀，祛风通络，解毒消肿，清热凉血等功能，治疗关节炎、颈椎病、肩周炎、闭合性骨折及面神经麻痹等症见效快、治愈率高；然而该技术方案中使用的药物组分众多，不免存在一些或多或少地毒副作用，且众多地药物在制备过程中也更为繁琐不便，存在一定的技术障碍；
申请号为CN201710325568.4的中国专利公开了一种祛湿止痛中药贴膏，包括以下中药：独活、姜活、桂枝、细辛、威灵仙、制川乌、制草乌、秦艽、桑寄生、千年健、海风藤、伸筋草、透骨草、贯筋、川芎、乳香、没药、臭梧桐、姜黄、红花、鸡血藤、骨碎补、淫羊藿、制车前子、接骨木、木瓜、桑枝、防己、防风、杜仲、丝瓜藤、赤术、穿山龙、全蝎、白花蛇、五加皮、当归、白芷、白胡椒、文三七、青风藤、钻地风、络石藤、寻骨风、六道木、桂皮、丹参、自然铜、老苏木、土元、野花椒、续断、干姜、徐长卿、老鹳草。该技术方案具有消炎止疼，活血化瘀，驱风散寒，利湿气通痹的作用；该技术方案主要以活血化瘀、驱风散寒，利湿气通痹的特点而设计，目的是从调节全身机能来祛湿止痛，不免会有疗程过长、起效过慢的弊端；另外该技术方案中也同样使用较多的药物组分，才能达到祛湿止痛的效果，作用效果较弱。
无论是上述药物还是其他现有的治疗骨科类的中药组合物，在治疗过程中，往往只重视也大多仅以缓解疼痛为主要目的，然而骨科患者，尤其是久病不愈者，不仅患处骨部位疼痛难忍，而且痹痛入经络，久而久之，病情转变加深，引起筋骨关节屈伸不利、骨质异形，严重者甚至会伤及肝肾，造成不可逆的二次伤害，然而上述症状在现有治疗过程中常常被忽视，也是众多顽疾难愈者，难以治愈的根本所在，从而造成患者身体负担加重的问题。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种治疗骨科类疾病的中药组合物，其能显著性减轻患者的多种骨科类疾病，且疗程短、起效快，无毒副作用。
本发明的第二个目的在于提供一种治疗骨科类疾病的中药制剂的制备方法，其可快速且最大程度的发挥药效，提高治疗多种骨科类疾病的积极效果。
本发明的第三个目的在于提供一种治疗骨科类疾病的中药组合物在制备治疗多种骨科类疾病药物中的应用。
本发明的实施例通过以下技术方案实现：
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，按重量份数计，包括：蛇类65-105份，全蝎10-15份，虎杖根50-80份，金刚藤20-40份，寻骨风20-30份，钻石风20-30份，三角风30-50份，老鹳草20-30份，刺五甲20-30份，鸟不企20-30份，飞龙掌血30-50份，过山龙30-40份，鸡血藤40-50份，九节风20-30份，八角枫30-40份，骨碎补30-50份，千年健40-50份，千斤拔30-40份，海马5-10份，樟脑100份及白酒。
一种治疗骨科类疾病的中药组合物在制备治疗多种骨科类疾病药物中的应用。具体地，所述骨科类疾病包括但不限于：风湿顽痹、筋骨疼痛、风湿关节炎、四肢麻木、颈椎炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰椎间盘突出、骨质增生、跌打损伤、筋骨扭伤及腰肌劳损。
一种治疗骨科类疾病的中药制剂，包括上述的中药组合物和药学上可接受的辅料种。
进一步地，所述制剂的剂型为酒剂，所述酒剂的制备方法，包括如下步骤：按配比称取各组分，清洁后，放入到密封容器中，将容器置于40-50℃水浴条件下，加入上述药物总量1-2倍的白酒，密封容器；10-30分钟后再加入剩余的白酒，密封容器，常温下浸泡至少一个月后，即得酒剂。
上述药酒的使用方法，患者洁净皮肤后，取适量的药酒擦抹于患处或作为热敷添加物敷于患处进行治疗。
本发明实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：
1.本发明中药组合物中诸药合用，君臣协力，佐使共辅，以酒为引可充分发挥除风祛湿、温经散寒、搜邪通络，息风镇痉，活血化瘀，舒筋活络，消肿止痛，强壮筋骨，生肌长骨，消肿解毒之功；可迅速减轻症状，缓解心理压力，即刻解除痛苦，适用于治疗各种风湿顽痹、筋骨疼痛，风湿关节炎，四肢麻木，颈椎炎，肩周炎，坐骨神经，腰椎间盘突出，骨质增生，跌打损伤，筋骨扭伤，腰肌劳损等。
2.本发明中药组合物中用虫类与植物类两类药材，加强了祛除风湿，搜邪通经通络的功效，舒通了风寒湿凝带，阻塞筋络，同时加入了强腰膝、强肾、健筋骨的药物，气血流畅，肌体筋骨得到滋养，肾主骨，藏精，体质增加，风寒湿邪不侵，可快速直达病灶，解除痛苦。
3.本发明相比现有中药组合物大大减少了药味数目，且通过临床疗效试验数据证明本发明药物与现有技术的药物相比具有更好的治疗骨科类疾病的效果，且治疗周期短，给药方式简单，可快速直达病灶，药效得到最大程度的吸收利用。
4.本发明药酒的制备方法中通过将白酒分批次先加入到药物体系中，从而提高不同药物地析出速度及混合均匀度；本发明药酒最快泡制一个月即可进行使用，相对于现有技术的使用效率更高。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例提供的一种治疗骨科类疾病的中药组合物、制剂、其制备方法及其使用方法和应用进行具体说明。
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，按重量份数计，包括：乌梢蛇50-80份，白花蛇1-3条，碎蛇10-15份，全蝎10-15份，虎杖根50-80份，金刚藤20-40份，寻骨风20-30份，钻石风20-30份，三角风30-50份，老鹳草20-30份，刺五甲20-30份，鸟不企20-30份，飞龙掌血30-50份，过山龙30-40份，鸡血藤40-50份，九节风20-30份，八角枫30-40份，骨碎补30-50份，千年健40-50份，千斤拔30-40份，海马5-10份，樟脑100份及白酒。
进一步地，按重量份数计，包括：乌梢蛇50-60份，白花蛇2条，碎蛇10-12份，全蝎10-12份，虎杖根50-70份，金刚藤20-30份，寻骨风20-25份，钻石风20-25份，三角风30-40份，老鹳草20-25份，刺五甲20-25份，鸟不企20-25份，飞龙掌血30-40份，过山龙30-35份，鸡血藤40-45份，九节风20-25份，八角枫30-35份，骨碎补30-40份，千年健40-45份，千斤拔30-35份，海马5-8份，樟脑100份及白酒。
进一步地，按重量份数计，包括：乌梢蛇60份，白花蛇2条，碎蛇15份，全蝎10份，虎杖根60份，金刚藤25份，寻骨风23份，钻石风23份，三角风35份，老鹳草23份，刺五甲23份，鸟不企23份，飞龙掌血35份，过山龙33份，鸡血藤43份，九节风23份，八角枫33份，骨碎补35份，千年健43份，千斤拔33份，海马7份，樟脑100份及白酒。
1.各组分的药理作用
乌梢蛇：性味甘，平。归肝经。祛风湿，通经络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
白花蛇：甘咸，温；入肝、脾经。祛风湿，透筋骨，定惊搐。用于风湿瘫痪，骨节疼痛，麻风，疥癞，小儿惊风搐搦，破伤风，杨梅疮，瘰疬恶疮。
碎蛇(脆蛇)：性味甘、咸，温。祛风除湿，舒筋活络。用于风湿疼痛，头晕目眩。散瘀，祛风，消肿，解毒。治跌损折伤，大麻风，痈疽肿毒。
全蝎：性味甘、辛、平，有毒，归肝经。功效息风镇痉，攻毒散结，通络止痛，解疮毒；主治中风，半身不遂，口眼喎斜，惊风抽搐，诸疮肿毒，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
虎杖根：性味微苦，微寒，归肝、胆、肺经；祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。功效：除风湿，散瘀止痛，收敛止血；主治风湿性关节痛，腰痛，跌打损伤，外伤止血。根状茎药用，有活血散痰、祛风解毒、消炎止痛、去湿热黄疸等功效；
金刚藤：性味性温，味微辛。祛风，清热，活血，解毒。治风湿腰腿痛，跌打损伤，瘰疬。
寻骨风：性味辛、苦，平。归肝经。祛风通络，止痛。用于风湿痹痛，胃痛，睾丸肿痛，跌打伤痛，外伤出血；乳痈及多种化脓性感染等症。
钻石风：性味辛，温、味苦微甘，功用主治：祛风除湿、行气活血。治风湿痹痛、跌打损伤。
三角风：性味苦，温。祛风除湿，通络，止血，解毒。治风湿痹痛，偏头痛，风湿疮毒，骨折。
老鹳草：性味辛、苦，平。归肝、肾、脾经。祛风湿，通经络，止泻利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。
刺五甲：性温、味甘，入肝、肾经；功效：祛风除湿，强筋健骨，活血去瘀；主治风湿湿痹，筋骨痛疼，四肢麻木，跌打损伤。
鸟不企：味苦、辛，性平；归心、肝经。功效：祛风除湿、活血通经、解毒消肿。主治：用于风热感冒头痛，咳嗽，风湿痹痛，腰腿酸痛，湿热黄疸，水肿，跌打肿痛。
飞龙掌血：性味辛、苦、微温；功效：活血止血，消肿止痛。主治：腰腿痛、肋间神经痛，跌打损伤。
过山龙：辛，热。归经心；肾经。活血散瘀，消炎解毒，生肌长骨，除风祛湿。治跌打损伤，骨折，疮疖肿痛，风湿性关节炎。
鸡血藤：性味苦、甘、温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
九节风：性味微苦、涩，温。散瘀，止痛，软坚，活血。主治跌打损伤，骨癌，骨折。
八角枫：性味辛，微温。有毒。祛风除湿，舒筋活络，散淤止痛。用于风湿关节通，跌打损伤，精神分裂症。
骨碎补：性味苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤、止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。
千年健：性味苦，手，温。归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛，消肿。用于风湿痹痛，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。
千斤拔：性味甘、微温，平。祛风利湿，消瘀解毒，强腰膝。用于风湿性关节炎，腰腿痛，腰肌劳损，跌打损伤。
海马：性味甘，温。归肝、肾经。温肾壮阳，散结消肿。用于阳痿，遗尿，肾虚作喘，症瘕积聚，跌扑损伤；外治痈肿疔疮。
樟脑：性味辛，温。通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫。用于寒湿吐泻，胃腹疼痛；外用治疥、癣、龋齿作痛。
2.本发明中药组合物的药理作用如下：
发明人经中医理论指导及多年临床观察及实践总结发现：各类型骨科类病，多是因风湿疼痛，痹痛入经络等，引起风湿顽痹、筋骨疼痛等症。因而本发明中药组合物中用虫类与植物类两类药材，加强了祛除风湿，搜邪通经通络的功效，舒通了风寒湿凝带，阻塞筋络，发挥药性的治疗疗效，异曲同工治病基础上有共同治病的功效。需要说明的是，发明人考虑到：对久病患者疼痛久治不愈，痹痛入经络顽疾难愈者，如果不及时治愈，病情转变加深，引起筋骨关节屈伸不利，骨质异形，甚至会伤及肝肾，造成不可逆的二次伤害，所以发明人在组合物中方中加入了强腰膝、强肾、健筋骨的药物，气血流畅，肌体筋骨得到滋养，肾主骨，藏精，体质增加，风寒湿邪不侵，可快速直达病灶，解除痛苦。
方中重用乌梢蛇、白花蛇、碎蛇、全蝎共为君药，以搜邪通络，治玩痹；臣以虎杖根、寻骨风、金刚藤、钻骨风、老鹳草、三角风、刺五甲、鸟不企温经散寒、祛除风湿，利关节、舒筋骨痛；佐以飞龙掌血、过山龙、鸡血藤、八角枫、九节风活血化瘀、舒筋活络、止痛；海马、骨碎补、千年健、千斤拔强腰膝、强肾，壮筋骨、续筋骨，樟脑止痛。
以上诸药合用，君臣协力，佐使共辅，以酒为引可充分发挥除风祛湿、温经散寒、搜邪通络，息风镇痉，活血化瘀，舒筋活络，消肿止痛，强壮筋骨，生肌长骨，消肿解毒之功；可迅速减轻症状，缓解心理压力，即刻解除痛苦，适用于治疗各种风湿顽痹、筋骨疼痛，风湿关节炎，四肢麻木，颈椎炎，肩周炎，坐骨神经，腰椎间盘突出，骨质增生，跌打损伤，筋骨扭伤，腰肌劳损等。
一种治疗骨科类疾病的中药制剂，包括上述的中药组合物和药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料包括赋形剂、粘合剂、崩解剂、缓冲剂、润滑剂、稳定剂、表面活性剂、控释剂、缓释剂、助溶剂和药物载体中的一种或多种。
所述制剂的剂型为酒剂，所述酒剂的制备方法，包括如下步骤：按配比称取各组分，清洁后，放入到密封容器中，将容器置于40-50℃水浴条件下，加入上述药物总量1-2倍的白酒，密封容器；10-30分钟后再加入剩余的白酒，密封容器，常温下浸泡至少一个月后，即得酒剂。
在本发明通过将白酒分批次先加入到药物体系中，并在高温水浴条件下进行，首先，一定的高温可以促进药物组分的药性在白酒中会更好且更快的泡制出来，最重要的是，通过先加入一部分白酒，对药物进行泡制，是因为创造性地考虑到各个药物在白酒中的析出及扩散速度不同，析出及扩散速度较快地药物优先析出并扩散至白酒中，因此通过先加入的部分白酒对析出及扩散速度较快的药物优先进行泡制作用，使可以析出地药性快速地析出并溶于白酒中，同时在高温条件下，也进一步地促进了药性的析出及扩散速度，将已经析出并扩散的药性优先稳定地混合，即可初步得到药酒；然后再加入剩余地白酒，由于第二次加入的白酒立即与容器中的药酒及药物充分混合，加入的白酒整体分散更快，可针对性地对析出并扩散较慢地药物进行泡制，这就缩短了析出并扩散较慢地药物在白酒中的析出时间，提高了泡制效率；从而使得对不同药物的析出作用更具有针对性及专属性，提高药物地析出速度及混合均匀度；本发明药酒最快泡制一个月即可进行使用，相对于现有技术的使用效率更高，当然，药物地泡制时间越长越药效会更好。如果将白酒一次性加入，则造成析出较慢地药物更难在白酒体系中溶出，白酒的大部分作用会被析出较快地药物所占用，造成药性的泡制速度较慢。
上述药酒的使用方法：患者洁净皮肤后，取适量的药酒擦抹于患处或作为热敷添加物敷于患处进行治疗。
本发明中药组合物在制备治疗各种骨科类疾病药物中的应用。具体地，所述骨科类疾病包括但不限于：风湿顽痹、筋骨疼痛、风湿关节炎、四肢麻木、颈椎炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰椎间盘突出、骨质增生，跌打损伤、筋骨扭伤及腰肌劳损。
实施例1
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇50g，白花蛇1条，碎蛇10g，全蝎10g，虎杖根50g，金刚藤20g，寻骨风20g，钻石风20g，三角风30g，老鹳草20g，刺五甲20g，鸟不企20g，飞龙掌血30g，过山龙30g，鸡血藤40g，九节风20g，八角枫30g，骨碎补30g，千年健40g，千斤拔30g，海马5g，樟脑100g及高粱酒7斤。
实施例2
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇80g，白花蛇3条，碎蛇15g，全蝎15g，虎杖根80g，金刚藤40g，寻骨风30g，钻石风30g，三角风50g，老鹳草30g，刺五甲30g，鸟不企30g，飞龙掌血50g，过山龙40g，鸡血藤50g，九节风30g，八角枫40g，骨碎补50g，千年健50g，千斤拔40g，海马10g，樟脑100g及50°高粱酒9斤。
实施例3
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇65g，白花蛇2条，碎蛇12g，全蝎12g，虎杖根70g，金刚藤30g，寻骨风25g，钻石风25g，三角风40g，老鹳草25g，刺五甲25g，鸟不企25g，飞龙掌血40g，过山龙35g，鸡血藤45g，九节风25g，八角枫35g，骨碎补40g，千年健45g，千斤拔35g，海马8g，樟脑100g及高粱酒8斤。
实施例4
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇60g，白花蛇2条，碎蛇12g，全蝎10g，虎杖根60g，金刚藤25g，寻骨风23g，钻石风23g，三角风35g，老鹳草23g，刺五甲23g，鸟不企23g，飞龙掌血35g，过山龙33g，鸡血藤43g，九节风23g，八角枫33g，骨碎补35g，千年健43g，千斤拔33g，海马7g，樟脑100g及高粱酒8斤。
实施例5
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇70g，白花蛇3条，碎蛇13g，全蝎11g，虎杖根60g，金刚藤25g，寻骨风23g，钻石风23g，三角风35g，老鹳草23g，刺五甲23g，鸟不企23g，飞龙掌血35g，过山龙35g，鸡血藤43g，九节风33g，八角枫33g，骨碎补35g，千年健45g，千斤拔33g，海马7g，樟脑100g及高粱酒8斤。
实施例6
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇70g，白花蛇2条，碎蛇12g，全蝎13g，虎杖根75g，金刚藤35g，寻骨风28g，钻石风28g，三角风28g，老鹳草28g，刺五甲28g，鸟不企28g，飞龙掌血45g，过山龙38g，鸡血藤48g，九节风28g，八角枫38g，骨碎补48g，千年健48g，千斤拔38g，海马9g，樟脑100g及高粱酒9斤。
实施例7
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇75g，白花蛇2条，碎蛇10g，全蝎11g，虎杖根60g，金刚藤25g，寻骨风22g，钻石风22g，三角风35g，老鹳草22g，刺五甲22g，鸟不企22g，飞龙掌血32g，过山龙32g，鸡血藤42g，九节风22g，八角枫32g，骨碎补32g，千年健42g，千斤拔32g，海马7g，樟脑100g及高粱酒8.5斤。
实施例8
一种治疗骨科类疾病的中药组合物，包括：乌梢蛇63g，白花蛇1条，碎蛇13g，全蝎12g，虎杖根55g，金刚藤25g，寻骨风22g，钻石风23g，三角风35g，老鹳草23g，刺五甲23g，鸟不企23g，飞龙掌血32g，过山龙33g，鸡血藤43g，九节风23g，八角枫33g，骨碎补35g，千年健43g，千斤拔43g，海马6g，樟脑100g及高粱酒9斤。
实施例9
基于实施例1，采用下述方法制备酒剂：按实施例1配比称取各组分，清洁后，放入到酒坛中，将酒坛置于40℃水浴条件下，加入2斤50°的高粱酒，密封酒坛；10分钟后再加入剩余的白酒，密封酒坛，常温下浸泡三个月后，即得酒剂。
实施例10
基于实施例4，采用下述方法制备酒剂：按实施例4配比称取各组分，清洁后，放入到酒坛中，将酒坛置于50℃水浴条件下，加入2斤50°的高粱酒，密封酒坛；30分钟后再加入剩余的白酒，密封酒坛，常温下浸泡一个月后，即得酒剂。
实施例11
基于实施例6，采用下述方法制备酒剂：按实施例6配比称取各组分，清洁后，放入到酒坛中，将酒坛置于50℃水浴条件下，加入2.5斤50°的高粱酒，密封酒坛；30分钟后再加入剩余的白酒，密封酒坛，常温下浸泡2个月后，即得酒剂。
实施例12
基于实施例8，采用下述方法制备酒剂：按实施例8配比称取各组分，清洁后，放入到酒坛中，将酒坛置于45℃水浴条件下，加入2斤50°的高粱酒，密封酒坛；30分钟后再加入剩余的白酒，密封酒坛，常温下浸泡3个月后，即得酒剂。
实验例
1.临床资料
1.1实验对象：随机选择2015年1月-2020年6月在本诊所就诊的600例各类骨科类病患者，年龄20-65岁，患者无药物过敏史且近期未内服或外用其他药物。事前征得其本人及家属同意，全程用药且能定期复诊，按照随机数字表法将人群随机均分为2组，分别为实验组1和对照组1，每组病人各为300例，且各种骨科病患者在两组平均分配：
实验组1：男性患者180例、女性患者120例，年龄20-65岁，平均年龄43岁，病程平均1.5年；
对照组1：男性患者180例、女性患者120例，年龄20-65岁，平均年龄42岁，病程平均1.5年；
2组上述资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2纳入标准：①年龄20-65岁；②符合骨科诊断标准及中医辩证、辩病标准者；③患者无药物过敏史且近期未内服或外用其他药物；④事前征得其本人及家属同意本次临床试验观察，全程用药且能定期复诊。
排除标准：①患有急性传染病；②对本研究涉及药物存在过敏情况；③(既往)患有哮喘病；④准备妊娠，或是已妊娠者或哺乳期的妇女；⑤患有中度以上高低血压病史，或心脏功能不良或肝功能严重不全或肾功能严重受损；⑥有严重的造血系统等的原发性病变，或者患有精神方面疾病。
2.用药和观察方法：
2.1试验用药
实验组1：使用本发明实施例12所制备的用于治疗骨科类病的酒剂，取名为“神龙筋骨酒”；
对照组1：外涂CN201710325568.4的中药贴膏；
期间记录疗效及不良反应。
2.2试验方法
患者洁净患处后，取出适量药酒，并用纱布蘸取药酒点燃，擦抹患处；从而降低酒液直接接触皮肤带来的温热刺激，每日两次，每周为一个疗程，连续使用两周，治疗期间不能联合使用其它药物。
2.3疗程与随访
2组患者连续治疗两周，所有患者在治疗后每周进行随访，统计复发情况，分析2组的复发率。
3.治疗标准
3.1疼痛程度分级标准：视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale，VAS)评分比较。治疗前、治疗后各进行1次VAS评价，VAS评分范围0分(无痛)至10分(疼痛剧烈)，得分高者疼痛明显。
3.2疗效评价标准：
①治愈：骨科类病症状完全消失，患者无任何不适症状。
②显效：骨科类病症状基本消失，并且基本趋于痊愈。
③有效：骨科类病症状明显减缓，但偶感稍有不适。
④无效：骨科类病症状无改变。
总有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数x100％。
4.统计学处理
本试验所得数据均采用SPSS 20.0进行数据处理。符合正态分布的计量资料均以均数±标准差(x±s)表示。组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料采用百分数表示，组间比较采用χ2检验，检验水准α＝0.05，P＜0.05表示差异有统计学意义。
5.实验结果：
5.1症状总积分情况比较
用统计学对2组治疗第0天症状和治疗后症状积分进行对比分析，结果见表1。
表1 2组临床症状VAS评分的比较(
Figure BDA0002922051400000171
分)
组别 例数 治疗前 治疗后
实验组1 300 7.18±1.06 1.02±0.31
对照组1 300 7.06±1.02 2.88±0.76
用统计学对2组治疗前第0天的VAS评分两两进行比较、通过卡方检验、结果均无统计学意义(P＞0.05)，说明2组之间具有可比性；治疗后2组VAS评分均低于治疗前(P＜0.05)；且治疗后实验组1的VAS评分低于对照组1(P＜0.05)。
5.2对所有骨科病患者统计分析
对所有受试者的各类骨科疾病汇总进行统计，结果见表2。
表2实验结果统计表
组别 例数 治愈 显效 有效 无效 有效率(％)
实验组1 300 255 15 12 18 94
对照组1 300 147 23 34 96 68
由表2数据可知：使用本发明提供的药酒的病人中，总有效率可达到94％，对照组1的病人中总有效率仅达到68％；实验组1与对照组1比较，实验组1有效率显著高于对照组1(P＜0.05)。
5.3治疗过程中各类骨科病症状积分分别进行对比分析
5.3.1风湿关节炎情况
对实验组1及对照组1在治疗第0、4、7、11、14天的风湿关节炎情况积分进行对比分析，结果见表3。
表3治疗过程中风湿关节炎情况积分比较(
Figure BDA0002922051400000181
分)
组别 第0天 第4天 第7天 第11天 第14天
实验组1 6.72±1.02 5.16±0.64 4.08±0.63 2.16±0.46 1.12±0.21
对照组1 6.68±1.08 6.04±0.91 5.79±0.83 5.38±0.62 4.88±0.82
由表3数据可知：对客观指标风湿关节炎的症状积分观察，治疗前2组风湿关节炎积分进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后2组风湿关节炎水平均降低(P＜0.05)，且治疗后实验组1风湿关节炎水平低于对照组1(P＜0.05)；由治疗第0、4、7、11、14天的风湿关节炎积分变化情况可知，本发明提供的药酒对风湿关节炎疗程短、起效快。
5.3.2肩周炎情况
对实验组1及对照组1在治疗第0、4、7、11、14天的肩周炎情况积分进行对比分析，结果见表4。
表4治疗过程中肩周炎情况积分比较(
Figure BDA0002922051400000191
分)
组别 第0天 第4天 第7天 第11天 第14天
实验组1 6.81±1.22 5.73±0.92 4.81±0.73 3.78±0.32 2.51±0.16
对照组1 6.72±1.24 6.39±0.90 5.93±0.82 5.22±0.77 4.98±0.63
由表4数据可知：对客观指标肩周炎的症状积分观察，治疗前2组肩周炎积分进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后2组肩周炎水平均降低(P＜0.05)，且治疗后实验组1肩周炎水平低于对照组1(P＜0.05)；由治疗第0、4、7、11、14天的肩周炎积分变化情况可知，本发明提供的药酒对肩周炎疗程短、起效快。
5.3.3腰椎间盘突出情况
对实验组1及对照组1在治疗第0、4、7、11、14天的腰椎间盘突出情况积分进行对比分析，结果见表5。
表5治疗过程中腰椎间盘突出情况积分比较(
Figure BDA0002922051400000192
分)
组别 第0天 第4天 第7天 第11天 第14天
实验组1 6.58±1.22 5.62±0.87 4.16±0.51 3.08±0.36 2.13±0.26
对照组1 6.61±1.28 6.16±1.11 5.83±0.69 5.26±0.64 4.64±0.68
由表5数据可知：对客观指标腰椎间盘突出的症状积分观察，治疗前2组腰椎间盘突出积分两两进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后2组腰椎间盘突出水平均降低(P＜0.05)，且治疗后实验组1腰椎间盘突出水平低于对照组1(P＜0.05)；由治疗第0、4、7、11、14天的腰椎间盘突出积分变化情况可知，本发明提供的药酒对腰椎间盘突出疗程短、起效快。
5.3.4跌打损伤情况
对实验组1及对照组1在治疗第0、4、7、11、14天的跌打损伤情况积分进行对比分析，结果见表6。
表6治疗过程中跌打损伤情况积分比较(
Figure BDA0002922051400000201
分)
组别 第0天 第4天 第7天 第11天 第14天
实验组1 7.62±1.08 6.78±0.78 5.29±0.42 4.06±0.43 2.48±0.22
对照组1 7.64±1.25 7.12±1.12 6.64±0.85 5.91±0.72 5.16±0.65
由表6数据可知：对客观指标跌打损伤的症状积分观察，治疗前2组跌打损伤积分进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后2组跌打损伤水平均降低(P＜0.05)，且治疗后实验组1跌打损伤水平低于对照组1(P＜0.05)；由治疗第0、4、7、11、14天的跌打损伤积分变化情况可知，本发明提供的药酒对跌打损伤疗程短、起效快。
5.4对各类骨科病分别统计分析
对实验组1的所有风湿关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、跌打损伤、颈椎炎、骨质增生、筋骨扭伤及腰肌劳损症状的患者统计分析，治疗结果见表7。
表7各类骨科病治疗结果统计表
Figure BDA0002922051400000202
Figure BDA0002922051400000211
由表7数据可知：使用本发明提供的药酒的病人中，对多种骨科疾病的有效率基本可达到90％以上；说明本发明提供的药酒对多种骨科疾病，尤其是风湿关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、跌打损伤、颈椎炎、骨质增生、筋骨扭伤及腰肌劳损症状效果显著。
5.5复发情况
分别对实验组1和对照组1在实验结束后的第一个月、第二个月、第三个月、第六个月调察复发人数，结果见表8。
表8两组复发情况比较
Figure BDA0002922051400000212
由表8数据可知：通过对实验组1及对照组1的治疗患者的复发情况比较，其中实验组1总复发率为3.3％，对照组1总复发率为20.7％；说明，本发明提供的药酒对多种骨科疾病，尤其是风湿关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、跌打损伤、颈椎炎、骨质增生、筋骨扭伤及腰肌劳损症状效果稳定，基本无复发现象。
5.6不良事件
本实验观察过程中，所有患者均没有出现明显过敏反应以及毒性等严重不良事件。
综上所述，采用本发明提供的中药组合物制备得到的药酒擦抹患处后，能显著性减轻患者的症状，对多种骨科疾病的治疗效果显著且效果稳定；患者反馈无任何刺激性，使用便利，疗效快，无任何副作用和不良事件。
典型病例资料：
1.肖某成，男，51岁，治疗时间2018年6月17日，患者坐轮椅来就诊，意外从二楼摔下，简阳骨科医院，确诊跟骨粉碎性骨折，医治1月多，粉碎骨折，骨质变形肿大，小腿肌肉萎缩。通过使用本实施例11制备的药酒，用纱布蘸取药酒点燃，擦抹患处，每天3-5次，无不良反应，一周后痛感明显减缓，2月多治愈，基本可正常行走。
2.王某路，男，44岁，治疗时间2019年6月13日，患肩周炎，多年医治，未见好转，右手臂向上抬举不起，手不能反摸自背。通过使用本实施例11制备的药酒，用纱布蘸取药酒点燃，擦抹患处，每天3-5次，无不良反应，一周后痛感明显减轻，1月多治愈，双臂可正常向上抬举等高，由手能反摸自背。
3.刘某权，男，53岁，治疗时间2017年6月，患腰肌劳损6年多，间断复发疼痛。通过使用本实施例10制备的药酒，用纱布蘸取药酒点燃，擦抹患处，每天3-5次，无不良反应，2周后痛感明显减缓，2月多治愈.
4.赵某伟，男，54岁，治疗时间2017年10月，左脚筋骨扭伤、红肿疼痛。通过使用本实施例10制备的药酒，用纱布蘸取药酒点燃，擦抹患处，每天3-5次，无不良反应，一周后痛感明显减缓，一月多治愈。
5.李某贤，男，66岁，治疗时间2020年3月，患腰椎间盘突出，压迫坐骨神经痛多年，通过使用本实施例12制备的药酒，用纱布蘸取药酒点燃，擦抹患处，每天3-5次，无不良反应，一周后痛感明显减缓，2月多治愈。
6.康某锋，男，31岁，治疗时间2020年4月，患风寒湿痹，一身酸楚、筋骨疼痛。通过使用本实施例12制备的药酒，用纱布蘸取药酒点燃，擦抹患处，每天3-5次，无不良反应，一周后痛感明显减缓，一月多治愈。
综上所述，本发明治疗骨科类疾病的中药组合物，可达到除风祛湿、温经散寒、搜邪通络，息风镇痉，活血化瘀，舒筋活络，消肿止痛，强壮筋骨，生肌长骨，消肿解毒的功效，且使用方便、快捷，具有明显的优越性，可有效解决各类骨科类症状等问题，特别是对风湿顽痹、筋骨疼痛，风湿关节炎，四肢麻木，颈椎炎，肩周炎，坐骨神经痛，腰椎间盘突出，骨质增生，跌打损伤，筋骨扭伤，腰肌劳损等具有显著的疗效；且本发明采用外用给药的方式，可直达病灶，药借酒力、酒借火力，开泄腠理，透表达邪，将药、酒、火完美结合并充分发挥其各自的功效，气血得热则通则行，使得药效吸收渗透力增强，迅速减轻症状，控制病情，避免了现有技术通过膏药或贴膏等形式作用于人体后，使用后处理不便，甚至因撕拉贴膏时对皮肤造成疼痛等情况。也避免了因内服给药对肠胃等带来的副作用，同时药物无任何刺激成分，使用更加温和。

Claims (10)

1.一种治疗骨科类疾病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：蛇类65-105份，全蝎10-15份，虎杖根50-80份，金刚藤20-40份，寻骨风20-30份，钻石风20-30份，三角风30-50份，老鹳草20-30份，刺五甲20-30份，鸟不企20-30份，飞龙掌血30-50份，过山龙30-40份，鸡血藤40-50份，九节风20-30份，八角枫30-40份，骨碎补30-50份，千年健40-50份，千斤拔30-40份，海马5-10份，樟脑100份及白酒。
2.根据权利要求1所述的治疗骨科类疾病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：蛇类70-90份，全蝎10-12份，虎杖根50-70份，金刚藤20-30份，寻骨风20-25份，钻石风20-25份，三角风30-40份，老鹳草20-25份，刺五甲20-25份，鸟不企20-25份，飞龙掌血30-40份，过山龙30-35份，鸡血藤40-45份，九节风20-25份，八角枫30-35份，骨碎补30-40份，千年健40-45份，千斤拔30-35份，海马5-8份，樟脑100份及白酒。
3.根据权利要求2所述的治疗骨科类疾病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：蛇类80份，全蝎10份，虎杖根60份，金刚藤25份，寻骨风23份，钻石风23份，三角风35份，老鹳草23份，刺五甲23份，鸟不企23份，飞龙掌血35份，过山龙33份，鸡血藤43份，九节风23份，八角枫33份，骨碎补35份，千年健43份，千斤拔33份，海马7份，樟脑100份及白酒。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗骨科类疾病的中药组合物，其特征在于，所述蛇类包括：乌梢蛇50-80份，白花蛇1-3条，碎蛇10-15份。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗骨科类疾病的中药组合物，其特征在于，所述白酒为50-60°的高粱酒，且所述白酒的重量为其他药物总量的5-8倍。
6.一种根据权利要求1-5任意一项所述的中药组合物在制备治疗骨科类疾病药物中的应用。
7.一种治疗骨科类疾病的中药制剂，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的中药组合物和药学上可接受的辅料。
8.根据权利要求7所述的治疗骨科类疾病的中药制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为酒剂。
9.一种根据权利要求8所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按配比称取各组分，清洁后，放入到密封容器中，加入其他药物总量1-2倍的白酒，密封容器；10-30分钟后再加入剩余的白酒，密封容器，常温下浸泡至少一个月后，即得酒剂。
10.根据权利要求9所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，在加入白酒之前将所述容器置于40-50℃水浴条件下。
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