CN111375038B - 一种治疗银屑病的中药泡浴组合物、其制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗银屑病的中药泡浴组合物、其制备方法及应用，所述治疗银屑病的中药泡浴组合物由以下原料药制备而成：土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶。本发明的有益效果为：本发明所述的治疗银屑病的中药泡浴组合物，具有较好的活血化瘀、杀虫止痒、清热解毒、消肿止痛的作用。辅以药浴，借助温度和药物的共同作用,能温通经络，通行气血，使营血恢复而周流无阻，肌肤得养而病自愈。本发明组合物治疗银屑病效果显著，见效快，使用方便，安全性高，适应性广，且不会产生药物依赖，适宜推广利用。

Description

一种治疗银屑病的中药泡浴组合物、其制备方法及应用

技术领域

本发明属于中药泡浴技术领域，具体涉及一种治疗银屑病的中药泡浴组合物、其制备方法及应用。

背景技术

银屑病是一种反复发作的，以表皮增殖为特征的红斑鳞屑性皮肤病，分寻常性、脓疱性、红皮病性、关节病性四种，临床上又以寻常性最为多见。认为其发病可能与遗传、感染、变态反应、代谢障碍及自身免疫有关。该病病程长，反复发作，不易根治。

现代西医治疗银屑病主要根据银屑病发病机理，从抑制角质形成细胞增殖、免疫抑制、抗炎、抗感染和补充维生素等方面进行治疗。常用药物有抗肿瘤药物甲氨蝶呤片或注射剂，主要是抑制表皮细胞过度增殖，从而控制银屑病皮损；维生素类有维生素A、维生素C、维生素D2等，可以补充不足的维生素，促进表皮细胞正常发育；维A酸类有阿维A酯、阿维A等，主要是使银屑病角化过度的表皮正常化，调节病变皮肤表皮细胞增生和分化，使之恢复正常；抗生素类药物有青霉素、头孢菌素、大环内酯类抗生素、甲砜霉素等，针对本病与感染因素有关而进行治疗；免疫疗法有免疫抑制剂环孢素A，免疫调节增强剂左旋咪唑等。治疗方法虽多，但目前大多只能达到近期临床效果，往往只是暂时缓解而不能控制复发。

中医治疗银屑病由来已久，但现有的中医治疗方案存在见效较慢，治疗效果不明显，使用不方便，且停药后仍存在复发的问题。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种疗效显著、见效快、安全性高、适应性广、使用方便的治疗银屑病的中药泡浴组合物及其制备方法。

本发明的技术方案为：

一种治疗银屑病的中药泡浴组合物，由以下原料药制备而成：土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶。

本发明组合物中的土大黄、土荆皮杀虫止痛，三棱、莪术、红花、丹参、三七活血化瘀、消肿止痛，野菊花、川椒、艾叶清热解毒、杀虫止痒，白芨除瘟排脓。本发明组合物为互相配合的组方，可收到较好的活血化瘀、杀虫止痒、清热解毒、消肿止痛的疗效，适用于银屑病包括斑块状、皮损较厚、长期不愈，反复发作的相关症状的治疗。

优选的，按重量份计，由以下原料药制备而成：土大黄25-35重量份、土荆皮25-35重量份、三棱25-35重量份、莪术25-35重量份、红花15-25重量份、丹参25-35重量份、白芨25-35重量份、三七15-25重量份、野菊花35-45重量份、川椒10-20重量份、艾叶25-35重量份。

优选的，按重量份计，由以下原料药制备而成：土大黄30重量份、土荆皮30重量份、三棱30重量份、莪术30重量份、红花20重量份、丹参30重量份、白芨30重量份、三七20重量份、野菊花40重量份、川椒15重量份、艾叶30重量份。

本发明组合物除用于制备成用于泡浴的散剂、颗粒剂外，还可以用于制备成皮肤外用的其它药学上的常规剂型，包括但不限于膏剂、擦剂、洗剂、贴膏剂等，作为本发明的一种实施方法，包括如下步骤：取各原料药，直接打粉；或先加入水或有机溶剂提取，浓缩、干燥后粉碎，或再加入药学上可接受的辅料，即得。所述的药学上可接受的辅料为本领域熟知，用于制备上述制剂所采用的常规赋形剂或辅料。直接打粉的方法优选为：分别称取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶，经分别干燥后、粉碎，得到各原料粉；将所述各原料粉混合均匀，即得。优选的，所述干燥的温度为40-60℃，所述干燥的时间为4-6h，所述粉碎至粒径为20-40目。加入有机溶剂提取的方法优选为：取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、野菊花、川椒、艾叶，加入乙醇进行回流提取，提取液回收乙醇浓缩制浸膏；将丹参、白芨、三七分别干燥、混合后打成细粉，与浸膏混匀，干燥后粉碎，即得。优选的，所述乙醇为70-90％v/v的乙醇，所述回流提取的料液比为1:10-20g/mL，进行所述回流提取2-3次，进行所述回流提取的时间为1-3h，所述浓缩为减压浓缩或薄膜浓缩；所述细粉的粒径为60-80目。

本发明组合物在制备治疗银屑病的药物中的应用，前期临床试验显示，本发明在治疗斑块状和点滴状银屑病中疗效显著。

本发明的有益效果为：

本发明所述的治疗银屑病的中药泡浴组合物，通过将土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶这几种原料药进行配伍，起到了很好的配合作用，具有较好的活血化瘀、杀虫止痒、清热解毒、消肿止痛的作用。辅以药浴，借助温度和药物的共同作用,能温通经络，通行气血，使营血恢复而周流无阻，肌肤得养而病自愈。本发明组合物治疗银屑病效果显著，见效快，使用方便，安全性高，适应性广，且不会产生药物依赖，适宜推广利用。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。以下实施例中以1重量份代表1g。

实施例1

本实施例提供一种治疗银屑病的中药泡浴组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：土大黄25重量份、土荆皮35重量份、三棱25重量份、莪术35重量份、红花15重量份、丹参35重量份、白芨25重量份、三七25重量份、野菊花35重量份、川椒20重量份、艾叶25重量份。

制备方法为：分别称取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶，经分别40℃干燥6h后，粉碎至粒径为20目，得到各原料粉；将所述各原料粉混合均匀，即得。

使用方法：取上述中药泡浴组合物300g，加入3000mL水，煮开后继续煎煮10min，调整至适宜的温度后进行泡浴，每日1次，每次15-20min，连续浸泡3-7天。

实施例2

本实施例提供一种治疗银屑病的中药泡浴组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：土大黄35重量份、土荆皮25重量份、三棱35重量份、莪术25重量份、红花25重量份、丹参25重量份、白芨35重量份、三七15重量份、野菊花45重量份、川椒10重量份、艾叶35重量份。

制备方法为：分别称取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶，经分别60℃干燥4h后，粉碎至粒径为40目，得到各原料粉；将所述各原料粉混合均匀，即得。

实施例3

本实施例提供一种治疗银屑病的中药泡浴组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：土大黄30重量份、土荆皮30重量份、三棱30重量份、莪术30重量份、红花20重量份、丹参30重量份、白芨30重量份、三七20重量份、野菊花40重量份、川椒15重量份、艾叶30重量份。

制备方法为：分别称取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶，经分别50℃干燥4h后，粉碎至粒径为20目，得到各原料粉；将所述各原料粉混合均匀，即得。

实施例4

本实施例提供一种治疗银屑病的中药泡浴组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：土大黄30重量份、土荆皮30重量份、三棱30重量份、莪术30重量份、红花20重量份、丹参30重量份、白芨30重量份、三七20重量份、野菊花40重量份、川椒15重量份、艾叶30重量份。

制备方法为：取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、野菊花、川椒、艾叶，加入70％v/v乙醇(料液比为1:10g/mL)回流提取2次，每次3h，合并提取液，回收乙醇减压浓缩制浸膏；将丹参、白芨、三七分别干燥、混合后打成60目细粉，与浸膏混匀，干燥后粉碎，即得。

实施例5

本实施例提供一种治疗银屑病的中药泡浴组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：土大黄30重量份、土荆皮30重量份、三棱30重量份、莪术30重量份、红花20重量份、丹参30重量份、白芨30重量份、三七20重量份、野菊花40重量份、川椒15重量份、艾叶30重量份。

制备方法为：取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、野菊花、川椒、艾叶，加入90％v/v乙醇(料液比为1:20g/mL)回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇减压浓缩制浸膏；将丹参、白芨、三七分别干燥、混合后打成80目细粉，与浸膏混匀，干燥后粉碎，即得。

对比例1

在实施例3的基础上去掉土大黄，具体的，本对比例由以下重量配比的原料药制备而成：土荆皮60重量份、三棱30重量份、莪术30重量份、红花20重量份、丹参30重量份、白芨30重量份、三七20重量份、野菊花40重量份、川椒15重量份、艾叶30重量份。

对比例2

与实施例3的区别仅在于以黄芩代替土大黄，具体的，本对比例由以下重量配比的原料药制备而成：黄芩30重量份、土荆皮30重量份、三棱30重量份、莪术30重量份、红花20重量份、丹参30重量份、白芨30重量份、三七20重量份、野菊花40重量份、川椒15重量份、艾叶30重量份。

临床效果试验

1、一般性资料：随机选取临床诊断为银屑病的患者100例，男52例，女48例，年龄分布在28-55岁，病程1-3年，将所有患者分为对照组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组共5组，每组20例，各组患者在年龄、病程、皮损面积评分和皮损严重程度评分方面无显著性差异，具有可比性。

2、治疗方法：对照组给予口服阿维A胶囊，每日30mg，实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组分别在对照组基础上给予本发明实施例3、实施例4、对比例1以及对比例2中药组合物，给药方法为：取300g本发明实施例或对比例中药组合物，加入3000mL水进行煎煮，水开后继续煎煮10min，调整至适宜的温度后进行泡浴，每日一次，每次20min，各组连续治疗2周。

3、疗效评价指标及评价标准

3.1参照PASI(Psoriasis area and severity index，银屑病面积和严重程度指数)标准进行评分，包括皮损面积评分和皮损严重程度评分。

3.2根据全国银屑病科研协作组近期疗效实行标准(1987)进行总体治疗效果评价。痊愈：皮疹消退＞90％；显效：皮疹消退60％-90％；有效：皮疹消退30％-60％；无效：皮疹消退不足30％或无变化。

4、治疗效果

4.1治疗前后PASI评分对比

组别	例数	治疗前	治疗2周后
				对照组	20	10.85±1.93	8.32±1.46
实施例3组	20	11.06±1.21	3.65±1.13<sup>**</sup>
				实施例4组	20	10.97±2.25	2.88±0.82<sup>**</sup>
对比例1组	20	10.73±1.68	5.94±1.31<sup>*</sup>
				对比例2组	20	11.14±2.54	6.25±1.27

4.2总体治疗效果对比

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总体有效率
							对照组	20	6(30)	5(25)	3(15)	6(30)	70％
实施例3组	20	9(45)	7(35)	2(10)	2(10)	90％
							实施例4组	20	9(45)	9(45)	1(5)	1(5)	95％
对比例1组	20	8(40)	6(30)	1(5)	5(25)	75％
							对比例2组	20	7(35)	5(25)	3(15)	5(25)	75％

与对照组比，^*p<0.05，^**p<0.01。

结果表明，与对照组比，本发明实施例3组和实施例4组的PASI评分具有极显著性差异(p<0.01)，明显优于对比例1组、对比例2组以及对照组；总体治疗效果显示，本发明实施例3组和实施例4组的有效率分别为90％和95％，而对比例1组、对比例2组均为75％，说明本发明组合物能够明显减轻皮损面积和严重程度，显著提高治疗效果。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (5)

1.一种治疗银屑病的中药泡浴组合物，其特征在于，按重量份计，由以下原料药制备而成：土大黄25-35重量份、土荆皮25-35重量份、三棱25-35重量份、莪术25-35重量份、红花15-25重量份、丹参25-35重量份、白芨25-35重量份、三七15-25重量份、野菊花35-45重量份、川椒10-20重量份、艾叶25-35重量份；

所述治疗银屑病的中药泡浴组合物的制备方法，包括如下步骤：取土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、野菊花、川椒、艾叶，加入乙醇进行回流提取，提取液回收乙醇浓缩制浸膏；将丹参、白芨、三七分别干燥、混合后打成细粉，与浸膏混匀，干燥后粉碎，即得。

2.根据权利要求1所述的治疗银屑病的中药泡浴组合物，其特征在于，按重量份计，由以下原料药制备而成：土大黄30重量份、土荆皮30重量份、三棱30重量份、莪术30重量份、红花20重量份、丹参30重量份、白芨30重量份、三七20重量份、野菊花40重量份、川椒15重量份、艾叶30重量份。

3.根据权利要求1所述的治疗银屑病的中药泡浴组合物，其特征在于，所述乙醇为70-90％v/v的乙醇，所述回流提取的料液比为1:10-20g/mL，进行所述回流提取2-3次，进行所述回流提取的时间为1-3h，所述浓缩为减压浓缩或薄膜浓缩。

4.根据权利要求1所述的治疗银屑病的中药泡浴组合物，其特征在于：所述细粉的粒径为60-80目。

5.权利要求1或2所述治疗银屑病的中药泡浴组合物在制备治疗银屑病的药物中的应用。