JP2001512992A - 薬剤送給装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 薬剤送給装置（１０）はハウジング（１１）内のリザーバと、リザーバから薬剤を駆動する駆動手段とを有する。装置は充填機構を備え、穿孔可能なストッパ（２５）によりシールされた薬剤容器（１９）が充填機構に装着される。この機構は針（２２）が突出する内側ロッド（２１）を収容する内側ボア（２０）を有する。針（２２）は中空で、リザーバに連通する。リザーバを充填するため、容器（１９）をボア（２０）内へ押し込み、針（２２）によりストッパ（２５）を穿孔させ、ストッパをロッド（２１）に当接させ、容器（１９）がボア（２０）内に押し込まれてストッパ（２５）に関して移動するときに容器（１９）から薬剤を駆動するピストンとしてストッパを作用させる。従って、容器（１９）内で保管されたときに安定する無菌薬剤によりリザーバを満たすことができ、注射器を使用せずに充填を容易に行うことができる。別の利点はハウジングの下表面の周辺部に装着された送給針により提供される。この構成により、駆動手段を皮膚に隣接させて配置でき、装置の一層安定した温度及び一層予測可能な作動を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 薬剤送給装置 技術分野 本発明は、薬学上の物質、生物学上の物質及び栄養になる物質を、液体、溶液 、懸濁液、流動可能なゲルの如きその他の流動体の形で人体又は動物の体内へ送 給するための薬剤送給装置に関する。背景技術 薬剤を患者へ送給するための薬剤送給装置は一般に、薬剤用のリザーバと、薬 剤を患者へ送給するための手段とを有する。リザーバを前以て薬剤で満たすこと ができ、または、リザーバを充填する手段を装置に設けることができる。典型的 には、このような手段は注射器により穿孔されてリザーバへの薬剤の注入を可能 にする自己シール式のプラグとすることができる。 予め充填された薬剤送給装置に関連する関心事はリザーバ内での薬剤の安定性 及び保管性である。関係当局は、薬剤を例えばエラストマー製のリザーバに収納 して長期にわたって棚の上に置かれるような製品を承認するのをいやがる（多く の装置は薬剤を圧縮し送給するために使用される可撓性の膜により部分的に境界 を定められている）。一般に、伝統的な薬剤ガラスびんの如きガラス内に薬剤を 保管した場合は、薬剤は一層安定し易くなり、当局の承認を得易くなる。更に、 ある薬剤は液体の形で保管したときに不安定となり、従って、使用するときに、 固体又は半固体から再構成、希釈又は溶解して液体にすることを必要とする。 使用時にリザーバを充填する場合で、患者による自己投与を行いたい場合はに 、患者による注射器を使用したリザーバの充填に関して、安全性、間違った投薬 量又は誤操作等の心配がある。 本発明はこれらの問題点を解決し、長期間にわたって安定した状態で薬剤を保 管し、その後に容易、迅速かつ安全に薬剤を送給して充填するための手段を提供 することをねらいとする。 薬剤送給装置に関連する別の問題は、装置からの薬剤の送給量である。一般に 、リザーバを充填した後にリザーバから薬剤を送給するために駆動装置が使用さ れる。現在好ましいとされる駆動装置はガスを発生させ、リザーバから薬剤を押 し出す電解槽の如きガス発生器を利用する。この型式の駆動装置は信頼性ある制 御可能な送給を行えるため好ましい。しかし、ある場合、温度変化がガス発生量 及び既に発生したガスの体積に影響を及ぼしてしまう（これは他の駆動手段につ いても言える）。従って、本発明は周囲の温度の変化に起因する送給量の変化を 最小限に抑える構成を提供することをねらいとする。 本発明の別の目的は、ＷＯ９５／１３８３８号明細書に開示された如き従来の 装置よりも一層容易に皮膚に適用できる装置を提供することである。その装置は 針が隠れる位置から針が露出する位置へスナップ式に移動する可動カバーを利用 する。カバーは皮膚に接して（これに付着させて）配置され、次いで、装置を皮 膚に押し付けて装置をカバー上へスナップ式に移動させ、カバーの中央に位置し た開口を通して針を皮膚に突き刺す。この構成は、針が可動カバーにより保護さ れていてカバーが装置に関してスナップ式に上方へ移動したときにのみ針が露出 するような固有の安全特性を有する等の多数の利点を有するが、装置をカバー上 へスナップ式に移動させるために大きな力を必要とする。 本発明の更に別の目的は、送給のために残っている薬剤のレベルを可視表示す る装置を提供し、必要なら、患者又は医者が送給の完了直後に装置を交換できる ようにすることである。 皮膚に隣接して装着すべき装置はある薬剤と一緒に使用するのに適さない。そ の理由は、（大半のポリペプチドの如き）ある薬剤は体温のように低い温度では 不安定となるからである。発明の開示 本発明は、ハウジングと、ハウジング内のリザーバと、ハウジングと一体のリ ザーバのための充填機構と、充填されたリザーバから薬剤を駆動するための手段 とを有する薬剤送給装置を提供し、充填機構は薬剤容器を受け入れるようになっ ており、容器は穿孔可能なストッパによりシールされており、充填機構はストッ パを穿孔する穿孔手段を有し、穿孔手段はリザーバと連通していて、充填機構を 介して容器からリザーバへ薬剤が移動できるようにする。 このような装置は、注射器を使用せずに、ガラスびん又はアンプルの如き容器 内に保管された薬剤を送給装置内へ直接装填できるようにし、使用前に長期間に わたって薬剤を無菌状態で保管可能にしたまま、リザーバを充填する際の患者の 誤操作を排除する。 好ましくは、容器はハウジング内で摺動でき、ストッパは容器の内側と漏洩防 止滑り嵌めする。 更に、好ましくは、ハウジングは容器を受け入れるボアを具備し、穿孔手段は ボア内のストップ上に位置していて、容器をボアに沿って押したときにストッパ が穿孔されてストップに当接し、穿孔されたストッパは容器から薬剤を送給する ピストンとして作用する。 従って、穿孔手段はハウジング内に位置し、装置を充填する際の負傷の危険性 及び装置を廃棄する際の負傷の危険性を排除する。装置を充填する作業は極めて 簡単であり、ボアに沿って容器を押すだけでよい。この作業により、ストッパが 穿孔され、穿孔手段によりストッパに形成された穴を介して容器の内容物が吐き 出される。ストッパが穿孔されるまで薬剤が容器内でシールされており、薬剤を リザーバへ移送するために力を使用しないので、無菌性が保証される。これは、 ガラスびん又はアンプルから薬剤を引き出し、次いで、薬剤をリザーバ内へ射出 するために注射器を使用しなければならない場合ではない。 ピストンに似た作用は、ストッパが容器に関して相対移動すること（すなわち 、スシリンダを静止させた状態で移動する普通のピストンとは異なり、ストッパ を適所に保持でき、容器を移動できること）を意味するにすぎない。 好ましい実施の形態によれば、穿孔手段は中空の針を有し、ストッパはボア内 で延びるロッドを有し、針はロッドの内側で延びる導管を介してリザーバと連通 する。 導管を介してリザーバと連通する中空の針は、容易に穿孔を行うことができリ ザーバへ薬剤を容易に移動できるので、特に適している。ボア内で延びるロッド は、内側導管を介して薬剤を移動でき円筒状ガラスびんの如き容器をボアに沿っ て押すことのできる構造体を提供し、ロッドは円筒体が空のときに円筒体の内側 に収容される。 好ましくは、使用前は、容器はハウジングから突出し、リザーバが薬剤で満た されたときに、ハウジング内の凹んだ位置へ移動する。 この構成は、容器を別個に廃棄しなくてもよい等の全体の装置を簡単に廃棄で きるので、特に適している。これは、有効な薬剤が少量残っている容器を廃棄し た場合に廃棄後に子供がその容器に触れると明らかな健康上の障害を起こすので 、特に重要である。これは、例えば、患者が自己投与のために送給装置を家庭で 使用した場合に生じることがある。 上記の構成はリザーバの不正確な充填の可能性を更に減少させる。その理由は 、リザーバが正確に充填されるのを保証するためには装置から突出する容器をハ ウジング内の凹んだ位置へ単に押し込むだけで済むからである。 好ましい実施の形態においては、容器はハウジングと一体的に作る。 この実施の形態は衛生上の点及び無菌性の点から多くの応用にとって特に好ま しい。組立て中に容器をハウジングに装着することにより、そして、好ましくは 、容器を装置の一部として一体化することにより、汚染及び薬剤との干渉の可能 性を排除するように設計できるシールされた組立体が提供される。従って、予め 充填された装置として有効に市販できるが、装置のたなざらし中に薬剤が保管さ れる条件下での問題点を解消する装置を得ることができる。 代わりに、適当な環境下においては、容器をハウジングから分離しておき、使 用前に容器をハウジングに装着できる。 この実施の形態は、（容器以外の）装置を、装置と一緒に利用できる種々の形 式及び強度の薬剤と一緒に一般用途の薬剤送給装置として販売する場合に一層適 する。 このオプションにより、固形の形で容器内に保管でき使用直前に再構成又は溶 解できる再構成可能又は溶解可能な薬剤の使用を可能にし、次いで、容器をハウ ジングに取り付けて薬剤をリザーバへ添加することができる。このような構成は シールされた組立体として衛生的ではないかもしれないが、薬剤送給装置内に保 管しなければ不安定になるような薬剤と一緒に使用する安全で、正確で、信頼性 のある充填機構を得る可能性を与える。これは、固形又は半固形の薬剤をシール された容器内に保管し、次いで薬剤が再構成、希釈又は懸濁される場合、及び、 液体媒体の添加中にストッパを穿孔して小さな穴を形成する場合とすることがで きる。しかし、このような環境においては、容器は穿孔可能なストッパにより「 シールされた」容器と見做すことができる。 従って、本発明は容器を伴わずに（但し、充填機構は穿孔可能なストッパによ りシールされた容器を受け入れるようになっている）供給されたときに装置を自 力で取り囲む。 便宜的には、使用前には、穿孔手段はストッパ内へ部分的に侵入するがストッ パを完全には貫通しない。 この構成により、穿孔手段に関する正確な位置でのストッパの保持を補助し、 ストッパを完全に穿孔するのに必要な力を減少させ、ストッパの正確な穿孔を保 証する。 本発明はまた、薬剤送給キットを提供し、このキットは、（イ）ハウジングと 、ハウジング内のリザーバと、ハウジングと一体のリザーバのための充填機構と 、充填されたリザーバから薬剤を駆動するための手段とを有する薬剤送給装置で あって、充填機構が薬剤容器を受け入れるようになっており、容器が穿孔可能な ストッパによりシールされており、充填機構がストッパを穿孔する穿孔手段を有 し、穿孔手段がリザーバと連通していて、充填機構を介して容器からリザーバへ の薬剤の移動を許容する薬剤送給装置と、（ロ）容器の内側と漏洩防止滑り嵌め した穿孔可能なストッパによりシールされた容器と、を有する。 このようなキットは注射器により充填される薬剤送給装置よりも一層安全で衛 生的である。その理由は、注射器は最初に薬剤を吸入し、次いでこれを射出しな ければならず、これが薬剤の汚染の危険性を生じさせるからである。更に、汚染 又は針による負傷に関連する危険性のため、注射器を出来る限り使用しない方が 好ましい。 便宜的には、駆動手段はガス発生装置を有する。好ましい実施の形態によれば 、ガス発生装置は電解槽の形をしている。便宜的には、電解槽にはバッテリーを 組み込む。 別の実施の形態においては、ガス発生装置は互いに接触したときに反応してガ スを発生させる２つの物質を含む。 好ましくは、これらの物質は酸及び塩基である。現時点で好ましい実施の形態 においては、反応が迅速で、毒性がなく、反応生成物（二酸化炭素及び水）が不 活性であるとの理由で、クエン酸及び炭酸水素ナトリウムを使用する。 別の実施の形態によれば、駆動手段は膨張可能なゲルを使用する。好ましくは 、膨張可能なゲルは液体に接触すると膨張し、駆動手段は更に、このような液体 を収容する容器、及び、液体とゲルとを接触させる手段を有する。 上述のように、薬剤は装置の使用前に液体の形に再構成される固形又は半固形 の形で提供されることができる。 好ましくは、このような場合、薬剤は冷凍乾燥された固体として提供される。 本発明はまた、皮膚接触表面を備えたハウジングと、ハウジング内のリザーバ と、リザーバに連通し、使用時に皮膚接触表面の周辺部を通って延びる中空の針 と、針を介してリザーバから患者へ薬剤を駆動する駆動手段とを有する薬剤送給 装置を提供する。 皮膚接触表面の周辺部に（すなわち、表面の中央領域ではなく表面の縁部の方 に）針を配置したことにより、装置の設計、製造費の点から及び皮膚への装置の 容易な適用の点から多数の利点が得られる。これについては後述する。 便宜的には、駆動手段はリザーバと皮膚接触表面との中間に位置する。 従って、駆動手段は皮膚の近くに位置し、対象物の皮膚の温度に近い温度で維 持される。腕時計の表面温度が実質的に変化しても腕時計の裏面が不変の温度に 保たれるのと同じ方法で、本発明に係る装置の駆動手段は不変の温度に維持され る。これにより、一般には、薬剤がリザーバから駆動される量の正確さ及び信頼 性が増大し、対象物への薬剤の一定量の投与を提供することにより装置の安全性 が改善される。 リザーバよりも皮膚の近くに駆動手段を配置することにより、装置の上表面に 隣接させてリザーバを位置決めすることが可能になる。上表面を透明又は半透明 にすることにより（または、上表面の一部を透明又は半透明にすることにより） 、リザーバ内の薬剤のレベルに関する可視表示を提供できる。上表面を適当な形 にすれば、薬剤の体積を較正でき、または、代わりに、装置を交換又は再充填す べき時間を単に示す一層簡単な表示が可能となる。これにより、装置が実際空の ときにも装置が薬剤を送給し続けているという患者の錯覚を防止できる。 リザーバを装置の上表面に設け、上カバーを透明にすることにより、薬剤の可 視検査も可能になる。取り締まり局は「溶液及び容器が許す場合は、非経口投与 薬剤生成物は特定の事項及び変色について投与前に黙視検査を行うべきである」 等の警告を発するためにデータシートを要求する場合がある。これに対しては上 記の構成で対処できる。 この構成は更に重要な利点を提供する。その理由は、皮膚の温暖部分から離し てリザーバを位置決めし、薬剤を従来よりも低い温度に維持できるからである。 必要なら、リザーバを熱的に隔離（絶縁）して駆動手段を介しての人体からの熱 の伝達を阻止することができる。これにより、高温で不安定な薬剤を、皮膚に近 接して装着される装置において安全に使用できる。 リザーバの熱絶縁は任意の所望の程度で達成できる。すなわち、全体のリザー バを絶縁材料で囲うことができ、または、リザーバの（皮膚に近い）下表面のみ を絶縁することができる。多くの場合、リザーバと駆動手段との間の境界にはあ る種類の膜が存在し、このような場合は、膜として使用する適当な絶縁材料を選 択することができる。 好ましくは、駆動手段は実質的に平坦な形状を有し、皮膚接触表面に平行に位 置する。 この構成により、皮膚に近接して位置する駆動手段の容積が最大となり、不変 温度の維持を補助する。 一層好ましくは、駆動手段は皮膚接触表面の真上に位置する。上述のように、 駆動手段は電解槽の形をしたガス発生装置を有することができる。好ましくは、 電解槽は上方及び下方の板と、これらの板間の電解液と、オプションとしてのバ ッテリーとを有する。この型式の電解槽は製造が容易で、上述の平坦な形状を与 え、多くの薬剤送給装置に組み込まれる自給式の素子として安価に製造できる。 一方の板を陰極とし、他方の板を陽極とした場合は、一方又は両方の板は上述の 理由で熱を効率的に伝達する材料から作ることができる。 代わりの実施の形態においては、電解槽はガス透過性で液体不透過性の膜によ り部分的に境界を定められた液体電解物のためのリザーバを有することができ、 オプションとしてバッテリーを備える。疎水性の膜は液体電解物（好ましくは、 酢酸カリウム又は水素リン酸二カリウムの溶液の如き希釈電解液）が乾燥するの を防止する。このような電解槽も平坦な形状に形成でき、皮膚接触表面に隣接し て位置決めできる。 ガス発生器は接触した時に反応してガスを発生させる２つの物質（好ましくは 、酸及び塩基）を使用することができ、１実施形態においては、クエン酸及び炭 酸水素ナトリウムを使用する。 化学反応に依存するガス発生器は皮膚の近くに配置できるという利点を有する 。 別の実施の形態においては、駆動手段は膨張可能なゲルを使用する。便宜的に は、膨張可能なゲルは液体に接触すると膨張し、駆動手段は更に、このような液 体を収容する容器、及び、液体とゲルとを接触させる手段を有する。 原則として、任意の上述の型式の駆動手段（又は、代わりの適当な駆動手段） は針が皮膚接触表面の周辺部を通って延びるという利点を有し、このため、駆動 手段の真ん中を通る導管（この構成は設計及び製造が困難で高価である）を有す ることなく、駆動手段をその表面とリザーバとの間に配置できる。 好ましい実施の形態においては、皮膚接触表面はハウジングに取り付けられた カバーの形をしており、カバーは第１の位置と第２の位置との間を移動すること ができ、カバーが第１の位置にあるときに、針は隠され、カバーが第２の位置に あるときには、針が露出する。 カバーは多くの態様で安全特性を提供する。使用前は、カバーは針を隠し、負 傷事故の発生を阻止する。従って、隠された針は汚染を発生させず、皮膚を刺し 通すときには無菌状態にある。カバーは対象物の皮膚に装置を押し付けることに より第２の位置へ移動することができ、このようにした場合は、針のみが突出す る。装置を取り外したとき、カバーは第１の位置へ戻って針を隠し、装置の安全 な廃棄を可能にするか、または、必要なら、再使用のために装置の安全な保管を 可能にする。 好ましくは、カバーはヒンジ機構によりハウジングに装着される。 従って、カバーは第１の位置において皮膚に接触させて配置することができ、 ヒンジは皮膚の方への装置の押圧を許容して、針をカバーから突出させ、カバー が第２の位置にあるときに、皮膚を刺し通す。好ましくは、針はヒンジから遠い 地点でカバーから突出する。これにより、ハウジングを皮膚の方へ押圧している ときに一層大きなてこ作用が生じるので、皮膚への針の刺し通しが一層容易にな る。 好ましくは、カバーは、カバーを第１の位置と第２の位置との間でスナップ式 に移動させることのできるスナップ機構を具備する。これは皮膚の一層有効な穿 孔を可能にする。その理由は、（使用者が針をゆっくり皮膚に突き刺す場合と異 なり）スナップ機構が針を皮膚内へ迅速に突き刺させるからである。ヒンジ及び スナップ機構を設けると、装置を使用する際、外傷や痛み一層少なくなる。 本発明に係る装置に使用するのに適した薬剤はペプチド、プロテイン又はホル モンであり、これらは、インシュリンやカルシトニンやカルシトニン遺伝子調節 プロテインや心房ナトリウム排泄増強プロテインやコロニー刺激因子やベータセ ロンやエリトロポイエチン（ＥＰＯ）、又は、α、β、γインターフェロンやソ マトロピンやソマトトロピンやソマトスタチンやインシュリン様成長因子（ソマ トメジン）や黄体形成ホルモン解放ホルモン（ＬＨＲＨ）や組織プラスミノーゲ ン活性体（ＴＰＡ）や成長ホルモン解放ホルモン（ＧＨＲＨ）やオキシトシンや エストラジオールや成長ホルモンや酢酸リュープロリドや因子VIIIの如きインタ ーフェロン、又は、インタールーキン−２やその類似体の如きインタールーキン 、フェンタニルやサフェンタニルやビュトルファノールやビュプレノルヒネやレ ボルファノールやモルヒネやヒドロモルホンやヒドロコドンやオキシモルホンや メソドンやリドケインやビュピバケインやジクロフェナックやナプロキセンやパ ベリンやその類似体の如き鎮痛剤、又は、スマトリプタンや麦角アルカロイドや その類似体の如き偏頭痛抑制剤、又は、ヘパリンやヒルジンやその類似体の如き 抗凝固剤、又は、スコポラミンやオンダネセトロンやドンペリドンやメトクロプ ラミドやその類似体の如き抗吐剤、又は、心臓血管剤、又は、高血圧抑制剤、又 は、ジルチアゼンやクロニジンやニフェジピンやベラパミルやイソソルビド−５ −モノニトレート（硝酸塩）や有機硝酸塩の如き血管拡張剤、又は、心臓不調の 処置に使用する試剤及びその類似体、又は、ベンゾジアゼピンやフェノチオジン や その類似体の如き鎮静剤、又は、ナルトレキゾンやナロキゾンやその類似体の如 き麻酔アンタゴニスト、デフェロキサミンやその類似体の如きキレート化剤、デ スモプレシンやバソプレシンやその類似体の如き排尿抑制剤、ニトログリセリン やその類似体の如き狭心症抑制剤、５−フルオロウラシルやブレオマイシンやそ の類似体の如き腫瘍抑制剤、又は、プロスタグランジン及びその類似体、又は、 ビンクリスチンやその類似体の如き化学療法試剤とすることができる。 以下、添付図面を参照して実施の形態につき本発明を詳細に説明する。図面の簡単な説明 第１図は使用前の本発明に係る装置の部分断面平面図、 第２図はII−II線における第１図の装置の断面図、 第３図は使用時における第１図の装置を示す図、 第４図は使用時における第２図の装置を示す図、 第５図は第１−４図に示す装置のガス発生器の斜視図、 第６図は第５図に示すガス発生器の断面立面図、 第７図は本発明に使用するのに適した容器の縦断面図、 第８図は本発明に係る薬剤送給装置の第２の実施の形態を示す断面立面図、 第９図は使用時における第８図の装置を示す図、 第１０図は本発明に係る装置に使用するガス発生器の斜視図、 第１１図は第１０図の発生器の断面立面図、 第１２図は本発明に係る液体送給装置の第３の実施の形態を示す断面立面図で ある。本発明の実施するための最良の形態 第１、２図には、本発明に係る薬剤送給装置１０を示す。装置１０は、装置１ ０の下表面の周辺部を通って延びる中空の送給針１４に導管１３を介して送給さ れる前の薬剤を保持するリザーバ１２を備えたハウジング１１を有する。針１４ は皮膚内送給又は皮膚貫通送給又は筋肉内送給を行うことができる。バッテリー １６と電解液１７とを有するガス発生器１５を使用してガスを発生させ、エラス トマー膜１８を上方へ押圧し、リザーバ１２内の薬剤を加圧し、針１４を通して 薬剤を射出させる。このような装置の作動は上記ＷＯ９５／１３８３８号明細書 に記載されている。 使用前に、リザーバは装置のハウジング１１から延びる容器１９から充填を受 ける。ハウジング１１は内側ボア２０を備え、容器１９をハウジング１１内に押 し込むために容器１９に圧力を加えたときに、容器１９がボア内に摺動収容され る。ボア２０はストップとして作用する内側ロッド２１を収容し、中空の針２２ がロッドから突出する。ロッド２１は針２２をリザーバ１２に連通させる内側導 管２３を有する。 容器１９は薬剤２４で満たされ、長手方向に摺動できるエラストマーストッパ ２５によりシールされる。使用前は、針２２はエラストマーストッパ２５に侵入 しているが、これを貫通してはいない。容器１９をボア２０内に押し込んだとき 、針２２はストッパ２５を貫通穿孔し、次いで、ストッパ２５がロッド２１に当 接する。容器１９がハウジング１１内へ更に運動すると、（円筒状の容器１９が ハウジング内へ運動している間、ストッパはハウジングに関して適所に維持され ているため）ストッパ２５はピストンとして作用する。このため、薬剤２４は圧 縮され、針２２を介して容器１９から押し出され、導管２３を通ってリザーバ１ ２に至る。導管内に設けたフィルタ（図示せず）は固体粒子による薬剤の偶発的 な汚染の可能性を排除する安全手段として作用する。 容器１９はハウジング１１と一体に組立てられ、第１、２図に示すような状態 で患者に供給される。無菌状態でシールされた容器１９からのリザーバの充填に 必要なことは、容器１９をハウジング１１のボア２０内へ押し込むことだけであ る。工程の全体にわたって（すなわち、使用前、使用中及び使用後）、針２２は 隠れた状態にある。従って、（容器１９を含む）装置１０は負傷や誤用の危険性 を伴わずに安全に廃棄することができる。 次に、装置の作動を説明する。ガス発生器１５はベースカバー２７（後述）に 隣接したスイッチ２６により作動せしめられる。ベースカバー２７は使用前の送 給針１４を隠す。ベースカバー２７の下表面２８には接着剤が被覆してある。装 置を使用したい場合（すなわち、リザーバ１２を充填するために容器１９をハウ ジング１１内へ押し込んでしまった後）、装置１０を皮膚に押し付けて密着させ る。スナップ機構２９により、カバー２７は（ヒンジ３０により装置１０のハウ ジング１１に取り付けられているため）、加えられた圧力の下で上方へスナップ 式に移動する。このスナップ運動の結果、針１４が皮膚を刺し通し、カバー２７ がスイッチ２６を作動させ、これによってガスが発生し、導管１３及び送給針１ ４を介してリザーバ１２から患者へ薬剤が送給される。 スナップ機構２９及びヒンジ３０は、全体に装置をカバー上へスナップ移動さ せねばならないようなスナップ機構に比べて一層効率的である。支承部として作 用するヒンジを使用する場合に、カバーを適所へスナップ式に移動させるのに必 要な力は極めて小さくて済む。このため、装置に作用させる力は小さくて済み、 患者に適したものとなる。更に、針１４がカバーにより画定される表面の周辺部 に位置するので、カバー２７がスナップ式に閉じるときに、針は、装置の中心に 位置している場合（すなわち、ヒンジに対して２倍近い位置にある場合）に比べ て約２倍の速さで運動する。このため、皮膚への突き刺しに際し、外傷や痛みの 度合いが少なくなる。その理由は、針を迅速に皮膚に突き刺した方が針をゆっく り皮膚に押し当てた場合に比べて痛みや外傷が少ないことが経験上分かっている からである。 第３、４図は使用時における第１、２図の装置を示す。この場合、容器１９は ハウジング１１内へ十分に押し込まれ、ロッド２１により適所に保持されたスト ッパ２５は容器１９の長さにわたって移動しており、容器１９内の薬剤が空にな っている。薬剤２４は針２２及び内側導管２３を介してリザーバ１２（第４図） 内へ移動してしまっている。 装置１０を患者の皮膚に押し付けると、ベースカバー２７が上方へスナップ式 に移動し、針１４を露出させて、皮膚を通してリザーバ１２内の薬剤２４を送給 させる。 第５、６図は第１−４図の装置のガス発生器を詳細に示す。第５図は、円形デ ィスク４１の形をしたガス発生器４０を示し、可撓性の隆起した接点４２がディ スクから延びている。第６図において、発生器はバッテリー４３と電解物４４と を有し、電解物はその一側においてバッテリー４３から延びる陰極４５に接触し 、他側において接点４２の形をした陽極に接触する。図示のガス発生器は、接点 ４２が押されてバッテリー４３に接触して回路を閉成するまで、ガスを発生させ ない。従って、ガス発生器を第１−４図に示す装置に（逆向きにして）組み込ん だ場合、装置１０を患者の皮膚に押し付けてベースカバー２７（第２、４図参照 ）がスナップ式に上方へ移動したときにのみ、ガスが発生する。 ガス発生器４０を装置１０に組み込んだとき、ガス発生器は皮膚接触表面に平 行に位置する。発生器４０の実質上平坦な形状のため、皮膚の近くに位置する発 生器の表面積及び容積が最大となる。第２、４図から分かるように、装置１０の 内部素子は、従来の形状とは逆に、ガス発生器がリザーバと皮膚との間に位置す るように配置されている。しかし、第２、４図に示す形状が好ましい。その理由 は、電解槽が皮膚の温度に極めて近い温度に維持されるからである。一旦較正さ れた後、ガス発生量、従って、薬剤の送給量を容易に把握することができ、利用 することができる。ガス発生量が極めて少なく、膜１８の下方のガスの体積の変 動も少ない。 皮膚接触表面２７の周辺部に針１４が位置するので、第５、６図の安価で簡単 な電解槽の使用が可能になる。一般に、リザーバと皮膚との間に電解槽を配置す ると、導管が電解槽を貫通してリザーバから針へ延びることができるような電解 槽の設計が期待できる。必要ならこれを行うことができるが、装置に続いて組み 込むために別個に製造した電解槽を使用したい場合は、その電解槽は環状構造の 如き厄介な構造としなければならない。この問題は、針をリザーバの側部から片 寄らせて皮膚接触表面の周辺部を貫通して延びるようにすることにより、解決さ れる。このような構成は電解槽及びガス発生器ばかりか任意の型式の温度依存駆 動手段にとって有利である。 第７図は本発明に係る装置に使用する容器を示す。容器５０は薬剤５２を収容 し穿孔可能なエラストマーストッパ５３によりシールされたガラスびんの形をし た容器本体５１を有する。容器５０は第１−４図に示した如き装置とは別個に販 売することができ、または、本発明に係る装置と一緒にキットの形として販売す ることができる。第１−４図において、容器を装置に予め装着した好ましい実施 の形態として販売されるような装置が示されている。しかし、装置を供給する方 法はこれのみではない。各容器が異なる薬剤又は強度の異なる薬剤を収容してい る種々の容器５０の中から選択した容器と一緒に、単独の装置を販売することも できる。 第８図は本発明に係る装置の第２の実施の形態を示す。この装置６０は多くの 点で第１−４図に示す装置に類似しているが、薬剤を送給するために別の駆動手 段を使用する。この駆動手段は穿孔可能な水容器６３と一緒にコンパートメント ６２内に位置した膨張可能なゲル６１を有する。第９図を参照すると、装置６０ を皮膚に密着させたとき、カバー６４はスナップ式に上方へ移動し、針６５によ って容器６３を穿孔し、水を解放してゲル６１を湿らせ、その結果、ゲル６１が 膨張して膜６６を変位させ、第１−４図の装置におけるガスの発生により行われ る送給と同じ方法で、リザーバ６７から薬剤を送給させる。 本発明の別の実施の形態は第８、９図に示すものと同じ形状を有するが、ゲル ６１の代わりに、二炭化ナトリウムを用い、容器６３は水の代わりにクエン酸溶 液を収容する。カバー６４が上方にスナップ式に移動して容器６３が穿孔された とき、クエン酸が解放されて二炭化ナトリウムと接触し、二酸化炭素を発生させ てリザーバから薬剤を駆動する。 膨張可能なゲルを有する実施の形態は、例えば１２時間、２４時間又は４８時 間にわたって薬剤をゆっくり解放する場合に好ましい。酸及び塩基を有する実施 の形態は迅速送給に適している。所望なら、このような送給は２０分以内でリザ ーバを空にすることができる。 第１０、１１図は第５、６図に示したものとは別の電解槽を示す。この電解槽 ７０はバッテリー７２と電解リザーバ７３とを備えた平坦な円筒状のハウジング ７１を有する。リザーバ７３はガス透過性で液体不透過性の一対の疎水性の膜７ ４、７５により上下で覆われている。 リザーバ７３は酢酸カリウム(CH₃COOK)７６の水溶液の如き希釈電解液で満た される。リン酸水素二カリウム(K₂HPO₄)の溶液の如き別の電解液も知られている 。疎水性の膜７４、７５は長期間の保管中に電解物７６が乾燥するのを阻止する が、リザーバ７３からのガスの解放は許容する。 陰極７７及び陽極７８はリザーバ７３を通って延び、一対の接点７９、８０を 介してバッテリー７２の端子に接続されたときにガスを発生させる。回路を閉成 するためには接点８０（第１１図）をバッテリー７２に接触させねばならず、こ れは上述のように閉じられたカバーをスナップ式に移動させることにより行われ る。 駆動手段の別の組み合わせを使用することができる。すなわち、基本的な送給 量は、膨張可能なゲル又は電解槽と、針によってコンパートメントを穿孔させる ようにボタンを押すことにより薬剤を迅速送給するための１以上の酸／塩基コン パートメントとの組み合わせにより、達成される。この型式の構成は、患者が無 痛管理するための（すなわち、強力な短期間無痛効果の後、鎮痛剤のコンスタン トな低量投与を行うための）装置を使用する場合に、適している。 第１２図には、本発明に係る液体送給装置９０の更に別の実施の形態を示す。 この装置はガス発生コンパートメント９２と薬剤リザーバ９３とを備えたハウジ ング９１を有する。コンパートメント９２及びリザーバ９３はエラストマー膜９ ４により隔離されている。リザーバ９３は第１−４図に関連して詳細に説明した 充填機構と同一の充填機構９５に連通している。従って、装置は、装置９０と一 体的に又は別個に供給することのできる円筒状の容器を受け入れるための内側ボ ア９６を有する。別個に供給する場合は、使用前に、ボア９６はＴｙｒａｘ（商 標名）突起（タブ）の如き無菌性エラストマー突起により覆われ、この突起は使 用直前に剥がされて、ボアへの接近を可能にし、この時点で、第７図に示す容器 の如き容器がボア内に導入され、上述のように十分に押し込まれる。 ガス発生コンパートメント９２は陰極９８及び陽極９９に連通するバッテリー ９７を備えた電解槽を収容し、コンパートメント９２は電解液で満たされる。電 解槽を作動させたとき、電流が電解液を介して陰極９８と陽極９９との間を流れ てガスを発生させ、膜９を下方へ押圧して、中空の針１００を介してリザーバ９ ３から薬剤を排出させる。電解槽はまた、２つの固定接点１０２、１０３間で電 気回路の一部を形成する橋渡接点１０１を具備する。橋渡接点１０１はスイッチ 膜１０４に装着される。針１００が目詰まりしている場合、または、リザーバ９ ３が空になった場合、ガス発生コンパートメント９２内の圧力が増大し、スイッ チ膜１０４を上方へ移動させ、接点１０２、１０３間の回路を開成する。この構 成は、送給が完了したとき、または、針１００が目詰まりしたときに、ガスの引 き続きの発生を阻止する安全手段として使用される。 装置９０は変位可能なカバー１０５を具備し、このカバーは対象物の皮膚に取 り付けられるようになった接着性の下面１０６を具備する。第１−４図及び第８ 、９図に示す装置とは異なり、カバー１０５はヒンジ機構により装着されてはお らず、スナップ機構１０７、１０８を備え、これらのスナップ機構は、装置９０ を皮膚に押し付けたときに、第１２図に示す位置へスナップ式に移動する。 針１００は装置９０の基部の実質上中心に装着され、下表面の周辺部に装着さ れてはいない。現時点ではこの構成はどちらかと言うと好ましくはないが（針を 下表面の周辺部に位置させた場合には、上述のように多くの利点が得られるため ）、充填機構９５を種々の薬剤送給装置（上記ＷＯ９５／１３８３８号明細書に 記載された装置から改作された装置９０を含む）に組み込むことができる。一方 、上記ＷＯ９５／１３８３８号明細書に記載された装置では、予め薬剤を満たし ておくか、使用直前に射出ポートを介して注射器により充填されねばならないた め、上述のような欠点が生じるが、充填機構９５を具備する装置９０は、従来の 装置に比べて、使用が簡単で、安全で、一層衛生的である。 別の実施の形態においては、カバー１０５はスナップ機構１０７、１０８の代 わりにネジ部によりハウジング９１に装着される。この場合、カバー１０５が皮 膚に密着された後に、ハウジング９１をカバー１０５に関して回転させたときに 、ネジ部がカバーをハウジングの方へ下方に移動させ、その結果、針がカバーを 通して皮膚を穿孔する。オプションとしては、ハウジング及びカバーが相互に接 近したときにスイッチを作動させ、針が皮膚を穿孔した直後に薬剤の送給を開始 させることができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成９年８月３０日（１９９７．８．３０） 【補正内容】 請求の範囲 １． 薬剤送給装置において、 皮膚接触表面を備えたハウジングと； 上記ハウジング内のリザーバと； 上記リザーバに連通し、使用時に上記皮膚接触表面の周辺部を通って延びる中 空の針と； 上記針を介して上記リザーバから患者へ薬剤を駆動する駆動手段と； を有することを特徴とする薬剤送給装置。 ２． 請求の範囲第１項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が上記リ ザーバと上記皮膚接触表面との間に位置することを特徴とする薬剤送給装置。 ３． 請求の範囲第２項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が実質上 平坦な形状を有し、上記皮膚接触表面に平行に位置することを特徴とする薬剤送 給装置。 ４． 請求の範囲第３項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が上記皮 膚接触表面の真上に位置することを特徴とする薬剤送給装置。 ５． 請求の範囲第１項ないし第４項のいずれかに記載の薬剤送給装置において 、上記駆動手段がガス発生装置を有することを特徴とする薬剤送給装置。 ６． 請求の範囲第５項に記載の薬剤送給装置において、上記ガス発生装置が電 解槽の形をしていることを特徴とする薬剤送給装置。 ７． 請求の範囲第６項に記載の薬剤送給装置において、上記電解槽が上方及び 下方の板と、これらの板間に位置する電解物とを有することを特徴とする薬剤送 給装置。 ８． 請求の範囲第６項に記載の薬剤送給装置において、上記電解槽が、ガス透 過性で液体不透過性の膜により部分的に境界を定められた電解液リザーバを有す ることを特徴とする薬剤送給装置。 ９． 請求の範囲第７又は８項に記載の薬剤送給装置において、上記電解槽がバ ッテリーを更に有することを特徴とする薬剤送給装置。 １０． 請求の範囲第９項に記載の薬剤送給装置において、上記ガス発生装置が 、相互に接触したときにガスを発生させる２つの物質を有することを特徴とする 薬剤送給装置。 １１． 請求の範囲第１０項に記載の薬剤送給装置において、上記物質が酸及び 塩基であることを特徴とする薬剤送給装置。 １２． 請求の範囲第１項ないし第１１項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、上記駆動手段が膨張可能なゲルを有することを特徴とする薬剤送給装置。 １３． 請求の範囲第１２項に記載の薬剤送給装置において、上記膨張可能なゲ ルが液体との接触時に膨張し、上記駆動手段が当該液体を収容する容器と、同液 体を上記ゲルに接触させる手段とを更に有することを特徴とする薬剤送給装置。 １４． 請求の範囲第１項ないし第１３項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、上記ハウジングの一部が透明又は半透明になっていて、上記リザーバの内 容物の可視検査を可能にしたことを特徴とする薬剤送給装置。 １５． 請求の範囲第１項ないし第１４項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、上記皮膚接触表面が上記ハウジングに取り付けられたカバーの形をしてお り、該カバーが第１の位置と第２の位置との間を移動可能となっており、当該カ バーが上記第１の位置にあるときには、上記針が同カバーにより隠され、同カバ ーが上記第２の位置にあるときには、当該針が露出することを特徴とする薬剤送 給装置。 １６． 請求の範囲第１５項に記載の薬剤送給装置において、上記カバーがヒン ジ機構により上記ハウジングに装着されることを特徴とする薬剤送給装置。 １７． 請求の範囲第１５又は第１６項に記載の薬剤送給装置において、上記カ バーが上記第１の位置と上記第２の位置との間での当該カバーのスナップ式の移 動を可能にするスナップ機構を具備することを特徴とする薬剤送給装置。 １８． 請求の範囲第１項ないし第１７項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、上記ハウジングと一体の上記リザーバのための充填機構を更に備え、当該 充填機構が薬剤容器を収容するようになっており、該容器が穿孔可能なストッパ によりシールされており、該充填機構が上記ストッパを穿孔する穿孔手段を備え 、該穿孔手段が上記リザーバと連通していて、該充填機構を介しての上記薬剤容 器から当該リザーバへの薬剤の移送を可能にすることを特徴とする薬剤送給装置 。 １９． 請求の範囲第１８記載の薬剤送給装置において、上記容器が上記ハウジ ング内で摺動でき、上記ストッパが当該容器の内側と漏洩防止滑り嵌めすること を特徴とする薬剤送給装置。 ２０． 請求の範囲第１９項に記載の薬剤送給装置において、上記ハウジングが 上記容器を受け入れるボアを具備し、上記穿孔手段が上記ボア内のストップ上に 位置していて、当該容器が上記ボアに沿って押し込まれたときに上記ストッパが 穿孔され上記ストップに当接するようになっており、穿孔されたストッパが該容 器から薬剤を送給するためのピストンとして作用することを特徴とする薬剤送給 装置。 ２１． 請求の範囲第２０項に記載の薬剤送給装置において、上記穿孔手段が中 空の針を有し、上記ストップが上記ボア内で延びるロッドを有し、上記針が当該 ロッドの内部で延びる導管を介して上記リザーバに連通していることを特徴とす る薬剤送給装置。 ２２． 請求の範囲第１８項ないし第２１項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、使用前は、上記容器が上記ハウジングから突出しており、上記リザーバ を薬剤で満たしたときに、当該容器が当該ハウジング内の凹んだ位置へ移動する ことを特徴とする薬剤送給装置。 ２３． 請求の範囲第１８項ないし第２２項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記容器が上記ハウジングと一体的になっていることを特徴とする薬剤 送給装置。 ２４． 請求の範囲第１８項ないし第２３項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記容器が上記ハウジングから独立しており、使用前に同ハウジングに 装着されることを特徴とする薬剤送給装置。 ２５． 請求の範囲第１８項ないし第２４項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、使用前は、上記穿孔手段が上記ストッパに部分的に侵入しているが同ス トッパを完全には貫通していないことを特徴とする薬剤送給装置。 ２６． 薬剤送給キットにおいて、 （イ）請求の範囲第１８項に記載の薬剤送給装置；及び （ロ）薬剤容器の内側と漏洩防止滑り嵌めする穿孔可能なストッパによりシー ルされた薬剤容器； を有することを特徴とする薬剤送給キット。 ２７． 請求の範囲第１項ないし第２５項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、薬剤が装置の使用前に液体の形に再構成される固形又は半固形の形で提供 されることを特徴とする薬剤送給装置。 ２８． 請求の範囲第２７項に記載の薬剤送給装置において、薬剤が凍結乾燥さ れた固体として提供されることを特徴とする薬剤送給装置。 ２９． 請求の範囲第１項ないし第２８項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、薬剤がペプチド、プロテイン、ホルモン、鎮痛剤、偏頭痛抑制剤、抗凝固 剤、麻酔アンタゴニスト、キレート化剤、狭心症抑制剤、化学療法試剤、鎮静剤 、腫瘍抑制剤、プロスタグランジン及び排尿抑制剤の中から選択されることを特 徴とする薬剤送給装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ， ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＫ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＳ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 薬剤送給装置において、 ハウジングと； 上記ハウジング内のリザーバと； 上記ハウジングと一体の上記リザーバのための充填機構と； 充填された上記リザーバから薬剤を駆動するための駆動手段と； を備え、 上記充填機構が薬剤容器を収容するようになっており、該薬剤容器が穿孔可能 なストッパによりシールされており、当該充填機構が上記ストッパを穿孔する穿 孔手段を備え、該穿孔手段が上記リザーバと連通していて、該充填機構を介して の上記薬剤容器から当該リザーバへの薬剤の移送を可能にすることを特徴とする 薬剤送給装置。 ２． 請求の範囲第１項に記載の薬剤送給装置において、上記容器が上記ハウジ ング内で摺動でき、上記ストッパが当該容器の内側と漏洩防止滑り嵌合すること を特徴とする薬剤送給装置。 ３． 請求の範囲第２項に記載の薬剤送給装置において、上記ハウジングが上記 容器を受け入れるボアを具備し、上記穿孔手段が上記ボア内のストップ上に位置 していて、当該容器が上記ボアに沿って押し込まれたときに上記ストッパが穿孔 され上記ストップに当接するようになっており、穿孔されたストッパが該容器か ら薬剤を送給するためのピストンとして作用することを特徴とする薬剤送給装置 。 ４． 請求の範囲第３項に記載の薬剤送給装置において、上記穿孔手段が中空の 針を有し、上記ストップが上記ボア内で延びるロッドを有し、上記針が当該ロッ ドの内部で延びる導管を介して上記リザーバに連通していることを特徴とする薬 剤送給装置。 ５． 請求の範囲第１項ないし第４項のいずれかに記載の薬剤送給装置において 、使用前は、上記容器が上記ハウジングから突出しており、上記リザーバを薬剤 で満たしたときに、当該容器が当該ハウジング内の凹んだ位置へ移動することを 特徴とする薬剤送給装置。 ６． 請求の範囲第１項ないし第５項のいずれかに記載の薬剤送給装置において 、上記容器が上記ハウジングと一体的になっていることを特徴とする薬剤送給装 置。 ７． 請求の範囲第１項ないし第５項のいずれかに記載の薬剤送給装置において 、上記容器が上記ハウジングから独立しており、使用前に同ハウジングに装着さ れることを特徴とする薬剤送給装置。 ８． 請求の範囲第１項ないし第７項のいずれかに記載の薬剤送給装置において 、使用前は、上記穿孔手段が上記ストッパに部分的に侵入しているが同ストッパ を完全には貫通していないことを特徴とする薬剤送給装置。 ９． 薬剤送給キットにおいて、 （イ）ハウジングと、同ハウジング内のリザーバと、上記ハウジングと一体の 上記リザーバのための充填機構と、充填された当該リザーバから薬剤を駆動する ための駆動手段とを備え、上記充填機構が穿孔可能なストッパによりシールされ た薬剤容器を収容するようになっており、当該充填機構が上記ストッパを穿孔す る穿孔手段を備え、該穿孔手段が上記リザーバに連通していて、該充填機構を介 しての上記薬剤容器から当該リザーバへの薬剤の移送を可能にするような薬剤送 給装置；及び （ロ）薬剤容器の内側と漏洩防止滑り嵌めする穿孔可能なストッパによりシー ルされた薬剤容器； を有することを特徴とする薬剤送給キット。 １０． 請求の範囲第１項ないし第９項のいずれかに記載の薬剤送給装置におい て、上記駆動手段がガス発生装置を有することを特徴とする薬剤送給装置。 １１． 請求の範囲第１０項に記載の薬剤送給装置において、上記ガス発生装置 が電解槽の形をしていることを特徴とする薬剤送給装置。 １２． 請求の範囲第１１項に記載の薬剤送給装置において、上記電解槽が上方 及び下方の板と、これらの板間に位置する電解物とを有することを特徴とする薬 剤送給装置。 １３． 請求の範囲第１１項に記載の薬剤送給装置において、上記電解槽が、ガ ス透過性で液体不透過性の膜により部分的に境界を定められた電解液リザーバを 有することを特徴とする薬剤送給装置。 １４． 請求の範囲第１２又は１３項に記載の薬剤送給装置において、上記電解 槽がバッテリーを更に有することを特徴とする薬剤送給装置。 １５． 請求の範囲第１０項に記載の薬剤送給装置において、上記ガス発生装置 が、接触したときにガスを発生させる２つの物質を有することを特徴とする薬剤 送給装置。 １６． 請求の範囲第１５項に記載の薬剤送給装置において、上記物質が酸及び 塩基であることを特徴とする薬剤送給装置。 １７． 請求の範囲第１項ないし第１６項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、上記駆動手段が膨張可能なゲルを有することを特徴とする薬剤送給装置。 １８． 請求の範囲第１７項に記載の薬剤送給装置において、上記膨張可能なゲ ルが液体との接触時に膨張し、上記駆動手段が当該液体を収容する容器と、同液 体を上記ゲルに接触させる手段とを更に有することを特徴とする薬剤送給装置。 １９． 請求の範囲第１項ないし第１８項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、薬剤が装置の使用前に液体の形に再構成される固形又は半固形の形で提供 されることを特徴とする薬剤送給装置。 ２０． 請求の範囲第１９項に記載の薬剤送給装置において、薬剤が凍結乾燥さ れた固体として提供されることを特徴とする薬剤送給装置。 ２１． 請求の範囲第１項ないし第２０項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、上記ハウジングが皮膚接触表面を備え、薬剤送給装置が更に、上記リザー バに連通し、使用時に上記皮膚接触表面の周辺部を通って延びる中空の針を有す ることを特徴とする薬剤送給装置。 ２２． 請求の範囲第２１項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が上 記リザーバと上記皮膚接触表面との間に位置することを特徴とする薬剤送給装置 。 ２３． 請求の範囲第２２項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が実 質上平坦な形状を有し、上記皮膚接触表面に平行に位置することを特徴とする薬 剤送給装置。 ２４． 請求の範囲第２１項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が上 記皮膚接触表面の真上に位置することを特徴とする薬剤送給装置。 ２５． 請求の範囲第２０項ないし第２４項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記ハウジングの一部が透明又は半透明になっていて、上記リザーバの 内容物の可視検査を可能にしたことを特徴とする薬剤送給装置。 ２６． 請求の範囲第２１項ないし第２５項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記皮膚接触表面が上記ハウジングに取り付けられたカバーの形をして おり、該カバーが第１の位置と第２の位置との間を移動可能となっており、当該 カバーが上記第１の位置にあるときには、上記針が同カバーにより隠され、同カ バーが上記第２の位置にあるときには、当該針が露出することを特徴とする薬剤 送給装置。 ２７． 請求の範囲第２６項に記載の薬剤送給装置において、上記カバーがヒン ジ機構により上記ハウシングに装着されることを特徴とする薬剤送給装置。 ２８． 請求の範囲第２６又は第２７項に記載の薬剤送給装置において、上記カ バーが上記第１の位置と上記第２の位置との間での当該カバーのスナップ式の移 動を可能にするスナップ機構を具備することを特徴とする薬剤送給装置。 ２９． 薬剤送給装置において、 皮膚接触表面を備えたハウジングと； 上記ハウジング内のリザーバと； 上記リザーバに連通し、使用時に上記皮膚接触表面の周辺部を通って延びる中 空の針と； 上記針を介して上記リザーバから患者へ薬剤を駆動する駆動手段と； を有することを特徴とする薬剤送給装置。 ３０． 請求の範囲第２９項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が上 記リザーバと上記皮膚接触表面との間に位置することを特徴とする薬剤送給装置 。 ３１． 請求の範囲第３０項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が実 質上平坦な形状を有し、上記皮膚接触表面に平行に位置することを特徴とする薬 剤送給装置。 ３２． 請求の範囲第３１項に記載の薬剤送給装置において、上記駆動手段が上 記皮膚接触表面の真上に位置することを特徴とする薬剤送給装置。 ３３． 請求の範囲第２９項ないし第３２項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記駆動手段がガス発生装置を有することを特徴とする薬剤送給装置。 ３４． 請求の範囲第３３項に記載の薬剤送給装置において、上記ガス発生装置 が電解槽の形をしていることを特徴とする薬剤送給装置。 ３５． 請求の範囲第３４項に記載の薬剤送給装置において、上記電解槽が上方 及び下方の板と、これらの板間に位置する電解物とを有することを特徴とする薬 剤送給装置。 ３６． 請求の範囲第３４項に記載の薬剤送給装置において、上記電解槽が、ガ ス透過性で液体不透過性の膜により部分的に境界を定められた電解液リザーバを 有することを特徴とする薬剤送給装置。 ３７． 請求の範囲第３５又は３６項に記載の薬剤送給装置において、上記電解 槽がバッテリーを更に有することを特徴とする薬剤送給装置。 ３８． 請求の範囲第３７項に記載の薬剤送給装置において、上記ガス発生装置 が、接触したときにガスを発生させる２つの物質を有することを特徴とする薬剤 送給装置。 ３９． 請求の範囲第３８項に記載の薬剤送給装置において、上記物質が酸及び 塩基であることを特徴とする薬剤送給装置。 ４０． 請求の範囲第２９項ないし第３９項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記駆動手段が膨張可能なゲルを有することを特徴とする薬剤送給装置 。 ４１． 請求の範囲第４０項に記載の薬剤送給装置において、上記膨張可能なゲ ルが液体との接触時に膨張し、上記駆動手段が当該液体を収容する容器と、同液 体を上記ゲルに接触させる手段とを更に有することを特徴とする薬剤送給装置。 ４２． 請求の範囲第２９項ないし第４１項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記ハウジングの一部が透明又は半透明になっていて、上記リザーバの 内容物の可視検査を可能にしたことを特徴とする薬剤送給装置。 ４３． 請求の範囲第２９項ないし第４２項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記皮膚接触表面が上記ハウジングに取り付けられたカバーの形をして おり、該カバーが第１の位置と第２の位置との間を移動可能となっており、当該 カバーが上記第１の位置にあるときには、上記針が同カバーにより隠され、同カ バーが上記第２の位置にあるときには、当該針が露出することを特徴とする薬剤 送給装置。 ４４． 請求の範囲第４３項に記載の薬剤送給装置において、上記カバーがヒン ジ機構により上記ハウジングに装着されることを特徴とする薬剤送給装置。 ４５． 請求の範囲第４３又は第４４項に記載の薬剤送給装置において、上記カ バーが上記第１の位置と上記第２の位置との間での当該カバーのスナップ式の移 動を可能にするスナップ機構を具備することを特徴とする薬剤送給装置。 ４６． 請求の範囲第２９項ないし第４５項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記ハウジングと一体の上記リザーバのための充填機構を更に備え、当 該充填機構が薬剤容器を収容するようになっており、該容器が穿孔可能なストッ パによりシールされており、該充填機構が上記ストッパを穿孔する穿孔手段を備 え、該穿孔手段が上記リザーバと連通していて、該充填機構を介しての上記薬剤 容器から当該リザーバへの薬剤の移送を可能にすることを特徴とする薬剤送給装 置。 ４７． 請求の範囲第４６項に記載の薬剤送給装置において、上記容器が上記ハ ウジング内で摺動でき、上記ストッパが当該容器の内側と漏洩防止滑り嵌めする ことを特徴とする薬剤送給装置。 ４８． 請求の範囲第４７項に記載の薬剤送給装置において、上記ハウジングが 上記容器を受け入れるボアを具備し、上記穿孔手段が上記ボア内のストップ上に 位置していて、当該容器が上記ボアに沿って押し込まれたときに上記ストッパが 穿孔され上記ストップに当接するようになっており、穿孔されたストッパが該容 器から薬剤を送給するためのピストンとして作用することを特徴とする薬剤送給 装置。 ４９． 請求の範囲第４８項に記載の薬剤送給装置において、上記穿孔手段が中 空の針を有し、上記ストップが上記ボア内で延びるロッドを有し、上記針が当該 ロッドの内部で延びる導管を介して上記リザーバに連通していることを特徴とす る薬剤送給装置。 ５０． 請求の範囲第４６項ないし第４９項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、使用前は、上記容器が上記ハウジングから突出しており、上記リザーバ を薬剤で満たしたときに、当該容器が当該ハウジング内の凹んだ位置へ移動する ことを特徴とする薬剤送給装置。 ５１． 請求の範囲第４６項ないし第５０項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記容器が上記ハウジングと一体的になっていることを特徴とする薬剤 送給装置。 ５２． 請求の範囲第４６項ないし第５１項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、上記容器が上記ハウジングから独立しており、使用前に同ハウジングに 装着されることを特徴とする薬剤送給装置。 ５３． 請求の範囲第４６項ないし第５２項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、使用前は、上記穿孔手段が上記ストッパに部分的に侵入しているが同ス トッパを完全には貫通していないことを特徴とする薬剤送給装置。 ５４． 薬剤送給キットにおいて、 （イ）請求の範囲第４６項に記載の薬剤送給装置；及び （ロ）薬剤容器の内側と漏洩防止滑り嵌めする穿孔可能なストッパによりシー ルされた薬剤容器； を有することを特徴とする薬剤送給キット。 ５５． 請求の範囲第２９項ないし第５４項のいずれかに記載の薬剤送給装置に おいて、薬剤が装置の使用前に液体の形に再構成される固形又は半固形の形で提 供されることを特徴とする薬剤送給装置。 ５６． 請求の範囲第５５項に記載の薬剤送給装置において、薬剤が凍結乾燥さ れた固体として提供されることを特徴とする薬剤送給装置。 ５７． 請求の範囲第１項ないし第５６項のいずれかに記載の薬剤送給装置にお いて、薬剤がペプチド、プロテイン、ホルモン、鎮痛剤、偏頭痛抑制剤、抗凝固 剤、麻酔アンタゴニスト、キレート化剤、狭心症抑制剤、化学療法試剤、鎮静剤 、腫瘍抑制剤、プロスタグランジン及び排尿抑制剤の中から選択されることを特 徴とする薬剤送給装置。