CN112691157A - 一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,所述药材组合物包括凝胶贴膏、足浴药粉包、药浴粉。本发明在传统的瑶药和藏药的风湿类药材中,去掉了一些药物毒性,保留了药物的核心成分,并通过改进传统的工艺制备过程,使药效发挥充分,而且药渣可以合理利用,制成作日常保健用的足浴药包和洗浴药包,经常使用可预防风湿类关节骨病的发生,同时,也能疏通经络、活血化瘀、缓解疲劳,促进睡眠。

Description

一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法
技术领域
本发明涉及中医药领域,具体是一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法。
背景技术
风湿类关节炎及骨关节炎在中老年人群中普遍存在,且反复发作,极大的影响了人们的生活质量;而类风湿关节炎是一种常见的以多关节的炎症为主要表现的全身性自身免疫性疾病,目前,尚无统一的类风湿关节炎主症分型规范标准,致病机理也尚不明确,除了关节疼痛外,还会累及身体其他部位,轻者疼痛、活动困难,重者关节崎形、功能受限。世界卫生组织WHO 也非常重视此类病症,启动了“骨与关节”计划。
中医学和藏医学的基本理论和治疗思路,有着较大的差异,但殊途同归,两者针对类风湿性关节炎相关疾病都提出了较好的施治手段,而历代的病例记载中也显示了其各自的优势。
瑶族是我国的一个古老而富有特色的少数民族,典型的南方山地民族,长期的生产生活与疾病的斗争中,逐渐产生了独特的瑶族医药。瑶族往往居住环境恶劣,且潮湿,易受类风湿关节炎的侵袭,同藏族类似,瑶族在抗类风湿性关节炎方面,具有本民族特色治疗方法和药物。由于瑶族没有本民族的文字,他们的医药知识只能依靠口述才得以代代传承下来,加上瑶族聚居偏僻的地方及现代文明的影响,珍贵的瑶族医药文化目前正处于日渐消亡中。
如何继承和创新传统配方,使之更有利于缓解关节问题的同时,另一个问题是,如上述背景所述,中藏瑶三种分支往往都比较独立,带有浓郁的地域特色,往往独立成方,缺少有机关联,而且藏药或瑶药在关节问题上的核心药材组合物中,的确存在一些毒副作用比较大的药材,如断肠草或如乌头类植物等,毒性来源其生物碱成分,如内服用可能会有慢性毒素;应考虑外用,且需酌情去除毒性较大的组合作物的配方成分。另外,这些少数民族的藏瑶药材往往利用不充分,一些药渣往往会直接扔掉,在生态问题越来越严重的今天,更应合理利用药材,减少采集,降低浪费。
综上,如果将中、藏和瑶族医药,这三大医学学科的治疗风湿类及类风湿性关节炎相关的治疗过程及治疗机理进行整理、分析、比较和开发,取气精华,避其糟粕,则对继承和发展中医药学和民族医药学具有十分重要的意义,也对骨与关节这个古老的问题有所裨益。
发明内容
本发明的目的在于提供一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提出如下技术方案:
一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,所述药材组合物包括凝胶贴膏、足浴药粉包、药浴粉。
1.药物的配方
每份配方按原料的重量占比份数组成,包括:
桂枝10g-15g、白芷8g-12g、细辛5g-8g、制川乌10g-15g、制草乌10g-15g、威灵仙10g-15g、蒲黄10g-15g、肉桂5g-8g、羌活10g-15g、夏枯草15g-25g、忍冬藤10g-20g、艾叶8g-12g、白花蛇草15g-25g;
两面针10g-20g、七叶一枝花4g-6g、四方藤10g-15g、透骨草8g-15g、海桐皮8g-12g、苏木8g-12g、生川乌4g-6g、川椒4g-6g;
宽筋藤10g-15g、伸筋草10g-15g、独活6g-10g、红花3g-5g、麻黄6g-8g、烈香杜鹃10g-15g、圆柏叶8g-12g。
2.凝胶贴膏的制备方法
包括以下制作过程及具体步骤:
(1)称取药材:艾叶10g,桂枝12g、细辛6g、肉桂6g、羌活12g、透骨草10g、两面针15g、苏木10g、独活8g、川椒5g、麻黄7g、烈香杜鹃12g、圆柏叶10g,并粗碎;
(2)提取挥发油:加入重量比为步骤(1)药材重量9倍的水,浸泡1h;加热回流提取时间为5h,待挥发油提取液达到饱和后,进行沉淀和过滤,分别收集挥发油提取液、药渣及滤液备用;
(3)称取药材:制川乌12g、制草乌12g、海桐皮10g、生川乌5g、夏枯草20g、伸筋草12g、白芷8g,并粗碎,加入步骤(2)中所得药渣,将其混合均匀;加入重量比为本步骤药材重量8倍的水,浸泡1h;加热回流提取,每次加热1h,每次间隔1h,降至常温,重复加热回流提取2次;
(4)称取药材:忍冬藤15g、蒲黄12g、宽筋藤12g、四方藤12g、白花蛇草20g、七叶一枝花5g、红花12g、威灵仙12g,并粗碎;加入重量比为本步骤药材重量6倍的水,全部添加进步骤(3)的药液中,进行混合后浸泡1h,再进行加热回流提取,每次加热1h,每次间隔 1h,降至常温,重复加热回流提取2次;
(5)将步骤(4)的浓缩药液进行沉淀,并过滤,取得滤液和药渣;所得滤液与步骤(2)中的滤液混合,并以60℃为干燥温度进行真空干燥;
(6)干燥后,所得膏粉加入步骤(2)中的挥发油提取液,制成浸膏;
(7)将浸膏按重量比5∶5∶2∶8∶0.05,加入凝胶剂、12-丙二醇、33%明胶溶液、以及甘羟铝进行混合搅拌,如用手触摸后感觉过于干燥,无法按压指纹或无湿润感,则可加入适量蒸馏水补足水分,得到具有一定粘度的膏体;
(8)所得膏体涂于纯净的医用无纺布上,裁制成规格7cm×10cm的复合贴片,加盖医用聚乙烯薄膜,自然晾干,即制成凝胶贴膏。
3.药浴粉的制备方法
包括以下制作过程和步骤:
称取药材:桂枝12g、白芷12g、细辛6g、制川乌12g、制草乌12g、威灵仙12g、蒲黄12g、肉桂6g、羌活12g、夏枯草20g、忍冬藤15g、白花蛇草20g、艾叶10g;
两面针15g、七叶一枝花5g、四方藤12g、透骨草10g、海桐皮10g、苏木10g、生川乌5g、川椒5g;
宽筋藤12g、伸筋草12g、独活8g、红花4g、麻黄7g、烈香杜鹃12g、圆柏叶10g。
将上述药材按照比例直接研磨成粉末,即制作成药浴粉,并密封包装成袋。
4.足浴药粉包的制备方法
包括以下制作过程和步骤:
首先,将取得凝胶贴膏制备过程中步骤(5)所产生的药渣,烘干后备用,然后,再将烘干后的药渣直接研磨成粉,并装入轻薄且具有渗透功能的滤纸袋并封装,即制作成足浴药粉包。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明是根据传统中药的外敷法和熏浴法科学配制而成,在传统的瑶药和藏药的风湿类药中,去掉了一些毒性物,保留了药物的核心成分,并通过改进传统的工艺制备过程,在药膏中根据每类分组药材的特点,对药的提炼顺序做了改进,使药效发挥充分,配方合理,制作简单;而且药渣可以合理利用,制成作为日常保健使用的足浴药包,这样节约了宝贵的药材资源,尤其是多年生的药材物,在生态问题越来越严重的今天,减少了资源浪费;经常使用可预防或降低风湿类关节疾病的发生,同时,也能疏通经络、活血化瘀、缓解疲劳,促进睡眠。
使用本发明的药浴粉进行泡浴,通过对全身毛孔及穴位进行刺激,有利于药物吸收,改善血液循环,从而达到止痛消肿的目的;对改善全身各部位关节处的疼痛、肿胀及功能障碍,尤其对改善晨僵有明显效果;本发明的凝胶贴膏和药浴粉的配合使用,对缓解和改善风湿骨病和类风湿性关节炎效果显著,且去除了部分传统藏瑶药材中毒性成分较大的材料,选用的该配方组合无明显毒副作用;同时能更好地保留和传承这些珍贵的瑶、藏药材的文化遗产。
具体实施方式
下面将结合本发明具体实施例,对本发明实施例中的技术方案进行详细、清楚、完整地描述。
一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,所述药材组合物包括凝胶贴膏、足浴药粉包、药浴粉。
实施方式1
凝胶贴膏的制备方法
包括以下制作过程及具体步骤:
(1)称取药材:艾叶10g,桂枝12g、细辛6g、肉桂6g、羌活12g、透骨草10g、两面针15g、苏木10g、独活8g、川椒5g、麻黄7g、烈香杜鹃12g、圆柏叶10g,并粗碎;
(2)提取挥发油:加入重量比为步骤(1)药材重量9倍的水,浸泡1h;加热回流提取时间为5h,待挥发油提取液达到饱和后,进行沉淀和过滤,分别收集挥发油提取液、药渣及滤液备用;
(3)称取药材:制川乌12g、制草乌12g、海桐皮10g、生川乌5g、夏枯草20g、伸筋草12g、白芷8g,并粗碎,加入步骤(2)中所得药渣,将其混合均匀;加入重量比为本步骤药材重量8倍的水,浸泡1h;加热回流提取,每次加热1h,每次间隔1h,降至常温,重复加热回流提取2次;
(4)称取药材:忍冬藤15g、蒲黄12g、宽筋藤12g、四方藤12g、白花蛇草20g、七叶一枝花5g、红花12g、威灵仙12g,并粗碎;加入重量比为本步骤药材重量6倍的水,全部添加进步骤(3)的药液中,进行混合后浸泡1h,再进行加热回流提取,每次加热1h,每次间隔 1h,降至常温,重复加热回流提取2次;
(5)将步骤(4)的浓缩药液进行沉淀,并过滤,取得滤液和药渣;所得滤液与步骤(2)中的滤液混合,并以60℃为干燥温度进行真空干燥;
(6)干燥后,所得膏粉加入步骤(2)中的挥发油提取液,制成浸膏;
(7)将浸膏按重量比5∶5∶2∶8∶0.05,加入凝胶剂、12-丙二醇、33%明胶溶液、以及甘羟铝进行混合搅拌,如用手触摸后感觉过于干燥,无法按压指纹或无湿润感,则可加入适量蒸馏水补足水分,得到具有一定粘度的膏体;
(8)所得膏体涂于纯净的医用无纺布上,裁制成规格7cm×10cm的复合贴片,加盖医用聚乙烯薄膜,自然晾干,即制成凝胶贴膏。
实施方式2
足浴药粉包的制备方法
包括以下制作过程和步骤:
将实施方式1中步骤(5)的备用药渣,直接研磨成粉,并装入轻薄且具有渗透功能的滤纸袋内进行封装,即制作成足浴药粉包;用于日常保健,经常用其洗浴或泡脚,可预防风湿类关节疾病的发生,同时,通过洗浴或泡脚也能疏通经络、活血化瘀、缓解疲劳,促进睡眠。
实施方式3
1.药浴粉的制备方法
包括以下制作过程和步骤:
称取药材:
桂枝12g、白芷12g、细辛6g、制川乌12g、制草乌12g、威灵仙12g、蒲黄12g、肉桂 6g、羌活12g、夏枯草20g、忍冬藤15g、白花蛇草20g、艾叶10g;
两面针15g、七叶一枝花5g、四方藤12g、透骨草10g、海桐皮10g、苏木10g、生川乌5g、川椒5g;
宽筋藤12g、伸筋草12g、独活8g、红花4g、麻黄7g、烈香杜鹃12g、圆柏叶10g。
将上述药材按照比例直接研磨成粉末,即制作成药浴粉,并密封包装成袋。
2.药浴粉的使用方法
取出药浴粉后,投入专用浴盆内,先预浸20min,让药浴粉充分的与水混合;水量以患者全身浸在药液中,只留头颈、胸部露出水面为宜;水温维持在40℃-45℃,浸泡20min后,用温水淋浴冲洗药液,再用干毛巾拭干后穿衣,注意保暖、避风,每天药浴两次,十五天为一个疗程。药浴有助于改善全身各部位关节处的疼痛、肿胀及功能障碍,尤其对改善晨僵有明显效果。
本发明中的药物原理、制备说明及方解:
1.药物原理和制备说明
凝胶贴膏配方的制备是依据《中国药典2020》记载:
艾叶、桂枝、细辛、肉桂、羌活、透骨草、两面针、苏木、独活、川椒、麻黄、烈香杜鹃、圆柏叶的有效成分主要为挥发油;
制川乌、制草乌、海桐皮、生川乌的主要有效成分为生物碱类;
夏枯草、伸筋草的主要有效成分为香豆素类、苷类、醇类及氨基酸、有机酸类等,具有消炎功效;
忍冬藤、蒲黄、宽筋藤、的主要有效成分为黄酮类化合物;有清热解毒、疏风通络、祛除风湿热痹、改善关节的作用;
四方藤、白花蛇草、七叶一枝花、红花、威灵仙的主要有效成分为皂苷类;有抗菌消炎作用。
本发明的制备过程中采用的是常规工艺,加入的是常规的辅料,同时,改进了传统浸膏的提取工艺,采用分次加药的方式进行浸取,即:桂枝、细辛、肉桂、羌活等含挥发油中药材预先粉碎,进行单独的回流提取,分别收集挥发油提取液及滤液备用,所得药渣与余下配方药材,进行首次和二次回流提取、过滤,合并两次所得滤液,进行浓缩、干燥得到浸膏粉,所得浸膏粉加入挥发油提取液及适量蒸馏水,得到具有一定粘度的膏体。
2.药方组成
本发明所采用的药材配方可归纳为三类:
(1)传统中药的核心药:桂枝、白芷、细辛、制川乌、制草乌、威灵仙、蒲黄、肉桂、羌活、夏枯草、忍冬藤、白花蛇草;
(2)瑶药的核心药:两面针、七叶一枝花、四方藤、透骨草、海桐皮、苏木、生川乌、川椒;
(3)藏药的核心药:烈香杜鹃、宽筋藤、伸筋草、独活、红花、麻黄、圆柏叶。
3.方解
本配方中的桂枝、两面针,独活、黄麻,温散寒邪,为君药;以瑶药为主的七叶一枝花、四方藤、透骨草、海桐皮、生川乌,制川乌、制草乌,通络止痛,为臣药;以藏药为主的烈香杜鹃,宽筋藤,伸筋草,红花,圆柏叶、羌活,祛风除湿,活血通络,为佐药;以威灵仙为使药,引药入骨,以上诸药并用,有通达、祛风除湿,温经散寒,活血止痛的功效。
所述的药浴粉中,调整加大了以藏药为核心的药物在药浴液中的比例,通过皮肤上的毛孔和黏膜的吸收、扩散、福射等途径,使身体经络上的各俞穴充分吸收药效,湿润全身的肌肤;再通过瑶药的核心药辅助,这样会对机体产生多重有益的促进调节作用,包括:调和气血、平衡阴阳、疏通经脉、散寒止疼,祛风除湿、清热解毒、消肿散结等作用。
4.配方中主要药材的简介
根据《中国药典2020》文献检索,分析本方剂中各药材的药性特点、用途及主要成分如下:
(1)中药部分
桂枝
本品性温味辛甘,归心肺膀胱经,是常用的温里药,具有发汗暖胃、温经补阳的功效,主治风寒感冒、脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水肿、心悸及奔豚等;主要成分为桂皮醛、反式桂皮醛、苯甲醛等挥发油,含量为0.43%~1.35%,其中桂皮醛占比高达60%以上。桂枝功效发汗解表,温经脉,助阳气。现代药理作用:桂枝煎剂及己醇浸泡对黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、伤寒杆菌、常见致病皮肤真菌、掏疾杆菌等均有抑制作用;桂皮醛有镇痛、镇静、抗炎、抗惊厥作用,还能引起免疫的白细胞増加,呈现明显的免疫反应。
肉桂
肉桂性热味甘,归心肝脾肾经,具有助阳补火,引火温经,散寒止痛等功效;临床可用于宫寒不举、虚喘心悸、心腹冷痛、寒疝寒痹、阴疽经闭等疾病;主要成分为挥发油、多糖、倍半萜及其糖苷、二萜及其糖苷、黄烷醇及其多聚体等多种类型的化合物。
制川乌、制草乌
制川乌和制草乌的药理及作用相同,性热味辛苦,归心肝肾脾经,具有祛风除湿,温经止痛等功效;临床常用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛及麻醉止痛;主要有效成分为单脂型生物碱苯、甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱等。
羌活
羌活性温味辛苦,归肾膀胱经,具有解表散寒,祛风除湿,止痛等功效,临床主要用于风寒感冒,头痛项强,风湿痹痛,肩背酸痛等症;主要化学成分为挥发油、有机酸、氨基酸、呋喃香豆素、糖类等;现代药理作用:其挥发油有抗炎、镇痛、解热作用,并能对抗脑垂体后叶素引起的心肌缺血和增加心肌营养性血流量。
细辛
细辛性温味辛,归心肾肺经,具有散寒止痛、祛风通窍、化饮温肺等功效,多用于风寒感冒所致头痛、牙痛、鼻塞流涕、鼻鼽、鼻渊、风湿痹痛、痰饮咳逆等症,主要有效成分为挥发油。
威灵仙
威灵仙性平味辛苦,归膀胱经,具有祛风湿、通经络等功效,多用于风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利等症;主要有效成分为齐墩果酸型三萜皂苷,其苷元常为齐墩果酸和常春藤皂苷元,所结合的糖主要为葡萄糖、鼠李糖、核糖和木糖及其他尚含白头翁素、白头翁内酯等。
蒲黄
蒲黄性平味甘,归肝心包经,主要功效为敛血、活血化瘀,有止血不留瘀的治疗特点,临床常用于呕血、咯血、血尿、崩漏等出血性疾病,亦可用于跌扑瘀伤、痛经、产后作痛、腹心隐痛等瘀血疼痛症状;主要化学成分为黄酮类化合物、烷烃类化合物、糖类化合物以及甾类化合物等。
忍冬藤
《本草纲目》记载,忍冬藤能治“一切风湿气及诸肿毒、疥癣、杨梅、诸恶疮,散热解毒”,称其既是“治风除胀解痢逐尸”之良药,又为“消肿散毒、治疮之良剂”。现代医学研究证明,忍冬藤对于链球菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等,都有较强的抗菌作用。对治疗流行性感冒和炎症均有一定疗效。忍冬藤不仅可内服。而且是外用的良药,对于疖、疮、痈、肿,虫蛇咬伤、无名肿痛以及风湿、类风湿、跌打损伤等都有一定的治疗效果。
(2)瑶药部分:
七叶一枝花
为百合科重楼属的植物,又名七叶莲。其特征是由一圈轮生的叶子中冒出一朵花,花的形状像极了它的叶子,它可以分成两个部分,外轮花及内轮花。中国台湾早期用来治蛇毒与疮疡肿毒等症状。分布不丹、越南、锡金、尼泊尔以及中国的贵州、云南、西藏、四川和台湾等地,生长于高海拔1800m至3200m林下;有清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊之功效。用于疗疮肿痛,咽喉肿痛,蛇虫咬伤,跌打伤痛,惊风抽搐。
四方藤
为葡萄科植物戟叶白粉藤的藤茎,分布于台湾、广东、海南、广西、云南等地,具有祛风除湿,活血通络之功效,常用于风湿痹痛,腰肌劳损,肢体麻痹,跌打损伤。治疗风湿痹痛、关节胀痛、筋络拘急:四方藤15g-30g,水煎服;或浸酒内服、外搽。《广西本草选编》,治疗筋骨损伤:四方藤适量,捣烂敷患处。引《广西民族药简编》。
透骨草
为大戟科地构叶属植物地构叶的全草。植物地构叶,分布于我国辽宁、吉林、内蒙古、河北、河南、山西、陕西、甘肃、山东、江苏、安徽、四川,具有祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿、解毒止痛之功效;主治风湿痹痛、筋骨挛缩、寒湿脚气、腰部扭伤、瘫痪、闭经、阴囊湿疹、疮疖肿毒。
海桐皮
为常用中草药的臣药,有镇痛消炎、祛风行气、祛湿活血之效,根皮治胃炎、肾炎及风湿疼痛,亦可外敷刀伤,可祛风湿、通经络、杀虫;治疗风湿痹痛、痢疾、牙痛、疥癣。
(3)藏药部分
宽筋藤
为防己科青牛胆属植物中华青牛胆,以藤茎入药。全年可采,洗净切碎,晒干。舒筋活络,祛风止痛。
红花
功效:活血散瘀、通经止痛;现代药理作用:具有轻度兴奋心脏、增加冠脉流量、减轻心肌缺血的作用;能扩张血管、改善微循环,有抑制血小板聚集作用;其煎剂对子宫和肠道平滑肌有兴奋作用,具有免疫调节、降血脂、抗肿瘤等作用。
伸筋草
功效:祛风湿,舒筋,活血,养肝止汗;现代药理作用:其含有石松碱、棒石松宁碱等生物碱、石松三醇、石松四醇酮等萜类化合物,具有明显的解热、镇痛作用。
由上可知,凝胶贴膏配方中的各味药材或散寒止痛,或温经除湿,或祛风通窍,或活血化瘀,或祛痰化湿,或解毒消肿。诸药合用,可有效缓解和改善风湿骨病和类风湿性关节炎等引起的局部关节肿痛症状。
5.实验例
由于中医提倡辨证施治,对湿热、寒湿痹阻型,临床上局部畏寒,遇寒痛剧,遇热痛减,肢胀冷痛、屈伸不利,烦躁不安为判断标准,也可同时参照“美国类风湿病协会”制定的标准,在病史,晨僵,膝痛等因素判断。选取治疗组病例,100例,其中男50例,女50例,年龄分布在40岁至65岁之间,病程半年至20年;同时,随机分配对照组100例,对照组采用日常护理法,即使用激素、抗体炎药,或外用药膏,如扶他林乳胶剂,每日两次进行皮肤外涂治疗或对患处采用慢性作用抗风湿药物。治疗组的方案是在对照组的基础上,等同或部分降低用药量,湿热型采用药膏贴剂配合足浴,寒湿痹型并采用贴膏及配合药浴,药浴每天一到二次,一次20分钟,十五天为一疗程,药膏在药浴后,贴于患处,每日一帖,待12小时左右,药力褪去后,即可取掉,或至24小时,再进行更换。同时配合饮食,包括散寒温性食物,如大豆、羊肉、胡椒、鳝鱼汤、红枣等,忌食凉性食物。起居护理方面,卧床休息,少走动,贴药后一个小时可下床进行相应锻炼,起居避免冷热潮湿,保持衣物干燥,汗多口干者适当喝水。通过对患者疼痛的VAS评分,健康评价调查表HAQ和中医证候关节部位评价及焦虑等指标,对效果进行评估,一个疗程后,对照组总有效率为71%,治疗组总有效率为83%;三个疗程后,对照组总有效率为76%,治疗组总有效率为95%,效果为显效,对药膏贴剂及药浴粉中,艾叶、桂枝、细辛、肉桂、羌活等药材组合物成分未发生过敏或明显不良反应。疗程后一年内,对患者进行回访,并未发现明显复发或加重的案例。

Claims (4)

1.一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,该药材组合物包括凝胶贴膏、足浴药粉包、药浴粉,其特征在于:
所述一种风湿类关节炎药材组合物的配方,每份配方按原料的重量占比份数组成,包括:
桂枝10g-15g、白芷8g-12g、细辛5g-8g、制川乌10g-15g、制草乌10g-15g、威灵仙10g-15g、蒲黄10g-15g、肉桂5g-8g、羌活10g-15g、夏枯草15g-25g、忍冬藤10g-20g、艾叶8g-12g、白花蛇草15g-25g;
两面针10g-20g、七叶一枝花4g-6g、四方藤10g-15g、透骨草8g-15g、海桐皮8g-12g、苏木8g-12g、生川乌4g-6g、川椒4g-6g;
宽筋藤10g-15g、伸筋草10g-15g、独活6g-10g、红花3g-5g、麻黄6g-8g、烈香杜鹃10g-15g、圆柏叶8g-12g。
2.根据权利要求1所述的一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,其特征在于:
所述凝胶贴膏的制备方法,包括以下制作过程及具体步骤:
(1)称取药材:艾叶10g,桂枝12g、细辛6g、肉桂6g、羌活12g、透骨草10g、两面针15g、苏木10g、独活8g、川椒5g、麻黄7g、烈香杜鹃12g、圆柏叶10g,并粗碎;
(2)提取挥发油:加入重量比为步骤(1)药材重量9倍的水,浸泡1h;加热回流提取时间为5h,待挥发油提取液达到饱和后,进行沉淀和过滤,分别收集挥发油提取液、药渣及滤液备用;
(3)称取药材:制川乌12g、制草乌12g、海桐皮10g、生川乌5g、夏枯草20g、伸筋草12g、白芷8g,并粗碎,加入步骤(2)中所得药渣,将其混合均匀;加入重量比为本步骤药材重量8倍的水,浸泡1h;加热回流提取,每次加热1h,每次间隔1h,降至常温,重复加热回流提取2次;
(4)称取药材:忍冬藤15g、蒲黄12g、宽筋藤12g、四方藤12g、白花蛇草20g、七叶一枝花5g、红花12g、威灵仙12g,并粗碎;加入重量比为本步骤药材重量6倍的水,全部添加进步骤(3)的药液中,进行混合后浸泡1h,再进行加热回流提取,每次加热1h,每次间隔1h,降至常温,重复加热回流提取2次;
(5)将步骤(4)的浓缩药液进行沉淀,并过滤,取得滤液和药渣;所得滤液与步骤(2)中的滤液混合,并以60℃为干燥温度进行真空干燥;
(6)干燥后,所得膏粉加入步骤(2)中的挥发油提取液,制成浸膏;
(7)将浸膏按重量比5∶5∶2∶8∶0.05,加入凝胶剂、12-丙二醇、33%明胶溶液、以及甘羟铝进行混合搅拌,如用手触摸后感觉过于干燥,无法按压指纹或无湿润感,则可加入适量蒸馏水补足水分,得到具有一定粘度的膏体;
(8)所得膏体涂于纯净的医用无纺布上,裁制成规格7cm×10cm的复合贴片,加盖医用聚乙烯薄膜,自然晾干,即制成凝胶贴膏。
3.根据权利要求1所述的一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,其特征在于:
所述药浴粉的制备方法,包括以下制作过程和步骤:
称取药材:桂枝12g、白芷12g、细辛6g、制川乌12g、制草乌12g、威灵仙12g、蒲黄12g、肉桂6g、羌活12g、夏枯草20g、忍冬藤15g、白花蛇草20g、艾叶10g;两面针15g、七叶一枝花5g、四方藤12g、透骨草10g、海桐皮10g、苏木10g、生川乌5g、川椒5g;宽筋藤12g、伸筋草12g、独活8g、红花4g、麻黄7g、烈香杜鹃12g、圆柏叶10g,再将上述药材按照比例直接研磨成粉末,即制作成药浴粉,并密封包装成袋。
4.根据权利要求1所述的一种风湿类关节炎药材组合物的配方及制备方法,其特征在于:
所述足浴药粉包的制备方法,包括以下制作过程和步骤:
首先,将取得凝胶贴膏制备过程中步骤(5)所产生的药渣,烘干后备用,然后,再将烘干后的药渣直接研磨成粉,并装入轻薄且具有渗透功能的滤纸袋并封装,即制作成足浴药粉包。
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