CN105194577A - 一种治疗乳腺增生的药剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗乳腺增生的药剂，属于药物技术领域。该药剂是以香附15g，川楝子15g，元胡10g，当归30g，川穹20g，穿山甲3g，三棱10g，莪术10g，桃仁10g，蜂房20g，留行子15g，丹皮15g，赤术15g为原料制成。本发明选用药膳同源的天然食用药材为原料，利用各位药的综合作用治疗乳腺增生，无化学甜味剂，对人体无毒无害，既可以阻断或逆转乳腺增生症发展，又可以提高人体免疫力，治疗无痛苦，效率高，可以达到98.04%。

Description

一种治疗乳腺增生的药剂

技术领域

本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药剂。

背景技术

乳腺增生是妇女常见的乳腺疾病。本病的命名学很混乱，又名小叶增生、乳腺结构不良症、纤维囊性病等。以往曾称为慢性囊性乳腺炎，实际上本病无炎症性改变，因而不宜应用。本病的特点是乳腺组成成分的增生，在结构、数量及组织形态上表现出异常，故称为囊性增生病或乳腺结构不良症。

引起乳腺增生的病因主要有以下几个方面：（1）精神因素：精神刺激可改变人体内环境，从而影响内分泌系统功能，导致某一种或几种激素的分泌出现异常。精神过于紧张、情绪过于激动等不良精神因素，都可能使本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，而且这些不良的精神刺激还会加重已有的乳腺增生症状；（2）不良生活习惯：许多人为因素和生活方式因素，如人流，不生育或30岁以上生育，不哺乳，夫妻不和，含激素的保健品等等，佩戴过紧的胸罩，过紧的胸罩易压迫淋巴和血液循环，都有碍乳腺健康；（3）饮食不合理：饮食结构不合理，如脂肪摄入过多，可影响卵巢的内分泌，强化雌激素对乳腺上皮细胞的刺激从而导致乳腺增生等。

乳腺增生病是育龄妇女最常见的一种乳房疾病，尤其20～45岁的女性居多，其发病率占全部乳房疾病的74.1％，占育龄妇女的40％，且有逐年上升的趋势。近年来治疗乳腺增生的药物产品较多，如乳块消、乳癖消、天冬素片、平消片、囊癖灵、三苯氧胺等等，治疗效果不一。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，藉以抑制雌激素效应，软化结节，减轻症状；但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。

中医药通过辩证治疗乳腺增生症有很大优势，可以解决现有手术治疗、放射治疗、化学治疗所存在的不足。

发明专利（专利号为:CN103768366A）公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂，虽然有一定的效果，但是治疗效果慢，治愈率不高；发明专利（专利号为:CN102552765A）公开了一种治疗乳腺增生的药剂，对中药药理没有进行详细描述，也没有详细治疗病例情况介绍。

发明内容

本发明的目的是提供一种取药简单、无毒副作用、既可以高效治疗乳腺增生，又可以提高人体免疫力的的治疗乳腺增生的药剂，以解决现有手术治疗、放射治疗、化学治疗所存在的不足。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗乳腺增生的药剂，该药由以下重量份的原料制成：

香附15g川楝子15g元胡10g当归30g

川穹20g穿山甲3g三棱10g莪术10g

桃仁10g蜂房20g留行子15g丹皮15g

赤术15g。

本发明使用的药材原料之药性、归经及功能主治如下：

香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

川楝子：【性味】苦，寒；有小毒。【归经】归肝、小肠、膀胱经。【功能主治】舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛

元胡：【性味】辛、苦，温。【归经】入肝、脾、心经。【功能主治】活血利气、止痛、通小便。

当归：【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

川穹：【性味】气浓香，味苦、辛。【归经】归肝、胆、心包经。【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

穿山甲：【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。

三棱：【性味】辛、苦，平。【归经】归肝、脾经。【功能主治】破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

莪术：【性味】辛、苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

桃仁：【性味】苦、甘，平。【归经】归心、肝、大肠经。【功能主治】活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

蜂房：【性味】甘，平。【归经】归胃经。【功能主治】祛风，功毒，杀虫，止痛。用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风。

留行子：【性味】苦，平。【归经】归肝、胃经。【功能主治】活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。

丹皮：【性味】苦、辛，微寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

赤术：【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

本发明还提供一种治疗乳腺增生的药剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤一：将上述原料清洗后，在干燥箱里烘炙干燥，待达到一定温度范围后，停机自然降温；

步骤二：将步骤一中经过干燥的原料全部倒入粉碎机，通过粉碎机共同混合粉碎，取得通过80目筛后的药材碎末A；

步骤三：将步骤二药材碎末A经过两次水煮过滤得到滤液B，将滤液B浓缩成密度为1.3-1.5g／ml的浸膏C；

步骤四：将步骤三中侵膏C加热90-110℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物D；

步骤五：将步骤四中得到的复合物D灭菌消毒后，制得本药剂。

作为本发明的优选技术方案，所述烘炙干燥温度范围为80-100℃。

作为本发明的优选技术方案，所述药剂为口服制剂。

作为本发明的优选技术方案，所述口服制剂为口服液、片剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。

本发明的使用方法：温水送服，一次30ml或者30g，一日两次。

对本发明制备的中药进行动物毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小鼠50只，饥饿20小时左右，按每只每天喂药两次，每次30g，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明该中药无毒性，临床用药剂量安全。

按照《中医病证诊断疗效标准》中乳癖的诊断标准确定本试验的受试者：①乳房胀痛，呈周期性，多于月经前加重，一侧或双侧，严重者不可触碰或向同侧腋窝肩背放射；②乳房触诊可按及大小不一的肿块，呈片状、结节状、条索状，边界不明显，按压疼痛，与周围组织分界不清楚，皮色不变，多随喜怒而消长，肿块发于一侧或双侧，多于月经后期稍缩小，腋窝淋巴结不肿大；③红外乳腺诊断仪检查或B超检查均提示乳腺小叶增生或乳腺囊性增生；④排除乳腺纤维瘤等其他乳腺疾病。

102乳腺增生症女性患者，年龄最小22岁，最大58岁；单侧乳腺增生22例，双侧乳腺增生80例；轻度10例，中度62例，重度30例。所有患者给予按上述方法制备的中药口服液样品进行药物治疗，早晚各服药一次，每次30mL或30g。30天为1个疗程，治疗1～3个疗程，服药期间禁食辛辣刺激食物，心情保持舒畅，月经量多者经期停服。

参照《最新国内外疾病诊疗标准》中乳腺增生症的疗效判定标准，对本发明的治疗后的疗效标准确定如下：

治愈：肿块消失，乳房疼痛消失，停药后3个月不复发。

显效：肿块最大直径缩小1／2以上，乳房疼痛消失。

有效：肿块最大直径缩小不足1／2，乳房疼痛减轻；或肿块最大直径缩小1／2以上，但乳房疼痛减轻不明显。

无效：肿块不缩小或增大变硬；或单纯乳房疼痛缓解。

结果：治愈42例，显效48例，有效10例，无效2例，有效率达94.04%。

通过大量的临床应用发现，本发明涉及的药物组合物不仅能够促进增生的肿块及纤维吸收，阻断或逆转乳腺增生症发展，而且作用持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固。并且，大量试验研究显示，绝大部分乳腺增生症患者服用本发明药物1个疗程即出现明显疗效。

本发明的有益效果：

1、本发明选用药膳同源的天然食用药材为原料，利用各位药材的综合作用治疗乳腺增生，无化学甜味剂，对人体无毒无害。

2、本发明既可以阻断或逆转乳腺增生症发展，又可以提高人体免疫力。

3、本发明治疗无痛苦，有效率高，可以达到98.04%。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好的理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例：

一种治疗乳腺增生的药剂由以下重量份的原料制成：

香附15g川楝子15g元胡10g当归30g

川穹20g穿山甲3g三棱10g莪术10g

桃仁10g蜂房20g留行子15g丹皮15g

赤术15g。

具体制备方法为：

步骤一：将上述原料清洗后，在干燥箱里烘炙干燥，待温度达到90℃后，停机自然降温；

步骤二：将步骤一中经过干燥的原料全部倒入粉碎机，通过粉碎机在一起共同进行混合粉碎，取得通过80目筛后的药材碎末A；

步骤三：将步骤二药材碎末A经过两次水煮过滤得到滤液B，将滤液B浓缩成密度为1.3g／ml的浸膏C；

步骤四：将步骤三中侵膏C加热90℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物D；

步骤五：将步骤四中得到的复合物D灭菌消毒后，制得本药剂。

典型病例：

1、沈某，女，32岁，双侧乳房胀痛3月，月经前加重。舌质紫暗有瘀斑，苔薄黄，脉沉，双乳触痛明显，乳腺B超、钼靶检查均为双侧乳腺增生。诊断：乳腺增生症。中医辨证肝郁气滞、肝胃不和、血瘀痰凝，用该药剂1个疗程（30天后，双乳疼痛消失，舌淡红，苔薄白，脉平，乳腺B超、钼靶检查：双乳未见异常。随访半年未复发。

2、赵某，女，41岁，双侧乳房胀痛6月，伴心烦易怒，生气时双乳胀痛加重。舌质紫暗，苔薄黄，脉弦，双乳外上肿块触痛明显，乳腺B超、钼靶检查均为双侧乳腺增生。诊断：乳腺增生症。中医辨证肝郁气滞血瘀，冲任失调。用该药剂1个疗程（30天）后，双乳胀痛减轻，继用该药剂1个疗程（30天）后，双乳疼痛、双乳肿块均消失，舌淡红，苔薄白，脉平，乳腺B超、钼靶检查：双乳未见异常。随访半年未复发。

3、朱某，女，46岁，双侧乳房胀痛1年，近1月较前加重。查舌质暗，苔黄腻，脉弦，双乳弥漫性肿块，触痛。乳腺钼靶检查：双侧乳腺增生。诊断：乳腺增生症。中医辨证为气滞血瘀，痰热互结。用该药剂1个疗程（30天）后，双乳胀痛减轻，双乳肿块缩小，继用该药剂2个疗程（60天）后，双乳疼痛、双乳肿块均消失，舌质淡红，苔薄白，脉弦，乳腺钼靶检查：双乳未见异常。随访半年未复发。

Claims (5)

1.一种治疗乳腺增生的药剂，其特征在于，该药由以下重量份的原料制成：香附15g、川楝子15g、元胡10g、当归30g、川穹20g、穿山甲3g、三棱10g、莪术10g、桃仁10g、蜂房20g、留行子15g、丹皮15g、赤术15g。

2.一种权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤一：将上述原料清洗后，在干燥箱里烘炙干燥，待达到一定温度范围后，停机自然降温；

步骤二：将步骤一中经过干燥的原料全部倒入粉碎机，通过粉碎机共同混合粉碎，取得通过80目筛后的药材碎末A；

步骤三：将步骤二药材碎末A经过两次水煮过滤得到滤液B，将滤液B浓缩成密度为1.3-1.5g／ml的浸膏C；

步骤四：将步骤三中浸膏C加热90-110℃进行烘干；并将烘干后的粉碎成粉末，即为复合物D；

步骤五：将步骤四中得到的复合物D进行灭菌消毒，即可制得药剂。

3.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺增生的药剂的制备方法，其特征在于，所述烘炙干燥温度范围为80-100℃。

4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药剂，其特征在于，所述药剂为口服制剂。

5.根据权利要求4述的一种治疗乳腺增生的药剂，其特征在于，所述口服制剂为口服液、片剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。