CN117771166A - 一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂及其制备方法和应用 - Google Patents
一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂及其制备方法和应用，属于医药技术领域。本发明的中药包括如下重量份数的组分组成：金银花10～30份、川芎10～20份、红花10～20份、甘草10～30份、紫草5～25份、当归5～15份、桂枝5～15份。通过溶液提取法，分离、纯化获得中药浸膏。中药浸膏与辅料按质量比1:0.2～5配比，加工制备中药膏剂。本发明的中药膏剂具有祛风解毒、活血行气之功效，用于治疗靶向药物相关性皮疹，可有效缓解皮疹的红肿和瘙痒等症状，安全无毒副反应。
Description
技术领域
发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂及其制备方法和应用。
背景技术
靶向药物相关性皮疹(简称皮疹)是临床应用靶向药物治疗恶性肿瘤时最常见的毒副反应之一，其发生率高达80％，并伴随着恶性肿瘤的多疗程，容易反复发生与恶化。皮疹所带来的瘙痒、脱屑、化脓等症状显著降低了患者的生活质量，影响患者用药的依从性，导致治疗中断。而严重的皮疹可导致全身性大面积表皮剥脱，甚至出现大泡性皮炎，直接威胁患者的生命安全。
临床防治皮疹主要采用西药手段，通过使用抗生素、糖皮质激素、抗组胺类药物等缓解瘙痒、红肿等症状。但疗效欠佳，病情易反复，并诱发其它不良反应。中医药认为，靶向药物所导致的皮疹属于“药疹”、“药毒”范畴。《素问·刺法论》中言“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”。由于患者长期受到癌毒侵害，体内阴虚火热，机体多处于气血不足状态，风湿或风热易侵袭人体，显发于皮毛，故而出现皮疹。中医多是以清热解毒、疏风除湿、活血行气类中药材进行辨证施治。临床研究表明，中医药能辅助靶向药物增效减毒、减轻不良反应，显著改善皮疹的症状，减轻患者的痛苦，提高患者的生活质量和生存时间。
中药膏剂是指在中医药理论的指导下，组方的中药经提取、分离和纯化所得的有效部位、有效成分或有效提取物经处方设计和工艺加工所制成的剂型。膏剂中的有效成分可以经皮肤吸收进入体循环，产生全身或局部的治疗作用。历代医者认为，“外治可与内治并行，而能补内治之不及”。膏剂可避免经口服给药所发生的肝脏首过效应和胃肠灭活现象，不会导致肠胃不适以及服用困难；还可自主给药，减少个体差异，降低药物副作用，从而深受患者的青睐。但目前临床上尚无公认的处方及其制剂用于治疗靶向药物相关性皮疹。
中药不传之秘在于配方。药材的种类、用量及组合，均是方剂的重要因素，直接关系到该方药的疗效。因此，我们基于中医药君臣佐使的配伍原则，结合现代药剂学技术，提出一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂及其制备方法，以期弥补现有技术的不足。
药理药效分析：
金银花：为忍冬科忍冬属植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾，药用历史悠久。《本草纲目》记载其主治“一切风湿气，及诸肿毒、痈疽、疥癣、杨梅诸恶疮，散热解毒”。临床上主要用于治疗痈肿疔疮、热毒血痢、温热发病等症。
川芎：中药川芎为伞形科藁本属植物川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)的干燥根茎，别名芎穹，主产于四川。载于《神农本草经》上品，称其“主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇女闭血无子”；具有活血行气，祛风止痛等功效。
红花：是菊科属植物红花(Carthamus tinctorius L.)的干燥花冠，作为一种传统中药材，拥有久远的用药历史。红花首次记载于《开宝本草》，具有活血化瘀、通经止痛等功效。
甘草：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎，是一味补气中药，被称为药中“国老”。具有益气补中，解毒，缓急止痛，缓和药性等功效。
紫草：为紫草科植物新疆紫草或内蒙紫草的干燥根，始载于《神农本草经》，有凉血，活血，解毒透疹之功。临床上常用于治疗血热毒盛，麻疹、斑疹透发不畅等。
当归：首次被记载在汉代的《神农本草经》，是伞形科植物当归(Angelicasinensis(Oliv.)Diels)的干燥根茎。由于其功效大，许多传统的中药方剂中都离不了当归，故有“十方九归”之说。具有调血补血功力，人称“血中圣药”。
桂枝：为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥嫩枝。其名最早出现于《伤寒杂病论》一书：“味辛，温，主上气咳逆，结气，喉痹吐吸，利关节，补中益气”。具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气之功。临床广泛用于表证、寒凝血滞诸痛证、阳虚证等。
发明内容
本发明提供一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂及其制备方法及应用。根据君臣佐使的配伍原则获得中药组方，采用适当的分离、提取和纯化工艺制备中药有效成分(中药浸膏)，通过现代药剂学技术制备中药膏剂，并将所得中药膏剂用于治疗靶向药物相关性。
本发明第一个目的是提供一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药。其由以下重量份数的组分组成：金银花10～30份、川芎10～20份、红花10～20份、甘草10～30份、紫草5～25份、当归5～15份、桂枝5～15份。
优选地，所述中药由以下重量份数的组分组成：金银花15～30份、川芎12～20份、红花12～20份、甘草15～30份、紫草8～25份、当归8～15份、桂枝8～15份。
优选地，所述中药由以下重量份数的组分组成：金银花15～25份、川芎12～18份、红花12～18份、甘草15～25份、紫草8～20份、当归8～12份、桂枝8～12份。
优选地，所述中药由以下重量份数的组分组成：金银花20～25份、川芎14～18份、红花12～18份、甘草20～25份、紫草10～15份、当归10～12份、桂枝10～12份。
优选地，所述中药由以下重量份数的组分组成：金银花24份、川芎16份、红花15份、甘草24份、紫草14份、当归10份、桂枝10份。
本发明第二个目的是一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂的制备方法。包括以下步骤：将所述中药按重量份数称取，粉碎后利用80％的乙醇进行加热提取，提取液依次进行静置、过滤、离心和浓缩，得中药浸膏；中药浸膏与辅料经配方加工，制备成中药膏剂。
优选地，中药粉末与80％的乙醇按重量比1：6～12混合，优选为1：8。
优选地，中药加热提取的温度为40～90℃，优选为75℃。提取次数为2次；每次提取时间为1～5h，优选为3h。
优选地，所述静置是在20～30℃下，静置3～10h；优选为22℃下静置5h。
优选地，所述离心的转速为4000～10000rpm，离心时间3～15min；优选为离心转速6000rpm，离心时间8min。
优选地，所述浓缩为减压浓缩，设置真空度为-0.08Mpa～-0 18Mpa，温度为40℃～50℃，将提取液浓缩至相对密度为1.1～1.4倍；优选为浓缩温度45℃，浓缩液相对密度为1.2倍。
优选地，所述辅料由冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油、维生素C和山梨酸组成。按重量分数计，冰片5～20份、凡士林20～60份、大豆油10～20份、乳化剂OP 1～10份、甘油10～40份、维生素C1～5份和山梨酸1～5份。
优选地，所述辅料的组成按重量分数计，冰片5～15份、凡士林30～50份、大豆油12～16份、乳化剂OP 2～8份、甘油20～30份、维生素C1～3份和山梨酸1～3份。
优选地，所述辅料的组成按重量分数计，冰片10份、凡士林40份、大豆油15份、乳化剂OP 6份、甘油25份、维生素C 2份和山梨酸2份。
优选地，中药浸膏与辅料按重量比1:0.2～5配比，优选为1:2。
优选地，中药浸膏与辅料加工制成中药膏剂，包括以下步骤：(1)将冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油在水浴上加热至60～80℃使熔化，得油相A；(2)维生素C和山梨酸溶于蒸馏水中，制得水溶液B；(3)在搅拌下，将水溶液B缓慢加入油相A中，充分混合，制成基质相C；(4)在水浴加热的条件下，将上述中药浸膏缓慢加入基质相C中，搅拌混合均匀，冷却后得中药膏剂。
与现有技术相比，本发明用料考究，所使用的原料药以及药用辅料，各项指标均应符合2020版《中华人民共和国药典》记载。本发明所述中药是在中医药理论的指导下，将金银花、川芎、红花、甘草、紫草、当归和桂枝根据配伍原则，合理地组方。再通过溶液提取法，分离和纯化获得包含活性成分的中药浸膏。然后根据现代中药制剂理论，将中药浸膏和辅料通过工艺加工，制备而得中药膏剂。本发明的所述的中药具有祛风解毒、活血行气之功效。可用于治疗靶向药物相关性皮疹，止痒、镇痛和消炎效果显著，并且无毒副作用，解决了患者因皮疹带来的痛楚和不便。
本发明的这些和其它目的、特点和优势，通过下述的详细说明和权利要求得以充分体现，并可通过所附权利要求中特地指出的技术方法、操作步骤和它们的组合得以实现。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市场购买获得的常规产品。
实施1
中药包含如下重量份数的组分：金银花30份、川芎20份、红花20份、甘草30份、紫草25份、当归15份、桂枝15份。
所述中药膏剂的制备工艺：
步骤一：将上述中药粉碎，过60目药筛。加入8倍重量的80％乙醇，加热至80℃提取3h。冷却过滤，收集得第一次滤液；滤渣再加4倍重量的80％乙醇，加热至85℃提取3h，冷却过滤，收集得第二次滤液。合并2次滤液，在22℃下静置5h。静置液进行减压过滤，收集滤液；将滤液在6000rpm条件下离心8min，收集上清液；在-0.10Mpa、温度为45℃下浓缩上清液，制备成相对密度为1.2的中药浸膏。
步骤二：按重量分数计，取冰片20份、凡士林60份、大豆油10份、乳化剂OP 5份、甘油10份、维生素C 2份和山梨酸2份，由上述成分组成辅料。辅料的制备如下：(1)将冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油在水浴上加热至80℃使熔化，得油相A；(2)维生素C和山梨酸溶于2倍重量的蒸馏水中，制得水相液B；(3)搅拌下，将水相液B缓慢加入基质相A中，制成膏药的基质相C。
步骤三：将中药浸膏与辅料按重量比1:1配比。在80℃的水浴下，将上述中药浸膏缓慢加入由辅料制成的基质相C中，不断搅拌使其充分混合，冷却后得中药膏剂G1。
实施2
中药包含如下重量份数的组分：金银花25份、川芎20份、红花12份、甘草15份、紫草8份、当归8份、桂枝8份。
所述中药膏剂的制备工艺：
步骤一：将上述中药粉碎，过60目药筛。加入6倍重量的80％乙醇，加热至60℃提取5h。冷却过滤，收集得第一次滤液；滤渣再加6倍重量的80％乙醇，加热至60℃提取3h，冷却过滤，收集得第二次滤液。合并2次滤液，在20℃下静置5h。静置的提取液进行减压过滤，收集滤液；将滤液在8000rpm条件下，离心5min，收集上清液；在-0.16Mpa、温度为40℃下浓缩上清液，制备成相对密度为1.4的中药浸膏。
步骤二：按重量分数计，取冰片20份、凡士林20份、大豆油20份、乳化剂OP 1份、甘油40份、维生素C1份和山梨酸1份，由上述成分组成辅料。辅料的制备如下：(1)将冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油在水浴上加热至60℃使熔化，得油相A；(2)维生素C和山梨酸溶于2倍重量的蒸馏水中，制得水相液B；(3)搅拌下，将水相液B缓慢加入基质相A中，制成膏药的基质相C。
步骤三：将中药浸膏与辅料按重量比1:2配比。在60℃的水浴下，将上述中药浸膏缓慢加入由辅料制成的基质相C中，不断搅拌使其充分混合，冷却后得中药膏剂G2。
实施3
中药包含如下重量份数的组分：金银花15份、川芎12份、红花18份、甘草25份、紫草20份、当归12份、桂枝12份。
所述中药膏剂的制备工艺：
步骤一：将上述中药粉碎，过60目药筛。加入7倍重量的80％乙醇，加热至70℃提取4h。冷却过滤，收集得第一次滤液；滤渣再加4倍重量的80％乙醇，加热至70℃提取2.5h，冷却过滤，收集得第二次滤液。合并2次滤液，在30℃下静置3h。静置的提取液进行减压过滤，收集滤液；将滤液在10000rpm条件下，离心5min，收集上清液；在-0.12Mpa、温度为50℃下浓缩上清液，制备成相对密度为1.2的中药浸膏。
步骤二：按重量分数计，取冰片15份、凡士林30份、大豆油16份、乳化剂OP 8份、甘油30份、维生素C 3份和山梨酸3份，由上述成分组成辅料。辅料的制备如下：(1)将冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油在水浴上加热至70℃使熔化，得油相A；(2)维生素C和山梨酸溶于2倍重量的蒸馏水中，制得水相液B；(3)搅拌下，将水相液B缓慢加入基质相A中，制成膏药的基质相C。
步骤三：将中药浸膏与辅料按重量比1:3配比。在70℃的水浴下，将上述中药浸膏缓慢加入由辅料制成的基质相C中，不断搅拌使其充分混合，冷却后得中药膏剂G3。
实施4
中药包含如下重量份数的组分：金银花20份、川芎18份、红花18份、甘草20份、紫草15份、当归10份、桂枝12份。
所述中药膏剂的制备工艺：
步骤一：将上述中药粉碎，过60目药筛。加入5倍重量的80％乙醇，加热至70℃提取4h。冷却过滤，收集得第一次滤液；滤渣再加3倍重量的80％乙醇，加热至70℃提取3h，冷却过滤，收集得第二次滤液。合并2次滤液，在25℃下静置3h。静置的提取液进行减压过滤，收集滤液；将滤液在8000rpm条件下，离心8min，收集上清液；在-0.10Mpa、温度为45℃下浓缩上清液，制备成相对密度为1.2的中药浸膏。
步骤二：按重量分数计，取冰片10份、凡士林40份、大豆油14份、乳化剂OP 6份、甘油25份、维生素C 2份和山梨酸2份，由上述成分组成辅料。辅料的制备如下：(1)将冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油在水浴上加热至75℃使熔化，得油相A；(2)维生素C和山梨酸溶于2倍重量的蒸馏水中，制得水相液B；(3)搅拌下，将水相液B缓慢加入基质相A中，制成膏药的基质相C。
步骤三：将中药浸膏与辅料按重量比1:4配比。在75℃的水浴下，将上述中药浸膏缓慢加入由辅料制成的基质相C中，不断搅拌使其充分混合，冷却后得中药膏剂G4。
实施5
中药包含如下重量份数的组分：金银花24份、川芎16份、红花15份、甘草24份、紫草14份、当归10份、桂枝10份。
所述中药膏剂的制备工艺：
步骤一：将上述中药粉碎，过60目药筛。加入5倍重量的80％乙醇，加热至70℃提取3h。冷却过滤，收集得第一次滤液；滤渣再加3倍重量的80％乙醇，加热至75℃提取3h，冷却过滤，收集得第二次滤液。合并2次滤液，在22℃下静置5h。静置的提取液进行减压过滤，收集滤液；将滤液在6000rpm条件下，离心8min，收集上清液；在-0.12Mpa、温度为45℃下浓缩上清液，制备成相对密度为1.2的中药浸膏。
步骤二：按重量分数计，取冰片10份、凡士林40份、大豆油15份、乳化剂OP 6份、甘油25份、维生素C 2份和山梨酸2份，由上述成分组成辅料。并且，中药浸膏与辅料的质量比为1:1。辅料的制备如下：(1)将冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油在水浴上加热至70℃使熔化，得油相A；(2)维生素C和山梨酸溶于2倍重量的蒸馏水中，制得水相液B；(3)搅拌下，将水相液B缓慢加入基质相A中，制成膏药的基质相C。
步骤三：将中药浸膏与辅料按重量比1:1.5配比。在70℃的水浴下，将上述中药浸膏缓慢加入由辅料制成的基质相C中，不断搅拌使其充分混合，冷却后得中药膏剂G5。
实验例1：微生物实验
分别取中药膏剂G1～G5和基质相C各1g，加入pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，振摇至供试品分散均匀，制成1:100的供试液。取1:100的供试液1mL，注皿，依法检查(中国药典2020年版二部微生物检查法)，进行细菌计数；分别取1mL、10mL供试液，加入含10mL的乳糖胆盐发酵培养基的试管中，依法检查(中国药典2010年版二部微生物检查法)，进行大肠菌群检查。
以上试验结果显示，本实施例的中药膏剂及其基质相不易受到微生物的污染，辅料配方中的防腐剂以及抗氧化剂可有效防治细菌污染，保证药物使用的安全性。
实验例2：皮肤刺激实验
取洁净级60日龄的健康小白鼠36只，雌雄各半，平均分成6组，每组6只小鼠。每只小白鼠均处理1cm×1cm脱毛区。第一组到第五组为给药组，分别涂抹中药膏剂G1～G5，剂量为0.2g/只；第六组为空白对照组，涂抹基质相C，剂量为0.2g/只；12h/次，连涂抹3天；观察小鼠皮肤表面有无红斑、水肿等情况。
结果显示，给药组和空白对照组小白鼠均无异常，局部无红斑、水肿情况，说明本实施例的中药膏剂安全、不致敏。
实验例3：小鼠皮疹模型治疗试验
取洁净级60日龄的健康小白鼠，雌雄各半，每只小白鼠均处理1cm×1cm脱毛区。每只小鼠注射浓度为1mg/mL的贝伐珠单抗，剂量为1mg/kg体重。构建靶向药物相关性皮疹模型。
上述模型小鼠随机分成7组，每组6只小鼠。第一组到第五组为给药组，分别涂抹中药膏剂G1～G5，剂量为0.2g/只；第六组为阳性对照组，涂抹氢化可的松乳膏，剂量为0.2g/只；每12h施药1次，连涂抹7天。第七组为空白对照组，不施加任何药物处理。观察小鼠皮肤表面红斑、水肿等情况至治疗施药结束后的第3天。参照美国国立癌症研究所常见不良事件评价标准(NCI-CTCAE V5.0)，评定各组治疗效果，疗效如表1。
表1模型小鼠的疗效评价
| 组别 | 完全缓解 | 部分缓解 | 轻度缓解 | 无效 | 疗效(％) |
| 中药膏剂G1 | 1 | 4 | 0 | 0 | 73.3 |
| 中药膏剂G2 | 2 | 3 | 0 | 0 | 80 |
| 中药膏剂G3 | 0 | 4 | 1 | 0 | 60 |
| 中药膏剂G4 | 2 | 2 | 1 | 0 | 73.3 |
| 中药膏剂G5 | 4 | 1 | 0 | 0 | 93.3 |
| 氢化可的松 | 0 | 3 | 2 | 0 | 53.3 |
| 空白组 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 |
注：完全有效：3分，部分缓解：2分，轻度缓解：1分，无效：0分。疗效＝(完全缓解×3+部分缓解×2+轻度缓解×1)/5×3×100％。
上述结果表明，中药膏剂G1～G5组可有效缓解注射贝伐珠单抗所造成的靶向药物相关性皮疹，疗效优于阳性对照药氢化可的松组，并且G5组的效果最为显著，完全缓解4例，部分缓解1例，治疗效果达93.3％。
应用实验例1：皮疹治疗实验
研究病例筛选于正在服用靶向药物(吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼)后出现皮疹的患者，年龄在55～65岁之间，共27例，将纳入病例以时间先后顺序编列病例号，采用Doll’s数字表分为中药膏剂组、氢化可的松组和空白对照组各9例，所有纳入病例均签署知情同意书。各组别均按照医嘱正常服用靶向药物进行基本治疗。
中药膏剂治疗组。在基本治疗的基础上，予以本发明实施例5中制备的中药膏剂G5，均匀涂抹在皮疹患处，用药剂量为0.2g/cm2。12h/次，连续用药7天。
氢化可的松组。在基本治疗的基础上，予以氢化可的松均匀涂抹在皮疹患处，用药剂量为0.2g/cm2。12h/次，连续用药7天。
空白对照组，在基本治疗的基础上，不予以任何额外处理。
参照美国国立癌症研究所常见不良事件评价标准(NCI-CTCAE V5.0)，评定各组治疗效果，疗效如表2。
表2皮疹治疗效果
| 组别 | 完全缓解 | 部分缓解 | 轻度缓解 | 无效 | 疗效(％) |
| 中药膏剂G5 | 3 | 6 | 0 | 0 | 77.8 |
| 氢化可的松 | 0 | 5 | 4 | 0 | 51.9 |
| 空白组 | 0 | 0 | 0 | 9 | 0 |
注：完全有效：3分，部分缓解：2分，轻度缓解：1分，无效：0分。疗效＝(完全缓解×3+部分缓解×2+轻度缓解×1)/5×3×100％。
根据上表2可知，利用本发明实施例5制备的中药膏剂7天后，9例患者完全缓解3人，部分缓解6人，疗效达77.8％，显著优于氢化可的松组的治疗效果。并且，中药膏剂组患者并未出现任何过敏或不良症状，说明本发明的中药膏剂安全、无刺激作用。由此可知，本发明所述的中药膏剂可治疗靶向药物相关性皮疹。
综上可知，本发明提供了一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂及其制备方法。本发明的中药是经中医药理论指导，科学配比所得。再采用现有中药制剂技术，将其制备成中药膏剂，可以用于治疗靶向药物相关性皮疹，有效缓解患者的症状。
在本说明书中，以上各实施例、实验例和应用实验例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制。但本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例、实验例和应用实验例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种治疗靶向药物相关性皮疹的中药膏剂，其特征在于，中药由如下重量份数的组分组成：10～30份、川芎10～20份、红花10～20份、甘草10～30份、紫草5～25份、当归5～15份、桂枝5～15份。
2.根据权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，中药由如下重量份数的组分组成：金银花15～30份、川芎12～20份、红花12～20份、甘草15～30份、紫草8～25份、当归8～15份、桂枝8～15份。
3.根据权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，中药由如下重量份数的组分组成：金银花15～25份、川芎12～18份、红花12～18份、甘草15～25份、紫草8～20份、当归8～12份、桂枝8～12份。
4.根据权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，中药由如下重量份数的组分组成：金银花20～25份、川芎14～18份、红花12～18份、甘草20～25份、紫草10～15份、当归10～12份、桂枝10～12份。
5.根据权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，中药由如下重量份数的组分组成：金银花24份、川芎16份、红花15份、甘草24份、紫草14份、当归10份、桂枝10份。
6.权利要求1～5任一项所述的中药膏剂在制备治疗靶向药物相关性皮疹的膏剂中的应用。
7.权利要求1～5任一项所述的中药膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份数称取各中药组分，利用溶液法提取有效成分，提取液依次进行依次进行静置、过滤、离心和浓缩，得中药浸膏；中药浸膏与辅料按重量比1:0.2～5配比，然后制备成中药膏剂。
8.根据权利要求7所述的中药膏剂的制备方法，其特征在于，中药浸膏与辅料按重量比1:0.2～5配比。
9.根据权利要求7所述的中药膏剂的制备方法，其特征在于，辅料由按重量份数计的下列物质组成：冰片5～20份、凡士林20～60份、大豆油10～20份、乳化剂OP 1～10份、甘油10～40份、维生素C1～5份和山梨酸1～5份。
10.权利要求7任一项所述的中药膏剂的制备方法，其特征在于，所述中药浸膏与辅料制备成中药膏剂包括以下步骤：(1)冰片、凡士林、大豆油、乳化剂OP、甘油在水浴上加热至60～80℃使熔化，得油相A；(2)维生素C和山梨酸溶于蒸馏水中，制得水溶液B；(3)水溶液B缓慢加入油相A中，充分混合，制成基质相C；(4)水浴加热的条件下，将中药浸膏缓慢加入基质相C中，搅拌混合均匀，冷却后得中药膏剂。
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