CN111432756A

CN111432756A - 具有泄漏传感器的造口术系统的底板和传感器组件部

Info

Publication number: CN111432756A
Application number: CN201880079408.9A
Authority: CN
Inventors: J·A·汉森; N·维德; L·E·拉森; F·斯皮尔曼
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2017-12-22
Filing date: 2018-12-20
Publication date: 2020-07-17
Anticipated expiration: 2038-12-20
Also published as: US20200330260A1; EP4245273A3; LT3727243T; JP7422074B2; JP2023181278A; US11540937B2; JP2021506444A; AU2018391323B2; EP3727243A1; EP3727243B1; AU2018391323A1; DK3727243T3; WO2019120445A1; EP4245273A2; US20230059470A1; CN111432756B

Abstract

披露了一种造口术系统，所述造口术系统被配置用于检测在所述造口术系统的底板和/或传感器组件部与受试者的表面之间排出物的泄漏，以及一种用于检测排出物的泄漏的方法。所述造口术系统包括所述底板和/或传感器组件部和监测装置，所述底板和/或传感器组件部包括(i)第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口；以及(ii)电极组件，所述电极组件包括多个电极和在所述多个电极与所述第一粘合剂层之间的掩蔽元件，所述掩蔽元件具有与所述第一粘合剂层的所述多个第一开口对准的多个第二开口，所对准的多个第一和第二开口中的每个开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分以限定多个传感器点中的一个传感器点，所述监测装置电联接至所述底板和/或传感器组件部的所述多个电极。

Description

具有泄漏传感器的造口术系统的底板和传感器组件部

本披露涉及造口术系统、其装置、以及用于监测造口术器具的方法。所述造口术器具系统包括造口术器具和造口术监测装置。特别地，本披露涉及造口术器具的泄漏分类和/或检测、以及操作监测。

附图说明

附图被包含在内是为了提供对实施例的进一步理解，并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下具体实施方式，它们将变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指代对应的相似部分。

图1展示了示例性造口术系统，

图2展示了造口术系统的示例性监测装置，

图3是造口术器具的底板的分解视图，

图4是示例性电极组件的分解视图，

图5是底板和/或传感器组件部的一部分的近侧视图，

图6是示例性电极配置的远侧视图，

图7是示例性掩蔽元件的远侧视图，

图8是示例性第一粘合剂层的远侧视图，

图9是图8的第一粘合剂层的近侧视图，

图10是包括监测器接口的底板和/或传感器组件部的一部分的远侧视图，

图11是示例性底板的近侧视图，示出了排出物的泄漏，

图12是包括传感器点的示例性底板的近侧视图，

图13是造口术系统的示例性底板的截面视图，

图14展示了示例性电阻测量值，

图15展示了径向布置的感测区，

图16展示了同心布置的感测区，

图17描绘了用于检测排出物泄漏的指示的展示性方法。

具体实施方式

在下文中，当相关时，参考附图描述了多个不同示例性实施例和细节。应注意的是，附图可以是或不是按比例绘制的，并且在所有附图中，用同样的附图标记来表示具有相似结构或功能的要素。还应注意的是，附图仅旨在辅助对实施例的描述。它们不旨在作为对本发明的详尽描述或对本发明范围的限制。另外，所展示的实施例不必具有所示的所有方面或优点。结合特定实施例描述的方面或优点不必局限于该实施例，并且即使未如此展示或未如此明确地描述，也可以在任何其他实施例中实践。

贯穿本披露，词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的通过手术形成的开口。这些词语可互换使用，并且不具有相区别的含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语，例如“造口的”、“造口术”等。此外，从造口出来的固体和液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”，此外，也被称为“患者”或“使用者”。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口术护理护士或者其他人。在这些情况下，将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。

在下文中，每当提及层、元件、装置或装置的一部分的近侧或表面时，提及的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧或表面。同样，每当提及层、元件、装置或装置的一部分的远侧或表面时，提及的是使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧或表面。换言之，近侧或表面是当器具装配到使用者身上时离使用者最近的那一侧或表面，并且远侧是相反侧或表面——在使用中离使用者最远的那一侧或表面。

当使用者穿戴器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。

径向方向被定义为垂直于轴向方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解，从而提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。

本披露中使用词语“基本上”作为某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常预期的公差内。

本披露中使用词语“总体上”作为某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示：针对结构特征，此类特征的大部分或主要部分展现出所讨论的特性；针对功能特征或效果，涉及所述特性的大多数结果提供该效果、但是例外的结果不能提供该效果。

本披露涉及一种造口术系统及其装置，比如造口术器具、用于造口术器具的底板、监测装置、以及可选地一个或多个附属装置。另外，披露了与造口术系统及其装置相关的方法。附属装置(也被称为外部装置)可以是移动电话或其他手持式装置。附属装置可以是个人电子装置、例如可穿戴装置，比如手表或其他腕戴式电子装置。附属装置可以是扩展坞。扩展坞可以被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。扩展坞可以被配置用于对监测装置充电、和/或被配置用于在监测装置与扩展坞之间传递数据。该造口术系统可以包括服务器装置。该服务器装置可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。

本披露提供了一种造口术系统及其装置，比如造口术器具、用于造口术器具的底板、监测装置、以及可选地一个或多个附属装置，这些装置单独地或一起促进对为了将底板附接至使用者的皮肤表面上而提供的粘性材料中水分蔓延的性质、严重程度以及快速性的可靠确定。取决于粘合剂中水分蔓延的模式的性质，造口术系统及其装置能够向使用者提供关于失效类型的信息、并且进而能够向使用者提供对严重程度以及因此用于更换造口术器具而不出现严重泄漏和/或皮肤损害的剩余时间范围的指示。

该造口术器具包括底板和造口术袋(还被称为造口术口袋)。该造口术器具可以是结肠造口术器具、回肠造口术器具或泌尿造口术器具。该造口术器具可以是两件式造口术器具，即，底板和造口术袋可以例如通过机械和/或粘性联接而可释放地联接，例如以允许一个底板可以与多个造口术袋一起使用(交换)。另外，两件式造口术器具可以促进将底板正确施加至皮肤上，例如以获得使用者对造口区域的改善的观察。该造口术器具可以是一件式造口术器具，即，底板和造口术袋可以彼此牢固地附接。底板被配置用于联接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如人造口周边皮肤面积。

该造口术器具包括例如与传感器组件部集成的底板、比如金属的一件式底板，或底板和单独的传感器组件部、比如随后施加至底板的传感器组件部。例如，是为了允许任意的底板、比如常规的底板实现如本文描述的特征。可以例如由使用者将传感器组件部施加至底板来提供如本文关于底板描述的特征。传感器组件部可以被适配成粘附至造口术板上。

所披露的用于将底板附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如人造口周边皮肤面积上的方法可以包括：将传感器组件部附接至底板上并且将底板、例如与所附接的传感器组件部一起附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如人造口周边皮肤面积上。替代性地，用于将底板附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上的方法可以包括：将传感器组件部附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上、并且将底板附接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上、在所附接的传感器组件部上方。

底板和/或传感器组件部可以包括第一粘合剂层，也被称为中心粘合剂层。在使用期间，第一粘合剂层粘附至使用者的皮肤(人造口周边面积)和/或粘附至额外的密封件，比如密封膏、密封带和/或密封环上。因此，第一粘合剂层可以被配置用于将底板和/或传感器组件部附接至使用者的皮肤表面上。第一粘合剂层可以具有带有中心点的造口开口、比如第一粘合剂造口开口。

第一粘合剂层可以由第一组合物制成。第一组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第一组合物可以包括一种或多种水胶体。第一组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。

第一组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物，包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一组合物可以包括一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘性特性和水胶体的吸收特性的组合使得第一组合物适合用于造口术器具中。苯乙烯共聚物可以例如是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。优选地，采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5％至20％。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35％-50％的量存在。优选地，聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第一组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体、和合成的水胶体。第一组合物可以包含20％-60％的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。第一组合物可以可选地包含其他组分，比如填充剂、增粘剂、增塑剂和其他添加剂。

第一粘合剂层可以具有多个传感器点开口，其可以被称为多个第一开口。第一粘合剂层的传感器点开口可选地被配置为与电极、比如泄漏电极的一部分重叠，例如以形成传感器点。

第一粘合剂层的传感器点开口可以包括一级传感器点开口。一级传感器点开口可以包括一个或多个一级第一传感器点开口和一个或多个一级第二传感器点开口，所述一级第一传感器点开口被配置成与电极、比如第一泄漏电极的一部分重叠，并且所述一级第二传感器点开口被配置成与同所述一级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极(比如，第二泄漏电极)的一部分重叠。

第一粘合剂层的传感器点开口可以包括二级传感器点开口。二级传感器点开口可以包括一个或多个二级第一传感器点开口和一个或多个二级第二传感器点开口，所述二级第一传感器点开口被配置成与电极、比如第三泄漏电极的一部分重叠，并且所述二级第二传感器点开口被配置成与同所述二级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极(比如，第二泄漏电极)的一部分重叠。

第一粘合剂层的传感器点开口可以包括三级传感器点开口。三级传感器点开口可以包括一个或多个三级第一传感器点开口和一个或多个三级第二传感器点开口，所述三级第一传感器点开口被配置成与电极、比如第三泄漏电极的一部分重叠，并且所述三级第二传感器点开口被配置成与同所述三级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极(比如，第一泄漏电极)的一部分重叠。

第一粘合剂层可以具有基本上均匀的厚度。第一粘合剂层的厚度可以在从0.1mm至1.5mm的范围内、例如在从0.2mm至1.2mm的范围内。

第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的主部分中、例如在距造口开口的中心点为主径向距离内或主径向距离范围内的主区域中具有主厚度。主厚度可以在从0.2mm至1.5mm的范围内、比如约1.0mm。主径向距离可以在从20mm至50mm的范围内、比如在从25mm至35mm的范围内，例如30mm。

第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的次部分中、例如在距造口开口的中心点为次径向距离外或次径向距离范围内的次区域中具有次厚度。次厚度可以在从0.2mm至1.0mm的范围内、比如约0.5mm。次径向距离可以在从20mm至50mm的范围内、比如在从25mm至35mm的范围内，例如30mm。

底板和/或传感器组件部可以包括第二层。第二层可以是粘合剂层，也被称为轮缘粘合剂层。第二层可以具有第二径向延伸范围，该第二径向延伸范围大于第一粘合剂层至少在底板和/或传感器组件部的第一角范围内的第一径向延伸范围。相应地，第二层的近侧表面的一部分可以被配置为附接至使用者的皮肤表面上。被配置为附接至使用者的皮肤表面上的所述第二层的近侧表面的这部分，也被称为第二粘合剂层的皮肤附接表面。第二层可以具有带有中心点的造口开口、比如第二层造口开口和/或第二粘合剂造口开口。

第二粘合剂层可以由第二组合物制成。第二组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第二组合物可以包括一种或多种水胶体。第二组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。

第二组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物，包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第二组合物可以包括一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘性特性和水胶体的吸收特性的组合使得第二组合物适合用于造口术器具中。苯乙烯共聚物可以例如是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。优选地，采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5％至20％。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35％-50％的量存在。优选地，聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第二组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体、和合成的水胶体。第二组合物可以包含20％-60％的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。第二组合物可以可选地包含其他组分，比如填充剂、增粘剂、增塑剂和其他添加剂。

内含物的不同比率可以改变第一和/或第二粘合剂层的特性。第二粘合剂层和第一粘合剂层可以具有不同的特性。第二粘合剂层(第二组合物)和第一粘合剂层(第一组合物)可以具有不同比率的聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、和/或水胶体。例如，与第一粘合剂层提供的与皮肤的附接相比，第二粘合剂层可以提供更强的与皮肤的附接。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层更薄。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的吸水性和/或吸汗性更小。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的可模制性更低。第二粘合剂层可以提供第二防泄漏屏障。

第二层可以具有基本上均匀的厚度。第二层的厚度可以在从0.1mm至1.5mm的范围内、例如在从0.2mm至1.0mm的范围内、比如0.5mm、0.6mm、或0.7mm。

底板和/或传感器组件部可以包括一个或多于一个电极，比如多个电极，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个电极。传感器组件部可以施加至底板，比如以使底板具有所述一个或多个电极。

这些电极、例如一些或全部电极可以布置在第一粘合剂层与第二粘合剂层之间。这些电极可以布置在电极组件、例如电极层中。电极包括用于将电极连接至其他部件和/或接口端子/端子元件的连接部。电极可以包括一个或多个导体部和/或一个或多个感测部。导体部可以被认为是电极的连接两个或更多个感测部和/或将相应电极的感测部与连接部连接的这部分。感测部可以被认为是电极的适合于感测例如液体(比如液态内容物)、和/或排出物(比如由泄漏或即将发生的泄漏产生的排出物)的这部分。感测部可以适合于例如通过其形状进行感测，所述形状潜在地是圆形、卵形、或矩形。因此，导体部可以传导源自感测部的信号。电极可以包括交替的导体部和感测部。电极组件可以布置在第一粘合剂层与第二粘合剂层之间。底板和/或传感器组件部、例如电极组件可以包括第一电极、第二电极以及可选地第三电极。底板和/或传感器组件部、例如电极组件可以包括第四电极和/或第五电极。底板和/或传感器组件部、例如电极组件可选地包括第六电极。底板和/或传感器组件部、例如电极组件可以包括接地电极。所述多个电极中的一个电极、比如接地电极可以形成第一泄漏电极。所述多个电极中的一个电极、比如第四电极可以形成第二泄漏电极。所述多个电极中的一个电极、比如第五电极可以形成第三泄漏电极。接地电极可以包括第一电极部。接地电极的第一电极部可以形成第一电极的接地。接地电极可以包括第二电极部。接地电极的第二电极部可以形成第二电极的接地。接地电极可以包括第三电极部。接地电极的第三电极部可以形成第三电极的接地。接地电极可以包括第四电极部。接地电极的第四电极部可以形成第四电极和/或第五电极的接地。

接地电极、或接地电极的电极部可以被配置为或形成电极组件中的一些或全部其他电极的(共用)参考电极。接地电极也可以被称为参考电极。

这些电极是导电的、并且可以包括以下中的一种或多种：金属材料(例如，银、铜、金、钛、铝、不锈钢)、陶瓷材料(例如，ITO)、聚合物材料(例如，PEDOT、PANI、PPy)以及碳质材料(例如，炭黑、碳纳米管、碳纤维、石墨烯、石墨)。

电极组件中的两个电极可以形成传感器。第一电极和接地电极(例如，接地电极的第一电极部)可以形成第一传感器或第一电极对。第二电极和接地电极(例如，接地电极的第二电极部)可以形成第二传感器或第二电极对。第三电极和接地电极(例如，接地电极的第三电极部)可以形成第三传感器或第三电极对。第四电极和接地电极(例如，接地电极的第四电极部)可以形成第四传感器或第四电极对。第五电极和接地电极(例如，接地电极的第五电极部)可以形成第五传感器或第五电极对。第四电极和第五电极可以形成第六传感器或第六电极对。

第一电极可以形成开环。第二电极可以形成开环，和/或第三电极可以形成开环。第四电极可以形成开环。第五电极可以形成开环。(多个)开环电极使得能够在很少或单一电极层中布置电极。

电极可以通过以下方式制备：丝网印刷、喷墨印刷、直接墨料书写、笔绘制、3D印刷、熔融沉积建模、接触转移印刷、喷涂、化学气相沉积、物理气相沉积、原子层沉积、金属丝弯折、和/或本领域技术人员已知的任何其他方法。所述多个电极可能进一步需要进行热固化、UV固化和/或氧活化。

电极组件可以包括支撑层，也被称为支撑膜。可以在支撑层的近侧上形成、例如印刷一个或多个电极。可以在支撑层的远侧上形成、例如印刷一个或多个电极。电极组件、比如电极组件的支撑层可以具有带有中心点的造口开口、比如电极组件造口开口和/或支撑层造口开口。

支撑层可以包括聚合物材料(例如，聚氨酯、PTFE、PVDF)、和/或陶瓷材料(例如，氧化铝、二氧化硅)。在一个或多个示例性底板和/或传感器组件部中，支撑层由热塑性聚氨酯(TPU)制成。支撑层材料可以包括以下中的一种或多种：聚酯、热塑性弹性体(TPE)、聚酰胺、聚酰亚胺、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚脲、和硅酮，或由其制成。

支撑层的示例性热塑性弹性体是苯乙烯嵌段共聚物(TPS、TPE-s)、热塑性聚烯烃弹性体(TPO、TPE-o)、热塑性硫化橡胶(TPV、TPE-v)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯(TPC、TPE-E)和热塑性聚酰胺(TPA、TPE-A)。

底板和/或传感器组件部、比如电极组件可以包括掩蔽元件，所述掩蔽元件被配置用于将电极的至少一部分与底板和/或传感器组件部的第一粘合剂层绝缘。该掩蔽元件可以包括一个或多于一个、比如多个传感器点开口，其可以被称为多个第二开口。所述传感器点开口可以包括一级传感器点开口、和/或二级传感器点开口。所述传感器点开口可以包括(多个)三级传感器点开口。所述传感器点开口可以包括(多个)四级传感器点开口。在沿轴向方向看时，掩蔽元件的传感器点开口与电极组件的至少一个电极重叠，例如以形成传感器点。例如，一级传感器点开口可以与接地电极(例如，第一泄漏电极)的一部分、和/或第四电极(例如，第二泄漏电极)的一部分重叠。二级传感器点开口可以与第四电极(例如，第二泄漏电极)的一部分、和/或第五电极(例如，第三泄漏电极)的一部分重叠。三级传感器点开口可以与第五电极(例如，第三泄漏电极)的一部分、和/或接地电极(例如，第一泄漏电极)的一部分重叠。

该掩蔽元件可以包括一个或多于一个、比如多个端子开口。掩蔽元件可以包括聚合物材料(例如，聚氨酯、PTFE、PVDF)、和/或陶瓷材料(例如，氧化铝、二氧化硅)。在一个或多个示例性底板和/或传感器组件部中，掩蔽元件包括热塑性聚氨酯(TPU)或由其制成。在一个或多个示例性底板和/或传感器组件部中，掩蔽元件包括聚酯、或由其制成。掩蔽元件材料可以包括以下中的一种或多种：聚酯、热塑性弹性体(TPE)、聚酰胺、聚酰亚胺、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚脲、和硅酮，或由其制成。

掩蔽元件的示例性热塑性弹性体是苯乙烯嵌段共聚物(TPS、TPE-s)、热塑性聚烯烃弹性体(TPO、TPE-o)、热塑性硫化橡胶(TPV、TPE-v)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯(TPC、TPE-E)和热塑性聚酰胺(TPA、TPE-A)。

底板和/或传感器组件部可以包括第一中间元件。第一中间元件可以布置在电极/电极层与第一粘合剂层之间、和/或在第二层与第一粘合剂层之间。第一中间层可以由绝缘材料制成。

底板和/或传感器组件部可以包括离型衬里。离型衬里是在运输和储存期间保护(多个)粘合剂层的保护层、并且在将底板施加到皮肤上之前被使用者剥离。离型衬里可以具有带有中心点的造口开口、比如离型衬里造口开口。

底板和/或传感器组件部可以包括顶层。顶层是在使用者穿戴着造口术器具时保护(多个)粘合剂层免于外部应变和应力的保护层。这些电极、例如一些或全部电极可以布置在第一粘合剂层与顶层之间。顶层可以具有带有中心点的造口开口、比如顶层造口开口。顶层的厚度可以在从0.01mm至1.0mm的范围内、例如在从0.02mm至0.2mm的范围内、比如0.04mm。

底板和/或传感器组件部可以包括监测器接口。监测器接口可以被配置用于将造口术器具(底板和/或传感器组件部)电连接和/或机械连接至监测装置。监测器接口可以被配置用于将造口术器具(底板和/或传感器组件部)无线地连接至监测装置。因此，底板和/或传感器组件部的监测器接口可以被配置用于电联接和/或机械联接造口术器具和监测装置。

底板和/或传感器组件部的监测器接口可以包括例如作为监测器接口的第一连接器的一部分的、用于在监测装置与底板和/或传感器组件部之间形成机械连接、比如可释放的联接的联接部。联接部可以被配置用于与监测装置的联接部接合，以将监测装置可释放地联接至底板和/或传感器组件部。

底板和/或传感器组件部的监测器接口可以包括例如作为监测器接口的第一连接器的一部分的、用于与监测装置的相应端子形成电连接的多个端子，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个端子。监测器接口可以包括形成接地端子的接地端子元件。监测器接口可以包括形成第一端子的第一端子元件、形成第二端子的第二端子元件、以及可选地形成第三端子的第三端子元件。监测器接口可以包括形成第四端子的第四端子元件、和/或形成第五端子的第五端子元件。监测器接口可选地包括形成第六端子的第六端子元件。监测器接口的端子元件可以接触底板和/或传感器组件部的、比如电极组件的相应电极。第一中间元件可以布置在端子元件与第一粘合剂层之间。在沿轴向方向看时，第一中间元件可以覆盖底板和/或传感器组件部的(多个)端子元件或与之重叠。因此，第一粘合剂层可以受到保护、或者经受来自底板和/或传感器组件部的端子元件的更均匀分布的机械应力，进而降低端子元件刺穿或以其他方式损坏第一粘合剂层的风险。第一中间元件可以保护第一粘合剂层免于底板和/或传感器组件部的端子元件的影响、或者将第一粘合剂层与端子元件机械隔离开和/或电隔离开。

底板可以包括用于将造口术袋联接至底板(两件式造口术器具)的联接环或其他联接构件。中心点可以定义为联接环的中心。

底板和/或传感器组件部可以具有带有造口中心点的造口接纳开口、比如具有中心点的造口开口，替代性地此类开口可以被称为中心开口。底板和/或传感器组件部的造口开口可以由底板和/或传感器组件部的层(比如，顶层、第一粘合剂层、第二层和/或传感器组件部)的(多个)造口开口共同形成。可以将底板和/或传感器组件部的层(比如，顶层、第一粘合剂层、第二层和/或传感器组件部)的(多个)造口开口对准以形成底板和/或传感器组件部的造口开口。造口开口可以是底板和/或传感器组件部的贯通通路。造口开口可以基本上布置在底板和/或传感器组件部的中心。底板和/或传感器组件部的层的(多个)造口开口可以基本上布置在相应层的中心。造口开口可以被配置用于接纳使用者的造口，和/或造口开口可以被配置成允许来自造口的排出物穿过造口开口、进入附接至底板上的造口术袋中。例如，造口开口可以被配置成允许排出物从底板和/或传感器组件部的近侧流到底板和/或传感器组件部的远侧。造口开口的大小和/或形状典型地可以在施加造口术器具之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。在一个或多个示例性底板中，使用者在准备底板以进行施加期间形成造口开口。

监测装置包括处理器和一个或多个接口、比如第一接口和/或第二接口。监测装置可以包括用于存储造口术数据的存储器。

在一个或多个示例性监测装置中，处理器被配置用于应用处理方案，第一接口连接至处理器和存储器，并且第一接口被配置用于从联接至第一接口的底板和/或传感器组件部收集造口术数据。造口术数据可以包括以下中的一者或多者、比如全部：来自底板和/或传感器组件部的第一电极对的第一造口术数据、来自底板和/或传感器组件部的第二电极对的第二造口术数据、以及来自底板和/或传感器组件部的第三电极对的第三造口术数据。第二接口连接至处理器。应用处理方案可以包括以下中的一者或多者：基于第一造口术数据来获得第一参数数据；基于第二造口术数据来获得第二参数数据；以及基于第三造口术数据来获得第三参数数据。应用处理方案可以包括：基于第一参数数据、第二参数数据和第三参数数据中的一者或多者、比如全部，来确定造口术器具的底板和/或传感器组件部的操作状态。操作状态可以指示底板和/或传感器组件部、比如第一粘合剂层的径向腐蚀程度、和/或造口术器具的严重泄漏风险。监测装置被配置用于：根据确定操作状态为第一操作状态，经由第二接口来发送第一监测器信号，所述第一监测器信号包含指示了底板和/或传感器组件部的第一操作状态的监测器数据；和/或根据确定操作状态为第二操作状态，经由第二接口来发送第二监测器信号，所述第二监测器信号包含指示了底板和/或传感器组件部的第二操作状态的监测器数据。

在一个或多个示例性监测装置中，底板和/或传感器组件部的第一操作状态对应于以下情形：底板和/或传感器组件部的第一粘合剂层经历了第一径向腐蚀程度，例如第一粘合剂层被腐蚀到第一电极对的第一径向距离、但是没有腐蚀到第二电极对的第二径向距离。

在一个或多个示例性监测装置中，底板和/或传感器组件部的第二操作状态对应于以下情形：底板和/或传感器组件部的第一粘合剂层经历了第二径向腐蚀程度，例如第一粘合剂层被腐蚀到第二电极对的第二径向距离、但是没有腐蚀到第三电极对的第三径向距离。

基于第一造口术数据来获得第一参数数据可以包括基于第一造口术数据来确定一个或多个第一参数。基于第二造口术数据来获得第二参数数据可以包括基于第二造口术数据来确定一个或多个第二参数。基于第三造口术数据来获得第三参数数据可以包括基于第三造口术数据来确定一个或多个第三参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第一参数数据的一个或多个第一参数、比如第一一级参数和/或第一二级参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第二参数数据的一个或多个第二参数、比如第二一级参数和/或第二二级参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第三参数数据的一个或多个第三参数、比如第三一级参数和/或第三二级参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第四参数数据的一个或多个第四参数、比如第四一级参数和/或第四二级参数。

第一参数数据、第二参数数据、和第三参数数据可以分别指示第一电极对、第二电极对、以及第三电极对之间的电阻。

第一参数数据、第二参数数据、和第三参数数据可以分别指示第一电极对、第二电极对、以及第三电极对之间的电阻变化速率。

在一个或多个示例性监测装置中，确定底板和/或传感器组件部的操作状态是基于第一参数数据和/或第二参数数据的第一指标集，其中，如果第一指标集被满足，则确定操作状态为第一操作状态。第一指标集可以包括基于第一参数数据、第二参数数据、和第三参数数据中的一者或多者的一个或多个第一指标。第一指标集可以包括基于第一参数数据的第一一级指标。第一指标集可以包括基于第二参数数据的第一二级指标。第一指标集可以包括基于第三参数数据的第一三级指标。

在一个或多个示例性监测装置中，确定底板和/或传感器组件部的操作状态可以是基于包括一个或多个第一阈值的第一阈值集。第一阈值集可以包括一个或多个例如有待应用于第一指标集中的阈值。第一阈值集可以包括第一一级阈值。第一阈值集可以包括第一二级阈值。第一阈值集可以包括第一三级阈值。

第一指标集可以由下式给出：

(P_1_1<TH_1_1)，

(P_2_1>TH_1_2)，以及

(P_3_1>TH_1_3)，

其中，P_1_1是基于第一参数数据的第一一级参数，TH_1_1是第一一级阈值，P_2_1是基于第二参数数据的第二一级参数，TH_1_2是第一二级阈值，P_3_1是基于第三参数数据的第三一级参数，并且TH_1_3是第一三级阈值，并且其中，第一操作状态指示了底板和/或传感器组件部的低径向腐蚀程度。这些第一阈值(TH_1_1，TH_1_2和TH_1_3)可以是相同或不同的，例如取决于底板和/或传感器组件部的电极配置。在第一指标集中可以省略第一三级指标(P_3_1<TH_1_3)。

第一一级参数P_1_1可以指示底板和/或传感器组件部的第一电极对(第一电极与接地电极的第一电极部)之间的电阻。

第二一级参数可以指示底板和/或传感器组件部的第二电极对(第二电极与接地电极的第二电极部)之间的电阻。

第三一级参数可以指示底板和/或传感器组件部的第三电极对(第三电极与接地电极的第三电极部)之间的电阻。

在一个或多个示例性监测装置中，确定底板和/或传感器组件部的操作状态是基于第二参数数据和/或第三参数数据的第二指标集，其中，如果第二指标集被满足，则确定操作状态为第二操作状态。第二指标集可以是基于第一参数数据。

第二指标集可以包括基于第一参数数据、第二参数数据、和第三参数数据中的一者或多者的一个或多个第二指标。第二指标集可以包括基于第一参数数据的第二一级指标。第二指标集可以包括基于第二参数数据的第二二级指标。第二指标集可以包括基于第三参数数据的第二三级指标。

在一个或多个示例性监测装置中，确定底板和/或传感器组件部的操作状态是基于包括一个或多个第二阈值的第二阈值集。第二阈值集可以包括一个或多个例如有待应用于第二指标集中的阈值。第二阈值集可以包括第二一级阈值。第二阈值集可以包括第二二级阈值。第二阈值集可以包括第二三级阈值。

第二指标集可以由下式给出：

(P_1_1<TH_2_1)，

(P_2_1<TH_2_2)，以及

(P_3_1>TH_2_3)

其中，P_1_1是基于第一参数数据的第一一级参数、并且指示了第一电极对之间的电阻，TH_2_1是第二一级阈值，P_2_1是基于第二参数数据的第二一级参数、并且指示了第二电极对之间的电阻，TH_2_2是第二二级阈值，P_3_1是基于第三参数数据的第三一级参数、并且指示了第三电极对之间的电阻，TH_2_3是第二三级阈值，并且其中，第二操作状态指示了底板和/或传感器组件部的中等径向腐蚀程度。第二阈值(TH_2_1，TH_2_2和TH_2_3)可以是相同或不同的，例如取决于底板和/或传感器组件部的电极配置。在第二指标集中可以省略第二一级指标(P_1_1<TH_2_1)和/或第二三级指标(P_3_1>TH_2_3)。

在一个或多个示例性监测装置中，确定底板和/或传感器组件部的操作状态是基于第一参数数据的默认指标集，其中，如果默认指标集被满足，则确定操作状态为默认操作状态，并且根据确定操作状态为默认操作状态，来发送默认监测器信号，该默认监测器信号包含指示了造口术器具的默认操作状态的监测器数据。

默认指标集可以由下式给出：

(P_1_1>TH_D_1)，

(P_2_1>TH_D_2)，以及

(P_3_1>TH_D_3)

其中，P_1_1是基于第一参数数据的第一一级参数、并且指示了第一电极对之间的电阻，TH_D_1是默认一级阈值，P_2_1是基于第二参数数据的第二一级参数、并且指示了第二电极对之间的电阻，TH_D_2是默认二级阈值，P_3_1是基于第三参数数据的第三一级参数、并且指示了第三电极对之间的电阻，TH_D_3是默认三级阈值，并且其中，默认操作状态指示了底板和/或传感器组件部的极低或零径向腐蚀程度。默认阈值(TH_D_1，TH_D_2和TH_D_3)可以是相同或不同的，例如取决于底板和/或传感器组件部的电极配置。

在一个或多个示例性监测装置中，确定底板和/或传感器组件部的操作状态是基于第三参数数据的第三指标集，其中，如果第三指标集被满足，则确定操作状态为第三操作状态，并且根据确定操作状态为第三操作状态，来发送第三监测器信号，该第三监测器信号包含指示了造口术器具的第三操作状态的监测器数据。

在一个或多个示例性监测装置中，底板和/或传感器组件部的第三操作状态对应于以下情形：底板和/或传感器组件部的第一粘合剂层经历了第三径向腐蚀程度，例如第一粘合剂层被腐蚀到第三电极对的第三径向距离。

第三指标集可以由下式给出：

(P_1_1<TH_3_1)，

(P_2_1<TH_3_2)，以及

(P_3_1<TH_3_3)

其中，P_1_1是基于第一参数数据的第一一级参数、并且指示了第一电极对之间的电阻，TH_3_1是第三一级阈值，P_2_1是基于第二参数数据的第二一级参数、并且指示了第二电极对之间的电阻，TH_3_2是第三二级阈值，P_3_1是基于第三参数数据的第三一级参数、并且指示了第三电极对之间的电阻，TH_3_3是第三三级阈值，并且其中，第三操作状态指示了底板和/或传感器组件部的高径向腐蚀程度。第三阈值(TH_3_1，TH_3_2和TH_3_3)可以是相同或不同的，例如取决于底板和/或传感器组件部的电极配置。在第三指标集中可以省略第三一级指标(P_1_1<TH_3_1)和/或第三二级指标(P_2_1<TH_3_2)。

在一个或多个示例性监测装置中，造口术数据包括来自底板和/或传感器组件部的第四电极对(例如，第一泄漏电极和第二泄漏电极)的第四造口术数据。应用处理方案可以包括基于第四造口术数据来获得第四参数数据、并且基于第四参数数据来确定造口术器具的底板和/或传感器组件部的操作状态。监测装置可以被配置用于根据确定操作状态为第四操作状态来发送第四监测器信号，该第四监测器信号包含指示了造口术器具的第四操作状态的监测器数据。

在一个或多个示例性监测装置中，底板和/或传感器组件部的第四操作状态对应于以下情形：第四电极对在第四径向距离处和/或第四角度空间内、在第一粘合剂层的远侧表面与使用者的皮肤之间检测到流体、比如排出物，并且因此在第四操作状态下存在从造口术器具泄漏的高风险。

第四指标集可以由下式给出：

(P_4_1<TH_4_4)

其中，P_4_1是基于第四参数数据的第四一级参数、并且指示了第四电极对之间的电阻，并且TH_4_4是第四四级阈值，并且其中，第四操作状态指示了从造口术器具泄漏的高风险。

在一个或多个示例性监测装置中，造口术数据包括来自底板和/或传感器组件部的第五电极对(例如，第三泄漏电极和第二泄漏电极)的第五造口术数据。应用处理方案可以包括基于第五造口术数据来获得第五参数数据、并且基于第五参数数据来确定造口术器具的底板和/或传感器组件部的操作状态。监测装置可以被配置用于根据确定操作状态为第五操作状态来发送第五监测器信号，该第五监测器信号包含指示了造口术器具的第五操作状态的监测器数据。

在一个或多个示例性监测装置中，底板和/或传感器组件部的第五操作状态对应于以下情形：第五电极对在第五径向距离处和/或第五角度空间内、在第一粘合剂层的远侧表面与使用者的皮肤之间检测到流体、比如排出物，并且因此在第五操作状态下存在从造口术器具泄漏的高风险。

第五指标集可以由下式给出：

(P_5_1<TH_5_5)

其中，P_5_1是基于第五参数数据的第五一级参数、并且指示了第五电极对之间的电阻，并且TH_5_5是第五四级阈值，并且其中，第五操作状态指示了从造口术器具泄漏的高风险。

在一个或多个示例性监测装置中，造口术数据包括来自底板和/或传感器组件部的第六电极对(例如，第三泄漏电极和第一泄漏电极)的第六造口术数据。应用处理方案可以包括基于第六造口术数据来获得第六参数数据、并且基于第六参数数据来确定造口术器具的底板和/或传感器组件部的操作状态。监测装置可以被配置用于根据确定操作状态为第六操作状态来发送第六监测器信号，该第六监测器信号包含指示了造口术器具的第六操作状态的监测器数据。

在一个或多个示例性监测装置中，底板和/或传感器组件部的第六操作状态对应于以下情形：第六电极对在第六径向距离处和/或第六角度空间内、在第一粘合剂层的远侧表面与使用者的皮肤之间检测到流体、比如排出物，并且因此在第六操作状态下存在从造口术器具泄漏的高风险。

第六指标集可以由下式给出：

(P_6_1<TH_6_6)

其中，P_6_1是基于第六参数数据的第六一级参数、并且指示了第六电极对之间的电阻，并且TH_6_6是第六六级阈值，并且其中，第六操作状态指示了从造口术器具泄漏的高风险。

监测装置包括可选地由塑料材料制成的监测装置壳体。监测装置壳体可以是具有第一端和第二端的长形壳体。监测装置壳体可以沿着纵向轴线具有在从1cm至15cm的范围内的长度或最大延伸范围。监测装置壳体可以垂直于纵向轴线具有在从0.5cm至3cm的范围内的宽度或最大延伸范围。监测装置壳体可以是曲线形的。此外或替代性地，监测装置可以是刚性或柔性的。

监测装置包括第一接口。第一接口可以被配置为将监测装置电连接和/或机械连接至造口术器具的器具接口。因此，器具接口被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至造口术器具。第一接口可以被配置为用于将监测装置电连接和/或机械连接至附属装置、比如扩展坞的附属装置接口。第一接口可以被配置用于联接至造口术系统的扩展坞，例如以对监测装置充电、和/或实现监测装置与扩展坞之间的数据传递。

监测装置的第一接口可以包括多个端子，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个端子，以与造口术器具的相应端子和/或电极形成电连接。第一接口的一个或多个端子可以被配置用于与附属装置、例如与扩展坞的相应端子形成电连接。第一接口可以包括接地端子。第一接口可以包括第一端子、第二端子和可选地第三端子。第一接口可以包括第四端子和/或第五端子。第一接口可选地包括第六端子。在一个或多个示例性监测装置中，第一接口具有M个端子，其中M是从4至8的范围内的整数。

监测装置的第一接口可以包括联接部，以在监测装置与底板和/或传感器组件部之间形成机械连接、比如可释放的联接。第一接口的联接部和端子形成监测装置的第一连接器(的至少一部分)。

监测装置包括用于对监测装置供电的供电单元。供电单元可以包括电池。供电单元可以包括充电电路系统，所述充电电路系统连接至电池、和第一接口的端子，以经由第一接口、例如第一连接器来对电池充电。第一接口可以包括用于对电池充电的(多个)单独的充电端子。此外或替代性地，如果在相关端子处感测到充电电压，则传感器端子可以改变其功能。

监测装置可以包括具有一个或多个传感器的传感器单元。传感器单元连接至处理器以将传感器数据馈送至处理器。传感器单元可以包括加速度计，以用于感测加速度并且向处理器提供加速度数据。传感器单元可以包括温度传感器，以用于向处理器提供温度数据。

监测装置包括连接至处理器的第二接口。第二接口可以被配置为附件接口，用于将监测装置连接至、例如无线地连接至一个或多个附属装置。第二接口可以包括例如被配置用于以在从2.4至2.5GHz的范围内的频率进行无线通信的天线和无线收发器。无线收发器可以是蓝牙收发器，即，无线收发器可以被配置用于根据蓝牙协议(例如，蓝牙低功耗技术、蓝牙4.0、和蓝牙5)进行无线通信。第二接口可选地包括扬声器和/或触觉反馈元件，以用于分别向使用者提供音频信号和/或触觉反馈。

监测装置可以电联接至底板和/或传感器组件部的多个电极。例如，监测装置可以可联接、比如可释放地联接至底板和/或传感器组件部的所述多个电极。监测装置可以被配置用于在所述多个电极之间测量一个或多个电阻、并且基于测得的一个或多个电阻来检测排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示。

在一个或多个示例性造口术系统中，监测装置形成造口术器具的一体部分，例如，监测装置可以形成造口术器具的底板和/或传感器组件部的一体部分。

造口术系统可以包括形成造口术系统的附属装置的扩展坞。扩展坞可以被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。

扩展坞可以包括监测器扩展接口。监测器扩展接口可以被配置用于将监测装置电连接和/或机械连接至扩展坞。监测器扩展接口可以被配置用于将监测装置无线地连接至扩展坞。扩展坞的监测器扩展接口可以被配置用于电联接和/或机械联接扩展坞和监测装置。

扩展坞的监测器扩展接口可以包括例如作为监测器扩展接口的第一连接器的一部分的、用于在监测装置与扩展坞之间形成机械连接、比如可释放的联接的联接部。联接部可以被配置用于与监测装置的联接部接合，以将监测装置可释放地联接至扩展坞。

扩展坞的监测器扩展接口可以包括例如作为监测器扩展接口的第一连接器的一部分的、用于与监测装置的相应端子形成电连接的多个端子，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个端子。监测器扩展接口可以包括接地端子。监测器扩展接口可以包括第一端子和/或第二端子。扩展坞可以包括第三端子。监测器扩展接口可以包括第四端子和/或第五端子。监测器扩展接口可选地包括第六端子。

披露了一种造口术系统、比如上文披露的造口术系统，该造口术系统例如被配置用于检测在造口术系统的底板和/或传感器组件部与受试者、比如穿戴着该底板的受试者的表面之间排出物的泄漏，比如排出物泄漏的一个或多个指示。

还披露了一种底板、传感器组件部、和监测装置，同样如上文描述的。造口术系统可以包括底板和/或传感器组件部、和/或监测装置。底板和/或传感器组件部可以为以下中的至少一种：可弯折的、挠性的、可扭转的、和可伸展的。

底板和/或传感器组件部包括第一粘合剂层、比如同样如上文描述的第一粘合剂层，该第一粘合剂层具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口。近侧表面可以被配置用于将底板和/或传感器组件部附接至使用者的皮肤表面、比如使用者的人造口周边皮肤表面上。第一粘合剂层可以具有带有中心点的造口开口。

底板和/或传感器组件部包括布置在第一粘合剂层的远侧表面上的电极组件、比如上文描述的电极组件。

电极组件包括多个电极。电极组件包括在所述多个电极与第一粘合剂层之间的掩蔽元件。该掩蔽元件具有多个第二开口，所述多个第二开口与第一粘合剂层的所述多个第一开口对准以形成多个传感器点开口。所对准的多个第一和第二开口、比如传感器点开口中的每个开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分，以限定多个传感器点中的一个传感器点。对准的多个第一和第二开口、比如传感器点开口可以在所述多个传感器点处提供多个导管，例如以暴露所述多个电极的一部分。

所述多个传感器点可以包括多个传感器点组，其例如包括一级传感器点、二级传感器点、和三级传感器点。这些传感器点组中的每个传感器点组可以暴露所述多个电极中的电极的传感器部。例如，每个一级传感器点可以包括所述多个电极中的第一泄漏电极、比如接地电极的暴露部分。每个二级传感器点可以包括所述多个电极中的第二泄漏电极、比如第四电极的暴露部分。每个三级传感器点可以包括所述多个电极中的第三泄漏电极、比如第五电极的暴露部分。所述多个传感器点可以交替地分布。例如，使得离一级传感器点、比如一级传感器点中的任一个最近的传感器点是二级传感器点和/或三级传感器点。离一级传感器点最近的传感器点不可以是另一个一级传感器点。以这样的布置，在附近相同的范围内可以暴露两个不同的电极，这促进了对排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示的检测。

底板和/或传感器组件部可以被配置用于通过检测经由所述多个电极的短路事件，来检测排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示。例如，所述多个电极中的第一泄漏电极和第二泄漏电极可以被配置成例如当排出物的泄漏在所述多个传感器点中的第一传感器点和第二传感器点处将第一泄漏电极和第二泄漏电极相连接时通过排出物的泄漏而短路。

多个传感器点开口中的一个传感器点开口、比如第一传感器点开口可以在第一传感器点处暴露第一泄漏电极的一部分。所述多个传感器点开口中的另一传感器点开口、比如第二传感器点开口可以在第二传感器点处暴露第二电极的一部分。所述多个传感器点开口中的另一传感器点开口、比如第三传感器点开口可以在第三传感器点处暴露第三电极的一部分。传感器点开口为排出物的泄漏提供了接触第一、第二和/或第三电极的途径，从而比如创建与穿过第一粘合剂层的通路相比更小电阻的通路。由此，第一、第二、和/或第三泄漏电极可以通过排出物将第一传感器点和第二传感器点相连接而短路。因此，在第一、第二和/或第三泄漏电极之间测得的电阻可以减小。第一、第二和/或第三泄漏电极之间的电阻减小可以指示排出物的泄漏所创建的较小电阻的通路。

造口术系统可以被配置用于检测从底板和/或传感器组件部的中心区域在例如由第一粘合剂层的近侧表面限定的底部平面内朝任何方向蔓延的排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示。例如，造口术系统可以被配置用于使用通过监测装置经由所述多个电极测得的一个或多个电阻，来检测从底板和/或传感器组件部的中心区域在底部平面内朝任何方向蔓延的排出物的泄漏、和/或排出物泄漏的一个或多个指示。

底板和/或传感器组件部可以包括一个或多个感测区。该一个或多个感测区可以包括第一感测区和第二感测区和/或第三感测区。该一个或多个感测区中的每一个可以包括所述多个电极中的两个电极的至少一部分、比如感测部。

所述多个传感器点开口可以包括在第一感测区中的多个一级传感器点开口。所述多个传感器点开口可以包括在第二感测区中的多个二级传感器点开口。所述多个传感器点开口可以包括在第三感测区中的多个三级传感器点开口。所述多个一级传感器点开口可以包括一个或多个一级第一传感器点开口，以暴露所述多个电极中的第一泄漏电极、比如接地电极的一部分。所述多个一级传感器点开口可以包括一个或多个一级第二传感器点开口，以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极、比如第四电极的一部分。所述多个二级传感器点开口可以包括一个或多个二级第一传感器点开口，以暴露所述多个电极中的第三泄漏电极、比如第五电极的一部分。所述多个二级传感器点开口可以包括一个或多个二级第二传感器点开口，以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极、比如第四电极的一部分。所述多个三级传感器点开口可以包括一个或多个三级第一传感器点开口，以暴露所述多个电极中的第三泄漏电极、比如第五电极的一部分。所述多个三级传感器点开口可以包括一个或多个三级第二传感器点开口，以暴露所述多个电极中的第一泄漏电极、比如接地电极的一部分。

该一个或多个感测区可以按以下中的至少一种方式分布：围绕底板和/或传感器组件部的中心开口、比如造口开口圆形地(比如成角度地)、从其径向地、以及围绕其同心地分布。例如，该一个或多个感测区可以围绕底板和/或传感器组件部的中心开口成角度地分布。替代性地或此外，该一个或多个感测区可以围绕底板和/或传感器组件部的中心开口径向地分布。替代性地或此外，该一个或多个感测区可以围绕底板和/或传感器组件部的中心开口同心地分布。感测区的这种分布可以帮助检测排出物的泄漏、和/或排出物泄漏的一个或多个指示，比如从底板和/或传感器组件部的中心区域向外到底板和/或传感器组件部的外部区域、例如在底部平面内沿任何方向蔓延的排出物的泄漏。汗通常均匀地分布在底板和/或传感器组件部下面，而排出物通常集中到特定区域(或可能两个相邻的区域)。因此，可以使用不同感测区的测得值之间的差异来区分汗和排出物。

该一个或多个感测区、比如该一个或多个感测区中的多个感测区可以相对于造口开口的中心点径向地和/或成角度地间隔开。

例如，第一感测区可以布置在从中心点的第一角度空间中，第二感测区可以布置在从中心点的第二角度空间中，和/或第三感测区可以布置在从中心点的第三角度空间中。第一角度空间可以横跨在从45°至315°范围内、比如在从45°至135°范围内的第一角度。第二角度空间可以横跨在从45°至315°范围内、比如在从45°至135°范围内的第二角度。第三角度空间可以横跨在从45°至315°范围内、比如在从45°至135°范围内的第三角度。第一、第二、和/或第三角度可以取决于所述底板和/或传感器组件部上的角形感测区的数量。例如，对于例如具有两个或更多个角形感测区的底板和/或传感器组件部，第一、第二、和/或第三角度可以为约180°±15°。对于例如具有两个、三个或更多个感测区的底板和/或传感器组件部，第一、第二、和/或第三角度可以为约120°±15°。对于例如具有两个、三个、四个或更多个感测区的底板和/或传感器组件部，第一、第二、和/或第三角度可以为约90°±15°。

替代性地或此外，第一感测区可以布置在从中心点的第一径向空间中，第二感测区可以布置在从中心点的第二径向空间中，和/或第三感测区可以布置在从中心点的第三径向空间中。第一径向空间可以横跨在从5至50mm范围内、比如在从10至25mm范围内、比如在从13至14mm范围内的一级半径。第二径向空间可以横跨在从10至50mm范围内、比如在从10至25mm范围内、比如在从25至26mm范围内的第二半径。第三径向空间可以横跨在从15至50mm范围内、比如在从25至50mm范围内、比如在从29至30mm范围内的第三半径。第一、第二和/或第三半径可以取决于底板和/或传感器组件部上的径向感测区的数量。第二半径可以大于第一半径。第三半径可以大于第二半径和/或第一半径。

该一个或多个感测区中的每个感测区可以至少包括所述多个电极中的两个电极的感测部，例如使得该一个或多个感测区中的每个感测区可以总体上由所述多个电极中的两个电极限定、概括、指明和/或指定。例如，所述多个电极中的第一泄漏电极和第二泄漏电极、比如接地电极和第四电极可以限定第一感测区。替代性地或此外，所述多个电极中的第二泄漏电极和第三泄漏电极、比如第四电极和第五电极可以限定第二感测区。替代性地或此外，所述多个电极中的第一泄漏电极和第三泄漏电极、比如接地电极和第五电极可以限定第三感测区。所述多个电极中的一个或多个电极可以位于该一个或多个感测区中的多个感测区中。

该一个或多个感测区可以包括第四感测区、和/或第五感测区、和/或第六感测区。例如，所述多个电极中的第一泄漏电极和第四泄漏电极、比如接地电极和第六电极可以限定第四感测区。替代性地或此外，所述多个电极中的第二泄漏电极和第四泄漏电极、比如第四电极和第六电极可以限定第五感测区。替代性地或此外，所述多个电极中的第四泄漏电极和第三泄漏电极、比如第六电极和第五电极可以限定第六感测区。

该一个或多个感测区中的每个感测区可以至少包括所述多个传感器点组中的两个传感器点组的感测部，其中所述多个传感器点组中的所述两个传感器点组中的每个组暴露所述多个电极中的一个电极的一部分。例如，第一感测区可以包括一些一级传感器点和一些二级传感器点。第二感测区可以包括一些二级传感器点和一些三级传感器点。第三感测区可以包括一些一级传感器点和一些三级传感器点。

第一粘合剂层可以具有第一电导率。掩蔽元件可以具有第二电导率。排出物可以具有第三电导率。第二电导率可以小于第一电导率。替代性地或此外，第三电导率可以大于第一电导率。

第一粘合剂层可以是可透气的、比如至少略微地可透气的，例如以帮助排出物的泄漏在所述多个传感器点处进入所述多个导管中，而排出物的泄漏通过在所述多个导管中挤压空气产生最小的阻力。所述多个导管可以被配置用于使排出物的泄漏容易进入，从而使得造口术系统可以例如通过在从排出物的泄漏进入对应感测区中开始少于1秒的时间内检测导短路事件来记录泄漏信号。

掩蔽元件可以包括聚合物材料和陶瓷材料中的至少一种。例如，掩蔽元件可以包括聚合物材料。替代性地或此外，掩蔽元件可以包括陶瓷材料。

所述多个电极可以包括金属材料、陶瓷材料、聚合物材料、和碳质材料中的至少一种。例如，所述多个电极可以包括金属材料。替代性地或此外，所述多个电极可以包括陶瓷材料。替代性地或此外，所述多个电极可以包括聚合物材料。替代性地或此外，所述多个电极可以包括碳质材料。所述多个电极可以包括银和碳中的一种。例如，所述多个电极可以包括银。替代性地或此外，所述多个电极可以包括碳。

底板和/或传感器组件部可以包括、比如进一步包括第二粘合剂层。第二粘合剂层可以联接至第一粘合剂层和电极组件的远侧。例如，第二粘合剂层可以附接至电极组件和/或第一粘合剂层的远侧上。与第一粘合剂层相比，第二粘合剂层可以为以下中的至少一种：对受试者的表面更具有粘合性、更高的水分穿透性、更低的水分吸收性、以及更低的水分容量。例如，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层对受试者的表面更具粘合性。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的水分穿透性更高。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的水分吸收性更低。替代性地或此外，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的水分容量更低。可以选择粘性特性以获得期望的感测范围、感测响应性、粘合剂安全性、和/或底板的延长的可用时间。

底板和/或传感器组件部可以包括、比如进一步包括离型衬里。离型衬里可以可释放地附接至第一粘合剂层的近侧表面上。离型衬里可以具有多个突起部，所述多个突起部被配置成延伸到第一粘合剂层的所述多个第一开口中。离型衬里的所述多个突起部可以占据第一粘合剂层中的开口，因为第一粘合剂层可以表现出黏性。由此，可以延长底板和/或传感器组件部的保存期限。

底板和/或传感器组件部可以包括、比如进一步包括例如在第一粘合剂层与所述多个电极的多个连接部之间的第一中间元件。第一中间元件可以位于第一粘合剂层与所述多个连接部之间，以将连接部与第一粘合剂层隔离开。例如，电导率可以随着第一粘合剂层中的水分含量而改变。因此，将连接部与第一粘合剂层隔离开可以减小由于靠近连接部的第一粘合剂层的水分含量变化而导致的电极之间的电导率变化。

第一中间元件的电导率可以小于第一粘合剂层，例如使得靠近所述多个电极的连接部的第一中间元件不影响电阻测量值。

电极组件可以进一步包括联接至所述多个电极的支撑层，例如以便为包括所述多个电极的电极组件提供附加的结构完整性。例如，所述多个电极可以已经印刷到支撑层上。支撑层可以具有比第一粘合剂层更高的结构完整性。例如，支撑层可以比第一粘合剂层的可伸展性更低。

第一粘合剂层和/或第二粘合剂层可以包括水胶体和/或聚合物基质，例如使得第一粘合剂层和/或第二粘合剂层是吸收水分的。

第一粘合剂层可以具有比第二粘合剂层更小的表面覆盖率。第一粘合剂层和/或第二粘合剂层可以具有比所述多个电极和/或电极组件更大的表面覆盖率。由此，所述多个电极和/或电极组件可以被粘合剂、例如第一粘合剂层和第二粘合剂层封装，并且第一粘合剂层和第二粘合剂层可以沿着第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的轮缘部分被附接。

监测装置可以被配置成例如当比如在该一个或多个感测区中的至少一个感测区中检测到排出物的泄漏时和/或当检测到排出物泄漏的一个或多个指示时，生成泄漏信号。

监测装置可以被配置用于确定在该一个或多个感测区中测得的一个或多个电阻中的每个电阻的变化速率。例如，监测装置可以被配置用于确定在第一感测区中测得的第一电阻的第一变化速率，监测装置可以被配置用于确定在第二感测区中测得的第二电阻的第二变化速率，和/或监测装置可以被配置用于确定在第三感测区中测得的第三电阻的第三变化速率。变化速率可以取决于变化原因(例如变化是由排出物还是汗引起的)而不同。监测装置可以被配置用于基于所确定的变化速率、比如第一、第二和/或第三变化速率来生成泄漏信号。变化速率可以指示该一个或多个感测区、比如第一、第二和/或第三感测区中的电阻变化的推测原因。监测装置可以被配置用于在所确定的变化速率大于第一速率阈值时生成泄漏信号。监测装置可以被配置用于在所确定的变化速率小于第二速率阈值时放弃生成泄漏信号。第一速率阈值可以与第二速率阈值相同。替代性地，第一速率阈值可以大于第二速率阈值。

引入瞬时相对衰减(IRD)来区分泄漏与水分吸收性可以是有用的。IRD等于测得数据点(例如，传感器两端的电阻的数值)与之前测得数据点(例如，传感器两端的电阻的另一数值)之差(典型地，电阻下降，即衰减)除以最大可能差(衰减)。最大衰减可以是从健康底板和/或传感器组件部的基线测量的情况到电阻已经下降至零(即，指示短路传感器)的情况。因此，瞬时相对衰减(IRD)由下式给出：

其中A₂和A₁分别是之前测得数据点(在时刻t₂)和当前数据点(在时刻t₁)，并且其中Amax是最大可能衰减。对于电阻测量值，Amax可以是健康底板和/或传感器组件部中的传感器两端的电阻的绝对值。差A₂-A₁可以表示为实际衰减，因为它涉及当前测得参数相对于参数的之前测得值的衰减。优选地，考虑实际衰减的模数(绝对值)。

监测装置和/或附属装置可以被配置用于基于在该一个或多个传感器两端和/或在该一个或多个感测区中测得的测得电阻来确定瞬时相对衰减。由此，监测装置和/或附属装置可以被配置用于确定底板/和或传感器组件部的状况。

应注意的是，可以监测除了电阻之外的其他参数，如之前描述的。另外，应注意的是，公式不需要某个单位(对电阻测量值而言，欧姆)因为仅考虑相对变化。这样，与传感器两端的电阻成比例的信号足以计算出IRD。

数据点采样速率可以为从1Hz(每秒)至0.017Hz(每60秒)、或甚至更高或更低，取决于监测装置和/或附属装置的设置。更高的采样速率导致更高的功耗。因此，差t₂-t₁可以对应于根据给定的数据点采样速率在连续测得的数据点之间的间隔。数据点采样速率可以适应于底板和/或传感器组件板的状况。例如，可以在观察到IRD增加的趋势时增大采样速率。由此，当底板和/或传感器组件部被认为是健康时节省了功率，并且可以代替地针对以下情形：底板和/或传感器组件部正在劣化。

监测装置和/或附属装置可以基于测得的原始数据来确定/计算IRD。替代性地，监测装置和/或附属装置可以基于测得的原始数据、在确定/计算IRD之前来确定/计算移动平均线。因此，监测装置/和或附属装置可以基于原始数据的移动平均线来确定/计算IRD。移动平均线可以是指数移动平均线或简单移动平均线。引入移动平均线是用于降低假信号的显著性。监测装置和/或附属装置可以根据移动平均线来确定/计算突显了测得数据点的变化(即电阻变化)的导数。监测装置和/或附属装置可以根据计算出的移动平均线的导数来确定/计算IRD。

IRD允许对泄漏和水分吸收进行数学处理和区分。特别地，IRD允许对泄漏和出汗进行区分。可以引入60％、70％、80％、或90％的阈值来指明泄漏。阈值可以适用于个体使用者，使得可以将更低或更高的百分比用作定义泄漏的阈值。作为示例，80％的IRD指示电阻瞬时降低80％，这可以指示突然存在排出物，即泄漏。在将阈值设定为80％的情况下，计算出IRD大于或等于80％被认为排出物泄漏，而IRD小于80％被认为是水分吸收，例如由过多的出汗导致。因此，监测装置和/或附属装置可以确定计算出的IRD下降到小于还是大于阈值。监测装置和/或附属装置可以被配置用于在计算出的IRD大于阈值时生成泄漏信号。

在电极组件被划分为多个感测区的情况下，上文讨论的用于区分泄漏与水分吸收或出汗的数学过程可以应用于每个感测区。因此，监测装置和/或附属装置可以被配置用于对底板和/或传感器组件部的该一个或多个感测区中的每个感测区来确定/计算IRD。同样，可以使用移动平均线的导数来通过分析电阻的变化而监测底板和/或传感器组件部的健康。因此，监测装置和/或附属装置可以被配置用于将导数应用于预测模型以预测底板和/或传感器组件部的健康。

泄漏信号可以包括以下中的至少一者：泄漏位置、泄漏蔓延方向、和泄漏蔓延速度。泄漏位置可以包括已经被检测到短路事件的感测区。此外，泄漏位置可以包括在已经被检测到短路事件的感测区之间的区域。

泄漏蔓延方向可以包括从该一个或多个感测区中首先记录到短路事件的一个感测区到该一个或多个感测区中接着记录到短路事件的另一感测区的方向。泄漏蔓延方向可以基本上平行于底板和/或传感器组件部和/或底部平面。泄漏蔓延速度可以包括通过将已经被相继检测到短路事件的两个感测区之间的距离除以在这两个感测区处检测到短路事件之间的时间延迟而推导出的速度。

例如基于测得的一个或多个电阻，可以检测排出物的泄漏，例如可以检测排出物泄漏的一个或多个指示。检测排出物的泄漏、比如检测排出物泄漏的一个或多个指示可以包括：例如当例如在该一个或多个感测区中的一个或多个感测区处测得的该一个或多个电阻中的一个或多个电阻小于或等于一个或多个阈值电阻之一时，确定存在排出物的泄漏。不同的感测区可以采用不同的阈值电阻，例如以反映不同的电极特性、比如长度或电极间间距。例如，第一感测区可以采用第一阈值电阻，第二感测区可以采用第二阈值电阻，和/或第三感测区可以采用第三阈值电阻。

造口术系统可以被配置用于基于检测到排出物的泄漏、比如检测到排出物泄漏的一个或多个指示来向使用者提供警告，例如使得可以在排出物的泄漏离开造口术器具的包壳、比如底板之前将底板更换。

还披露了一种用于检测在造口术系统的底板和/或传感器组件部与受试者的表面、比如穿戴着底板和/或传感器组件部的受试者的表面之间排出物的泄漏、比如检测排出物泄漏的一个或多个指示的方法。

该造口术系统可以是如上文披露的造口术系统。例如，该造口术系统包括底板和/或传感器组件部和监测装置。底板和/或传感器组件部包括：(i)具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口的第一粘合剂层，该近侧表面可以被配置用于将底板附接至使用者的皮肤表面上；以及(ii)电极组件，该电极组件包括多个电极以及在所述多个电极与第一粘合剂层之间的掩蔽元件。该掩蔽元件具有多个第二开口，所述多个第二开口与第一粘合剂层的所述多个第一开口对准，例如以形成多个传感器点开口。对准的多个第一和第二开口、比如所述多个传感器点开口中的每个开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分，以限定多个传感器点中的一个传感器点。监测装置电联接和/或可电联接、比如可释放地联接至底板和/或传感器组件部的所述多个电极。

该方法可以包括例如经由所述多个电极来测量一个或多个电阻。在所述多个电极中的两个电极之间测量该一个或多个电阻中的每个电阻。该方法可以包括基于测得的一个或多个电阻来检测排出物的泄漏、比如检测排出物泄漏的一个或多个指示。

例如在所述多个电极之间测量一个或多个电阻可以包括在该一个或多个感测区之一中测量该一个或多个电阻中的每个电阻。该一个或多个感测区可以包括第一感测区、第二感测区、和/或第三感测区。

例如在所述多个电极之间测量一个或多个电阻可以包括在所述多个电极中的两个电极之间测量该一个或多个电阻中的每个电阻，其中，所述多个电极中的所述两个电极中的每个电极的一部分在同一感测区(比如，第一感测区、第二感测区、和/或第三感测区)的所述多个传感器点中的一些传感器点处通过多个导管、比如传感器点开口中的一些被暴露。

例如在所述多个电极之间测量一个或多个电阻可以包括测量第一感测区中的第一电阻和测量第二感测区中的第二电阻。例如在所述多个电极之间测量一个或多个电阻可以包括测量第三感测区中的第三电阻。可以在所述多个电极中的第一泄漏电极(比如接地电极)与第二泄漏电极(比如第四电极)之间测量第一电阻。第一泄漏电极、比如接地电极可以在第一感测区中的第一传感器点处被暴露。第二泄漏电极、比如第四电极可以在第一感测区中的第二传感器点处被暴露。可以在所述多个电极的第二泄漏电极(比如第四电极)与第三泄漏电极(比如第五电极)之间测量第二电阻。第二泄漏电极、比如第四电极可以在第二感测区中的第三传感器点处被暴露。第三泄漏电极、比如第五电极可以在第二感测区中的第四传感器点处被暴露。可以在所述多个电极的第一泄漏电极(比如接地电极)与第三泄漏电极(比如第五电极)之间测量第一电阻。第一泄漏电极、比如接地电极可以在第三感测区中的第五传感器点处被暴露。第三泄漏电极、比如第五电极可以在第三感测区中的第六传感器点处被暴露。

例如在所述多个电极之间测量一个或多个电阻可以包括：在一个或多个感测区之一中在所述多个电极中的两个电极之间测量该一个或多个电阻中的每个电阻，其中所述多个电极中的所述两个电极中的每个电极的一部分在所述多个传感器点中的一些传感器点处通过多个导管(比如所述多个传感器点开口)中的一些而暴露，使得排出物的泄漏可以通过进入所述多个导管、比如所述多个传感器点开口中的两个或更多个而接触所述多个电极中的所述两个电极这两者，来创建电阻更小的路径以测量所述多个电极中的所述两个电极之间的电阻。

在所述多个电极之间测量一个或多个电阻可以包括在包括第一感测区和第二感测区在内的一个或多个感测区中测量该一个或多个电阻中的每个电阻。可以对第一感测区测量该一个或多个电阻中的第一电阻，并且可以对第二感测区测量该一个或多个电阻中的第二电阻。可以在第一感测区中的所述多个传感器点中的一些传感器点处通过多个导管、比如所述多个传感器点开口中的一些而暴露的所述多个电极中的两个电极之间测量第一电阻。可以在第二感测区中的所述多个传感器点中的一些传感器点处通过所述多个导管、比如所述多个传感器点开口中的一些而暴露的所述多个电极中的两个电极之间测量第二电阻。

例如基于测得的一个或多个电阻来检测排出物的泄漏、比如检测排出物泄漏的一个或多个指示可以包括：例如当例如在一个或多个感测区中的一个或多个感测区处测得的该一个或多个电阻中的一个或多个电阻小于或等于一个或多个阈值电阻之一时，确定存在排出物的泄漏。不同的感测区可以采用不同的阈值电阻，例如以反映不同的电极特性、比如长度或电极间间距。例如，第一感测区可以采用第一阈值电阻，第二感测区可以采用第二阈值电阻，和/或第三感测区可以采用第三阈值电阻。

该方法可以进一步包括，当已经检测到排出物的泄漏时，比如当已经检测到排出物泄漏的一个或多个指示时，例如通过监测装置来生成泄漏信号。

图1展示了示例性造口术系统。造口术系统1包括具有底板4的造口术器具2。底板4被适配用于支撑造口术袋(未示出)。另外，造口术系统1包括监测装置6和附属装置8(移动电话)。监测装置6可经由监测装置6和底板4的相应第一连接器连接至底板4。监测装置6被配置用于与附属装置8进行无线通信。可选地，附属装置8被配置用于例如经由网络12与造口术系统1的服务器装置10进行通信。服务器装置10可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。从具有监测装置6的造口术器具2的电极/传感器获得造口术数据或基于造口术数据的参数数据。监测装置6处理造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据。基于经处理的造口术数据，监测装置6可以确定发送至附属装置8的是什么监测器数据。在所展示的造口术系统中，附属装置8是移动电话，但是附属装置8可以被实施为另一手持式装置、比如平板装置或可穿戴装置，比如手表或其他腕戴式电子装置。相应地，监测装置6被配置用于确定监测器数据并将其发送至附属装置8。底板4包括呈联接环16的形式的联接构件14，以用于将造口术袋(未示出)联接至底板(两件式造口术器具)。底板具有带有造口中心点的造口接纳开口18。造口开口18的大小和/或形状典型地在施加造口术器具之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。底板可以具有中心区域400和外部区域404。中心区域400是靠近造口开口18的区域、和/或基本上等于联接构件14内的区域。外部区域404是离造口开口18较远的区域、和/或基本上等于联接构件14外的区域。

造口术系统1可选地包括形成造口术系统1的替代性/额外的附属装置的扩展坞20。扩展坞20包括监测器扩展接口，该监测器扩展接口包括被配置用于将监测装置6电连接和/或机械连接至扩展坞20的第一连接器22。监测器扩展接口可以被配置用于将监测装置无线地连接至扩展坞。扩展坞20包括用户接口24，该用户接口用于接收用户输入、和/或向使用者提供关于扩展坞20的操作状态的反馈。用户接口24可以包括触摸屏。用户接口24可以包括一个或多个物理按钮、和/或一个或多个视觉指示器，比如发光二极管。

图2是示例性监测装置的示意性框图。监测装置6包括监测装置壳体100、处理器101以及一个或多个接口，所述一个或多个接口包括第一接口102(器具接口)和第二接口104(附件接口)。监测装置6包括用于存储造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据的存储器106。存储器106连接至处理器101和/或第一接口102。

第一接口102被配置为将监测装置6电连接和/或机械连接至造口术器具、例如造口术器具2的器具接口。第一接口102包括多个端子，以与造口术器具2(底板4)的相应端子形成电连接。第一接口102包括接地端子108、第一端子110、第二端子112、以及第三端子114。第一接口102可选地包括第四端子116和第五端子118。监测装置6的第一接口102包括联接部120，以用于在监测装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接。第一接口102的联接部120和端子108、110、112、114、116、和118形成监测装置6的第一连接器(的至少一部分)。

监测装置6包括用于对监测装置供电的供电单元121及其有源部件，即，供电单元121连接至处理器101、第一接口102、第二接口104、以及存储器106。供电单元包括电池和充电电路系统。充电电路系统连接至电池、和第一接口102的端子，以经由第一接口的端子、例如第一连接器的端子来对电池充电。

监测装置的第二接口104被配置为附件接口，用于将监测装置6连接至一个或多个附属装置、比如附属装置8。第二接口104包括被配置用于与(多个)附属装置进行无线通信的天线122和无线收发器124。可选地，第二接口104包括扬声器126和/或触觉反馈元件128，以用于向使用者提供相应的音频信号和/或触觉反馈。

监测装置6可选地包括连接至处理器101的传感器单元140。例如，传感器单元140包括用于将温度数据馈送至处理器的温度传感器、和/或用于将加速度数据馈送至处理器101的G传感器或加速度计。此外或替代性地，传感器单元140包括湿度传感器和/或声学传感器。传感器单元140可以包括适合于如所描述的造口术系统和/或与之相关的替代性的和/或额外的传感器。

处理器101被配置用于应用处理方案，并且第一接口102被配置用于从联接至第一接口的底板和/或传感器组件部收集造口术数据，所述造口术数据包括来自底板和/或传感器组件部的第一电极对的第一造口术数据、来自底板和/或传感器组件部的第二电极对的第二造口术数据、以及来自底板和/或传感器组件部的第三电极对的第三造口术数据。造口术数据可以存储在存储器106中、和/或在处理器101中被处理以获得参数数据。参数数据可以存储在存储器106中。处理器101被配置用于应用处理方案，其中，应用处理方案包括基于第一造口术数据来获得第一参数数据、基于第二造口术数据来获得第二参数数据、基于第三造口术数据来获得第三参数数据。换言之，处理器101被配置用于获得基于相应的第一、第二、和第三造口术数据的第一、第二和第三参数数据。应用处理方案包括：基于第一参数数据、第二参数数据和第三参数数据中的一者或多者、例如全部来确定造口术器具的底板和/或传感器组件部的操作状态，其中，操作状态指示底板和/或传感器组件部的径向腐蚀程度和/或造口术器具的严重泄漏风险。监测装置6被配置用于：根据确定操作状态为第一操作状态，经由第二接口来发送第一监测器信号，所述第一监测器信号包含指示了底板和/或传感器组件部的第一操作状态的监测器数据；以及根据确定操作状态为第二操作状态，经由第二接口来发送第二监测器信号，该第二监测器信号包含指示了底板和/或传感器组件部的第二操作状态的监测器数据。

图3展示了造口术器具的示例性底板的分解视图。底板4包括第一粘合剂层200。在使用期间，第一粘合剂层200的近侧表面粘附至使用者皮肤的人造口周边面积中和/或粘附至额外的密封件，比如密封膏、密封带和/或密封环上。底板4可选地包括第二粘合剂层202，也被称为轮缘粘合剂层。底板4包括布置在电极组件204中的多个电极。电极组件204布置在第一粘合剂层200与第二粘合剂层202之间。电极组件204包括支撑层，其中在支撑层的近侧表面上形成电极。底板4包括离型衬里206，使用者在将底板4施加至皮肤上之前将该离型衬里剥离。底板4包括顶层208和联接环209，该联接环用于将造口术袋联接至底板4。顶层208是在使用期间保护第二粘合剂层202免于外部应变和应力的保护层。

如图3所示，所述多个电极216(可以是电极组件204的一部分)(参见图4)可以布置在第一粘合剂层200与第二粘合剂层202之间。第一粘合剂层200、第二粘合剂层202、和电极组件204中的每一者分别具有中心开口18a、18b、18c。将中心开口18a、18b、18c对准以限定底板4的中心开口18(还可以被称为造口接纳开口)。中心开口18被配置成围绕使用者的造口装配。在实施例中，可以不存在中心开口18a、18b、18c中的一个或多个，因此需要在(例如，被使用者)使用之前创建(多个)中心缺失开口。

在实施例中，底板4可以包括布置在第二粘合剂层202和/或第一粘合剂层200的远侧的顶膜208。顶膜208可以保护底板的其余部分(例如，除了第一连接器211和联接环209之外)免于机械损坏(例如，在底板4的操纵和施加期间)和/或(例如，被可能是酸性的排出物)化学侵害。顶膜208的近侧表面208B可以联接至第二粘合剂层202的远侧表面202A。在实施例中，顶膜208的远侧表面208A是基本上平滑的，因此防止底板4粘到或损坏使用者的衣服。

根据实施例，底板4的至少一部分可以为以下中的一种：可弯折的、挠性的、可扭转的、和可伸展的，例如以帮助改善底板4与受试者表面之间的粘附的联接顺应性和/或安全性。

在实施例中，第一粘合剂层200和/或第二粘合剂层202包括水胶体(例如，纤维素、藻酸盐)和聚合物基质(例如，SIS)材料，使得粘合剂层200、202两者对受试者的表面(例如，患者皮肤)而言均是粘性的，并且例如除了是可弯折的、挠性的、可扭转的、和可伸展的中的至少一种之外还是水分吸收性的(例如，吸收汗和排出物的水分)。

在实施例中，第一粘合剂层200和第二粘合剂层202包括相对于彼此粘性的粘性材料，从而使得这两个粘合剂层200、202通过将它们用或不用加热按压在一起而粘附。在实施例中，可以随着第一粘合剂层200和第二粘合剂层202中的水分含量增大而降低对使用者的表面的粘合强度，而电导率随着第一粘合剂层200和第二粘合剂层202中的水分含量增大而增大。

在实施例中，第一粘合剂层200可以具有比第二粘合剂层202更小的表面覆盖率，而第一粘合剂层200和第二粘合剂层202均具有比所述多个电极216和电极组件204更大的表面覆盖率。由此，所述多个电极216和电极组件204可以被粘合剂、例如第一粘合剂层200和第二粘合剂层202封装。

例如，第一粘合剂层200的近侧200B被配置用于附接至患者的皮肤上并且环绕患者的造口。电极组件204的所述多个电极216(可以具有比第一粘合剂层200更小的表面覆盖率)可以联接至第一粘合剂层200的远侧200A，而将第一粘合剂层200的远侧表面200A的至少轮缘部分暴露。第二粘合剂层202可以在底板4的中心区域400(参见图1)处联接至所述多个电极216或电极组件204的远侧。第二粘合剂层202(具有比电极组件204和所述多个电极216更大的表面覆盖率)可以至少在第一粘合剂层200的远侧表面200A的轮缘部分处进一步联接至第一粘合剂层200的远侧，而将第二粘合剂层202的近侧表面202B的轮缘部分暴露。第二粘合剂层202的近侧表面202B的暴露轮缘可以被配置用于在底板4的外部区域404(参见图1)处附接至患者的皮肤上、并且环绕第一粘合剂层200。例如，底板4的中心区域400可以具有与电极组件204或所述多个电极216基本上相同的大小。

在实施例中，第一粘合剂层200与第二粘合剂层202之间的表面覆盖率差异可以被设计成赋予第一粘合剂层200和第二粘合剂层202的不同粘性特性。例如，第一粘合剂层200可以具有比第二粘合剂层202更高的水分容量和更高的水分吸收性；而第二粘合剂层202可以具有比第一粘合剂层202更高的水分穿透性和更高的对受试者表面的粘合强度。在实施例中，可以通过调整水胶体与聚合物的组成比来调整第一粘合剂层200和第二粘合剂层202的粘性特性。例如，增大水胶体与聚合物的组成比可以增大水分容量和吸收性，但是也可能降低水分穿透性和对受试者表面的粘合强度。

在实施例中，第一粘合剂层200的粘合强度、水分含量、和电导率之间的相关性对于可以如何将造口术系统配置成通过测量所述多个电极216之间的电阻而测量电导率，来检测和/或估计第一粘合剂层200中的水分含量，可以是有用的。通过估计和/或检测到的水分含量，造口术系统可以进一步提供关于第一粘合剂层200是否已经脱离患者的皮肤的信息。在后面的段落中提供了关于水分和排出物泄漏感测的更详细描述。

在实施例中，布置在所述多个电极216与患者的皮肤之间的第一粘合剂层200可以被设计为具有比例如第二粘合剂层202更高的水分容量，例如以对造口术系统提供水分含量的更大感测范围。第一粘合剂层200还可以具有比例如第二粘合剂层202更高的水分吸收性，例如以帮助增大对使用者的造口附近的水分含量的变化的感测响应性，这还有效地减少了比如皮肤刺激和肿胀、以及第一粘合剂层200过早脱离使用者皮肤等问题。

在实施例中，第二粘合剂层202(被配置用于在底板4的外部区域404处环绕第一粘合剂层200联接至患者的皮肤)可以被设计为具有对患者的表面、例如皮肤更高的粘合强度，以降低底板4脱离患者皮肤的风险。这帮助使底板4保持附接至患者的皮肤上，甚至当第一粘合剂层200已经完全脱离受试者的表面时也是如此。这提供了额外的保护，以防止排出物的泄漏不期望地从造口术器具的包壳、比如底板4离开。第二粘合剂层202可以进一步被设计成具有比例如第一粘合剂层200更高的水分穿透性，例如以帮助被吸收在第二粘合剂层202中的水分更快速地离开第二粘合剂层202，例如从而维持对患者的表面的足够高的粘合强度。这进一步增强底板在患者的皮肤上的附接安全性。

离型衬里206可以可释放地附接至第一粘合剂层200的近侧表面200A并且被配置成在将底板4施加到皮肤上之前(例如，被使用者)剥离。离型衬里206可以包括多个突起部207，这些突起部被布置成当离型衬里206可释放地附接至第一粘合剂表面200的近侧表面200A上时延伸穿过第一粘合剂层200的所述多个第一开口259。所述多个突起部207通过抑制粘性材料蠕变和关闭所述多个第一开口259来帮助保持第一粘合剂层200的所述多个第一开口259。当第一粘合剂层200具有粘弹性和/或具有在被施加机械应力和/或加热时发生塑性变形的趋势时，这可能是尤其相关的。

在实施例中，第一粘合剂层200具有多个传感器点开口，其可以被称为第一粘合剂层200的多个第一开口259。下文更详细描述了传感器点开口的目的(例如，参见图8)。

底板4包括监测器接口。监测器接口被配置用于将造口术器具(底板4)电连接和/或机械连接至监测装置。底板的监测器接口包括联接部210，以用于在监测装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接。联接部210被配置用于与监测装置的联接部接合，以将监测装置可释放地联接至底板4。另外，底板4的监测器接口包括多个端子元件，其分别形成多个端子212以用于与监测装置的相应端子形成电连接。联接部210和端子212形成底板4的第一连接器211。底板4包括在电极组件的近侧上的第一中间元件213。第一中间元件213布置在形成端子212的端子元件与第一粘合剂层200之间。在沿轴向方向看时，第一中间元件213覆盖形成底板4的端子212的端子元件、并且保护第一粘合剂层免于来自底板的端子元件的机械应力的影响。

如之前描述的，所展示底板4的一些部分可以作为有待施加至现有底板上的单独组件提供，例如包括如所描述的部件中的一个或多个部件，比如以提供类似于所描述的底板4的底板。例如，可以提供传感器组件部700，例如，所述传感器组件部包括电极组件204、第一连接器211、第一中间元件213、第一粘合剂层200、以及离型衬里206。另外，传感器组件部700还可以包括第二粘合剂层202和/或顶层208。可以设想的是，使用者可以在底板的将被施加传感器组件部700的层中设置孔洞，以允许传感器组件部700的第一连接器211突出穿过底板的将被施加传感器组件部700的层。替代性地，传感器组件部700可以施加至底板上，使得第一连接器211定位在底板的外周之外。

图4展示了底板和/或传感器组件部的示例性电极组件204的分解视图。电极组件204包括具有近侧表面214B的支撑层214和多个电极216，这些电极布置在支撑层214的近侧上并且包括接地电极、第一电极、第二电极、第三电极、第四电极、和第五电极，其中，每个电极具有用于将电极连接至监测器接口的相应端子元件的相应连接部。另外，电极组件204包括掩蔽元件218，所述掩蔽元件具有近侧表面218B、并且被配置用于将电极216的电极部与底板和/或传感器组件部的第一粘合剂层绝缘。在沿轴向方向看时，掩蔽元件218覆盖电极216的一部分或与之重叠。

如图4所示，掩蔽元件218可以包括多个传感器点开口，其还可以被称为多个第二开口253(参见图7)。所述多个第二开口253中的每个开口可以被布置成暴露所述多个电极216中的一个电极的一部分。掩蔽元件218还可以被配置成暴露所述多个电极216的连接部221。掩蔽元件218可以将所述多个电极216的被覆盖部与第一粘合剂层200隔离开、并且可以具有比第一粘合剂层200更低的电导率，以避免在所述多个电极216中的任两个电极之间创建比穿过第一粘合剂层200更小电阻的通路(例如，穿过掩蔽元件218)。这可以改善所述多个电极216中的任两个电极之间的测得电阻与排出物泄漏的相关性的准确度。

在实施例中，所述多个电极216可以包括以下中的至少一种：金属材料(例如，银、铜、金、钛、铝、不锈钢)、陶瓷材料(例如，ITO)、聚合物材料(例如，PEDOT、PANI、PPy)以及碳质材料(例如，炭黑、碳纳米管、碳纤维、石墨烯、石墨)。掩蔽元件可以包括聚合物材料(例如，聚氨酯、PTFE、PVDF)和陶瓷材料(例如，氧化铝、二氧化硅)中的至少一种。

在实施例中，所述多个电极216可以通过以下方式制备：丝网印刷、喷墨印刷、直接墨料书写、笔绘制、3D印刷、熔融沉积建模、接触转移印刷、喷涂、化学气相沉积、物理气相沉积、原子层沉积、金属丝弯折、以及本领域技术人员已知的任何其他方法。所述多个电极216可能进一步需要进行热固化、UV固化和氧活化中的一种。

图5是没有第一粘合剂层和离型衬里的底板和/或传感器组件部的底板部的近侧表面的近侧视图。底板4和/或传感器组件部700包括在电极组件的近侧上、即在电极组件204与第一粘合剂层(未示出)之间的第一中间元件213。在沿轴向方向看时，第一中间元件213覆盖底板4的端子元件，并且保护第一粘合剂层免于来自底板和/或传感器组件部的端子元件的机械应力的影响。

在实施例中，第一中间元件213可以防止监测器接口的所述多个端子212接触第一粘合剂层200(参见图3)。在实施例中，第一中间元件213具有比第一粘合剂层200更低的电导率，以避免创建比穿过第一粘合剂层200、例如在该一个或多个感测区251(参见图11)处穿过第一粘合剂层更小电阻的通路(例如，穿过第一中间元件213)。因此，被第一中间元件213隔离开的连接部221(参见图4)可能对已经吸收水分的第一粘合剂层200的增大的电导率无响应。这有助于通过所述多个电极216来更准确地测量该一个或多个感测区251(参见图11)处的水分含量。第一中间元件213还可以至少在连接部221附近提高底板4的结构完整性。

图6是电极组件204的电极216的示例性电极配置220的远侧视图。电极组件204、比如电极组件204的电极配置220包括接地电极222、第一电极224、第二电极226、第三电极228、第四电极230、以及第五电极232。电极216包括连接部221。接地电极222包括接地连接部222A，并且第一电极224包括第一连接部224A。第二电极226包括第二连接部226A，并且第三电极228包括第三连接部228A。第四电极230包括第四连接部230A，并且第五电极232包括第五连接部232A。

第四电极230包括多个第四感测部230B。第五电极232包括多个第五感测部232B。

接地电极222包括第一电极部234，用于形成第一电极224的接地。接地电极222包括第二电极部236，用于形成第二电极226的接地。接地电极222包括第三电极部238，用于形成第三电极228的接地。接地电极222包括第四电极部240，用于形成第四电极230和第五电极232的接地。接地电极222的第四电极部240包括多个接地感测部222B。

接地电极222(比如，第四电极部240)和第五电极部232形成第一泄漏电极。第四电极230形成第二泄漏电极。第五电极232形成第三泄漏电极。

图7是示例性掩蔽元件的远侧视图。掩蔽元件218可选地具有多个端子开口(包括六个端子开口)。所述多个端子开口包括接地端子开口242、第一端子开口244、第二端子开口246、第三端子开口248、第四端子开口250、以及第五端子开口252。掩蔽元件218的端子开口242、244、246、248、250、252被配置成与电极组件的电极的相应连接部222A、224A、226A、228A、230A、232A重叠和/或对准。

掩蔽元件218具有多个传感器点开口，其可以被称为掩蔽元件218的多个第二开口253。这些传感器点开口包括在虚线254内示出的一级传感器点开口，每个一级传感器点开口被配置成与第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分、和/或第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中，一级传感器点开口254包括五个一级第一传感器点开口254A，每个一级第一传感器点开口被配置成与第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中，一级传感器点开口254包括四个一级第二传感器点开口254B，每个一级第二传感器点开口被配置成与第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分重叠。这些传感器点开口包括在虚线256内示出的二级传感器点开口，每个二级传感器点开口被配置成与第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分、和/或第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中，二级传感器点开口256包括五个二级第一传感器点开口256A，每个二级第一传感器点开口被配置成与第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中，二级传感器点开口256包括四个二级第二传感器点开口256B，每个二级第二传感器点开口被配置成与第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分重叠。这些传感器点开口包括在虚线258内示出的三级传感器点开口，每个三级传感器开口被配置成与第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分、和/或第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中，三级传感器点开口258包括五个三级第一传感器点开口258A，每个三级第一传感器点开口被配置成与第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中，三级传感器点开口258包括四个三级第二传感器点开口258B，每个三级第二传感器点开口被配置成与第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分重叠。

图8是示例性第一粘合剂层的远侧视图。第一粘合剂层200具有多个传感器点开口，其可以被称为第一粘合剂层200的多个第一开口259。第一粘合剂层的传感器点开口包括在虚线260内示出的一级传感器点开口，每个一级传感器点开口被配置成与电极组件的第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分、和/或第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中，一级传感器点开口260包括五个一级第一传感器点开口260A，每个一级第一传感器点开口被配置成与第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中，一级传感器点开口260包括四个一级第二传感器点开口260B，每个一级第二传感器点开口被配置成与第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分重叠。第一粘合剂层的传感器点开口包括在虚线262内示出的二级传感器点开口，每个第二传感器点开口被配置成与电极组件的第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分、和/或第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中，二级传感器点开口262包括五个二级第一传感器点开口262A，每个二级第一传感器点开口被配置成与第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中，二级传感器点开口262包括四个二级第二传感器点开口262B，每个二级第二传感器点开口被配置成与第二泄漏电极、比如第四电极230的一部分重叠。第一粘合剂层的传感器点开口包括在虚线264内示出的三级传感器点开口，每个三级传感器开口被配置成与电极组件的第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分、和/或第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中，三级传感器点开口264包括五个三级第一传感器点开口264A，每个三级第一传感器点开口被配置成与第三泄漏电极、比如第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中，三级传感器点开口264包括四个三级第二传感器点开口264B，每个三级第二传感器点开口被配置成与第一泄漏电极、比如接地电极222的一部分重叠。图9是图8的第一粘合剂层的近侧视图。

图10是底板4和/或传感器组件部700的一部分的更详细远侧视图。底板4和/或传感器组件部700包括监测器接口。监测器接口包括第一连接器211。第一连接器211包括联接部210，该联接部被配置用于将监测装置可释放地联接至底板、并且由此形成可释放的联接。监测器接口的第一连接器211包括由相应的端子元件形成的多个端子，用于与监测装置的相应端子形成相应的电连接。

监测器接口的第一连接器211的所述多个端子包括形成接地端子282A的接地端子元件282、形成第一端子284的第一端子元件284、形成第二端子286A的第二端子元件286和形成第三端子288A的第三端子元件288。监测器接口可选地包括形成第四端子290A的第四端子元件290、和/或形成第五端子292A的第五端子元件292。端子元件282、284、286、288、290、292接触电极222、224、226、228、230、232的相应连接部222A、224A、226A、228A、230a、232A。

第一连接器在底板和/或传感器组件部上的位置、端子的数量、以及端子在联接部中的位置可以与底板和/或传感器组件部的电极组件中所用的电极配置相适配。

参见图1、图3、图6、和图10，监测器接口215可以包括多个端子212、和联接部210。所述多个端子212可以被配置用于将所述多个电极216的所述多个连接部221电联接至监测装置6。联接部210可以被配置用于将底板4可释放地且结构性地联接至监测装置6。

参见图3和图10，联接部210可以附接或联接至顶膜208的远侧，该顶膜可以联接至第一粘合剂层200和/或第二粘合剂层202的远侧，如之前描述的。联接部210和顶膜208之间的联接可以通过包括但不限于以下的手段来实现：热结合、机械紧固、溶剂结合、UV结合、粘合剂结合、和/或超声焊接。

图11是示例性底板4的近侧视图，示出了排出物18的泄漏。在实施例中，底板4和/或传感器组件部700可以包括围绕底板4和/或传感器组件部700的中心区域400成角度地分布的一个或多个感测区251，如图11所示的具有三个感测区251。替代性地或此外，该一个或多个感测区251可以从底板4和/或传感器组件部700的中心区域400径向地分布，如图15所示，和/或围绕底板4和/或传感器组件部的中心区域400同心地分布，如图16所示。

造口术系统1(图1)可以被配置用于在该一个或多个感测区251中的每个感测区处检测第一粘合剂层200内的水分含量。在实施例中，通过在该一个或多个感测区251中的每个感测区处测量该一个或多个感测区251中的每个感测区中的所述多个电极216(参见图6)中的两个电极两端的电阻，来检测水分含量。如将更详细描述的，造口术系统1可以进一步被配置用于基于测得电阻来在该一个或多个感测区251中的每个感测区处检测排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示。

在实施例中，该一个或多个感测区251的角形分布有助于造口术系统1检测从底板4和/或传感器组件部700的中心区域400朝向底板4和/或传感器组件部700的外部区域404、在由第一粘合剂层200的近侧表面200B限定的底部平面内沿任何方向蔓延的排出物的泄漏。例如，如图11所示，该一个或多个感测区251中的第一感测区251a可以围绕底板4和/或传感器组件部700的中心开口18布置在从0度至120度的圆上。类似地，该一个或多个感测区251中的第二感测区251b可以围绕底板4和/或传感器组件部700的中心开口18布置在从120度至240度的圆上。类似地，该一个或多个感测区251中的第三感测区251c可以围绕底板4和/或传感器组件部700的中心开口18布置在从240度至360度的圆上。

此外或替代性地，该一个或多个感测区251可以从底板4和/或传感器组件部700的中心区域400径向地分布(参见图15)，以帮助检测排出物的泄漏从中心区域400朝向底板4和/或传感器组件部700的外部区域404的蔓延。此外或替代性地，该一个或多个感测区251可以围绕底板4和/或传感器组件部700的中心区域400同心地分布(参见图16)，以帮助检测排出物的泄漏从中心区域400朝向底板4和/或传感器组件部700的外部区域404沿任何方向的蔓延。

如将更详细描述的，该一个或多个感测区251的已知位置可以被造口术系统1、比如造口术系统的监测装置进一步使用以确定排出物泄漏的蔓延方向和蔓延速度。

如图11所示，底板4和/或传感器组件部700可以包括多个传感器点270，其中，所述多个电极216中的一个电极的一部分在所述多个传感器点中的每个传感器点处被暴露(例如，不被掩蔽元件218覆盖也不被第一粘合剂层200覆盖)。如将更详细描述的，造口术系统1可以被配置用于使用所述多个传感器点来检测排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示。例如，当排出物的泄漏已经从中心区域蔓延远到足以到达所述多个传感器点270中的第一传感器点270a和第二传感器点270b(如图11所示)时，造口术系统1可以被配置用于确定排出物的泄漏已经进入第一感测区251a中第一传感器点270a和第二传感器点270b所在之处。

图12是包括传感器点270、比如例如关于图11描述的多个传感器点中的传感器点的示例性底板4和/或传感器组件部700的近侧视图。第一粘合剂层200的近侧表面200B可以被配置成当底板4和/或传感器组件部700在使用时接触使用者的皮肤。如图所示，传感器点270是通过第一粘合剂层200的所述多个第一开口中的开口259与掩蔽元件的所述多个第二开口中的开口253对准而限定。参见之前的附图，所述多个传感器点270中的每一个是通过第一粘合剂层200的所述多个第一开口259中的一个开口(图8)与掩蔽元件218的所述多个第二开口253中的一个开口(参见图7)对准以暴露所述多个电极216中的一个电极的一部分而限定。对准的多个第一开口259和多个第二开口253一起限定了多个导管、比如传感器点开口272(例如，从皮肤到所述多个电极216的开放通道)，这些导管被配置用于供排出物的泄漏进入并接触所述多个电极216的暴露部。由此，皮肤不太可能接触电极，而排出物或其他液体可以蔓延穿过传感器点开口272、并且通过短路事件来提供传感器读数。

参见图11，所述多个传感器点270可以包括多个传感器点组271，其包括一级传感器点271a、二级传感器点271b、和三级传感器点271c。每个一级传感器点271a包括所述多个电极216中的接地电极222的暴露部分(参见图6)。参见图6和图11，每个二级传感器点271b包括所述多个电极216中的第四电极230的暴露部分。每个三级传感器点271c包括所述多个电极216中的第五电极232的暴露部分。如图11所示，所述多个传感器点270交替地分布，使得离一级传感器点271a、比如任一个一级传感器点271a最近的传感器点是二级传感器点271b或三级传感器点271c。离一级传感器点271a最近的传感器点不可以是另一个一级传感器点271a。在这样的布置中，所述多个传感器点270中彼此相邻的任两个传感器点暴露所述多个电极216中的两个电极，这促进了对排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示的检测。

类似于该一个或多个感测区251的角形分布，如图11例示的，所述多个传感器点270可以围绕底板4和/或传感器组件部700的中心区域400成角度地分布，以帮助检测从底板4和/或传感器组件部700的中心区域400向外朝向底板4和/或传感器组件部700的外部区域404、例如在底部平面内沿任何方向蔓延的排出物的泄漏。此外或替代性地，所述多个传感器点270和/或感测区251可以从底板4和/或传感器组件部700的中心区域400径向地分布(图15)，以帮助检测排出物的泄漏从中心区域400朝向底板4和/或传感器组件部700的外部区域404的蔓延。此外或替代性地，所述多个传感器点270和/或感测区251可以围绕底板4和/或传感器组件部700的中心区域400同心地分布(图16)，以帮助检测排出物的泄漏从中心区域400朝向底板4和/或传感器组件部700的外部区域404例如沿任何方向的蔓延。

在实施例中，该一个或多个感测区251中的每个感测区至少包括所述多个电极216中的两个电极的感测部(例如，222B、230B、232B(参见图6))，使得该一个或多个感测区251中的每个感测区可以总体上由所述多个电极216中的两个电极限定、概括、指明和/或指定。例如，所述多个电极中的接地电极222和第四电极230可以限定第一感测区251a，所述多个电极216中的第四电极230和第五电极232可以限定第二感测区251b，并且所述多个电极216中的接地电极222和第五电极232可以限定第三感测区251c。接地电极222形成第一泄漏电极。第四电极230形成第二泄漏电极。第五电极232形成第三泄漏电极。在实施例中，所述多个电极216中的至少一个电极(例如，接地电极222)可以在该一个或多个感测区251中的多于一个感测区中。除了第一感测区251a、第二感测区251b、和第三感测区251c之外，所述多个电极中的第六电极(例如，形成第四泄漏电极)还可以与接地电极222、第四电极230、和/或第五电极232形成第四、第五、和第六感测区。在实施例中，所述多个电极216中的三个或更多个电极可以在该一个或多个感测区251中的一个感测区中，从而测量所述多个电极216中的所述三个或更多个电极中的任两个电极两端的两个或更多个电阻，所述电阻组合地指示了对应感测区251中的水分含量。

在实施例中，该一个或多个感测区251中的每个感测区至少包括所述多个传感器点组271中的两个传感器点组的感测部，其中所述多个传感器点组271中的所述两个传感器点组中的每一个暴露所述多个电极216中的一个电极的一部分。例如，第一感测区251a可以包括一些一级传感器点271a和一些二级传感器点271b。第二感测区251b可以包括一些二级传感器点271b和一些三级传感器点271c。第三感测区251c可以包括一些一级传感器点271a和一些三级传感器点271c。

如之前描述的，造口术系统1可以被配置成通过测量所述多个电极216两端的电阻来检测存在于底部平面中的排出物泄漏、比如存在于底部平面中的排出物泄漏的一个或多个指示。在实施例中，这种对排出物的泄漏和/或对排出物泄漏的(多个)指示的检测可以为检测短路事件的形式。

图13是造口术系统1的示例性底板4和/或传感器组件部700(如图11所示)的截面视图。在实施例中，造口术系统1可以被配置成当排出物的泄漏将所述多个传感器组271之一的一个传感器点与另外多个传感器组271的一个传感器点相连接时检测到短路事件。在这样的短路事件期间，排出物19的泄漏可以通过进入所述多个传感器点开口272中的一个传感器点开口而接触所述多个电极216中的一个电极、并且通过进入所述多个传感器点开口272中的另一传感器点开口而接触所述多个电极216中的另一电极。在实施例中，第一粘合剂层200可以被设计为具有比排出物更低的电导率，使得排出物在两个电极之间创建的通路与穿过第一粘合剂层200的通路相比电阻更低。

例如，造口术系统1可以被配置成当排出物19的泄漏通过进入所述多个传感器点开口272中的在一个一级传感器点271a处暴露接地电极222的一部分的一个传感器点开口中、以及进入所述多个传感器点开口272中的在一个二级传感器点271b处暴露第四电极230的一部分的另一传感器点开口中而将第一感测区中的接地电极222和第四电极230连接或桥接时，在第一感测区251a中检测到短路事件。将接地电极202和第四电极220相连接的排出物19创建的通路比穿过第一粘合剂层200的通路电阻更低。

类似地，造口术系统1可以在该一个或多个感测区中的任一感测区处检测指示了排出物的泄漏已经进入对应感测区中的短路事件。由于底板和/或传感器组件部的第一粘合剂层200与患者的皮肤之间存在排出物将指示第一粘合剂层200可能不再粘至(即，脱离)患者的皮肤上，这可能是重要的。脱离的第一粘合剂层200很大程度地增大了排出物的泄漏离开造口术器具的包壳的风险。

在实施例中，第一粘合剂层200是至少略微地可透气的，以有助于排出物的泄漏在所述多个传感器点270处进入所述多个传感器点开口272中，而排出物的泄漏通过在所述多个传感器点开口272中挤压空气产生最小的阻力。在实施例中，所述多个传感器点开口272被配置用于使排出物的泄漏容易进入，从而使得造口术系统1可以在从排出物的泄漏进入对应的感测区中开始少于1秒的时间内检测到短路事件并记录泄漏信号。

图14是展示示例性电阻测量值的图。

在第一感测区中测量第一电阻R₁。可以在所述多个电极中的接地电极与第四电极、比如第一泄漏电极与第二泄漏电极之间测量第一电阻R₁，其中，接地电极和第四电极在第一感测区中具有暴露部。如图所示，在短路事件之前，在第一感测区中测得的第一电阻R₁基本上等于第一一级电阻值R_i1。第一一级电阻值R_i1具有相对高的值，并且表示第一粘合剂层和/或掩蔽层在造口术系统(图1)的监测装置为了获得第一感测区处的电阻测量值而使用的两个电极之间的相对高的电阻率。如图14所示，当时刻t₁发生短路事件时，第一电阻R₁从第一一级电阻值R_i1开始降低至约为第一二级电阻值R_f1。第一二级电阻值R_f1具有相对低的值，并且表示已经将用于获得第一感测区中的电阻测量值的两个电极相连接的排出物的相对低的电阻率。

在第二感测区中测量第二电阻R₂。可以在所述多个电极中的第四电极与第五电极、例如第二泄漏电极与第三泄漏电极之间测量第二电阻R₂，其中，第四电极和第五电极在第二感测区中具有暴露部。如图所示，在短路事件之前，在第二感测区中测得的第二电阻R₂基本上等于第二一级电阻值R_i2。第二一级电阻值R_i2具有相对高的值，并且表示第一粘合剂层和/或掩蔽层在造口术系统1(图1)的监测装置为了获得第二感测区的电阻测量值而使用的两个电极之间的相对高的电阻率。如图14所示，当时刻t₂发生短路事件时，第二电阻R₂从第二一级电阻值R_i2开始降低至约为第二二级电阻值R_f2。第二二级电阻值R_f2具有相对低的值，并且表示已经将用于获得第二感测区中的电阻测量值的两个电极相连接的排出物的相对低的电阻率。

造口术系统1的监测装置6可以被配置成当测得电阻、例如R₁和/或R₂例如在时刻t_t1和/或t_t2分别降低至低于触发电阻值、例如R_t1和/或R_t2时生成泄漏信号，以指示在对应的感测区中已经发生短路事件。在实施例中，不同的感测区可以采用不同的阈值，例如以反映不同的电极特性、比如电极长度和/或电极间间距。

在实施例中，造口术系统被配置用于检测从底板4和/或传感器组件部的中心开口18朝向底板和/或传感器组件部的外部区域404蔓延的排出物的泄漏。因此，除了在该一个或多个感测区处检测短路事件，造口术系统1的监测装置6还可以被配置用于生成泄漏信号。泄漏信号可以包括以下中的至少一者：泄漏位置、泄漏蔓延方向、和泄漏蔓延速度。泄漏位置可以包括已经被检测到短路事件的感测区。此外，泄漏位置可以包括在已经被检测到短路事件的感测区之间的区域。

参见图14，电阻降低关于时间的一阶导数(斜率)、例如电阻的变化速率可以与相应感测区中的水分流入量相关。此外，该斜率可以提供关于进入对应感测区中的水分的量的信息。此外，该变化速率可以指示检测到的水分含量增大的根本原因。例如，大的变化速率可以指示排出物致使水分增多，而较低的变化速率可以指示汗致使水分增多。

图15和图16各自展示了具有感测区的底板4’、4”和/或传感器组件部，感测区从底板4’、4”和/或传感器组件部的中心开口18’、18”、比如造口开口向外朝向底板4’、4”和/或传感器组件部的外部区域404’、404”径向地(图15)布置以及围绕其同心地(图16)布置。当感测区为这样的布置时，泄漏蔓延方向可以包括从该一个或多个感测区251’、251”中首先记录到短路事件的一个感测区到该一个或多个感测区251’、251”中接着记录到短路事件的另一感测区的方向。泄漏蔓延方向可以基本上平行于底板和/或传感器组件部和底部平面。泄漏蔓延速度可以包括通过将已经被相继检测到短路事件的两个感测区之间的距离除以在这两个感测区处检测到短路事件之间的时间延迟(例如，图14的Δt)而推导出的速度(参见图14)。

在实施例中，推导出的泄漏蔓延速度可以帮助造口术系统1确定底板4的剩余使用时间(例如，直到更换的时间)。例如，造口术系统1可以被配置用于根据感测区的已知位置、第一粘合剂层200的大小、粘性特性(例如，粘合强度)、和推导出的泄漏蔓延速度来确定到排出物的泄漏扩散到第一粘合剂层200的显著部分(或基本上靠近底板4和/或传感器组件部的外部区域404)之前的剩余时间。造口术系统1可以被配置用于向使用者提供警告，使得可以在排出物的泄漏由于底板4和/或传感器组件部与使用者的皮肤之间的粘合强度因排出物的泄漏而很大程度地降低从而离开造口术器具2的包壳之前将底板4更换。这样的预测将通过指示排出物与皮肤相接触并且底板4可能需要更换或清洁来帮助防止底板4和/或传感器组件部意外脱离，并且可以进一步减少排出物与使用者的皮肤之间的接触时间。所描述的警告可以减少比如由于皮肤与排出物长时间地接触而引起的刺激或肿胀等皮肤问题。

图15还展示了，感测区可以横跨有限的角度空间、比如例如180度的角度空间。在图15展示的示例中，三个感测区横跨相同的角度空间。然而，应注意的是，在其他实施例中，所述多个感测区可以横跨不同的角度空间，如图11所示。

图17描绘了根据实施例的用于检测在底板和/或传感器组件部与受试者的表面之间排出物的泄漏、比如排出物泄漏的一个或多个指示的展示性方法1800。方法1800包括：通过造口术系统1的监测装置6，经由底板4和/或传感器组件部的多个电极216来测量1802一个或多个电阻。该一个或多个电阻中的每个电阻是由所述多个电极216中的两个电极在该一个或多个感测区251之一处测得。

方法1800可以进一步包括：在一个或多个感测区251中检测1804排出物的泄漏，比如排出物泄漏的一个或多个指示。检测1804可以包括：将测得电阻与该一个或多个感测区251中的每个感测区的初始/基线电阻进行比较。当该一个或多个感测区216之一中存在排出物的泄漏时，在该感测区处测得1802的该一个或多个电阻中的一个电阻将快速减小。在实施例中，检测步骤1804包括：确定测得的该一个或多个电阻中的每个电阻是否小于或等于该一个或多个电阻阈值之一，其中该一个或多个电阻阈值中的每个电阻阈值是可通过所述多个电极216在短路事件期间在该一个或多个感测区251中的每个感测区中测得的电阻。

方法1800可以进一步包括：当在该一个或多个感测区251中的任一感测区中已经检测到排出物的泄漏和/或排出物泄漏的一个或多个指示时，生成1806泄漏信号。泄漏信号可以包括以下中的至少一者：泄漏位置、泄漏蔓延方向、和泄漏蔓延速度。

术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”等的使用并不暗含任何特定的顺序，而是被包括在内以用于标识独立的要素。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”等的使用并不表示任何顺序或重要性，而是，使用术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”等是为了将一个要素与另一个要素区分。应注意，“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”等词语在此以及在其他地方仅用于标记的目的，并不旨在表示任何特定的空间或时间顺序。此外，标记了第一要素并不暗指存在第二要素，反之亦然。

尽管已经示出和描述了特定的特征，但是应当理解，它们并不旨在限制要求保护的发明，并且对于本领域技术人员来说显然在不脱离要求保护的本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变和修改。相应地说明书和附图应被视为说明性的而非限制性的。要求保护的本发明旨在覆盖所有的替代方案、修改和等效物。

在以下条款中阐述本披露的实施例：

1.一种造口术系统，所述造口术系统被配置用于检测在所述造口术系统的底板和/或传感器组件部与受试者的表面之间排出物的泄漏，所述造口术系统包括：

底板和/或传感器组件部，所述底板和/或传感器组件部包括：

第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口，以及

布置在所述第一粘合剂层的远侧表面上的电极组件，所述电极组件包括：

多个电极，以及

在所述多个电极与所述第一粘合剂层之间的掩蔽元件，所述掩蔽元件具有与所述第一粘合剂层的所述多个第一开口对准的多个第二开口，所对准的多个第一和第二开口中的每个开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分以限定多个传感器点中的一个传感器点；以及

电联接至所述底板和/或传感器组件部的所述多个电极的监测装置，所述监测装置被配置用于(i)在所述多个电极之间测量一个或多个电阻，并且(ii)基于所测得的一个或多个电阻来检测排出物的泄漏。

2.根据条款1所述的造口术系统，其中，所述多个电极中的第一电极和第二电极被配置成当所述排出物的泄漏在所述多个传感器点中的第一传感器点和第二传感器点处将所述第一电极和第二电极相连接时通过所述排出物的泄漏而短路，多个导管中的一个导管在所述第一传感器点处暴露所述第一电极的一部分，并且所述多个导管中的另一导管在所述第二传感器点处暴露所述第二电极的一部分。

3.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，所述造口术系统被配置用于使用通过所述监测装置经由所述多个电极测得的一个或多个电阻，来检测从所述底板和/或传感器组件部的中心区域在由所述第一粘合剂层的近侧表面限定的底部平面内朝任何方向蔓延的所述排出物的泄漏。

4.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板和/或传感器组件部包括一个或多个感测区，所述一个或多个感测区包括第一感测区和第二感测区，所述一个或多个感测区中的每个感测区至少包括所述多个电极中的两个电极的感测部。

5.根据条款4所述的造口术系统，其中，所述一个或多个感测区中的至少一些感测区按以下中的至少一种方式分布：围绕所述底板和/或传感器组件部的中心开口圆形地、从其径向地、以及围绕其同心地分布。

6.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述第一粘合剂层具有第一电导率，所述掩蔽元件具有第二电导率，并且排出物具有第三电导率，其中，所述第二电导率小于所述第一电导率，并且所述第三电导率大于所述第一电导率。

7.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述掩蔽元件包括聚合物材料和陶瓷材料中的至少一种。

8.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述多个电极包括金属材料、陶瓷材料、聚合物材料、和碳质材料中的至少一种。

9.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述多个电极包括银和碳中的一种。

10.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板和/或传感器组件部为以下中的至少一种：可弯折的、挠性的、可扭转的、和可伸展的。

11.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板和/或传感器组件部进一步包括联接至所述第一粘合剂层和所述电极组件的远侧的第二粘合剂层。

12.根据条款11所述的造口术系统，其中，与所述第一粘合剂层相比，所述第二粘合剂层为以下中的至少一种：对所述受试者的表面更具有粘合性、更高的水分穿透性、更低的水分吸收性、以及更低的水分容量。

13.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板和/或传感器组件部进一步包括可释放地附接至所述第一粘合剂层的近侧表面上的离型衬里，所述离型衬里具有多个突起部，所述突起部被配置成延伸到所述第一粘合剂层的所述多个第一开口中。

14.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板和/或传感器组件部进一步包括在所述第一粘合剂层与所述多个电极的多个连接部之间的第一中间元件。

15.根据条款14所述的造口术系统，其中，所述第一中间元件的电导率小于所述第一粘合剂层。

16.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述电极组件进一步包括联接至所述多个电极的支撑层。

17.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述第一粘合剂层包括水胶体和聚合物基质。

18.根据前述条款中任一项所述的造口术系统，其中，所述监测装置被配置成当在所述一个或多个感测区中的至少一个感测区中检测到所述排出物的泄漏时，生成泄漏信号。

19.一种用于检测在造口术系统的底板和/或传感器组件部与受试者的表面之间排出物的泄漏的方法，所述造口术系统包括所述底板和/或传感器组件部和监测装置，所述底板和/或传感器组件部包括(i)第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口；以及(ii)电极组件，所述电极组件包括多个电极和在所述多个电极与所述第一粘合剂层之间的掩蔽元件，所述掩蔽元件具有与所述第一粘合剂层的所述多个第一开口对准的多个第二开口，所对准的多个第一和第二开口中的每个开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分以限定多个传感器点中的一个传感器点，所述监测装置电联接至所述底板和/或传感器组件部的所述多个电极，所述方法包括：

经由所述多个电极来测量一个或多个电阻，所述一个或多个电阻中的每个电阻是在所述多个电极中的两个电极之间测得的；以及

基于所测得的一个或多个电阻来检测所述排出物的泄漏。

20.根据条款19所述的方法，其中，在所述多个电极之间测量一个或多个电阻包括：

在包括第一感测区和第二感测区在内的一个或多个感测区中测量所述一个或多个电阻中的每个电阻，其中，所述一个或多个电阻中的第一电阻是对所述第一感测区测得，并且所述一个或多个电阻中的第二电阻是对所述第二感测区测得，所述第一电阻是在所述第一感测区中的所述多个传感器点中的一些传感器点处通过多个导管中的一些导管而暴露的所述多个电极中的两个电极之间测得的，所述第二电阻是在所述第二感测区中的所述多个传感器点中的一些传感器点处通过所述多个导管中的一些导管而暴露的所述多个电极中的两个电极之间测得的。

21.根据条款19或20所述的方法，其中，检测所述排出物的泄漏包括：

当所测得的一个或多个电阻中的一个或多个电阻小于或等于一个或多个阈值电阻之一时，确定存在所述排出物的泄漏。

22.根据条款19至22中任一项所述的方法，进一步包括：

当已经检测到所述排出物的泄漏时，通过所述监测装置来生成泄漏信号。

23.一种用于造口术系统的传感器组件部，所述传感器组件部包括：

具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口的第一粘合剂层，所述近侧表面被配置用于将所述传感器组件部附接至使用者的皮肤表面上；以及

多个电极，以及

在所述多个电极与所述第一粘合剂层之间的掩蔽元件，所述掩蔽元件具有多个第二开口，所述第二开口与所述第一粘合剂层的所述多个第一开口对准以形成多个传感器点开口，所述多个传感器点开口中的每个传感器点开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分以限定多个传感器点中的一个传感器点。

24.根据条款23所述的传感器组件部，其中，所述多个电极中的第一泄漏电极和第二泄漏电极被配置成当所述排出物的泄漏在所述多个传感器点中的第一传感器点和第二传感器点处将所述第一和第二泄漏电极相连接时通过所述排出物的泄漏而短路，所述多个传感器点开口中的一个传感器点开口在所述第一传感器点处暴露所述第一泄漏电极的一部分，并且所述多个传感器点开口中的另一传感器点开口在所述第二传感器点处暴露所述第二泄漏电极的一部分。

25.根据条款23至24中任一项所述的传感器组件部，包括一个或多个感测区，所述一个或多个感测区包括第一感测区和第二感测区，所述一个或多个感测区中的每个感测区至少包括所述多个电极中的两个电极的感测部。

26.根据条款25所述的传感器组件部，其中，所述多个传感器点开口包括在所述第一感测区中的多个一级传感器点开口和在所述第二感测区中的多个二级传感器点开口，并且所述多个一级传感器点开口包括一个或多个一级第一传感器点开口以暴露所述多个电极中的第一泄漏电极的一部分，所述多个一级传感器点开口包括一个或多个一级第二传感器点开口以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极的一部分，所述多个二级传感器点开口包括一个或多个二级第一传感器点开口以暴露所述多个电极中的第三泄漏电极的一部分，所述多个二级传感器点开口包括一个或多个二级第二传感器点开口以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极的一部分。

27.根据条款25至26中任一项所述的传感器组件部，其中，所述一个或多个感测区中的至少一些感测区围绕所述传感器组件部的造口开口成角度地分布、和/或从其径向地分布。

28.根据条款25至27中任一项所述的传感器组件部，其中，所述第一感测区布置在从所述传感器组件部的造口开口的中心点的第一角度空间中，并且所述第二感测区布置在从所述中心点的第二角度空间中。

29.根据条款25至28中任一项所述的传感器组件部，其中，所述第一感测区布置在从所述传感器组件部的造口开口的中心点的第一径向空间中，并且所述第二感测区布置在从所述中心点的第二径向空间中。

30.根据条款23至29中任一项所述的传感器组件部，其中，所述第一粘合剂层具有第一电导率，所述掩蔽元件具有第二电导率，并且排出物具有第三电导率，其中，所述第二电导率小于所述第一电导率，并且所述第三电导率大于所述第一电导率。

31.根据条款23至30中任一项所述的传感器组件部，其中，所述掩蔽元件包括聚合物材料和陶瓷材料中的至少一种。

32.根据条款23至31中任一项所述的传感器组件部，其中，所述多个电极包括金属材料、陶瓷材料、聚合物材料、和碳质材料中的至少一种。

33.根据条款23至32中任一项所述的传感器组件部，其中，所述多个电极包括银和碳中的一种。

34.根据条款23至33中任一项所述的传感器组件部，所述传感器组件部为以下中的至少一种：可弯折的、挠性的、可扭转的、和可伸展的。

35.根据条款23至34中任一项所述的传感器组件部，包括联接至所述第一粘合剂层和所述电极组件的远侧的第二粘合剂层。

36.根据条款35所述的传感器组件部，其中，与所述第一粘合剂层相比，所述第二粘合剂层为以下中的至少一种：对所述受试者的表面更具有粘合性、更高的水分穿透性、更低的水分吸收性、以及更低的水分容量。

37.根据条款23至36中任一项所述的传感器组件部，进一步包括可释放地附接至所述第一粘合剂层的近侧表面上的离型衬里，所述离型衬里具有多个突起部，所述突起部被配置成延伸到所述第一粘合剂层的所述多个第一开口中。

38.根据条款23至37中任一项所述的传感器组件部，进一步包括在所述第一粘合剂层与所述多个电极的多个连接部之间的第一中间元件。

39.根据条款38所述的传感器组件部，其中，所述第一中间元件的电导率小于所述第一粘合剂层。

40.根据条款23至39中任一项所述的传感器组件部，其中，所述电极组件进一步包括联接至所述多个电极的支撑层。

41.根据条款23至40中任一项所述的传感器组件部，其中，所述第一粘合剂层包括水胶体和聚合物基质。

42.一种用于造口术系统的底板，所述底板包括：

具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口的第一粘合剂层，所述近侧表面被配置用于将所述底板附接至使用者的皮肤表面上；以及

多个电极，以及

43.根据条款42所述的底板，其中，所述多个电极中的第一泄漏电极和泄漏第二电极被配置成当所述排出物的泄漏在所述多个传感器点中的第一传感器点和第二传感器点处将所述第一和第二泄漏电极相连接时通过所述排出物的泄漏而短路，所述多个传感器点开口中的一个传感器点开口在所述第一传感器点处暴露所述第一泄漏电极的一部分，并且所述多个传感器点开口中的另一传感器点开口在所述第二传感器点处暴露所述第二泄漏电极的一部分。

44.根据条款42至43中任一项所述的底板，包括一个或多个感测区，所述一个或多个感测区包括第一感测区和第二感测区，所述一个或多个感测区中的每个感测区至少包括所述多个电极中的两个电极的感测部。

45.根据条款44所述的底板，其中，所述多个传感器点开口包括在所述第一感测区中的多个一级传感器点开口和在所述第二感测区中的多个二级传感器点开口，并且所述多个一级传感器点开口包括一个或多个一级第一传感器点开口以暴露所述多个电极中的第一泄漏电极的一部分，所述多个一级传感器点开口包括一个或多个一级第二传感器点开口以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极的一部分，所述多个二级传感器点开口包括一个或多个二级第一传感器点开口以暴露所述多个电极中的第三泄漏电极的一部分，所述多个二级传感器点开口包括一个或多个二级第二传感器点开口以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极的一部分。

46.根据条款44至45中任一项所述的底板，其中，所述一个或多个感测区中的至少一些感测区围绕所述底板的造口开口成角度地分布、和/或从其径向地分布。

47.根据条款44至46中任一项所述的底板，其中，所述第一感测区布置在从所述底板的造口开口的中心点的第一角度空间中，并且所述第二感测区布置在从所述中心点的第二角度空间中。

48.根据条款44至47中任一项所述的底板，其中，所述第一感测区布置在从所述底板的造口开口的中心点的第一径向空间中，并且所述第二感测区布置在从所述中心点的第二径向空间中。

49.根据条款42至48中任一项所述的底板，其中，所述第一粘合剂层具有第一电导率，所述掩蔽元件具有第二电导率，并且排出物具有第三电导率，其中，所述第二电导率小于所述第一电导率，并且所述第三电导率大于所述第一电导率。

50.根据条款42至49中任一项所述的底板，其中，所述掩蔽元件包括聚合物材料和陶瓷材料中的至少一种。

51.根据条款42至50中任一项所述的底板，其中，所述多个电极包括金属材料、陶瓷材料、聚合物材料、和碳质材料中的至少一种。

52.根据条款42至51中任一项所述的底板，其中，所述多个电极包括银和碳中的一种。

53.根据条款42至52中任一项所述的底板，所述传感器组件部为以下中的至少一种：可弯折的、挠性的、可扭转的、和可伸展的。

54.根据条款42至53中任一项所述的底板，包括联接至所述第一粘合剂层和所述电极组件的远侧的第二粘合剂层。

55.根据条款54所述的底板，其中，与所述第一粘合剂层相比，所述第二粘合剂层为以下中的至少一种：对所述受试者的表面更具有粘合性、更高的水分穿透性、更低的水分吸收性、以及更低的水分容量。

56.根据条款42至55中任一项所述的底板，进一步包括可释放地附接至所述第一粘合剂层的近侧表面上的离型衬里，所述离型衬里具有多个突起部，所述突起部被配置成延伸到所述第一粘合剂层的所述多个第一开口中。

57.根据条款42至56中任一项所述的底板，进一步包括在所述第一粘合剂层与所述多个电极的多个连接部之间的第一中间元件。

58.根据条款57所述的底板，其中，所述第一中间元件的电导率小于所述第一粘合剂层。

59.根据条款42至58中任一项所述的底板，其中，所述电极组件进一步包括联接至所述多个电极的支撑层。

60.根据条款42至59中任一项所述的底板，其中，所述第一粘合剂层包括水胶体和聚合物基质。

附图标记清单

1 造口术系统

2 造口术器具

4 底板

4’ 底板

4” 底板

6 监测装置

8 附属装置

10 服务器装置

12 网络

14 联接构件

16 联接环

18 造口接纳开口

18’ 造口接纳开口

18” 造口接纳开口

18a 第一粘合剂层的中心开口

18b 第二粘合剂层的中心开口

18c 电极组件的中心开口

19 排出物

20 扩展坞

22 第一连接器

24 用户接口

100 监测装置壳体

101 处理器

102 第一接口

104 第二接口

106 存储器

108 监测装置的接地端子

110 监测装置的第一端子

112 监测装置的第二端子

114 监测装置的第三端子

116 监测装置的第四端子

118 监测装置的第五端子

120 联接部

121 供电单元

122 天线

124 无线收发器

126 扬声器

128 触觉反馈元件

140 传感器单元

200 第一粘合剂层

200A 第一粘合剂层的远侧表面

200B 第一粘合剂层的近侧表面

202 第二粘合剂层

202A 第二粘合剂层的远侧表面

202B 第二粘合剂层的近侧表面

204 电极组件

204A 电极组件的远侧表面

204B 电极组件的近侧表面

206 离型衬里

206A 离型衬里的远侧表面

206B 离型衬里的近侧表面

207 离型衬里的多个突起部

208 顶层

208A 顶层的远侧表面

208B 顶层的近侧表面

209 联接环

210 第一连接器的联接部

211 第一连接器

212 第一连接器的端子

213 第一中间元件

213A 第一中间元件的远侧表面

213B 第一中间元件的近侧表面

214 电极组件的支撑层

214A 支撑层的远侧表面

214B 支撑层的近侧表面

215 监测器接口

216 电极组件的电极

218 掩蔽元件

218A 掩蔽元件的远侧表面

218B 掩蔽元件的近侧表面

220 电极配置

221 电极的连接部

222 接地电极

222A 接地连接部

222B 接地感测部

224 第一电极

224A 第一连接部

226 第二电极

226A 第二连接部

228 第三电极

228A 第三连接部

230 第四电极

230A 第四连接部

230B 第四感测部

232 第五电极

232A 第五连接部

232B 第五感测部

234 接地电极的第一电极部

236 接地电极的第二电极部

238 接地电极的第三电极部

240 接地电极的第四电极部

242 接地端子开口

244 第一端子开口

246 第二端子开口

248 第三端子开口

250 第四端子开口

251 一个或多个感测区

251a 第一感测区

251b 第二感测区

251c 第三感测区

251’ 一个或多个感测区

251a’ 第一感测区

251b’ 第二感测区

251c’ 第三感测区

251” 一个或多个感测区

251a” 第一感测区

251b” 第二感测区

251c” 第三感测区

252 第五端子开口

253 掩蔽元件的多个第二开口

254 掩蔽元件的一级传感器点开口

254A 一级第一传感器点开口

254B 一级第二传感器点开口

256 掩蔽元件的二级传感器点开口

256A 二级第一传感器点开口

256B 二级第二传感器点开口

258 掩蔽元件的三级传感器点开口

258A 三级第一传感器点开口

258B 三级第二传感器点开口

259 第一粘合剂层的多个第一开口

260 第一粘合剂层的一级传感器点开口

260A 一级第一传感器点开口

260B 一级第二传感器点开口

262 第一粘合剂层的二级传感器点开口

262A 二级第一传感器点开口

262B 二级第二传感器点开口

264 第一粘合剂层的三级传感器点开口

264A 三级第一传感器点开口

264B 三级第二传感器点开口

270 多个传感器点

270a 第一传感器点

270b 第二传感器点

270c 第三传感器点

271 多个传感器点组

271a 一级传感器点

271b 二级传感器点

271c 三级传感器点

272 多个导管

282 接地端子元件

282A 接地端子

284 第一端子元件

284A 第一端子

286 第二端子元件

286A 第二端子

288 第三端子元件

288A 第三端子

290 第四端子元件

290A 第四端子

292 第五端子元件

292A 第五端子

400 造口术底板的中心区域

400’ 造口术底板的中心区域

400” 造口术底板的中心区域

404 造口术底板的外部区域

404’ 造口术底板的外部区域

404” 造口术底板的外部区域

700 传感器组件部

R₁ 在第一感测区处测得的电阻

R₂ 在第二感测区处测得的电阻

R_i1 第一一级电阻值

R_i2 第二一级电阻值

R_f1 第一二级电阻值

R_f2 第二二级电阻值

R_t1 第一触发电阻值

R_t2 第二触发电阻值

t₁ 在第一感测区处发生短路事件的时刻

t₂ 在第二感测区处发生短路事件的时刻

t_t1 在第一感测区中测得的电阻降低至低于R_t1的时刻

t_t2 在第二感测区中测得的电阻降低至低于R_t2的时刻

Δt 时间延迟

Claims

1.一种造口术系统，所述造口术系统被配置用于检测在所述造口术系统的底板与受试者的表面之间排出物泄漏的指示，所述造口术系统包括：

底板，所述底板包括：

具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口的第一粘合剂层，所述近侧表面被配置用于将所述底板附接至使用者的皮肤表面上，以及

多个电极，以及

在所述多个电极与所述第一粘合剂层之间的掩蔽元件，所述掩蔽元件具有多个第二开口，所述第二开口与所述第一粘合剂层的所述多个第一开口对准以形成多个传感器点开口，所述多个传感器点开口中的每个传感器点开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分以限定多个传感器点中的一个传感器点；以及

电联接至所述底板的所述多个电极的监测装置，所述监测装置被配置用于(i)在所述多个电极之间测量一个或多个电阻，并且(ii)基于所测得的一个或多个电阻来检测排出物泄漏的指示。

2.根据权利要求1所述的造口术系统，其中，所述多个电极中的第一泄漏电极和第二泄漏电极被配置成当所述排出物的泄漏在所述多个传感器点中的第一传感器点和第二传感器点处将所述第一和第二泄漏电极相连接时通过所述排出物的泄漏而短路，所述多个传感器点开口中的一个传感器点开口在所述第一传感器点处暴露所述第一泄漏电极的一部分，并且所述多个传感器点开口中的另一传感器点开口在所述第二传感器点处暴露所述第二泄漏电极的一部分。

3.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，所述造口术系统被配置用于使用通过所述监测装置经由所述多个电极测得的一个或多个电阻，来检测从所述底板的中心区域在由所述第一粘合剂层的近侧表面限定的底部平面内朝任何方向蔓延的所述排出物泄漏的指示。

4.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板包括一个或多个感测区，所述一个或多个感测区包括第一感测区和第二感测区，所述一个或多个感测区中的每个感测区至少包括所述多个电极中的两个电极的感测部。

5.根据权利要求4所述的造口术系统，其中，所述多个传感器点开口包括在所述第一感测区中的多个一级传感器点开口和在所述第二感测区中的多个二级传感器点开口，并且所述多个一级传感器点开口包括一个或多个一级第一传感器点开口以暴露所述多个电极中的第一泄漏电极的一部分，所述多个一级传感器点开口包括一个或多个一级第二传感器点开口以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极的一部分，所述多个二级传感器点开口包括一个或多个二级第一传感器点开口以暴露所述多个电极中的第三泄漏电极的一部分，所述多个二级传感器点开口包括一个或多个二级第二传感器点开口以暴露所述多个电极中的第二泄漏电极的一部分。

6.根据权利要求4或5中任一项所述的造口术系统，其中，所述一个或多个感测区中的至少一些感测区围绕所述底板的造口开口成角度地分布、和/或从其径向地分布。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的造口术系统，其中，所述第一感测区布置在从所述底板的造口开口的中心点的第一角度空间中，并且所述第二感测区布置在从所述中心点的第二角度空间中。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的造口术系统，其中，所述第一感测区布置在从所述底板的造口开口的中心点的第一径向空间中，并且所述第二感测区布置在从所述中心点的第二径向空间中。

9.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述第一粘合剂层具有第一电导率，所述掩蔽元件具有第二电导率，并且排出物具有第三电导率，其中，所述第二电导率小于所述第一电导率，并且所述第三电导率大于所述第一电导率。

10.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述掩蔽元件包括聚合物材料和陶瓷材料中的至少一种。

11.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述多个电极包括金属材料、陶瓷材料、聚合物材料、和碳质材料中的至少一种。

12.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述多个电极包括银和碳中的一种。

13.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板为以下中的至少一种：可弯折的、挠性的、可扭转的、和可伸展的。

14.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板进一步包括联接至所述第一粘合剂层和所述电极组件的远侧的第二粘合剂层。

15.根据权利要求14所述的造口术系统，其中，与所述第一粘合剂层相比，所述第二粘合剂层为以下中的至少一种：对所述受试者的表面更具有粘合性、更高的水分穿透性、更低的水分吸收性、以及更低的水分容量。

16.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板进一步包括可释放地附接至所述第一粘合剂层的近侧表面上的离型衬里，所述离型衬里具有多个突起部，所述突起部被配置成延伸到所述第一粘合剂层的所述多个第一开口中。

17.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述底板进一步包括在所述第一粘合剂层与所述多个电极的多个连接部之间的第一中间元件。

18.根据权利要求17所述的造口术系统，其中，所述第一中间元件的电导率小于所述第一粘合剂层。

19.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述电极组件进一步包括联接至所述多个电极的支撑层。

20.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述第一粘合剂层包括水胶体和聚合物基质。

21.根据前述权利要求中任一项所述的造口术系统，其中，所述监测装置被配置成当在所述一个或多个感测区中的至少一个感测区中检测到所述排出物泄漏的指示时，生成泄漏信号。

22.一种用于检测在造口术系统的底板与受试者的表面之间排出物泄漏的指示的方法，所述造口术系统包括所述底板和监测装置，所述底板包括(i)第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有远侧表面、近侧表面、和多个第一开口，所述近侧表面被配置用于将所述底板附接至使用者的皮肤表面上；以及(ii)电极组件，所述电极组件包括多个电极和在所述多个电极与所述第一粘合剂层之间的掩蔽元件，所述掩蔽元件具有多个第二开口，所述第二开口与所述第一粘合剂层的所述多个第一开口对准以形成多个传感器点开口，所述多个传感器点开口中的每个传感器点开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分以限定多个传感器点中的一个传感器点，所述监测装置电联接至所述底板的所述多个电极，所述方法包括：

基于所测得的一个或多个电阻来检测所述排出物泄漏的指示。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，在所述多个电极之间测量一个或多个电阻包括：

在包括第一感测区和第二感测区在内的一个或多个感测区中测量所述一个或多个电阻中的每个电阻，其中，所述一个或多个电阻中的第一电阻是对所述第一感测区测得，并且所述一个或多个电阻中的第二电阻是对所述第二感测区测得，所述第一电阻是在所述第一感测区中通过所述多个传感器点开口中的一些传感器点开口而暴露的所述多个电极中的两个电极之间测得的，并且所述第二电阻是在所述第二感测区中通过所述多个传感器点开口中的一些传感器点开口而暴露的所述多个电极中的两个电极之间测得的。

24.根据权利要求22或23所述的方法，其中，检测所述排出物泄漏的指示包括：

当所测得的一个或多个电阻中的一个或多个电阻小于或等于一个或多个阈值电阻之一时，确定存在所述排出物泄漏的指示。

25.根据权利要求22至24中任一项所述的方法，进一步包括：

当已经检测到所述排出物泄漏的指示时，通过所述监测装置来生成泄漏信号。

26.一种用于造口术系统的底板，所述底板包括：

多个电极，以及

布置在所述多个电极与所述第一粘合剂层之间的掩蔽元件，所述掩蔽元件具有与所述第一粘合剂层的所述多个第一开口对准的多个第二开口，所对准的多个第一和第二开口中的每个开口暴露所述多个电极中的一个电极的一部分以限定多个传感器点中的一个传感器点。