CN110960651B - 一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂及其制备方法，它由柴胡3~9份、当归10~30份、潼蒺藜6~18份、玄参15~45份、白芍10~30份、陈皮6~18份、海浮石15~45份、牡蛎30~60份、法半夏10~30份、茯苓10~30份、枳壳10~30份、郁金10~30份、夏枯草10~30份、白蒺藜6~18份、全瓜蒌10~30份、延胡索10~30份、徐长卿10~30份、草河车15~45份制成。本发明根据中医药理论，采用辨证论治理论并结合临床经验筛选组方，本方以疏肝解郁、调经止疼、软坚化结、理气活血为治疗准则。并且临床实验表明，本发明提供的中药制剂具有很好的治疗乳腺增生的效果，有效率可达100%，且临床治愈率可达95%以上，复发率低，安全性高。

Description

一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及一种中药复方，具体是涉及一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂及其制备方法。
背景技术
乳腺增生症是女性最常见的良性疾病，既不是肿瘤，也不属于炎症，从组织学表现看：是乳腺组织增生及退行性变，与内分泌功能紊乱密切相关。本病好发于中年妇女，青少年和绝经后妇女也有发生，当今大城市职业妇女中50%-70%患有乳腺增生病。乳腺增生病有1%~5%癌变可能，且乳腺增生症带来的疼痛严重影响患者的生活质量。
对于乳腺增生疾病，临床多用激素类药物，碘制剂和三苯氧胺药物治疗和手术治疗。激素类药物治疗，疗效虽好，但副作用较大，不能长期坚持治疗，而停药后疼痛易复发，肿块增大，最终仍需继续治疗—手术切除。尤其是长期使用性激素会干扰人体激素间的平衡，增加癌变的可能性。
中医药在治疗乳腺增生疾病方便有其独特的疗效。中医认为乳腺增生与精神因素有关，主要与肝、肾、脾等腑脏关系密切。病因、病机为情志内伤、气滞血瘀、乳络受阻所致。肝主疏泄，宜调达，肝经气郁，气血周流失度，气血凝滞；思虑伤脾，脾运失司，痰浊内生；痰浊和血瘀互结阻于乳络而结成乳癖。中医临床常采用柴胡、白芍、香附、丹参和地龙等疏肝、活血化瘀、止疼等药味，取得了一定的疗效，且副作用小。但是临床用药时间长，治愈率较低，存在复发可能。
发明内容
发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种疗效可靠，治愈率高，复发率低，安全可靠，不良反应低，可产业化的具有抗乳腺增生作用的中药制剂及其制备方法。
技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它包括下列重量份数的原料制得：
柴胡、当归、潼蒺藜、玄参、白芍、白蒺藜、徐长卿、草河车、法半夏、陈皮、海浮石、牡蛎、茯苓、枳壳、郁金、夏枯草、全瓜蒌、延胡索。
作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡3~9份、当归10~30份、潼蒺藜6~18份、玄参15~45份、白芍10~30份、陈皮6~18份、海浮石15~45份、牡蛎30~60份、法半夏10~30份、茯苓10~30份、枳壳10~30份、郁金10~30份、夏枯草10~30份、白蒺藜6~18份、全瓜蒌10~30份、延胡索10~30份、徐长卿10~30份、草河车15~45份。
作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡3份、当归10份、潼蒺藜6份、玄参15份、白芍10份、陈皮6份、海浮石15份、牡蛎30份、法半夏10份、茯苓10份、枳壳10份、郁金10份、夏枯草10份、白蒺藜6份、全瓜蒌10份、延胡索10份、徐长卿10份、草河车15份。
作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡6份、当归20份、潼蒺藜12份、玄参30份、白芍20份、陈皮12份、海浮石30份、牡蛎45份、法半夏20份、茯苓20份、枳壳20份、郁金20份、夏枯草20份、白蒺藜12份、全瓜蒌20份、延胡索20份、徐长卿20份、草河车30份。
作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡9份、当归30份、潼蒺藜18份、玄参45份、白芍30份、陈皮18份、海浮石45份、牡蛎60份、法半夏30份、茯苓30份、枳壳30份、郁金30份、夏枯草30份、白蒺藜18份、全瓜蒌30份、延胡索30份、徐长卿30份、草河车45份。
以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，牡蛎为生品。
本发明所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按重量份数比取柴胡、当归、陈皮、郁金、夏枯草、枳壳和徐长卿，加水浸泡，采用水蒸汽蒸馏法提取，收集获得挥发油，采用环糊精包合；将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液；取滤渣再加乙醇提取，过滤得乙醇提取液，合并水提取液和乙醇提取液，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比先取海浮石和生品牡蛎先加水或乙醇提取15~30分钟，然后再按重量份数取潼蒺藜、玄参、白蒺藜、全瓜蒌、延胡索、草河车、白芍、法半夏和茯苓，加水或乙醇继续提取，提取液过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，加入药学上可接受的载体制备成中药制剂。
作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按重量份数比取柴胡、当归、陈皮、郁金、夏枯草、枳壳和徐长卿，加8~16倍量的水浸泡0.5~1小时，采用水蒸汽蒸馏法提取1~2小时，收集获得挥发油，采用环糊精包合；将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液；取滤渣再加6~12倍量的乙醇回流提取1~2次，每次0.5~2小时，过滤、合并得乙醇提取液；将水提取液和乙醇提取液合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比取海浮石和生品牡蛎先加6~10倍量的水提取15~30分钟，然后按重量份数比取潼蒺藜、玄参、白蒺藜、全瓜蒌、延胡索、草河车、白芍、法半夏和茯苓，加6~10倍量的乙醇提取1~2次，每次0.5~2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，加入药学上可接受的载体制备成中药制剂。
作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按重量份数比取柴胡、当归、陈皮、郁金、夏枯草、枳壳和徐长卿，加10倍量的水浸泡0.5小时，采用水蒸汽蒸馏法提取1.5小时，收集获得挥发油，采用环糊精包合；将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液；取滤渣再加8倍量的乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤、合并得乙醇提取液；将水提取液和乙醇提取液合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比取海浮石和生品牡蛎先加10倍量的水提取30分钟，然后按重量份数比取潼蒺藜、玄参、白蒺藜、全瓜蒌、延胡索、草河车、白芍、法半夏和茯苓，加10倍量的乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，加入药学上可接受的载体制备成中药制剂。
本发明以上制备方法中，药材与溶剂比均为药材的重量和溶剂的体积比。
本发明所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂在制备抗乳腺增生药物中的应用。
本发明所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂在制备抗乳腺小叶增生药物中的应用。
本发明所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，所述的中药制剂包括口服液、丸剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂或散剂等。
本发明提供的抗乳腺增生作用的中药制剂制成口服液时，把上述中药制剂加纯化水溶解，加入糖浆，调节pH，制成口服液。
本发明提供的抗乳腺增生作用的中药制剂制成片剂时，把上述中药制剂和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
本发明提供的抗乳腺增生作用的中药制剂制成胶囊剂时把上述中药制剂和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
本发明提供的抗乳腺增生作用的中药制剂制成颗粒剂时，把上述中药制剂和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
本发明根据中医药理论，采用辨证论治理论并结合临床经验筛选组方，本方以疏肝解郁、调经止疼、软坚化结、理气活血为治疗准则。方中柴胡，调达肝气而疏肝解郁，配伍当归补血活血调经，配伍白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗、调经；配伍潼蒺藜益肝肾，清虚热，补肾固精，补阳；并配伍陈皮和法半夏理气健脾，燥湿化痰；共为君药；
方中选用茯苓利水消肿，渗湿，健脾，宁心的功效；配伍枳壳理气宽胸，行滞消积的功效；配伍全瓜蒌清化热痰 润化燥痰、行气宽胸、润肠通便；配伍郁金活血止痛，调经、行气解郁之功；配伍夏枯草清肝火、解肝郁、散结消肿；配伍白蒺藜平肝解郁、调经止疼共为臣药。
配伍延胡索活血，行气，止痛；配伍徐长卿祛风除湿，行气活血，止痛消肿；草河车清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊共为佐药。
本发明以上各个原料协同作用，诸药配伍，相得益彰，共凑疏肝解郁、调经止疼、软坚化结、理气活血、行气止疼之功效。对乳腺增生具有很好的治疗作用，临床治愈率高。
有益效果：本发明提供的具有抗乳腺增生作用的中药制剂与现有技术相比具有以下优点：
本发明根据中医药理论，采用辨证论治理论并结合临床经验筛选组方，本方以疏肝解郁、调经止疼、软坚化结、理气活血为治疗准则。并且临床实验表明，本发明提供的中药制剂具有很好的治疗乳腺增生的效果，有效率可达100%，且临床治愈率可达95%以上，安全性高，副作用弱。并且本发明中药制剂还可调经止疼，对经期前后加重的乳腺增生性疾病具有很好的治疗效果。同时可提高睡眠质量和改善情绪易怒等症状。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
实施例1
1、一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量克数的原料制得：
柴胡3g、当归10g、潼蒺藜6g、玄参15g、白芍10g、陈皮6g、海浮石15g、牡蛎30g、法半夏10g、茯苓10g、枳壳10g、郁金10g、夏枯草10g、白蒺藜6g、全瓜蒌10g、延胡索10g、徐长卿10g、草河车15g。
2、具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按重量取柴胡3g、当归10g、陈皮6g、郁金10g、夏枯草10g、枳壳10g和徐长卿10g，加10倍量的水浸泡0.5小时，采用水蒸汽蒸馏法提取1.5小时，收集获得挥发油，挥发油部分每毫升使用12g β-环糊精，溶于100ml水中，在65℃的条件下包结、搅拌0.5小时，包合物70℃下干燥，得挥发油β-环糊精包合物；
然后将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液，浓缩得水提物；取滤渣再加滤渣重量的8倍量体积的乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤、合并得乙醇提取液，浓缩，得醇提物；将水提物和醇提物合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比取海浮石15g、牡蛎30g先加10倍量的水提取30分钟，再按重量取潼蒺藜6g、白蒺藜6g、玄参15g、全瓜蒌10g、延胡索10g、草河车15g、白芍10g、法半夏10g和茯苓10g，加药材10倍量体积的乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，然后加入润滑剂硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂，每片含药物提取物0.5克。
实施例2
1、一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量克数的原料制得：
柴胡6g、当归20g、潼蒺藜12g、玄参30g、白芍20g、陈皮12g、海浮石30g、牡蛎45g、法半夏20g、茯苓20g、枳壳20g、郁金20g、夏枯草20g、白蒺藜12g、全瓜蒌20g、延胡索20g、徐长卿20g、草河车30g。
2、具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按重量取柴胡6g、当归20g、陈皮12g、郁金20g、夏枯草20g、枳壳20g和徐长卿20g，加8倍量的水浸泡1小时，采用水蒸汽蒸馏法提取1小时，收集获得挥发油，挥发油部分每毫升使用15g β-环糊精，溶于100ml水中，在65℃的条件下包结、搅拌1.5小时，包合物75℃下干燥，得挥发油β-环糊精包合物；
然后将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液，浓缩得水提物；取滤渣再加滤渣重量的10倍量体积的乙醇回流提取2次，每次0.5小时，过滤、合并得乙醇提取液，浓缩，得醇提物；将水提物和醇提物合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比取海浮石30g、牡蛎45g先加8倍量的水提取30分钟，再按重量取潼蒺藜12g、白蒺藜12g、玄参30g、全瓜蒌20g、延胡索20g、草河车30g、白芍20g、法半夏20g和茯苓20g，加药材8倍量体积的乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀粉碎，所得浸膏粉与步骤b制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，加入适量淀粉，制粒，装胶囊制成胶囊剂，每颗胶囊剂含药物提取物0.5克。
实施例3
1、一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量克数的原料制得：
柴胡9g、当归30g、潼蒺藜18g、玄参45g、白芍30g、陈皮18g、海浮石45份、牡蛎60份、法半夏30g、茯苓30g、枳壳30g、郁金30g、夏枯草30g、白蒺藜18g、全瓜蒌30g、延胡索30g、徐长卿30g、草河车45g。
2、具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按重量取柴胡9g、当归30g、陈皮18g、郁金30g、夏枯草30g、枳壳30g和徐长卿30g，加12倍量的水浸泡0.5小时，采用水蒸汽蒸馏法提取2小时，收集获得挥发油，挥发油部分每毫升使用10g β-环糊精，溶于100ml水中，在75℃的条件下包结、搅拌1小时，包合物80℃下干燥，得挥发油β-环糊精包合物；
然后将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液，浓缩得水提物；取滤渣再加滤渣重量的6倍量体积的乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤、合并得乙醇提取液，浓缩，得醇提物；将水提物和醇提物合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比取海浮石45g、牡蛎60g先加12倍量的水提取30分钟，按重量取潼蒺藜18g、白蒺藜18g、玄参45g、全瓜蒌30g、延胡索30g、草河车45g、白芍30g、法半夏30g和茯苓30g，加药材6倍量体积的乙醇提取2次，每次1.5小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀粉碎，所得浸膏粉与步骤b制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀；加入适量淀粉或环糊精，整粒，制备成颗粒剂。
对照实施例1
1、一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂，它由下列重量克数的原料制得：
柴胡3g、当归10g、白芍10g、茯苓10g、枳壳10g、陈皮6g、郁金10g、夏枯草10g、全瓜蒌10g、延胡索10g、草河车15g。
2、具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按重量取柴胡3g、当归10g、陈皮6g、郁金10g、夏枯草10g和枳壳10g，加10倍量的水浸泡0.5小时，采用水蒸汽蒸馏法提取1.5小时，收集获得挥发油，挥发油部分每毫升使用12g β-环糊精，溶于100ml水中，在65℃的条件下包结、搅拌0.5小时，包合物70℃下干燥，得挥发油β-环糊精包合物；
然后将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液，浓缩得水提物；取滤渣再加滤渣重量的8倍量体积的乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤、合并得乙醇提取液，浓缩，得醇提物；将水提物和醇提物合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量取全瓜蒌10g、延胡索10g、草河车15g、白芍10g和茯苓10g，加药材10倍量体积的乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，然后加入润滑剂硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂，每片含药物提取物0.5克。
实施例4临床实验
1、病例资料：
选取符合下列诊断标准的乳腺增生患者120例随机分为治疗组40例、对照实施例1组40例和对照药物组40例，年龄29～45岁，病程最短3个月，最长3年。
2、诊断标准
按照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局冲医病证诊断疗效 标准[M].南京：南京大学出版社，1994；44-45.)中乳癖的诊断标准：①乳房胀痛，呈周期性，多于月经前加重，一侧或双侧，严重者不可触碰或向 同侧腋窝肩背放射；②乳房触诊可按及大小不一的肿块，呈片状、结节状、 条索状，边界不明显，按压疼痛，与周围组织分界不清楚，皮色不变，多随喜怒而消长，肿块发于一侧或双侧，多于月经后期稍缩小，腋窝淋巴结不肿大；③红外乳腺诊断仪检查或B超检查均提示乳腺小叶增生或乳腺囊性增生；④排除乳腺纤维瘤等其他乳腺疾病。
3、疗效评定标准
疗效标准：参照中国中医药外科学会乳腺病专业委员会讨论修订的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准》。乳房肿块症状及疼痛消失为痊愈；乳房肿块明显改善为显效，均有好转为有效，无明显改善或加重为无效。
4、治疗方法：治疗组患者和对照实施例1组患者分别给予本发明所实施例1和对照实施例1制备得到的片剂，口服，均一次4片，一日3次。对照药物组服用消癥丸（雷允上药业有限公司生产的国药准字Z20100057），口服，一次10粒，每粒0.2克，一日3次。两组均1月1个疗程，连续治疗3个疗程，经期停药，服药期间，饮食清淡，禁止熬夜，忌服辛辣油腻及刺激之品，每月复查1次，停药后随访3个月。
5、治疗结果
治疗组治愈38例(95％)，显效2例(5％)，总有效率100％。对照实施例1组治愈25例(62.5％)，显效5例(12.5％)，有效6例 (15％)，无效4例(10％)，总有效率90％；对照药物组治愈23例(57.5％)，显效8例(20％)，有效4例 (10％)，无效5例(12.5％)，总有效率87.5％。
通过以上临床对比试验发现，治疗组治愈率和总有效率高于对照实施例1组和对照药物组。在随访3个月中，治疗组的已治愈病例中，3月后无复发。对照实施例1组有3例复发（复发率12％），对照药物组复发2例(复发率8.7％)。因此，临床实验对比发现，治疗组疗效明显优于缺失潼蒺藜、白蒺藜、玄参、海浮石、牡蛎、法半夏和徐长卿等药味之后的对照实施例1组，并且效果优于对照药物组，且治疗组复发率明显低于对照实施例1组和对照药物组，取得了很好的技术效果。
实施例5
1、孙女士，38岁，从事金融工作，工作压力大，常加班熬夜，饮食不规律，患乳腺增生病1年多，常感乳房刺痛，查体可触及乳房肿块，轻微触痛。乳房疼痛与加班劳累、月经周期、情绪相关。服用本发明实施例1制备得到的片剂，一次4片，一日3次。服用2个月后（服药经期停），乳房疼痛明显减弱，服用3个月后，乳房刺痛治愈，乳房肿块明显减小，心情烦躁及胸胁胀满明显改善。
2、李女士，女，41岁，公司高管，应酬多，工作压力大，睡眠差，乳腺囊性增生2年余，双侧乳房常有肿胀伴疼痛，钼靶示：乳腺质地不均匀，边界不清晰。服用本发明实施例1制备得到的片剂，一次4片，一日3次。服用2个月后（服药经期停），乳房疼痛明显减弱，服用3个月后，乳房疼痛基本痊愈，睡眠佳、情绪好。
3、董女士，女，35岁，家庭主妇，带二个小孩，睡眠质量差，情绪差，肝火旺易怒，患乳腺小叶增生1年多，双侧乳房常有肿胀伴疼痛，经期前加重，钼靶示：乳腺有不规则低声区，边界不清，诊断乳腺小叶增生。服用本发明实施例1制备得到的片剂，一次4片，一日3次。服用2个月后（服药经期停），乳房肿胀疼痛明显减弱，服用3个月后，乳房肿胀疼痛基本痊愈，钼靶示：乳腺小叶增生较服药前明显减弱，睡眠佳、情绪变好。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种具有抗乳腺增生作用的中药制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡3~9份、当归10~30份、潼蒺藜6~18份、玄参15~45份、白芍10~30份、陈皮6~18份、海浮石15~45份、牡蛎30~60份、法半夏10~30份、茯苓10~30份、枳壳10~30份、郁金10~30份、夏枯草10~30份、白蒺藜6~18份、全瓜蒌10~30份、延胡索10~30份、徐长卿10~30份、草河车15~45份。
2.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡3份、当归10份、潼蒺藜6份、玄参15份、白芍10份、陈皮6份、海浮石15份、牡蛎30份、法半夏10份、茯苓10份、枳壳10份、郁金10份、夏枯草10份、白蒺藜6份、全瓜蒌10份、延胡索10份、徐长卿10份、草河车15份。
3.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡6份、当归20份、潼蒺藜12份、玄参30份、白芍20份、陈皮12份、海浮石30份、牡蛎45份、法半夏20份、茯苓20份、枳壳20份、郁金20份、夏枯草20份、白蒺藜12份、全瓜蒌20份、延胡索20份、徐长卿20份、草河车30份。
4.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料制得：
柴胡9份、当归30份、潼蒺藜18份、玄参45份、白芍30份、陈皮18份、海浮石45份、牡蛎60份、法半夏30份、茯苓30份、枳壳30份、郁金30份、夏枯草30份、白蒺藜18份、全瓜蒌30份、延胡索30份、徐长卿30份、草河车45份。
5.权利要求1～4任一项所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）、按重量份数比取柴胡、当归、陈皮、郁金、夏枯草、枳壳和徐长卿，加8~16倍量的水浸泡0.5~1小时，采用水蒸汽蒸馏法提取1~2小时，收集获得挥发油，采用环糊精包合；将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液；取滤渣再加6~12倍量的乙醇回流提取1~2次，每次0.5~2小时，过滤、合并得乙醇提取液；将水提取液和乙醇提取液合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比先取海浮石和生品牡蛎先加6~10倍量的水提取15~30分钟；然后按重量份数比加入潼蒺藜、白蒺藜、全瓜蒌、延胡索、草河车、白芍、法半夏和茯苓，再加6~10倍量的乙醇提取1~2次，每次0.5~2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，加入药学上可接受的载体制备成中药制剂。
6.根据权利要求5所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）、按重量份数比取柴胡、当归、陈皮、郁金、夏枯草、枳壳和徐长卿，加10倍量的水浸泡0.5小时，采用水蒸汽蒸馏法提取1.5小时，收集获得挥发油，采用环糊精包合；将水蒸汽蒸馏后的提取液过滤，得水提取液；取滤渣再加8倍量的乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤、合并得乙醇提取液；将水提取液和乙醇提取液合并，浓缩，得到浓缩物；
（2）按重量份数比先取海浮石和生品牡蛎先加10倍量的水提取30分钟；然后按重量份数比加入潼蒺藜、白蒺藜、全瓜蒌、延胡索、草河车、白芍、法半夏和茯苓，再加10倍量的乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，得提取物；
（3）、取步骤（1）制备得到的浓缩物和步骤（2）制备得到的提取物混合均匀，干燥，粉碎，与步骤（1）制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，加入药学上可接受的载体制备成中药制剂。
7.权利要求1至4任一项所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂在制备抗乳腺增生药物中的应用。
8.权利要求1至4任一项所述的具有抗乳腺增生作用的中药制剂在制备抗乳腺小叶增生或乳腺囊性增生的药物中的应用。
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